FSSC 22000 SCHEME

VERSION 5.1
VERSION 5.1 | NOVEMBER 2020

FSSC 22000 Version 5.1 | November 2020 1 of 13 www.fssc22000.com

FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020 CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW

Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442 Trang 2/13

FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020 CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW

MỤC LỤC / CONTENT

1 MỤC ĐÍCH ................................................................................................................................................................ 4
1 PURPOSE ................................................................................................................................................................ 4
2 CÁC YÊU CẦU ......................................................................................................................................................... 4
2 REQUIREMENTS ..................................................................................................................................................... 4
2.1 KHÁI QUÁT ...................................................................................................................................................... 4
2.1 GENERAL ........................................................................................................................................................ 4
2.2 ISO 22000 ........................................................................................................................................................ 5
2.2 ISO 22000 ........................................................................................................................................................ 5
2.3 ISO 9001 ..................................................................................................................................................... 5
2.3 ISO 9001 .......................................................................................................................................................... 5
2.4 CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT ................................................................................................................. 5
2.4 PREREQUISITE PROGRAMS.................................................................................................................... 5
2.5 CÁC YÊU CẦU BỔ SUNG CỦA FSSC 22000 ............................................................................................ 5
2.5 FSSC 22000 ADDITIONAL REQUIREMENTS ........................................................................................... 5
2.5.1 QUẢN LÝ DỊCH VỤ VÀ NGUYÊN LIỆU MUA VÀO ............................................................................ 5
2.5.1 MANAGEMENT OF SERVICES AND PURCHASED MATERIALS ................................................... 5
2.5.2 GHI NHÃN SẢN PHẨM ....................................................................................................................... 6
2.5.2 PRODUCT LABELLING ...................................................................................................................... 6
2.5.3 PHÒNG VỆ THỰC PHẨM .................................................................................................................. 6
2.5.3 FOOD DEFENSE ................................................................................................................................ 6
. 2.5.3.1 ĐÁNH GIÁ MỐI ĐE DỌA 6
. 2.5.3.1 THREAT ASSESSMENT 6
. 2.5.3.2 LẬP KẾ HOẠCH 7
. 2.5.3.2 PLAN 7
2.5.4 NGĂN NGỪA GIAN LẬN .................................................................................................................... 7
2.5.4 FOOD FRAUD MITIGATION .............................................................................................................. 7
. 2.5.4.1 ĐÁNH GIÁ ĐIỂM YẾU / LỖ HỔNG 7
. 2.5.4.1 VULNERABILITY ASSESSMENT 7
. 2.5.4.2 LẬP KẾ HOẠCH 7
. 2.5.4.2 PLAN 7
2.5.5 SỬ DỤNG LOGO ................................................................................................................................ 7
2.5.5 LOGO USE .......................................................................................................................................... 7
2.5.6 QUẢN LÝ THÀNH PHẦN GÂY DỊ ỨNG (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, E, FI, G, I& K) ………..8
2.5.6 MANAGEMENT OF ALLERGENS (FOOD CHAIN CATEGORIES C, E, FI, G, I & K) ....................... 8
2.5.7 GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, I & K) ........................................... 8
2.5.7 ENVIRONMENTAL MONITORING (FOOD CHAIN CATEGORIES C, I & K) .................................... 8
2.5.8 CÔNG THỨC SẢN PHẨM (CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM D) .............................................................. 9
2.5.8 FORMULATION OF PRODUCTS (FOOD CHAIN CATEGORY D) .................................................... 9
2.5.9 VẬN CHUYỂN VÀ GIAO HÀNG (CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM FI) ..................................................... 9
2.5.9 TRANSPORT AND DELIVERY (FOOD CHAIN CATEGORY FI) ....................................................... 9
2.5.10 LƯU KHO & BẢO QUẢN (CHUỖI CUNG ỨNG TẤT CẢ CÁC NHÓM)............................................ 9
2.5.10 STORAGE AND WAREHOUSING (ALL FOOD CHAIN CATEGORIES) ......................................... 9
2.5.11 KIỂM SOÁT MỐI NGUY VÀ CÁC BIỆN PHÁP NGĂN NGỪA NHIỄM CHÉO (CHUỖI
CUNG ỨNG CÁC NHÓM C & I) .................................................................................................................. 9
2.5.11 HAZARD CONTROL AND MEASURES FOR PREVENTING CROSS-
CONTAMINATION (FOOD CHAIN CATEGORIES C & I) ........................................................................... 9
2.5.12 THẨM TRA PRP (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, D, G, I & K) .............................................. 10
2.5.12 PRP VERIFICATION (FOOD CHAIN CATEGORIES C, D, G, I & K) ............................................. 10
2.5.13 PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, D, E, F, I & K) ........................... 10
2.5.13 PRODUCT DEVELOPMENT (FOOD CHAIN CATEGORIES C, D, E, F, I & K) ............................. 10
2.5.14 TÌNH TRẠNG SỨC KHỎE (CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM D) .......................................................... 11
2.5.14 HEALTH STATUS (FOOD CHAIN CATEGORY D) ........................................................................ 11
2.5.15 CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC ĐƯỢC CHỨNG NHẬN (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC
NHÓM A, E, FI & G) ................................................................................................................................... 11
2.5.15 REQUIREMENTS FOR ORGANIZATIONS WITH CERTIFICATION (FOOD CHAIN
CATEGORY A, E, FI & G) .......................................................................................................................... 11
.... 2.5.15.1 Chức năng trung tâm 11
.... 2.5.15.1 Central function 11
.... 2.5.15.2 Các yêu cầu đánh giá nội bộ 11
.... 2.5.15.2 Internal Audit Requirements 11

Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442 Trang 3/13

FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020 CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW

1 MỤC ĐÍCH 1 PURPOSE

Phần này mô tả các yêu cầu của Chương trình This part describes the Scheme requirements
mà các Cơ quan Chứng nhận được cấp phép sẽ against which licensed Certification Bodies
đánh giá Hệ thống Quản lý An toàn Thực phẩm shall audit the Food Safety Management
(FSMS) hoặc FSMS và Hệ thống Quản lý Chất System (FSMS) or FSMS and Quality
lượng (QMS) của tổ chức để đạt được hoặc duy Management System (QMS) of the organization
trì chứng nhận FSSC 22000 hoặc FSSC 22000 - in order to achieve or maintain certification for
Chất lượng tương ứng. FSSC 22000 or FSSC 22000-Quality
respectively.

2 CÁC YÊU CẦU 2 REQUIREMENTS

2.1 KHÁI QUÁT 2.1 GENERAL

Các tổ chức phải phát triển, thực hiện và duy Organizations shall develop, implement, and
trì tất cả các yêu cầu được nêu dưới đây và sẽ maintain all the requirements outlined below
được đánh giá bởi Tổ chức chứng nhận được and will be audited by a licensed Certification
cấp phép để nhận được chứng chỉ hợp lệ. Body in order to receive a valid certificate.

Các yêu cầu đánh giá đối với chứng nhận FSSC The audit requirements for FSSC 22000
22000 bao gồm: certification consist of:
1) ISO 22000: 2018 - Các yêu cầu hệ thống quản 1) ISO 22000:2018 food safety management
lý an toàn thực phẩm; system requirements;
2) Các yêu cầu của chương trình tiên quyết 2) Sector specific prerequisite program (PRPs)
(PRP) theo ngành cụ thể (series ISO / TS requirements (ISO/TS 22002-x series or other
22002-x hoặc tiêu chuẩn PRP cụ thể khác) và; specified PRP standard) and;

3) Các yêu cầu bổ sung của FSSC 22000. 3) FSSC 22000 Additional requirements.

Các yêu cầu đánh giá đối với chứng nhận FSSC The audit requirements for FSSC 22000-
22000 chất lượng bao gồm: Quality certification consist of:
1) ISO 22000: 2018 - Các yêu cầu hệ thống quản 1) ISO 22000:2018 food safety management
lý an toàn thực phẩm; system requirements;
2) ISO 9001: 2015 Các yêu cầu hệ thống quản lý 2) ISO 9001:2015 quality management system
chất lượng; requirements;
3) Các yêu cầu của chương trình tiên quyết 3) Sector specific prerequisite program (PRPs)
(PRP) theo ngành cụ thể (series ISO / TS requirements (ISO/TS 22002-x series or other
22002-x hoặc tiêu chuẩn PRP cụ thể khác) và; specified PRP standard) and;

4) Các yêu cầu bổ sung của FSSC 22000 4) FSSC 22000 Additional requirements

Danh sách quyết định của Hội đồng các bên The Board of Stakeholders (BoS) Decision list is
liên quan (BoS) là văn bản chứa các quyết định a document which contains decisions
áp dụng cho Chương trình FSSC 22000. Các applicable to FSSC 22000 Scheme. The
quyết định bao trùm hoặc cung cấp thêm thông decisions overrule or provide further
tin làm rõ về các quy tắc hiện có của Chương clarification on existing Scheme rules and have
trình và phải được thực hiện và áp dụng trong to be implemented and applied within the
giai đoạn chuyển tiếp đã xác định. Danh sách defined transition period. The decision list is
quyết định là linh động và có thể được điều dynamic and can be adjusted by the BoS when

Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442 Trang 4/13

FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
chỉnh bởi BoS khi thấy cần thiết.
2.2 ISO 22000
Đối với cả chứng nhận FSSC 22000 và FSSC 22000-
Chất lượng, các yêu cầu đối với việc phát triển, thực
hiện và duy trì Hệ thống Quản lý An toàn Thực phẩm
(FSMS) được quy định trong tiêu chuẩn ISO
22000:2018 “Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm -
Yêu cầu đối mọi tổ chức nào trong chuỗi thực phẩm”;
2.3 ISO 9001
Đối với chứng nhận FSSC 22000-Chất lượng, các yêu
cầu về phát triển, thực hiện và duy trì Hệ thống quản
lý chất lượng (QMS) được quy định trong tiêu chuẩn
ISO 9001:2015 “Hệ thống quản lý chất lượng - Các
yêu cầu”.
2.4 CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT
Chương trình quy định việc áp dụng bắt buộc các tiêu
chuẩn kỹ thuật nêu chi tiết các chương trình tiên quyết
(PRP) như được đề cập trong điều 8.2 của ISO
22000:2018. Các yêu cầu PRP này được quy định
trong bộ tiêu chuẩn ISO / TS 22002-x và / hoặc tiêu
chuẩn BSI / PAS 221.
2.5 CÁC YÊU CẦU BỔ SUNG CỦA
FSSC 22000
2.5.1 QUẢN LÝ DỊCH VỤ VÀ
NGUYÊN LIỆU MUA VÀO
a) Ngoài điều khoản 7.1.6 của ISO 22000:2018, tổ
chức phải đảm bảo rằng khi các dịch vụ phân tích
trong phòng thử nghiệm được sử dụng để xác
nhận và / hoặc xác nhận giá trị sử dụng an toàn
thực phẩm, các dịch vụ này phải được thực hiện
bởi một phòng thử nghiệm có năng lực (bao gồm
cả phòng thử nghiệm bên trong và bên ngoài nếu
có) có khả năng tạo ra các kết quả thử nghiệm
chính xác và có thể lặp lại bằng cách sử dụng
các phương pháp thử nghiệm đã được xác nhận
giá trị sử dụng và thực hành tốt nhất (ví dụ: tham
gia
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
deemed necessary.
2.2 ISO 22000
For both FSSC 22000 and FSSC 22000-Quality
certification, the requirements for the development,
implementation and maintenance of the Food Safety
Management System (FSMS) are laid down in the
standard ISO 22000:2018 “Food safety management
systems
- Requirements for any organization in the food chain”
2.3 ISO 9001
For FSSC 22000-Quality certification, the
requirements for the development, implementation,
and maintenance of the Quality Management System
(QMS) are laid down in the standard ISO 9001:2015
“Quality management system – Requirements”.
2.4 PREREQUISITE PROGRAMS
The Scheme specifies mandatory application of
technical specifications detailing the pre-requisite
programs (PRPs) as referenced in clause 8.2 of ISO
22000:2018. These PRP requirements are specified in
the ISO/TS 22002-x series and/or the BSI/PAS 221
standards.
2.5 FSSC 22000 ADDITIONAL
REQUIREMENTS
2.5.1 MANAGEMENT OF SERVICES
AND PURCHASED MATERIALS
a) In addition to clause 7.1.6 of ISO 22000:2018, the
organization shall ensure that where laboratory
analysis services are used for the verification
and/or validation of food safety, these shall be
conducted by a competent laboratory (including
both internal and external laboratories as
applicable) that has the capability to produce
precise and repeatable test results using
validated test methods and best practices (e.g.
successful participation in proficiency testing
programs, regulatory approved programs or
accreditation to
Trang 5/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
thành công vào các chương trình thử
nghiệm thành thạo, các chương trình được
phê duyệt theo quy định hoặc công nhận
các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 17025).
b) Đối với các chuỗi thực phẩm thuộc nhóm C, D, I,
G và K, yêu cầu bổ sung sau áp dụng cho điều
7.1.6 của ISO 22000: 2018:
Tổ chức phải có một thủ tục dạng văn bản cho
việc mua sắm trong các tình huống khẩn cấp để
đảm bảo rằng các sản phẩm vẫn phù hợp với các
yêu cầu quy định và nhà cung cấp đã được đánh
giá.
c) Ngoài điều khoản 9.2 của ISO/TS 22002-1:2009,
tổ chức phải có chính sách áp dụng cho mua
động vật, cá và hải sản thuộc đối tượng phải
kiểm soát các chất bị cấm (ví dụ: dược phẩm,
thuốc thú y, kim loại nặng và thuốc trừ sâu);
d) Đối với các loại chuỗi thực phẩm C, D, I, G và K,
yêu cầu bổ sung sau áp dụng cho điều 9.2 của
ISO / TS 22002-1; ISO / TS 22002-4 điều khoản
4.6 và ISO / TS 22002-5 điều khoản 4: Tổ chức
phải thiết lập, thực hiện và duy trì quá trình xem
xét các thông số kỹ thuật của sản phẩm để đảm
bảo tiếp tục tuân thủ các yêu cầu của khách
hàng, pháp lý và an toàn thực phẩm.
2.5.2 GHI NHÃN SẢN PHẨM
Ngoài điều khoản 8.5.1.3 của ISO 22000:2018, tổ
chức phải đảm bảo rằng các thành phẩm được ghi
nhãn theo tất cả các yêu cầu luật định và quy định
hiện hành tại quốc gia dự định bán đến, bao gồm cả
chất gây dị ứng và các yêu cầu cụ thể của khách
hàng.
Trong trường hợp sản phẩm không được dán nhãn,
