Professional Documents
Culture Documents
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
NGHIÊN CỨU HẠN SỬ DỤNG Lần ban hành 01
0Lịch sử sửa Lần ban hành Ngày cập nhật Nội dung sửa đổi
đổi
01 07/04/2021
02 -
Mô tả Soạn thảo Xem xét Phê duyệt
Chữ ký
Họ và tên
I. MỤC LỤC
II. NỘI DUNG..................................................................................................................................................... 1
1. Mục đích ........................................................................................................................................... 1
2. Phạm vi áp dụng .............................................................................................................................. 1
3. Giải thích thuật ngữ......................................................................................................................... 1
4. Bộ phận thực hiện ........................................................................................................................... 1
5. Lưu đồ .............................................................................................................................................. 1
6. Diễn giải ............................................................................................................................................ 3
6.1. Lập kế hoạch nghiên cứu hạn sử dụng ................................................................................ 3
6.2. Đội trưởng HACCP xem xét .................................................................................................... 6
6.3. Lập đề nghị lấy mẫu ................................................................................................................ 6
6.4. Xem xét của Trưởng phòng QC ............................................................................................. 7
6.5. Lấy mẫu .................................................................................................................................... 7
6.6. Bàn giao mẫu ........................................................................................................................... 9
6.7. Nhận mẫu ................................................................................................................................. 9
6.8. Xem báo cáo của QC release về chất lượng lô hàng lấy mẫu .......................................... 10
6.9. Lưu mẫu ................................................................................................................................. 10
6.10. Kiểm mẫu lần 1 ...................................................................................................................... 11
6.11. Cập nhật kết quả lần 1 ........................................................................................................... 11
6.12. Bảo quản và kiểm mẫu .......................................................................................................... 18
6.13. Cập nhật kết quả các lần kiểm tiếp theo ............................................................................. 18
6.14. Tổng hợp kết quả - Kết luận ................................................................................................. 18
6.15. Xem xét ................................................................................................................................... 18
6.16. Lưu hồ sơ ............................................................................................................................... 19
III. QUY TRÌNH THAY ĐỔI.............................................................................................................................. 19
IV. PHỤ LỤC VÀ BIỂU MẪU SỬ DỤNG ........................................................................................................ 19
V. DUYỆT BAN HÀNH:......................................................................................... Error! Bookmark not defined.
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU Lần ban hành 01
HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM Trang 1 of 28
Lô hàng thành phẩm Các sản phẩm được sản xuất cùng mẻ nguyên liệu với cùng công thức
sản xuất và được sản xuất trong cùng ngày.
Bộ phận QC online Bộ phận kiểm soát chất lượng trực tiếp trong chuyền
Sản phẩm phát triển từ sản Sản phẩm được thay đổi một trong các thông số sản xuất so với sản
phẩm cũ phẩm cũ về: nguyên liệu, công thức, thành phần phụ gia, chất liệu và
dung tích bao bì, quy trình sản xuất
Ký hiệu: Không có
Đạt
Bảo quản mẫu
Lab
Mục 5.2.12
R&D
Kiểm mẫu
6. Diễn giải
6.1. Lập kế hoạch nghiên cứu hạn sử dụng
Quy trình tiến hành lập kế hoạch sản xuất như sau: xác định sản phẩm cần nghiên cứu HSD àlập
kế hoạch nghiên cứu hạn sử dụng
a. Xác định sản phẩm cần nghiên cứu
Nhân viên bộ phận R&D lập kế hoạch nghiên cứu hạn sử dụng khi:
- Nhận được đề xuất sản xuất chạy thử nghiệm sản phẩm tại xưởng từ bộ phận R&D đối với:
+ Sản phẩm mới phát triển và được áp dụng sản xuất.
+ Sản phẩm phát triển từ sản phẩm cũ (được thay đổi một trong các thông số sản xuất so với sản
phẩm cũ về: nguyên liệu, công thức, thành phần phụ gia, chất liệu và dung tích bao bì, quy trình sản xuất).
