‫‪ 35‬دقيقة‬

‫‪ 8.1‬التخطيط والتحكم التشغيلي‬

‫الشرط‬

‫يجب أن تخطط املنظمة وتنفذ وتتحكم في العمليات ‪ ،‬على النحو املبين في ‪ ، 4.4‬الالزمة لتلبية متطلبات توفير املنتجات‬
‫والخدمات ولتنفيذ اإلجراءات املحددة في ‪ 6.1‬من خالل تحديد متطلبات املنتجات والخدمات ؛‪ ‬وضع معايير للعمليات‬
‫وقبول املنتجات والخدمات ؛‪  ‬تحديد املوارد الالزمة لتحقيق التوافق مع متطلبات املنتج والخدمة ؛‪ ‬تنفيذ التحكم في‬
‫ً‬
‫العمليات وفقا للمعايير ؛‪  ‬تحديد املعلومات املوثقة والحفاظ عليها واالحتفاظ بها إلى الحد الضروري للثقة في أن‬
‫العمليات قد تم تنفيذها كما هو مخطط لها وإلثبات توافق املنتجات والخدمات مع املتطلبات‪ .‬يجب أن تكون مخرجات‬
‫هذا التخطيط مناسبة لعمليات املنظمة‪  .‬يجب على املنظمة التحكم في التغييرات املخطط لها ومراجعة عواقب التغييرات‬
‫غير املقصودة ‪ ،‬واتخاذ اإلجراءات للتخفيف من أي آثار سلبية ‪ ،‬حسب الضرورة‪ .‬يجب أن تضمن املنظمة التحكم في‬
‫ً‬
‫عمليات االستعانة بمصادر خارجية وفقا لـ ‪.8.4‬‬

‫أسئلة قائمة التحقق‬

‫كيف يتم التخطيط للعمليات الالزمة للوفاء بمتطلبات توفير املنتجات والخدمات وتنفيذها والتحكم فيها؟‬ ‫‪.1‬‬
‫كيف يتم تحديد متطلبات املنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.2‬‬
‫كيف يتم تحديد معايير العمليات وقبول املنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.3‬‬
‫كيف يتم تحديد املوارد؟‬ ‫‪.4‬‬
‫كيف يتم تنفيذ عملية التحكم؟‬ ‫‪.5‬‬
‫اعرض املعلومات املوثقة التي تظهر الثقة في أن العمليات قد تم تنفيذها كما هو مخطط لها ويمكن أن تثبت‬ ‫‪.6‬‬
‫مطابقة املنتجات والخدمات‪.‬‬
‫كيف تحدد املنظمة أن ناتج عملية التخطيط مناسب لعملياتها؟‪K‬‬ ‫‪.7‬‬
‫كيف تتحكم املنظمة في التغييرات املخطط لها؟‪ ‬كيف تتم مراجعة نتائج التغييرات غير املقصودة؟‪ ‬ما هو اإلجراء‬ ‫‪.8‬‬
‫املتخذ للتخفيف من أي آثار ضارة؟‬
‫كيف يتم التحكم في عمليات االستعانة بمصادر خارجية؟‬ ‫‪.9‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫ينصب تركيز البند ‪ 8.1‬على الضوابط التي تحكم صنع املنتجات لتلبية متطلبات العمالء وجميع عمليات نظام‬ ‫‪.1‬‬
‫إدارة الجودة التي تحقق ذلك ‪ ،‬بشكل مباشر أو غير مباشر‪ .‬قد تشمل عمليات التشغيل العمليات املتعلقة‬
‫بالعميل (املبيعات والتسويق) ‪ ،‬والتصميم والتطوير ‪ ،‬واإلنتاج ‪ ،‬والشحن ‪ ،‬واالستالم ‪ ،‬والتعبئة ‪ ،‬والقياس ‪،‬‬
‫ومراقبة املنتج والعمليات ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬سواء تم إجراؤها في املوقع أو خارج‪ K‬املوقع‪.‬‬
 ‫يمكن تنفيذ مخرجات تخطيط العملية بعدة طرق مختلفة مثل خطة جودة املنتج ‪ /‬املشروع ‪ ،‬والرسومات ‪،‬‬ ‫‪.2‬‬
‫وإعداد املاكينة ‪ ،‬ومعايير الفحص ‪ ،‬وأوراق العملية ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬يجب أن تكون متاحة بسهولة ألولئك الذين‬
‫يؤدون هذه العمليات‪.‬‬
‫يجب أن تتضمن خطط الجودة العمليات املطلوبة ‪ ،‬وتسلسل العملية ومعلمات التحكم ‪ ،‬واملوارد املحددة‬ ‫‪.3‬‬
‫الالزمة لعمل املنتج والتحقق منه وتسليمه ‪ ،‬ومعايير قبول املنتج وأهداف الجودة ‪ ،‬ومراقبة املنتج والعملية ‪،‬‬
‫وخطط التحكم في القياس للتحكم في أي منتج أو تصحيحه وتصحيحه‪ .‬عدم املطابقة العملية ‪ ،‬واإلشارة إلى‬
‫عمليات الدعم ‪ ،‬واملستندات املطلوبة مثل تعليمات العمل أو املواصفات الهندسية ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬وتفاصيل‬
‫السجالت التي يتعين حفظها‪.‬‬
‫أيضا تحديد املستندات املحددة املطلوبة للتخطيط والتشغيل والتحكم الفعال في عمليات‬‫يجب عليك ً‬ ‫‪.4‬‬
‫اإلنتاج‪ .‬قد تتضمن هذه املستندات العقود واملواصفات واألوامر وخطط جودة املنتج وتعليمات العمل واإلجراء‬
‫املوثق وما إلى ذلك ‪ً ،‬‬
‫جنبا إلى جنب مع املمارسات واإلجراءات والطرق غير املكتوبة‪.‬‬
‫قد تشمل أهداف الجودة معدالت العيوب ‪ ،‬ومعدالت الخردة ‪ ،‬وما إلى ذلك‪ .‬قد تتضمن املتطلبات أو املعايير‬ ‫‪.5‬‬
‫الخاصة باملنتج الخصائص الفيزيائية واألبعاد والوظيفية وما إلى ذلك ‪ ،‬والقياسات والتفاوتات ومستويات‬
‫ً‬
‫اعتمادا على طبيعة املنتج ‪ ،‬قد يحدد العميل األهداف واملتطلبات‬ ‫القبول ذات الصلة‪ .‬في كثير من الحاالت ‪،‬‬
‫واملعايير لعمليات تحقيق املنتج ً‬
‫أيضا‪.‬‬
‫قد تتضمن خطوات تخطيط العملية أ) إنشاء خطة جودة ملنتج أو خدمة لوصف كيفية تعديل نظام إدارة‬ ‫‪.6‬‬
‫الجودة وتطبيقه على جميع العمليات‪  .‬يمكن أن تتضمن هذه الخطة أو تشير إلى اإلجراءات والسجالت التي يتعين‬
‫الحفاظ عليها وتحليلها‪ .‬ب) النظر في استخدام تصميم املنتج ونهج عملية التطوير لتصميم العمليات‪ .‬هذا مطلب‬
‫في صناعة السيارات‪  .‬لقد أصبح من أفضل املمارسات التي تم إثباتها في العديد من املؤسسات على الرغم من أن‬
‫‪ ISO 9001‬ال يتطلب صراحة االلتزام بمتطلبات التصميم والتطوير لتصميمات العمليات الداخلية‪ .‬هذا يعزز كل‬
‫من فعالية وكفاءة العمليات‪ .‬ج) تحديد مقاييس األداء الرئيسية لكل من املنتجات والعمليات ومواءمتها مع‬
‫أهداف الجودة واألعمال‪.‬‬

‫‪ 8.2‬تحديد متطلبات املنتجات والخدمات‬

‫الشرط‬

‫‪ 8.2.1‬التواصل مع العمالء‬
‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬

‫يجب على املنظمة إنشاء عمليات التواصل مع العمالء لتوفير املعلومات املتعلقة باملنتجات والخدمات ؛‪ ‬االستفسارات أو‬
‫العقود أو التعامل مع الطلبات ‪ ،‬بما في ذلك التغييرات ؛‪  ‬الحصول على مالحظات العمالء املتعلقة باملنتج والخدمات بما‬
 ‫في ذلك شكاوى العمالء ؛‪  ‬التعامل مع ممتلكات العميل أو التحكم فيها ‪ ،‬ووضع متطلبات محددة إلجراءات الطوارئ ‪،‬‬
‫عند االقتضاء‪.‬‬

‫‪ 8.2.2‬تحديد املتطلبات املتعلقة باملنتجات والخدمات‬

‫يجب أن تضمن املنظمة أثناء تحديد متطلبات املنتجات والخدمات التي سيتم تقديمها للعمالء تحديد متطلبات املنتج‬
‫والخدمة (بما في ذلك تلك التي تعتبرها املنظمة ضرورية) واملتطلبات القانونية املعمول بها‪ .‬يجب على املنظمة ً‬
‫أيضا‬
‫التأكد من أن لديها القدرة على تلبية املتطلبات املحددة وإثبات املطالبات الخاصة باملنتجات والخدمات التي تقدمها‪.‬‬

‫‪ 8.2.3‬مراجعة متطلبات املنتج والخدمات‬

‫‪ 8.2.3.1‬يجب على املنظمة التأكد من أن لديها القدرة على تلبية متطلبات املنتجات والخدمات التي سيتم تقديمها‬
‫للعمالء‪  .‬يجب على املنظمة إجراء مراجعة قبل االلتزام بتزويد العمالء باملنتجات والخدمات‪ .‬يجب أن تتضمن املراجعة‬
‫املتطلبات املحددة من قبل العميل ‪ ،‬بما في ذلك متطلبات أنشطة التسليم وما بعد التسليم ؛‪ ‬املتطلبات غير املنصوص‬
‫عليها من قبل العميل ‪ ،‬ولكنها ضرورية لالستخدام املحدد أو املقصود ‪ ،‬عندما تكون معروفة ‪ ،‬املتطلبات املحددة من‬
‫قبل املنظمة ‪ ،‬واملتطلبات القانونية والتنظيمية املطبقة على املنتجات والخدمات ‪ ،‬ومتطلبات العقد أو الطلبات التي‬
‫ً‬
‫تختلف عن تلك التي تم التعبير عنها مسبقا‪  .‬يجب على املنظمة التأكد من حل متطلبات العقد أو الطلب التي تختلف عن‬
‫ً‬ ‫ً‬ ‫ً‬
‫تلك املحددة مسبقا‪ .‬عندما ال يقدم العميل بيانا موثقا بمتطلباته ‪ ،‬يجب على املؤسسة تأكيدها قبل قبولها‪ .‬في بعض‬
‫املواقف ‪ ،‬مثل املبيعات عبر اإلنترنت ‪ ،‬عندما تكون املراجعة الرسمية غير عملية لكل طلب ‪ ،‬يمكن أن تغطي املراجعة‬
‫معلومات املنتج ذات الصلة ‪ ،‬مثل الكتالوجات‪.‬‬
‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬

‫‪ 8.2.3.2‬يجب أن تحتفظ املنظمة بمعلومات موثقة عن نتائج املراجعة وأي متطلبات جديدة للمنتجات والخدمات‪.‬‬

‫‪ 8.2.4‬التغييرات في متطلبات املنتجات والخدمات‬

‫يجب على املنظمة التأكد من تعديل املعلومات املوثقة ذات الصلة ‪ ،‬وإطالع األشخاص املعنيين على املتطلبات‬
‫املتغيرة‪ .‬عندما يتم تغيير متطلبات املنتجات والخدمات‪.‬‬

‫أسئلة قائمة التحقق‬

‫ما هي عمليات التواصل مع العمالء؟‪ ‬كيف تقوم املؤسسة بتوصيل املعلومات املتعلقة باملنتجات والخدمات‬ ‫‪.1‬‬
‫واالستفسارات والعقود ومعالجة الطلبات وآراء العمالء والتصورات والشكاوى والتعامل مع ممتلكات العميل‬
‫أو معالجتها واملتطلبات املحددة لإلجراءات الطارئة؟‬
‫ما هي عملية تحديد متطلبات املنتجات والخدمات التي سيتم تقديمها للعمالء املحتملين؟‪ ‬كيف يتم إنشاء هذه‬ ‫‪.2‬‬
‫العملية وتنفيذها واملحافظة عليها؟‬
 ‫كيف تحدد املنظمة متطلبات املنتج والخدمة بما في ذلك املتطلبات القانونية والتنظيمية؟‪K‬‬ ‫‪.3‬‬
‫كيف تتأكد من أن لديك القدرة على تلبية املتطلبات املحددة وإثبات أي مطالبات تتعلق بمنتجاتك وخدماتك؟‬ ‫‪.4‬‬
‫كيف تقوم املؤسسة بمراجعة متطلبات العمالء للتسليم وما بعد التسليم؟‬ ‫‪.5‬‬
‫ً‬
‫كيف تقوم املنظمة بمراجعة املتطلبات الالزمة الستخدام العمالء املحدد أو املقصود ‪ ،‬حيثما كان ذلك معروفا؟‬ ‫‪.6‬‬
‫كيف تقوم املنظمة بمراجعة املتطلبات القانونية والتنظيمية‪ K‬اإلضافية املطبقة على املنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.7‬‬
‫كيف تقوم املنظمة بمراجعة أي عقد أو طلب آخر؟‬ ‫‪.8‬‬
‫أظهر أن املراجعة أجريت قبل التزامك بتزويد عمالئك باملنتجات والخدمات‪ .‬كيف يمكنك حل متطلبات العقد أو‬ ‫‪.9‬‬
‫ً‬
‫مسبقا؟‬ ‫الطلب التي تختلف عن تلك املحددة‬
‫موثقا؟‬ ‫كيف تؤكد املؤسسة متطلبات العميل حيث ال يقدم العميل ً‬
‫بيانا ً‬ ‫‪.10‬‬
‫ما هي املعلومات املوثقة التي يتم االحتفاظ بها والتي تصف نتائج املراجعة بما في ذلك أي متطلبات جديدة أو‬ ‫‪.11‬‬
‫متغيرة؟‬
‫اعرض املعلومات املوثقة التي تحتوي على تغييرات للمنتجات والخدمات‪ .‬كيف تتأكد من أن املوظفين املعنيين‬ ‫‪.12‬‬
‫على علم بهذه التغييرات؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫يجب أن تتضمن اتصاالت هذا العميل املعلومات املتعلقة باملنتجات أو الخدمات ‪ ،‬والتعامل مع االستفسارات ‪،‬‬ ‫‪.1‬‬
‫والعقود أو الطلبات ‪ ،‬وتعليقات العمالء ‪ ،‬والتعامل مع ممتلكات العميل والتحكم فيها ‪ ،‬وإذا لزم األمر ‪ ،‬تحديد‬
‫متطلبات محددة لإلجراءات الطارئة‪  .‬تأكد من أن العميل لديه عرض أسعار ومواصفات مكتوبة واضحة تتعلق‬
‫باملنتج ‪ /‬الخدمات التي يريدها‪  .‬يحتاج التواصل مع العمالء إلى التأكد من أن متطلبات العمالء واملتطلبات األخرى‬
‫للمنتج أو الخدمة مفهومة بوضوح‪.‬‬
‫لتجنب شكاوى العمالء أو عدم رضاهم ‪ ،‬حتى بالنسبة "للمتطلبات" التي لم يتم تحديدها بوضوح (على سبيل‬ ‫‪.2‬‬
‫املثال ‪ ،‬املتطلبات التنظيمية‪ K‬أو قواعد السوق) ‪ ،‬يجب على املنظمة النظر في فهم شامل ملتطلبات العمالء ‪ ،‬وربما‬
‫حتى إجراء تقييم املخاطر على العمليات‪.‬‬
‫يتطلب البند ‪ 8.2.2‬من املنظمة تحديد املتطلبات املتعلقة بمنتجاتها وخدماتها‪ K.‬يتضمن ذلك أ) إنشاء عملية‬ ‫‪.3‬‬
‫لتحديد متطلبات املنتجات املعروضة للعمالء املحتملين‪ .‬ب) تحديد متطلبات العميل ‪ ،‬بالنسبة للمؤسسة ‪ ،‬ومن‬
‫القوانين واللوائح املعمول بها‪ .‬ج) تحديد أن املنظمة لديها القدرة على تلبية املتطلبات وإثبات االدعاءات املتعلقة‬
‫بمنتجاتها وخدماتها‬
‫من املستحسن أن تحتفظ بمعلومات موثقة لوصف عملية تحديد جميع جوانب متطلبات املنتج والخدمة‪ .‬يجب‬ ‫‪.4‬‬
‫ً‬
‫أن تتضمن املعلومات املوثقة كال من متطلبات املنتج املحددة من قبل العميل ومتطلبات املنتج التي لم يحددها‬
 ‫العميل ولكنها ضرورية لالستخدام املقصود أو املحدد‪ً  .‬‬
‫أيضا ‪ ،‬يجب مراعاة املتطلبات التنظيمية‪ K‬والقانونية‬
‫الفريدة باإلضافة‪ K‬إلى الشروط واألحكام التجارية‪.‬‬
‫يجب على املنظمة مراجعة متطلبات املنتجات والخدمات ‪ ،‬والتي تشمل‪ :‬أ) املتطلبات الخاصة بالعميل للمنتج أو‬ ‫‪.5‬‬
‫الخدمة ‪ ،‬بما في ذلك أي متطلبات للتسليم أو إجراءات ما بعد التسليم‪ .‬ب) من املعروف أن املنظمة تحتاج إلى‬
‫املتطلبات على الرغم من عدم تحديدها من قبل العميل‪ .‬ج) املتطلبات القانونية والتنظيمية املعمول بها التي‬
‫تنطبق على املنتج أو الخدمة) متطلبات العقد النهائي أو الطلب يختلف عن تلك التي سبق تقديمها أو تمت‬
‫مناقشتها مع العميل‬
‫يجب التحكم في التغييرات وتحديث املعلومات املوثقة لضمان تضمين التغييرات بشكل صحيح في املعلومات‬ ‫‪.6‬‬
‫املوثقة‪  .‬عند حدوث تغييرات في متطلبات املنتج أو الطلبات أو العقود أو عروض األسعار ‪ ،‬يتعين على املنظمة‬
‫ضمان تعديل املعلومات املوثقة ذات الصلة وإبالغها ‪ ،‬حسب االقتضاء ‪ ،‬داخل املنظمة‪.‬‬