tất cả thông tin sản phẩm liên quan phải được cung
cấp để đảm bảo khách hàng hoặc người tiêu dùng sử
dụng thực phẩm một cách an toàn.
2.5.3 PHÒNG VỆ THỰC PHẨM
2.5.3.1 ĐÁNH GIÁ MỐI ĐE DỌA
Tổ chức phải có một thủ tục được lập thành văn
bản để:
a) Tiến hành đánh giá mối đe dọa để xác
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
international standards such as ISO
17025).
b) For food chain categories C, D, I, G and K, the
following additional requirement applies to ISO
22000:2018 clause 7.1.6:
The organization shall have a documented
procedure for procurement in emergency
situations to ensure that products still conform to
specified requirements and the supplier has been
evaluated.
c) In addition to ISO/TS 22002-1:2009 clause 9.2,
the organization shall have a policy for the
procurement of animals, fish and seafood that are
subject to control of
prohibited substances (e.g. pharmaceuticals,
veterinary medicines, heavy metals and
pesticides);
d) For food chain categories C, D, I, G and K, the
following additional requirement applies to
ISO/TS 22002-1 clause 9.2; ISO/TS 22002-4
clause 4.6 and ISO/TS 22002-5 clause 4: The
organization shall establish, implement, and
maintain a review process for product
specifications to ensure continued compliance
with food safety, legal and customer
requirements.
2.5.2 PRODUCT LABELLING
In addition to clause 8.5.1.3 of ISO 22000:2018, the
organization shall ensure that finished products are
labelled according to all applicable statutory and
regulatory requirements in the country of intended
sale, including allergen and customer specific
requirements.
Where product is unlabeled, all relevant product
information shall be made available to ensure the safe
use of the food by the customer or consumer.
2.5.3 FOOD DEFENSE
2.5.3.1 THREAT ASSESSMENT
The organization shall have a documented
procedure in place to:
c) Conduct a threat assessment to identify
Trang 6/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
định và đánh giá các mối đe dọa tiềm ẩn;
b) Xây dựng và thực hiện các biện pháp giảm
thiểu các mối đe dọa đáng kể.
2.5.3.2 LẬP KẾ HOẠCH
a) Tổ chức phải có một kế hoạch phòng vệ thực
phẩm được lập thành văn bản chỉ rõ các biện
pháp giảm thiểu bao gồm các quá trình và sản
phẩm trong phạm vi áp dụng của FSMS của tổ
chức.
b) Kế hoạch phòng vệ thực phẩm phải được hỗ
trợ bởi FSMS của tổ chức.
c) Kế hoạch phải tuân thủ luật pháp hiện hành và
phải được cập nhật.
2.5.4 NGĂN NGỪA GIAN LẬN
2.5.4.1 ĐÁNH GIÁ ĐIỂM YẾU / LỖ
HỔNG
Tổ chức phải có một thủ tục được lập thành văn bản
để:
a) Tiến hành đánh giá điểm yếu / lỗ hổng do gian
lận thực phẩm để xác định và đánh giá các
điểm yếu / lỗ hổng tiềm ẩn;
b) Xây dựng và thực hiện các biện pháp giảm
thiểu các điểm yếu / lỗ hổng nghiêm trọng.
2.5.4.2 LẬP KẾ HOẠCH
a) Tổ chức phải có một kế hoạch giảm thiểu gian
lận thực phẩm được lập thành văn bản chỉ rõ
các biện pháp giảm thiểu bao gồm các quá
trình và sản phẩm trong phạm vi áp dụng
FSMS của tổ chức.
b) Kế hoạch giảm thiểu gian lận thực phẩm phải
được hỗ trợ bởi FSMS của tổ chức.
c) Kế hoạch phải tuân thủ luật hiện hành và phải
được cập nhật.
2.5.5 SỬ DỤNG LOGO
a) Các tổ chức đã được chứng nhận, Cơ quan
chứng nhận và Tổ chức đào tạo sẽ chỉ được
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI
Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
and assess potential threats;
d) Develop and implement mitigation measures
for significant threats.
2.5.3.2 PLAN
a) The organization shall have a documented
food defense plan specifying the mitigation
measures covering the processes and
products within the FSMS scope of the
organization.
b) The food defense plan shall be supported by
the organization’s FSMS.
c) The plan shall comply with applicable
legislation and be kept up to date.
2.5.4 FOOD FRAUD MITIGATION
2.5.4.1 VULNERABILITY
ASSESSMENT
The organization shall have a documented procedure
in place to:
a) Conduct a food fraud vulnerability assessment
to identify and assess potential vulnerabilities;
b) Develop and implement mitigation measures
for significant vulnerabilities.
2.5.4.2 PLAN
a) The organization shall have a documented
food fraud mitigation plan specifying the
mitigation measures covering the processes
and products within the FSMS scope of the
organization.
b) The food fraud mitigation plan shall be
supported by the organization’s FSMS.
c) The plan shall comply with the applicable
legislation and be kept up to date.
2.5.5 LOGO USE
a) Certified organizations, Certification
Bodies and Training Organizations shall
Trang 7/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020 CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW

