Tarih: 02.11.

2008
KALİTE SİSTEM DENETİM SORU LİSTESİ FORMU Sayfa:
Revizyon: 03
Denetlenen Bölüm / Sorumlusu: O: Uygun
Denetim No : G: Geliştirilebilir
X: Uygun Değil
N/A: Uygulananamaz

Denetim Tarihi :

Denetim Açıklaması : Denetçiler / Bölümleri:

Madde İlgili Sonuç

No IATF 16949 Kontrol Noktası Kontrol Metodu / Kontrol Kriteri Bölüm (O/X/G) Denetçi Notları / Objektif Kanıtlar

Kuruluş ve Bağlamının Firmaya ait olan iç ve dış husular belirlenmiş mi? Belirlenen iç ve
4.1 Anlaşılması dış hususlar şirketin amacı ve stratejik yönü ile uyumlu mu? Şirketin iç ve dış hususlar tablosunun kontrol edilmesi, stratejik hedefler ile uyum kontrolünün yapılması KYS

Firmanın kalite yönetim sistemini etkileyen ilgili tarafların ihtyiaç İlgili tarafar ihtyiaç ve beklenti analizlerinin kontrol edilmesi, SWOT & İÇ ve Dış Hususlar & İhtyiaç ve
İlgili Tarafların İhtiyaç ve
4.2 Beklentilerinin Anlaşılması
ve beklentileri tanımlanmış mı? Bu taraf şartlarının izlenmesi ve beklenti analizlerinin kontrol edilmesi KYS
gözden geçirilmesi için method tanımlanmış mı?

4.3 - Kalite Yönetim Sisteminin Kapsam belirlenirken iç ve Dış hususlar ve ilgili taraf beklenti ve İç ve Dış Hususlar tablosu ile ilgili taraf beklenti ve ihtiyaçlarının kapsamda dikkate alınıp alınmadığının
4.3 Kapsamının Belirlenmesi ihtiyaçları dikkate alınmış mı? kontrolü
KYS

Kalite Yönetim Sisteminin

4.3.1 Kapsamının Belirlenmesi - EK Kapsam dışı bırakma maddeleri ve gerekçeleri tanımlanmış mı? - KYS

Müşteri özel istekleri Kalite Yönetim sistemine dahil edilmiş ve

4.3.2 Müşteri Özel İstekleri değerlendirilmekted midir? Müşteri Özel İstekleri tablosunun güncel MOİ'lerine göre kontrol edilmesi KYS

Kalite Yönetim Sistemi ve Bölüm içerisinde yapılan tüm faaliyet ve uygulamalar süreç Bölümün çalışmaları ile süreç maddelerin uygunluğunun kontrol edilmesi
4.4 Prosesleri ve/veya ilgili dokümanlar ile tanımlanmış mı? Tüm faaliyetler için doküman olup olmadığının kontrol edilmesi KYS

Kalite Yönetim Sistemi ve Süreç için tanımlanmış performans göstergesi var mı? Belirlenmiş TÜM
4.4 Prosesleri bir method ile takip ediliyormu? Süreçlerin hedeflerinin olup olmadığının, takip edilip edilmediğinin kontrol edilmesi SÜREÇLER

Performans Göstergesi hedeflerine ulaşılabilmesi için faaliyet

Kalite Yönetim Sistemi ve planlaması yapılmış mı? İyileştirme planlarının kontrol edilmesi (Süreç performans göstergesinin yer alıp almadığının , hedefin TÜM
4.4 Prosesleri Hedeflerine ulaşmayan göstergeler için aksiyon planı hazırlanmış gerçekleşmesi için faaliyet planı olup olmadığının kontrolü) SÜREÇLER
mı?

TÜM
4.4.1 - Süreçler ile ilgili risk& fırsat analizi çalışması yapılmış mı? Risk analizi ve aksiyon& iyileştirme planlarının kontrolü
SÜREÇLER

Ürün Uygunluğunu etkileyecek dış kaynaklı prosesleri kontrol

Ürünlerin ve Süreçlerin Dış kaynaklı proses kontrolünün yapılması (Örneğin; Montaj , enjeksiyon, kontrol vb işlemlerin fabrika
4.4.1.1 Uygunluğu etmek için yöntem tanımlı mı? Kalite yönetim sisteminde
içinde fakat farklı firma tarafından yapılıp yapılmadığının kontrolü)
KYS
tanımlanmış mı?
 Kalite politikası, kalite hedefleri, kalite el kitabı, prosedürler ve
Ürünlerin ve Süreçlerin Bilgisayar yazılımı& Manuel sisteminde ilgili dokümanların varlık kontrolünün yapılması
4.4.1.1 Uygunluğu proseslerin planlanması ve kontrolü için gerekli dokümanlar Sistemde yıllık gözden geçirmelerinin yapılıp yapılmadığının kontrolü KYS
mevcut mu ?

Yasal ve tüzel ürün güvenliği gereksinimlerinin kuruluş tarafından tanımlanması,

4.4.1.2 Ürün Güvenliği
Ürün güvenliği konusunda yönetim süreci oluşturulmuş mu?
Standart gerekliliklerinin nasıl karşılanacağı tanımlanmış mı?
Gereksinimlerin müşteriye bildirimi, Tasarım FMEA için özel onay,Ürün güvenliği ile ilgili karakteristiklerin
tanımlanması,Ürünün, ürün güvenliği ile ilgili karakteristiklerin imalat noktasında tanımlanması ve
kontrolleri;Proses FMEA ve Kontrol Planlarının özel onayları,Reaksiyon Planları (9.1.1.1 Üretim
Süreçlerinin İzlenmesi ve Ölçülmesi maddesi),Üst Yönetim ve müşteriye bildirimler de dahil, tanımlanmış
sorumluluklar, eskalasyon sürecinin ve bilgi akışının tanımlanması, Ürün güvenliği ile ilişkili ürünler ve ÜRETİM
ona bağlı üretim süreçlerine dahil olan personel için kuruluşun veya müşterinin tanımladığı eğitimler,
Ürün veya süreçlerdeki değişiklikler, ürün güvenliği üzerindeki olası etkileri dahil, uygulanmadan önce
onaylanmalı,Tedarik zinciri boyunca, müşteri tarafından belirtilen kaynaklar dahil, ürün güvenliğine ilişkin
gereksinimlerin transferi,Ürünün, tedarik zinciri boyunca, (minimum) üretilen lot başına izlenebilirliği
(8.5.2.1), Yeni ürün sunumları için öğrenilmiş dersler.

proseslerin işletimini ve planlı şekilde yürütüldüğünden emin

4.4.2 - olmak için method belirlemiş mi? KYS

Üst Yönetim Kalite sistemi etkinliğinin sürekli olarak Politikanın , Hedeflerin Kontrolü
5.1 Liderlik ve Taahhüt iyileştirilmes, ilgili taahhüdünü paylaşmaktamıdır? YGG sunumunun ve kanıtlarının kontrolü, İş Planı varlık ve etkinlik kontrolü Sİ
Müşteri isteklerine ve yasal / düzenleyici gerekliliklere uygunluğununa uyum kontrolü

Üst Yönetim ,risk temelli düşünmenin desteklenmesi , KYS

sistemine etki sağlayacak kişilerin desteklenmesi iyileştirmenin Stratejik yönetim ve SWOT analizininin kontrol edilmesi Sİ
5.1.1 Genel desteklenmesi ve diğer yönetim görevlililerinin liderlik
İş Planlarının kontrol edilmesi
KYS
Organizasyon şemasının uygunluğunun kontrol edilmesi
göstermesini destekleyeici tarzda yönlendirme yapmaktamıdır?

Kuruluş Rüşvet karşıtı , çalışan meslekli ve ahlak kuralları ve etik

5.1.1.1 Tüzel Sorumluluk eskalasyon politikası dahil tüm tüzel sorumluluk politikalarını Etik politikasi, çalışan etik kuralları ve eskalasyon süreci dokümanlarının kontrol edilmesi Sİ
belirlemiş mi?

Süreç ile ilgili performans göstergeleri yönetim tarafından gözden Bölüm süreç performans göstergelerinin YGG'de gözden geçirilip geçirilmediğinin kontrolü
5.1.1.2 Süreç Etkinliği ve Verimliliği geçiriliyor mu? Sİ

Süreç sahipleri tanımlanmış mı? Süreç sahipleri kendi rollerini Süreç sahiplerinin süreçler üzerinden kontrol edilmesi ve görev tanımlarında tanımlı yetkişnlikleri KYS
5.1.1.3 Süreç Sahipleri farkında ve yerine getirebilme yetkinliğine sahip midir? karşılayıp karşılamadığının kontrolü İK
Sİ

Üst yönetim müşteri tatminini arttırmak amacıyla Müşteri Müşteri Memnuniyet anketi ve diğer müşteri göstergelerinin incelenip incelenmediği ve aksiyonlarının
5.1.2 Müşteri Odaklılık gereksinimlerinin belirlenmesi, anlaşılması ve karşılanmasını takip edilip edilmediğinin kontrolü MM
sağlamakta mıdır? Aksiyon planlarının takip edilmesi

ürün ve hizmetlerin uygunluğunu etkileyecek risk ve fırsatları, Stratejik yönetim ve SWOT analizininin kontrol edilmesi
5.1.2 Müşteri Odaklılık müşteri memnuniyetini artıracak şekilde dikkate alıyor mu? İş Planlarının kontrol edilmesi MM
Risk & Fırsat analizleri ve faaliyet planlarının kontrolü

Kalite Politkası Şirket amacına ve Kalite yönetim sistemi şartlarına Şirket stratejileri ile uyumlu olup olmadığının kontrolü KYS
5.2 Politika uygun mu?
Sürekli İyileştirmeyi taahhüt edip etmediğinin kontrolü Sİ
Gözden geçirme yapılıyor mu?

Kalite Politikası bölüm çalışanların tarafından biliniyor mu? İlgili Kalite Politikasının anlaşılır olup olmadığı, eğitim verilip verilmediğinin kontrolü, Kalite politikasının blinip KYS
5.2 Politika tarafların açık iletişimine sunulmuş mu? bilinmediğinin kontrolü Sİ

Üst Yönetim , amaç ve bağlamına uygun ve stratejik istikametini

Kalite Politikasının destekleyen,Kalite amaçlarının belirlenmesi ,Uygulanabilir şartları Kalite Politikasının kontrolü KYS
5.2.1 Oluşturulması yerine getirme,Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi Sİ
taahüdünü içeren poitikayı oluşturmuş mudur?

Kalite Politikasının
5.2.2 Duyurulması
Kurumsal Görev, Yetki ve
5.3 Sorumluluklar
Kurumsal Görev, Yetki ve
5.3 Sorumluluklar
Kurumsal Görev, Yetki ve
5.3 Sorumluluklar
Kurumsal Görev, Yetki ve
5.3.1 Sorumluluklar - Ek
Ürün Gereksinimleri ve
5.3.2 Düzeltici Faaliyetler İçin
Sorumluluk ve Yetki
Risk ve Fırsatları Belirleme
6.1.1 Faaliyetleri
Risk ve Fırsatları Belirleme
6.1.2 Faaliyetleri
6.1.2.1 Risk Analizi
6.1.2.2 Önleyici Faaliyet
6.1.2.3 Acil Durum Planları
6.1.2.4 Acil Durum Planları
Kalite politikasının yaygınlaştırılması kuruluş içinde yapılmış
KYS
mıdır? kalite politikasının web sitesinde ve panlolarda varlıklarının kontrolü Sİ
Kalite Poltikası ilgili tarafların erişimine açılmış mıdır?
Bölüm organizasyon şeması ile görev tariflerinin kontrol edilmesi
Bölüm Sorumluluk ve yetkileri tanımlanmış mı? Yayınlanmış mı? - Kalite yönetim sisteminin performansı ve iyileştirme için fırsatlar ile ilgili rraporlama - üst yönetime- İK
maddedi kalite bölümü görev tanımlarında olup olmadığının kontrolü,
Üretimi durdurma yetkisi tanımlanmış mı? İlgili personelin yetki Görev tarifleri ve vardiya düzeni tablolarının kontrol edilmesi
ve sorumluluğu yayınlanmış mı? İK
Kalite ve Üretim alanlarında vardiya durumuna göre personel yetkileri tanımlanmış mı? Kayıt altına
Çalışma vardiyasında kalite sorumluluğu olan personelin
tanımlaması yapılmış mı? alınmış mı? İK
Görev tariflerinin kontrol edilmesi
- Müşteri gerekliliklerinin yerine getirilmesi
- Özel karakteristiklerin seçilmesi
- Kalite hedeflerinin ve ilgili eğitimlerin belirlenmesi
- Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin başlatılması
Müşteri Temsilcisi /Kalite Temsilcileri belirlenmiş mi ve
- Ürün tasarımı ve geliştirmesinin yapılması
sorumlulukları arasında aşağıdakiler var mı ? İK
- Kapasite analizi,
- Lojistik bilgisi,
- Müşteri skor kartı (karnesi) ve müşteri portalları.
Çalışma vardiyasında kalite sorumluluğu olan personelin Kalite ve Üretim alanlarında vardiya durumuna göre personel yetkileri tanımlanmış mı? Kayıt altına
tanımlaması yapılmış mı? alınmış mı?
Üretim ve sevkiyatı i durdurma yetkisi tanımlanmış mı? İlgili Görev tariflerinin kontrol edilmesi İK
personelin yetki ve sorumluluğu yayınlanmış mı? Görev tarifleri ve vardiya düzeni tablolarının kontrol edilmesi
KYS planlaması, İlgili Taraf beklenti ve ihtiyaç analizlerini , İç Risk Bazlı faaliyet planlarının kontrol edilmesi
ve dış Hususlara göre belirlenmiş risk& fırsatları dikkate
KYS
almış mı?
KYS,risk ve fırsatları belirleme faaliyetlerini,Faaliyetleri
kalite yönetim sistem prosesleri içerisine nasıl entegre Risk yönetim sürecinin kontrol edimesi
edeceği ve faaliyetlerin etkinliğini nasıl değerlendireceğini
KYS
tanımlanmış mı?
Ürün geri çağırmalardan,,Ürün denetimlerinden, ,Saha iadelerinden ve tamirlerden,
Risk analizinde standarda göre gerekli olan tüm maddelerin
kontrolü yapılmış ve uygulamaya alınmış mı? Şikayetlerden, Hurdalardan ve yeniden işlemlerden öğrenilmiş dersler KYS
- Potansiyel uygunsuzlukların ve sebeplerinin belirlenmesi
Önleyici faaliyet uygulaması mevcut mu? Önleyici - Uygunsuzluğun oluşmasını önleyecek faaliyetlerin değerlendirilmesi
TÜM
faaliyetler dökümante edilmiş ni? - Önleyici faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması SÜREÇLER
- Faaliyet sonuçlarının kayıt edilmesi
- Başlatılan önleyici faaliyetlerin gözden geçirilmesi
Müşteri şartlarının karşılanmasını sağlamak ve müşteriye olan
risk ve etkilerine göre beklenmedik durum planları hazırlanmış Kilit ekipman arızaları (8.5.6.1.1); dışarıdan sağlanan ürünler, süreçler ve hizmetlerde aksama; tekrar
mı ? eden doğal afetler; yangın; kamusal kesintiler; bilgi teknolojileri sistemine yapılan siber saldırılar, işgücü
Bölüm çalışanları tarafından beklenmedik durum planları biliniyor kesintisi (grev); veya altyapı aksaması;
mu?
KYS
müşteri operasyonlarını etkileyebilecek durumların süresi ve
kapsamı hususlarında müşteriye ve diğer ilgili taraflara bildirim acil durum planı- beklenmedik durum planının kontrolü
süreci hazırlanmış mı?
KYS