‫‪ 8.3 ‬تصميم وتطوير املنتجات والخدمات‬

‫الشرط‬

‫‪ 8.3.1‬عام‬
‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬

‫يجب على املنظمة إنشاء وتنفيذ وصيانة عملية التصميم والتطوير‪ .‬بحيث تكون كافية لإلنتاج الالحق أو تقديم الخدمة‪.‬‬

‫‪ 8.3.2‬التصميم وتخطيط التطوير‬

‫أثناء التخطيط للتصميم والتطوير ‪ ،‬يجب على املنظمة مراعاة ما يلي عند تحديد مراحل وضوابط التصميم والتطوير‪:‬‬
‫طبيعة ومدة وتعقيد أنشطة التصميم والتطوير ؛‬ ‫‪.1‬‬
‫مراحل العملية املطلوبة ‪ ،‬بما في ذلك مراجعات التصميم والتطوير القابلة للتطبيق ؛‬ ‫‪.2‬‬
‫أنشطة التحقق والتصديق املطلوبة للتصميم والتطوير ؛‪ ‬‬ ‫‪.3‬‬
‫املسؤوليات والصالحيات املشاركة في عملية التصميم والتطوير ؛‬ ‫‪.4‬‬
‫احتياجات املوارد الداخلية والخارجية لتصميم وتطوير املنتجات والخدمات ؛‬ ‫‪.5‬‬
‫الحاجة إلى التحكم في الواجهات بين األشخاص املشاركين في عملية التصميم والتطوير ؛‬ ‫‪.6‬‬
‫الحاجة إلى إشراك العمالء واملستخدمين في عملية التصميم والتطوير ؛‬ ‫‪.7‬‬
‫متطلبات التوفير الالحق للمنتجات والخدمات ؛‪ ‬‬ ‫‪.8‬‬
‫مستوى التحكم املتوقع لعملية التصميم والتطوير من قبل العمالء واألطراف املعنية األخرى ذات الصلة ؛‬ ‫‪.9‬‬
 ‫املعلومات املوثقة الالزمة إلثبات تلبية متطلبات التصميم والتطوير‬ ‫‪.10‬‬

‫‪ 8.3.3‬مدخالت التصميم والتطوير‬

‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬

‫يجب أن تحدد املنظمة املتطلبات األساسية لنوع معين من املنتجات والخدمات التي يجري تصميمها وتطويرها ‪ ،‬بما في‬
‫ذلك ‪ ،‬حسب االقتضاء ‪ ،‬املتطلبات الوظيفية واملتطلبات املتعلقة باألداء ؛‪ ‬املتطلبات القانونية املعمول بها ؛‪ ‬املعلومات‬
‫املستمدة من أنشطة التصميم والتطوير املماثلة السابقة ؛‪ ‬املعايير أو قواعد املمارسة التي التزمت املنظمة‬
‫بتنفيذها ؛‪  ‬العواقب املحتملة للفشل بسبب طبيعة املنتجات والخدمات ؛‪ ‬تأكد من أن املدخالت مناسبة لغرض التصميم‬
‫والتطوير ‪ ،‬كاملة وال لبس فيها‪ .‬حل النزاعات بين مدخالت التصميم والتطوير‪.‬‬

‫‪ 8.3.4‬ضوابط التصميم والتطوير‬

‫يجب أن تطبق املنظمة ضوابط على عملية التصميم والتطوير لضمان أن النتائج التي سيتم تحقيقها من خالل أنشطة‬
‫التصميم والتطوير محددة بوضوح ؛‪ ‬يتم إجراء مراجعات التصميم والتطوير على النحو املخطط له ؛‪ ‬يتم إجراء أنشطة‬
‫التحقق للتأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير قد استوفت متطلبات مدخالت التصميم والتطوير ؛‪ ‬يتم إجراء‬
‫أنشطة التحقق للتأكد من أن املنتجات والخدمات الناتجة قادرة على تلبية متطلبات التطبيق املحدد أو االستخدام‬
‫املقصود (عند معرفة ذلك)‪  .‬يجب على املنظمة اتخاذ أي إجراءات ضرورية بشأن املشاكل التي تم تحديدها أثناء‬
‫املراجعات ‪ ،‬أو أنشطة التحقق والتحقق‪ .‬يجب أن تحتفظ املنظمة بأي معلومات موثقة عن هذه األنشطة‪ .‬مراجعات‬
‫التصميم والتطوير ‪ ،‬والتحقق ‪ ،‬والتحقق من الصحة لهما أغراض مميزة‪ .‬يمكن إجراؤها بشكل منفصل أو في أي‬
‫مجموعة‪ .‬بما يتناسب مع منتجات وخدمات املنظمة‪.‬‬

‫‪ 8.3.5‬مخرجات التصميم والتطوير‬

‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬

‫يجب أن تضمن املنظمة أن مخرجات التصميم والتطوير تفي بمتطلبات املدخالت للتصميم والتطوير‪ .‬يجب أن تكون‬
‫كافية للعمليات الالحقة لتوفير املنتجات والخدمات‪  .‬يجب أن تتضمن أو تحتوي على مرجع ملتطلبات املراقبة والقياس‬
‫ومعايير القبول ‪ ،‬حسب االقتضاء‪  .‬يجب عليهم التأكد من أن املنتجات التي سيتم إنتاجها أو الخدمات التي سيتم تقديمها‬
‫مناسبة للغرض املقصود واستخدامها اآلمن والسليم‪  .‬يجب أن تحتفظ املنظمة باملعلومات املوثقة الناتجة عن عملية‬
‫التصميم والتطوير‪.‬‬