- Hoặc sản phẩm đến thời hạn nghiên cứu lại hạn sử dụng (sản phẩm vẫn được áp dụng sản
xuất kinh doanh).
b. Lập bản kế hoạch nghiên cứu hạn sử dụng
- Sau khi xác định sản phẩm cần theo dõi hạn sử dụng, nhân viên bộ phận R&D lập kế hoạch
nghiên cứu hạn sử dụng tùy theo sản phẩm mục tiêu cần lấy theo dõi:
SẢN PHẨM ÁP DỤNG
Dựa vào kế hoạch sản xuất thử nghiệm tại xưởng sản
- Sản phẩm mới phát triển
xuất cập nhật các thông tin: tên sản phẩm, ngày sản
- Sản phẩm phát triển từ sản phẩm cũ
xuất, mã code, …
Thời điểm: vào ngày kiểm mẫu tháng thứ 12 của
- Sản phẩm đến thời hạn nghiên cứu lại hạn
nghiên cứu HSD trước tiến hành xây dựng kế hoạch
sử dụng
nghiên cứu lại hạn sử dụng của sản phẩm.
- Hướng dẫn lập kế hoạch nghiên cứu HSD:
THÔNG TIN HƯỚNG DẪN MINH HỌA
TPC √ √ √
Bacillus substilis √ √ √
Lactobacillus
VI SINH / MICROBIOLOGY
√ √ √
acidophilus
Vi khuẩn ưa lạnh √ √ √
Enterobacteriaceae √ √ √
Staphylococcus
√ √ √
aureus
Men, mốc
Total Molds and √ √ √
Yeasts
Brix √ √
pH √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
HÓA LÝ / PHYSICOCHEMICAL
Độ màu √ √
Độ đục √ √
Độ kín bao bì √ √
NCE
Màu/ Color √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
ORGANOLEPTIC
CẢM QUAN /
Mùi/ Flavor √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
Vị/ Taste √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
Lưu ý: Các chỉ tiêu theo dõi HSD được đánh dấu (√) và phụ thuộc vào công bố chất lượng của sản
phẩm tại thời điểm sản xuất sản phẩm.
Đối với sản phẩm nghiên cứu lại hạn sử dụng, bộ phận R&D lập đề nghị sản xuất sản phẩm và gửi
file scan qua email đến Ban Quản đốc nêu rõ mục tiêu lấy mẫu theo dõi HSD trong đó có các thông tin: tên
sản phẩm, mã code, ngày sản xuất, ngày hết hạn sử dụng, … Đề nghị ngày sản xuất mẫu theo dõi HSD
cách 3-5 ngày sau ngày kiểm mẫu tháng thứ 12 của nghiên cứu HSD trước như biểu mẫu bên dưới:
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU Lần ban hành 01
HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM Trang 6 of 28
Trong đó, các thông tin cụ thể được điền như sau:
THÔNG TIN HƯỚNG DẪN
(1): tên sản phẩm cần sản xuất mẫu theo dõi HSD
(2): công thức sản xuất mẫu cần theo dõi HSD
(3): mã code sản phẩm theo dõi HSD
Thông thường, bộ phận R&D sẽ lấy lô hàng đầu tiên
trong ngày đề nghị sản xuất để sản xuất mẫu theo dõi
HSD. Quy cách đặt mã code tuân theo “Hướng dẫn đặt
số lô và in code date”
(4): số lượng mẫu cần thiết cho quá trình theo dõi HSD
(36 hộp theo “Kế hoạch lấy mẫu theo dõi HSD”
(5): ngày sản xuất mẫu theo dõi HSD
(6): ngày hết hạn của mẫu theo dõi HSD
Sau khi nhận được phản hồi từ BQĐ, nhân viên bộ phận R&D căn cứ vào thông tin phản hồi tiến
hành thực hiện:
+ BQĐ đồng ý: trình đội trưởng HACCP kế hoạch nghiên cứu HSD.
+ BQĐ không đồng ý: thực hiện lại kế hoạch và bản đề nghị sản xuất mẫu
6.2. Đội trưởng HACCP xem xét
Sau khi nhận được kế hoạch nghiên cứu HSD, đội trưởng HACCP xem xét, thông qua kế hoạch để
tiến hành các bước tiếp theo. Nếu kế hoạch chưa được thông qua, nhân viên bộ phận R&D tùy theo phản
hồi từ đội trưởng HACCP tiến hành thay đổi kế hoạch và thực hiện phù hợp.