6.1.2.4 Acil Durum Planları
6.1.2.4 Acil Durum Planları
Kalite Amaçları ve Bunlara
6.2 Erişmek İçin Planlama
Kalite Amaçları ve Bunlara
6.2 Erişmek İçin Planlama
6.2.1 -
6.2.2 -
Kalite Amaçları ve Bunlara
6.2.2.1 Erişmek İçin Planlama - Ek
6.3 Değişikliklerin Planlanması
6.3 Değişikliklerin Planlanması
7.1 Kaynaklar
7.1.1 Kaynaklar-Genel
7.1.2 Kişiler
7.1.3 Altyapı
Fabrika, Tesis ve Ekipman
7.1.3.1 Planlaması
Fabrika, Tesis ve Ekipman
7.1.3.1
Planlaması
Acil durum planlarını periyodik olarak, etkinlik açısından test
edilmekte midir?
Acil durum planları gözden geçirmeli (minimum yılda 1 kez) ve
gerektiğinde güncellemesi , ekip yaklaşımı disiplini ile
yapılmaktamıdır?
Acil durum planları, üretimin durmasına sebep olan acil bir
durumu takiben ve usule uygun üretimi durdurma sürecinin
uygulanmadığı durumlarda, üretimin tekrar başlamasından
sonra, üretilen ürünün müşteri gereksinimlerini karşılayıp
karşılamadığını geçerli kılmak adına önlemleri de içeriyor mu?
Bölüm süreçleri ile ilgili kalite hedefleri var mı?
Kalite Hedefleri iş planında tanımlanmış mı?
Bölüm süreçleri ile ilgili kalite hedefleri var mı?
Kaite hedeflerinin planlaması yapılmış mı? Planlama da ne
yapılacağı , kaynak yönetimi, kimin sorumlu olduğu , zaman
planlaması ve sonuçların nasıl değerlendirileceği tanımlanmış mı?
Üst yönetim tarafından, müşteri gereksinimlerini karşılamak için
belirlenen kalite hedeflerinin, ilgili fonksiyonlar, süreçler ve
kuruluş dahilindeki tüm seviyeler için tanımlandığını,
Kalite hedeflerinin üst yönetim tarafından kontrol edilmesi ile ilgili methodun tanımlanmış olması
oluşturulduğunu ve sürdürüldüğü güvence altına alınmış mı?
Kalite Hedeflerinin gerçekleşmesi ve Kalite yönetim sistemi
planlaması için gerekli metotlar tanımlanmış mı?
KYS değişiklikleri planlanırken standarda göre gerekli maddeler
değerlendirilmiş mi?
Bölüm, kaynak ihtiyacı planlamasını yaparken , KYS 'nin ve
müşteri gerekliliklerinin karşılanabilmesi kriterlerini dikkate almış
mı?
Bölüm, kaynak ihtiyacı planlamasını yaparken , KYS 'nin ve
müşteri gerekliliklerinin karşılanabilmesi kriterlerini dikkate almış
mı?
KYS'nin etkili bir şekilde yönetilebilmesi personel atamaları
yapılmış mı?
Binalar ve çalışma ortamı,Proses ekipmanları vb prosesler için
ürün şartlarına uygunluğu sağlamak amacıyla,Destek hizmetler
oluşturulmuş ve sürekliliği sağlanmış mı?
Fabrika, Tesis ve Ekipmanın planlanmasında çok yönlü bir
yaklaşım kullanılmış mı ?
Mevcut operasyonların etkinliğini değerlendirmek ve izlemek için Bu gerekliliklerde yalın üretim prensiplerine ve kalite yönetim sisteminin etkinliğine odaklanılmış mı ?
metot geliştirilmiş ve uygulanıyor mu ?
acil durum planı- beklenmedik durum planının kontrolü
KYS
acil durum planı- beklenmedik durum planının kontrolü
KYS
Süreç Performans gösterrgelerinin tanımlı olup olmadığına, göstergelerin ölçülebilir olup olmadığının
kontrolü KYS
İş Planı& Hedef Uyum Kontrolü KYS
Süreç Performans gösterrgelerinin tanımlı olup olmadığına, göstergelerin ölçülebilir olup
olmadığının,izlenme yönetmleri , duyurulması, güncelleme kriterlerinin kontrolü
KYS
Kalite hedefleri gerçekleştirme planlarının kontrol edilmesi KYS
KYS
Bölüm hedeflerinin gerçekleşmeleri için faaliyet planlaması yapılmış mı? KYS
Değişiklik örneğinin incelenmesi
- Değişikliklerin amacı ve potansiyel sonucu,KYS sistemi bütünlüğü,Kaynakların varlığı,Yetkiş ve KYS
sorumlulukların belirlenmesi
Kalite Yönetim sisteminin oluşturulması ve etkinliğinin sürekli olarak iyileştirilmesi ve Müşteri
gerekliliklerinin karşılanarak müşteri tatmininin güçlendirilmesi için kaynak ihtiyacı belirlenmesi
- İç Kaynakların yetenekleri ve kısıtlamaları
KYS
-Dış tedarikçilerden neyin tedarik edileceği
Kalite Yönetim sisteminin oluşturulması ve etkinliğinin sürekli olarak iyileştirilmesi ve Müşteri
gerekliliklerinin karşılanarak müşteri tatmininin güçlendirilmesi için kaynak ihtiyacı belirlenmesi
- İç Kaynakların yetenekleri ve kısıtlamaları KYS
-Dış tedarikçilerden neyin tedarik edileceği
-Sistemin yönetilmesi,Proseslerin yönetilmesi ve kontrolü İK
Bakım bölümü faaliyetleri ve ilgili proses tasarım bölüm faaliyetlerinin incelenmesi, ürün şartlarına
uygunluğu nasıl sağladığının değerlendirilmesi
Yönetmelik , mevzuat vb.
KYS
Yerleşim planlarında malzeme hareketi, taşıma ve katma değeri olan alanlar optimize edilmiş mi ?
Senkronize malzeme akışı sağlanmış mı ?
Bu gerekliliklerde yalın üretim prensiplerine ve kalite yönetim sisteminin etkinliğine odaklanılmış mı ?
Sİ
Sİ
 Fabrika, Tesis ve Ekipman Yeni ürün ve yeni operasyonların etkinliğini değerlendirmek ve
7.1.3.1 Planlaması izlemek için metot geliştirilmiş ve uygulanıyor mu ? İmalat yapılabilirliği , Kapasite planlaması

Sİ

Fabrika, Tesis ve Ekipman İmalat yapılabilirlik analizi ve Kapasite planlaması YGG'de gözden
7.1.3.1 Planlaması geçiril miş mi? YGG ve Kapasite planlaması kontrollerinin yapılması

Sİ

Bölüm faaliyetlerinin incelenmesi, ürün şartlarına uygunluğu nasıl sağladığının

değerlendirilmesi,Yönetmelik , mevzuat vb. uyum
Ürün şartlarına uygunluğu sağlamak için gerekli çalışma ortamı Ortam Şartlar ; Sosyal (Ayrımcı nitelikte olmayan, sakin, cepheleşmeye sebep olmayan, vb.)
7.1.4 Proseslerin İşletimi İçin Çevre belirlenmiş ve yönetiliyor mu ? Psikolojik (stres azaltıcı, tükenmişliği önleyen, duygusal olarak korumacı, vb.)
Fiziksel (sıcaklık, ısı, nem, ışık, ortamın havası, hijyen, gürültü, vb.)

İK

Ürün güvenliğini ve çalışanlar için potansiyel riskleri azaltacak

7.1.4 Proseslerin İşletimi İçin Çevre araçlar özellikle tasarım, geliştirme ve imalat prosesleri için
belirlenmiş mi ?
İK

Proseslerin İşlemleri İçin Çevre Ürün ve imalat prosesleri şartlarına uygun olacak şekilde 5S faaliyet uygulamalarının genel kontrolü
7.1.4.1 - Ek tesislerin düzeni temizliği ve bakımı sağlanmış mı ? Alan içerisinde genel olarak bakım ve temzlik faaliyetlerinin incelenmesi
İK
BAKIM

Yapılacak ölçümler ve ürünün istenen şartlara uygunluğunu Kontrol planında tanımlı olan ölçümler için tanımlı ölçüm ekipmanı olup olmadığının kontrolü
Kaynakların izlenmesi ve göstermek için gerekli olan izleme ve ölçme ekipmanı Ölçüm ekipmanların izlenebilmesi için kod varlığının kontrolü,Gereken ölçüm ile ilgili olarak test
7.1.5
ölçümü tanımlanmış mı? ekipmanı doğruluğu ve hassasiyeti
KALİTE

Kaynakların izlenmesi ve Ölçüm şartları ile tutarlı ölçüm yeteneği olan ekipman
7.1.5 ölçümü Gereken ölçüm ile ilgili olarak test ekipmanı doğruluğu ve hassasiyeti
kullanılıp kontrolü sağlanıyor mu?
KALİTE

Kaynakların izlenmesi ve - -
7.1.5 ölçümü

KALİTE

7.1.5
Kaynakların izlenmesi ve Gerektiğinde izleme ve ölçme ekipmanları ayarlanıyor mu? Kalibrasyon etiketinin varlık kontrolü yapılması, Tüm ekipmanlarda olup olmadığının
ölçümü doğrulanması
KALİTE

Kaynakların izlenmesi ve İzleme ve ölçme ekipmanları kalibrasyon durumunu

7.1.5 ölçümü Kalibrasyon ve Doğrulama kayıtlarının incelenmesi
gösterecek şekilde tanımlanmış mı?
KALİTE

İzleme ve ölçme ekipmanları kalibrasyonu geçersiz kılacak

ayarlama işleminden korunuyor mu?
Kaynakların izlenmesi ve İzleme ve ölçme ekipmanları taşıma, muhafaza ve -
7.1.5 ölçümü
depolama sırasında hasar ve bozulmaya karşı korunuyor
mu?
KALİTE

7.1.5.1 Genel - -

KALİTE

Ölçme ve test ekipmanı sistemlerinin sonuçlarındaki MSA Sonuçlarının incelenmesi

7.1.5.1. değişkenliği analiz etmek için uygun istatistiksel çalışmalar Analitik metot ve kabul kriterleri, müşterilerin ölçüm sistemi analiz kitapçıklarına uygun mu?
Ölçüm sistemleri analizi
1 yapılıyor mu? Not : Diğer metot ve kabul kriterleri müşteri tarafından onaylanmış ise kullanılabilir.-
KALİTE
 Kontrol planlarında tanımlı tüm ölçümler için MSA yapılıp yapılmadığının kontrolü , MSA
7.1.5.1. Kontrol planında referans olarak verilen tüm ölçüm çalışmalarının önceliklendirilmesi kritik veya özel ürün veya süreç karakteristiklerine
Ölçüm sistemleri analizi sistemlerine uygulanıyor mu? odaklanılarak plan hazırlanıp hazırlanmadığının kontrolü
1
Bakınız MSA Yıllık Planı
KALİTE
Kontrol planlarında alternatif yöntem tanımlandı ise;
7.1.5.1. Alternatif yöntemlerin müşteri kabul kayıtları, alternatif
Alternatif kontrol yöntemleri MSA plan ve sonuçlarının kontrolü
Ölçüm sistemleri analizi ölçme sistemleri analiz sonuçları ile birlikte muhafaza
1
edilmesi sağlanıyor mu?
KALİTE

Ölçüm ekipmanları belirli aralıklarla veya kullanım

öncesinde ulusal veya uluslar arası standartlara göre kalibre
edliyor veya doğrulanıyor mu?
7.1.5.2 Ölçüm izlenebilirliği Kalibrasyon ve Doğrulama kayıtlarının incelenmesi
Standartın olmadığı durumlarda kalibrasyon veya
doğrulamanın yapılma esasları ile ilgili kayıtlar tutuluyor
mu?
KALİTE

7.1.5.2. Kalibrasyon / Doğrulama
1 Kayıtları
Çalışanların ve müşterilerinki de dahil olmak üzere ölçme
ve deney ekipmanlarının kayıtları aşağıdakileri kapsıyor
mu?
Ekipman tanımı ve kalibrasyonda kullanılan ölçüm standartının kayıtları
Mühendislik değişikliği sonrasında yapılan revizyonlarla ilgili kayıtlar
Kalibrasyon / doğrulama sırasında okunan spesifikasyon dışı değerlerle ilgili kayıtlar.
Kalibrasyon / doğrulama sırasında uygunluk ifadesi.
KALİTE

7.1.5.2. Kalibrasyon / Doğrulama Şüpheli ürün sevk edilmiş ise müşteriye bildirilmesi ? Geri Çağırma uygulamasının nasıl olduğunun bilinip bilinmediği, izlenebilirlik kayıtlarının
1 Kayıtları bulunabilirliğinin incelenmesi
KALİTE

7.1.5.3 Laboratory Requirements - -

KALİTE

Dahili laboratuvarda yapılabilen muayene, test veya

7.1.5.3. kalibrasyonları gösteren laboratuvar kapsamı hazırlanmış Laboratuar el kitabının incelenmesi ve kapsam uygunluğunun kontrol edilmesi, sisteme
Dahili Laboratuvar mı? Ve kalite yönetim sistemi dokümantasyonuna dahil kayıtlarının kontrol edilmesi
1
edilmiş mi?
KALİTE
Laboratuar içinde yapılan tüm faaliyetler için doküman varlığı, Laboratuar polivalans tablosu,
7.1.5.3. Dahili laboratuar dokümantasyonu, kontrol kriterleri Ürün test şartları,bu hizmetleri doğru olarak yerine getirme yeterliliği ve ilgili proses
Dahili Laboratuvar maddesindeki şartları karşılyor mu? standartlarına (ASTM, EN, vb.) olan izlenebilirlik.
1
Laboratuar Kayıtları
KALİTE
Muayene, test ve kalibrasyon için kullanılan harici / ticari /
7.1.5.3. bağımsız laboratuvarların gerekli muayene, test ve Laboratuar el kitabının incelenmesi ve kapsam uygunluğunun kontrol edilmesi
Dış Laboratuvar kalibrasyonları yapabilme yeterliliğini gösteren laboratuvar
2
kapsamı var mı?
KALİTE
Laboratuvarın müşteri tarafından kabul edildiğini gösteren
7.1.5.3. kanıt var mı? Müşteri denetimi veya müşteri onaylı ikinci taraf denetimi veya ISO / IES 17025 akreditasyon
Dış Laboratuvar Laboratuvarın ISO / IES 17025 veya ulusal eşdeğerine göre belge başvurusu
2
akreditasyonu var mı?
KALİTE

7.1.5.3. Kalibrasyon için kalifiye laboratuvar yoksa ve bu hizmet

Bu maddenin kanıtı müşteri denetimi veya müşteri onaylı ikinci taraf denetimi
Dış Laboratuvar imalatçıdan alınıyorsa şartlar yerine getiriliyor mu?
2
KALİTE

İç kaynaklar (örneğin; fikri mülkiyet, tecrübelerden kazanılan bilgi, başarılı ve başarısız

7.1.6 Kurumsal Bilgi
projelerden öğrenilmiş dersler, dokümante edilmemiş bilgi ve tecrübenin edinilmesi ve
Kurumsal bilgi havuzunun oluşturulmasu için method paylaşılması, süreçlerdeki, ürün ve hizmetlerindeki iyileşmenin sonuçları).
belirlenmiş mi? Dış kaynaklar (örneğin; standartlar, akademi, konferanslar, tedarikçi veya müşteriden edinilen
bilgiler).
Sİ
KYS

Ürün kalitesini etkileyen personel öğrenim, eğitim,beceri ve Bölüm Polivalans kayıtlarının güncel olup olmadığının ve ürün kalitesini etkileyen işlere göre bölümlerin
7.2 Yeterlilik tecrübe bakımından yeterli mi ? durumlarının tanımlı olup olmadığının kontrolü İK

7.2 Yeterlilik Ürün kalitesini etkileyen personelin yeterliliği belirlenmiş mi? Bölüm polivalans tablolarının kontrol edilmesi, Örnek bir personel üzerinden kayıtların kontrol edilmesi

