UPUTSTVO ZA LEK

Aciklovir Actavis, 50 mg/g, krem

aciklovir

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
 Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
 Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
 Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
 Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Aciklovir Actavis i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aciklovir Actavis
3. Kako se primenjuje lek Aciklovir Actavis
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Aciklovir Actavis
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1 od 5
1. Šta je lek Aciklovir Actavis i čemu je namenjen

Lek Aciklovir Actavis sadrži aciklovir, koji spada u grupu lekova koji deluju protiv virusa (antivirotici).
Aciklovir Actavis krem se koristi za lečenje infekcija kože izazvanih virusom Herpes simplex, uključujući
genitalni herpes koji se prvi put javlja kao i onaj koji se ponovo javlja i herpes usana.
Ovaj lek ulazi u virusnu ćeliju i blokira ključne procese za život virusa, što dovodi do prekida stvaranja
novih virusa u ćelijama inficirane osobe.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Aciklovir Actavis

Lek Aciklovir Actavis ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aciklovir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6). Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite Aciklovir Actavis.
Pre primene Aciklovir krema proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom da li:
imate oboljenja usled kojih Vaš imunski sistem ne funkcioniše najbolje i teže se bori sa infekcijama (npr.
imate HIV virus ili SIDU ili ste imali transplantaciju koštane srži). U slučaju bilo kakve infekcije obavezno
se javite Vašem lekaru. Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, konsultujte Vašeg lekara ili
farmaceuta.

Krem nije namenjen za primenu u oko, usnu duplju ili vaginu.

Treba voditi račina da slučajno lek ne dođe u kontakt sa očima.
Ukoliko krem ipak dospe u oči, isperite ih sa dosta hladne vode. Ako nakon toga osećate bol u očima,
obratite se lekaru.

Drugi lekovi i Aciklovir Actavis

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Primena leka Aciklovir Actavis sa hranom i pićima

Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek
Potreban je oprez ukoliko se aciklovir primenjuje kod trudnica i dojilja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nema podataka koji bi ukazivali da aciklovir utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja
mašinama.

Lek Aciklovir Actavis sadrži propilenglikol i cetilalkohol

Aciklovir Actavis krem sadrži propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože i cetilalkohol koji može
izazvati lokalnu kožnu reakciju (kao što je kontaktni dermatitis).

2 od 5
3. Kako se primenjuje lek Aciklovir Actavis

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar . Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.

Operite ruke pre i posle korišćenja krema.

Najbolji efekat se postiže kada se što pre počne sa nanošenjem krema. Ako je u pitanju Vaša prva infekcija
virusom Herpes simplex, počnite odmah da nanosite lek. Ukoliko redovno dobijate herpesne plikove, počnite
da koristite krem čim osetite da će se herpes pojaviti. Moguće je da ćete to osetiti kao bockanje, svrab ili
peckanje.

Nanosite krem u tankom sloju na obolelu površinu na otprilike 4 sata tokom dana (izostavljajući primenu
tokom noći). To je obično 5 nanošenja dnevno, ali Vaš lekar može da propiše i drugačije.

Aciklovir Actavis krem treba primenjivati 4 dana za kada je promena na usnama (labijalna infekcija) i 5 dana
za genitalnu infekciju. Ukoliko se herpesni plik (groznica) ne povuče u potpunosti nakon 4 odnosno 5 dana,
možete da produžite primenu za još 5 dana. Ako do povlačenja nije došlo ni nakon 9 odnosno 10 dana,
prekinite primenu krema i obratite se lekaru.

Ne kombinujte Aciklovir krem sa drugim kremovima ili losionima za kožu.

Ako ste primenili više leka Aciklovir Actavis nego što treba

Porazgovarajte sa Vašim lekarom ukoliko ste primenili previše krema Aciklovir Actavis.
Acikovir Actavis krem je namenjen za primenu na koži. Ukoliko ga progutate, obratite se lekaru ili
farmaceutu.

Ako ste zaboravili da primenite lek Aciklovir Actavis

Ukoliko ste zaboravili da primenite lek, primenite ga čim se setite. Međutim, ukoliko je vreme za sledeću
primenu, preskočite propuštenu aplikaciju i nastavite po uobičajenij šemi. Nemojte primenjivati duplu dozu
da bi nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Acikloovir Actavis

Ne prekidajte terapiju ukoliko Vam to nije lekar savetovao.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma retko (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
 alergijska reakcija
Ukoliko imate alergijsku reakciju, prestanite sa upotrebom aciklovira i odmah se obratite lekaru.
Simptomi alergijske reakcije mogu biti:
 Osip, svrab, plikovi po koži
 Otok lica, usana, jezika ili drugih delova tela
 Kratak dah, zviždanje ili otežano disanje
 Visoka telesna temperatura, nesvestica naročito pri ustajanju

3 od 5
Druga neželjena dejstva su:
Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
 Osećaj peckanja ili žarenja posle primene krema
 Blaga suvoća kože ili ljuštenje kože
 Svrab

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)::
 Crvenilo kože (eritem)
 Osip po koži (kontaktni dermatitis)

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Aciklovir Actavis

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Aciklovir Actavis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „ Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Rok upotrebe leka nakon prvog otvaranja je 3 (tri) meseca na temperaturi do 25ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Aciklovir Actavis

Aktivna supstanca: aciklovir.

Jedan gram krema sadrži 50 mg aciklovira.

Pomoćne supstance:
Propilenglikol;
Parafin, beli, meki;
Parafin, tečni, laki;
Cetilalkohol;
Stearilalkohol;
Poloksamer 407;

4 od 5
Natrijum-laurilsulfat;
Voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Aciklovir Actavis i sadržaj pakovanja

Beo homogen krem, karakterističnog mirisa, bez aglomerata, grudvica i stranih čestica.

Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba. Veličina pakovanja: 5 g.

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Ðorđa Stanojevića 12
Beograd

Proizvođač
1. ZDRAVLJE AD LESKOVAC,
Vlajkova 199, Leskovac,
Republika Srbija

2. HEMOFARM AD VRŠAC,
Beogradski put bb, Vršac,
Republika Srbija

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da
izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2018.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-04185-17-001 od 12.09.2018.

5 od 5