Professional Documents
Culture Documents
Quy Trinh KS Tai Lieu
Quy Trinh KS Tai Lieu
ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
/ / / / / /
TABLE CONTENTS
Approval Page..................................................................................................................................................................1
Table Content......................................................................................................................................................................2
1. Purpose..........................................................................................................................................................................3
2. Scope............................................................................................................................................................................3
3. Reference...........................................................................................................................................................3
4. Definitions...................................................................................................................................................................3
4.1 Document...............................................................................................................................................................3
4.2 Internal Document......................................................................................................................................3
4.3 External Document.....................................................................................................................................3
4.4 Preparing....................................................................................................................................................3
4.5 Review....................................................................................................................................................... 3
4.6 Approval..............................................................................................................................................................3
4.7 Re-approval................................................................................................................................................3
4.8 Modification, revision of document.....................................................................................................................3
4.9 Effective date.............................................................................................................................................3
4.10 Modification date.....................................................................................................................................3
4.11 Update......................................................................................................................................................3
4.12 Controlled document..........................................................................................................................................4
4.13 Uncontrolled document......................................................................................................................................4
4.14 Outdated document..................................................................................................................................4
4.15 Original..............................................................................................................................................................4
4.16 Confidential record / document................................................................................................................4
4.17 Index.........................................................................................................................................................5
4.18 Distribute, withdraw..........................................................................................................................................5
5. Structure of document..................................................................................................................................................6
5.1 Policy...................................................................................................................................................................6
5.2 Objective....................................................................................................................................................6
5.3 Manual....................................................................................................................................................... 6
5.4 Plan......................................................................................................................................................................6
5.5 Procedure................................................................................................................................................... 6
5.6 SOP......................................................................................................................................................................6
5.7 Standard..................................................................................................................................................... 6
5.8 Record..................................................................................................................................................................6
6. Standard for issuing code number for document, forms based on ISO system...................................................7
7. Standard for issuing document number for other writing documents.................................................................8
8. Standard for display document system based on ISO standard............................................................................9
8.1 Document Display..................................................................................................................................................9
8.2 Approval Page........................................................................................................................................................9
8.3 Content Page.................................................................................................................................................9
8.4 Forms part............................................................................................................................................................10
8.5 Modifications & Distribution History..................................................................................................................10
9. Document control procedure – internal.................................................................................................................11
10. Document control procedure – external................................................................................................................13
11. Forms attachment....................................................................................................................................................14
12. Modifications and Distribution History................................................................................................................15
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
4.8 Phê duyệt lại: Nếu không có chỉ định đặc biệt nào khác thì documents
mọi thay đổi trong tài liệu phải được xem xét và phê duyệt 4.8 Re-approval: If there is no special designation, any
lại bởi cùng một cấp đã xem xét và phê duyệt trước đây. change of document should be reviewed and re-approved
4.9 Sửa đổi, soát xét tài liệu: Là việc sửa đổi một phần hay by the same level who the approved document before
nhiều phần về nội dụng hoặc là hình thức để cho tài liệu 4.9 Modification, revision of document: is modifying part or
cho phù hợp với các yêu cầu tiêu chuẩn và việc áp dụng more about content or form of document so that document
thực tế. Mọi thay đổi phải được sự xeùt duyeät laïi của Đại will conform with standards and can apply to actual
diện lãnh đạo và Giám đốc nhà máy situation. Any modification have to re-approval of
4.10Ngày hiệu lực: Là ngày tài liệu có hiệu lực áp dụng vào Management representative and Factory Manager
công việc. 4.10 Effective date: is date which document is applied to
4.11 Ngày sửa đổi: Là ngày tài liệu sửa đổi được đưa vào áp works
dụng. 4.11 Modification date: is date the modified document is
4.12 Cập nhật: Là việc ghi nhận sự thay đổi vào trang “Quá applied
trình thay đổi và phân phối tài liệu” ở phần cuoái 4.12 Update: Is recording of any change last page
của mỗi tài liệu & “Danh mục kiểm soát tài liệu” (**- “Modifications and Distribution Control” in each
PRO- 01-F01); như thêm tài liệu, thay đổi tài liệu, hủy bỏ document’s first part “Documents control list” ( **-PRO-
tài liệu. Cập nhật còn là sự ghi nhận kết quả thực hiện 01-F01) such as add in more documents, change
trong quá trình làm việc vào biểu mẫu. document, cancel of documents. Update also include