İK

7.2 Yeterlilik
7.2 Yeterlilik
7.2 Yeterlilik
7.2.1 Yeterlilik - Ek
7.2.2 Yetkinlik – İşbaşı Eğitimi
7.2.2 Yetkinlik – İşbaşı Eğitimi
7.2.2 Yetkinlik – İşbaşı Eğitimi
7.2.3 İç Denetçi Yetkinliği
7.2.3 İç Denetçi Yetkinliği
7.2.3 İç Denetçi Yetkinliği
7.2.3 İç Denetçi Yetkinliği
7.2.4 2. Taraf Denetçi Yetkinliği
7.3 Farkındalık
7.3.1 Farkındalık - Ek
Personel yetkinliklerinin arttırılması ve geliştirilmesi için eğitimler
Özel görevleri yerine getiren personel müşteri şartlarının yerine getirilmesi dikkate alınarak kalifiye
belirlenmiş , planlanmış veya gerçekleştirilmiş mi? Etkinliği edilmiş mi ?
ölçülüyor mu?
İK
Bölüm personelleri, yaptığı faaliyetlerin kalite hedeflerine
ulaşılmasındaki uygunluğunu ve önemini biliyor mu ? Örnek bir personel üzerinden yaptığı faaliyetin kalite önemini bilip bilmediğinin kontrolü
İK
Tüm personellerin Öğrenim, eğitim, beceri ve deneyim ile ilgili
kayıtlar tutuluyor mu ? Örnek personel üzerinden eğitim dosyasının incelenmesi
İK
Tasarımdan sorumlu olan kişilerin tasarım şartlarını yerine Tasarımdan sorumlu personelin kullanması gereken araçların belirlenmiş olması
getirebilmeleri için gerekli yeterliliğe ve uygulanacak araç ve Bu araçalara göre seviyesinin belirlenmiş olması, aksi durum için aksiyon planı hazırlanmış olup
tekniklerle ilgili beceriye sahip mi ? olmadığının kontrol edilmesi
İK
Ürün kalitesini etkileyen personelin eğitim ihtiyacının
belirlenmesi ve yeterliliğin sağlanması için bir prosedür var mı ?
Eğitim süreç ve talimat ve prosedürlerinin kontrol edilmesi
İK
Kaliteyi etkileyen çalışanlara (sözleşmeli ve müteahhit dahil) yeni
veya değişmiş işler için işbaşı eğitimi verilmiş mi ?
İK
Kalite ve teknoloji bilinci yaygınlaştırılmış mı ?
Kaliteyi etkileyen personel müşterinin kalite gereklilikleri veya
uygunsuzluklar konusunda bilgilendirilmiş mi ? Çalışanlar yaptıkları işin önemini biliyor mu ve uygunluğunun farkında mı ? Çalışanların kalite hedeflerini
tutturmadaki katkılarının seviyesi ölçülüyor mu ?
İK
Sistem Denetimleri için IATF şartlarını tetkik etme yeterliliği Denetim polivalans listelerinin kontrolü
Risk Bazlı Otomotiv süreç yaklaşımı,Müşteri Özel İstekleri, ISO 9001 ve IATF 16949 eğitimi, Core
olan iç tetkikçiler mevcut mu? Tools - APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA, İç Denetçi Kılavuzu - ISO 19011
KYS
Denetim polivalans listelerinin kontrolü
İmalat süreç denetçileri , standardın şartlarını karşılayacak Risk Bazlı Otomotiv süreç yaklaşımı,Müşteri Özel İstekleri, ISO 9001 ve IATF 16949 eğitimi, Core
şekilde eğitilmiş mi? Tools - APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA, İç Denetçi Kılavuzu - ISO 19011
EK - Kontrol planı Bilgisi , Teknik Bilgi
KYS
Denetim polivalans listelerinin kontrolü
Ürün denetçileri standardın şartlarını karşılayacak Risk Bazlı Otomotiv süreç yaklaşımı,Müşteri Özel İstekleri, ISO 9001 ve IATF 16949 eğitimi, Core
Tools - APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA, İç Denetçi Kılavuzu - ISO 19011
yetkinliğe sahip mi? EK - Kontrol planı Bilgisi , Teknik Bilgi
Ölçüm ekipmanlarını kullanabilme Ürün gereksinim ve doğrulama yeterliliği
KYS
Kuruluş tarafından tanımlanan, yıllık en az denetim sayısı ve,
İç denetçi yetkinliğinin sürdürülmesi ve iyileştirilmesi için İç (örn; süreç teknolojisi, ürün teknolojisi) ve dış değişikliklere (örn; ISO 9001, IATF 16949, Core
takip metodu belirlenmiş mi? Tools ve müşteri tarafından belirtilen gereksinimler) bağlı olan ilgili gereksinimlerin bilgisini
sürdürme.
KYS
Denetim polivalans listelerinin kontrolü
2. taraf denetimleri için IATF şartlarını tetkik etme yeterliliği Risk Bazlı Otomotiv süreç yaklaşımı,Müşteri Özel İstekleri, ISO 9001 ve IATF 16949 eğitimi, Core
olan iç tetkikçiler mevcut mu? Tools - APQP,PPAP,MSA,SPC,FMEA, İç Denetçi Kılavuzu - ISO 19011
KYS
Kalite politikasını,İlgili kalite hedeflerinin,İyileştirilmiş performansın faydaları da dahil, kalite
Tüm personelin farkındalık değerlendirmesinin takibi için yönetim sisteminin etkinliğine katkılarını,Kalite yönetim sistemi şartlarının yerine getirilmediği
kontrol metodu tanımlanmış mı? durumlarda izlenecek yolu
İK
Tüm personelin farkındalık değerlendirmesinin takibi için ürün kalitesine etkilerinin, müşteri gereksinimleri ve müşteri için uygun olmayan ürünün riskleri
kontrol metodu tanımlanmış mı? dahil, kaliteyi başarma, sürdürme ve geliştirme konularındaki faaliyetlerinin önemi
İK
 Kalite hedeflerine ulaşmak, sürekli iyileştirme yapmak ve
Çalışanların Motivasyonu ve
7.3.2 Yetkilendirilmesi yeniliklere açık bir ortam oluşturmak için çalışanlar motive
ediliyor mu ?
İK
Bölümlerin iç iletişim yöntemlerinin kontrol edilmesi
Kuruluşta uygun iletişim prosesleri oluşturulmuş mu ? İletişim İletişimin konusu,Ne zaman iletişim kurulacağı,Kiminle iletişim kurulacağı, Nasıl iletişim kuralacağı.Kimin
7.4 İletişim metodunda standart gerekliliklerini karşılayacak metotlar iletişim kuracağının tanımlı olup olmadığının kontrolü KYS
tanımlanmış mı?

Bölümler ,İletişimin gerçekleşmesinde, kalite yönetim sisteminin Bölümlerin iç iletişim yöntemlerinin kontrol edilmesi, kayıtların aksiyonların ve faaliyetlerin nasıl
7.4 İletişim etkinliği dikkate alınıyor mu ? yönetileceğine karar verildiğinin incelenmesi KYS

Bölümler ,Takım brifingleri ve diğer toplantılar, ilan tahtaları vb. Bölümlerin iç iletişim yöntemlerinin kontrol edilmesi, kayıtların aksiyonların ve faaliyetlerin nasıl
7.4 İletişim uygulamalar gerçekleştiriliyor mu ? yönetileceğine karar verildiğinin incelenmesi KYS

IATF standardında tanımlanmış olan dokümane edilmiş bilgi

7.5.1 Dokümante edilmiş bilgi-Genel kısımları ve KYS için etkin olan prosesler tanımlanmış mı? Tüm KYS dokümantasyonu uygunluk kontrolü KYS

Kalite Yönetim Sistemi Kalite el kitabında Kalite yönetim sisteminin kapsamı, varsa hariç Kalite El Kitabı
7.5.1.1 Dokümantasyonu tutulan maddeler ve gerekçeleri tanımlanmış mı ?
KYS

Kalite Yönetim Sistemi

7.5.1.1 Dokümantasyonu Kalite el kitabında prosedürler veya referansları tanımlanmış mı? Kalite El Kitabı KYS

Kalite Yönetim Sistemi Kalite el kitabında proseslerin birbiriyle olan etkileşimi

7.5.1.1 Dokümantasyonu tanımlanmış mı ? Süreç Etkileşim haritasının kontrol edilmesi KYS

7.5.2 Oluşturma ve Güncelleme - -

Bölüme ait dokümanlar bölüm tarafından onaylanmış mı?

Dokümante Edilmiş Bilginin
7.5.3 Kontrolü Gözden geçirilmesi ve güncellenmesi için belirlenmiş yöntem Bilgisayar yazılımı& Manuel sisteminde ilgili doküman onaylarının varlık kontrolünün yapılması KYS
uygulanıyor mu?

Dokümante Edilmiş Bilginin Bölüm tarafından yayınlanan dış kaynaklı dokümanlar var mı? Dış Kaynaklı doküman yayınlarının Bilgisayar yazılımı& Manuel, Smartteam,ERP vb. Toollardan yapılıp
7.5.3 Kontrolü Dağıtımı kontrol altında mı? yapılmadığının kontrol edilmesi
KYS

Dokümanın kullanıldığı noktalarda bulunan revizyon kaydı ile Bilgisayar yazılımı& Manuel sistemi ile çıktı olarak bölüm alanlarında bulunan dokümanların kontrol
Dokümante Edilmiş Bilginin Bilgisayar yazılımı& Manuel sisteminde bulunan revziyon no edilmesi, farklılık olup olmadığının kontrolü
7.5.3.1 Kontrolü uyumlu mu? Çıktıların üzerinden " Kontrollü Kopya " ve Kontrolsüz Kopya" ibarelerinin olup olmadığının kontrol
KYS
Dokümanlar okunabiliyor mu? edilmesi

Bölümüm ilgi alanları içerisinde iptal edilen doküman var mı? Bilgisayar yazılımı& Manuel sistemi ile çıktı olarak bölüm alanlarında bulunan dokümanların kontrol
Dokümante Edilmiş Bilginin edilmesi, farklılık olup olmadığının kontrolü
7.5.3.2 Kontrolü İptal edilmesi kararlaştırılan ve/veya kullanılmayan dokümanlar Çıktıların üzerinden " Kontrollü Kopya " ve Kontrolsüz Kopya" ibarelerinin olup olmadığının kontrol KYS
Bilgisayar yazılımı& Manuel sisteminden iptal edilmiş mi? edilmesi

7.5.3.2. Bölüm tarafından saklanması gereken kayıtların şartları uygun Saklanan Kayıltar Okunaklı, ayırt edilebilir,ulaşılabilir mi ? Saklama Süreleri ve İmha süreleri tanımlı mı?
KYS
Kayıtların Muhafaza Edilmesi mu? Arşiv Kayıtları formu doldurulmuş mu? Takip Ediliyor mu?
1

7.5.3.2. Müşterinin Mühendislik Standardının ve Şartnamelerinin -Değişiklik konusunda Çalışma haftası Max. 10 iş günü olmalı. ÜRETİM
Mühendislik Şartları -İlgili Tüm bölümlere dağıtımı yapılmalı.
2 değişişklik olması durumunda nasıl yönetileceği tanımlı mı? -Uygulamaya alınması için süre belirlnemiş olması , ilgili tarihte devreye alınmış olması KYS
 Yapılan Şartname ve standart değişikliğinin geçiş sonrasında nasıl -Üretimde uygulamaya alma tarihinin kaydının alınması
7.5.3.2. yönetileceği tanımlı mı? - Değişiklik sonrasında ilgili dokümanların güncellenmiş olması ÜRETİM
Mühendislik Şartları KYS
2 (Örnek Bir parça ile incelenerek devam edilmeli.) -Kontrol planı, FMEA vb. ilgil dokümanların güncellenmiş olması

Ürün gerçekleştirme için gerekli prosesler planlanmış ve

Operasyonel Planlama ve Ürün Gerçekleştirmenin planlanması kalite yönetim sisteminin diğer süreçleri ile uyumunun kontrol
8.1 Kontrol
geliştirilmiş mi ? edilmesi

KALİTE
- Ürün için kalite hedefleri ve şartarı
- Proseslerin, dokümanların hazırlanması ve ürün ile ilgili kaynakların sağlanması
Operasyonel Planlama ve Ürün Gerçekleştirmenin Planlama sırasında Kontrol - Gerekli, doğrulama, geçerlilik, izleme, muayene, test faaliyetleri ve ürün kabul kriterlerinin
8.1 Kontrol kriterlerindeki çalışmalar için faaliyetler belirlenmiş mi ? Takip belirlenmesi
ediliyor mu? - Proses ve ürün uygunluğunun kanıtı için gerekli kayıtlar
Planlamanın çıktısı firmanın operasyon metodları ile uyumlu mu? KALİTE

Müşteri şartları ve teknik spesifikasyonların Lojistik

Operasyonel Planlama ve gereksinimleri,İmalat fizibilitesi,Proje planlaması (8.3.2),
8.1.1 Kontrol - Ek Kabul kriterlerinin referans verilmesi kalite planının bir parçası Örnek Proje Dosyasında proje planının kontrol edilmesi
olarak ürün gerçekleştirmenin planlamasında dahil edilmiş mi?
KALİTE

Müşteri ile anlaşması yapılan geliştirme safhasındaki ürün ve Gizlilik şartlarının nasıl yönetildiğinin incelenmesi
8.1.2 Gizlilik projelerin ve ilgili ürün bilgilerinin gizliliği sağlanıyor mu ? Bakınız Gizlilik talimatı

KALİTE
Müşteri ile iletişim için gerekli düzenlemeler tanımlanmış
8.2.1 Müşteri İle İletişim ve gerçekleştirilmiş mi? İletişim dokümanının kontrolü
KYS

Ürün ve hizmetlerle ilgili bilgi sağlamak.

Müşteri ile iletişim gerekli olan gereksinimler metotlarda Değişiklikler dahil, elleçleme soruları, sözleşme ve siparişler,
8.2.1 Müşteri İle İletişim Şikayetler dahil, müşterinin, ürün ve hizmetlere ilişkin geri beslemelerini temin etmek.
tanımlı mı ? Müşteri mülkiyetinin elleçlenmesi ve kontrolü;
Acil durum faaliyetleri için özel şartların belirlenmesi
KYS

Müşterinin istediği lisan ve formatta iletişim kurma ve veri

8.2.1.1 Müşteri İle İletişim - Ek
Ürün ve Hizmetler İçin Şartların sağlanıyor mu? Ürüne yönelik yasal ve yönetmelik şartları
8.2.2 Tayin Edilmesi
Müşteri Özel İstekleri kontrolü
iletme yeterliliği sağlanmış mı ?
TÜM
SÜREÇLER
Müşteri tarafından belirlenmemiş ama gerekli olan ürün şartları -Bu madde, geri dönüşüm, çevresel etki ve karakteristiklerin kuruluşunürün ve imalat prosesleri
konusundaki bilgisi ile tanımlamasını içerip içermediğinin kontrolü
sağlanıyor mu?
-Malzemelerin depolanması, taşınması, geri dönüşümü, elden çıkarılması veya imha edilmesine yönelik
yürürlükteki idari, emniyet ve çevre yönetmeliklerine uyulmasını kapsar.)
KYS

Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Müşteriye teklif edilecek ürün ve hizmetlerde , geri dönüşüm ,
8.2.2.1 Tayin Edilmesi - Ek çevresel etki ,ürün ve proses önemli karakteristikleri de içeriyor EFT dokümanın incelenmesi
mu?
KYS

-Faz sisteminde anlaşma & teklif fazının ve Ekip fizibilite taahüdü işlemlerinin incelenmesi
Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Ürünün tedariğine yönelik taahhüt müşteriye verilmeden önce,
8.2.3 Gözden Geçirilmesi ürüne bağlı şartlar gözden geçirilmiş mi ?
-Örnek bir proje için teklif dosyasının ve EFT örneklerinin incelenmesi, Teklif onaylanmadan önce yapılan
çalışmaların incelenmesi
ÜRETİM

- Ürünün şartlarının açıkça tanımlanması

Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Gözden geçirme sırasında kontrol kriterlerindeki konular ele - Sözleşme veya sipariş şartları ile teklif şartları arasında herhangi bir farklılık olması durumunda bu
8.2.3 Gözden Geçirilmesi alınmış mı ? farklılığın giderilmesi

ÜRETİM

-Faz sisteminde anlaşma & teklif fazının ve Ekip fizibilite taahüdü işlemlerinin incelenmesi
Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Gözden geçirme ve daha sonra yapılan takip faaliyetlerinin -Örnek bir proje için teklif dosyasının ve EFT örneklerinin incelenmesi, Teklif onaylanmadan
8.2.3 Gözden Geçirilmesi kayıtları tutuluyor mu ?
önce yapılan çalışmaların incelenmesi
ÜRETİM

Müşteriden yazılı sipariş alınamadığı durumlar oluyorsa, bu

Ürün ve Hizmetler İçin Şartların gibi durumlarda siparişin kabulü öncesinde mutabakat İletişim kayıtları
8.2.3 Gözden Geçirilmesi
sağlanmış mı ?
ÜRETİM