6.2.1. Các nội dung đội trưởng HACCP cần xem xét:
6.2.2. 1. Thời gian lấy mẫu (ngày lấy mẫu)
6.2.3. 2. Sản phẩm cần theo dõi HSD
6.2.4. 3. Các chỉ tiêu cần kiểm tra theo dõi HSD
6.3. Lập đề nghị lấy mẫu
Nhân viên bộ phận R&D lập đề nghị lấy mẫu và gửi đến trưởng bộ phận QC kèm theo kế hoạch đã
được đội trưởng HACCP thông qua.
Trong nội dung đề nghị lấy mẫu nêu rõ các thông tin cần thiết để tiến hành lấy mẫu như: tên sản
phẩm, mã code, ngày sản xuất, ngày hết hạn sử dụng, …Cụ thể như sau:
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU Lần ban hành 01
HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM Trang 7 of 28
Các thông tin trên biểu mẫu được trình bày tương tự như trên đề nghị sản xuất mẫu theo dõi HSD
gửi đến BQĐ Nhà máy Thành Vinh 2.
6.4. Xem xét của Trưởng phòng QC
Trưởng phòng QC xem xét việc lấy mẫu theo dõi HSD dựa trên đề nghị lấy mẫu, kế hoạch theo dõi
HSD và kế hoạch sản xuất được BQĐ Nhà máy Thành Vinh 2 cập nhật.
Nếu có sự sai sót hay trở ngại trong quá trình lấy mẫu, Trưởng phòng QC phản hồi qua mail:
- Trưởng phòng QC đồng ý: bộ phận R&D cung cấp nhãn dán trên pallet nhận dạng mẫu và
nhận mẫu khi quá trình sản xuất kết thúc
- Trưởng phòng QC không đồng ý: bộ phận R&D chỉnh sửa lại đề nghị lấy mẫu dựa trên kế
hoạch theo dõi HSD và kế hoạch sản xuất được BQĐ Nhà máy Thành Vinh 2 cập nhật.
Nhãn nhận dạng mẫu được cung cấp cho phòng QC ngay khi nhận được mail xác nhận đồng ý theo
đề nghị lấy mẫu, nội dung nhãn nhận dạng như sau:
NHÃN NHẬN DẠNG MẪU
Sau khi bổ sung đầy đủ các thông tin vào nhãn nhận dạng,
nhãn được dán vào 3 thùng mẫu.
Cách dán nhãn trên thùng mẫu:
1. Nhãn được dán băng keo 2 mặt ở toàn bộ mặt dưới
b. Nhãn nhận dạng (mặt sẽ dán vào thùng)
a.Thùng mẫu
2. Để chống việc trầy sướt, nhãn nhận dạng được dán
keo trong trên toàn bộ mặt điền các thông tin.
3. Nhãn được dán tại thân thùng, trên mặt lớn của
thùng, ngay vị trí trung tâm.
Trộn mẫu:
Nhân viên bộ phận R&D trộn ngẫu nhiên
các hộp mẫu trong 3 thùng mẫu được bàn giao
bởi bộ phận QC release.
Quá trình trộn các hộp mẫu được tiến
hành nhằm đảm bảo mẫu theo dõi mang tính khái
quát của sản phẩm.
Sau khi hoàn thành thủ tục gửi - Nhân viên bộ phận R&D
mẫu kiểm nghiệm thông qua Phiếu nhận phiếu hẹn trả kết quả từ bộ
yêu cầu thủ nghiệm, nhân viên bộ phận Lab.
phận R&D nhận Phiếu hẹn trả kết - Căn cứ vào thời gian trên đó
quả. để nhận kết quả và cập nhật kết
quả.