‫‪ 8.3.6‬تغييرات التصميم والتطوير‬

 ‫يجب على املنظمة تحديد ومراجعة ومراقبة التغييرات التي تم إجراؤها (أثناء تصميم وتطوير املنتجات والخدمات ‪ ،‬أو‬
‫ً‬
‫الحق ا) ملدخالت التصميم ومخرجات التصميم إلى الحد الذي ال يوجد فيه تأثير سلبي على االمتثال للمتطلبات‪ .‬يجب أن‬
‫تحتفظ املنظمة بمعلومات موثقة عن تغييرات التصميم والتطوير ‪ ،‬ونتيجة املراجعة ‪ ،‬والترخيص بالتغييرات ‪ ،‬واتخاذ‬
‫اإلجراءات ملنع التأثير الضار‪.‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫عندما ال تكون املتطلبات التفصيلية للمنتجات والخدمات قد تم وضعها أو تحديدها‪ K‬بالفعل من قبل العميل أو‬ ‫‪.1‬‬
‫األطراف األخرى ‪ ،‬كيف تنشئ املنظمة وتنفذ وتحافظ على عملية التصميم والتطوير ؟‪.‬‬
‫عند تحديد املراحل والتحكم في التصميم والتطوير ‪ ،‬أظهر كيف تنظر املنظمة في‪ :‬أ) طبيعة األنشطة ومدتها‬ ‫‪.2‬‬
‫وتعقيدها ؛ ب) املتطلبات التي تحدد مراحل عملية معينة بما في ذلك املراجعات القابلة للتطبيق ؛ ج) التحقق‬
‫والتحقق املطلوبان ؛‪ ‬د) املسؤوليات والسلطات ؛ هـ) كيف يتم التحكم في الواجهات بين األفراد واألطراف ؛‪ ‬و)‬
‫الحاجة إلى إشراك مجموعات العمالء واملستخدمين‪.‬‬
‫اعرض املعلومات املوثقة التي تؤكد استيفاء متطلبات التصميم والتطوير‪.‬‬ ‫‪.3‬‬
‫هل يمكن أن توضح لي كيف تحدد املنظمة املتطلبات األساسية لنوع املنتجات والخدمات التي يتم تصميمها‬ ‫‪.4‬‬
‫وتطويرها ‪ ،‬بما في ذلك املتطلبات الوظيفية واألداء حسب االقتضاء؟‬
‫هل يمكن أن توضح لي كيف تحدد املنظمة املتطلبات القانونية والتنظيمية ؛‬ ‫‪.5‬‬
‫هل يمكن أن توضح لي كيف تحدد املنظمة املعايير أو قواعد املمارسة حيث يوجد التزام بالتنفيذ؟‬ ‫‪.6‬‬
‫هل يمكنك أن تريني كيف تحدد املنظمة املوارد الداخلية والخارجية‪ K‬الالزمة لها‬ ‫‪.7‬‬
‫هل يمكن أن توضح لي كيف تحدد املنظمة تصميم وتطوير املنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.8‬‬
‫هل يمكنك أن تريني كيف تحدد املنظمة العواقب املحتملة للفشل؟‬ ‫‪.9‬‬
‫هل يمكن أن توضح لي كيف تحدد املنظمة مستوى التحكم املتوقع لعملية التصميم والتطوير من قبل العمالء‬ ‫‪.10‬‬
‫واألطراف األخرى ذات الصلة؟‬
‫كيف تحدد املنظمة أن املدخالت كافية وكاملة وال لبس فيها للتصميم والتطوير؟‪ ‬كيف تحل الخالفات بين‬ ‫‪.11‬‬
‫املدخالت؟‬
‫كيف تضمن الضوابط املطبقة على عملية التصميم والتطوير‪ :‬أ) تحديد النتائج املحققة من خالل أنشطة‬ ‫‪.12‬‬
‫التصميم والتطوير بوضوح؟‪  ‬ب) يتم إجراء مراجعات التصميم والتطوير على النحو املخطط له؟‪ ‬ج) املخرجات‬
‫تفي بمتطلبات املدخالت عن طريق التحقق ‪ /‬إجراء التحقق للتأكد من أن املنتجات والخدمات الناتجة قادرة‬
‫على تلبية متطلبات التطبيق املحدد أو االستخدام املقصود عندما تكون معروفة؟‬
‫كيف تتأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير تفي بمتطلبات املدخالت للتصميم والتطوير؟‬ ‫‪.13‬‬
‫كيف تتأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير مناسبة للعمليات الالحقة لتوفير املنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.14‬‬
 ‫كيف تتأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير تتضمن أو مراقبة مرجعية ومتطلبات قياس ومعايير القبول ‪،‬‬ ‫‪.15‬‬
‫حسب االقتضاء؟‬
‫كيف يمكنك التأكد من أن مخرجات التصميم والتطوير تضمن أن املنتجات التي سيتم إنتاجها‪ ، K‬أو الخدمات‬ ‫‪.16‬‬
‫التي سيتم تقديمها ‪ ،‬مناسبة للغرض املقصود واستخدامها اآلمن والسليم؟‬
‫أرني املعلومات املوثقة الناتجة عن عملية التصميم والتطوير‪.‬‬ ‫‪.17‬‬
‫كيف يمكنك مراجعة ومراقبة وتحديد التغييرات التي تم إجراؤها على مدخالت ومخرجات التصميم أثناء‬ ‫‪.18‬‬
‫تصميم وتطوير املنتجات والخدمات مع ضمان عدم وجود تأثير على املطابقة للمتطلبات؟‬
‫‪ ‬أرني املعلومات املوثقة لتغييرات التصميم والتطوير‪.‬‬ ‫‪.19‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫يجب أن يأخذ نطاق نشاط التصميم والتطوير الخاص بك في االعتبار جميع جوانب عمليات تحقيق املنتج‬ ‫‪.1‬‬
‫واملنتج لضمان توافقه مع املتطلبات‪  .‬يتضمن ذلك تحديد املنتج ‪ ،‬واملناولة ‪ ،‬والتعبئة ‪ ،‬والتخزين ‪ ،‬والحماية‬
‫أثناء املعالجة الداخلية والتسليم إلى العميل‪ .‬ينطبق هذا البند بنفس القدر على تصميم وتطوير عمليات‬
‫التصنيع‪  .‬مطلوب تضمين ما يلي‪ :‬أ) التخطيط لتحديد مراحل التصميم مع األخذ في االعتبار أنشطة مثل التحقق‬
‫والتحقق من الصحة ‪ ،‬والتحكم في واجهات التصميم ‪ ،‬ومراجعة التصميم ‪ ،‬واملوارد الالزمة للتصميم والتطوير‬
‫‪ ،‬ومشاركة العمالء ‪ ،‬واملعلومات املوثقة الالزمة لتأكيد تلك املدخالت تم استيفاء املتطلبات‪ .‬ب) تحديد مدخالت‬
‫التصميم والتطوير املطلوبة ‪ ،‬بما في ذلك أشياء مثل املتطلبات الوظيفية ‪ ،‬املتطلبات التنظيمية والقانونية ‪،‬‬
‫واملعايير أو الرموز املعمول بها ‪ ،‬واملعلومات من املشاريع السابقة ‪ ،‬والعواقب املحتملة للفشل‪ .‬املتطلبات‬
‫املتضاربة مطلوبة ليتم حلها‪  .‬ج) ضوابط التصميم والتطوير ‪ ،‬بما في ذلك التحديد الواضح للنتائج املراد‬
‫تحقيقها ‪ ،‬والتخطيط وإجراء مراجعات التصميم والتطوير وأنشطة التحقق للتأكد من أن مخرجات التصميم‬
‫تلبي متطلبات املدخالت ‪ ،‬والتحقق من الصحة لضمان تلبية املنتجات والخدمات ملتطلبات التطبيق املقصود ‪ .‬د)‬
‫مطلوب مخرجات التصميم والتطوير لتلبية متطلبات املدخالت ‪ ،‬لتكون كافية للعمليات الالحقة في توفير املنتج‬
‫أو الخدمة ‪ ،‬ولضمان مالءمة املنتجات والخدمات للغرض املقصود منها‪ .‬هـ) يلزم تحديد تغييرات التصميم‬
‫والتطوير ومراجعتها ومراقبتها‪ .‬وهذا يشمل التغييرات في تصميم املدخالت أو املخرجات‪ K.‬الضوابط مطلوبة‬
‫لضمان عدم تأثير التغييرات على املنتجات وتوافق الخدمة‪ .‬و) مطلوب من املنظمة االحتفاظ باملعلومات املوثقة‬
‫الناتجة عن عملية التصميم والتطوير ‪ ،‬بما في ذلك تغييرات التصميم والتطوير‪.‬‬
‫يجب إنشاء متطلبات ‪ D & D‬للمراجعة والتحقق والتحقق من مشروع ‪ .D & D‬تحتاج املنظمة إلى تحديد كيفية‪K‬‬ ‫‪.2‬‬
‫تنظيم االتصاالت ‪ ،‬على سبيل املثال ‪ ،‬االجتماعات األسبوعية أو التقارير الدورية أو الطرق األخرى‪.‬‬
‫نهجا متعدد التخصصات يتضمن ‪ ،‬حسب الحاجة ‪ ،‬وظائف أخرى (إلى جانب التصميم)‬ ‫يجب على املرء أن يتخذ ً‬ ‫‪.3‬‬
‫مثل الجودة والهندسة والشراء واملبيعات واألدوات واإلنتاج وما إلى ذلك‪ .‬يجب أن تحدد خطتك بوضوح هذه‬
‫الوظائف األخرى ودورها ومسؤولياتها املحددة فيما يتعلق املشروع‪ .‬ضع في اعتبارك تضمين موظفي العميل‬
‫واملورد في املراحل املناسبة للقيام بالعمل ومراجعة النتائج أو التقدم‬