8.2.3 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Ürün şartları değiştiğinde ilgili dökümanlar revize edilip, İletişim kayıtları
'8.2.3.1 Gözden Geçirilmesi ilgili personel durumdan haberdar edilmiş mi ?
ÜRETİM
 Ürünler ve Hizmetler İçin
8.2.3.1.
Gereksinimlerin Gözden
1 Geçirilmesi - Ek
8.2.3.1. Müşteri Tarafından Belirlenen
2 Özel Karakteristikler
8.2.3.1.
Kuruluş İmalat yapılabilirliği
3 imalat süreci , tasarım sürecindeki değişikliklere uyguluyor mu?
Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Kuruluş gözden geçirme sonuçları ve ürün ve hizmetin yeni
8.2.3.2 Gözden Geçirilmesi
Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Ürün ve hizmetler için şartlar değiştiğinde ilgili personellere
8.2.4 Değişmesi
Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı
8.3.1 ve Geliştirilmesi-Genel
Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı
8.3.1.1 ve Geliştirilmesi - Ek
Tasarım ve Geliştirmenin
8.3.2 Planlanması
Tasarım ve Geliştirmenin
8.3.2 Planlanması
Tasarım ve Geliştirme
8.3.2.1 Planlaması - Ek
8.3.2.2 Ürün Tasarımı Yetenekleri
Ürüne bağlı şartların gözden geçirilmesi şartının yerine
getirilmediği durumlar için müşteriden onay alınmış mı ?
Müşterinin özel karakteristiklerinin tanımlamasına, dökümante
edilmesine ve kontrolüne yönelik müşteri şartlarına uyum
sağlanıyor mu ?
Fizibilite analizlerinde değerlendirme toplantılarla mı yapılıyor ?
Fizibilite analizleri , yeni olan imalat ve ürün teknolojisine ve
şartları ile ilgili metot tanımlamış mı? Kayıları var mı?
yayılımı yapılıyor mu?
ürün ve hizmetlerin daha sonraki sunumunu güvence altına
almak için bir tasarım ve geliştirme prosesi oluşturmalı,
uygulamalı ve sürekliliğini sağlamak için method oluşturulmış
mu?
Ürün ve Proses tasarımı ve geliştirilmesine ilişkin hata önleme
metotları dokümante edilmiş mi?
Ürünün tasarımı ve geliştirilmesi planlanıyor ve kontrol
altında tutuluyor mu ?
Planlar kontrol kriterlerindeki maddeleri kapsıyor mu
Tasarım ve geliştirme ilerledikçe planlama çıktıları
müşterinin kontrol seviyesine uygun güncelleniyor mu ?
Ürün gerçekleştirme için aşağıdakileri kapsayan çapraz
fonksiyonlu yaklaşım (tasarım, imalat, mühendislik, kalite
ve diğer uygun personelden oluşur) kullanılıyor mu ?
Ürün tasarımı sorumluluğu olan personelin, tasarım
gereksinimlerini başarmak için yetkin ve uygulanabilir ürün
tasarım araç ve teknikleri için yeterliliği kontrol ediliyor
mu?
İletişim kayıtları
ÜRETİM
Özel Karakteristik Tablosu - Müşteri Özel - Proje Bazlı
TÜM
SÜREÇLER
Ekip fizibilite çalışmalarının metodu ve örnek uygulamanın kontrolü
TVSA
Ekip fizibilite çalışmalarının metodu ve örnek uygulamanın kontrolü
TVSA
Ekip fizibilite çalışmalarının metodu ve örnek uygulamanın kontrolü
TVSA
Ürün ve Hizmet tasarım metodunun kontrolü
Ürün ve Hizmet tasarım metodunun kontrolü
Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinin yapısı, süresi ve karmaşıklığı,
Uygulanabilir tasarım ve geliştirme gözden geçirmeleri dahil, gerekli proses aşamaları,
Gerekli tasarım ve geliştirme doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri,
Tasarım ve geliştirme prosesinde yetki ve sorumlulukları,
Ürün ve hizmetlerin tasarım ve geliştirilmesi için ihtiyaç duyulan iç ve dış kaynakları,
Tasarım ve geliştirme faaliyetlerinde yer alan personel
arasındaki ara yüzlerin kontrol ihtiyaçları,
Müşteri ve kullanıcıların tasarım ve geliştirme prosesinde yer alma ihtiyaçları,
Ürün ve hizmetlerin daha sonraki sunumu için şartları,
Tasarım ve geliştirme prosesi için müşteri ve diğer ilgili taraflarca beklenilen kontrol seviyesi,
Tasarım ve geliştirme şartlarının karşılandığını göstermek için ihtiyaç duyulan dokümante
edilmiş bilgi.
-
Proje Yönetimi (örnek; APQP veya VDA)
Ürün ve imalat prosesleri tasarım faaliyetleri (örnek; DFM ( İmalat kolaylığı için tasarım) ve
DFA ( montaj kolaylığı için tasarım)), örneğin; alternatif tasarım ve imalat proseslerinin
kullanımını göz önünde bulundurmak,
Potansiyel risklerin düşürülmesine yönelik faaliyetler dahil, ürün tasarımı risk analizinin (FMEA)
gözden geçirilmesi ve geliştirilmesi,
İmalat prosesi risk analizinin gözden geçirilmesi ve geliştirilmesi (örneğin; FMEA, süreç akışları,
kontrol planları ve standart iş talimatları)

Yerleşik Yazılım İle Ürünlerin Firma içinde geliştirilmiş olan yerleşik yazılımlı ürünlerinin değerlendirmek için kullanılıp kullanılmadığı
8.3.2.3 Geliştirmesi kalite güvencesi için metot tanımlamış mı?
Yerleşik Yazılım İle Ürünlerin Yazılım geliştirme birimi varsa , iç denetim programının
8.3.2.3 Geliştirmesi
kapsamı içerisine dahil edilmiş mi?
Ürün şartları ile ilgili girdiler belirlenmiş ve kayıtları
8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri tutuluyor mu ?
8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri Girdiler aşağıdakileri kapsıyor mu ?
8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri Girdiler uygunluk açısında gözden geçiriliyor mu ?
8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri Eksik, belirsiz veya çelişkili şartlar çözümlenmiş mi ?
Aşağıdakiler dahil olmak üzere, ürün tasarımı girdileri
8.3.3.1 Ürün Tasarımı Girdileri gerekleri tanımlanmış, dokümante edilmiş ve gözden
geçirilmiş midir ?
İmalat prosesi tasarım girdilerinin şartları belirlenmiş,
8.3.3.2 İmalat Süreci Tasarım Girdileri dokümante edilmiş, ve gözden geçirilmiş mi ?
8.3.3.2 İmalat Süreci Tasarım Girdileri Girdiler aşağıdakileri kapsıyor mu ?
İmalat süreci tasarımı sırasında karşılaşılan problemlerin
8.3.3.2 İmalat Süreci Tasarım Girdileri büyüklüğüne ve göze alınan risklere uygun hata giderme
metotları kullanılıyor mu ?
Özel karakteristikler tanımlanmış mı ?
8.3.3.3 Özel karakteristikler Ürün ve üretim süreçlerinin özel karakteristikler için kontrol ve değerlendirilmiş mi? Örnek ; sinoptik, kontrol planı, FMEA, talimatlar vb. tüm alan
ve izleme stratejileri için karakteristik tanımlanmış mı?
8.3.3.3 Özel karakteristikler Tüm özel karakteristikler kontrol planına dahil edilmiş mi ? Özel karakteristikler, ürün ve proses önemli özellikleri tüm ürün dokümanlarında tanımlanmış
ve değerlendirilmiş mi?
Bir yazılım geliştirme değerlendirme metodolojisi, kuruluşun yazılım geliştirme sürecini
Risk ve müşteriye olan potansiyel etkisine bağlı önceliklendirme kullanarak, kuruluş, yazılım
geliştirme yeterliliği açısından iç değerlendirmesini dokümante edip etmediği
İç Denetim planının kontrolü
Fonksiyonel ve performans şartları,
b) Önceki benzer tasarım ve geliştirme faaliyetlerinden elde edilen bilgi,
c) Birincil ve ikincil mevzuat şartları,
d) Kuruluşun uygulamayı taahhüt ettiği standartlar veya uygulama esasları,
e) Ürün veya hizmetin yapısından kaynaklanan başarısızlığın potansiyel sonuçları.
Özel karakteristikler bu maddeye dahil edilmelidir.
-Özel karakteristikleri içeren ürün özellikleri (8.3.3.3),
-Sınır ve ara yüz gereksinimleri,
-Tanımlama, izlenebilirlik ve paketleme,
-Tasarım alternatiflerinin değerlendirilmesi,
-Girdi gereksinimleri ile birlikte risklerin değerlendirilmesi ve yapılabilirlik analizi de dahil,
kuruluşun riskleri azaltma / yönetme yeteneği,
-Koruma, güvenilirlik, dayanıklılık, hizmete elverişlilik, sağlık, güvenlik, çevresel, geliştirme
zamanlaması ve maliyet de dahil olmak üzere, ürün gereksinimlerine uygunluk hedefler,
-Müşteri tarafından tanımlanan varış yeri ülkesinin uygulanabilir yerel ve tüzel gereksinimleri,
-Yerleşik yazılım gereksinimleri.
Özel karakteristikleri de içeren ürün tasarım çıktı verileri,
Verimlilik, proses yeteneği, zamanlama ve maliyet için hedefler,
İmalat teknoloji alternatifleri,
Var ise, müşteri gereksinimleri,
Önceki geliştirmelerden tecrübeler,
Yeni malzemeler,
Ürün taşıma ve ergonomik gereksinimler ve
İmalat için tasarım ve montaj için tasarım
Özel karakteristikler, ürün ve proses önemli özellikleri tüm ürün dokümanlarında tanımlanmış
dokümanlarına özel karaktarisitk işaretlemesi yapılmış mı? Özel olarak değerlendirilmiş mi?
 Müşteri işaretlemesi ve tanımlamasına farplas kodları ilşe eşleştirilmiş özel karakteristik tablosu
8.3.3.3 Özel karakteristikler Müşterinin özel tanım ve işaretlerine uyulmuş mu ?
mevcut. Bu tabloya göre ürün dokümanların kontrol edilmesi

Resim, FMEA, kontrol planı ve iş talimatları gibi dokümanlar

8.3.3.3 Özel karakteristikler özel karakteristik sembolü ile işaretlenerek proses -
adımlarının özel karakteristikleri etkilediği gösterilmiş mi ?

Tasarım ve Geliştirme Uygun aşamalarda sistematik gözden geçirme faaliyetleri

8.3.4 Kontrolleri planlandığı şekilde gerçekleştiriliyor mu ?

Gözden geçirmede ; şartların yerine getirilme yeteneği

Tasarım ve Geliştirme değerlendiriliyor mu ? Problemler belirlenip, takip
8.3.4 Kontrolleri
faaliyetleri öneriliyor mu ?

Tasarım ve Geliştirme Gözden geçirme aşamasına ilgili bölüm temsilcileri katılıyor

8.3.4 Kontrolleri mu ?

Tasarım ve Geliştirme Gözden geçirme sonuçları ve sonraki faaliyetler kayıt Tasarımın gözden geçirme sonuçları ve sonraki faaliyetler kayıt altında olup olmadığının
8.3.4 Kontrolleri ediliyor mu ? kontrolü

Tasarım ve Geliştirme Çıktıların girdileri karşılamasını sağlamak için doğrulama

8.3.4 Kontrolleri -
planlandığı şekilde yapılmış mı ?

Tasarım ve Geliştirme Doğrulama sonuçları ve sonraki faaliyetler kayıt ediliyor mu

8.3.4 Kontrolleri -
?

Tasarım ve Geliştirme Ürünün tanımlanan kullanıcı ihtiyaçlarına göre uygunluğu

8.3.4 Kontrolleri planlandığı şekilde geçerli kılınıyor mu ? -

Geçerlilik işlemi mümkün olduğu taktirde ürünün

Tasarım ve Geliştirme uygulanmasından veya sevkiyatından önce tamamlanmış -
8.3.4 Kontrolleri
mı ?

Tasarım ve Geliştirme Geçerlilik sonuçları ve sonraki faaliyetler kayıt edilmiş mi ? -

8.3.4 Kontrolleri

Tasarım ve Geliştirme Geçerlilik prosesi benzer ürünün saha raporlarının -

8.3.4 Kontrolleri incelenmesini kapsıyor mu ?

Tasarım ve Geliştirme ürün ve imalat prosesleri için doğrulama ve geçerli kılma

8.3.4 Kontrolleri prosesleri uygulanıyor mu ? -

Tasarım ve geliştirmenin uygun aşamalarında ölçümler

8.3.4.1 İzleme belirlenip, analiz edilip, gözden geçirmenin girdisi olması -
için raporlanıyor mu ?

Ölçümler, kalite risklerini, maliyetlerini, terminleri, kritik -

8.3.4.1 İzleme adımları ve benzer konuları kapsıyor mu ?
 Tasarım ve geliştirmenin Program zamanlaması da dahil olmak üzere müşteri
8.3.4.2 geçerli kılınması şartlarına göre gerçekleştiriliyor mu ?
Müşteri tarafından istendiği taktirde, kapsamlı bir prototip -
8.3.4.3 Prototip programı programı ve kontrol planı hazırlanıyor mu ?
Prototip çalışmalsında mümkün olduğunca, üretimde
8.3.4.3 Prototip programı kullanılacak tedarikçi, techizat ve prosesler kullanılıyor
mu ?
Performans testleri zamanında tamamlanıyor ve şartlara
8.3.4.3 Prototip programı
uyum sağlanıyor mu ?
Bu hizmetlerin tedarikçilere verilmesi durumunda, teknik
8.3.4.3 Prototip programı yönden yol göstericilik yapılıyor mu ?
Müşteri tarafından belirlenmiş ürün ve imalat prosesi onay
8.3.4.4 Ürün Onay Süreci
prosedürüne uyuluyor mu ?
Parça onayı, imalat prosesi onaylandıktan sonra mı
8.3.4.4 Ürün Onay Süreci
yapılıyor ?
Ürün ve imalat prosesi onay prosedürü tedarikçilere de
8.3.4.4 Ürün Onay Süreci
uygulanıyor mu ?
Tasarım ve geliştirme çıktıları, girdi ve çıktı şartlarını
- Satınalma, üretim ve servis operasyonları için gerekli bilgilerin sağlanması
8.3.5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları doğrulayacak şekilde dokümante edilmiş ve yayınlanmadan - Ürün kabul kriterlerini kapsaması ve referans göstermesi
önce onaylanmış mı ?
Tasarım ve Geliştirme Çıktıları Ürün tasarımı çıktıları, girdileri doğrulayacak ve geçerli
8.3.5.1 – Ek kılacak şekilde ifade ediliyor mu ?
8.3.5.1 0 Ürün Tasarımı Çıktıları bazı kriterleri kapsamakta mıdır?
İmalat prosesi tasarımı çıktıları, girdileri doğrulayacak ve
8.3.5.2 İmalat Süreci Tasarım Çıktıları geçerli kılacak şekilde ifade ediliyor mu ?
malat prosesi tasarımı çıktıları,kontrol kriterlerindeki
8.3.5.2 İmalat Süreci Tasarım Çıktıları maddeleri kapsıyor mu ?
Müşterinin özel olarak zaman planı var ise , müşteri şartlarına uygun olarak istediği zamanda
raporlama yapılması gerekmektedir.
-
DVP test planlarının kontrol edilmesi ve kayıtlarının kontrol edilmesi
Ürün , Prosesa, Parça vb. Parçalarda tedarikçilere verilmersi durumunda teknik destek
sağlanıyor muj?
-
-
PPAP Faaliyetlerinin ve uygulamalarının incelenmesi
Örnek PPAP dosyasının kontrol edilmesi, PPAP Kontrol listesi ve kriterlerine göre çalışma
yapıldığının doğrulanması
- Girdi şartlarının karşılanması
- Ürünün güvenli ve düzgün bir şekilde çalışması için karakteristiklerin belirlenmesi
-Tasarım risk analizi (FMEA),
-Güvenilirlik çalışmaları sonuçları,
-Ürün özel karakteristikleri,
-Ürün tasarımı hata önlemelerinin sonuçları, DFSS, DFMA ve FTA gibi,
-3D modelleri, teknik veri paketleri, ürün imalat bilgileri ve geometrik ölçülendirme ve
toleranslandırmayı içeren ürün tanımı
-2D çizimler, ürün imalat bilgileri ve geometrik ölçülendirme ve toleranslandırma ,
-Ürün tasarımı gözden geçirme sonuçları,
-Hizmet tanımlayıcı rehber ve tamir ve hizmete uygunluk talimatları,
-Hizmet parça gereksinimleri,
-Sevkiyat için paketleme ve etiketleme gereksinimleri.
- Spesifikasyonlar ve resimler - İmalat proses akış şeması / yerleşim planı - Proses FMEA ler
- Kontrol planı - İş talimatları - Proses onay kabul kriterleri - Kalite, güvenilirlik, süreklilik ve
ölçüm verileri - Hata giderme faaliyetlerinin sonuçları - Proses hatalarının hızlı saptanabilme
ve geri besleme metotları
Ürün ve imalat prosesi için özel karakteristikler,
Karakteristikleri etkileyen süreç girdi değişkenlerinin tanımlanması
Kapasite analizi,Bakım planları ve talimatları,

