Thủ Tục Thu Hồi-triệu Hồi

Số tài liệu: QA/SOP-05
Quy trình vận hành tiêu chuẩn

Số sửa đổi:01
Công ty TNHH Ocean Ngày ban hành:01/10/2021
Products Việt Nam Thủ tục thu hổi & triệu hồi
Người soạn thảo: Người phê duyệt: Ngày hiệu lực: Trang 1/6
Nguyễn Thị Hoài Peter Prederick Prinet 01/06/2021
Trang
1 Mục đích 3
2 Phạm vi 3
3 Định nghĩa 3
4 Trách nhiệm 3
5 Quy trình 3-6
6 Tài liệu viện dẫn 6
7 Lịch sử sửa đổi 7

1. MỤC ĐÍCH
Quy định các phương pháp thống nhất để thực hiện, quản lý & kiểm soát các quá trình thu hồi &
triệu hồi sản phẩm nhằm đảm bảo an toàn thực phẩm và lợi ích của Công ty.
2. PHẠM VI
Quy trình này áp dụng đối với tất cả các trường hợp thu hồi, triệu hồi sản phẩm do Công ty thực
hiện.
3. ĐỊNH NGHĨA
 Thu hồi (Withdrawal) là quá trình lấy các sản phẩm bị nghi ngờ từ các nhà phân phối cuối (lấy
sản phẩm nằm trên chuỗi phân phối). Thông thường, thu hồi liên quan đến các sản phẩm bị lỗi
nhỏ không có khả năng gây mất an toàn thực phẩm nghiêm trọng gây ảnh hưởng sức khỏe người
dùng, ví dụ như: in sai ngày sản xuất, sản phẩm bị sai trọng lượng, bị xì hơi hoặc mùi vị không
đạt, ….
 Triệu Hồi (Recall) là quá trình lấy sản phẩm bị nghi ngờ mất an toàn từ người tiêu dùng (lấy sản
phẩm đến người dùng cuối). Thông thường triệu hồi là những sản phẩm đã nghi ngờ chứa các
mối nguy mất an toàn thực phẩm và có thể gây hại đến sức khỏe người dùng. Theo FDA, việc
triệu hồi sản phẩm chia làm 03 nhóm:
o Triệu hồi nhóm I: liên quan đến các sản phẩm có khả năng gây hậu quả nghiêm trọng cho
sức khỏe hoặc tử vong;
o Triệu hồi nhóm II: liên quan đến các sản phẩm có thể gây bệnh hoặc thương tật nhưng
khả năng gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe là còn xa;
o Triệu hồi nhóm III: liên quan đến các sản phẩm không có khả năng gây bệnh hoặc
thương tích.
4. TRÁCH NHIỆM
 Tổng giám đốc (người cao nhất trong ban quản lý) có trách nhiệm cuối cùng chỉ đạo việc loại bỏ
nhanh chóng các lỗi/thu hồi sản phẩm từ thị trường.
 Quản lý chất lượng có trách nhiệm phân công đội thu hồi có chuyên trách và xác định chiến lược
thu hồi
 Đội thu hồi có trách nhiệm thực hiện tất cả các hoạt động thu hồi dưới sự giám sát của trưởng
nhóm
 Trưởng nhóm thu hồi có trách nhiệm thực hiện và điều phối tất cả các hoạt động thu hồi và đánh
giá hiệu quả của quá trình thu hồi trong khoảng thời gian thích hợp
5. QUY TRÌNH
5.1 Đội thu hồi
ĐỘI QUẢN LÝ THU HỒI

