Professional Documents
Culture Documents
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи
информације које су важне за Вас.
- Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
- Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
Лек Skopryl садржи активну супстанцу лизиноприл, која припада групи лекова који се зову
инхибитори ангиотензин-конвертујућег ензима (ACE инхибитори).
Лек Skopryl делује тако што шири крвне судове, што помаже у снижавању повишеног крвног
притиска. Додатно, лек Skopryl олакшава срцу да пумпа крв до свих делова тела.
1 од 9
- уколико сте узимали или тренутно узимате сакубитрил/валсартан, лек који се користи у
терапији хроничне срчане инсуфицијенције код одраслих, повећан је ризик од појаве ангиоедема
(брзо отицање испод коже нпр. у пределу грла);
- уколико је неки члан Ваше породице имао тешку алергијску реакцију (ангиоедем) на АСЕ
инхибитор, или сте Ви имали тешку алергијску реакцију (ангиоедем) непознатог узрока;
- уколико сте трудни дуже од 3 месеца (такође је боље избегавати примену лека Skopryl и у раној
трудноћи - видети одељак „Трудноћа, доjење и плодност“);
- уколико имате шећерну болест или оштећену бубрежну функцију и узимате лек за снижавање
крвног притиска који садржи алискирен.
Ако нисте сигурни да се било шта од наведеног односи на Вас, посаветујте се са Вашим лекаром или
фармацеутом, пре примене лека Skopryl.
Ако се након започињања терапије леком Skopryl, појави суви кашаљ који траје дуже време,
посаветујте се са Вашим лекаром.
2 од 9
Ако нисте сигурни да ли се нешто од наведеног односи на Вас, посаветујте се са Вашим лекаром или
фармацеутом, пре примене лека Skopryl.
Операције
Ако треба да идете на операцију (укључујући и стоматолошки хируршки захват), обавестите Вашег
лекара или стоматолога да узимате лек Skopryl. Може Вам се јавити низак крвни притисак
(хипотензија), ако примите одређени локални или општи анестетик током терапије леком Skopryl.
Деца и адолесценти
Примена лизиноприла је испитивана код деце. За више информација, посаветујте се са Вашим
лекаром. Примена лека Skopryl се не препоручује код деце узраста испод 6 година или код деце која
имају тешке проблеме са бубрезима.
Посебно је важно да обавестите Вашег лекара или фармацеута ако узимате неке од следећих лекова:
- друге лекове за снижавaње високог крвног притиска;
- блокатор ангиотензин II рецептора (ARB) или алискирен, (видети одељке „Лек Skopryl не смете
узимати” и „Упозорења и мере опреза”;
- диуретике (лекове за избацивање течности);
- бета-блокаторе, као што су атенолол и пропранолол;
- нитратне лекове (примењују се код проблема са срцем);
- нестероидне антиинфламаторне лекове (НСАИЛ) који се примењују за ублажавања болова и
артритиса;
- ацетилсалицилну киселину (аспирин), ако се примењујe у дози већој од 3 грама на дан;
- лекове за терапију депресије и менталних поремећаја, укључујући литијум;
- суплементе калијума (укључујући замену за со), диуретике који штеде калијум и друге лекове
који могу повећати концентрацију калијума у крви (нпр. триметоприм и котримоксазол такође познат
као триметоприм/сулфаметоксазол, који се користи за лечење инфекција које изазивају бактерије;
циклоспорин, имуносупресивни лек који се користи за спречавање одбацивања пресађених органа; и
хепарин, лек који се користи за спречавање стварања крвних угрушака);
- лекове за терапију шећерне болести као што су инсулин или орални антидијабетици;
- лекове у терапији астме;
- лекове који помажу код зачепљеног носа или синуса, или друге лекове против прехладе
(укључујући и оне које можете купити без лекарског рецепта);
- алопуринол (примењује се у терапији гихта);
- прокаинамид (лек који се користи код поремећаја срчаног ритма);
- лекове који садрже соли злата (као што је натријум-ауротиомалат, који се може применити као
инјекција).