4.13 Tài liệu được kiểm soát: Là những tài liệu được sửa đổi, recording of result of implementing forms.
bổ sung, cập nhật và được lưu hành với số soát xét, ban
hành mới nhất. Tài liệu được kiểm soát nhận dạng bằng 4.13 Controlled document: is document prepared, added,
cách đóng dấu “Được kiểm soát” bằng mực đỏ ở góc updated and issued with latest version. Controlled
dưới bên phải của trang pheâ duyeät cuûa tài liệu. Tài liệu document is recognized by “Được kiểm soát”
được kiểm soát phải được cập nhật vào danh mục kiểm (Controlled) red stamp under the right corner of approval
soát tài liệu ( **-PRO-01-F01). Nhưng các tài liệu riêng page of document. Controlled document should be
không cần đóng dấu bởi vì các tài liệu này không phân updated to Document control list ( **-PRO-01-F01). But
phối đến những bộ phận khác, vì thế chúng ta có thể individual documents don’t need to be stamped because
nhận biết được chúng dễ dàng. they are not distributed to other department, so we can
recognize them easily.
DEPARTMENT
……………………….
CONTROLLED DOCUMENT
Date / /
4.14 Tài liệu không kiểm soát: là những tài liệu không thuộc 4.14 Uncontrolled document: is document not under ISO
hệ thống quản lý theo ISO 22000:2005, chỉ dùng để 22000:2005, for reference only, not updated into
tham khảo, không được cập nhật trong danh mục kiểm Document control list. Uncontrolled document is not
soát tài liệu. Những tài liệu không kiểm soát không đóng stamped “Được kiểm soát” (Controlled).
dấu “Được kiểm soát”.
4.15 Tài liệu lỗi thời: Là tài liệu đã hết hiệu lực áp dụng và 4. 15 Outdated document: is invalid documents and stamped
được đóng dấu màu đỏ “Hết hiệu lực” trên trang phê red “Hết hiệu lực” ( Non – Validity ) in approval pages
duyệt của bộ tài liệu, ghi rõ ngày, tháng, năm kể từ ngày of documents, clearly stated date, month, year since
tài liệu không còn hiệu lực áp dụng (tài liệu khi đóng dấu document outdated (When stamped “Non – Validity”
lỗi thời sẽ trở thành hồ sơ) document become record)
DEPARTMENT
……………………….
NON- VALIDITY
Date / /
4.16 Bản gốc: Là bản có chữ ký thật, dấu thật màu đỏ ở 4.16 Original: document have real signature, red stamp in page
trang phê duyệt, các trang, biểu mẫu còn lại của tài liệu approved by, other pages, form of document. There is
bản gốc cần được đóng dấu “Được kiểm soát”. Mỗi tài only 01 original, kept by issuing Department/ Section.
liệu chỉ có 01 bản gốc, do Phòng, bộ phận soạn thảo và Other (As distrible list) Departments, Sections have a
ban hành giữ. Các Phòng, Bộ phận khác (Theo chỉ định ở copy with “Được kiểm soát” (Controlled) stamp. Each
trang phân phối) được phân phối bản photo có đóng dấu Department/ section keep only 01 copy.
đỏ “Được kiểm soát”. Mỗi Bộ phận chỉ lưu giữ 1 bộ tài
liệu. 4.17 Confidential document / record: is documents relating
4.17 Tài liệu / hoà sô mật: Là những tài liệu liên quan đến kỹ to technical, technology, formular … with “Tài liệu mật”
thuật, công nghệ, công thức pha chế … khi tài liệu có (Confidential document/Record) stamp, will be controlled
đóng dấu “Tài liệu / Hồ sơ mật”, sẽ được kiểm soát bởi by Department Head and Management representative
Tröôûng bộ phận, hoặc Đại diện lãnh đạo.
DEPARTMENT
……………………….
CONFIDENTIAL DOCUMENT
Date / /
4.18Phụ lục: Là phần tài liệu kèm thêm để bổ sung cho nội 4.18 Index: Is attachment of document to supplement content
dung của tài liệu chính và có cùng soát xét, ký mã hiệu với of main document and there is same revision, same code with
tài liệu chính. main document
4.19 Phân phối, thu hồi: Là các thao tác cần thiết đảm bảo 4.19 Distribute, withdraw: is necessary action to ensure that
rằng tài liệu được kiểm soát và được chuyển tới nơi cần document is controlled and distributed to using
sử dụng. department/ section.
