UPUTSTVO ZA PACIJENTA

▲Tegretol® CR
film tableta sa modifikovanim oslobañanjem,
400 mg,
30 film tableta, blister (3x10)

Proizvoñač: Novartis Farma S.P.A

Adresa: Via Schito, 131 80058 Torre, Annunziata, Italija
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc Beograd
Adresa: Bul. Zorana ðinñića 71/VI/18, 11070 Beograd

Str. 3
 Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Zaštićen naziv leka, ▲Tegretol® CR,

jačina leka, 400 mg,
farmaceutski oblik: film tableta sa modifikovanim oslobañanjem

Nezaštićeno, generičko
ime: karbamazepin

Sadržaj aktivnih
supstanci: Jedna film tableta sa modifikovanim oslobañanjem leka Tegretol® CR od
400 mg sadrži 400 mg karbamazepina.

Sadržaj pomoćnih
supstanci: jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; vodena disperzija
etilceluloze (Aquacoat ECD 30); celuloza, mikrokristalna; 30% disperzija
poliakrilata (Eudragit E 30 D); magnezijum-stearat, karboksimetilceluloza-
natrijum; talk;
omotač: hipromeloza; gliceril polietilenglikoloksistearat; gvožñe (III)-oksid,
crveni (E172); gvožñe (III)-oksid, žuti (E172); talk; titan-dioksid.

Naziv i adresa nosioca

dozvole za stavljanje
leka u promet:
Predstavništvo Novartis Pharma Services Inc Beograd
Bul. Zorana ðinñića 71/VI/18, 11070 Beograd

Naziv i adresa
proizvoñača: Novartis Farma S.P.A,
Via Schito, 131 80058 Torre, Annunziata, Italija

Str. 4
1. ŠTA JE LEK Tegretol® CR I ČEMU JE NAMENJEN?
SASTAV
Farmaceutski Film tableta sa modifikovanim oslobañanjem, Tegretol® CR 400 mg, sadrži 400 mg
oblik i sadržaj karbamazepina.
Objašnjenje Film tablete su smeštene u blister pakovanje.
PAKOVANJE
Ime leka Farmaceutski oblik Jačina Pakovanje Broj rešenja i datum
film tableta sa 30 film tableta sa broj rešenja:
modifikovanim modifikovanim 1974/2008/12
Tegretol® CR oslobañanjem 400 mg
oslobañanjem; datum:
blister (3x10) 18.03.2008.

Tegretol® CR, film tablete sa modifikovanim oslobañanjem od 400 mg, su deljive, duguljaste, blago
bikonveksne, obložene, boje narandžastosmeñe. Na jednoj strani imaju utisnuto “ENE/ENE” a na drugoj
“CG/CG”.

KAKO LEK Tegretol® CR DELUJE?

Tegretol® spada u grupu lekova koji se zovu antiepileptici (lekovi protiv padavice), ali zahvaljujući načinu
delovanja može se koristiti i za druga oboljenja.
Epilepsija je poremećaj koji karakterišu dva ili više napada. Napadi se javljaju kad se iz mozga poruke mišićima
ne prenose pravilno nervnim putevima u telu. Tegretol® pomaže u kontroli prenošenja tih poruka. Tegretol®
reguliše i nervne funkcije kod drugih gore pomenutih oboljenja.

KADA SE LEK Tegretol® CR UPOTREBLJAVA?

Tegretol® se koristi za lečenje odreñenih vrsta napada (padavice). Takoñe se koristi u lečenju nekih neuroloških
oboljenja (kao što je bolno stanje lica po imenu “trigeminalna neuralgija”) kao i odreñenih psihijatrijskih stanja
(poremećaj poznat kao manične epizode bipolarnih poremećaja raspoloženja i izvesne vrste depresija). Ne sme
da se koristi za obične bolove.

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Možete uzeti Tegretol® samo nakon obavljenog kompletnog lekarskog pregleda.