‫يجب أن تحدد خطة ‪ D & D‬مراحل ‪ D & D‬واألنشطة واملهام واملسؤوليات والجدول الزمني واملوارد واالختبارات‬ ‫‪.4‬‬
‫املحددة وعمليات التحقق من الصحة واملراجعات والنتائج‪ .‬هناك العديد من األدوات املتاحة‪ K‬للتخطيط تتراوح‬
‫وفقا لحجم وطول العقد أو‬ ‫من قائمة مرجعية بسيطة إلى برامج معقدة‪ .‬قد تختلف درجة وتفاصيل التخطيط ً‬
‫املشروع ‪ ،‬والتعقيد ‪ ،‬واملخاطر ‪ ،‬وعمر املنتج ‪ ،‬ومتطلبات العمالء واملتطلبات التنظيمية ‪ ،‬والخبرة السابقة مع‬
‫منتج مماثل ‪ ،‬وما إلى ذلك‪.‬‬
‫يجب أن تكون خطط ‪ D & D‬ديناميكية ومحدثة مع تغير املتطلبات والظروف‪ .‬يجب على املنظمة تتبع التقدم‬ ‫‪.5‬‬
‫املحرز مقابل خطة ‪ D & D‬على فترات منتظمة أو معالم املشروع وتحديث الخطة مع تقدم النشاط‪ .‬يجب أن‬
‫ً‬
‫تتضمن طرقا لتوصيل املعلومات واملسؤوليات والنتائج واملناقشات واملراجعات واملوارد‪.‬‬
‫أيضا تحديد املستندات املحددة املطلوبة للتخطيط الفعال والتشغيل والتحكم في أنشطة اإلنتاج‪.‬قد‬‫يجب عليك ً‬ ‫‪.6‬‬
‫تتضمن هذه املستندات العقود والرسومات الفنية واملواصفات وخطة موثقة للتصميم والتطوير وتعليمات‬
‫العمل وإجراء موثق ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ً ،‬‬
‫جنبا إلى جنب مع املمارسات واإلجراءات واألساليب غير املكتوبة‪.‬‬
‫تعمل خطة مشروع التصميم والتطوير كوثيقة وسجل حيث يتم تحديثها الستكمال األنشطة املختلفة‪.‬‬ ‫‪.7‬‬
‫جزءا من خطة ‪ D & D‬لتحديد وتوثيق ومراجعة ونشر واستخدام‬‫يجب أن تكون هناك عملية يجب أن تكون ً‬ ‫‪.8‬‬
‫معلومات مدخالت التصميم مثل املستندات الواردة من مصادر مختلفة مثل عقود العمالء والرسومات‬
‫واملواصفات وقاعدة بيانات املؤسسة للتصميم السابق ومشاريع التنمية ‪ ،‬وتحليل املنافسين ‪ ،‬ومعايير‬
‫الصناعة ‪ ،‬وردود الفعل من املوردين ‪ ،‬والبيانات امليدانية‪.‬‬
‫يجب على املنظمة تحديد وتضمين أي خصائص خاصة وسالمة في وثائق التحكم في العملية مثل خطط الجودة‬ ‫‪.9‬‬
‫ورسومات املنتج وتعليمات املشغل واملستندات األخرى املستخدمة في صنع املنتج أو التحقق منه‪.‬‬
‫يجب عليك مراجعة جميع متطلبات اإلدخال ‪ ،‬ومراجعة التقدم في التصميم والتطوير ‪ ،‬والتحقق من تصميم‬ ‫‪.10‬‬
‫املنتج والتحقق من صحة املنتجات املطورة في مراحل مختلفة من عملية التصميم والتطوير الخاصة بك‪ .‬يجب‬
‫تحديد طبيعة وتكرار ونطاق عناصر التحكم هذه في خطة التصميم والتطوير الخاصة بك أو في مستندات‬
‫أخرى‪ .‬يجب عليك تنفيذ هذه الضوابط ً‬
‫وفقا لخطتك واالحتفاظ بالسجالت املناسبة‪.‬‬
‫ً‬
‫اعتمادا على متطلبات العميل‬ ‫قم بمراجعة التصميم في واحد أو أكثر من معالم مشروع التصميم والتطوير ‪،‬‬ ‫‪.11‬‬
‫والحجم والتعقيد واملخاطر التي ينطوي عليها‪ .‬الغرض من هذه املراجعات هو تقييم النتائج حسب املتطلبات ‪،‬‬
‫والتحقق من تقدم املشروع وتكاليف التخطيط واتخاذ اإلجراءات بشأن أي مشاكل تواجهها‪K.‬‬
‫يجب أن يكون هناك نهج متعدد التخصصات إلجراء هذه املراجعات واالحتفاظ بسجالت مناسبة للقضايا التي‬ ‫‪.12‬‬
‫تمت مناقشتها ‪ ،‬واإلجراءات الواجب اتخاذها ‪ ،‬واملسؤوليات ‪ ،‬والجدول الزمني لالنتهاء‪ .‬يجب تضمين جميع‬
‫مراجعات التصميم والتطوير في خطة التصميم والتطوير الخاصة بك‪.‬‬
‫يتضمن التحقق من تصميم املنتج مراجعات التصميم ‪ ،‬ومقارنة التصميم الجديد بتصميم مشابه مشابه إذا‬ ‫‪.13‬‬
‫كان ً‬
‫متاح ا ‪ ،‬وإجراء حسابات بديلة ‪ ،‬وإجراء االختبارات واملحاكاة ‪ ،‬ومراجعة مستندات التصميم قبل اإلصدار‬
‫‪ ،‬وما إلى ذلك‪.‬‬
 ‫يشمل التحقق من تصميم عملية التصنيع مراجعة التصميم ‪ ،‬ودراسات القدرة على العمليات ‪ ،‬واختبار‬ ‫‪.14‬‬
‫معلمات العملية املختلفة ‪ ،‬وإجراء االختبارات والتجارب ‪ ،‬ومراجعة وثائق تصميم عملية التصنيع قبل اإلصدار‬
‫‪ ،‬وما إلى ذلك‪.‬‬
‫التحقق هو فحص املنتج أو العملية ملتطلبات اإلدخال ‪ ،‬في حين أن التحقق من صحة املنتج أو العملية مناسبة‬ ‫‪.15‬‬
‫لالستخدام املقصود منها ‪ ،‬هل تؤدي ‪ /‬تعمل بالطريقة التي يقصدها العميل أو مؤسستك‪ .‬يتضمن التحقق من‬
‫صحة املنتج وعملية التصنيع ‪ -‬مراجعات التصميم ‪ ،‬واملقارنة بين متطلبات العمالء وخطط التطوير الداخلية ‪،‬‬
‫وفقا ملتطلبات العمالء ومتطلبات مدخالت التصميم والتطوير ‪،‬‬‫والتحقق من صحة التصميم والتطوير ً‬
‫واإلجراءات التصحيحية ‪ ،‬والدروس املستفادة من حاالت فشل العملية املوثقة وعدم توافق املنتج‪.‬‬
‫يجب حل أي مشكلة واجهتها أثناء التحقق والتحقق من صحة ما تم تحديده أثناء املراجعة‪.‬‬ ‫‪.16‬‬
‫نهائيا ويمكن‬ ‫أوليا أو ً‬
‫منتجا ً‬ ‫ً‬
‫نموذجا ً‬ ‫قد يكون ناتج التصميم والتطوير ً‬
‫منتجا أو وثائق أو كليهما‪ .‬قد يكون املنتج‬ ‫‪.17‬‬
‫أن تكون التوثيق عبارة عن رسم أو مواصفات محوسبة أو مطبوعة‪ .‬تحقق من مخرجات التصميم والتطوير‬
‫مقابل متطلبات اإلدخال ‪ ،‬قبل استخدامها مرة أخرى‪.‬‬
‫يتم إنشاء العديد من املستندات من مرحلة إخراج التصميم والتطوير مثل الرسومات وخطط الجودة‬ ‫‪.18‬‬
‫وتعليمات العمل وما إلى ذلك‪ .‬عند استخدام أي أدوات تصميم وتطوير متطورة مثل ‪ AutoCAD‬تتطلب كفاءة أو‬
‫تدريبا ً‬
‫معينا ‪ ،‬تأكد من توفير سجالت الكفاءة املناسبة واالحتفاظ بها وتدريب املوظفين الذين يؤدون أنشطة‬ ‫ً‬
‫التصميم والتطوير واستخدام هذه األدوات‪.‬‬
‫قم بتوفير معلومات مخرجات التصميم والتطوير املناسبة من أجل أ) مواد الشراء أو مواصفات الخدمة‪ .‬ب)‬ ‫‪.19‬‬
‫مخرجات اإلنتاج مثل مواصفات املنتج والخصائص الخاصة والرسومات والتشخيصات وما إلى ذلك‪ .‬ج)‬
‫مخرجات الخدمة مثل مواصفات املنتج ؛‪ ‬موثوقية األداء ومعايير الصيانة‪.‬‬
‫قد تأتي تغييرات ‪ D & D‬من مصادر داخلية أو عمالء أو تنظيمية‪ K.‬احصل على جميع طلبات تغييرات تصميم‬ ‫‪.20‬‬
‫املنتج أو عملية التصنيع ً‬
‫كتابيا من عميلك‪ .‬يجب تقييم تأثير التغيير على املواد املستخدمة ‪ ،‬وعملية التصميم ‪،‬‬
‫وعملية التصنيع ‪ ،‬وخصائص واستخدام املنتج املطور ‪ ،‬واالمتثال التنظيمي ‪ ،‬والتكلفة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫تأكد من أن العملية الخاصة بك لتغييرات التصميم والتطوير تتبع الخطوات املناسبة ‪ ،‬مثل تحديد الخطة ‪،‬‬ ‫‪.21‬‬
‫والحصول على املدخالت واملخرجات ‪ ،‬والتحقق والتحقق من صحتها إلى الحد الضروري لتلبية متطلبات العمالء‬
‫‪ ،‬والتحكم في املنتج والجودة ومخاطر األعمال‪.‬‬
‫يجب الحفاظ على املعلومات املوثقة عن تغييرات التصميم والتطوير ‪ ،‬ونتائج املراجعة ‪ ،‬واإلذن بالتغييرات ‪،‬‬ ‫‪.22‬‬
‫واإلجراءات املتخذة ملنع التأثير الضار‪.‬‬
‫ً‬
‫خارجيا‬ ‫‪ 8.4‬التحكم في املنتجات والخدمات املقدمة‬