Tasarım ve Geliştirme
8.3.6 Değişiklikleri
Tasarım ve Geliştirme
8.3.6 Değişiklikleri
Tasarım ve Geliştirme
8.3.6 Değişiklikleri
Tasarım ve Geliştirme
8.3.6.1 Değişiklikleri - Ek
Tasarım ve Geliştirme
8.3.6.1 Değişiklikleri - Ek
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
Dışarıdan Tedarik Edilen
8.4.1.1 Proses, Ürün ve Hizmetlerin
Kontrolü-Genel
8.4.1.2 Tedarikçi Seçme Süreci
Tasarım ve geliştirme değişiklikleri tanımlanmış mı ve
kayıtları tutuluyor mu ?
Değişiklikler gözden geçiriliyor mu ve sonraki faaliyetler
kayıt ediliyor mu ?
Değişikliklerin alt parçalar ve sevk edilen ürünler üzerindeki
etkisi değerlendiriliypr mu ?
Tüm tasarım değişikliklerini (değişiklik kuruluş veya
tedarikçi tarafından teklif edilmiş olsa da) ilk ürün
onayından sonra, form, fonksiyon, performans ve/veya
dayanıklılık üzerindeki potansiyel etkileri için
değerlendirme yapılmış mı?
Yerleşik yazılımlı ürünler var ise , kuruluş, değişiklik kaydının
bir parçası olarak, yazılım ve donanımın revizyon seviyesini Revizyon Kontrolü
dokümante etmiş mi?
Satın alınan ürünün belirlenmiş satınalma şartlarına
uygunluğu sağlanıyor mu ?
Satın alınan ürünün kontrolün tipi ve kapsamı belirlenmiş
mi?
Ürün gerçekleştirme ve nihai ürün üzerindeki etkisine
uygun mu ?
Tedarikçiler, şartları karşılama yeterliliğine göre
değerlendirilip seçiliyor mu ?
Seçme ve periyodik değerlendirme kriterleri belirleniyor mu Yan Sanayi seçme ve değerlendirme süreçlerinde tanımlı faaliyetlerin yapılıp yapılmadığının
?Değerlendirme sonuçları ve sonraki faaliyetler kayıt
ediliyor mu ?
Tedarikçilerin el değiştirme veya birleşmeleri söz konusu
olduğunda, kalite yönetim sistemlerinin devamlılığı ve
etkinliği doğrulanıyor mu ?
Dışarıdan tedarik edilen ürün ve hizmetlerde şartlara
uygunluğun sağlanması için kontroller belirlenmiş mi?
Tedarikçi seçme süreci standardın şartlarına uygun olarak
oluşturulmuş mu?
Örnek Değişiklik faaliyet dosyasının incelenmesi ,
Tasarım ve geliştirme değişiklikleri, ürünün programının süresi boyunca yapılan değişiklikleri
kapsamalı.
Örnek bir alt Parça değişiklik kayıtlarından inceleme yapılması
Örnek bir alt Parça değişiklik kayıtlarından inceleme yapılması
Değişiklik sonrasında ürünün ölçüm sonuçlarının , montaj denemelerinin ve uygunluk
kayıtlarının alındığının teyit edilmesi
● Organizasyonun giriş tetkiki
● Kaynak tetkiki
● Tedarikçinin iş yerinde proses denetlemesi
SA
Tedarik edilen ürünün girdi kontrol kriterlerinin planı ve FMEA ile uyumu kontrol edilmeli.
Nihai ürüne etki eden kriterlerin kontrol edilip edilmediğine bakılması
Örnek parça seçilerek kontrol yapılması
SA
Satın alınan ürün, müşteri şartlarını etkileyen tüm ürün ve montaj, ayıklama, yeniden işlem,
kalibrasyon hizmetleri gibi hizmetlerin uygunluk şartlarının kontrol edilmesii
SA
incelenmesi
Değerlendirme sonuçlarına göre yapılan faaliyetlerin incelenmesi
SA
-
SA
Dış tedarikçiler tarafından temin edilen ürün ve hizmetlerin, kuruluşun kendi ürün ve
hizmetlerine dahil edilmesinin amaçlandığı durumlarda,
Kuruluş adına, ürün ve hizmetleri, dış tedarikçilerin direkt müşteriye sağladığı durumlarda,
Bir süreç veya sürecin bir kısmının, kuruluşun kararı sonucunda, bir dış tedarikçi tarafından
temin edildiği durumlarda.
SA
Seçilmiş tedarikçinin, ürün uygunluğu ve kuruluşun müşteriye kesintisiz ürün tedariğinin
risklerine göre değerlendirilmesi
Kalite ve sevkiyat performansı
Tedarikçinin kalite yönetim sisteminin değerlendirilmesi
Multi disipliner karar verme ve
Uygulanabildiği ölçüde, yazılım geliştirme yeterliliğinin değerlendirilmesi
SA

8.4.1.2 Tedarikçi Seçme Süreci
Müşterinin Yönlendirdiği
8.4.1.3 Kaynaklar
8.4.2
Kontrolün Tipi ve Boyutu
8.6
8.4.2
Kontrolün Tipi ve Boyutu
8.6
8.4.2.1 Kontrolün Tipi ve Boyutu - Ek
8.4.2.2 Yasal ve Tüzel Gereksinimler
Tedarikçi Kalite Yönetim
8.4.2.3 Sisteminin Geliştirilmesi
Tedarikçi Kalite Yönetim
8.4.2.3 Sisteminin Geliştirilmesi
8.4.2.3. Otomotiv Ürünleri İle İlgili
Yazılım veya Yerleşik Yazılımlı yazılımlı otomotiv ürünü tedarik ediliyorsa;
1 Otomotiv Ürünleri
8.4.2.3. Otomotiv Ürünleri İle İlgili
Yazılım veya Yerleşik Yazılımlı Tedarikçinin yazılım geliştirme süreci değerlendiriliyor mu? Risk ve müşteriye olan potansiyel etkisine bağlı önceliklendirme kullanılarak yazılım geliştirme
1 Otomotiv Ürünleri
8.4.2.4 Tedarikçi İzleme
8.4.2.4.
2. Taraf Denetimleri
1 Ürün denetimleri
Otomotiv işlerinin hacmi (kesin ve toplam işlerinin yüzdesi olarak),
Finansal istikrar,
Satın alınan ürün, malzeme veya hizmet karmaşıklığı,
Gereken teknoloji (ürün veya süreç),
Yandaki girdiler tedarikçi seçme kriterleri arasında Uygun kaynakların yeterliliği (insan altyapı gibi),
Tasarım ve geliştirme yeterliliği (Proje yönetimi dahil),
tanımlanmış mı?
İmalat kapasitesi,
Değişiklik kontrol süreci
İş sürekliliğinin planlanması (sorunlara hazırlık, acil durum planlaması)
Lojistik hizmetleri ve Müşteri hizmetleri.
SA
Müşterinin yöneldirdiği kaynaklar için kontrol metdou var Müşteri tarafından belirlenen tedarikçiler için giriş kalite faaliyetleri uygulanıyor mu?
mı?
SA
Satın alınan ürünün doğrulanması için gerekli düzenlemeler PPAP dokümanları ve alınan ürüne ait numune kayıtlarının incelenmesi
belirlenmiş ve uygulanıyor mu ?
SA
KALİTE
Kuruluş veya müşterisi tedarikçi mahallinde doğrulama
yapmayı öngörür ise doğrulamaya ilişkin düzenlemeleri ve
PPAP Dokümanları, Satınalma ve Kalite sözleşmesinin kontrol edilmesi
ürünün serbest bırakılma metotlarını satınalma
dokümanlarında tanımlamış mı ? SA
KALİTE
Tedarikçi Kontrol ve geliştirme faaliyetlerinişn tipi ve
kapsamı risk ve performans kriterlerine göre sıklaştırılması
ve gevşetilmesine uygun kriterler tanımlanmış mı? SA
KALİTE
Üründe kullanılmak üzere satın alınan tüm ürün veya Müşteri ve kurum özel şartlarının incelenip incelenmediğinin kontrol edilmesi
malzemeler yürürlükteki yönetmelik şartlarına uyuyor mu ? -Sevkiyat yapılacak olan ülkenin tüzel ve yasal şartlarına da uygun olmalı
SA
Tedarikçinin ISO/TS 16949'a uyması amaçlanarak tedarikçi Tedarikçilerin geliştirilmesinde öncelik sırası tedarikçinin kalite performansına ve temin edilen
kalite yönetim sistemi geliştirme çalışması yürütülüyor
ürünün önemine göre yapılıp yapılmadığının kontrolü
mu ?
SA
Tüm tedarikçilerin belge durumlarının incelenmesi,zamanlarına göre uyarıda bulunulması ve
Tedarikçilerin ISO 9001 Belgeleri takip ediliyor muı? takibinin yapılıp yapılmadığının kontrolü
Bakınız Onaylı Tedarikçi listesi
SA
Tedarikçilerden otomotiv ürünü ilişkili yazılım veya yerleşik
yönetimi için metot tanımlanmış mı?
Yazılım metodolojisi kullanılıp kullanılmadığı
kapasitesi öz değerlendirme yapılıp yapılmadığının kontrolü
Sevk edilmiş ürünlerin, gereksinimlere uygunluğu,Alıcı sahadaki müşteri aksamaları, depoda
tutma ve sevkiyatı durdurma dahil,Sevk termini performansı,Navlunların meydana gelme
Tedarikçiler kontrol kriterlerindeki göstergeler ile izleniyor
sayısı,Kalite veya sevkiyat hususları ile ilişkili müşteri özel statüsü;
mu ? Satıcı iadeleri, garanti, saha faaliyetleri ve geri çağırma.
-Performans kayıtlarının ve Hata raporlarının ve analizlerinin incelenmesi
Bakınız… Yan Sanayi
SA
Tedarikçi risk değerlendirmesi
Tedarikçi izleme
Tedarikçi denetimlerinin hangi şartlarda yapılacağı
Tedarikçi KYS gelişimi
tanımlanmış mı?
Süreç denetimleri
SA

8.4.2.4.
2. Taraf Denetimleri
1
8.4.2.5 Tedarikçi Geliştirme
8.4.3 Dış Tedarikçi İçin Bilgi
8.4.3 Dış Tedarikçi İçin Bilgi
8.4.3.1 Dış Tedarikçi İçin Bilgi – Ek
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü
Denetim planının aşağıdaki kriterlere göre yapılıp yapılmadığının kontrolü
Tedarikçi denetim planlaması yapılmış mı? Risk değerlendirme temelinde ürün güvenliği/düzenlemeleri gereksinimleri, tedarikçinin
performansı ve KYS belgelendirme seviyesi dahil, 2. taraf denetimlerin ihtiyaçların belirlenmesi,
tipi, sıklığı ve kapsamı
SA
Tedarikçi geliştirme faaliyet planlamasının aşağıdaki kriterlere göre yapılıp yapılmadığının
kontrolü
Tedarikçi izleme boyunca tanımlanan performans hususları (8.4.2.4),
Tedarikçi geliştirme faaliyetlerinin planlaması yapılmış mı? 2. Taraf denetim bulguları (8.4.2.4.1),
3. Taraf KYS belgelendirme statüsü,
Risk analizleri
SA
Satınalma dokümanları, sipariş edilen ürünü tarif eden Satınalma dokümanlarının sipariş edilen ürün bilgileri,ürün, proses, prosedür,ekipman için kabul
şartlarının,personel için nitelendirme şartlarının olup olmadığının kontrolü
bilgileri kapsıyor mu ?
Bakınız … Satınalma sözleşmesi,Kalite Sözleşmesi
SA
Satınalma dokümanları, kalite yönetim sistemi şartlarını
kapsıyor mu ?Yayınlanmadan önce dokümanların -
belirlenen şartlara uygunluğu sağlanıyor mu ?
SA
Tüm uygulanabilir tüzel ve yasal gereksinimleri,
Ürün ve süreç karakteristiklerini tedarikçilere aktarılmış ve
takibi için metot belirlenmiş mi?
SA
-Üretilecek ürünün, sağlanacak hizmetin, yürütülecek
Üretim ve hizmet sağlamanın kontrolü için planlama faaliyetlerin karakteristikleri,
yapılmış mı? -Erişilmesi amaçlanan sonuçları.
ÜRETİM
Ürün karakteristiklerini tanımlayan bilgiler var mı ? -
ÜRETİM
İş talimatları ulaşılabilecek, görülebilecek yerde mevcut
mu ? Üretim sahasında iş talimatlarının kontrol edilmesi, tüm alan dokümanlarının incelenmesi
ÜRETİM
Uygun ekipmanlar kullanılıyor mu ? -
ÜRETİM
Ölçme ve izleme araçları mevcut mu ve kullanılıyor mu ? -
ÜRETİM
Serbest bırakma, sevkiyat ve sevkiyat sonrası için belirlenen
-
faaliyetler uygulanıyor mu ?
ÜRETİM
Proses sonuçlarının, ölçme ve izleme ile doğrulanamadığı Seriye devir denetimlerinin kontrol edilmesi- Proje geçişlerinde Aparat,Makine, Proses , PPAP
ve hataların ürün kullanılmaya başladıktan sonra ortaya şartları
çıktığı proseslerin geçerliliği sağlanıyor mu? Tüm üretim ve hizmet prosesleri için uygulanıyor mu?
ÜRETİM
Seriye devir denetimleri ve takip edilen planlar,DPTT uygulamalarının kontrol edilmesi, denetim
Geçerlilik, prosesleri nplanlanan sonuçlara ulaşma
yeterliliğini gösteriyor mu? gerçerliliğinin takip edilmesi,
Tüm üretim ve hizmet prosesleri için uygulanıyor mu?
ÜRETİM

Prosesler için aşağıdaki düzenlemeler yapılmış mı?
- Proseslerin Gözden Geçirilmesi ve onaylanması
- Ekipman onayı ve personelin kalifikasyonu
Üretim ve Hizmet Sunumunun
8.5.1 Kontrolü - Özel metotların ve işleyişlerin kullanılması
- Kayıtların Gerekliliği
- Tekrar Doğrulama
Seriye devir denetimlerinin Aparat,Makine, Proses , PPAP şartları konusunda yapılmış olması
Aksiyonların takip edilebilir, etkinliklerinin ve kanıtlarının takip edilebilir olmasının sağlanması
İlgili ekipman ile çalışacak tüm personelin konu hakkında eğitim alıp almadığı ve yetkinliğinin
olup olmadığının kontrolü
- Yeterlilik fonksiyonları için doğrulama, msa , cpk vb metodların kullanılıp kullanılmadığının
kontrolü
Tüm üretim ve hizmet prosesleri için uygulanıyor mu?

ÜRETİM

Örnek Parça üzerinden aşağıdaki kontrollerin yapılması

8.5.1.1 Kontrol Planı
Sistem, alt sistem, parça ve/veya malzeme seviyesi ve
yığma malzeme üreten prosesler için kontrol planları
hazırlanmış mı?
-Kontrol planında imalat proses kontrolü için kullanılan metotlar tanımlanmış mı?
-Kontrol planında özel karakteristikleri izlemek için kullanılan metotlar tanımlanmış mı?
-Kontrol planında müşterinin istediği bilgiler varsa dahil edilmiş mi?
-Kontrol planında prosesin kararsız veya yetersiz olması durumunda başlatılacak reaksiyon planı
belirtilmiş mi?

8.5.1.1 Kontrol Planı
8.5.1.1 Kontrol Planı
Ön seri ve seri üretim için tasarım FMEA ve proses FMEA
çıktıları kullanılarak kontrol planı hazırlanmış mı?
Ürünü, imalat prosesini, ölçümleri, lojistiği, tedarik
kaynaklarını veya FMEA'i etkileyecek bir değişiklik
olduğunda kontrol planı gözden geçiriliyor ve güncelleniyor FMEA'yı etkileyecek değişikliklik örneğine göre güncelleme yapılıp yapılmadığının kontrolü
mu?
ÜRETİM
Örnek Parça üzerinden aşağıdaki kontrollerin yapılması
- Proses ve Tasarım FMEA çıktılarının kontrol planına yansıtılıp yansıtılmadığı
-Özel Karakteristiklere göre FMEA'da değerlendirme yapılıp yapılmadığı ve karakteristiklerin
aktarılıp aktarılmaddığının kontrol edilmesi
ÜRETİM
Örnek parça üzerinden inceleme yapılması
ÜRETİM

Revizyonların Kontrolünde aşağıdaki kriterlerin olup olmadığının kontrolü

Kontrol planının gözden geçirilmesi ve güncellenmesi
8.5.1.1 Kontrol Planı
sonrasında müşterinin onayı alınıyor mu?
-Müşteriye uygun olmayan ürün sevk edildiğini tespit ettiğinde,
-Ürün imalat sürecini, ölçümleri, lojistiği, tedarik kaynaklarını, üretim hacmi değişimlerini veya
risk analizini (FMEA) etkileyen değişiklikler oluştuğunda,
-Uygun olduğu hallerde, müşteri şikayeti ve ilgili düzeltici faaliyet uygulamaları sonrasında,
-Risk analizine dayalı belirlenmiş sıklıkta

ÜRETİM

Kaliteyi etkileyen proseslerin faaliyetleri konusunda

Operatör Talimatı ve Görsel Örnek parça üzerinden inceleme yapılması
8.5.1.2 Standartlar sorumluluğu olan tüm çalışanlar için operatör güvenliğini
de içerecek şekilde dokümante edilmiş iş talimatları var mı? Ek işlem ,Rework, ÜBF ve ÜPD dokümanlarının varlığının kontrol edilmesi ÜRETİM
KYS

Operatör Talimatı ve Görsel
8.5.1.2 Standartlar
Operatör Talimatı ve Görsel
8.5.1.2 Standartlar
Talimatlar iş istasyonunda kullanılmak üzere ulaşılabilir Ek işlem ,Rework, ÜBF ve ÜPD dokümanlarının varlığının kontrol edilmesi
durumda mıdır?
ÜRETİM
KYS
Örnek parça üzerinden inceleme yapılması
İş talimatları, kalite planı, kontrol planı ve ürün Kontrol planı & FMEA ve ÜPD arasındaki operasyon adımlarının uygunluk kontrollerinin
gerçekleştirme prosesi gibi kaynaklardan mı oluşturulmuş? yapılması
ÜRETİM
KYS

İş hazırlıkları, her hazırlık işleminde (İşe başlama, malzeme

Üretim Başlangıç Onay Formu'nun ve doldurulmasının kontrol edilmesi
8.5.1.3 İş Ayarlarının Doğrulanması değiştirme, uzun bir aradan sonra tekrar işe başlama) Henkaten uygulamasının çalışma şeklinin ve uygulama örneklerinin incelenmesi
doğrulanıyor mu? ÜRETİM
KYS

Belirlenmiş bir makine örneğinden;

İş hazırlıklarını gerçekleştiren personel için talimatlar var
8.5.1.3 İş Ayarlarının Doğrulanması mı? Kayıt tutuyor mu? Kayıtlar saklanıyor mu? Hammadde Kurutma, Setup , kalıp bağlama vb. İş hazırlık talimatlarının ve talimata uyumlarının
incelenmesi ÜRETİM
KYS

İş Hazırlıklarının uygunluğunu doğrulama için istatistiksel Üretim Başlangıç Onay Formu'nun ve doldurulmasının kontrol edilmesi
8.5.1.3 İş Ayarlarının Doğrulanması metot kullanılıyor mu? Henkaten uygulamasının çalışma şeklinin ve uygulama örneklerinin incelenmesi
ÜRETİM
KYS

