UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može
da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Zaštićen naziv leka, PALITREX 250 mg, kapsula, tvrda

jačina leka,
farmaceutski oblik: PALITREX 500 mg, kapsula, tvrda

Sadržaj aktivnih 1 kapsula sadrži 250 mg ili 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin-
supstanci: monohidrata

Sadržaj pomoćnih Celuloza, mikrokristalna; magnezijum – stearat; želatin; titan-dioksid (E

supstanci: 171); boja patent blue (E 131); boja erytrosine (E 127)
Naziv i adresa
nosioca dozvole za
stavljanje leka u
promet: GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD
Naziv i adresa
proizvođača: GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 BEOGRAD

1. ŠTA JE LEK PALITREX I ČEMU JE NAMENjEN?

PALITREX je lek koji pripada grupi antibiotika - cefalosporina. To su lekovi koji se koriste za lečenje infekcija
koje izazivaju osetljivi mikroorganizmi.
SASTAV
Farmaceutski Kapsula, tvrda.
oblik i sadržaj
1 kapsula sadrži 250 mg ili 500 mg cefaleksina u obliku cefaleksin - monohidrata.

Objašnjenje Želatinske kapsule su tvrde neprovidne svetloplavog tela i tamnoplave kapice.

PAKOVANjE
Ime leka Farmaceutski oblik Jačina Pakovanje Broj rešenja
2533/2007/12
250 mg 16 kapsula (2 blistera)
 od 22.10.2007.
PALITREX kapsula,tvrda
2532/2007/12
500 mg 16 kapsula (2 blistera)
od 22.10.2007.
KAKO LEK PALITREX DELUJE?

PALITREX deluje baktericidno, tj. uništava osetljive mikroorganizme, uzročnike infekcije.

KADA SE LEK PALITREX UPOTREBLjAVA?

PALITREX se upotrebljava za lečenje:

infekcija disajnih puteva,
upale srednjeg uva (otitis media),
infekcija kože i mekih tkiva,
infekcija kostiju i zglobova,
infekcija mokraćne bešike (urinarnog trakta), infekcija genitalnog trakta, uključujući akutnu upalu prostate,
infekcija zuba.

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Pre upotrebe PALITREXA obavezno se konsultujte sa lekarom ili farmaceutom u sledećim slučajevima:
ukoliko ste alergični na druge cefalosporine, peniciline ili imate bilo koju drugu alergiju;
ako ste u drugom stanju ili planirate trudnoću;
za vreme dojenja;
ukoliko imate bubrežne ili crevne poremećaje;
ako imate dijabetes;
ako uzimate druge lekove ili biljne preparate.

Str.2.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK

Ne uzimajte PALITREX ako ste alergični na antibiotike iz grupe cefalosporina ili na neku od pomoćnih supstanci
u sastavu leka.

UPOZORENjA I MERE OPREZA

Pre primene leka, obavestite lekara ako ste imali alergijske reakcije na lekove iz grupe cefalosporina, penicilina ili
neke druge.
Ako se u toku primene pojavi bilo kakva alergijska reakcija, odmah prekinite da uzimate lek i obratite se lekaru.
Obavestite lekara ako se u toku ili nakon primene leka pojavi proliv.
Produžena primena cefaleksina može kao rezultat imati rast mikroorganizama neosetljivih na ovaj lek
(superinfekcija).
Posebna opreznost je potrebna ako ste stariji od 65 godina ili Vam je oštećena funkcija bubrega. Moguće je da
lekar sprovede dodatne kliničke i laboratorijske analize zbog toga što bezbedna terapija može biti sa manjim
dozama od preporučenih.

UZIMANjE LEKA PALITREX SA HRANOM ILI PIĆIMA

Uzimanje hrane i pića ne utiče na dejstvo PALITREXA.

PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENjU

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

PALITREX ne treba uzimati u toku trudnoće ukoliko nije neophodno, odnosno može se primenjivati samo onda
kada je očekivana korist za trudnicu veća od mogućeg rizika po fetus, što će proceniti Vaš lekar.
Cefaleksin se izlučuje u mleko pa ga sa oprezom treba koristiti za vreme dojenja i to onda kada je očekivana korist
za majku veća od mogućeg rizika po odojče, što će proceniti Vaš lekar.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLjANjA MOTORNIM VOZILOM I

MAŠINAMA

PALITREX ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK PALITREX

Pomoćne materije koje sadrži PALITREX su neškodljive i do sada nije opisana alergija na neku od navedenih
supstanci.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Str.3.
Prilikom istovremene primene sa probenecidom, izlučivanje cefaleksina preko bubrega je smanjeno, pa dolazi do
povećane koncentracije leka u krvi.

3. KAKO SE LEK PALITREX UPOTREBLjAVA

Ukoliko mislite da lek suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu u zavisnosti od prirode Vaše bolesti, godina života i telesne težine i
posavetovati koliko dugo da uzimate lek.
U lečenju infekcija najčešće je dovoljna jedna kapsula (500 mg) na svakih 8 sati. Za infekcije kože i mekih tkiva,
streptokokni faringitis i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uobičajena doza iznosi 250 mg na
svakih 6 sati ili 500 mg na svakih 12 sati.
Veće doze mogu biti neophodne za teže infekcije ili one prouzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima.
Ako ste stariji od 65 godina ili imate oboljenje bubrega, lekar može da odluči da smanji dozu leka.
Za najveći broj infekcija kod dece od 6 do 12 godina se preporučuje 250 mg cefaleksina na svakih 8 sati. Kod
teških infekcija, doza se može udvostručiti. Odojčadi i deci do 5 godina se daje cefaleksin u obliku sirupa.
Uobičajena preporučena dnevna doza za decu je 25-50 mg/kg, u podeljenim dozama. Za infekcije kože i mekih
tkiva, streptokokni faringitis, i blage, nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, ukupna dnevna doza može biti
podeljena i primenjena na svakih 12 sati.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka PALITREX nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom!

Simptomi/znaci predoziranja su: mučnina, povraćanje, bol u predelu želuca, proliv i pojava krvi u mokraći.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK PALITREX

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko zaboravite da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za sledeću
dozu. Pokušajte da lečenje nastavite kao i ranije.

4. NEŽELjENA DEJSTVA LEKA

Kao i svi lekovi i PALITREX može imati neželjena dejstva. Alergijske reakcije na lek se javljaju retko. Odmah
prekinite uzimanje leka i potražite medicinsku pomoć ako se u toku terapije pojave tegobe -iznenadno otežano
disanje sa šištanjem, otok očnih kapaka, lica i usana, crveni ili beli pečati po koži koji svrbe.
Od strane organa za varenje, najčešće se kao neželjena reakcija javlja proliv, a moguća je mučnina i povraćanje,
otežano varenje i bol u stomaku. Retko se javlja žuta prebojenost kože i beonjača i prolazni hepatitis.
Moguć je poremećaj krvne slike (eozinofilija, trombocitopenija), učestale infekcije zbog smanjenog broja belih
krvnih zrnaca u krvi, što ima za posledicu smanjenje otpornosti organizma na infekcije (neutropenija) i osećaj
slabosti, umora ili tromosti, zajedno sa bledilom (anemija).
Javljaju se i svrab u predelu genitalija, gljivična infekcija obično u ustima, i pojačan vaginalni sekret.

Str.4.
Od neželjenih reakcija na lek prijavljivani su i vrtoglavica, osećaj umora, glavobolja, razdražljivost, konfuzija,
halucinacije, bolovi u zglobovima, upala zglobova (artritis), prolazno oštećenje bubrega (reverzibilni intersticijalni
nefritis) i blago povišene vrednosti enzima jetre.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na PALITREX, a nisu pomenuti u ovom
uputstvu, obavestite Vašeg lekara.

5. ČUVANjE I ROK UPOTREBE

ČUVANjE

Držati lek PALITREX van domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 30 C, u originalnom pakovanju.

ROK UPOTREBE

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

NAČIN IZDAVANjA LEKA

Lek se izdaje na lekarski recept (R).

POSEBNE MERE UNIŠTAVANjA NEUPOTREBLjENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM POSLEDNjE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Oktobar, 2007.

Str.5.