UPUTSTVO ZA LEK

Lamisil®, krem, 1%, tuba 15 g

Novartis Consumer Health SA

Proizvođač:
Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Švajcarska
Adresa:

Podnosilac zahteva: CLINRES FARMACIJA D.O.O.

Adresa: Pariske komune 11/13, 11000 Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

1 od 8
 Lamisil®, 1%, krem
terbinafin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi,
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome
obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lamisil i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamisil
3. Kako se upotrebljava lek Lamisil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lamisil
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

2 od 8
1. ŠTA JE LEK Lamisil I ČEMU JE NAMENJEN?

Lamisil krem je lek protiv gljivičnih infekcija kože. Deluje tako što ubija ili zaustavlja rast gljivica koje
izazivaju probleme na koži i koristi se za lečenje:
 atletskog stopala (tinea pedis)
 gljivičnih infekcija tabana (tinea pedis plantarnog tipa)
 gljivičnih infekcija prepona (tinea cruris)
 gljivičnih infekcija na ostalim delovima tela (tinea corporis)
 kandidijaze kože (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)
 pityriasis (tinea) versicolor

Atletsko stopalo - tinea pedis se javlja jedino na stopalima (najčešće oba, ali ne uvek), često
između nožnih prstiju. Može se javiti i na gornjem delu stopala, na tabanima ili drugim
delovima stopala. Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljušćenje kože, ponekad
uz blago oticanje, plikove ili vlažne čireve. Ako imate gljivičnu infekciju noktiju (gljivice u,
i ispod nokta) s promenom boje noktiju i promenom strukture nokta (debeo, ljuskav), posetite
lekara jer Lamisil NIJE prikladan za takvu vrstu infekcije. Lamisil tablete, dostupne samo na
recept, mogu se koristiti kod gljivičnih infekcija nokta.

Tinea cruris se javlja na prevojnim delovima tela, naročito ako su vlažni, i izaziva svrab. To
se često odnosi na prepone i unutrašnju stranu bedara, gde je jedna strana obično više
pogođena od druge, ali je jedna strana često zahvaćenija od druge. Može se proširiti između
nogu do stražnjice ili do trbuha. Može se pojaviti ispod dojki, pod pazuhom ili drugim
prevojnim delovima.
Ovaj osip ima jasne granice i može imati plikove.

Tinea corporis se može javiti svuda na telu, a najčešće na glavi, vratu, licu ili rukama.
Uglavnom liči na crveni okrugao osip, ali se takođe može javiti u u vidu ljuskavih površina i
izaziva svrab.

Kandidijaza kože (intertrigo ili vlažni osip) se takođe javlja na pregibima kože, koji se vlaže
prilikom znojenja (npr., ispod grudi, ispod pazuha). Generalno se javlja kod starijih i gojaznih,
ili kod onih sa izmenjenim stanjem kao što je dijabetes. Izaziva crvenilo, svrab, ljušćenje kože.

Pityriasis versicolor se javlja na koži u obliku ljuskavih površina koje prelaze u bele pege
usled gubitka pigmenta. Pege su uočljivije leti budući da okolna koža normalno tamni.
Uglavnom se javlja na trupu (ispod vrata, prema struku), vratu i rukama, a može se ponovo
javiti za nekoliko meseci, naročito pri toplom vremenu i znojenju.

Ako niste sigurni u uzrok vaše infekcije, molimo Vas da se, pre primene leka Lamisil
posavetujete s Vašim lekarom ili farmaceutom.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Lamisil

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

3 od 8
Lek Lamisil ne smete koristiti:
 Ako ste alergični (preosetljivi) na neki od sastojaka ovog leka (pogledajte spisak
pomoćnih supstanci u odeljku 6).

Kada uzimate lek Lamisil posebno vodite računa:

 Lek Lamisil je namenjen samo za spoljašnju upotrebu.

 Ne stavljajte ga u usta i ne gutajte.
 Izbegavajte kontakt krema sa očima. Ako krem slučajno dođe u kontakt sa Vašim
očima, temeljno ih isperite pod mlazom vode. Ako se neprijatnost nastavi, posetite
lekara.
 Ne koristiti kod dece mlađe od 12 godina.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Ne nanosite druge lekove na tretirana područja.

Uzimanje leka Lamisil sa hranom ili pićima

Nije primenjivo.

Primena leka Lamisil u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom
ili farmaceutom pre početka primene leka Lamisil.
Ne bi ga trebalo koristiti tokom trudnoće, osim ako nije neophodno.
Nemojte koristiti lek Lamisil ako dojite.
Novorođenčad ne smeju da dođu u kontakt sa bilo kojom površinom kože koja je tretirana,
uključujući i dojke.

Uticaj leka Lamisil na upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Lamisil nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima
i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lamisil

Lamisil sadrži:
 cetilalkohol i stearilalkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije
(npr. kontaktni dermatitis).

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

4 od 8
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Lamisil
Lek je namenjen za spoljašnju upotrebu.
Uvek koristite ovaj lek tačno onako kako vam je lekar propisao. Ako niste sigurni pitajte Vašeg
lekara ili farmaceuta.
Ako imate gljivičnu infekciju na noktu (gljivice u ili pod noktom), sa promenom boje nokta i
promenama u teksturi (debeo, lomljiv) trebalo bi da se posavetujete sa lekarom jer Lamisil
NIJE namenjen za upotrebu u ovom slučaju. Lamisil tablete, koje se mogu dobiti isključivo na
recept, se mogu koristiti za tretman gljivica na noktima.