Planlı veya plansız duruş periyodlarından sonra, ürün

Duruşların Sonrasında uygunluğunu güvence altına almak için gerekli faaliyetleri
8.5.1.4
Doğrulama tanımlanmış mı? ÜRETİM
BAKIM
8.5.1.5 Toplam Üretken Bakım
8.5.1.5 Toplam Üretken Bakım
8.5.1.5 Toplam Üretken Bakım
8.5.1.5 Toplam Üretken Bakım
8.5.1.5 Toplam Üretken Bakım
Üretim Avadanlığı ve İmalat,
8.5.1.6 Test, Muayene Araçları ve
Ekipmanlarının Yönetimi
Üretim Avadanlığı ve İmalat,
8.5.1.6 Test, Muayene Araçları ve
Ekipmanlarının Yönetimi
Üretim Avadanlığı ve İmalat,
8.5.1.6 Test, Muayene Araçları ve
Ekipmanlarının Yönetimi
Üretim Avadanlığı ve İmalat,
8.5.1.6 Test, Muayene Araçları ve
Ekipmanlarının Yönetimi
8.5.1.7 Üretim Planlama
8.5.1.7 Üretim Planlama
8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik
8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik
8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik
8.5.2.1 Tanımlama ve İzlenebilirlik - Ek İzlenebilirlik analizleri yapılmış mı?
Kritik Ekipmanlar belirlenmiş mi? Kritik yedek parça listesinin incelenmesi
BAKIM
Makine ve ekipman bakımı için gerekli kaynak sağlanıyor -
mu?
BAKIM
Toplam önleyici bakım sistemi için etkin bir plan - Planlanmış bakım faaliyetleri
- Ekipman, kalıp ve mastarların ambalajlanması ve muhafazası
oluşturulmuş mu? Belli periyotlarda gözden geçirme
yapılarak revize ediliyor mu? - Kritik üretim ekipmanı için yedek parçanın mevcudiyeti
- Bakım hedeflerinin dokümantasyonu, değerlendirilmesi ve geliştirilmesi
BAKIM
Üretim ekipmanının etkinliğini ve verimliliğini sürekli
Kestirimci Bakım Örneklerinin incelenmesi
arttırmak için kestirimci bakım metotları uygulanıyor mu?
BAKIM
OEE , Arızalar arası ortalama süre analizi ,onarım için ortalama süre, Koruyucu Bakım Uyum
Bakım sürecinin takibi için göstergeler belirlenmiş mi? Metrikleri takip edilip edilmediğinin kontrolü
YGG 'de gözden geçirilip geçirilmediğinin kontrolü
BAKIM
Kalip ve mastar tasarımı, üretimi ve doğrulanması için
gerekli teknik kaynaklar sağlanıyor mu?
ÜRETİM
KALİTE
- Bakım ve onarım atelyesi ve personeli
- Stoklama ve stoktan çekme
Kalıp Yönetim Sistemi oluşturulmuş mu? - Ayar
- Aşınan takımlar için takım değiştirme programı
- Kalıp tasarım modifikasyonunun dokümantasyonu, mühendislik seviyesini gösterecek
şekilde. ÜRETİM
- Kalıp modifikasyonlarının ve revizyonlarının dokümantasyonu
- Kalıpların durumunu (üretime hazır, bakımda, hurda gibi ) gösterecek tanımlama
Kalıp Bakım, Tasarım,Modif vb. hizmetler tedarikçilere Tedarikçiler ile paylaşılan tüm hizmetlerin kayıtlarının ve takip sistematiğinin nasıl yönetildiğinin
verilmiş ise takip sistemi kurulmuş mu? araştırılması
ÜRETİM
KALİTE
- Bakım ve onarım atelyesi ve personeli
- Stoklama ve stoktan çekme
Bu şartlar servis parçalarının kalıpları için de sağlanıyor mu? - Ayar
- Aşınan takımlar için takım değiştirme programı
- Kalıp tasarım modifikasyonunun dokümantasyonu, mühendislik seviyesini gösterecek
şekilde. ÜRETİM
- Kalıp modifikasyonlarının ve revizyonlarının dokümantasyonu
- Kalıpların durumunu (üretime hazır, bakımda, hurda gibi ) gösterecek tanımlama
Üretim, müşteri şartlarını sağlamak için (örneğin tam
zamanında üretim gibi) planlanıyor mu? Üretim Planlamasının ve sipariş kayıtlarının incelenmesi
ÜRETİM
Üretim planlama, prosesin kilit aşamalarında üretim
bilgilerine ulaşmayı sağlayan ve sipariş odaklı bir bilgi Üretim Planlamasının ve sipariş kayıtlarının incelenmesi
sistemi tarafından destekleniyor mu?
ÜRETİM
Ürün gerçekleştirme süreci boyunca ürün uygun yollarla Sevkiyat Etiketi üzerinden ürünün geri dönük izleme kayıtlarının takip edilmesi
tanımlanmış mı? ÜRETİM
KYS
PAKSEV
Ölçme ve izleme şartları doğrultusunda ürünün durumu Sevkiyat Etiketi üzerinden ürünün geri dönük izleme kayıtlarının takip edilmesi,
tanımlanmış mı? İzleme işlemi yapılırken ürünün durumuna uygun etiketleme yapıldığının doğrulanması ÜRETİM
KYS
PAKSEV
İzlenebilirlik istendiği taktirde, ürünün tek olarak Ürünün operatöre kayıtları dahil olmak üzere tüm kayıtlarının incelenmesi
tanımlanmış ve kayıt edilmiş mi? - Operatör, tarih , Logo, parça tanımı vb. ÜRETİM
KYS
PAKSEV
İzlenebilirlik analizinde çalışanlar, müşteri ve tüketiciler için risk ve hata şiddet seviyesine dayalı
olarak yapılacak olan izlenebilirlik planlarını geliştirme
ÜRETİM
KYS
 -Uygun olmayan ürünün ayrıştırılması,Şüpheli ürünlerin tespit edilebilmesi, tedarik zinciri
8.5.2.1 Tanımlama ve İzlenebilirlik - Ek izlenebilirlik metotları belirlenmiş mi? boyunca ürün ayrımının sağlanması
-İzlenebilirlik kayıtlarının bir gün içerisinde tedarik zincirine geri dönp denemediğinin kontrolü ÜRETİM
KYS

Müşteri veya Dış Tedarikçiye Kuruluş tarafından kullanıldığı ve korunduğu sürece müşteri
8.5.3 Ait Mülkiyet ve Dış tedarikçi mülkiyetine özen gösteriliyor mu ?
ÜRETİM
KYS

Ürün ile birleştirmek veya kullanım amaçlı olarak müşteri

Müşteri veya Dış Tedarikçiye ve Tedarikçi tarafından temin edilen ürünün tanımlaması,
8.5.3 Ait Mülkiyet
doğrulanması, depolanması ve bakımı sağlanıyor mu? ÜRETİM
KYS

Böyle bir ürünün kaybolması, hasar görmesi veya kullanıma

Müşteri veya Dış Tedarikçiye uygun olmaması durumunda kayıt tutuluyor mu ve
8.5.3 Ait Mülkiyet
müşteriye ve tedarikçiye raporlanıyor mu? ÜRETİM
KYS

Müşteri veya Dış Tedarikçiye
8.5.3 Ait Mülkiyet
Müşteri ve dış tedarikçiye ye ait kalıplar, imalat, test, Müşteri mülkiyeti olan tüm ekipman, ürün, kalıp, aparat vb. kaynaklarda işaretleme olup
muayene techizatı ve ekipmanı, mülkiyetin kime ait olmadığının kontrolü
olduğunu açıkça gösterecek şekilde işaretlenmiş midir? Bakınız, Kalıp,CF Müşteri Özel Mülkiyeti etiketi vb. ÜRETİM
KYS

Ürünün uygunluğu prosesler ve sevkiyat sırasında

8.5.4 Muhafaza Ürünü tanımlama, taşıma, paketleme, depolama ve koruma sırasında
sağlanmış mı?
ÜRETİM
PAKSEV

Ürünün muhafazası, ürünün alt parçalarına da uygulanıyor

8.5.4 Muhafaza Ürünü tanımlama, taşıma, paketleme, depolama ve koruma sırasında
mu ?
ÜRETİM
PAKSEV

Stoktaki ürünlerde, bozulma olup olmadığını tespit etmek Yıllık olarak yapılan hareket görmeyen ürünler listesinin ve kontrol edildiğine dair kanıtların
8.5.4.1 Muhafaza - Ek için uygun planlı aralıklarla değerlendirme yapılıyor mu? incelenmesi
PAKSEV

Stok devir hızını optimize etmek ve stok rotasyonunu

Geriye dönük olarak sevkiyat ve tesellüm ve sevkiyat ve üretim alanlarında FIFO kayıtlarının
8.5.4.1 Muhafaza - Ek (örneğin FIFO) sağlamak için stok yönetim sistemi incelenmesi
kullanılıyor mu?
PAKSEV

Yıllık olarak yapılan hareket görmeyen ürünler listesinin ve kontrol edildiğine dair kanıtların
Kullanılmayan ürünler, uygun olmayan ürün gibi işlem
8.5.4.1 Muhafaza - Ek görüyor mu? incelenmesi
Etiketleme sistemlerinin incelenmesi
PAKSEV

Yasal ve mevzuat şartları,

8.5.5 Teslimat Sonrası Faaliyetler
Ürün ve hizmetlerle ilgili, potansiyel istenmeyen durumlar,
Teslimat sonrası yapılması gereken faaliyetler belirlenmiş Ürün ve hizmetlerin yapısı, kullanımı ve amaçlanan ömrü,
mi? Müşteri gereksinimleri
Müşteri geri bildirimleri.
KALİTE

Servis ile ilgili sorun bilgilerinin ,malzeme hareketi,

Servisten Alınan Bilgilerin Geri lojistik ,üretim, mühendislik ve tasarım faaliyetine iletilmesi Servis sorunları ele alınırken sahat hatası test analizlerinin sonuçlarını da içermeli
8.5.5.1 Beslemesi
için süreç oluşturulmuş ve sürdürülüyor mu?

Müşteri ile servis anlaşması olması durumunda aşağıdaki

konuların etkinliği doğrulanmış mı?
8.5.5.2 Müşteri ile Hizmet Anlaşması - Tedarikçinin servis merkezleri -
- Özel amaçlı ekipmanlar ve ölçüm ekipmanları
- Servis personelinin eğitimi

Herhangi bir değişiklik olduğunda şartların uygunluğunu

8.5.6 Değişikliklerin Kontrolü sağlamak için gözden geçirme ve kontrol faaliyetleri Değişiklik EFT çalışması yapılıp yapılmadığı kontrol, örnek inceleme
yapılıyor mu? ÜRETİM
KYS

8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1 Değişikliklerin Kontrolü - Ek
8.5.6.1. Proses Kontrollerinin Geçici
1 Değişiklikleri
8.5.6.1. Proses Kontrollerinin Geçici
1 Değişiklikleri
8.5.6.1. Proses Kontrollerinin Geçici
1 Değişiklikleri
8.5.6.1. Proses Kontrollerinin Geçici
1 Değişiklikleri
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
Ürün gerçekleştirmeyi etkileyecek değişiklikleri kontrol edecek,
ve reaksiyon verecek proses oluşturulmuş mu? Değişiklik yönetimi sürecinin incelenmesi
ÜRETİM
KYS
Tedarikçiden kaynaklanan değişiklikler de dahil olmak üzere Örnek değişiklik kayıtlarının incelenmesi
değişikliğin etkisi değerlendirilmiş ve müşteri şartlarının
karşılanmasını sağlamak için doğrulama ve geçerli kılma Yapılan değişiklik faaliyetlerinin kanıtlarının incelenmesi
faaliyetleri tanımlanmış mı ? İlgili Risk Analizi kanıtlarının kontrol edilmesi ÜRETİM
KYS
Değişiklikler uygulamaya konmadan önce geçerli kılınmış mı ? Değişiklik sonrasında olması gereken sonuçların kanıtlarının kontrol edilmesi
ÜRETİM
KYS
Kabul edilmiş tasarımlar için değişikliğin form, uyum ve fonksiyon Örnek değişiklik kayıtlarının incelenmesi
(performans ve/veya dayanıklılık) üzerindeki etkisi müşteri ile
birlikte gözden geçirilmiş ve bütün etkiler değerlendirilmiş mi ? Yapılan değişiklik faaliyetlerinin kanıtlarının incelenmesi ÜRETİM
KYS
Müşteri tarafından istendiğinde, yeni ürün devreye girerken
uygulanmış olana benzer ilave doğrulama / tanımlama şartları da Örnek değişiklik kayıtlarının incelenmesi
yerine getirilmiş mi ? Yapılan değişiklik faaliyetlerinin kanıtlarının incelenmesi
ÜRETİM
KYS
Müşteri şartlarını etkileyen ürün gerçekleştirme değişikliğinde Örnek değişiklik kayıtlarının incelenmesi
müşteri haberdar edilmiş ve onayı alınmış mı ? Yapılan değişiklik faaliyetlerinin kanıtlarının incelenmesi
ÜRETİM
KYS
Değişiklik kriterlerine ürün ve imalat prosesi değişikliklerinde de Örnek değişiklik kayıtlarının incelenmesi
uyulmuş mu ? Yapılan değişiklik faaliyetlerinin kanıtlarının incelenmesi
ÜRETİM
KYS
Alternatif Kontrol metotların kullanımını yöneten süreç Alternatif kotnrol metotlarının risk analizleri , Şiddet ve alternatif kontrol metotlarının üretim
oluşturulmuş mu? uygulamasından önce iç onay alınma yöntemleri
-Müşteri onay sürecinin nasıl yönetileceği ÜRETİM
KYS
Alternatif kontrol metotları için iş talimatı oluşturulmuş mu?
İlgili metot Ölçüm sistemleri bazımda doğrulanmalı
İzlenebilirlik sağlanabiliyor mu?
ÜRETİM
KYS
Alternatif kontrol metotları kullanıldığında tekrar mevcut metoda Günlük odaklı kalite denetimleri
dönmek için faaliyetler ve kontroller tanımlanmış mı? Günlük toplantılar
ÜRETİM
KYS
Proses Kontrollerinin mevcut metoda geçiş sonrasında yeniden
başlama onayı veriliyor mu? Kayıt altına alınıyor mu?
ÜRETİM
KYS
Ürün şartlarının karşılandığının doğrulanması amacı ile ürün Ürün şartlarının gereklilikleri kontrol edilmesi, kontrol planı ile operasyon aşamaları ve müşteri
karakteristikleri izleniyor ve ölçülüyor mu? etkisine göre çalışma yapılması
KALİTE
İzleme ve ölçme ürün gerçekleştirme sürecinin uygun
aşamalarında gerçekleştiriliyor mu? -
KALİTE
Üretim aşamasında parça ile ilgili takip edilen kayıtların kontrol edilmesi
Uygunluğu gösteren kabul kriterleri kayıt ediliyor mu? Proses Ayar Bilgi Fişi, Fırın Kurutma , Proses, Setup, Üretim Başlangıç Onay,Seri Başı Onay
Formu vb. dokümanların kontrol edilmesi KALİTE
Kayıtlarda ürünün gönderilmesine izin veren yetkili tanımlı Vardiya Dokümanı ve Görev tanımlarında kalite ve müşteri temsilcisi ibarelerinin olup
mı? olmadığının kontrolü, Kalite personellerinin yetki tanımlamalarının yapılmış olması
KALİTE

