BÁO CÁO Lớp: DCQ2018 Họ & tên thành viên nhóm:

THỰC TẬP BÀO CHẾ Nhóm TT: 29. 1. Nguyễn Chí Thiện
Buổi TT: CT3 2. Hồng Thanh Quyên
Tiểu nhóm: 02 3. Nguyễn Ngọc Nhung
Ngày TT: 06/10/2020 4. Nguyễn Quốc Thắng

5.Phạm Thị Thu

BÀI 2: THUỐC NHỎ MẮT CLORAMPHENICOL 0.5% (kl/tt)

1. Công thức
• Lượng natri borat & acid boric cần để có 200 mL dung dịch pH = 7.1

94 12,404
m Acid boric =
100
× 200 × 1000
= 2,332 (g)
6 19,108
m Natri borat = × 200 × = 0,229 (g)
100 1000
• Lượng chất đẳng trương hóa Natri clorid để pha 200 mL dung dịch thuốc
nhỏ mắt
1
𝟎,𝟓𝟐−|(−𝟎,𝟐𝟓).0,229+(−𝟎,𝟐𝟐𝟖).2,332+(−𝟎,𝟎𝟔).1|.
2
m NaCl = = 0,433 (g)
|−𝟎,𝟓𝟖|

• Công thức bào chế

Cloramphenicol 1.0 g
Natri clorid 0.433 g
Natri borat 0.229 g
Acid boric 2.332 g
Dung dịch Nipagin M 20% 0.5 ml # 0.1 g
Nước cất pha tiêm vđ 200 mL
2. Pha chế: Ở pH = 7.1 và nhiệt độ 75𝑜C.
Các bước pha chế:
Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu: Tính toán và cân các nguyên liệu.
Bước 2: Hòa tan các nguyên liệu tạo dung dịch và khảo sát tính tan của
Cloramphenicol ở nhiệt độ 75𝑜C.
Bước 3: Lọc trong qua phễu thủy tinh xốp màng lọc 0.45 μm.
Bước 4: Lọc vô khuẩn qua màng lọc milipore 0.22 μm trực tiếp vào chai thuốc
nhỏ mắt. Dán nhãn.
Nhận xét:
Trong dung môi pH 7.1, ở 75𝑜C, Cloramphenicol tan nhanh trong 2- 3 phút.

3. Tính chất sản phẩm và bảo quản

Bảng 1. Độ ổn định của thuốc nhỏ mắt cloramphenicol
Kết quả quan sát

Ánh sáng Tối

Lượng tinh thể và màu sắc Dung dịch trong suốt, không Dung dịch trong suốt, không
(T ) 0
có tinh thể có tinh thể

Lượng tinh thể và màu sắc Dung dịch có màu vàng, Dung dịch trong suốt, không
(T ) 7
không có tinh thể có tinh thể

Nhận xét:
Cloramphenicol kém bền với ánh sáng, sau 7 ngày để ngoài ánh sáng , màu của
dung dịch chuyển sang màu vàng.

4. Câu hỏi lượng giá

1. Cho biết vai trò của từng thành phần công thức thuốc nhỏ mắt?
- Cloramphenicol : hoạt chất chính.
 - Natri clorid : chất đẳng trương hóa.
- Natri borat : tạo hệ đệm pH 7,1.
- Acid boric: tạo hệ đệm pH 7,1.
- Dung dịch Nipagin M 20%: chất bảo quản.
- Nước cất pha tiêm: dung môi.

2. Trình bày 2 yếu tố ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc nhỏ mắt
cloramphenicol?
Nhiệt độ và ánh sáng:

- Nhiệt độ càng cao, mức hòa tan Cloramphenicol càng nhanh, cụ thể thời gian
hòa tan: 55oC 10-20 phút, 65 oC 5-6 phút và 75 oC thì tan ngay sau 2,3 phút
khuấy. Tuy nhiên, nhiệt độ hòa tan ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc nhỏ
mắt: Sau 1 tuần, dung dịch hòa ở 75C có màu vàng hơn so với các dung dịch
khác, dung dịch hòa tan ở 55 oC đục hơn, có kết tủa xuất hiện.
- Ánh sáng: dung dịch thuốc trong tối ổn định hơn dung dịch bảo quản ngoài
ánh sáng (màu của dung dịch thuốc để ngoài ánh sáng có màu vàng hơn)