Str. 5
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
• ako ste alergični (preosetljjivi) na karbamazepin ili na ostale sastojke ovog leka navedene na početku
uputstva
• ako imate teško srčano oboljenje
• ako ste u prošlosti imali teško oboljenje krvi
• ako imate smetnje u stvaranju porfirina, pigmenta važnog za funkciju jetre i stvaranje krvi (“akutna
intermitenta porfirija”)
• ako uzimate i lekove (ili ste ih uzimali u poslednjih 14 dana) koji spadaju u posebnu grupu antidepresiva
poznatih kao inhibitori monoamin-oksidaze (MAO-inhibitori)

Pre nego što počnete da uzimate Tegretol® recite svom lekaru ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako
mislite da možete biti alergični, posavetujte se sa svojim lekarom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA

Obratite pažnju ako uzimate Tegretol®

• ako imate bolesti krvi (uključujući i one izazvane drugim lekovima);
• ako ste ikada imali neuobičajenu preosetljivost (osip ili drugi znak alergije) na okskarbamazepin ili na
neki drugi lek. Važno je da zapamtite da ukoliko ste alergični na karbamazepin, postoji verovatnoća 1 od
4 (25%) da ćete biti alergični i na okskarbamazepin (Trileptal®) ili na fenitoin.
• ako ste u prošlosti imali oboljenje srca, jetre ili bubrega;
• ako imate povišen pritisak u oku (glaukom);
• ako vam je Vaš lekar rekao da patite od mentalne bolesti koja se zove psihoza, koja može biti praćena
zbunjenošću ili nemirom;
• pacijentkinje koje uzimaju oralne kontraceptive (pilule za kontrolu rañanja). Pilula može da postane
manje efikasna zbog leka Tegretol® i trebalo bi razmisliti o korišćenju drugih nehormonskih
kontraceptivnih metoda dok se upotrebljava Tegretol®. Tako ćete se zaštiti od neželjene trudnoće.
Recite svom lekaru ako dobijete nepravilno krvarenje ili krvarenje u tragovima. Ako imate neka pitanja obratite
sa svom lekaru.

Recite lekaru ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas:

• ako se pojave alergijske reakcije kao što su groznica sa otokom limfnih žlezda, osip i plikovi po koži,
odmah se javite lekaru ili idite u hitnu pomoć u najbližoj bolnici.
• ako se pojavi jako izražena reakcija po koži u smislu osipa, crvenila, plikova na ustima, očima ili ustima,
perutanje kože praćeno groznicom, odmah se javite lekaru. Ove reakcije mogu se češće javljati kod
pacijenata iz azijskih zemalja (Tajvan, Malezija, Filipini)
• odmah se javite lekaru ako se poveća broj napada
• ako zapazite simptome koji ukazuju na hepatitis, na primer žuticu (žutilo kože i očiju)
• ako ste nekada imali reakciju na neki drugi lek koji je uticao na Vašu krv, na primer smanjenje broja
belih krvnih zrnaca (leukopenija)
• ako ste trudni ili planirate da zatrudnite. Ako zatrudnite dok ste na terapiji lekom Tegretol®
• ako dojite

Str. 6
Ne smete prekidati da uzimate Tegretol® dok se ne posavetujete sa svojim lekarom. Napadi se mogu iznenada
pogoršati ukoliko naglo prekinete da uzimate lek.

Druga posebna upozorenja

• Dok uzimate Tegretol® CR Vaš lekar će povremeno ispitivati Vašu krv. Ovo je veoma uobičajeno i ne
treba da se brinete zbog toga
• Ako imate vrtoglavicu ili se osećate pospano, kada počnete da uzimate ove tablete, nemojte da vozite i
nemojte da rukujete mašinama dok ovi simptomi ne prestanu
• Ako idete u bolnicu na operaciju recite osoblju koje vodi računa o Vama da uzimate Tegretol® CR
• Ne uzimajte alkohol dok pijete ove tablete, a da se prethodno ne konsultujete sa svojim lekarom
• Tegretol® CR nije pogodan za decu ispod 5 godina.

Primena leka Tegretol® kod dece i starijih

Tegretol® CR nije pogodan za decu ispod 5 godina.