Следећи лекови могу повећати ризик од појаве ангиоедема (знаци ангиоедема укључују отицање
лица, усана, језика и/или грла са тешкоћама при гутању или дисању):
- лекови који се користе да разбију крвне угрушке (ткивни активатори плазминогена), обично се
примењују у болници;
3 од 9
- лекови који се најчешће дају да би се избегло одбацивање пресађених органа (темсиролимус,
сиролимус, еверолимус и други лекови који припадају групи mTOR инхибитора). Видети одељак 2
„Упозорења и мере опреза“;
- рацекадотрил који се користи у терапији дијареје;
- вилдаглиптин, лек који се користи у терапији дијабетеса.
Трудноћа:
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем
лекару за савет пре него што узмете овај лек. Лекар ће Вас посаветовати да престанете да узимате лек
Skopryl пре него што затрудните или чим сазнате да сте трудни и предложиће Вам да узимате неки
други лек уместо лека Skopryl. Лек Skopryl се не препоручује у раној трудноћи и не сме се
примењивати ако сте трудни дуже од 3 месеца, јер може проузроковати озбиљна оштећења Вашој
беби ако се узима након трећег месеца трудноће.
Дојење:
Обавестите Вашег лекара ако дојите или намеравате да дојите. Примена лека Skopryl се не
препоручује код дојиља и Ваш лекар може изабрати другу терапију за Вас уколико желите да дојите,
посебно ако је Ваша беба новорођенче или превремено рођена беба.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте
сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Када започнете примену лека Skopryl, Ваш лекар ће можда тражити да урадите анализу крви. Након
тога Ваш лекар ће можда прилагодити Вашу дозу, како бисте узимали дозу лека која је одговарајућа
за Вас.
Начин примене
- Таблету прогутати са довољном количином воде.
- Покушајте да узимате таблету сваког дана приближно у исто време. Није важно да ли узимате лек
Skopryl пре оброка или након оброка.
- Наставите са применом лека Skopryl онолико дуго колико Вам је прописао Ваш лекар, то је лек за
дуготрајну терапију. Важно је да узимате лек Skopryl сваког дана.
Одрасли
Доза коју узимате зависи од Вашег стања и зависи од тога да ли узимате неке друге лекове. Ваш
лекар ће Вам рећи колико таблета треба да узимате сваки дан. Проверите са Вашим лекаром или
фармацеутом уколико нисте сигурни.
4 од 9
Код високог крвног притиска:
- Препоручена почетна доза је 10 mg, једном дневно.
- Уобичајена доза одржавања је 20 mg, једном дневно.
Ако сте старија особа, имате проблеме са бубрезима или узимате диуретике, Ваш лекар Вам може
препоручити нижу дозу од уобичајене.
* Доза од 2,5 mg не може се постићи ломљењем таблета лека Skopryl, јачине од 10 mg и 20 mg. За
постизање дозе од 2,5 mg потребно је применити друге, доступне лекове адекватних фармацеутских
облика и јачина којима се може постићи ова доза.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код
свих пацијената који узимају овај лек.
5 од 9
Ако осетите неко од следећих нежељених дејстава, престаните са применом лека Skopryl, и одмах
се јавите Вашем лекару:
• тешке алергијске реакције (ретка нежељена дејства, могу да се јаве код највише 1 на 1000
пацијената који узимају лек), знаци могу да укључују изненадну појаву:
- отицање Вашег лица, усана, језика или грла, што може узроковати отежано гутање,
- тешко или изненадно отицање Ваших шака, стопала и зглобова,
- отежано дисање,
- озбиљан свраб коже (са уздигнућима/квржицама на кожи);
• тешке кожне реакције као што су изненадни, неочекивани осип или жарење, црвенило или
љуштење коже (веома ретка нежељена дејства, могу да се јаве код највише од 1 на 10000 пацијената
који узимају лек);
• инфекција са симптомима као што су повишена телесна температура и озбиљно погоршање Вашег
општег стања, или повишена телесна температура са симптомима локалне инфекције као што су
болно грло/ждрело/уста или проблеми са мокраћним путевима (веома ретка нежељена дејства, могу
да се јаве код највише 1 од 10000 пацијената који узимају лек).
Честа нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 до 10 пацијената који узимају лек):
- главобоља;
- вртоглавица или ошамућеност, нарочито код наглог устајања;
- пролив;
- упоран сув кашаљ;
- повраћање;
- проблеми са бубрезима (виде се у анализама крви).