‫الشرط‬
 ‫‪ 8.4.1‬عام‬
‫اإلعالنات‬
‫ا‪K‬إل‪K‬ب‪K‬ال‪K‬غ‪ K‬ع‪K‬ن‪ K‬ه‪K‬ذ‪K‬ا‪ K‬ا‪K‬إل‪K‬ع‪K‬ال‪K‬ن‪K‬‬
‫ً‬
‫خارجيا تتوافق مع املتطلبات املحددة‪ .‬يجب على‬ ‫يجب أن تضمن املنظمة أن العمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬
‫ً‬
‫خارجيا عندما يتم توفير املنتجات والخدمات‬ ‫املنظمة تطبيق املتطلبات املحددة للتحكم في املنتجات والخدمات املقدمة‬
‫من قبل مزودين خارجيين إلدماجها في منتجات وخدمات املؤسسة ؛‪  ‬يتم توفير املنتجات والخدمات مباشرة للعميل من‬
‫قبل مزودين خارجيين نيابة عن املنظمة ؛‪  ‬يتم توفير عملية أو جزء من عملية من قبل مزود خارجي نتيجة لقرار من قبل‬
‫املنظمة لالستعانة بمصادر خارجية لعملية أو وظيفة‪  .‬يجب على املنظمة تحديد وتطبيق معايير التقييم واالختيار‬
‫ً‬ ‫ومراقبة األداء ‪ ،‬وإعادة تقييم املزودين الخارجيين ً‬
‫بناء على قدرتهم على توفير العمليات أو املنتجات والخدمات وفقا‬
‫للمتطلبات املحددة‪  .‬يجب أن تحتفظ املنظمة باملعلومات املوثقة املناسبة لألنشطة املذكورة أعاله وأي إجراء ضروري‬
‫ينشأ عن التقييم‪.‬‬

‫‪ 8.4.2‬نوع ومدى التحكم‬

‫خارجيا ال تؤثر ً‬
‫سلبا على قدرة املنظمة على تقديم‬ ‫ً‬ ‫يجب أن تضمن املنظمة أن العمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬
‫ً‬
‫خارجيا تظل ضمن‬ ‫منتجات وخدمات مطابقة لعمالئها باستمرار‪ .‬يجب على املنظمة التأكد من أن العمليات املقدمة‬
‫ً‬
‫سيطرة نظام إدارة الجودة الخاص بها‪ .‬يجب أن تحدد كال من عناصر التحكم التي تنوي تطبيقها على مزود خارجي وتلك‬
‫التي تنوي تطبيقها على املخرجات الناتجة‪  .‬عند تحديد نوع ومدى الضوابط التي سيتم تطبيقها على التزويد الخارجي‬
‫للعمليات واملنتجات والخدمات ‪ ،‬يجب على املنظمة النظر في التأثير املحتمل للعمليات واملنتجات املقدمة‬
‫ً‬
‫خارجيا ‪  ،‬والخدمات املتعلقة بقدرة املؤسسة على تلبية متطلبات العمالء واملتطلبات القانونية املعمول بها باستمرار‬
‫وفعالية الضوابط املطبقة من قبل املزود الخارجي‪ .‬يجب على املنظمة إنشاء وتنفيذ التحقق أو األنشطة األخرى الالزمة‬
‫ً‬
‫خارجيا للمتطلبات‪ .‬‬ ‫لضمان تلبية العمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬

‫‪ 8.4.3‬معلومات عن مقدمي الخدمات الخارجيين‬

‫يجب أن تضمن املنظمة كفاية املتطلبات املحددة قبل التواصل مع مقدمي الخدمات الخارجيين‪ .‬يجب على املنظمة إبالغ‬
‫مقدمي الخدمات الخارجيين باملتطلبات السارية ملا يلي‪:‬‬
‫املنتجات والخدمات التي سيتم توفيرها أو العمليات التي يتعين إجراؤها نيابة عن املنظمة ؛‬ ‫‪.1‬‬
‫املوافقة أو اإلفراج عن املنتجات والخدمات أو األساليب أو العمليات أو املعدات ؛‬ ‫‪.2‬‬
‫كفاءة املوظفين ‪ ،‬بما في ذلك املؤهالت الالزمة ؛‬ ‫‪.3‬‬
‫تفاعلهم مع نظام إدارة الجودة في املنظمة ؛‬ ‫‪.4‬‬
‫مراقبة ومراقبة أداء املزود الخارجي الذي ستطبقه املنظمة ؛‬ ‫‪.5‬‬
 ‫أنشطة التحقق التي تعتزم املنظمة أو عميلها القيام بها في مقر املزود الخارجي‪.‬‬ ‫‪.6‬‬

