UPUTSTVO ZA PACIJENTA

AMPICILIN (ampicilin), 500 mg, kapsula, tvrda, 16 x 500 mg

Proizvoñač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Str.1
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi čak i ako ima
znake bolesti slične Vašim.

Zaštićen naziv leka,

AMPICILIN, 500 mg, kapsula, tvrda
jačina leka,
farmaceutski oblik:

Nezaštićeno, generičko
ampicilin
ime:

Sadržaj aktivnih 1 kapsula sadrži: 500 mg ampicilina (u obliku ampicilin, trihidrata)

supstanci:
Magnezijum-stearat; tvrda želatinska kapsula No 0; kapa kapsule: Ivory op.,
Sadržaj pomoćnih titan-dioksid E 171 C.I. 77891, gvožñe (III)-oksid, žuti E 172 C.I. 77492;
supstanci: telo kapsule : Ivory op., titan-dioksid E 171 C.I. 77891, gožñe (III)-oksid,
žuti E 172 C.I. 77492.
Naziv i adresa nosioca
dozvole za stavljanje Hemofarm A.D. Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
leka u promet:

Naziv i adresa
Hemofarm A.D. Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
proizvoñača:

Str.2
1. ŠTA JE LEK AMPICILIN I ČEMU JE NAMENJEN?

Ampicilin je lek iz grupe antibiotika. Pripada grupi takozvanih „penicilinskih“ antibiotika. Antibiotici se
koriste u lečenju bakterijskih infekcija.

SASTAV

1 kapsula sadrži 500 mg ampicilina u obliku ampicilin, trihidrata.

PAKOVANJE

Kutija sa 16 kapsula (dvodelne, neprovidne svetlo žute, želatinske kapsule napunjene granularnim prahom
bele do skoro bele boje). Kapsule se pakuju u dva blistera sa po 8 kapsula.

Broj rešenja: 2183/2008/12 od 26.06.2008.

KAKO LEK AMPICILIN DELUJE?

Ampicilin deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Ampicilin poseduje široku
antibakterijsku aktivnost.

KADA SE LEK AMPICILIN UPOTREBLJAVA?

Ampicilin se koristi u lečenju infekcija gornjih i donjih disajnih puteva, srednjeg uha, infekcija mokraćnih
puteva i reproduktivnih organa (uključujući gonoreju), infekcija organa za varenje (uključujući salmonelozne
infekcije), kao i u lečenju drugih infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na ampicilin.

Odgovarajuća bakteriološka ispitivanja treba uraditi kako bi se identifikovao mikroorganizam ili

mikroorganizmi koji je ili koji su uzročnik/ci i odredila osetljivost na ampicilin.

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA?

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

KADA NE SMETE UZIMATI AMPICILIN?

Ampicilin ne smete uzimati ukoliko ste alergični (preosetljivi) na beta laktamske antibiotike (ampicilin,
penicilini, cefalosporini) ili pomoćne supstance u preparatu (videti Sadržaj pomoćnih supstanci).

UPOZORENJA I MERE OPREZA

Upozorite Vašeg lekara:

Str.3
 • ako znate ili mislite da ste preosetljivi na druge antibiotike;
• ako znate ili mislite da imate infektivnu mononukleozu (“bolest poljupca”);
• ukoliko bolujete od leukemije;
• ukoliko imate oboljenje bubrega;
• ukoliko se tokom lečenja ampicilinom pojavi proliv ili ospa na koži;
• ukoliko ste trudni ili dojite.

UZIMANJE LEKA AMPICILIN SA HRANOM ILI PIĆIMA

Prisustvo hrane u digestivnom traktu usporava i smanjuje resorpciju ampicilina. Ampicilin treba uzimati pola
sata do sat pre, ili 2 h posle jela.

PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, ili mislite da ste trudni, nemojte uzimati ovaj lek bez saveta Vašeg lekara.
Ampicilin se može koristiti u trudnoći samo ukoliko je očekivana korist za trudnicu veća od potencijalnog
rizika za plod.

Ampicilin se izlučuje u majčino mleko. Ukoliko dojite, možete uzimati ovaj lek samo ukoliko Vam je Vaš
lekar to preporučio. Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM

VOZILOM I MAŠINAMA

Ampicilin ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja

mašinama.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK AMPICILIN

Ampicilin kapsule kao pomoćne materije sadrže azo boje, koje mogu izazvati alergijske reakcije.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

• probenecid ili alopurinol (lekovi za lečenje gihta);
• oralne kontraceptive (lekove protiv začeća), jer ampicilin može da smanji njihovo dejstvo; tokom
uzimanja ampicilina treba da koristite i dodatne tj. druge kontraceptivne metode;
• druge lekove iz grupe antibiotika;

Str.4
 • metotreksat (lek za lečenje malignih i imunoloških bolesti);
• hlorokin (lek za lečenje malarije, reumatoidnog artritisa - bolesti zglobova i lupus erythematosus-a)).

Ukoliko treba da uradite merenje šećera u mokraći upozorite lekara da uzimate lek Ampicilin.