Người thu hồi Số điện thoại công Số điện thoại cá nhân Trách nhiệm trong quá
việc trình thu hồi
5.2 Quy định về cấp độ thu hồi & triệu hồi sản phẩm
 Cấp độ 1: Thu hồi/ triệu hồi khi sản phẩm của Công ty mất an toàn thực phẩm nghiêm
trọng, có thể làm cho người tiêu dùng bị ngộ độc khi sử dụng, hoặc thực hiện theo yêu
cầu của các cơ quan nhà nước có thẩm quyền tại Việt Nam hoặc tại nước nhập khẩu.
 Cấp độ 2: Thu hồi/ triệu hồi khi sản phẩm của Công ty mất an toàn thực phẩm nhưng
không đến mức gây ngộ độc hoặc làm tổn thương đến sức khỏe người tiêu dùng một cách
nghiêm trọng hoặc thực hiện theo yêu cầu của khách hàng.
 Cấp độ 3: Thu hồi/ triệu hồi khi sản phẩm của Công ty không vi phạm các quy định về
an toàn nhưng không đáp ứng các yêu cầu chất lượng khác của khách hàng hoặc theo các
tiêu chuẩn của Công ty đã công bố.
Việc xác định cấp độ thu hồi đối với các trường hợp thực tế cụ thể do Giám đốc Công ty
quyết định dựa trên dữ liệu nhận được từ bên ngoài và các kết quả điều tra nội bộ cung cấp
bởi đội HACCP và các bộ phận có liên quan.
5.3 Quy định thực hiện việc thu hồi, triệu hồi
 Sau khi đã điều tra thấu đáo về mức độ và bản chất của sản phẩm liên quan và đã đảm
bảo thực hiện đầy đủ các quá trình truy tìm nguồn gốc, nhằm xác định đầy đủ chủng loại
và số lượng sản phẩm liên quan. Giám đốc ban hành quyết định thu hồi/ triệu hồi sản
phẩm.
 Đội trưởng đội HACCP chủ trì cuộc họp xác định các phương án thu hồi và trực tiếp chỉ
đạo việc cung cấp thông tin cho các bên có liên quan, bao gồm cả việc xem xét nội dung
thông tin trước khi truyền đạt ra bên ngoài công ty.
 Phân công nhân viên có trách nhiệm liên hệ với khách hàng để xác nhận số lượng, chủng
loại và phương án thu hồi, triệu hồi sản phẩm.
 Giám đốc công ty có trách nhiệm chuẩn bị tiếp nhận và bảo quản sản phẩm thu hồi, triệu
hồi.
 Đội HACCP có trách nhiệm thực hiện các đánh giá cần thiết và xác định các biện pháp
xử lý sản phẩm thu hồi, triệu hồi.
 Tất cả các thông tin liên quan đến quá trình thu hồi đều phải được ghi nhận và thông tin
cho đội trưởng đội HACCP để tập hợp và xử lý.
 Quy định về mức độ khẩn cấp của quá trình thu hồi – triệu hồi:
 Đối với thu hồi cấp độ 1: Trong vòng 2 ngày phải xác định và thông tin về các sản
phẩm cần thu hồi, bao gồm chính xác số lô và số lượng đến tất cả các khách hàng liên
quan.
 Đối với thu hồi cấp độ 2: Trong vòng 4 ngày phải xác định thông tin về các sản phẩm
cần thu hồi, bao gồm chính xác số lô và số lượng đến tất cả các khách hàng liên
quan.
 Đối với thu hồi cấp độ 3: Trong vòng 7 ngày phải xác định và thông tin về các sản
phẩm cần thu hồi, bao gồm chính xác số lô và số lượng đến tất cả các khách hàng liên
quan.
5.4 Quy định về xử lý sản phẩm sau thu hồi – triệu hồi
 Tất cả các sản phẩm sau thu hồi phải được nhận biết, phân biệt khỏi các sản phẩm còn lại
của Công ty và được xử lý như sản phẩm không phù hợp hoặc không phù hợp tiềm ẩn.
 Quyết định xử lý sản phẩm không phù hợp này được đề xuất bởi Đội trưởng đội HACCP
dựa trên các kết quả điều tra và kiểm tra đánh giá chất lượng sản phẩm thu hồi và triệu
hồi.
 Báo cáo về lô hàng bị lỗi sẽ được chuyển cho ủy ban thu hồi sản phẩm và quá trình xử lý
lô hàng như thế nào sẽ được xác định.
o Lô sản phẩm thu hồi sẽ được làm lại nếu đạt các tiêu chuẩn và có các thông số kĩ
thuật thích hợp. ví dụ: lỗi dán nhãn,…
o Sản phẩm bị thu hồi sẽ bị tiêu hủy với điều kiện là các sản phẩm gây ra nghi ngờ về
tính an toàn, nhận dạng và chất lượng của sản phẩm đó.
 Việc kiểm soát sản phẩm sau thu hồi, triệu hồi thực hiện theo quy trình kiểm soát sản
phẩm không phù hợp tiềm ẩn.
 Trong trường hợp sự cố thu hồi sản phẩm, trong vòng 3 ngày kể từ khi có quyết định thu
hồi phải thông báo cho đơn vị chứng nhận.
5.5 Báo cáo thu hồi cuối cùng
 Báo cáo thu hồi cuối cùng, một đánh giá bằng văn bản tóm tắt các tình huống dẫn đến
việc thu hồi, các hành động khắc phục được thực hiện và việc xử lý sản phẩm bị thu hồi,
sẽ được chuẩn bị bởi đội thu hồi ngay khi việc thu hồi được xem xét là đã thực hiện
xong.
 Báo cáo bao gồm:
 Quá trình xử lý sản phẩm
 Kết quả
 Báo cáo /chứng nhận việc hủy bỏ nếu có
6. TÀI LIỆU VIỆN DẪN
 Bộ phận quản lý chất lượng có trách nhiệm lưu trữ tài liệu thu hồi:
 Quyết định thu hồi
 Hồ sơ sản phẩm được thu hồi
 Báo cáo việc thu hồi
 Báo cáo kết quả việc thu hồi
 Báo cáo kết quả xử lý hàng thu hồi
Tài liệu thu hồi sẽ được lưu trữ trong vòng ít nhất một năm sau ngày hết hạn của lô hàng thu hồi.
7. LỊCH SỬ SỬA ĐỔI:
Sửa đổi
Mô tả thay đổi Người phê duyệt
Số Ngày hiệu lực

Thủ Tục Thu Hồi-triệu Hồi

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Thủ Tục Thu Hồi-triệu Hồi

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Số tài liệu: QA/SOP-05

Quy trình vận hành tiêu chuẩn

5 Quy trình 3-6

6 Tài liệu viện dẫn 6

7 Lịch sử sửa đổi 7

5.1 Đội thu hồi

ĐỘI QUẢN LÝ THU HỒI

7. LỊCH SỬ SỬA ĐỔI:

You might also like