UPUTSTVO ZA LEK

DIMIGAL®, 50 mg, tableta

INN: dimenhidrinat
Δ

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek DIMIGAL , da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek DIMIGAL i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DIMIGAL
3. Kako se upotrebljava lek DIMIGAL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek DIMIGAL
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK DIMIGAL I ČEMU JE NAMENJEN

Lek DIMIGAL je sedativni H1 antihistaminik koji ublažava mučninu i vrtoglavicu kod bolesti kretanja.
Takođe se koristi u simptomatskoj terapiji mučnine i vrtoglavice kod Morbus Meniere i drugih poremećaja
vestibularnog nerva.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIMIGAL

Ukoliko uzimate druge lekove, biljne preparate, vitamine, homeopatske, lekove koje kupujete bez recepta ili
lekove koji su Vam propisani od drugih lekara obavezno recite svom lekaru pre korišćenja leka DIMIGAL.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako imate poremećaj metabolizma ili neku drugu hroničnu bolest.

Lek DIMIGAL ne smete koristiti:

Ne uzimajte lek DIMIGAL ukoliko ste alergični na dimenhidrinat i pomoćne supstance koje su u sastavu leka,
ako ste preosetljivi na antihistaminike, imate feohromocitom (tumor srži nadbubrežne žlezde), porfiriju
(poremećaj metabolizma), uvećanje prostate sa zadržavanjem mokraće, epilepsiju, glaukom (povećanje očnog
pritiska).
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Kada uzimate lek DIMIGAL, posebno vodite računa:

Pre nego što počnete sa uzimanjem leka DIMIGAL, konsultujte se sa Vašim lekarom ako imate: suženje između
želuca i creva, opstrukciju između želuca i dvanaestopalačnog creva, poremećaj srčanog ritma, klinički značajno
oboljenje srca, hronično oboljenje disajnih puteva, astmu.
Kod starijih pacijenata postoji veća osetljivost na ortostatsku hipotenziju (nagli pad krvnog pritiska usled
ustajanja iz ležećeg položaja), vrtoglavicu i pospanost, hroničnu opstipaciju (zatvor- postoji rizik od nastanka
zavezanih creva) ili eventualno uvećanje prostate.
Neophodan je oprez ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega.
Primena drugih lekova
Imajte na umu da se ove informacije odnose na lekove koje ste doskora pili ili koje još uvek pijete, kao i na
lekove koje ćete uzimati u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste doskora uzimali
neki drugi lek, uključujući i one koje nabavljate bez recepta, biljne lekove, homeopatske lekove ili lekove
propisane od drugih specijalista.
Naročito ako uzimate sledeće lekove, morate se konsultovati sa svojim lekarom ili faramaceutom:
- depresore CNS-a (barbiturati, hipnotici, opioidni analgetici, anksiolitici, sedativi, antipsihotici)
- lekove sa antiholinergičnim delovanjem (triciklični antidepresivi, MAO inhibitori, atropin)
- ototoksične lekove tj. lekove koji oštećuju sluh (aminoglikozidni antibiotici)
Terapiju dimenhidrinatom treba prekinuti nekoliko dana pre testiranja na alergene, pošto se mogu dobiti lažno
negativni rezultati.
Uzimanje leka DIMIGAL sa hranom ili pićima
Alkohol pojačava sedativno dejstvo leka (pospanost) i ne sme se uzimati tokom terapije.
Primena leka DIMIGAL tableta u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate lek DIMIGAL, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje se uzimanje leka DIMIGAL za vreme trudnoće ukoliko nije neophodno, zbog mogućeg
oštećenja fetusa. Lek se može koristiti tokom trudnoće jedino ako Vaš lekar proceni da je njegovo terapijsko
dejstvo za majku značajnije od eventualnog štetnog rizika na plod.
Mala količina leka se izlučuje u majčino mleko. Zbog mogućih neželjenih reakcija kod dojenčeta, Vaš lekar će
doneti odluku da li ćete prekinuti dojenje ili uzimanje leka.

Uticaj leka DIMIGAL na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek DIMIGAL može uticati na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili mašinama,
zato što može izazvati pospanost, vrtoglavicu i zamagljenje vida.

Važne informacije o nekim sastojcima leka DIMIGAL

Lek DIMIGAL može izazvati alergijske reakcije. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem
lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DIMIGAL TABLETA

DIMIGAL se primenjuje oralno.

