Professional Documents
Culture Documents
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
1 od 9
SINODERM® 0,25mg/g, krem
fluocinolonacetonid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SINODERM KREM I ČEMU JE NAMENJEN
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINODERM KREM
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
3 od 9
Ako se pojave znaci infekcije kože tokom lečenja SINODERM kremom konsultujte se sa svojim lekarom, jer bi
trebalo da prekinete terapiju i počnete primenu antibiotika.
Oprezna primena kod dece.
SINODERM krem, se primenjuje isključivo spolja na kožu tako što se u tankom sloju namaže obolelo mesto i
blago utrlja.
Koristi se isključivo po preporuci lekara ili kao što je preporučeno od strane proizvođača.
Ne koristite lek u većim količinama ili u dužem periodu od preporučenog.
Ukoliko SINODERM krem dođe u kontakt sa očima, sluzokožom nosa ili usta, odmah isperite hladnom tekućom
vodom.
Obavezno operite ruke pre i posle nanošenja krema na obolelo mesto a ako koristite SINODERM krem za
lečenje promena na rukama takođe operite ruke pre ponovnog mazanja.
Steroidi za lokalnu upotrebu se mogu resorbovati preko kože, i tako uzrokovati neželjena dejstva u organizmu
ukoliko se dugotrajno koriste na velikim površinama kože, u visokim dozama, naročito pod okluzivnim zavojem
ili na koži koja je oštećena. Ovo povećava rizik od pojave lokalnih neželjenih reakcija kao što su, istanjena koža
obolelog mesta ili čitavog tela, smanjeno lučenje hormona nadbubrega. Iz tog razloga kontinuiranu, dugotrajnu
upotrebu ovog leka treba izbegavati kad god je to moguće, naročito kod dece i na velikim površinama kože.
Ne prekrivajte obolelo mesto zavojem ili drugim materijalima osim ako Vam to nije preporučio lekar.
Plastični zavoji se ponekad preporučuju kod lečenja psorijaze.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
4 od 9
Osobe sa lošom cirkulacijom ne treba da koriste SINODERM krem, jer može dovesti do pojave ulceracija na
koži.
Sledite instrukcije svog lekara.
Ne preporučuje se upotreba SINODERM krema kod dece mlađe od godinu dana.
Ne koristite SINODERM krem kod dece bez saveta lekara.
Deca mogu resorbovati povećanu količinu steroida preko kože, pa se neželjena dejstva mogu češće javiti.
Resorpcija steroida kod dece može uzrokovati pojavu neželjenih dejstava leka ili poremećaj u razvoju pri
dugotrajnoj primeni.
Deca kod koje se primenjuje ovaj lek moraju biti pod kontrolom lekara jednom nedeljno.
Obavestite doktora ukoliko mislite da Vaše dete zaostaje u razvoju, a koristi ovaj lek duže vreme.
Kontaktirajte svog doktora ukoliko Vam se stanje ne popravlja ili ukoliko se razvijaju znaci kožne infekcije.
Da bi se proverila eventualna neželjena dejstva leka, pri dugotrajnoj upotrebi neophodno je uraditi laboratorijske
analize krvi.
Ne preporučuje se primena leka SINODERM krem tokom trudnoće i dojenja, ukoliko nije neophodno, što će
proceniti Vaš lekar.
Obavestite svog doktora ako ste trudni ili ako planirate trudnoću, pre nego što počnete sa primenom leka.
Ukoliko je neophodno da uzmete ovaj lek u toku trudnoće po preporuci svog lekara, ne preporučuje se primena
na velikim površinama, ni prekrivanje tretirane kože, kao ni dugotrajna primena leka.
Ne preporučuje se korišćenje leka SINODERM krem tokom dojenja ali ukoliko je to neophodno po preporuci
Vašeg lekara, lekom nećete mazati velike površine, niti ćete ih prekrivati, a terapija neće biti dugotrajna. Ukoliko
vam lekar propiše SINODERM krem za lečenje promena na dojkama, morate ih dobro oprati pre dojenja i pre
nanošenja nove doze leka.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
5 od 9
Uticaj leka SINODERM KREM na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Ako ste uzeli više leka SINODERM KREM nego što je trebalo
Odmah se javite lekaru, ako ste uzeli veću dozu leka od preporučene.
Ne očekuje se da veća količina leka SINODERM krem izazove po život opasnu reakciju.
Dugotrajna upotreba visokih doza steroida za lokalnu primenu može izazvati simptome kao što su istanjivanje
površinskog sloja kože, pojačan rast dlaka, akne, strije, svrab, smanjenu elastčnost kože i povećanu osetljivost na
mehaničke povrede, proširenje kapilara na koži ili simptome sistemske pojačane resorpcije ukoliko se koristi
dugo, u velikim količinama, pod zavojem ili na oštećenoj koži (nepravilna raspoređenost masnog tkiva naročito
u predelu vrata i lica, menstrualne probleme, impotencija i gubitak ili smanjenu volju za seksom).
Uzmite lek kad se setite. Ukoliko je vreme za uzimanje sledeće doze, zaboravite na preskočenu dozu i nastavite
da uzimate lek po preporuci.
Ne uzimajte ekstra dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
6 od 9
Ako naglo prestanete da uzimate lek SINODERM KREM
Nema podataka o neželjenim reakcijama ukoliko naglo prekinete sa uzimanjem leka SINODERM krem.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao svi lekovi i SINODERM krem može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Odmah se javite lekaru ako primetite sledeće znake alergijske reakcije:
- nesvesticu,
- otežano disanje,
- otok lica, usana, jezika ili vrata.
Prekinite sa uzimanjem leka i javite se svom lekaru ako Vam se javi nadražaj na mestu koje ste mazali lekom
SINODERM krem, ili ako primetite znake koji su posledica pojačane apsorpcije leka preko kože, kao što su:
- smetnje sa vidom, (nejasan zamagljen vid) ili svetlosne aure
- promene raspoloženja
- probleme sa spavanjem (nesanica)
- uvećanje telesne težine, nadutost lica ili
- slabost mišića i osećaj umora.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
7 od 9
Rok upotrebe
2 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka označenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju (radi zaštite od svetlosti i vlage).
Nakon prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, najduže 30 dana.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. DODATNE INFORMACIJE
Pakovanje:
Aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem, sa 15 g krema, i uputstvom u složivoj kutiji.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust 2011.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
8 od 9
Režim izdavanja leka:
Broj i datum poslednje obnove dozvole za stavljanje u promet leka Sinoderm krem 0,25mg/g:
515-01-0128-11-002 od 28.09.2011.
Broj rešenja: 515-01-0128-11-002 od 28.09.2011 za lek Sinoderm krem, 0,25mg/g tuba (1 x 15g)
9 od 9