sử dụng Logo FSSC 22000 cho các hoạt động use the FSSC 22000 logo only for marketing
marketing như ấn phẩm của tổ chức, trang web activities such as organization's printed matter,
và các tài liệu quảng cáo khác. website, and another promotional material.

b) Trường hợp sử dụng logo, tổ chức phải tuân thủ b) In case of using the logo, the organization shall
các quy cách sau: comply with the following specifications:

Được phép sử dụng biểu trưng bằng màu đen và Use of the logo in black and white is permitted when
trắng khi tất cả các văn bản và hình ảnh khác có màu all other text and images are in black and white.
đen và trắng.

c) Tổ chức được chứng nhận không được phép sử c) The certified organization is not allowed to use
dụng logo FSSC 22000, bất kỳ tuyên bố nào the FSSC 22000 logo, any statement or make
hoặc tham chiếu đến trạng thái được chứng nhận reference to its certified status on:
của mình trên:

i. sản phẩm; i. a product;

ii. nhãn của sản phẩm; ii. its labelling;
iii. bao bì của nó (chính, phụ hoặc bất kỳ hình iii. its packaging (primary, secondary or any other
thức nào khác); form);
iv. in any other manner that implies FSSC 22000 iv. in any other manner that implies FSSC 22000
approves a product, process, or service. approves a product, process, or service.

2.5.6 QUẢN LÝ THÀNH PHẦN GÂY DỊ 2.5.6 MANAGEMENT OFALLERGENS

ỨNG (CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, (FOOD CHAIN CATEGORIES C, E, FI,
E, FI, G, I & K) G, I & K)

Tổ chức phải có một kế hoạch quản lý chất gây dị ứng The organization shall have a documented allergen
được lập thành văn bản bao gồm: management plan that includes:
a) Đánh giá rủi ro bao gồm tất cả các nguồn tiềm a) Risk assessment covering all potential
ẩn của sự lây nhiễm chéo chất gây dị ứng và; sources of allergen cross-contamination and;

b) Các biện pháp kiểm soát để giảm hoặc loại bỏ b) Control measures to reduce or eliminate the
nguy cơ lây nhiễm chéo. risk of cross-contamination.

2.5.7 GIÁM SÁT MÔI TRƯỜNG (CHUỖI 2.5.7 ENVIRONMENTAL

CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, I&K) MONITORING (FOOD CHAIN
CATEGORIES C, I & K)

Tổ chức phải có: The organization shall have in place:

