IATF 16949 Sıkça Sorulan Sorular Ve Cevaplar

IATF - International Automotive Task Force
IATF 16949:2016 – Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

IATF 16949: 2016 1. Baskı Ekim 2016'da yayınlandı. IATF onaylı belgelendirme kuruluşları ve paydaşlarından gelen
sorulara yanıt olarak, aşağıdaki sorular ve cevaplar IATF tarafından gözden geçirildi. Aksi belirtilmedikçe, Sıkça
Sorulan Sorular yayınlandıktan sonra geçerlidir.
SSS, IATF 16949: 2016'daki mevcut bir gereksinimin bir açıklamasıdır.
Ekim 2017'de yayınlanan 1 - 11 numaralı SSS.

Nisan 2018'de yayınlanan SSS 12-20.
www.iatfglobaloversight.org Page 1 of 19
IATF 16949:2016 --- Frequently Asked Questions (FAQs)
IATF 16949
No SORULAR VE CEVAPLAR
Referansı
SORU:
Neden iki kılavuz var (IATF 16949: 2016 ve ISO 9001: 2015)? Bir kılavuz yerine iki kılavuz,
gereksinimleri okumak ve anlamak için çok daha zor hale getirir.
CEVAP:
Foreword – IATF ve ISO, entegre bir belgede IATF 16949'u yayınlamak için bir lisans sözleşmesine
1 Otomotiv KYS ulaşamadı. Yeni IATF 16949 standardının piyasaya sürülmesini daha da geciktirmemek için, IATF
iki manuel formatta yayınlamaya karar verdi.
Standardı
IATF, serbest bırakılmadan önce, uluslararası akreditasyon kuruluşlarıyla, diğer sektörlerin