Za sprečavanje povraćanja tokom putovanja, lek DIMIGAL treba uzeti 30 minuta pre polaska na put i očekuje se
da njegovo dejstvo traje 4 sata, zato treba ponovo uzeti lek ako se očekuje da će tegobe trajati duže.

Str.2
Odrasli i deca iznad 12 godina:
1-2 tablete svakih 4-6 sati, ne više od 8 tableta (400mg), u toku 24 sata.

Deca od 6-12 godina:

½ do 1 tableta svakih 6-8 sati, ne više od 3 tablete (150mg) u toku 24 sata.

Deca od 2-6 godina:

¼ do ½ tablete svakih 6-8 sati, ne više od 1,5 tablete (75mg) u toku 24 sata.

Ako ste uzeli više leka DIMIGAL nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka DIMIGAL nego što Vam je propisano, odmah se javite svom lekaru ili
farmaceutu.
Simptomi predoziranja su:
- proširene zenice
- crvenilo lica
- ekscitacija tj. preveliko uzbuđenje
- halucinacije
- konfuzija (zbunjenost)
- ataksija tj. poremećaj hoda
- povremene kloničke konvulzije (grčevi)
U najtežim slučajevima može nastati koma, prestanak rada srca i pluća i smrt.

Ako ste zaboravili da uzmete lek DIMIGAL

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadoknadite to što ste zaboravili da uzmete lek!
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, nastavite sa uzimanjem kad se setite.

Ako naglo prestanete da uzimate lek DIMIGAL

Nema podataka o pojavi neželjenih reakcija ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem leka DIMIGAL.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

DIMIGAL kao i svaki drugi lek može imati neželjene reakcije.

Najčešće se javlja pospanost koja je izraženija na početku terapije.
Kod dece se može paradoksalno javiti ekscitacija centralnog nervnog sistema (nesanica, nervoza, nemir).
Ostali neželjeni efekti uključuju glavobolju, zamagljen vid, zujanje u ušima, suvoću usta, lupanje srca,
poremećaj koordinacije, vrtoglavicu i pad krvnog pritiska.
Ređe se mogu javiti mršavljenje, zatvor (opstipacija), proliv (dijareja), ili otežano mokrenje.
Takođe se mogu javiti sledeća neželjena dejstva: tahikardija (ubrzan rad srca), tremor (drhtanje ruku),
zbunjenost, oslabljena koncentracija, hemolitička anemija (anemija usled razgradnje eritrocita tj. crvenih krvnih
zrnaca), leukopenija (smanjen broj leukocita tj. belih krvnih zrnaca), neutropenija (smanjen broj neutrofilnih
leukocita), trombocitopenija (smanjen broj trombocita tj. krvnih pločica), osip, alergijske reakcije kože,
osetljivost na svetlost, anafilaktički šok (šok usled teške alergijske reakcije), edem - ređe Kvinkeov edem (otok
mekih tkiva lica i vrata - kapaka, usana, jezika, ždrela), poremećaj akomodacije oka, midrijaza (proširene
zenice), povišen intraokularni pritisak (povišen očni pritisak), retencija (zadržavanje) urina, prestanak lučenja
mleka, mučnina, povraćanje, bol u stomaku, poremećaji funkcije jetre (holestatska žutica), ekstrapiramidalni
efekti (poremećaji koordinacije pokreta), konvulzije (epileptični napadi), povećanje gustine bronhijalnog sekreta.

Str.3
Obavestite svog lekara o svakoj reakciji koja Vam se javila tokom uzimanja leka čak iako nije navedena u ovom
uputstvu a Vi smatrate da ima veze sa uzimanjem leka.

5. KAKO ČUVATI LEK DIMIGAL

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

5 godina.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek DIMIGAL

Sadržaj aktivne supstance:

1 tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.

Sadržaj pomoćnih supstanci:

laktoza, monohidrat;
skrob, kukuruzni;
skrob, preželatinizovan;
boja citrono rumena (E102);
magnezijum-stearat

Kako izgleda lek DIMIGAL i sadržaj pakovanja

Izgled:
Okrugle, bikonveksne tablete žute boje sa naznačenom podelom na jednoj strani.

Pakovanje:
1 strip od Al/PE po 10 tableta. 1 strip je spakovan u složivu kutiju.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Str.4
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2012.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-5704-11-001 od 28.03.2012.

Str.5