UPUTSTVO ZA LEK

Gentamicin; mast; 0,1%

Pakovanje: tuba, 1 x 15 g

Proizvođač: GALENIKA a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd

Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

1 od 6
 Gentamicin; 0,1%; mast

gentamicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Gentamicin i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gentamicin
3. Kako se upotrebljava lek Gentamicin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Gentamicin
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

2 od 6
 1. ŠTA JE LEK Gentamicin I ČEMU JE NAMENJEN

Gentamicin mast pripada grupi lekova koji se zovu aminoglikozidni antibiotici za topikalnu (lokalnu) upotrebu i
koriste se da bi se smanjio zapaljenjski proces izazvan osetljivim bakterijama. Gentamicin deluje tako što
sprečava stvaranje proteina bakterije i na taj način je uništava.
Gentamicin mast je namenjena za lokalnu primenu u terapiji primarnih i sekundarnih infekcija kože izazvanih
osetljivim bakterijama.
Primarne infekcije kože: impetigo contagiosa, superficijalni folikulitis, ecthyma, furunkuloza, sycosis barbae i
pyoderma gangrenosum.
Sekundarne infekcije kože: inficiran ekcematoidni dermatitis, pustulozne akne, pustulozna psorijaza, inficiran
seboroični dermatitis, inficiran kontaktni dermatitis, inficirane ekskorijacije, bakterijske superinfekcije gljivičnih
ili virusnih infekcija.
Gentamicin mast je korisna u tretmanu inficiranih cističnih promena kože i kožnih abscesa kada se prethodno
vrši incizija i drenaža da bi se omogućio adekvatan kontakt antibiotika i bakterije koja izaziva infekciju. Dobri
rezultati su postignuti i u tretmanu ulceracija kože, inficiranih površinskih opekotina, paronihije (infekcija kože
pored nokta), inficiranih ujeda i uboda insekata, kao i inficiranih posekotina, ogrebotina i rana nakon manjih
hirurških intervencija.
Gentamicin mast pomaže u zadržavanju vlažnosti kože i naročito je pogodna za lečenje infekcija suve
ekcematozne i psorijatične kože.
Gentamicin mast se uspešno primenjuje kod dece starije od godinu dana kao i kod odraslih.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Gentamicin

Lek Gentamicin ne smete koristiti:

Lek ne smete primenjivati ako ste preosetljivi na gentamicin ili bilo koji sastojak leka (videti deo „Šta sadrži lek
Gentamicin“).

Kada uzimate lek Gentamicin posebno vodite računa:

Produžena primena Gentamicin masti može da dovede do rasta neosetljivih mikroorganizama, npr. gljivica.
Ukoliko dođe do superinfekcije, iritacije ili preosetljivosti, obustavite primenu Gentamicin masti i odmah se
javite lekaru.
Ukrštena reakcija preosetljivosti sa drugim aminoglikozidnim antibioticima je moguća.
Ozbiljne neželjene reakcije, kao što su ototoksičnost i nefrotoksičnost (oštećenje čula sluha i ravnoteže i
oštećenje bubrega), moguće su ukoliko se lek nanosi na velike površine oštećene kože u kombinaciji sa lekovima
iz iste grupe u obliku tableta ili injekcija.
Gentamicin mast nije namenjena tretmanu infekcija oka kao ni lečenju virusnih i gljivičnih infekcija kože.

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

3 od 6
 Lek treba sa posebnim oprezom primenjivati kod male dece.

Primena drugih lekova

Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Istovremenu primenu Gentamicin masti i drugih lekova koji mogu da oštete bubrege ili čulo sluha i ravnoteže
treba izbegavati, izuzev ako Vaš lekar misli da je njihova istovremena primena neophodna.

Potrebno je da obavestite lekara ako uzimate ili ste u skorije vreme uzimali neke druge lekove, uključujući i
lekove koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Uzimanje leka Gentamicin sa hranom ili pićima

Uzimanje hrane i konzumiranje pića ne utiču značajno na dejstvo Gentamicin masti.

Primena leka Gentamicin u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Bezbednost primene Gentamicin masti za vreme trudnoće i dojenja nije utvrđena, te je ne bi trebalo primenjivati
u velikoj količini i u produženom vremenskom periodu. Gentamicin mast se jedino može primenjivati tokom
trudnoće i dojenja nakon pažljive procene odnosa očekivane koristi i potencijalnih rizika.

Uticaj leka Gentamicin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Gentamicin

Gentamicin mast ne sadrži pomoćne supstance koje mogu imati uticaja na bezbednu primenu leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Gentamicin

Gentamicin mast uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Obolelu kožu mazati tankim slojem masti tri do četiri puta dnevno. Mast se primenjuje na suvim lezijama.
Tretirana površina se može prekriti sterilnom gazom.
Kod terapije impetiga, kruste treba ukloniti sa lezija pre nanošenja Gentamicin masti, da bi se omogućio bolji
kontakt antibiotika i inficirane kože.

Ukoliko primetite da Gentamicin mast suviše jako ili slabo deluje na vaš organizam, obavestite Vašeg lekara.

Ako ste uzeli više leka Gentamicin nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

4 od 6
 Ukoliko ste primenili veću dozu leka Gentamicin nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Gentamicin

Nikada ne primenjute duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da primenite lek.
U slučaju da ste zaboravili da primenite lek, primenite ga čim se setite, a zatim nastavite prema propisanom
režimu primene.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Gentamicin

Nemojte prekidati primenu leka bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Gentamicin mast, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Lokalna iritacija (crvenilo i svrab) retko se javlja nakon primene Gentamicin masti.
U retkim slučajevima može se javiti kontaktna senzibilizacija na lek.

Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Gentamicin, a nisu pomenuti u ovom
uputstvu, obavestite Vašeg lekara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Gentamicin

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana
navedenog meseca.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, u originalnom pakovanju na temperaturi do 25°C.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju najduže 28 dana.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lekove koji

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

5 od 6
 Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Gentamicin

Sadržaj aktivne supstance:

1 g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata

Sadržaj pomoćnih supstanci:

Parafin, tečni, laki; parafin, čvrsti; izopropilmiristat; parafin beli, meki.

Kako izgleda lek Gentamicin i sadržaj pakovanja

Izgled:
Homogena mast, skoro bele boje.

Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba zatvorenog grla sa plastičnim zatvaračem od polietilena, koja sadrži
15 g masti. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar 2012.
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-5807-12-001 od 06.02.2013.

Broj rešenja: 515-01-5807-12-001 od 06.02.2013. za lek Gentamicin, mast, 15 g, (0,1%)

6 od 6