sektöre özgü gerekliliklerini tanımlamak için iki manuel formatlı bir model kullandıklarını ve iki
manuel modelle denetimin, optimal değilken etkili olduğunu doğruladı.
IATF, ISO 9001 ile devam eden uyum sağlama irtibat komitesi statüsünü sürdürerek ISO
ile güçlü bir işbirliğini sürdürmektedir.
SORU:
Neden iki kılavuz (IATF 16949: 2016 ve ISO 9001: 2015) ISO / TS 16949 versiyonundan çok
daha pahalı?
Foreword –
2 Otomotiv KYS CEVAP:
Standardı ISO ve IATF arasındaki entegre IATF 16949 formatı için ortak lisans anlaşması olmadan, IATF,
ISO 9001: 2015 standardı için indirim yapamadı.
IATF, otomotiv spesifik içeriğin fiyatını önceki fiyatla tutarlı tutardı. Esas olarak, fark
ISO 9001'in yayınlanması için ISO'ya tam liste fiyatıdır.
IATF 16949
Referansı
SORU:
IATF 16949 standardında çeviri hataları tespit edilirse ne yapılmalı?
Foreword – CEVAP:
Otomotiv KYS
3 Standardı IATF, standardın çevirisini yönetmek için, doğruluğu sağlamak için çeviriyi “çapraz kontrol etmek”
de dahil olmak üzere tanımlı bir süreç kullanır. Bir kuruluş veya bir belgelendirme kuruluşu, bir çeviri
hatası olduğuna inandığını belirtirse, IATF üyesi endüstri derneği veya sertifika kuruluşlarını
destekleyen Gözetim Ofisi ile iletişime geçmelidir.
SORU:
Bu maddenin kapsamı nedir? Birçok kuruluş, ürünün yasal gerekliliklerine odaklanmakta ve
ürün güvenliği ile ilgili üretim ürününe veya süreçlerine sahip olduklarına inanmamaktadır.
4.4.1.2 CEVAP:
4 Ürün Güvenliği Bu madde, son montajın güvenlik performansını etkileyen ürün ve üretim süreci özelliklerine
odaklanmaktadır. Bu özellikler yasal gerekliliklerde doğrudan ele alınmayabilir, ancak müşteri
tarafından tanımlanabilir..
IATF 16949
Referansı
SORU:
Sorumlulukların işleve (ör. Kalite), belirli bir başlığa (ör. Kalite Direktörü) veya adlandırılmış
5.3.1 bir kişiye (ör., Bob Smith) atanması niyetidir?
Organizasyonel
roller, sorumluluklar
5 ve yetkililer - CEVAP:
tamamlayıcı Sorumluluklar organizasyon içindeki rol / pozisyona (yani belirli bir başlık, Kalite Direktörü) atanır.
Bireyler rollerinde bu sorumluluklara sahip olsa da, sorumluluklar rolle (ör. Kalite Direktörü) kalır.
Bu nedenle, üst yönetim, sorumluluk ve yetkiyi bireylere değil, görev adına göre
görevlendirecektir.
SORU:
Her alet veya cihaz için MSA çalışmaları gerekli midir?
7.1.5.1.1 CEVAP:
Ölçüm sistemi analizi
6 Hayır. Her bir ekipmanın üzerinde eksiksiz bir istatistiksel çalışma gerekli değildir. Aynı
özelliklere sahip cihazlar (örneğin, ölçüm aralığı, çözünürlük, tekrarlanabilirlik, vb.)
Gruplandırılabilir ve istatistiksel çalışma için bir örnek aleti (gösterge ailesinin temsilcisi)
kullanılabilir.
IATF 16949
Referansı
SORU 1:
Ekipman üreticisi muayene ve test ekipmanını kalibre etmek için ne zaman kullanılabilir?
Akredite bir laboratuvar mevcutsa ancak çok uzak ve / veya pahalıysa ve muayene veya test
ekipmanı üreticisi yakınsa ve mevcutsa kullanılabilir mi? (ISO / IEC 17025'e akredite
olmasalar bile)?
CEVAP 1:
Denetim veya test ekipmanı üreticisi, ekipmanı, muayene veya test ekipmanının tasarımı ve
üretimi kapsamında kalibrasyon gereksinimlerini karşılayacak şekilde korumak ve ayarlamak için
7.1.5.3.2 metodoloji geliştirdi. Bu nedenle, muayene ve test ekipmanının orijinal ekipman üreticisi,
tasarladıkları ve imal ettikleri ekipmanı kalibre etmeye yetkilidir.
7 Dış laboratuvar
Kuruluş, kalibrasyon hizmetleri için herhangi bir orijinal ekipman üreticisini kullanmadan önce
müşteri onayı alır.
SORU 2:
Organizasyon, son montaj ve test alanında muayene, ölçme ve test ekipmanı bulunuyorsa,
dahili bir laboratuar olarak kabul edilir mi?
CEVAP 2:
Hayır. Üretim sürecinin veya montaj sürecinin herhangi bir bölümünde kullanılan in-line ölçüm ve
test ekipmanı bir dahili laboratuvar olarak kabul edilmez.
IATF 16949
Referansı
SORU:
Belge (bir tablo, liste veya matris olabilir), IATF olmayan OEM'leri ve Katman 1'leri
içermeli mi? KSS’nin ötesinde tüm müşteri gereksinimlerinin belgeye dahil edilmesi
gerekiyor mu?
CEVAP:
Kuruluş, müşteriye özel gereksinimler de dahil olmak üzere müşteri gereksinimlerinin
değerlendirilmesinden ve bunların IATF 16949, Bölüm 4.3.2'ye göre kuruluşun kalite yönetim
7.5.1.1 sistemi kapsamında dahil edilmesinden sorumludur.
Kalite yönetim
8 sistemi
IATF 16949, Bölüm 7.5.1.1 d) uyarınca kalite el kitabının bir parçası olarak bir tablo (bir tablo,
liste veya matris olabilir) gerekir. Belge, IATF OEM'leri, IATF olmayan OEM'leri ve diğer
dokümantasyonu
otomotiv müşterilerini (yani, 1. düzey, 2. düzey, vb.) Içerebilen sertifikalı kuruluşun tüm
doğrudan müşterilerini içerecektir.
Örneğin, bir katman-2 kuruluşu, tüm müşterilerinin müşteriye özel gereksinimleri de
dahil olmak üzere müşteri gereksinimlerini dikkate almalıdır. Tier-2 organizasyonu,
OEM doğrudan müşterisi değilse, otomotiv OEM'in müşteri gereksinimlerini dikkate
almasına gerek yoktur.
IATF olmayan OEM müşterilerinin ve diğer otomotiv müşterilerinin, tedarikçileriyle (örneğin,