a) Chương trình giám sát môi trường dựa a) Risk-based environmental monitoring

Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442 Trang 8/13

FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
trên rủi ro;
b) Thủ tục được lập thành văn bản để đánh giá
hiệu lực của tất cả các biện pháp kiểm soát
đối với việc ngăn ngừa ô nhiễm từ môi trường
sản xuất và thủ tục này tối thiểu phải bao gồm
việc đánh giá các biện pháp kiểm soát vi sinh
và chất gây dị ứng.;
c) Dữ liệu của các hoạt động giám sát bao gồm
phân tích xu hướng thường xuyên.
2.5.8 CÔNG THỨC SẢN PHẨM
(CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM D)
Tổ chức phải có các thủ tục để quản lý việc sử dụng
các thành phần chứa các chất dinh dưỡng có thể gây
ảnh hưởng xấu đến sức khỏe động vật.
2.5.9 VẬN CHUYỂN VÀ GIAO HÀNG
(CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM FI)
Tổ chức phải đảm bảo rằng sản phẩm được vận
chuyển và phân phối trong các điều kiện giảm thiểu
khả năng nhiễm bẩn.
2.5.10 LƯU KHO & BẢO QUẢN (CHUỖI
CUNG ỨNG TẤT CẢ CÁC NHÓM)
a) Tổ chức phải thiết lập, thực hiện và duy trì một
thủ tục và hệ thống luân tồn kho bao gồm các
nguyên tắc FEFO cùng với các yêu cầu của
FIFO.
b) Ngoài điều khoản 16.2 của ISO / TS 22002-
1:2009, tổ chức phải có các yêu cầu cụ thể để
xác định thời gian và nhiệt độ sau giết mổ liên
quan đến việc làm lạnh hoặc đông lạnh sản
phẩm.
2.5.11 KIỂM SOÁT MỐI NGUY VÀ CÁC
BIỆN PHÁP NGĂN NGỪA NHIỄM CHÉO
(CHUỖI CUNG ỨNG CÁC NHÓM C & I)
a) Đối với chuỗi cung ứng thực phẩm nhóm I, yêu
cầu bổ sung sau áp dụng cho điều
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
program;
b) Documented procedure for the evaluation of
the effectiveness of all controls on preventing
contamination from the manufacturing
environment and this shall include, at a
minimum, the evaluation of microbiological
and allergen controls present;
c) Data of the monitoring activities including
regular trend analysis.
2.5.8 FORMULATION OF
PRODUCTS (FOOD CHAIN CATEGORY D)
The organization shall have in place procedures to
manage the use of ingredients that contai nutrients
that can have adverse animal health impact.
2.5.9 TRANSPORT AND DELIVERY
(FOOD CHAIN CATEGORY FI)
The organization shall ensure that product is
transported and delivered under conditions which
minimize the potential for contamination.
2.5.10 STORAGE AND WAREHOUSING
(ALL FOOD CHAIN CATEGORIES)
a) The organization shall establish, implement,
and maintain a procedure and specified stock
rotation system that includes FEFO principles
in conjunction with the FIFO requirements.
b) In addition to ISO/TS 22002-1:2009 clause
16.2, the organization shall have specified
requirements in place that define post-
slaughter time and temperature in relation with
chilling or freezing of the products.
2.5.11 HAZARD CONTROL AND
MEASURES FOR PREVENTING
CROSS-CONTAMINATION (FOOD
CHAIN CATEGORIES C & I)
a) For food chain category I, the following
additional requirement applies to ISO
Trang 9/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
8.5.1.3 của ISO 22000:2018:
• Tổ chức phải đưa ra các yêu cầu cụ thể
trong trường hợp bao bì được sử dụng
để truyền đạt hoặc cung cấp ảnh hưởng
về chức năng đối với thực phẩm (ví dụ:
kéo dài thời hạn sử dụng).
b) Đối với nhóm CI của chuỗi cung ứng thực phẩm,
yêu cầu sau áp dụng ngoài điều khoản 10.1 của
ISO / TS 22002-1:2009:
• Tổ chức phải có các yêu cầu cụ thể đối
với quá trình kiểm tra tại nơi nhốt và /
hoặc khi di chuyển để đảm bảo động vật
phù hợp với con người;
2.5.12 THẨM TRA PRP (CHUỖI
CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, D, G, I &
K)
Đối với các chuỗi thực phẩm thuộc nhóm C, D, G, I và
K, yêu cầu bổ sung sau áp dụng cho điều 8.8.1 của
ISO22000: 2018:
•Tổ chức phải thiết lập, thực hiện và duy
trì việc kiểm tra tại cơ sở / kiểm tra PRP
định kỳ (ví dụ hàng tháng) để xác minh
rằng nhà xưởng (bên trong và bên
ngoài), môi trường sản xuất và thiết bị
chế biến được duy trì trong điều kiện
thích hợp để đảm bảo an toàn thực
phẩm. Tần suất và nội dung của các
cuộc kiểm tra tại cơ sở / kiểm tra PRP
phải dựa trên rủi ro với các tiêu chí lấy
mẫu xác định và được liên kết với tiêu
chuẩn kỹ thuật liên quan.
2.5.13 PHÁT TRIỂN SẢN PHẨM (CHUỖI
CUNG ỨNG CÁC NHÓM C, D,E,F,I&K)
Quy trình thiết kế và phát triển sản phẩm phải được
thiết lập, thực hiện và duy trì cho các sản phẩm mới
và các thay đổi đối với sản phẩm hoặc quy trình sản
xuất để đảm bảo sản xuất ra các sản phẩm an toàn và
hợp pháp. Điều này sẽ bao gồm những điều sau:
a) Đánh giá tác động của sự thay đổi đối với
FSMS có tính đến mọi mối nguy an toàn thực
phẩm mới (bao gồm cả chất gây dị ứng) phát
sinh và cập nhật phân
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