4.19.1 Phân phối: 4.19.1 Distribute:
-Taøi lieäu chung được phân phối bởi Uỷ Ban ISO đến các - General documents are distributed by ISO committee to all
phòng ban trước ngày hiệu lực. departments before effective date.
- Tài liệu riêng thì không phân phối cho các phòng ban - Individual documents are not distributed to other department.
khác. Những phòng ban khác muốn tham khảo, họ phải Other department want to take reference for these documents,
mượn từ bộ phận này. Các bộ phận phải lập “ Sổ theo dõi they must borrow from this department. They must make “
mượn trả tài liệu / hồ sơ “ ( **-PRO-01-F02 ) Borrow and Return Documents / Record Book” ( **-PRO-01-
4.19.2 Thu hồi: F02 )
- Tài liệu chung: Phòng, Bộ phận soạn thảo, phát 4.19.2 Withdraw:
hành tài liệu mới phải thu hồi tài liệu cũ ở các bộ - General documents: Issuing department have to withdraw the
phận và huỷ bỏ bản copy các tài liệu lỗi thời. Uỷ outdated documents and cancel copy of these document. ISO
Ban ISO chỉ lưu lại một bản gốc tài liệu lỗi thời và only keep original and stamp “Non - Validity “ in this
đóng dấu “Hết hiệu lực” lên các trang tài liệu. Uỷ document. ISO committee must have responsibility to
Ban ISO soạn thảo tài liệu có trách nhiệm phân distribute, withdraw and update document control.
phối, thu hồi và cập nhật việc kiểm soát tài liệu. - Individual documents: Each department should control and
- Tài liệu riêng: Mỗi bộ phận phải tự kiểm soát và lưu tài keep the outdated documents and keep file as record in their
liệu lỗi thời và lưu trữ như hồ sơ ở phòng mình và cập department and update to Document control list ( **-PRO-01-
nhật vào Danh mục kiểm soát hồ sơ ( **-PRO-01-F01) . F01) .
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
5.CẤU TRÚC CỦA HỆ THỐNG TÀI LIỆU: 5. STRUCTURE OF DOCUMENT SYSTEM: Described as below:
Được mô tả theo hình sau:
Chính sách/Policy
Mục tiêu Objective
Sổ tay Manual
Tài liệu chung – General Documents Qui trình – Procedures ( Blue Label )
5.1 Chính sách: Là ý đồ và định hướng chung của Công ty 5.1 Policy: is intention and general orientation for Company
được lãnh đạo Công ty công bố chính thức. and announced by Board of Directors
5.2 Mục tiêu: Là điều được tìm kiếm hay nhắm tới. Mục tiêu 5.2 Objective: is target to be achieved or try to achieve.
phải nhất quán với chính sách, phải khả thi và đo lường Objective should be consistent with Policy, feasible and
được. Các mục tiêu này sẽ được thiết lập bởi Ban Giám can be measured. These objectives are set up by Board of
Đốc cho mỗi bộ phận vào đầu năm thong qua chính sách Management for each department at the early year through
cơ bản của nhà máy. Factory Basic Policy.
5.3 Sổ tay: Là tài liệu qui định hệ thống quản lý ISO 5.3 Manual: is document regulating management system of
22000:2005. ISO 22000:2005
5.4 Kế hoạch: Là tài liệu qui định các thủ tục và nguồn lực 5.4 Plan: is document regulating procedures and sources
kèm theo phải được người nào áp dụng, khi nào áp dụng attachment including responsibility, when will apply for
đối với một dự án hay một sản phẩm hay một quá trình specific project, product, process or contract.
hay một hợp đồng cụ thể.
5.5 Qui trình: Là tài liệu qui định các bước thực hiện một 5.5 Procedure: is document regulating steps to perform one
công việc hay một quá trình. business or one process
5.6 Thủ tục vận hành chuẩn: Là tài liệu dùng để hướng dẫn 5.6 SOP is document for guiding of specific work at each
một công việc cụ thể. department.
5.7 Tiêu chuẩn: Là những điều được đặt ra để làm chuẩn 5.7 Standard: is thing be set which will be creteria for
mực cho việc đánh giá. evaluation work
5.8 Hồ sơ: Là tài liệu cung cấp bằng chứng về các hoạt động 5.8 Record: provide evidence for the implemented activities
đã được thực hiện.