tedarikçi kalite el kitabı gibi) paylaşılan bir iç belgede veya kamuya açık belirli bir belgede
müşteri gereksinimlerine sahip olabileceğini unutmamak gerekir.).
IATF 16949
Referansı
IATF dışı OEM veya diğer otomotiv müşterileri, müşteri gereksinim belgelerinde IATF 16949
maddelerine açıkça bağlanmazsa, müşteriye özel gereksinimlerin belirlenmesi zor olabilir.
Müşteriye özel gereksinimlerin olup olmadığının belirlenmesinin bir yolu, IATF 16949
standardının bölümlerini “müşteri tarafından talep edildiğinde” mevcut olduğu zamankiyle
karşılaştırmak ve mevcut müşteri gereksinim belgesindeki bir gereksinimle ilgili herhangi bir
özel gerekliliğin listelenip listelenmediğini doğrulamaktır. IATF 16949 standardı. Evet ise, bu
8 müşteri ve gereksinimleri, kalite kılavuzundaki belgeye eklenmelidir (bir tablo, liste veya matris
olabilir).
(devam) Kuruluşların, müşteriye özel gereksinimler de dahil olmak üzere, müşterinin
gereksinimlerini alması ve IATF OEM'leri tarafından yayınlananlara benzer IATF 16949
cümleleriyle uyumlu bir Müşteri Özel İstekleri biçimine dönüştürmesi beklenmez.
SORU 1:
8.4.2.2 Bakış açısı (yasal ve düzenleyici uygunluk) nedir? Geçerli yasal ve düzenleyici gerekliliklere
Yasal ve düzenleyici uygunluk için yeterli kanıtın ne olduğu düşünülmektedir (8.6.5)?
gereksinimler
CEVAP 1:
ve 8.3.3.1 g) ve 8.3.4.2'de tanımlandığı gibi, kuruluşun, ürettikleri ürün için yasal ve düzenleyici
9 gerekliliklere uygunluğunu araştırmak, tanımlamak, kopyalarını almak, incelemek, anlamak ve
temin etmek için bir yaklaşıma sahip olması gerekmektedir. Ürünleri ürettikleri ülke ve ürünleri
8.6.5
gönderdikleri varış ülkesi.
Yasal ve
düzenleyici 8.4.2.2'nin amacı, kuruluşun ürün geliştirme metodolojisi / iş süreçleri ve onların tedarikçi yönetimi
uygunluk metodolojileri / iş süreçleri (tasarımları), tedarikçilerinden ürünler ve ürünlerden teyit ve kanıt elde
etmek için bir veya daha fazla yaklaşım tasarlamalarıdır.
IATF 16949
Referansı
Tedarikçinin sağladığı hizmetler, tedarikçinin üretmekte olduğu ülkenin yasal ve düzenleyici