22000:2018 clause 8.5.1.3:
• The organization shall have specified
requirements in place in case packaging
is used to impart or provide a functional
effect on food (e.g. shelf life extension).
b) For food chain category CI, the following
requirement apply in addition to ISO/TS
22002-1:2009 clause 10.1:
• The organization shall have specified
requirements for an inspection process
at lairage and/or at evisceration to
ensure animals are fit for human
consumption;
2.5.12 PRP VERIFICATION (FOOD
CHAIN CATEGORIES C, D, G, I & K)
For food chain categories C, D, G, I and K, the
following additional requirement applies to ISO22000:
2018 clause 8.8.1:
•The organization shall establish,
implement, and maintain routine (e.g.
monthly) site inspections/PRP checks to
verify that the site (internal and
external), production environment and
processing equipment are maintained in
a suitable condition to ensure food
safety. The frequency and content of the
site inspections/PRP checks shall be
based on risk with defined sampling
criteria and linked to the relevant
technical specification.
2.5.13 PRODUCT DEVELOPMENT
(FOOD CHAIN CATEGORIES C, D,
E,F,I&K)
A product design and development procedure shall be
established, implemented, and maintained for new
products and changes to product or manufacturing
processes to ensure safe and legal products are
produced. This shall include the following:
a) Evaluation of the impact of the change on the
FSMS taking into account any new food safety
hazards (incl. allergens) introduced and
updating the hazard
Trang 10/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
tích mối nguy cho phù hợp
b) Xem xét tác động đến quy trình cho sản phẩm
mới và các sản phẩm và quy trình hiện có
c) Nhu cầu nguồn lực và đào tạo
d) Các yêu cầu về thiết bị và bảo trì
e) Sự cần thiết phải tiến hành sản xuất và thử
nghiệm hạn sử dụng để xác nhận giá trị sử
dụng của công thức và các quá trình có khả
năng tạo ra một sản phẩm an toàn và đáp ứng
các yêu cầu của khách hàng
2.5.14 TÌNH TRẠNG SỨC KHỎE
(CHUỖI CUNG ỨNG NHÓM D)
Ngoài điều 4.10.1 của ISO / TS 22002-6, tổ chức phải
có thủ tục để đảm bảo rằng sức khỏe của nhân viên
không có ảnh hưởng xấu đến hoạt động sản xuất thức
ăn chăn nuôi. Theo các hạn chế pháp lý tại quốc gia
hoạt động, nhân viên phải trải qua kiểm tra y tế trước
khi làm việc trong các hoạt động tiếp xúc với nguồn
cấp dữ liệu, trừ khi các mối nguy được ghi nhận hoặc
đánh giá y tế cho thấy không cần thiết. Các cuộc kiểm
tra y tế bổ sung, nếu được phép, phải được thực hiện
theo yêu cầu và trong khoảng thời gian do tổ chức xác
định.
2.5.15 CÁC YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC
ĐƯỢC CHỨNG NHẬN (CHUỖI CUNG
ỨNG CÁC NHÓM A, E,FI&G)
2.5.15.1 Chức năng trung tâm
a) Ban quản lý của chức năng trung tâm phải
đảm bảo có đủ nguồn lực và vai trò, trách
nhiệm và yêu cầu được xác định rõ ràng đối
với ban lãnh đạo, đánh giá viên nội bộ,
chuyên viên kỹ thuật xem xét các cuộc đánh
giá nội bộ và các nhân sự chủ chốt khác liên
quan đến FSMS.
2.5.15.2 Các yêu cầu đánh giá nội
bộ
a) Một thủ tục và chương trình đánh giá nội bộ phải
được thiết lập bởi chức năng trung tâm bao gồm
hệ thống quản lý, chức năng
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
analysis accordingly
b) Consideration of the impact on the process
flow for the new product and existing products
and processes
c) Resource and training needs
d) Equipment and maintenance requirements
e) The need to conduct production and shelf-life
trials to validate product formulation and
processes are capable of producing a safe
product and meet customer requirements
2.5.14 HEALTH STATUS (FOOD
CHAIN CATEGORY D)
In addition to ISO/TS 22002 -6 clause 4.10.1, the
organization shall have a procedure to ensure that the
health of personnel does not have an adverse effect
on the feed production operations. Subject to legal
restrictions in the country of operation, employees
shall undergo a medical screening prior to employment
in feed contact operations, unless documented
hazards or medical assessment indicates otherwise.
Additional medical examinations, where permitted,
shall be carried out as required and at intervals
defined by the organization.
2.5.15 REQUIREMENTS FOR
ORGANIZATIONS WITH
CERTIFICATION (FOOD CHAIN
CATEGORY A, E, FI & G)
2.5.15.1 Central function
a) The management of the central function shall
ensure that sufficient resources are available,
and that roles, responsibilities and
requirements are clearly defined for
management, internal auditors, technical
personnel reviewing internal audits and other
key personnel involved in the FSMS.
2.5.15.2 Internal Audit
Requirements
a) An internal audit procedure and program shall be