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
6. STANDARD FOR ISSUING CODE NO. FOR DOCUMENTS, FORMS BASED ON ISO
22000:2005 DOCUMENT SYSTEM
TIEÂU CHUAÅN VEÀ CAÙCH ÑAËT KYÙ MAÕ HIEÄU ( CODE ) CUÛA TAØI LIEÄU, BIEÅU MAÃU THUOÄC
HEÄ THOÁNG TAØI LIEÄU ISO 22000:2005
OO-OOO-OO-OO
OO is showing quantity of times that the content of documents or forms having some modifications for docu
OO laø soá laàn noäi dung taøi lieäu hay form chænh söûa hay thay ñoåi khi caàn boå sung theâm noäi dun
OO is ordering number of the same level documents ( records ) in department, this document ordering numbe
OO laø soá thöù töï cuûa caùc taøi lieäu ( hoà sô ) cuøng loaïi ôû töøng phoøng ban, soá taøi lieäu naøy ch
OOO is abbreviated name of document ( records ) - indicating 03 characters( Policy, objectives, procedures,
OOO laø teân vieát taét cuûa taøi lieäu ( hồ sơ ) – hieån thò 03 kyù töï ( Chính saùch, muïc tieâu, quy trình,
OO is department codes - indicating 02 characters in English as below. OO laø maõ caùc phoøng ban – hieån
MB: Board of Management ( FM & AD ) - ( Ban Giám Đốc – FM & AD )
GA: General Affair department ( Phoøng Toång vuï )
PR: Production department ( Phoøng Saûn xuaát )
QC: Quality Control department (Phoøng Kieåm Soaùt Chaát Löôïng )
BO: Bottling department ( Phoøng roùt chai )
BM: Bottle Making department ( Phoøng Taïo chai )
UC: Utility department ( Phoøng Thieát bò )
IS: ISO Committee ( UÛy Ban ISO )
Note: - Beside general documents issued by ISO committee, Board of Management issued general documents for all of
deaprtemnts to implement relating to quality objectives, chính sách cơ bản của nhà máy.
- The method to issue record code number is following rule above.
Lưu ý: - Ngoài các tài liệu chung do Uỷ Ban ISO ban hành, còn có tài liệu do Ban Giám Đốc Nhà Máy ban hành tài liệu chung
cho các bộ phận thực hiện liên quan đến mục tiêu chất lượng , factory basic policy.
- Cách đạt mã cho các form của hồ sơ cũng tuân theo quy định đặt mã số của tài liệu như trên.
Is character abbreviated for name of documents. For example, Annoucement ( TB ), Official documents (CV), R
Laø nhöõng kyù töï vieát taét cuûa teân vaên baûn ,ví du: Thoâng baùo (TB), Coâng vaên (CV), Giaáy ñeà ngh
MM is 02 number of current month & YY is the last 02 number of current year for issuing documents. For exam
OOO is ascending order number of documents from 1 to n in a year duration at each department.
OOO laø soá thứ töï taêng daàn cuûa vaên baûn trong khoaûng töø 1 ñeán n trong 01 naêm ôû moãi phoøng ban
These documents are controlled by General Affair department. Therefore, if other department want to make some documents
to send to outsider such as official office, governmental office. They must send to General Affair department to register and
get approval from Board of Management for sending writing document contents.
Các loại tài liệu này được kiểm soát bởi bộ phận tổng vụ. Vì vậy, nếu những bộ phận khác muốn làm văn bản gửi ra bên ngoài
như là cơ quan nhà nước, cơ quan chính phủ. Các bộ phận phải gửi tới bộ phận tổng vụ để đăng ký và nhận phê duyệt từ Ban
giám đốc cho nội dung văn bản cần gửi.
Ví dụ Ngày 01/01/2009, Phòng Tổng vụ có soạn thảo 01 Công văn (mới nhất năm 2009) gửi cơ
quan Hải quan: Đặt số cho văn bản như sau : 001/0109/CV-GA.