MỨC ĐỘ SAI KHÁC CHẤP NHẬN CỦA KẾT QUẢ SO VỚI TIÊU CHUẨN
TPC x
Bacillus Substilis x
Lactobacillus
x
Acidophilus
Vi khuẩn ưa lạnh x
VI SINH
MICROBIOLOGY
Bào tử chịu nhiệt x
Enterobacteriaceae x
Staphylococcus
x
aureus
Men, mốc
Total Molds and x
Yeasts
Brix ± 0.1
pH ± 0.1
Độ màu ≤20
HÓA LÝ
PHYSICOCHEMICAL ≤2
Độ đục
Độ kín bao bì -
Kết quả của mẫu theo dõi được cập nhật vào Phiếu theo dõi chất lượng sản phẩm như biểu
mẫu bên dưới.
Hướng dẫn viết thông tin vào phiếu theo dõi HSD sản phẩm:
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU Lần ban hành 01
HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM Trang 14 of 28
1st 2nd 3rd 4th 5th 6th 7th 8th 9th 10th 11th 12th 13th
CHỈ TÊU PHÂN TÍCH ĐƠN VỊ
month month month month month month month month month month month month month
TESTING ANALYSIS UNIT
dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy
TPC
Bacillus Substilis
Lactobacillus
Acidophilus
MICROBIOLOGY
Vi khuẩn ưa lạnh
VI SINH
Enterobacteriaceae
Staphylococcus
aureus
Men, mốc
Total Molds and
Yeasts
PHY
MIC
SIC
HÓ
OC
HE
AL
LÝ
Brix
A
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
NGHIÊN CỨU HẠN SỬ DỤNG Lần ban hành 01
pH
Độ màu
Độ đục
Độ kín bao bì
Màu/ Color
ORGANOLEPTIC
Mùi/ Flavor
CẢM QUAN
Vị/ Taste
GHI CHÚ/NOTE: All of sample as above are stored in a cool, dry place, away from direct sunlight.
KPH: Không phát hiện/Not detected (N.D) Đ: Đạt (Pass) K: Không đạt (Fail)
KẾT LUẬN/CONCLUSION:
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
NGHIÊN CỨU HẠN SỬ DỤNG Lần ban hành 01
Ngày/Date:........../................./................
trình theo dõi trước được lưu lại và dùng để so sánh với quá trình theo dõi của dòng sản phẩm vừa được
cải thiện từ sản phẩm cũ.
6.16. Lưu hồ sơ
Hồ sơ theo dõi hạn sử dụng sản phẩm bao gồm:
+ Kế hoạch theo dõi HSD sản phẩm
+ Bảng theo dõi giao nhận mẫu theo dõi HSD sản phẩm
+ Kết quả kiểm tra mẫu của phòng Lab (13 kết quả tương ứng 13 lần kiểm mẫu trong 13 tháng)
+ Phiếu theo dõi chất lượng sản phẩm.
Các hồ sơ trên của cùng một sản phầm sau khi kết thúc quá trình theo dõi được tổng hợp đầy đủ và
cập nhật vào trong File Theo dõi HSD của tủ hồ sơ phòng R&D.
III. QUY TRÌNH THAY ĐỔI
Ngày Tên tài liệu Lần sửa Vị trí sửa Nội dung Nội dung Người sửa Ngày ban
– mã số đổi đổi lỗi thời sửa đổi đổi hành mới
01/07/2020 Quy trình 01 Toàn bộ Toàn bộ Đặng
nghiên cứu Hoàng Dự
hạn sử
dụng sản
phẩm
3 Đề nghị sản xuất mẫu theo dõi hạn sử dụng BM03/QT-R&D Theo hạn sử dụng
sản phảm
4 Nhãn nhận dạng mẫu theo dõi hạn sử dụng BM04/QT-R&D
5 Bảng theo dõi giao nhận mẫu theo dõi hạn sử dụng BM05/QT-R&D
DÒNG SẢN PHẨM/KIND OF PRODUCT: (1) NGÀY SẢN XUẤT/ PRODUCTION DATE: (3)
SỐ LÔ/ CODE: (2) THỜI GIAN THEO DÕI/ MONITORING TIME: (4)
CHỈ TÊU PHÂN TÍCH 1st 2nd 3rd 4th 5th 6th 7th 8th 9th 10th 11th 12th 13th
TESTING ANALYSIS month month month month month month month month month month month month month
dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy dd/mm/yy
TPC
Bacillus
Substilis
Lactobacillus
Acidophilus
MICROBIOLOGY
Vi khuẩn ưa
lạnh
VI SINH
Bào tử chịu
nhiệt
Enterobacteri
aceae
Staphylococc
us aureus
Men, mốc
Total Molds
and Yeasts
Brix
PHYSICOCHEMICAL
pH
Độ màu
HÓA LÝ
Độ đục
Độ kín bao bì
Hàm lượng
chì
Tình trạng
APPEARANCE
NGOẠI QUAN
hộp
Màu/ Color
ORGANOLEPTIC
CẢM QUAN
Mùi/ Flavor
Vị/ Taste
Cấu trúc/
Texture
Số lượng mẫu 5 2 2 2 2 5 2 2 2 2 2 5 3
Ngày/Date:........../................./..............