Doziranje kod odraslih i dece starije od 12 godina:

Lamisil krem bi trebalo aplikovati jednom do dva puta dnevno, kako je to odredio Vaš lekar.

 Tinea pedis: jednom dnevno tokom jedne nedelje

 Tinea pedis plantarnog tipa:
 Tinea cruris i tinea corporis:
 Kandidijaze na površini kože:
nedelje
 Pityriasis versicolor:
dva puta dnevno tokom dve nedelje
jednom dnevno tokom jedne nedelje
jednom ili dva puta dnevno tokom jedne ili dve
jednom ili dva puta dnevno tokom dve nedelje

Olakšanje simptoma se javlja već nakon par dana. Nepravilna upotreba ili prevremena
obustava lečenja nosi rizik od povratka oboljenja. Ukoliko nema znakova poboljšanja posle
dve nedelje, javite se Vašem lekaru.

Način primene
 Kada je tuba zatvorena, probušite je koristeći šiljak na vrhu poklopca.
 Očistite i osušite obolelu kožu i okolna područja i operite ruke.
 Otvorite tubu i stavite malu količinu krema na prst.
 Zatvorite tubu.
 Primenite dovoljno krema za stvaranje tankog sloja na oboleloj koži i okolnim
područjima.
 Nežno utrljajte.
 Operite ruke posle dodirivanja inficirane kože kako ne biste proširili infekciju na sebi
ili na druge.

Ako se radi o infekciji na pregibima Vašeg tela, možete prekriti tretirano područje gazom,
naročito noću. Ako to radite, upotrebite novu, čistu gazu kod svake primene krema.

Ne preporučuje se primena Lamisil krema kod dece mlađe od 12 godina, usled nedostatka
podataka za navedeni uzrast.

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

5 od 8
Pomoć pri lečenju
Lečenje pomažete održavanjem obolelog područja čistim, i to redovnim pranjem. Pažljivo ga
osušite bez trljanja, laganim doticanjem. Pokušajte da ga ne češete mada može svrbeti, jer to
može izazvati dalje oštećenje i usporiti proces zalečenja ili proširiti infekciju.
S obzirom da se ove infekcije mogu preneti na druge ljude, koristite svoj peškir i odeću i ne
delite ih sa drugima. Redovno ih perite kako biste se zaštitili od ponovne infekcije.

Ukoliko mislite da lek Lamisil suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se vašem
lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko ste uzeli više leka Lamisil nego što bi trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Lamisil krem nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa
Vašim lekarom ili farmaceutom!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Lamisil

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu!

Ako zaboravite da primenite krem, nanesite ga što pre i potom nastavite sa normalnom
primenom. Ako se setite tek kada je vreme za sledeću primenu, nanesite uobičajenu
količinu i nastavite s normalnom primenom.
Nastojte da primenjujete krem kako je propisano. To je važno jer izostavljanje doza nosi
rizik ponovne pojave infekcije.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Lamisil krem može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod svih.

Procena ovih neželjenih dejstava zasniva se na sledećim učestalostima:

Veoma česta neželjena dejstva (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek);
Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek);
Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek);
Retka neželjena dejstva (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek);
Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek).

PREKINITE sa upotrebom leka Lamisil i potražite medicinsku pomoć ako imate neki od
sledećih znakova jer bi mogli biti posledica alergijske reakcije:
 Teškoće pri disanju ili gutanju
 Oticanje lica, usana, jezika ili grla

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

6 od 8
 Ozbiljan svrab na koži, sa crvenim osipom ili ispupčenjima.

U toku primene ovog leka mogu se javiti sledeći neželjeni efekti:

Često: perutanje kože, svrab
Povremeno: oštećenja na koži, šuga, poremećaji na koži, poremećaj boje kože, crvenilo,
peckanje, bol i iritacija na mestu primene.
Retko: suva koža, kontaktni dermatitis, ekcem, pogoršanje stanja, iritacija oka.

Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na lek Lamisil, a nisu
pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Lamisil

Rok upotrebe

5 godina.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju! Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
 Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
 Držite tubu zatvorenu i u kartonu.
 Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

7 od 8
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Lamisil

Aktivna supstanca je terbinafin-hidrohlorid.

1g Lamisil krema sadrži 10 mg terbinafin-hidrohlorida što odgovara 8,8 mg terbinafin baze.

Pomoćne supstance su: benzilalkohol, cetilalkohol, cetilpalmitat, izopropilmiristat, natrijum-

hidroksid, polisorbat 60, prečišćena voda, sorbitanstearat, stearilalkohol.

Kako izgleda lek Lamisil i sadržaj pakovanja

Beo, gladak ili gotovo gladak, sjajan krem.

Lek Lamisil je dostupan u aluminijumskoj tubi sa ili bez membrane (aluminijumske) i satvoren polipropilensk
zaštitnim polipropilenskim zatvaračem sa navojem.
Pakovanje: 15 g tuba

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: CLINRES FARMACIJA D.O.O, Pariske komune 11/13,

11000 Beograd, Srbija

Proizvođač: Novartis Consumer Health SA, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Švajcarska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje samo na lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-8881-12-001 od 16.07.2013.

Broj rešenja: 515-01-8881-12-001 od 16.07.2013. za lek Lamisil®, krem, 1%

8 od 8