established by the central function covering the
management system, central
Trang 11/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
trung tâm và tất cả các cơ sở. Đánh giá viên nội
bộ phải độc lập với các lĩnh vực mà họ đánh giá
và được bộ phận chức năng trung tâm phân công
để đảm bảo tính công bằng ở cấp cơ sở.
b) Hệ thống quản lý, chức năng tập trung và tất cả
các địa điểm / cơ sở phải được đánh giá ít nhất
hàng năm hoặc thường xuyên hơn dựa trên đánh
giá rủi ro.
c) Đánh giá viên nội bộ phải đáp ứng ít nhất các yêu
cầu sau và điều này sẽ được CB đánh giá hàng
năm như một phần của cuộc đánh giá:
Kinh nghiệm làm việc: 2 năm kinh nghiệm làm
việc toàn thời gian trong ngành thực phẩm bao
gồm ít nhất 1 năm trong tổ chức.
Giáo dục: tốt nghiệp đại học hoặc trong tình
huống không có khóa học chính thức, có ít nhất 5
năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực sản xuất
hoặc sản xuất thực phẩm, vận chuyển và bảo
quản, bán lẻ, kiểm tra hoặc thực thi.
Đào tạo:
i. Đối với đánh giá nội bộ FSSC 22000,
đánh giá viên chính phải hoàn thành
Khóa học đánh giá viên chính FSMS,
QMS hoặc FSSC 22000 kéo dài 40 giờ.
ii. Các đánh giá viên khác trong nhóm đánh
giá nội bộ phải hoàn thành tốt khóa học
đánh giá viên nội bộ kéo dài 16 giờ bao
gồm các nguyên tắc, thực hành và kỹ
thuật đánh giá. Việc đào tạo có thể được
cung cấp bởi Đánh giá viên trưởng nội bộ
có đủ năng lực hoặc thông qua một nhà
cung cấp đào tạo bên ngoài.
iii. Chương trình đào tạo của FSSC bao
gồm ít nhất ISO 22000, các chương trình
tiền quyết liên quan dựa trên tiêu chuẩn
kỹ thuật cho lĩnh vực này (ví dụ: ISO / TS
22002-x; PAS-xyz) và các yêu cầu bổ
sung của FSSC - tối thiểu 8 giờ.
d) Các báo cáo đánh giá nội bộ phải được bộ phận
chức năng trung tâm xem xét kỹ thuật, bao gồm
cả việc giải quyết những điểm không phù hợp
phát hiện được khi đánh giá nội bộ. Người đánh
giá kỹ thuật phải công bằng, có khả năng diễn
giải và
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
function, and all sites. Internal auditors shall be
independent from the areas they audit and be
assigned by the central function to ensure
impartiality at site level.
b) The management system, centralized function
and all sites shall be audited at least annually or
more frequently based on a risk assessment.
c) Internal auditors shall meet at least the following
requirements, and this shall be assessed by the
CB annually as part of the audit:
Work experience: 2 years’ full-time work
experience in the food industry including at least
1 year in the organization.
Education: completion of a higher education
course or in the absence of a formal course, have
at least 5 years work experience in the food
production or manufacturing, transport and
storage, retailing, inspection, or enforcement
areas.
Training:
i. For FSSC 22000 internal audits, the lead
auditor shall have successfully completed
a FSMS, QMS or FSSC 22000 Lead
Auditor Course of 40 hours.
ii. Other auditors in the internal audit team
shall have successfully completed an
internal auditor course of 16 hours
covering audit
principles, practices, and techniques. The
training may be provided by the qualified
internal Lead Auditor or through an
external training provider.
iii. FSSC scheme training covering at least
ISO 22000, the relevant prerequisite
programs based on the technical
specification for the sector (e.g. ISO/TS
22002-x; PAS-xyz) and the FSSC
additional requirements – minimum 8
hours.
d) Internal audit reports shall be subject to a
technical review by the central function, including
addressing the non-conformities resulting from
the internal audit. Technical reviewers shall be
impartial, have the ability to interpret and apply
the FSSC
Trang 12/13
FSSC 22000 Version 5.1 Part 2 | Nov 2020
áp dụng các tài liệu quy chuẩn của FSSC (ít nhất
là ISO 22000, ISO / TS 22002-x liên quan; PAS-
xyz và các yêu cầu bổ sung của FSSC) và có
kiến thức về các quá trình và hệ thống của tổ
chức .
e) Đánh giá viên nội bộ và người đánh giá kỹ thuật
phải chịu sự giám sát kết quả hoạt động và hiệu
chỉnh hàng năm. Bất kỳ hành động tiếp theo nào
đã được xác định phải được thực hiện một cách
thích hợp và kịp thời bởi chức năng Trung tâm.
Đặng Hoàng Dự – FSSC Lead Auditor/PCQI – Cell/zalo/viber: 0908107442
CÔNG TY TNHH ĐÀO TẠO - TƯ VẤN DU & LAW
normative documents (at least ISO 22000, the
relevant ISO/TS 22002-x; PAS-xyz and the FSSC
additional requirements) and have knowledge of
the organizations processes and systems.
e) Internal auditors and technical reviewers shall be
subject to annual performance monitoring and
calibration. Any follow-up actions identified shall
be suitably actioned in a timely and appropriate
manner by the Central function.
Trang 13/13