gerekliliklerine, kuruluşun kullandığı ülke ve kuruluşun ürettiği ürünü, müşterinin temin ettiği ülkeye
uygun olarak yerine getirir.
8.6.5'in amacı, kuruluşun parti kodu, parti numarası veya karşılaştırılabilir izlenebilirlik bilgilerinin
tedarikçinin sağladığı kanıtlarla karşılandığından emin olmak için tedarikçiden alınan uyum
kayıtlarını kontrol etmesini talep etmektir. Bu, tedarikçiden alındıktan sonra veya ürün envanterde
bulunurken yapılabilir, ancak ürünün kuruluşun üretim akışına sunulmasından önce yapılması
gerekir.
8.4.2.2
Yasal ve SORU 2:
düzenleyici Madde 8.4.2.2'nin amacı ISO / TS 16949'dan IATF 16949'a mı geçti?
gereksinimler
(devam)
9 CEVAP 2:
ve Maddenin amacı değişmedi. ISO / TS 16949 gerekliliği “Satın alınan tüm ürünler yürürlükteki yasal
(cont.) ve düzenleyici şartlara uygun olmalıdır”. Bu “pasif ses” ifadesinde, IATF beklentilerinin net
8.6.5 Yasal ve olmadığına karar verdi. Yeni gereklilik, ne yapılması gerektiğine ve uyumun desteklenmesi için
düzenleyici hangi kanıtların gerekli olduğuna dair daha açık bir ifadedir.
uygunluk
(devam)
IATF 16949
Referansı
SORU 3:
Uluslararası tedarikçiler için yasal ve düzenleyici gereklilikler hakkındaki mevcut bilgileri
nasıl yönetiyor ve sürdürüyorsunuz?
CEVAP 3:
8.4.2.2 IATF 16949, bölüm 8.6.5, kuruluşun satın aldıkları harici olarak sağlanan süreçler, ürünler veya
Yasal ve hizmetler için tüm uluslararası yasal ve düzenleyici gereklilikleri bilmesini veya bulundurmasını
gerektirmez.
düzenleyici Kuruluşun, sonuçlarının gözden geçirilmesi, denetlenmesi veya periyodik olarak doğrulanması,
gereksinimler tedarikçinin sürecinin sağlam olması ve üretildiği ülkelerde ve müşteri tarafından belirlenen
(devam) ülkelerde geçerli olan en son yasal, düzenleyici ve diğer gerekliliklere uygunluğunu sağlaması
9 gerekir.
(cont.) ve
SORU 4:
8.6.5 Yasal ve Sistemimiz, müşteri tarafından kuruluşa bildirilmezse, yasal ve düzenleyici gereksinimleri
düzenleyici nasıl anlayabilir?
uygunluk
(devam) CEVAP 4:
Sözü edilen madde, müşterinin, ürünlerin nereye gönderileceğini düzenleyen kuruluşa bilgi
vermesini bekler. Bu destinasyonlardaki değişikliklerden dolayı yürürlükteki yasal ve düzenleyici
gerekliliklerde yapılan değişiklikler, sadece müşteri tarafından “sağlanmışsa” kuruluş için bir
gerekliliktir.
IATF 16949
Referansı
SORU 1:
“Gömülü yazılım” tanımı nedir? Ne zaman uygulanır?
CEVAP 1:
Gömülü yazılımın resmi tanımı gelecekteki IATF 16949 onaylı yorumlama (SI) olarak piyasaya
sürülecektir.
Gömülü yazılım, üzerinde çalıştığı belirli bir donanım için uzmanlaşmıştır ve tipik olarak zaman
ve bellek kısıtlamalarına sahiptir.
Yazılım geliştirme kabiliyeti öz değerlendirmesi, kuruluşun bir müşterinin şartnamesini veya
8.4.2.3.1 gereksinimlerini karşılamak için yazılım tasarlama ve geliştirmekten sorumlu olduğu yerlerde
Gömülü yazılım ile gerçekleştirilir.
10 otomotiv ürünü Kuruluş, yazılım geliştirme sürecini, ürettiği bir parça (lar) da kullanılmak üzere taşerona veriyorsa,
yazılım veya kuruluşun, yazılımı tasarlama ve geliştirmekten sorumlu tedarikçinin, bir otomotiv yazılım geliştirme
otomotiv ürünleri yeteneği öz-değerlendirmesi gerçekleştirmesini sağlaması gerekir.
SORU 2:
Kuruluş gömülü yazılımı geliştirmezse, kuruluş bir tedarikçinin sağladığı yazılımı
değerlendirmek için uzmanlığa sahip midir?
CEVAP 2:
Kuruluşun, gömülü yazılımın tasarımından ve geliştirilmesinden sorumlu olmaması durumunda,