Повремена нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек):
- промене расположења;
- промена боје прстију на рукама или ногама (светло плава праћенa црвенилом) или укоченост или
трњење прстију на рукама или ногама;
- промене чула укуса;
- осећај поспаности;
- осећај да се све врти око Вас (вертиго);
- потешкоће са спавањем;
- шлог (мождани удар);
- брзи откуцаји срца;
- цурење из носа;
- мучнина;
- болови у стомаку или слабо варење;
- осип на кожи или свраб;
- немогућност постизања ерекције (импотенција);
- осећај умора или слабости (губитак снаге);
- изразити пад крвног притиска, може се јавити код особа са следећим стањима: коронарна срчана
болест, сужење аорте (срћана артерија), бубрежне артерије или срчаних залистака; задебљање
срчаног мишића. Уколико се ово јави Вама, можете осетити ошамућеност или несвестицу посебно
приликом наглог устајања;
- промене вредности у анализама крви које показују како Вам функционишу јетра и бубрези;
- срчани удар;
- визуелне и/или чујне халуцинације.
Ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек):
- збуњеност;
- копривњача (уртикарија);
- сува уста;
- губитак косе;
6 од 9
- псоријаза (проблеми са кожом);
- промене чула мириса;
- повећање дојки код мушкараца;
- промена појединих ћелија или других компоненти крви. Могуће је да ће Вас лекар повремено
упутити на контроле крвне слике да провери да ли лизиноприл има утицај на састав крви. Ове
промене укључују умор, бледу кожу, болно грло, повишену телесну температуру (грозницу), болове у
мишићима и зглобовима, отицање зглобова или жлезда или осетљивост на светлост;
- низак ниво натријума у крви (симптоми који се могу јавити су умор, главобоља, мучнина,
повраћање);
- изненадна бубрежна слабост.
Веома ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек):
- синузитис (бол и осећај пуноће иза образа и очију);
- звиждање у грудима;
- низак ниво шећера у крви (хипогликемија). Знаци могу укључити осећај глади или слабости,
знојење и брз срчани ритам;
- запаљење плућа. Знаци укључују кашаљ, осећај недостатка ваздуха и повишену телесну
температуру (грозница);
- жута пребојеност коже и/или очију (жутица);
- запаљење јетре. Ово може изазвати губитак апетита, жуту пребојеност коже и очију, и тамно
обојен урин;
- запаљење панкреаса (гуштераче). Ово узрокује умерен до јак бол у стомаку;
- озбиљни поремећаји на кожи (симптоми који укључују црвенило, пликове и љуштење коже);
- знојење;
- отежано мокрење или изостанак мокрења;
- слабост јетре;
- поткожне квржице;
- запаљење црева.
Не смете користити лек Skopryl после истека рока употребе назначеног на кутији након „Важи до:”.
Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
7 од 9
Овај лек не захтева посебне услове чувања.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци
прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у
канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Skopryl 10 mg таблете:
Једна таблета садржи 10 mg лизиноприла у облику лизиноприл, дихидратa.
Помоћне супстанце су: калцијум-хидрогенфосфат, безводни; магнезијум-стеарат; скроб,
прежелатинизован; манитол; повидон; скроб, кукурузни; гвожђе(III)-оксид, жути (Е172).
Skopryl 20 mg таблете:
Једна таблета садржи 20 mg лизиноприла у облику лизиноприл, дихидратa.
Помоћне супстанце су: калцијум-хидрогенфосфат, безводни; магнезијум-стеарат; скроб,
прежелатинизован; манитол; повидон; скроб, кукурузни; гвожђе(III)-оксид, жути (Е172); гвожђе(III)-
оксид, црвени (Е172).
Произвођач
1. АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Праховска 3, Београд, Република Србија
2. АЛКАЛОИД АД СКОПЉЕ
Булевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија
Напомена: Штампано Упутство за лек у конкретном паковању лека мора јасно да означи оног
произвођача који је одговоран за пуштање у промет управо те серије лека, тј. да наведе само тог
произвођача, а остале да изостави.
8 од 9
Број и датум дозволе:
Skopryl, таблете, 20x10 mg: 515-01-03415-19-001 од 04.09.2020.
Skopryl, таблете, 30x10 mg: 515-01-03416-19-001 од 04.09.2020.
Skopryl, таблете, 20x20 mg: 515-01-03417-19-001 од 04.09.2020.
Skopryl, таблете, 30x20 mg: 515-01-03418-19-001 од 04.09.2020.
9 од 9