Tegretol® CR se može bezbedno primenjivati kod dece (5 i više godina) i starijih pacijenata, uz pridržavanje
lekarskih uputstava. Ako je neophodno možete dobiti i dodatne informacije kao što su one o neophodnom
pažljivom doziranju i kontroli.

UZIMANJE LEKA Tegretol® CR SA HRANOM ILI PIĆIMA

Ne uzimajte alkohol kad ste na terapiji lekom Tegretol®.
Nemojte piti sok od grejpfruta ni jesti grejpfrut jer on pojačava delovanje leka Tegretol® .
Ostali voćni sokovi, na primer od narandže i jabuke, ne deluju na taj način.

PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trebalo bi da obavestite lekara ako ste u drugom stanju, ili ako planirate da ostanete u drugom stanju.
Važno je kontrolisati epileptične napade i tokom trudnoće. Upotreba antiepileptičnih lekova (lek protiv napada)
tokom trudnoće predstavlja rizik za Vašu bebu. Lekar će Vas obavestiti o rizicima i prednostima upotrebe
lekaTegretol® tokom trudnoće.
Ne smete prekidati da uzimate Tegretol® dok se ne posavetujete sa svojim lekarom.
Recite svom lekaru ako dojite decu. Aktivni sastojak leka Tegretol® prelazi u majčino mleko. Sve dok je lekar
saglasan sa tim (pošto je razmotrio Vaš slučaj), a dete se pažljivo prati u smislu neželjenih dejstava, možete da
dojite dete. Ali ako se jave neželjena dejstva, npr. ako Vaša beba postane vrlo pospana, prekinite dojenje i
obavestite lekara.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM

Str. 7
I MAŠINAMA

Lek snažno utiče na psihofizičke sposobnosti; za vreme terapije ovim lekom nije dozvoljeno upravljenje
motornim vozilom ni rad sa mašinama. Tegretol® može da izazove pospanost, vrtoglavicu ili zamagljen vid,
naročito pri započinjanju lečenja ili povećanju doze.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK Tegretol® CR

Ukoliko ste preosetljivi na bilo koju od navedenih pomoćnih supstanci odmah obavestite svog lekara.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Pre nego što uzmete bilo koje druge lekove porazgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, jer mnogi
drugi lekovi mogu da stupe u interakciju sa lekom Tegretol®. Možda ćete morati da promenite dozu ili da
ponekad prekinete s nekim od lekova. To važi i za propisane i nepropisane lekove (u slobodnoj prodaji).

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate sledeće lekove:

• hormonske kontaceptive putem pilula, injekcija ili implanta. Tegretol® utiče na aktivnost kontraceptiva
u telu, i može Vam se pojaviti probojno krvarenje ili krvarenje u tragovima. Takoñe može uticati na
dejstvo kontraceptiva i oslabiti njihovo dejstvo. Vaš lekar će Vas posavetovati koje bi druge metode
kontracepcije trebalo da uzmete u obzir;
• lekove koje zamenjuju hormone. Tegretol® može da smanji efikasnost terapije;
• lekove za depresiju ili uznemirenost, posebno: litijum, alprazolam, haloperidol, viloksazin, fluoksetin,
flluvoksamin, tirodazin, nefazodon, ili triciklične antidepresive (npr. imipramin, klomipramin,
amitriptilin, nortriptilin);
• kortikosteroide, npr. hidrokortizon, fludrokortizon, prednizolon ili deksametazon;
• antikoagulanse (lekovi za razreñivanje krvi kao što je varfarin);
• antibiotike, posebno: eritromicin, klaritromicin, rifampicin, izoniazid ili doksiciklin;
• lekove protiv gljivica kao što su: itrakonazol, ketokonazol, flukonazol;
• lekove protiv bolova koji sadrže dekstropropoksifen, tramadol ili metadon;
• druge antiepileptike posebno fenitoin ili fenobarbiton. Takoñe i klobazam, klonazepam, etosukcimid,
primidon, valproična kiselina, progabid, lamotrigin, tiagabin, topiramat;
• lekove za visoki krvni pritisak i srčane probleme kao što su verapamil, diltiazem, digoksin, felodipin,
isradipin ili drugi lekovi iz grupe dihidropiridina;
• antihistaminike (lekovi koji se koriste za lečenje alergije) kao što su: terfenadin ili loratadin;
• diuretike (tablete za izlučivanje vode) npr. furosemid ili hidrohlortiazid;