8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
8.6 Ürün ve Hizmet Sunumu
8.6.1 Ürün ve Hizmet Sunumu - Ek
Yerleşim Muayenesi ve
8.6.2 Fonksiyonel Test
8.6.3 Görünüm Parçaları
Dışarıdan Tedarik Edilen Ürün
8.6.4 ve Hizmetlerin Uygunluğunun
Doğrulanması ve Kabulü
Dışarıdan Tedarik Edilen Ürün
8.6.4 ve Hizmetlerin Uygunluğunun
Doğrulanması ve Kabulü
Dışarıdan Tedarik Edilen Ürün
8.6.4 ve Hizmetlerin Uygunluğunun
Doğrulanması ve Kabulü
8.6.5 Tüzel ve Yasal Uygunluk
8.6.6 Kabul Kriteri
8.7 Uygun olmayan çıktının
'8.7.1 kontrolü
8.7 Uygun olmayan çıktının
'8.7.0 kontrolü
8.7 Uygun olmayan çıktının
'8.7.1 kontrolü
İlgili yetkili tarafından aksi onaylanmadığı sürece ve müşteri
tarafından uygulanabilir durumlarda ; planlanan faaliyetler
başarı ile tamamlanmadan ürünün serbest bırakılmaması
ve sevkedilmemesi sağlanıyor mu?
İzlenecek ürün karakteristikleri ile birlikte kontrol
kriterlerinde ki maddeler de belirlenmiş mi?
Ürün ve Hizmetlerin uygunluk doğrulaması kontrol planında
Kontrol planı denetimleri , Proses denetimlerinde , seriye devir denetimlerin
belirtildiği metot ve kriterlerde yapılıyor mu?
Genel (Layout Inspection) Muayene ve Mühendislik
standartlarındaki fonksiyon doğrulamaları; tüm ürünler için
kontrol planında belirtildiği şekilde yapılıyor mu?
Sonuçlar istendiği şekilde müşteriye sunuluyor mu?
Görünüş parçaları için aşağıdaki şartlar sağlanıyor mu?
(Müşteri hattında görsel fonksiyonu tanımlı olan parçalar)
Aşağıdaki metotlar kullanılarak satın alınan ürünün
kalitesini güvence altına alan proses oluşturulmuş mu ?
İstatistiksel veriler alınıyor ve doğrulanıyor mu ?
Performansa göre örnekleme yapılarak giriş muayene ve
deneyleri yapılıyor mu ?
Kabul edilebilir kalite performansı ile birlikte olduğunda
tedarikçilere yapılmış ikinci veya üçüncü taraf denetimleri
göz önüne alıyor mu ?
Müşteri ile kararlaştırılmış farklı bir metot kullanılarak ta
satın alınan ürünün kalite sağlanıyor mu ?
Dışarıdan tedarik edilen ürünler kabul edilmeden önce
güncel tüzel , yasal ve müşteri şartlarına uygunluğu
sağlanmış mı?
Kabul kriteri belirlenmiş mi ve gerektiğinde müşteri tarafından
onaylanmış mı ?
Nitel veri toplamada kabul kriteri sıfır hata mı ?
Belirlenen şartlara uymayan ürün tanımlanıyor, yanlışlıkla
kullanımı ve sevkiyatı önleniyor mu?
Bulunan uygunsuzluğu ortadan kaldırmak için faaliyetler
başlatılıyor mu?
Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü için yetki ve
sorumluluklar için doküman oluşturulmuş mu?
Uygunsuz ürünün yetkili makam ve gerekiyorsa müşterinin Sapma izinlerinin kontrol edilmesi, Müşteri ve/vey üst yönetim onayı ile yapılan faaliyetlerin
izni alınarak kullanımı, serbest bırakılması ve kabul edilmesi kayıtlarının kontrolü
sağlanıyor mu?
-
KALİTE
Kontrol planında tanımlanan ürün karakteristiklerinde ;
- Ölçüm tipi
- Uygun ölçüm aracı
- Gerekli yetenek ve beceriler tanımlanmış olmalı KALİTE
KALİTE
Layout Planını Kontrol edilmesi
Layout Planında Kontrol Planında tanımlı tüm kontrol noktalarının olup olmadığı , tüm test
tanımlamalarının olup olmadığı
Test Standartlarının olup olmadığının kontrol edilmesi
Sonuçlarının kayıt altına alınıp alınmadığının kontrolü
Sonuçlara göre analiz ve aksiyon faaliyetlerinin yapılıp yapılmadığının kontrolü
KALİTE
- Kontrol noktalarında uygun ışıklandırma dahil gerekli kaynaklar
- Renk, tane yapısı, parlaklık, doku ve imaj netliği için uygun mastarlar
- Görünüş mastarlarının ve değerlendirme ekipmanının bakımı ve kontrolü
- Görünüm değerlendirmesi yapan yapan personelin bu iş için yeterliliğinin olduğunun ve
kalifiye olduğunun doğrulanması
- Görsel - Niteliksel MSA yapılıp yapılmadığını kontrolü
-Kalite Sistem Denetimleri, Proses Denetimleri, Seriye Devir denetimlerinin kontrol edilmesi
KYS
-Tayin edilmiş bir 3. taraf tarafından ürün kabul edilebilirliğinin bağımsız şekilde
değerlendirilmesi
KYS
-
KYS
Ürünün kullanılarak sevkedileceği ülkenin şartlarınında kontrol edildiğinin kontrolü
Kontrol Planı onay işlemlerinin kontrol edilmesi
KALİTE
KYS
Uygunsuzlukların, başlatılan faaliyetlerin ve varsa alınan izinlerinkayıtları tutuluyor mu?
Uygun olmayan ürün düzeltildiği taktirde şartlara uygunluğu tekrar doğrulanıyor mu?
Sevkiyat ve kullanım sonrasında uygun olmayan ürün tespit edilmesi durumunda,
uygunsuzluğun önemine bağlı olarak gerekli faaliyetler başlatılıyor mu?
KALİTE
KALİTE
KALİTE
 Sapma İçin Müşteri Ürün ve prosesin müşterinin onayladığından farklı olması Sapma sürecine uygun olarak sürecin izlenip izlenmediğinin kontrolü, SAP sapma uygulamasının
8.7.1.1 Yetkilendirmesi durumunda müşteriden sapma onayı alınıyor mu? kayıtlarının incelenmesi
KALİTE

Verilen sapma onayının bitiş tarihi veya miktarına ait

Sapma İçin Müşteri kayıtlar tutuluyor mu?Onay sona erdiğinde orijinal şartların
8.7.1.1 Yetkilendirmesi
yerine getirilmesi sağlanıyor mu?
KALİTE

Sapma İçin Müşteri Müşterinin onayı ile sevkedilen ürünün ambalajında bu

8.7.1.1 Yetkilendirmesi Yaşanmış örnek üzerinden durumun incelenmesi
durum açıkça tanımlanmış mı?
KALİTE

Tedarikçilerden gelen talepler müşteriye sunulmadan önce Sapma sürecine uygun olarak sürecin izlenip izlenmediğinin kontrolü, SAP sapma uygulamasının
Sapma İçin Müşteri değerlendiriliyor mu?
8.7.1.1 Yetkilendirmesi kayıtlarının incelenmesi
Sapma süreci işletiliyor mu?
KALİTE

Uygun Olmayan Çıktıların

Uygun olmayan ürünlerin müşteri tarafından belirlenen
8.7.1.2 Kontrolü –– Müşteri Tarafından kontrollere uygun olarak yapılıyor mu?
Belirlenen Süreç
KALİTE

Tanımsız ve şüpheli durumdaki ürünler, uygun olmayan Bölüm ve/veya saha içerisinde tanımsız ve şüpheli ürün olup olmadığının kontrolü ve
8.7.1.3 Şüpheli Ürünün Kontrolü ürün kapsamına alınıyor mu? tanımlamalarının nasıl yapıldığının kontrolü
KALİTE

Tüm imalat personeli , şüpheli ve uygun olmayan ürünlerin Bölüm ve/veya saha içerisinde tanımsız ve şüpheli ürün olup olmadığının kontrolü ve
8.7.1.3 Şüpheli Ürünün Kontrolü muhafazası ile ilgili eğitim almış mı? tanımlamalarının nasıl yapıldığının kontrolü
KALİTE

Rework ve Ek İşlem (Yeniden Muayene ) şartlarını içeren
Yeniden İşlem Yapılmış Ürünün talimatlar, ilgili personelin ulaşabileceği yerde mi ve bu
8.7.1.4 Kontrolü
talimatlardaki şartlar yerine getiriliyor mu?
Ek İşlem ve Rework alanlarının kontrol edilmesi, makine başında yapılan faaliyetler var ise
makine başında gerekli doküman ve eğitim kontrollerinin yapılması
KALİTE

Tamiri Yapılmış Ürünün Ürün tamir işlemleri için müşteriden onay alınmış mı?
8.7.1.5 Kontrolü

KALİTE

Tamiri Yapılmış Ürünün Tamir işlemleri ve demontaj işlemleri için gerekli Demontaj ve tamir işlemleri için talimat , tekrar muayene ve izlenebilirlik şartları ve
8.7.1.5 Kontrolü dokümantasyyon hazırlanmış mı? kayıtları ,personel için polivalans uygunluk kanıtları
KALİTE

Tamir işlemleri ve demontaj işlemleri sonrasında yapılacak

Tamiri Yapılmış Ürünün elden çıkarma faaliyetleri ve izlenebilirlik kayıtları Miktar, elden çıkarma, elden çıkarma tarihi, uygulanabilir izlenebilirlik bilgileri
8.7.1.5 Kontrolü
saklanıyor mu?
KALİTE

Uygun olmayan ürünün sevkedilmesi durumunda müşteri Geri Çağırma uygulamasının nasıl olduğunun bilinip bilinmediği, izlenebilirlik kayıtlarının
8.7.1.6 Müşteriye Bildirim derhal haberdar ediliyor mu? bulunabilirliğinin incelenmesi
KALİTE

Uygun olmayan üründe yapılması gereken işlemler ve

Uygun Olmayan Ürünün Elden elden çıkarma metotları tanımlanmış mı? Uygun olmayan
8.7.1.7 Çıkarılması
ürünün kullanılamayacak halde olduğu doğrulanıyor mu?
KALİTE

Uygun olmayan ürünün kontrolü için prosedür ve/veya Uygunsuzluğu tanımlayan,,Alınan faaliyetin tanımlayan,Herhangi bir şartlı kabulü
8.7.2 - süreç hazırlanmış mı? tanımlayan,Uygunsuzluğa dair faaliyete karar veren yetkiliyi tanımlayan
KALİTE

İzleme, Ölçme, Analiz ve
9.1.1 Değerlendirme -Genel
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
Üretim Süreçlerinin İzlenmesi
9.1.1.1 ve Ölçülmesi
İstatistiksel Araçların
9.1.1.1 Tanımlanması
İstatistiksel Araçların
9.1.1.2 Tanımlanması
Süreç performans hedefleri tanımlı mı? (kim ne zaman neyi
analiz edecek). TEKLİFLER KAYITLANARAK İZLENMESİ SAĞLANIYOR. PERFORMANS VE
Performans değerlendirmeleri incelenecek.
Performans göstergeleri hedeflerle karşılaştırılıyor ve ETKİNLİKLER DEĞERLENDİRİLİYOR
ulaşılamadığında düzeltici faaliyet başlatılıyor mu?
TÜM
SÜREÇLER U
İmalat proseslerinin proses yeterliliğini doğrulamak ve
SOP döneminde olan proje dosyası seçilerek ;
proses kontrole girdi sağlamak açısından proses çalışmaları
Ürüne ait makine, proses yeterlilik analizlerinin incelenmesi,
yapılıyor mu? TÜM
SÜREÇLER
SOP döneminde olan proje dosyası seçilerek ;
Proses çalışmalarının sonuçları spesifikasyonları ile birlikte İlk numune ölçüm sonuçlarınınm olup olmadığı, sonuçların uygun olup olmadığının
üretim, ölçme, test ve bakım talimatlarında dökümante değerlendirilmesi,
ediliyor mu? İlgili prosese bulgular; ÜBF, ÜPD, % 100 Kontrol, Bakım Talimatı, CF talimatı VB. noktalara
aktarılmış olması TÜM
SÜREÇLER
Bu dokümanlar imalatın proses yeteneğinin, güvenilirliğinin
hedefleri ile kabul kriterlerini de içeriyor mu?
TÜM
SÜREÇLER
Üretim proses yeteneği, müşterinin parça onay prosesinde
belirtildiği şekilde olması sağlanıyor mu?
TÜM
SÜREÇLER
FMEA , Kontrol planı ve proses akış diyagramı aşağıdakileri
karşılayacak şekilde uygulanıyor mu?
- Ölçüm teknikleri
- Numune alma planları
- Kabul kriterleri
-Niceliksel veriler için mevcut ölçüm değereleri ve/veya
test sonuçlarının kayıtları
- Kabul kriterleri karşılanamadığı durumlarda reaksiyon
planları
-Eskalasyon süreci
TÜM
SÜREÇLER
Kalıp değişimi, techizat onarımı gibi önemli proses olayları
Üretim kontrol kartının üzerinde inceleme yapılması
kontrol kartı üzerine kaydediliyor mu?
TÜM
SÜREÇLER
Kararsız veya yetenekli olmayan karakteristikler için proses Kontrol Planınında yer alan reaksiyon planının incelenmesi
çıktılarıın kontrol altına alınması ve % 100 muayenesi gibi Örnek Proje dosyasında Cpk uygun olmayan parça olup olmadığının var ise , bu tarz durumlarda
reaksiyon planı başlatılıyor mu? % 100 başlatılıp başlatılmadığının kontrolü TÜM
SÜREÇLER
Prosesin kararlı ve yeterli hale getirilmesini sağlamak için
zamanlama ve sorumlulukların belirtildiği düzeltici faaliyet Makine , Aparat,Kontrol Ekipmanı vb. tüm ürüne etki eden ekipmanlarda ve/veya üründe
yeterlilik sonuçlarının uygun hale gelmesi için Düzeltivi faaliyet başlatılmış mı?
planı hazırlanıyor mu? TÜM
SÜREÇLER
Planlar gözden geçirilip, gerekiyorsa müşteriye onaylatılıyor
-
mu?
TÜM
SÜREÇLER
Örnek parça üzerinden Proses değişiklik kayıtlarının tutulup tutulmadığının kontrol edilmesi,
Proses değişikliklerinin uygulamaya alındığı tarihin kayıtları proses ayar bilgi fişi ve/veya aparat ayar bilgi fişinde revizyon var ise geriye dönük kayıtların
tutuluyor mu? incelenmesi
Değişiklik yönetimi faaliyetlerinin devrede olup olmadığının kontrolü TÜM
SÜREÇLER
İstatistiksel teknikler dahil olmak üzere metot ihtiyacı ve Bölümün kullandığı tekniklerin talimatta tanımlı olup olmadığının kontrolü ve metot ihtiyacının
kullanımı belirlenmiş mi? nasıl belirlendiğinin ve kullanıldığının değerlendirilmesi
TÜM
SÜREÇLER
Her proses için uygun istatistiksel araçlar ileri kalite
planlaması sırasında belirlenmiş ve APQP , DFMEA, Proses -
FMEA ,kontrol planına dahil edilmiş mi? TÜM
SÜREÇLER
 İstatistiksel Konseptlerin
9.1.1.3 Uygulanması
9.1.2 Müşteri Memnuniyeti
9.1.2.1 Müşteri Memnuniyeti - Ek
9.1.2.1 Müşteri Memnuniyeti - Ek
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3 Analiz ve Değerlendirme
9.1.3.1 Önceliklendirme
9.2.1 İç tetkik
9.2.2 İç tetkik
Temel kavramlar (değişkenlik, kararlılık, proses yeterliliği
-
tüm organizasyon tarafından biliniyor mu?
TÜM
SÜREÇLER
Kalite yönetim sisteminin performans ölçümlerinden biri
olarak müşteri memnuniyeti izleniyor mu?
Müşteri memnuniyeti ile ilgili bilgileri toplama ve kullanma Müşteri meminnuniyeti anketin ve yıllık değerlendirme sonuçlarının incelenmesi
metotları belirlenmiş mi?
İç ve dış müşteriler dikkate alınmış mı?
MM
- Sevk edilmiş parçanın kalite performansı - Saha iadeleri dahil olmak üzere müşteri hattının
Müşteri memnuniyeti, gerçekleştirilen proses durması - Sevkiyat performansı (ekstra navlunlar dahil olmak üzere) - Kalite sevkiyatla ilgili
performansının sürekli değerlendirilmesi ile izleniyor mu? müşteri uyarıları.
Performans göstergeleri objektif veriler midir? -Özel Statü dahil, müşterinin kalite ve sevkiyat hususları ile ilgili bildirimleri
Gösterge olarak aşağıdakiler takip ediliyor mu? -Online müşteri portalları,müşteri skor kartları , müşteri performansı kontrol & değerlendirme
kayıtları
MM
Ürün kalitesi ve proseslerin verimliliği ile ilgili müşteri -
şartlarına uyum performansı izleniyor mu?
MM
Kalite yönetim sistemi süreçlerinin izlenmesi ve ölçülmesi
TÜM
için uygun metotlar kullanılıyor mu?Metotlar, süreçlerin Bölüm KPI'larının nasıl takip edildiği ve ölçüm yöntemlerinin ne olduğunun incelenmesi SÜREÇLER
planlanan sonuçlara ulaşma yeterliliğini gösteriyor mu?
Planlanan sonuçlara ulaşılamadığı zaman, ürün Bölüm performans hedefine ulaşamadığında nasıl bir yol izliyor. Aksiyon planları iyileştirme TÜM
uygunluğunu garanti altına almak için düzeltici faaliyet planlarında tanımlanmış mı? SÜREÇLER
başlatılıyor mu?
Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve etkinliğini
belirlemek ve yapılabilecek iyileştirmeleri tanımlamak için DÖF , Önleyici Faaliyetler, Denetim Detayları İyileştirme Faaliyetleri , bölümlerin performans TÜM
göstergeleri vb verilerin takibi SÜREÇLER
veriler toplanıyor ve analiz ediliyor mu?
Müşteri , Tedarikçi, Proses ve ürün karakteristikleri bunların - Müşteri memnuniyeti veya memnuniyetsizliği
dağılım detayları ve/veya bu verilerin bölümlerle alakalı - Müşteri şartlarına uyum TÜM
olan verileri konusunda veri toplama , izleme ve ölçüm ve - Proses, ürün karakteristikleri ve bunların eğilimi SÜREÇLER
analizler uygulanıyor mu? - Tedarikçiler
Risk ve Fırsatları belirlemek için yürütülen faaliyetlerin Stratejik Yönetim, Süreç risk& fırsat analizlerindeki faaliyetlerin durum konrolleri TÜM
etkinliği değerlendiriliyor mu? SÜREÇLER
- Müşteri ile ilgili problemlerin çözümünde önceliklerin belirlenmesi
Bölümlerin ,Kalite ve operasyonel performanstaki - Müşteri ile ilgili eğilimlerin belirlenmesi ve mevcut durumun gözden geçirilmesi, karar verme TÜM
eğilimleri, hedeflerdeki ilerlemeler ile karşılaştırılıp ve uzun vadeli planlama için yol gösterici olması SÜREÇLER
aşağıdaki faaliyetlerin başlatılması sağlanıyor mu?
- Kullanım sonucunda ürün ile ilgili bilgilerin zamanında raporlanması
Yıllık İç denetim Planının aşağıdaki maddelere göre kontrol edilmesi
'-Tetkikler IATF 16949 Amacın uygun gerçekleştirilmesi
İç tetkikler planlanmış aralıklarla gerçekleştiriliyor mu? -İç tetkikler denetlenecek faaliyetin veya alanın durumuna, önemine ve daha önceki tetkik
sonuçlarına göre programlanıyor mu?
-Tetkik kapsamı, frekansı ve metodu belirlenmiş mi?
KYS
Tetkik, denetlenecek bölümden bağımsız personel Yıllık iç denetim planının kontrol edilmesi, Denetçilerin denetim yaptığı bölümden bağımsız
tarafından gerçekleştiriliyor mu? olduğunun doğrulanması
KYS
 Tetkik planlaması ve gerçekleştirilmesi için sorumlulukları
9.2.2 İç tetkik ve şartları, sonuçların kaydedilmesini ve yönetime İç Denetim Prosedürünün incelenmesi
raporlanmasını içeren dokümante edilmiş prosedür var mı?
KYS