kuruluşun sorumlu olan tedarikçinin yazılımın işlevselliğini doğrulamasını ve müşterinin
gereksinimlerini karşıladığını doğrulaması gerekir.
IATF 16949
Referansı
SORU 1:
İmha edilmeden önce “kullanılamaz hale getirme” nin amacı ve gereksinimleri nedir? Ürünün
“kullanılamaz hale getirilmesi” ne zaman ve nerede gerçekleşmelidir?
CEVAP 1:
Amaç, ürünün gayri resmi satış sonrası yoluna, bir yol aracına ya da yanlışlıkla müşteriye sevk
edilmemesini sağlamaktır.
Uygun olmayan ürünün kullanılamaz hale getirilmesi işlemi, ürünün nihai bertaraf işleminden önce
kullanılamaz hale gelmesi koşuluyla, üretim alanında meydana gelmek zorunda değildir.
8.7.1.7
Uygun olmayan
11 ürün düzeni SORU 2:
Organizasyon bunu nasıl kontrol ediyor?
CEVAP 2:
Kuruluş, uygun olmayan bir ürün yerleştirme sürecinin geliştirilmesinden ve uygulanmasından
sorumludur ve etkinliğini doğrular.
IATF 16949
Referansı
SORU 3:
Kuruluş, ürünü kullanılamaz hale getirmek için bir servis sağlayıcı kullanabilir mi?
CEVAP 3:
Evet, ürünü bir hizmet sağlayıcısına kullanılamaz hale getirme işleminin sözleşmesi kabul
edilebilir. Bir servis sağlayıcı kullanılırsa, kuruluşun tedarikçinin ürünü kullanılamaz hale getirme
şeklini onaylaması ve periyodik olarak doğrulaması gerekir.
SORU 4:
8.7.1.7 Uygun olmayan ürün yerleştirme sadece son ürüne uygulanır mı yoksa aynı zamanda
11 Uygun olmayan bileşen / ara alt montaj için de geçerli midir?
(cont.) ürün düzeni
CEVAP 4:
Bu gereklilik, parça onay sürecinden geçmiş ve kuruluşun müşteriye gönderildiği ürün için
geçerlidir.
SORU 5:
Kullanılamaz hale getirmek için uygun olmayan ürüne ne kadar hasar verilmesi gerekiyor?
CEVAP 5:
Uygun olmayan ürün kullanılmaz hale getirilemez ve onarılmaz hale getirilmelidir. Ürünü birçok
parçaya ayırmak gibi bir zorunluluk yoktur.
IATF 16949
Referansı
SORU:
Bir “belgelenmiş süreçte” çoklu süreçleri belgelemek kabul edilebilir mi? Ya da her biri
bireysel olarak belgelenmiş süreçler mi olmalı?
IATF 16949
12 Standardı CEVAP:
boyunca Evet, bir kuruluşun birden çok belgelenmiş işlemi bir (veya daha fazla) sürece gruplaması kabul
edilebilir. Belgelenen her işlemin bağımsız bir süreç olması gerekmez. Organizasyonlar, süreçlerini
bireysel iş ve organizasyonel ihtiyaçları için anlamlı bulduklarını belgelemelidir.
SORU:
Eğitim seviyesine ve ürün güvenliğiyle ilişkili olarak tanımlanması gereken belirli kriterlere
ilişkin şartlar nelerdir (4.4.1.2)?
CEVAP:
Tüm personel yeterlilik gerekliliklerinde olduğu gibi, belirli görevlere atanan kişilerin bu görev için
4.4.1.2
13 Ürün Güvenliği
yetkin olması gerekir. Bu yetkinliğin, görevle ilgili kuralları ve düzenlemeleri içermesi gerekir.
4.4.1.2'deki güvenlik gereksinimleri, neyin gerekli olduğu konusunda çok spesifiktir. Bölümler,
IATF 16949 bölüm 4.4.1.2'ye atıfta bulunur:
a) Tedarikçilerin, müşterinin belirttiği gibi parçaların kullanımı için piyasalarla ilgili tüm yasal ve
düzenleyici gereklilikleri bilmesi beklenir. Tedarikçi, etkilenen tüm ülkeler veya bölgeler için
yönetmeliklerin nerede araştırılacağını bilmelidir.
IATF 16949
Referansı
b) Müşteri bilgileri, herhangi bir müşteri bildirim şartını tanımlayacaktır; Bu nedenle, müşteri
özelliklerinde bilgi (dahili belirlenmiş bir konu uzmanı tarafından öğretilebilir).
c) Tasarım FMEA'ları için özel onaylar müşteri özelliklerinde tanımlanacaktır, b) bendine