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
Tài liệu - hồ sơ
Bước/ Step Trách nhiệm - Responsibility Lưu đồ - Flow chart
Document - record
01
…n Show all steps to implement the procedure
Nêu đủ các bước thực hiện quy trình
- Quy ước ký hiệu khi vẽ lưu đồ (quy ước này mang tính thống nhất theo chuẩn quốc tế):
- - Hoạt động tiến hành đồng thời – Acitivties conduct at the same time
- Xem xét phê duyệt, thanh tra, kiểm tra, quyết định – Review, approval, verify, decide
- Tiến trình Mô Tả – Description (nếu cần): Để làm rõ nội dung theo từng bước công việc
8.4 Phaàn biểu mẫu: Phần biểu mẫu, hoặc phụ lục đính kèm theo tài liệu (nếu
có). Forms part: Form part, or attached appendix following documents ( if
any )
8.5 Trang phân phối và kiểm soát ( phải có những mục như sau):
Modifications and Distribution History Page ( should have items as below
):
8.5.1 Tài liệu chung: Dưới đây là mẫu để cập nhật việc phân phối kiểm soát thay đổi của tài liệu chung theo sự hướng dẫn
mẫu như sau:
General documents: Herein is the sample to make updated modifications and distribution history for general
document as following sample instructions
Registration
Distributio Distributed Place & Withdraw Disposal
Effective Code Modified Contents
n Date Receiving Signature Date Date
Date ( Revision)
FM :
st
10.07.200 IS-SOP-01-00 01 issuing docs 08.07.2009 MB
9 ( newly distributed ) AD :
IS
GA
PR
QC
BO
BM
UC
FM : 10.10.2009 10.10.2009
12.10.200 IS-SOP-01-00 Revise Part 4 10.10.2009 MB
AD : 10.10.2009 10.10.2009
9 « Definition »
IS
GA
PR
QC
BO
BM
UC
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
8.5.2 Tài liệu riêng: Dưới đây là mẫu để cập nhật việc phân phối kiểm soát thay đổi của tài liệu riêng theo sự hướng dẫn
mẫu như sau:
Individual documents: Herein is the sample to make updated modifications and distribution history for individual
document as following sample instructions
Effective date Registration Code Modified Contents Distribution Date Withdraw Date
( Revision) ( Record Date )
Transfer to General Affair General Affair sign on security’s Book of keeping track of
Security Department book after receive document receiving and allotting
03 Baûo veä Chuyeån ñeán Boä phaän Toång vuï Boä phaän Toång vuï kyù nhaän vaøo document
soå phaân phoái cuûa Baûo veä (ngay khi Soå theo doõi nhaän – phaân
nhaän ñöôïc) phoái vaên baûn
Ghi chú: Trường hợp văn bản gửi qua máy Fax, Email thì của bộ phận nào bộ phận đó tự kiểm soát và sử dụng.
Note: In case of writing documents sending by fax, email; If these documents belongs to own department, that department
should control by themselve and using by themselve.
Lưu ý: Danh mục kiểm soát tài liệu ( **-PRO-04-F01-00) và Sổ theo dõi mượn trả tài liệu (**-PRO-04-F02-00 ). Hai ký tự **
trong mã form sẽ là ký tự viết tắt của mỗi phòng và được kiểm soát bởi từng bộ phận. Tuy nhiên, nếu các mẫu biểu trên khi có
thay đổi thì phải thay đổi lần soát xét cho quy trình này. Nếu nội dung quy trình này thay đổi mà không dẫn đến việc thay đổi các
form mẫu thì chúng ta có thể tiếp tục sử dụng các form mẫu này mà không cần thay đổi lần soát xét cho các form mẫu này, chỉ
thay đổi lần soát xét cho quy trình.
Note: Document Control List ( **-PRO-04-F01-00) and Borrow & Return Document Monitor Book (**-PRO-04-F02-00 ). 02
characters ** in the code number will be abbreviated symbol by department and be controlled by each department. However, the
above attached forms need to change, we must make new revision and code number for this procedure. If the content of procedure
to be changed, but not affect to any changes of the above forms, we can use these forms and no need to make new revision and
code nimber for these form. We only make new revison and code number for procedure.
Dept. ISO COMMITTEE
Yakult QUY TRÌNH KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Code IS-PRO-04-00
Yakult Vietnam Co., Ltd Effective date 05.06.2009
Factory Document Control Procedure Page
Registration
Distributio Distributed Place & Withdraw Disposal
Effective Code Modified Contents
n Date Receiving Signature Date Date
Date ( Revision)
FM :
MB
AD :
IS
GA
05.06.200 IS-PRO-04-00 1st distribution 03.06.2009 PR
9 ( newly distributed ) QC
BO
BM
UC
FM :
MB
AD :
IS
GA
PR
QC
BO
BM
UC
FM :
MB
AD :
IS
GA
PR
QC
BO
BM
UC