Tetkik sonucunda bulunan uygunsuzluklar ile düzeltici

faaliyetler zamanında uygulanıyor mu? Örnek İç Denetim sonuçların göre DÖF incelemesi yapılması, doğrulama kayıtlarının kontrol
9.2.2 İç tetkik Düzeltici faaliyetlerin yerine getirilmesi takip tetkikleri ile edilmesi
doğrulanıp, doğrulama sonuçları raporlanıyor mu?
KYS

İç tetkikler ; tüm kalite yönetim süreçlerini, faaliyetleri ve

9.2.2.1 İç Denetim Programı Yıllık İç Denetim Planının incelenmesi,
vardiyaları kapsıyor mu?
KYS

Denetim programı hazırlanırken , risk , iç performans

9.2.2.1 İç Denetim Programı trendleri,süreçlerin kritikliğine göre planlanmış mı?
KYS

İç tetkikler yıllık plana göre programlanıyor mu?

Yıllık İç Denetim Planının incelenmesi, Tetkik frekanslarının uygunsuzluklara göre
9.2.2.1 İç Denetim Programı İç / dış uygunsuzluklar veya müşteri şikayetleri olması değerlendirilmesi
durumunda, tetkik frekansı uygun şekilde arttırılıyor mu?
KYS

Kalite Yönetim Sistemi Kalite yönetim sistemi IATF 16949 ve varsa ilave şartlara Yıllık İç Denetim Planının incelenmesi,
9.2.2.2 Denetimi uyumunu doğrulamak için tetkik ediliyor mu? Müşteri Özel istekleri tablosunun denetimde kullanılıp kullanımadığının kontrolü
KYS

Her imalat prosesi etkinliğinin belirlenmesi açısından tetkik Bilgisayar yazılımı& Manuel sistemi üzerinden yıllık proses denetim kayıtlarının ve
9.2.2.3 İmalat Süreci Denetimi ediliyor mu? planlamasının nasıl yapıldığının incelenmesi
KYS

Ürünlerin boyut, fonksiyon, ambalaj, etiket gibi şartları

Ürün Denetim Kayıtları ve Layout Kayıtlarının incelenmesi
9.2.2.4 Ürün Denetimi karşıladığını doğrulamak amacı ile üretim ve sevkiyatın Kontrol planlarında tanımlı tüm ürünler için yapıldığının teyit edilmesi
uygun aşamalarında belirli sıklıkla tetkiki yapılıyor mu?
KYS

Yönetimin gözden geçirmesinde performans kriterleri ve Hedeflerin gözden geçirilmesi ve değişiklik kararları veriliyor mu?
Yönetimin Gözden Geçirmesi-
9.3.1 Genel etkinlik kriterleri gözden geçiriliyor mu?
Sipari gerçekleştirme sürecinin uygunluğu, yeterliliği, etkinliği gözden geçiriliyor mu?
Süreç ile iligli iyileştirme fırsatları değerlendiriliyor mu?
Sİ

Yönetimin gözden geçirmesi, sürekli iyileştirmenin bir kalite hedeflerini, düşük kalite maliyetinin düzenli raporlanması ve değerlendirilmesini içeriyor mu ?
9.3.1.1 Yönetim Gözden Geçirme - Ek parçası olarak kalite yönetim sisteminin ve performansının iş planında belirtilen hedeflere ulaşıldığına ve müşteri memnuniyetinin sağlandığına dair kayıtlar mevcut
gerekliliklerini içeriyor mu ? mu ?
Sİ

-Önceki yönetimin gözden geçirmelerinden gelen faaliyetlerin durumu,

-Kalite yönetim sistemi ile ilgili iç ve dış hususlardaki değişiklikler,
-Kalite yönetim sisteminin performansı ve etkinliği ile ilgili;
-Müşteri memnuniyeti ve diğer ilgili tarafların geri beslemeleri,
-Kalite hedeflerinin ne ölçüde karşılandığı,
-Süreç performansı ve ürün ve hizmetlerin uygunluğu,
Yönetimin gözden geçirme girdileri YGG'de -Uygunsuzluklar ve düzeltici faaliyetler,
Yönetimin Gözden Geçirmesi
9.3.2 Girdileri değerlendiriliyor mu?
-İzleme ve ölçme sonuçları,
-Denetim sonuçları,
-Dış tedarikçilerin performansı.
-Kaynakların varlığı,
-Risk ve fırsatları belirleme faaliyetleri için alınan faaliyetlerin etkinliği,
-İyileştirme için fırsatlar.

Sİ

Yönetimin Gözden Geçirmesi
9.3.2.1 Girdileri - Ek
Yönetimin Gözden Geçirmesi
9.3.3 Çıktıları
Yönetimin Gözden Geçirmesi
9.3.3.1 Çıktıları - Ek
10.1 İyileştirme - Genel
Uygunsuzluk ve düzeltici
10.2 faaliyet
Uygunsuzluk ve düzeltici
10.2.1 faaliyet
Uygunsuzluk ve düzeltici
10.2.1 faaliyet
Uygunsuzluk ve düzeltici
10.2.1 faaliyet
Uygunsuzluk ve düzeltici
10.2.2 faaliyet
10.2.3 Problem Çözme
10.2.3 Problem Çözme
-Kalitesizlik maliyeti (iç ve dış uygunsuzlukların maliyeti),
-Süreç etkinliğinin ölçümleri,
-Süreç verimliliğinin ölçümleri,
-Ürün uygunluğu,
-Mevcut operasyonlardaki değişiklikler, yeni tesis veya yeni ürün için yapılan imalat yapılabilirliğinin
Yönetimin gözden geçirme girdileri YGG'de değerlendirilmesi (7.1.3.1),
değerlendiriliyor mu?
-Müşteri memnuniyeti (ISO 9001 - 9.1.2),
-Bakım hedefleri performansının gözden geçirilmesi,
-Garanti performansı (uygun olduğu durumlarda),
-Müşteri skor kartlarının gözden geçirilmesi (uygun olduğu durumlarda),
-Risk analizi boyunca potansiyel saha hatalarını tanımlanması (FMEA gibi),
-Mevcut saha hataları ve bu hataların güvenlik ve çevre üzerindeki etkileri.
Sİ
Yönetimin gözden geçirme çıktıları içerisinde ekteki İyileştirme için fırsatlar,
faaliyetler var mı?
Kalite yönetim sistemindeki değişiklik ihtiyaçları,
Kaynak ihtiyaçları
Sİ
YGG'de müşteri memnuniyet performans hedeflerine
ulaşılamadığı durumlarda , bir faaliyet planı hazırlamış mı?
Müşteri Memnuniyet aksiyon - faaliyet planı
Sİ
Risk & Fırsat tabloları , müşteri şartları ve müşteri memnuniyetini arttırmak için planlanmış
Gelecek ihtiyaç ve beklentileri işaret etmenin yanı sıra, gereksinimleri karşılamak için ürün ve hizmetlerin
iyileştirilmesi
İyileştirme planları - faaliyet planları hazırlanmış mı? İstenmeyen etkilerin düzeltilmesi, önlenmesi ve azaltılması,
Kalite yönetim sisteminin etkinliğinin ve performansının arttırılması.
Sİ
- Uygunsuzluğun tanımlanması (müşteri şikayetleri dahil)
- Uygunsuzluk sebeplerinin belirlenmesi,
Düzeltici faaliyet için dokümante edilmiş prosedür kontrol - Uygunsuzluğun tekrardan oluşmamasını sağlayacak faaliyetlerin değerlendirilmesi KALİTE
kriterlerindeki maddeleri kapsıyor mu? - Düzeltici faaliyetin belirlenmesi ve uygulanması
KYS
ÜRETİM
- Başlatılan faaliyetlerin sonuçlarının kaydedilmesi
- Başlatılan düzeltici faaliyetlerin gözden geçirilmesi
Uygunsuzluğun tekrarını önleyecek şekilde uygunsuzluk Bilgisayar yazılımı& Manuel sisteminde bölüme ait faaliyetlerin kontrolü ve önleyici KALİTE
sebeplerinin ortadan kaldırılmasını sağlayacak düzeltici
faaliyetlelrin olup olmadığının değerlendirilmesi
KYS
faaliyetler başlatılmış mı? ÜRETİM
Bölümler tarafından başlatılan ve/veya tamamlanan Bilgisayar yazılımı& Manuel sistemindeki bölüme ait faaliyetlerin kontrol edilmesi ve etkinliğinin KALİTE
düzeltici faaliyetler, problemin etkisine uygun düzeyde , geçerliliğinin değerlendirilmesi
KYS
midir? Örnek faaliyet üzerinden inceleme yapılması ÜRETİM
Bölümler tarafından başlatılan düzeltici faaliyet sonrasında KALİTE
risk & fırsat tablolarının gözden geçirmesi, kalite yönetim Düzetici faaliyet takip tablosunun kontrolü
KYS
sistemi değişikliği yapılıyor mu? ÜRETİM
Uygunsuzlukların kayıtları ve düzeltici faaliyetlerin sonucu KALİTE
kayıt altına alınıyor mu?
KYS
ÜRETİM
Hata sebebinin belirlenmesi ve ortadan kaldırılmasına Problem çözme faaliyetlerinin uygulanıp uygulanmadığı ve kayıtlarının kontrol edilmesi , Etkinlik KALİTE
yönelik problem çözme süreci tanımlanmış mı? kontrollerinin yapılması
KYS
ÜRETİM
-Değişken tip ve ölçekteki problemler için tanımlanmış yaklaşımlar (örneğin, yeni ürün
geliştirilmesi, mevcut üretim sorunları, saha başarısızlıkları ve denetim bulguları),
-Uygun olmayan çıktıların kontrolü için gerekli, tedbir, geçici faaliyetler ve ilişkili faaliyetler (ISO
9001, Bölüm 8.7’ye bakınız),
-Kök neden analizi, kullanılan metodoloji, analiz ve sonuçları, KALİTE
Problem Çözme metodolojisi tanımlanmış mı? -Benzer süreç ve ürünler üzerine etki değerlendirmelerini KYS
içerecek şekilde sistemik düzeltici faaliyetlerin uygulanması ÜRETİM
Uygulanan düzeltici faaliyetlerin etkinliğinin doğrulanması,
-Uygun dokümante edilmiş bilginin gözden geçirilmesi ve gerekirse güncellenmesi (örneğin,
PFMEA, Kontrol Planı).
 Bölümde,Müşterinin öngördüğü ve/veya tespit edilen Problem çözme faaliyetlerinin uygulanıp uygulanmadığı ve kayıtlarının kontrol edilmesi , Etkinlik KALİTE
10.2.3 Problem Çözme problemlerde problem çözme metotları Kullanılıyor mu? kontrollerinin yapılması
KYS
ÜRETİM

Uygun Hata önleme metotları belirlenebilmesi , hata

önleme cihazlarının test edilmesi , hata önleme cihazında
10.2.4 Hata Önleme oluşabilecek hata için reaksiyon planlarını içeren metot
KALİTE
tanımlanmış mı?

Şahit numune ve/veya etalon kullanıldığında , tanımlama,

10.2.4 Hata Önleme Hata Önleme cihazı doğrulama kayıtları , etalon doğrulama kayıtları KALİTE
kontrol doğrulama faaliyetleri yapılmış mı?

Kullanılan metodun detayları PFMEA ve Kontrol planında Test sıklığı - Kontrol Planı
10.2.4 Hata Önleme tanımlanmış mı? Risk Deperlendirmesi - PFMEA
KALİTE

NTF(no trouble found – sorun görülmedi) süreci dahil, garanti parça analizi için sürece bir metot
10.2.5 Garanti Yönetim Sistemleri Garanti yönetim süreci var mı? kontrolü
KALİTE

Müşterinin üretim hattından, mühendislik uygulamasından KALİTE

Müşteri Şikayetleri ve Saha İade edilen parça üzerinden Kayıt Kontrolü, analiz ve Düzeltici faaliyetlerinin varlık
10.2.6 Hataları Test Analizleri veya dağıtıcılarından iade edilen ürünler analiz ediliyor mu? KYS
kontrollerinin yapılması ÜRETİM
Analiz sonrasında DÖF başlatılıyor mu?

İade edilen ürünün analizi sonrasında uygulamanın etkinliği KALİTE

Müşteri Şikayetleri ve Saha Analizler , çevrim süresi, kök nedenin ve düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi ve alınan önlemler
10.2.6 Hataları Test Analizleri takip ediliyor mu? Analiz ile uyumlu mu?
KYS
ÜRETİM

Sürekli İyileştirme faaliyetleri bölümlerde etkin olarak Bölüm iyileştirme faaliyetleriinin olup olmadığının kontrolü , iyileştirme faaliyetlerinin takibi ve
10.3 Sürekli İyileştirme uygulanıyor mu? etkinliğinin kontrolü
Sİ

Sürekli iyileştirme için kaynaklar kullanılıyor mu?

Kalite Politikası, hedefler, denetim sonuçları, verilerin analizi, düzeltici ve önleyici faaliyetler,
10.3 Sürekli İyileştirme Kalite yönetim sisteminin etkinliği sürekli olarak yönetimin gözden geçirmesi.
Sİ
iyileştiriliyor mu?

10.3.1 Sürekli İyileştirme - Ek Sürekli iyileştirme prosesi belirlenmiş mi? Sürekli İyileştirme prosedürü ve uygulamalarının kontrolü Sİ

Sözleşmenin gözden geçirilmesi sürecinde ürünlerin imal

edilebilirliği araştırılmış, teyit edilmiş, dokümante edilmiş Teklif aşamasında yayınlanan EFT'nin incelenmiş olması
- - Örnek EFT üzerinden çalışma yapılması
ve risk analizi yapılmış mı ?

Sözleşmede (örneğin mühendislik çizimi, spesifikasyon)

belirtilmiş ise ürün, malzeme ve hizmetler müşterinin Müşteri onaylı kaynakların ürün kalitesinde kurumun sorumluluğu üstlenip üstlenmediğinin
- - kontrolü
onayladığı tedarikçilerden alınıyor mu ?

İmalat prosesinin iyileştirilmesinde , ürün Prosesin stabil olarak kalması ve değişikenliklerin kayıt altına alınması sağlanıyor mu?
- - karakteristiklerinin ve proses parametrelerinin kontrolü ve Proses Ayar Bilgi Fişi değişikenlikleri ve Parça Ölçüm sonucu değişikenliklerinin analiz edilmesi
değişkenliğin azaltılmasına odaklanılıyor mu? ve takibi

Kontrol edilen karakteristikler kontrol planında dokümante Seri Başı Onay ve Periyodik Kontrol Onay formunda tanımlı olan karakterisitkler kontrol
- - ediliyor mu? planında tanımlı olup olmadığının kontrolü

Uygulanan düzeltici faaliyet ve kontroller, benzer proses ve Yaygınlaştırma faaliyetlerinin DÖF konuları üzerinden incelenmesi
- - ürünler de uygulanıyor mu?
KYS Kalite Yönetim Sistemi Prosesi
İK İnsan Kaynakları ve Eğitim Prosesi
SA Satın Alma ve Tedarikçi Seçme, Geliştirme, Değerlendirme Prosesi
Sİ Sürekli İyileştirme ve YGG Prosesi
MM Müşteri Memnuniyeti Prosesi
PAK SEV Paketleme ve Sevkiyat Prosesi
TVSA Teklif Verme Sipariş Alma Prosesi
ÜRETİM Üretim
KGS Kalite Güvence Sistemi (Kalite)