UPUTSTVO ZA LEK

Aciklovir, tableta, 200 mg

Pakovanje: blister, 5 x 5 tableta

Proizvoa:
Adresa:
Podnosilac zahteva:
Adresa:

ZDRAVLJE AD
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija
ZDRAVLJE AD
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

1 od 9

Aciklovir, 200 mg, tableta

INN aciklovir
Paljivo proitajte ovo uputstvo, pre nego to ponete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Moe da im kodi, ak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proitaete:
1.
2.
3.
4.
5.
6.

ta je lek Aciklovir i emu je namenjen

ta treba da znate pre nego to uzmete lek Aciklovir
Kako se upotrebljava lek Aciklovir
Mogua neeljena dejstva
Kako uvati lek Aciklovir
Dodatne informacije

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

2 od 9

1. TA JE LEK ACIKLOVIR I EMU JE NAMENJEN

Lek Aciklovir sadri aciklovir, koji spada u grupu lekova koji deluju protiv virusa (antivirotici). Ovaj lek ulazi u
virusnu eliju i blokira kljune procese za ivot virusa, to dovodi do prekida stvaranja novih virusa u elijama
inficirane osobe.
Aciklovir tablete se koriste:
za leenje infekcije koe (osip) koju izaziva virus Varicella zoster (ovije boginje i herpes zoster).
za leenje ili spreavanje ponovne infekcije koe i sluzokoe koju izaziva virus Herpes simplex,
ukljuujui i genitalni herpes.
u spreavanju ovih tegoba kod osoba sa oteenim imunim sistemom jer je njihov organizam manje
sposoban da se bori protiv ovih infekcija.
2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK ACIKLOVIR
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroninu bolest, neki poremeaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Aciklovir ne smete koristiti:
Aciklovir tablete ne treba da primenjujete ukoliko ste imali alergijsku reakciju na aciklovir ili valaciklovir, kao i
na neki od drugih sastojaka tableta.
Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, konsultujte Vaeg lekara ili farmaceuta.
Kada uzimate lek Aciklovir, posebno vodite rauna:
Porazgovarajte sa Vaim lekarom pre nego to ponete da uzimate ovaj lek ukoliko:

imate problema sa bubrezima

ste stariji od 65 godina

Potrebno je obratiti panju na odravanje adekvatne hidratacije kod pacijenata koji primaju vie oralne doze,
kako bi se izbegao rizik od mogue bubrene toksinosti. Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom,
naroito ukoliko imate problema sa bubrezima.

Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, porazgovarajte sa Vaim lekarom ili farmaceutom.
Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, ukljuujui i lek koji
se nabavlja bez lekarskog recepta.
Potreban je oprez ukoliko koristite:
Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg
3 od 9

Probenecid (koristi se u terapiji gihta)

Cimetidin (koristi se u terapiji ira na elucu)
mikofenolat mofetil (koristi se u cilju spreavanja odbacivanja transplantiranog organa).

Uzimanje leka Aciklovir sa hranom ili piima

Aciklovir tablete moete uzeti sa hranom ili bez nje.
Primena leka Aciklovir u periodu trudnoe i dojenja
Obavestite lekara ako ste u drugom stanju ili mislite da biste mogli biti u drugom stanju. Potrebna je posebna
opreznost ukoliko je neophodno da se aciklovir primenjuje kod trudnica i dojilja.
Uticaj leka Aciklovir na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama
Nema podataka koji bi ukazivali da aciklovir utie na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mainama.

Vane informacije o nekim sastojcima leka Aciklovir

U sluaju netolerancije na neke od eera, obratite se Vaem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom
sastavu nalazi laktoza.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ACIKLOVIR
Oralna primena.
Uvek koristite Aciklovir tano onako kako Vam je lekar propisao. Moete proveriti nain primene sa lekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Doza koju ete uzimati zavisie od toga zbog ega Vam je propisan Aciklovir.
Tablete se gutaju cele, sa malo vode. Po potrebi, moete staviti tabletu u au, sipati vode dovoljno da pokrije
celu tabletu (najmanje 50 ml vode), a zatim promeati sadraj i popiti ili dati detetu kome je lek propisan da
popije. Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom.
Doziranje kod odraslih
Leenje herpes simplex infekcija: 200 mg aciklovira treba uzimati 5 puta dnevno u intervalima od po 4 sata, uz
izostavljanje none doze. Leenje treba da traje 5 dana, a u sluaju tekih inicijalnih infekcija Va lekar Vam
moe produiti leenje.
Kod teko imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije kotane sri) ili kod pacijenata sa
oteenom resorpcijom iz creva Va lekar Vam moe udvostruiti pojedinanu dozu na 400 mg aciklovira, ili
razmotriti intravensku primenu leka.