bakınız.
d) ve e) Ürün güvenliği ile ilgili özelliklerin ve kontrollerin tanımlanması, müşteri tarafından özel
karakteristikler ve gerekli kontroller tanımında tanımlanacaktır. PFMEA'lar ve Kontrol Planları
geliştiren personelin müşteri (ler) belgelerinin bu alanlarında bilgi sahibi olması gerekecektir.
F) ile m) arasındaki her bir satır öğesi, güvenlik gereksinimleri dahilindeki her bir gereksinim için
eğitim seviyesini ve bu eğitimin kaynağını belirlemek için benzer şekilde analiz edilebilir.
Gereksinimlerin çoğu müşteriye özel gereksinimlere bağlı olduğundan, bu konuda tek bir tam
endüstri eğitimi yoktur. Kuruluşun, amaçlanan kullanım ve güvenlikle ilgili parça özelliklerine
uygun parçaların her biriyle ilişkili müşteri ve yasal gereksinimleri gözden geçirmesi
gerekmektedir.
Bazı müşterilerin ürün güvenliği, eğitimi, bilgisi ve personeli ile ilgili özel gereksinimleri olabilir.
Müşterilerinin ürün güvenliği ile ilgili özel gereksinimlerini anlamak kuruluşun
sorumluluğundadır.
IATF 16949
Referansı
SORU:
Harici bir laboratuvarın kalibrasyon sertifikası veya (test) raporunun, laboratuarı ISO / IEC
17025'e akredite eden ilgili ulusal akreditasyon kuruluşunun işaretini (veya logosunu veya
sembolünü) taşıması zorunlu mu?
CEVAP:
7.1.5.3.2
14 Dış laboratuvar Evet, sadece ulusal akreditasyon kuruluşunun işareti de dahil olmak üzere kalibrasyon veya test
raporları kabul edilebilir.
Ulusal akreditasyon kuruluşunun akreditasyon markası (genellikle “akreditasyon logosu” veya
“akreditasyon sembolü” olarak da adlandırılır), sağlanan denetim, test veya kalibrasyon
hizmetlerinin akreditasyon kapsamına göre gerçekleştirildiğini ve bunların ISO / IEC 17025 ve bir
ulusal akreditasyon kuruluşunun denetimine tabidir.
SORU:
Bir tedarikçinin yazılım geliştirme yeteneğini değerlendirmek için kabul edilebilir yöntem
8.3.2.3 nedir?
Gömülü yazılım ile
15 ürünlerin CEVAP:
geliştirilmesi IATF 16949, Bölüm 8.3.2.3'ün amacı, donanım parçalarının geliştirilmesinde beklendiği gibi
yazılımın geliştirilmesine aynı düzeyde bir titizlik uygulamaktır. Parçalar gibi, yazılım performans,
çalışma koşulları, bilinen girişler, belirtilen çıktılar, çevre parametreleri (örneğin dosyanın boyutu),
düzenleyici gereksinimler (varsa), bilinen hata modları, kullanım profilleri, çalışma koşullarının
değişkenliği vb. .
IATF 16949
Referansı
Yazılımın geliştirilmesinde planlama, tasarım, yazma, test etme, onaylama ve üretim doğrulama
aşamaları, donanım parçalarının geliştirilmesinden çok farklı değildir. IATF 16949, seri üretimde
spesifikasyonları karşılamaya devam eden donanım parçalarını tasarlamak, doğrulamak ve
üretmek için gerekli tüm adımların atıldığını doğrulamak için sağlam bir çerçeve sunar. Kavram
benzer olsa da, bu adımlar yazılımın geliştirilmesi için aynı değildir. Bu nedenle, yazılım
geliştirmek için kullanılan yöntemleri değerlendirmek için farklı bir kriter kümesi kullanılmıştır.