Ngày…..tháng….năm…..
BỘ PHẬN R&D
Biểu mẫu: BM-03/QT-R&D
ĐỀ NGHỊ SẢN XUẤT MẪU
Ngày ban hành: 02/10/2020
THEO DÕI HẠN SỬ DỤNG Lần ban hành: 01
BỘ PHẬN R&D ĐỀ NGHỊ SẢN XUẤT MẪU THEO DÕI HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM
Mong Ban Quản đốc Nhà máy ABC xem xét, thông qua và thực hiện đề nghị sản xuất mẫu để quá
trình theo dõi hạn sử dụng thực hiện đúng tiến độ.
Sau khi xem xét, ban Quản đốc Nhà máy ABC vui lòng trả lời xác nhận qua mail khi nhận được đề
nghị sản xuất mẫu.
Ngày…..tháng….năm…..
BỘ PHẬN R&D
Biểu mẫu: BM04/QT-R&D
NHÃN NHẬN DẠNG MẪU
Ngày ban hành: 02/10/2020
THEO DÕI HẠN SỬ DỤNG Lần ban hành: 01
Mã code:
Số lượng mẫu:
Nhãn nhận dạng trên thùng
Người lấy mẫu:
Biểu mẫu: BM05/QT-R&D
BẢNG THEO DÕI GIAO NHẬN MẪU
Ngày ban hành: 02/10/2020
THEO DÕI HẠN SỬ DỤNG
Lần ban hành: 01
SẢN PHẨM/
NGÀY SẢN XUẤT/ PRODUCTION DATE :
PRODUCT:
1st
STANDARD
nd rd th
CHỈ TÊU PHÂN ĐƠ 2 3 4 5th 6th 7th 8th 9th 10th 11th 12th 13th
mont
TÍCH N VỊ month month month month month month month month month month month month
h
TESTING UNI
ANALYSIS T dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/ dd/mm/
yy yy yy yy yy yy yy yy yy yy yy yy yy
TPC
Bacillus
Substilis
Lactobacil
lus
Acidophil
us
MICROBIOLOGY
Vi khuẩn
ưa lạnh
VI SINH
Bào tử
chịu nhiệt
Enterobac
teriaceae
Staphyloc
occus
aureus
Men, mốc
Total
Molds and
Yeasts
Brix
PHYSICOCHEMICAL
pH
Độ màu
HÓA LÝ
Độ đục
Độ kín bao
bì
Hàm
lượng chì
Tình trạng
APPEARANCE
NGOẠI QUAN
hộp
Tình trạng
nắp
Màu/
ORGANOLEPTIC
Color
CẢM QUAN
Mùi/
Flavor
Vị/ Taste
Cấu trúc/
Texture
GHI CHÚ/NOTE: All of sample as above are stored in a cool, dry place, away from direct sunlight.
KPH: Không phát hiện/Not detected (N.D) Đ: Đạt (Pass) K: Không đạt (Fail)
KẾT LUẬN/CONCLUSION:
Ngày/Date:........../................./................
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO – TƯ VẤN Ký hiệu QT-R&D/Shelflife
DU & LAW
Ngày ban hành 07/04/2021
Mr Dự - cell/zalo/viber/whatsApp: 0908107442
QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU Lần ban hành 01
HẠN SỬ DỤNG SẢN PHẨM Trang 26 of 28