3. KAKO SE LEK AMPICILIN UPOTREBLJAVA?

Uvek uzimajte lek tačno kako Vam je lekar preporučio i ne prekidajte lečenje ukoliko Vam Vaš lekar ne kaže
da to uradite. Ukoliko mislite da lek Ampicilin suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se
lekaru ili farmaceutu.

Ampicilin kapsule treba da uzimate uvek na prazan želudac (najmanje pola sata pre ili dva sata posle
obroka). Uzimajte ampicilin u onim dozama i onoliko dugo koliko Vam je preporučio Vaš lekar. Ampicilin
se uzima na 6 sati. U slučaju neredovne primene, postoji povećana mogućnost razmnožavanja bakterija na
mestu infekcije, što doprinosi neuspehu terapije.

Odrasli (uključujući osobe starije životne dobi):

U zavisnosti od težine i vrste infekcije Vaš lekar će Vam propisati odgovarajuću dozu ampicilina.

Infekcije disajnih puteva: 250 - 500 mg, na 6 sati.

Infekcije mokraćnih puteva: 500 mg (1 kapsula) na 8 sati.

Gonoreja: jednokratno 2 g ampicilina (4 kapsule) +1 g probenecida. Kod žena se preporučuje ponavljanje

doze.

Gastrointestinalne infekcije (infekcije organa za varenje): 500 - 750 mg, 3 do 4 puta na dan.

Tifoidna i paratifoidna groznica: 1 - 2 g na 6 sati tokom 2 nedelje kod akutne infekcije, odnosno 4 - 12
nedelja kod kliconoša.

Kod teških infekcija Vaš lekar može da Vam propiše veće doze ili injekcije ampicilina.

Deca mlaña od 10 godina

Polovina uobičajene doze za odrasle. Pogodan farmaceutski oblik za decu su Ampicilin granule za oralnu
suspenziju.

Bubrežna insuficijencija
Kod osoba sa oštećenjem funkcije bubrega smanjuje se doza ili se povećava razmak izmeñu doza ampicilina.
Pacijenti na hemodijalizi treba da dobiju dodatnu dozu ampicilina nakon svake dijalizne procedure.
U zavisnosti od stanja bubrežne funkcije Vaš lekar će propisati odgovarajući način primene leka Ampicilin.

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Str.5
Ukoliko mislite da ste Vi ili neko drugi uzeo veću dozu leka Ampicilin od onoga što Vam je preporučeno,
odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!

Uobičajeni znaci predoziranja su mučnina, povraćanje i proliv.

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK AMPICILIN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Meñutim, ukoliko se približilo
vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LEK AMPICILIN

Lečenje ne treba da prekidate bez prethodnog saveta sa lekarom. Ukoliko prestanete da uzimate Ampicilin
kapsule pre vremena, preostale bakterije mogu da prežive i ponovo izazovu infekciju.

4. NEŽELJENA DEJSTVA LEKA

Kao i svi lekovi, i Ampicilin može imati neželjena dejstva kod nekih pacijenata.

Ukoliko se javi neko od sledećih retkih neželjenih dejstava, prestanite da uzimate lek i odmah se obratite
Vašem lekaru:
o alergijske reakcije (postepeno oticanje očnih kapaka, lica, usana ili jezika, zviždanje i
stezanje u grudima, teškoće pri disanju, sniženje krvnog pritiska, svrab, crvenilo,
koprivnjača i ospa na koži)
o teški proliv praćen prisustvom krvi u stolici.

Tokom primene ampicilina mogu da se jave neželjena dejstva od strane digestivnog trakta (organa za
varenje) kao što su mučnina, povraćanje i proliv.

Sledeća neželjena dejstva se javljaju retko: reakcije preosetljivosti (oticanje očnih kapaka, lica ili usana,
svrab, crvenilo, koprivnjača i ospa na koži, zviždanje i stezanje u grudima, teškoće pri disanju, sniženje
krvnog pritiska), teške neželjene reakcije na koži (erythema multiforme, Stevens-Johnson-ov sindrom,
toksična epidermalna nekroliza), poremećaj bubrežne funkcije (intersticijalni nefritis), pseudomembranozni i
hemoragični kolitis (zapaljenje debelog creva praćeno prolivom sa ili bez prisustva krvi, bolom u trbuhu i
groznicom), poremećaji funkcije jetre (hepatitis, žutica, povišenje enzima jetre), reverzibilna leukopenija
(smanjenje broja belih krvnih zrnaca u krvi, nestaje nakon prekida terapije), reverzibilna trombocitopenija
(smanjenje broja krvnih pločica u krvi, nestaje nakon prekida terapije), reverzibilna hemolitička anemija
(malokrvnost, nestaje nakon prekida terapije), poremećaj testova zgrušavanja krvi (produženo vreme
krvavljenja i protrombinsko vreme),

Str.6
Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija preparata Ampicilin, a nisu
pomenuti u uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE

ČUVANJE

Držite lek Ampicilin van domašaja dece!

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju, u cilju zastite od svetlosti i vlage.

ROK UPOTREBE

3 (tri) godine.
Lek se ne sme koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LEKA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATAKA LEKA

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Jun, 2008.

Str.7