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

4 od 9

Primenu leka treba zapoeti to pre nakon poetka infekcije.

Supresija herpes simplex infekcija kod imunokompetentnih pacijenata: 200 mg aciklovira treba uzimati 4 puta
dnevno u intervalima od oko 6 sati.
Lekar moe odluiti da je prikladan reim doziranja za Vas 400 mg aciklovira 2 puta dnevno, u intervalima od
12 sati.
Smanjenje doze na 200 mg aciklovira 3 puta dnevno, u intervalima od 8 sati, ili samo 2 puta dnevno u
intervalima od 12 sati moe biti efikasno kod pojedinih pacijenata.
Kod pojedinih pacijenata na ukupnoj dnevnoj dozu od 800 mg aciklovira, moe doi do pogoranja infekcije.
Terapiju treba povremeno prekinuti u intervalima od 6 do 12 meseci, kako bi se utvrdile mogue promene u
prirodnom toku bolesti.
Profilaksa herpes simplex infekcija kod imunokompromitovanih pacijenata: 200 mg aciklovira treba uzimati 4
puta dnevno u intervalima od oko 6 sati.
Kod teko imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije kotane sri) ili kod pacijenata sa
oteenom resorpcijom iz creva Va lekar Vam moe udvostruiti pojedinanu dozu na 400 mg aciklovira, ili
razmotriti intravensku primenu leka.
Trajanje profilaktike primene zavisi od duine trajanja perioda u kome su pacijenti pod poveanim rizikom.Va
lekar e odluiti koliko dugo da primenjujete ovaj lek.
Leenje varicella i herpes zoster infekcija: 800 mg aciklovira treba uzimati 5 puta dnevno u intervalima od oko
4 sata, uz izostavljanje none doze. Leenje treba da traje 7 dana.
Kod teko imunokompromitovanih pacijenata (npr. nakon transplantacije kotane sri) ili kod pacijenata sa
oteenom resorpcijom iz creva treba razmotriti intravensku primenu leka.
Primenu leka treba zapoeti to pre nakon poetka infekcije: Leenje herpesa zoster infekcije daje bolje rezultate
ukoliko se terapija zapone odmah nakon pojave osipa. Leenje ovijih boginja kod imunokompetentnih
pacijenata treba zapoeti u toku prva 24 sata od pojave osipa.
Doziranje kod dece
Leenje herpes simplex infekcija i profilaksa herpes simplex infekcija kod imunokompromitovanih: deca
uzrasta dve godine i starija treba da dobiju doze za odrasle, a deca mlaa od dve godine treba da dobiju polovinu
doze za odrasle.
Leenje varicella infekcije:
Deca od 6 godina i starija: 800 mg aciklovira 4 puta dnevno.
2-5 godina: 400 mg aciklovira 4 puta dnevno.
Deca mlaa od 2 godine: 200 mg aciklovira 4 puta dnevno.
Leenje treba traje 5 dana.
Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg
5 od 9

Doziranje kod dece se moe preciznije odrediti na sledei nain: 20 mg/kg telesne mase (maksimalno 800 mg
dnevno) aciklovira 4 puta dnevno.
Ne postoje specifini podaci o supresiji herpes simplex infekcija kod dece ili leenju herpes zoster infekcija kod
imunokompetentne dece. Za leenje herpes zoster infekcije kod imunokompromitovane dece, treba razmotriti
intravensku primenu.
Doziranje kod starijih pacijenata:
Kod starijih pacijenata ukupni telesni klirens aciklovira se smanjuje uporedo sa klirensom kreatinina. Potrebno je
odravanje adekvatne hidratacije starijih pacijenata koji uzimaju visoke oralne doze aciklovira. Posebno je vano
smanjiti dozu kod starijih pacijenata sa oteenom bubrenom funkcijom.
Uzimajte dosta vode dok ste na terapiji aciklovirom.
Doziranje kod oteenja bubrega:
Kod pacijenata sa oteenom funkcijom bubrega preporuene oralne doze za leenje herpes simplex infekcija
nee dovesti do akumulacije aciklovira iznad nivoa utvrenih pri intravenskoj primeni leka. Meutim, kod
pacijenata sa tekim oteenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min) preporuuje se smanjenje doze
na 200 mg aciklovira 2 puta dnevno u intervalima od oko 12 sati.
Za leenje herpes zoster infekcija, preporuuje se podeavanje doze na 800 mg aciklovira dvaput dnevno, u
intervalima od 12 sati, kod pacijenata sa tekim oteenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), i na
800 mg aciklovira 3 puta dnevno u intervalima od 8 sati kod pacijenata sa umerenim oteenjem bubrega
(klirens kreatinina u rasponu 10-25 ml/min).
Nikada ne menjajte dozu svog leka pre nego to razgovarate sa svojim lekarom.
Ukoliko mislite da lek Aciklovir suvie slabo ili jako deluje na Va organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli vie leka Aciklovir nego to je trebalo
Ukoliko ste uzeli veu dozu aciklovira nego to bi trebalo, ili je grekom neko drugi uzeo Va lek, odmah
razgovarajte sa Vaim lekarom ili farmaceutom. Uinite ovako ak i ukoliko nema znakova nelagodnosti.
Ukoliko idete kod lekara ili u bolnicu, ponesite sa sobom kutiju/ambalau aciklovira.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Aciklovir

Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu dozu, nemojte da brinete. Uzmite tu dozu im se budete setili, a zatim
narednu dozu u pravo vreme.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Aciklovir

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

6 od 9

Ne prekidajte terapiju ukoliko Vam to nije lekar savetovao.

4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA
Aciklovir, kao i drugi lekovi, moe izazvati neeljena dejstva.
Mogua su sledea neeljena dejstva:
Veoma esta neeljena dejstva (ee od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek);
esta neeljena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek);
Povremena neeljena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek);
Retka neeljena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek);
Veoma retka neeljena dejstva (ree od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek).
Retko: alergijska reakcija
Ukoliko imate alergijsku reakciju, prestanite sa upotrebom aciklovira i odmah se obratite lekaru.
Simptomi alergijske reakcije mogu biti:
Osip, svrab, plikovi po koi
Otok lica, usana, jezika ili drugih delova tela
Oteano disanje, zvidanje ili itanje pri disanju
Neoekivana temperatura (visoka temperatura), nesvestica naroito pri ustajanju
Ostala neeljena dejstva su:
esta:
glavobolja
nesvestica
munina
povraanje
proliv
bolovi u somaku
osip
kone reakcije posle izlaganja suncu
svrab
umor
groznica
Povremena:
koprivnjaa
gubitak kose
Retka:
oteano disanje

uticaj na neke analize krvi i urina (reverzibilno poveanje bilirubina i enzima vezanih za jetru, poviene
vrednosti kreatinina i uree u krvi)
otok lica, usana, usta, jezika ili grla

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

7 od 9

Veoma retka:
malokrvnost (anemija)
smanjen broj leukocita u krvi (leukopenija)
smanjen broj trombocita u krvi (trombocitopenija)
uznemirenost i konfuzija
drhtavica
halucinacije (privianje stvari)
napadi greva (epileptiki napad)
oseaj neuobiajene pospanosti
nestabilnost pri hodu i nedostatak koordinacije
otean govor
nemogunost jasnog razmiljanja i donoenja odluka
gubitak svesti (koma)
paraliza delili celog tela,
poremeaj ponaanja, govora i pokreta oiju
ukoen vrat i osetljivost na svetlost
zapaljenje jetre (hepatitis)
uta prebojenost koe i beonjaa (utica)
problemi sa bubrezima (smanjeno ili potpuni prekid mokrenja)
bol u donjem delu lea, u predelu bubrega ili lea neposredno iznad kuka (bubreni bol)
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako primetite neko neeljeno dejstvo koje ovde nije pomenuto.
5. KAKO UVATI LEK ACIKLOVIR

Rok upotrebe
Rok upotrebe 3 (tri) godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe oznaenog na pakovanju.
uvanje
Drati Aciklovir van domaaja dece!
uvati na temperaturi do 25C, u originalnom pakovanju radi zatite od svetlosti i vlage.
Neupotrebljen lek se unitava u skladu sa vaeim propisima.
Lekove ne treba bacati u otpadne vode domainstva ili ubre. Pitajte svog farmaceuta kako da unitite lekove
koji vie nisu potrebni. Ove mere e pomoi zatiti ivotne okoline.
6. DODATNE INFORMACIJE
ta sadri lek Aciklovir

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

8 od 9

Aktivna supstanca:
Jedna tableta sadri 200 mg aciklovira.
Pomone supstance:
Skrob kukuruzni;
Laktoza, monohidrat;
Celuloza, mikrokristalna;
Povidon K-30;
Magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Aciklovir i sadraj pakovanja
Aciklovir tablete su okrugle, bele, ravne tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
Unutranje pakovanje: 5 PVC/Alu blistera sa po 5 tableta.
Spoljanje pakovanje: kartonska kutija sa 25 tableta.
Nosilac dozvole i Proizvoa

ZDRAVLJE AD,
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Novembar 2012
Reim izdavanja leka:
Lek se moe izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-3122-12-001 od 22.01.2013.

Broj reenja: 515-01-3122-12-001 od 22.01.2013. za lek Aciklovir, tableta, 200 mg

9 od 9