Bu kriterler IATF 16949'a dahil değildir; bu nedenle, Otomotiv SPICE ve CMMI gibi diğer
yöntemler atıfta bulunulmaktadır. Bazı müşteriler tarafından belirlenen diğer kabul edilebilir
yöntemler olabilir. Her bir müşteri tedarikçi yazılım geliştirme yeteneğini değerlendirmek için tercih
edilen bir araca sahip olabilir. Kuruluş, müşteri (ler) in kabul edilebilir değerlendirme aracını
onaylamasını istemelidir. Her müşteri aynı zamanda kullanılan farklı bir yaklaşımı da (örneğin,
müşteri yerinde değerlendirme, tedarikçi öz-değerlendirmesi veya her ikisinin bir kombinasyonu)
belirtebilir.
IATF 16949 iç veya dış denetçisinin rolü, Otomotiv SPICE veya CMMI değerlendirmelerini yürütme
bilgisine sahip değildir. Bununla birlikte, iç denetim veya dış denetçi, bir yazılım değerlendirme
şartının ne zaman yerine getirilemediğini ve uygun kaynakların atanmasıyla birlikte düzeltici eylem
planlarının bulunduğunu anlayabilecek değerlendirmelere yeterince aşina olmalıdır. IATF 16949 iç
ve dış denetçi, müşterinin söz konusu yazılım geliştirme değerlendirmesine katılıp katılmadığını ve
bunun nasıl belgelendiğini de bilmelidir.
IATF 16949
Referansı
SORU:
Bir kuruluşun tedarikçileri ile düşük risk varsa, 2. taraf denetimleri gerekli midir? Amaç
nedir?
CEVAP:
8.4.2.4.1
16 İkinci taraf
ISO 9001: 2015 tarafından yönetilen risk temelli düşünme yaklaşımının tedarikçi yönetimine dahil
edilmesi gerekmektedir. Risk analizi tamamlanmalı ve risk değerlendirmesinin sonuçlarına bağlı
denetimleri olarak (aşağıya bakınız), daha sonra 2. taraf denetimi gerekli olmayabilir.
Risk analizini desteklemek için kuruluşun tedarikçi sertifikasyon durumu, emtia karmaşıklığı, yeni
ürün lansmanları, önemli çalışanların devri, ürün kalitesi sorunları, teslimat sorunları, müşteriye
özel gereksinimler ve diğer riskler gibi kriterleri dikkate alması gerekmektedir. Organizasyon veya
müşteri (ler).
SORU:
Kontrol planında belirtilen her birincil kontrol için alternatif bir proses kontrolü olması
gerekiyor mu?
8.5.6.1.1 CEVAP:
17 Proses kontrollerinin Hayır, her birincil kontrol için alternatif bir süreç kontrolüne sahip olmak şart değildir.
geçici değişimi
Yeni ürünler sunarken, bir kuruluş potansiyel olarak başarısız olan birincil kontrol riskini dikkate
almalı ve başarısızlık modunun risk ve şiddetine göre alternatif işlem kontrollerinin gerekli olduğu
yere karar vermelidir. Yedekleme veya alternatif işlem kontrolleri gerektiğinde, hem birincil hem de
alternatif süreç kontrolleri süreç akışında, PFMEA'da, kontrol planında ve mevcut
standartlaştırılmış çalışmalarda tanımlanmalıdır.
IATF 16949
Referansı
Birincil süreç kontrolünde bir başarısızlığın olduğu ve alternatif bir süreç kontrolünün
tanımlanmadığı mevcut süreçler için, kuruluş riski (örneğin, FMEA) değerlendirmeli ve
onaylanırsa, alternatif bir süreç kontrolü için standartlaştırılmış çalışma geliştirmeli, kontrolleri
uygulamalıdır, Etkinliği günlük yönetim ile doğrulayın ve sonra birincil kontrolün ne zaman geri