Str. 8
 • cimetidin (lek za lečenje čira);
• izotretionin (lek za lečenje akni);
• metoklopramid (lek protiv mučnine);
• acetazolamid (lek koji se koristi za lečenje glaukoma-povećanog očnog pritiska);
• danazol ili gestrinon (lekovi za lečenje endometrioze);
• teofilin (lek za lečenje astme);
• ciklosporin (imunosupresiv, koji se koristi posle operacije transplantacije, ali se takoñe koristi i za
lečenje artritisa i psorijaze);
• klozapin, olanzapin ili risperidon ( lekovi koji se koriste u lečenju shizofrenije);
• cisplatin, doksorubicin, ili toremifen (lekovi za lečenje malignog tumora);
• meflokvin (lek za lečenje malarije);
• indinavir, sakvinavir, ritonavir (lekovi koji se koriste u lečenju HIV infekcije);
• levotiroksin (koristi se za lečenje bolesti štitaste žlezde);
• tibolon (koji se koristi u lečenju postmenopauzalnih simptoma);
• okskarbazepin;
• bilo koji drugi lek za koji Vaš lekar ne zna, uključujući i suplemente vitamina B.

Kantarion (Hypericum perforatum) ne sme da se uzima istovremeno sa lekom Tegretol®. Ako već uzimate
kantarion, konsultujte se sa svojim lekarom pre nego što prestanete sa uzimanjem preparata sa kantarionom.

Ako jedete grejpfrut ili pijete sok od grejpfruta, obavestite svog lekara, jer se povećava mogućnost pojave
neželjenih dejstava.
3. KAKO SE LEK Tegretol® CR UPOTREBLJAVA
Ukoliko mislite da lek Tegretol® CR suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
Pažljivo se pridržavajte uputstava lekara. Ne smete da uzimate veću dozu od propisane. Uzimajte lek redovno i
tačno kako Vam je rekao lekar.
To će Vam pomoći da postignete najbolje rezultate i smanjite rizik od ozbiljnih neželjenih dejstava. Nemojte
uzimati nepropisane doze leka Tegretol®, ni češće ni duže nego što Vam je lekar odredio.

Uobičajena doza
Lečenje epilepsije svim vrstama tableta i sirupom se obično počinje sa 100-200 mg jednom ili dvaput dnevno
kod odraslih. Doza se postepeno povećava na 800-1200 mg dnevno (kod nekih pacijenata može biti neophodno
1600 mg ili čak 2000 mg dnevno), rasporeñena na 2-3 pojedinačne doze.
Lečenje kod dece se obično počinje sa 100-200 mg dnevno (10-20 mg/kg telesne mase dnevno).
Za decu do 5 godina , ne preporučuju se tablete Tegretol® CR već drugi oblici leka Tegretol®.
Doza održavanja:
deca od 5-10 godina starosti 400-600 mg dnevno.