yüklendiğini tekrar doğrulayın.
Periyodik olarak, kuruluş alternatif işlem kontrollerinin nerede kullanıldığı örneklerini gözden
geçirecek ve bunu süreç akışını, FMEA'yı ve kontrol planını güncellemek için bir girdi olarak
ele alacaktır. (Bkz. SI 11)
SORU:
Denetim döngüsü neden 3 yıla çıkarıldı? Bu, bir organizasyonun 3. yılda KYS
denetimlerini yapmasını beklediği anlamına mı geliyor? Veya 1, 2 ve 3 yıllarında
yapılması beklenen denetimler var mı?
CEVAP:
18 Kalite yönetim sistemi
denetimi Tüm kalite yönetim sistemi süreçlerinin, üç yıllık bir takvim dönemi boyunca denetlenmesi gerekir;
yıllık denetim programı, KYS süreçlerini ele alır, riske göre önceliklendirilir. Ancak, bu sürecin her
9.2.2.2
üç yılda bir denetlenmesini sağlamak, bu gerekliliğin amacı değildir.
Tam denetim döngüsü 3 yıl sürmektedir. Denetim döngüsünün bu 3 yılı boyunca, tüm süreçler ve
tüm vardiyaların, IATF 16949 standardında, ISO 9001 temel gereklilikleri ve herhangi bir müşteriye
özel gereksinimler de dahil olmak üzere tüm geçerli gereksinimlere göre denetlenmesi
gerekmektedir.
IATF 16949
Referansı
3 yıllık denetim döngüsünün tipik bir örneği, organizasyondaki tüm kalite yönetim sistemi
gerekliliklerinin gösterilmesi ve yıllık denetim programının her bir sürecin denetleneceği riske
dayalı olarak belirlenmesidir.
SORU:
Her üretim süreci denetimi için tüm vardiyalar kapalı tutulmalıdır?
9.2.2.3 CEVAP:
19 Üretim süreci Her denetimin tek bir denetimdeki tüm vardiyaları kapsaması gerekmez (örneğin, 1 ve 2 numaralı
vardiyada, 1'inci yılda örnekleme vardiya değişiminde ve daha sonra da 2 veya 3'te üçüncü bir
denetimi
denetimin gerçekleştirilmesiyle birlikte, bir denetim sürecinin denetimi yapılabilir. Ancak, tüm
üretim süreçleri üç yıllık bir döngü boyunca tüm vardiyalarda denetlenmeli, risk, performans,
değişiklik vb.
SORU:
Ürün denetimi için neden tanımlanmış bir denetim sıklığı yok?
9.2.2.4
20 Ürün denetimi CEVAP:
Denetim sıklığı, risk ve ürün karmaşıklığına göre belirlenmelidir (Bkz. ISO 9001, Kısım 9.2.2). Bir
kuruluşun yüksek risk ve yüksek ürün karmaşıklığı varsa, ürün denetim sıklığının artırılması
önerilir.

IATF 16949 Sıkça Sorulan Sorular Ve Cevaplar

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

IATF 16949 Sıkça Sorulan Sorular Ve Cevaplar

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

IATF - International Automotive Task Force

IATF 16949:2016 – Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

SSS, IATF 16949: 2016'daki mevcut bir gereksinimin bir açıklamasıdır.

Ekim 2017'de yayınlanan 1 - 11 numaralı SSS.

IATF, serbest bırakılmadan önce, uluslararası akreditasyon kuruluşlarıyla, diğer sektörlerin

IATF olmayan OEM müşterilerinin ve diğer otomotiv müşterilerinin, tedarikçileriyle (örneğin,

Tedarikçinin sağladığı hizmetler, tedarikçinin üretmekte olduğu ülkenin yasal ve düzenleyici

c) Tasarım FMEA'ları için özel onaylar müşteri özelliklerinde tanımlanacaktır, b) bendine

You might also like