Str. 9
 deca od 10-15 godina starosti 600-1000 mg dnevno

Kod trigeminalne neuralgije početna doza od 200-400 mg dnevno se povećava dok ne nestane bol (obično 200
mg 3-4 dnevno). Starijim pacijentima se preporučuje niža početna doza, 100 mg dvaput dnevno.
Kod akutne manije i terapije održavanja bipolarnih afektivnih poremećaja uobičajena doza je 400-600 mg
dnevno dato u 2-3 podeljene doze (raspon doze: oko 400-1600 mg dnevno).
Tegretol® CR se uvek (osim eventualno prvog dana) daje podeljen na više dnevnih doza, tj. 2 do 4 puta dnevno,
u zavisnosti od Vašeg kliničkog stanja.
Doza koju Vam propiše lekar može da se razlikuje od gore navedenih doza. U tom slučaju sledite uputstva
lekara.
Uzmite Tegretol® CR tokom ili nakon obroka. Progutajte tablete sa malo tečnosti; ako je neophodno tablete se
mogu prepoloviti po obeleženoj liniji.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Tegretol® CR. Ne prekidajte tretman jer........
Ako uzimate Tegretol ne prekidajte uzimanje naglo, bez prethodne konsultacije sa lekarom. On će vam reći da li
i kad možete prekinuti uzimanje ovog leka.(pogledati odeljak: obratite pažnju ako uzimate Tegretol®).

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Tegretol® CR nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom
ili farmaceutom!
Ako ste slučajno uzeli mnogo više tableta nego što Vam je lekar propisao, uputite se u najbliže traumatološko
odeljenje bolnice ili smesta obavestite lekara.
Ako osetite otežano disanje, brže ili nepravilne otkucaje srca, gubitak svesti, nesvesticu, nesigurnost, mučninu
i/ili povraćanje, doza Vam je možda prevelika. Nemojte više uzimati lek, ali bez odlaganja obavestite svog
lekara.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK Tegretol® CR

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lek!
Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je što pre. Ali ako je uskoro vreme za sledeću dozu, nemojte uzeti
propuštenu dozu, samo se vratite na redovni režim uzimanja leka.
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LEK Tegretol® CR

Porazgovarajte sa svojim lekarom.

4. NEŽELJENA DEJSTVA LEKA

Str. 10
Tegretol® može imati neželjena dejstva kod nekih ljudi. Ona su često blaga i češće se javljaju na početku lečenja
a zatim se povlače.

Neka ozbiljna neželjena dejstva:

Odmah se javite lekaru ako se kod Vas javi neki od sledećih neželjenih dejstava jer ona mogu biti rani
znak teških oštećenja krvi, jetre, bubrega ili drugih organa i mogu zahtevati lečenje.

• ako imate groznicu, gušobolju, osip, čireve u ustima, otok žlezda ili često dobijate infekcije (znak
manjka belih krvnih zrnaca);
• ukoliko osećate umor, glavobolju, nedostatak vazduha u toku fizičke aktivnosti, vrtoglavice, bledilo,
česte infekcije sa groznicom, jezu, gušobolju ili imate čireve u ustima, krvarenje ili vam se javljaju
modrice, krvarenje iz nosa (manjak svih ćelija krvi);
• ukoliko imate crvenu ospu na licu koja je udružena sa zamorom, groznicom, mučninom, gubitkom
apetita (znaci sistemskog eritematoznog lupusa);
• ako su vam beonjače oka ili koža požuteli (znaci hepatitisa);
• tamnija mokraća (znaci pofirije ili hepatitisa);
• ako je količina mokraće jako smanjena zbog poremećaja rada bubrega, krv u mokraći;
• ako osetite jak bol u gornjem delu stomaka, povraćanje, gubitak apetita (znak zapaljenja gušterače);
• ako imate osip po koži, crvenilo, plikovi na usnama, očima ili ustima, perutanje kože, praćeno
groznicom, jezom, glavobolja, kašalj, bol u celom telu (znaci ozbiljnih kožnih reakcija);
• ako imate otok lica, očiju, ili jezika, otežano gutanje, zviždanje u plućima, koprivnjača i opšti svrab,
osip, groznica, grčevi u stomaku, stezanje u grudima, otežano disanje, gubitak svesti (znaci angioedema
i teških alergijskih reakcija);
• ako imate letargiju, zbunjenost, grčevi u mišićima ili značajno pogoršanje napada (simptomi koji se
mogu povezati sa niskom koncentracijom natrijuma u krvi);
• ako imate groznicu, mučninu, glavobolja, ukočen vrat i preosetljivost na jako svetlo (znaci meningitisa);
• ako imate ukočene mišiće, visoku temperaturu, izmenjeno stanje svesti, visok krvni pritisak, pojačno
lučenje pljuvačke. (znaci malignog neuroleptičkog sindroma);
• ako imate nepravilan rad srca, bol u grudima, poremećaj sprovodnog sistema srca, AV blok sa naglim
gubitkom svesti, pogoršanje bolesti koronarnih arterija;
• formiranje krvnog ugruška (poznata je i kao duboka venska tromboza);
• ako imate poremećaj svesti, ili se onesvešćujete;
• Stevens-Johnson sindrom (crveni ili ljubičasto-crveni osip i pečati po telu, konjuktivitis, groznica, čirevi
u ustima, plikovi u nosu, genitalno-urinarnim otvorima i analnom kanalu).

Odmah se javite svom lekaru ako doživite bilo šta od gore navedenog.

Ostala neželjena dejstva

Obratite se svom lekaru što pre ako osetite sledeća neželjena dejstva, pošto je moguće da zahtevaju
lečenje

Str. 11
Česta: gubitak mišićne koordinacije, alergijska reakcija na koži.
Povremena: otok zglobova, stopala ili potkolenica (edem), promene ponašanja, zbunjenost, slabost, povećana
učestalost napada, zamućeni vid, duple slike, svrab sa crvenilom očiju (konjunktivitis), osećaj pritiska/bola u
očima (znaci povećanog očnog pritiska), drhtanje, nekontrolisani pokreti tela, mišićni grč, nekontrolisani pokreti
očiju.
Retka: aktiviranje psihoze, poremećaj čula ukusa, svrab, otok žlezda, uznemirenost ili neprijateljsko ponašanje
(posebno kod starih), onesvešćivanje, problemi sa govorom ili usporen govor, depresija sa nemirom, nervozom
ili drugi poremećaji raspoloženja i mentalni poremećaji, priviñanja, zvonjenje u ušima, oslabljen sluh, poremećaj
disanja, bol u grudima, brzi ili neobično usporen rad srca, visok krvni pritisak (vrtoglavica, crvenilo lica,
glavobolja, zamor i nervoza), nizak krvni pritisak (malaksalost, vrtoglavica, konfuzija, zamagljen vid) utrnulost,
abnormalni nalazi funkcija štitne žlezde, povišenje nivoa holesterola, bockanje u rukama i nogama, učestalo
mokrenje, iznenadno smanjenje količine mokraće, poremećaj čula ukusa, neuobičajena sekrecija mleka u
dojkama, uvećanje dojki, otok i crvenilo duž vena koje su izuzetno napete na dodir, česta pojava bola
(tromboflebitis), povećanja osetljivost kože na sunce, omekšanje i istanjenje i slabljenje kostiju koje povećava
rizik od loma kostiju (nedostatak vitamina D, osteoporoza).

Sledeća neželjena dejstva obično ne zahtevaju lečenje. Meñutim ukoliko ona traju više dana i
uznemiravaju Vas, obratite se svom lekaru.

Česta: povraćanje, mučnina, vrtoglavica, nesanica, nestabilnost, povećanje telesne mase.

Povremena: glavobolja, suva usta.
Retka: zatvor, proliv, bol u stomaku, bol u zglobovima i mišićima, pojačano znojenje, gubitak apetita, opadanje
kose, seksualni poremećaji, neplodnost muškaraca, crvenilo i bol jezika, čirevi u ustima, promena pigmentacije
kože, akne.

Ukoliko je bilo koje od ovih dejstava teško, obratite se svom lekaru.

Ukoliko primetite i neka druga neželjena dejstva, koja nisu pomenuta u ovom uputstvu, molimo Vas da
obavestite svog lekara.
5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Držati lek Tegretol® CR van domašaja dece!

Film tablete čuvati na temperaturi ispod 25°C, zaštićene od vlage.

Lek čuvati van domašaja dece.
Ne koristite Tegretol® CR nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

ROK UPOTREBE

3 godine.

NAČIN IZDAVANJA LEKA

Str. 12
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

Prema važećim propisima.

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Mart, 2008. godine.

Str. 13