‫أسئلة قائمة التحقق‬

‫ً‬
‫خارجيا‪ K‬تتوافق مع املتطلبات املحددة؟‬ ‫كيف تضمن املنظمة أن العمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬ ‫‪.1‬‬
‫ً‬
‫خارجيا‪ K‬عندما‪ :‬أ) يتم توفير‬ ‫أظهر كيف تطبق املنظمة متطلبات محددة للتحكم في املنتجات والخدمات املقدمة‬ ‫‪.2‬‬
‫املنتجات والخدمات من قبل مزودين خارجيين إلدماجها‪ K‬في املنتجات والخدمات ؛ ب) املنتجات والخدمات‬
‫مباشرة إلى العمالء بواسطة مزودين خارجيين نيابة عنك ؛ ج) يتم توفير عملية أو عملية جزئية من قبل مزود‬
‫خارجي نتيجة لقرار االستعانة بمصادر خارجية‪ K‬لعملية أو وظيفة‪.‬‬
‫أظهر كيف تضع املنظمة وتطبق معايير التقييم واالختيار‪ K‬ومراقبة األداء وإعادة تقييم مقدمي الخدمات‬ ‫‪.3‬‬
‫الخارجيين‪ .‬كيف تقيمون قدرتهم على توفير العمليات أو املنتجات والخدمات ً‬
‫وفقا للمتطلبات املحددة؟‬
‫ما هي املعلومات املوثقة املتوفرة كنتائج التقييمات ومراقبة األداء وإعادة تقييم مقدمي الخدمات الخارجيين؟‬ ‫‪.4‬‬
‫كيف تحدد املنظمة الضوابط املطبقة على التزويد الخارجي للعمليات واملنتجات والخدمات وتأخذها في‬ ‫‪.5‬‬
‫ً‬
‫خارجيا‪ K‬على القدرة على تلبية متطلبات‬ ‫االعتبار؟‪ ‬أ) التأثير املحتمل للعمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬
‫العمالء واملتطلبات القانونية والتنظيمية املعمول بها باستمرار؟‪ ‬ب) الفعالية امللموسة للضوابط املطبقة من قبل‬
‫املزود الخارجي؟‬
‫ما هي أنشطة التحقق أو األنشطة األخرى التي يتعين على املنظمة أن تضمن أن العمليات واملنتجات والخدمات‬ ‫‪.6‬‬
‫خارجيا‪ K‬ال تؤثر ً‬
‫سلبا على قدرتها على تقديم منتجات وخدمات متوافقة باستمرار للعمالء؟‬ ‫ً‬ ‫املقدمة‬
‫عندما يتم االستعانة بمصادر خارجية‪ K‬للعمليات أو الوظائف ‪ ،‬كيف تحدد الضوابط التي ُيراد تطبيقها على‬ ‫‪.7‬‬
‫املوفر الخارجي وعلى مخرجات العملية الناتجة؟‬
‫أظهر كيف تتواصل املنظمة مع مقدمي الخدمات الخارجيين ‪ ،‬واملتطلبات السارية لـ أ) املنتجات والخدمات التي‬ ‫‪.8‬‬
‫سيتم توفيرها أو العمليات التي سيتم إجراؤها نيابة عن املنظمة ؛ ب) املوافقة على املنتجات والخدمات أو‬
‫األساليب أو العمليات أو املعدات أو إصدارها ؛ ج) ) كفاءة العاملين ‪ ،‬بما في ذلك املؤهالت الالزمة ؛‪ ‬د)‬
‫تفاعالتهم مع نظام إدارة الجودة باملنظمة ؛ هـ) مراقبة ومراقبة أداء املوفر الخارجي الذي يتعين على املنظمة‬
‫تطبيقه ؛ و) أنشطة التحقق التي تعتزم املنظمة أو عميلها القيام بها في مقر املزود الخارجي‪.‬‬
‫قبل التواصل مع مقدمي الخدمات الخارجيين ‪ ،‬كيف تتأكد من كفاية املتطلبات املحددة؟‬ ‫‪.9‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫ً‬
‫خارجيا‪ K‬الشراء من مورد وترتيب مع شركة زميلة وعمليات‬ ‫تشمل العمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬ ‫‪.1‬‬
‫االستعانة بمصادر خارجية ملزود خارجي‪  K.‬يمكن للمؤسسة تطبيق التفكير القائم على املخاطر لتحديد نوع ومدى‬
‫ً‬
‫خارجيا ؛‬ ‫الضوابط املناسبة ملقدمي الخدمات الخارجيين املعينين والعمليات واملنتجات والخدمات املقدمة‬
 ‫يجب أن يكون لديك مواصفات ‪ /‬معايير للمنتج الذي تم شراؤه‪ .‬قد تأتي هذه املواصفات من مؤسستك أو‬ ‫‪.2‬‬
‫عميلك أو الهيئات التنظيمية أو املورد أو الصناعة‪ .‬قد يشمل املنتج الذي تم شراؤه املواد ‪ ،‬ومعدات اإلنتاج ‪،‬‬
‫واألدوات ‪ ،‬ومعدات القياس واالختبار ‪ ،‬واملرافق ‪ ،‬ومركبات النقل ‪ ،‬والتعبئة القابلة لإلرجاع ‪ ،‬وامللكية‬
‫الفكرية (الرسومات ‪ ،‬واملواصفات ‪ ،‬أو معلومات امللكية) ‪ ،‬واملنتج الذي تم إرجاعه للخدمة بموجب الضمان ‪،‬‬
‫واملنتج املرسل للعمل الذي يتم االستعانة بمصادر خارجية ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫ً‬
‫مسبقا‪ .‬ال يزال العبء يقع‬ ‫في كثير من األحيان قد يطلب العميل استخدام املنتجات واملوردين الذين تم شراؤهم‬ ‫‪.3‬‬
‫على عاتقك لضمان أن املنتج الذي تم شراؤه من املصادر املخصصة للعمالء يلبي جميع املتطلبات‪.‬‬
‫يجب أن تتحكم في املنتج الذي تشتريه وكذلك املورد الذي تشتري منه‪ .‬يجب أن تستند عناصر التحكم الخاصة‬ ‫‪.4‬‬
‫بك في املقام األول إلى منع حاالت عدم املطابقة في كل من أداء املنتج واملورد‪.‬‬
‫بناء على مدى أهمية املنتج الذي تم شراؤه في تصميم املنتج النهائي وتصنيعه‪ K‬وتجميعه وصيانته ‪ ،‬قم بتصنيف‬ ‫ً‬ ‫‪.5‬‬
‫وفقا لذلك‪ .‬ثم حدد عناصر التحكم التي تحتاجها‪ K‬لضمان جودة املنتجات املشتراة‬ ‫منتجاتك وخدماتك املشتراة ً‬
‫املتسقة واألداء املتسق للموردين‪ .‬يمكنك بعد ذلك تطبيق ضوابط مختلفة على مختلف املنتجات املشتراة‪ .‬يجب‬
‫تضمين هذه الضوابط أو الرجوع إليها في خطط الجودة أو الفحص الخاصة بك‪.‬‬
‫هناك عدة طرق لتقييم مورديك‪ .‬إلى جانب جودة املنتج ‪ ،‬قد تشمل معايير اختيار املوردين وتقييمهم القدرة‬ ‫‪.6‬‬
‫املالية للمورد املحتمل ‪ ،‬والقدرة التقنية والتصنيعية‪ ، K‬والقدرة ‪ ،‬واملوثوقية ‪ ،‬والسمعة ‪ ،‬واملرونة في التعامل‬
‫مع التغييرات ‪ ،‬والدعم ‪ ،‬والخدمة ‪ ،‬والتكلفة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫يجب عليك االحتفاظ‪ K‬بقائمة بجميع املوردين املؤهلين‪ .‬باإلضافة إلى التقييم املبدئي واملوافقة على املوردين ‪،‬‬ ‫‪.7‬‬
‫أنت مطالب بمراقبة وقياس أدائهم بشكل مستمر‪.‬‬
‫يجب عليك تحديد عمليات الشراء الخاصة بك سواء في املوقع أو خارج املوقع‪.‬‬ ‫‪.8‬‬
‫استخدم مؤشرات مراقبة املوردين لتقييم االتساق والقدرة واملوثوقية في أدائهم من حيث الجودة والتسليم في‬ ‫‪.9‬‬
‫الوقت املحدد والدعم وما إلى ذلك‪ .‬يعد التسليم في الوقت املحدد ً‬
‫مهما للغاية كما أن االضطرابات (بسبب‬
‫انتظار املواد) لدى عمالئك أو حتى لديك يجب تجنب املنشأة الخاصة‪.‬‬
‫لكل عملية ‪ ،‬يجب عليك توثيق ضوابط املنتجات املشتراة واملوردين‪ .‬يجب عليك ً‬
‫أيضا إظهار االرتباط والتفاعل‬ ‫‪.10‬‬
‫بين عمليات الشراء والعمليات األخرى مثل التصميم والتصنيع وصيانة األدوات واملعايرة‪.‬‬
‫يجب عليك االحتفاظ‪ K‬بسجالت لجميع تقييمات املوردين (سواء كانت أولية أو دورية) ‪ ،‬بما في ذلك أي إجراءات‬ ‫‪.11‬‬
‫تصحيحية توضع عليها بشأن أي حاالت عدم امتثال‪ .‬يجب تحديد وتوثيق جميع العمليات التي تتناول هذا البند‬
‫أيضا تحديد املستندات وعناصر‬‫كجزء من نظام إدارة الجودة الخاص بك‪ .‬بالنسبة لهذه العمليات ‪ ،‬يجب عليك ً‬
‫التحكم واملوارد املحددة املطلوبة‪ .‬يمكنك استخدام إجراء موثق أو مجموعة أخرى من املمارسات واإلجراءات‬
‫والوثائق واألساليب املحددة‪.‬‬
 ‫ضع في اعتبارك استخدام خطط جودة املورد وخطط الفحص وما إلى ذلك ‪ ،‬للتحقق من أن املنتج الذي تم‬ ‫‪.12‬‬
‫شراؤه يفي بمتطلبات الشراء املحددة (املنتج ونظام إدارة الجودة)‪ .‬يجب أن تحدد عملية الفحص وتوثق معايير‬
‫القبول وخطة أخذ العينات ملطابقة املنتج وما هي أدوات القياس املطلوبة والسجالت الالزمة إلظهار التحكم‬
‫الفعال في جودة املنتج املشتراة وأداء املوردين‪.‬‬
‫في حالة خضوع أي من املوردين الخاضعين للرقابة لتغيير تنظيمي كبير ‪ ،‬يجب عليك التحقق من استمرارية‬ ‫‪.13‬‬
‫وفعالية نظام إدارة الجودة الخاص بهم‪.‬‬
‫يجب أن تحدد مستندات الشراء الخاصة بك ‪ ،‬مثل أمر الشراء ‪ ،‬والعقد ‪ ،‬والطلب الشامل ‪ ،‬ودليل الجودة‬ ‫‪.14‬‬
‫للمورد الخاص بمؤسستك ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬متطلباتك للمنتج الذي تم شراؤه ‪ ،‬ونظام إدارة الجودة الخاص‬
‫باملورد ‪ ،‬وأي عناصر تحكم أولية أو مستمرة تراها ضرورية لضمان وجود مورد ثابت أداء‪.‬‬
‫يجب عليك تحديد كيفية ضمان كفاية هذه املستندات قبل توصيلها إلى املورد الخاص بك‪ .‬قد تتضمن مراجعة‬ ‫‪.15‬‬
‫كفاية مستندات الشراء اكتمالها ودقتها وصحتها وكميتها وتوقيتها وتكلفتها وموافقتها وما إلى ذلك ‪،‬‬
‫يجب عليك إظهار دليل على تنفيذ (إصدار مستندات الشراء) ومراجعة هذه املستندات‪.‬‬ ‫‪.16‬‬
‫عملية االستعانة بمصادر خارجية‪ K‬هي أي قيمة مضافة أو نشاط تحويل مرتبط بمنتجك أو خدمتك ‪ ،‬والتي‬ ‫‪.17‬‬
‫تقوم بها مؤسسة خارجية‪ K‬مثل مقاول من الباطن ‪ ،‬أو منشأة شقيقة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫يجب أن تكون ً‬
‫قادرا على إظهار ضوابط كافية‪ K‬على عمليات االستعانة بمصادر خارجية‪ K‬لضمان تنفيذ هذه‬ ‫‪.18‬‬
‫العمليات ً‬
‫وفقا ملتطلبات ‪ ISO 9001: 20015‬ذات الصلة‬
‫يمكن التحكم في عمليات االستعانة بمصادر خارجية بأي عدد من الطرق ‪ ،‬على سبيل املثال ‪ ،‬تزويد البائع‬ ‫‪.19‬‬
‫بمواصفات املنتج ‪ ،‬ودليل جودة املورد الذي يجب أن يفي به ‪ ،‬وطلب نتائج الفحص واالختبار أو شهادات‬
‫االمتثال ‪ ،‬والتحقق من صحة عملية االستعانة بمصادر خارجية‪ ، K‬وإجراء عمليات تدقيق املنتج ونظام إدارة‬
‫الجودة لـ بائع؛‪ ‬إلخ‪.‬‬

‫بند ‪ :8.5‬اإلنتاج وتقديم الخدمة‬

‫‪ 8.5.1‬مراقبة اإلنتاج والخدمة‬

‫الشرط‬

‫يجب على املنظمة تنفيذ توفير اإلنتاج والخدمات في ظل ظروف خاضعة للرقابة‪ .‬قم بتضمين هذه الشروط الخاضعة‬
‫للرقابة ‪ ،‬حسب االقتضاء‪:‬‬
‫توافر املعلومات املوثقة التي تحدد خصائص املنتجات والخدمات‪.‬‬ ‫‪.1‬‬
‫توافر املعلومات املوثقة التي تحدد األنشطة التي يتعين القيام بها والنتائج املراد تحقيقها‪.‬‬ ‫‪.2‬‬
‫توافر واستخدام موارد الرصد والقياس املناسبة‬ ‫‪.3‬‬
 ‫تنفيذ أنشطة املراقبة والقياس في املراحل املناسبة للتحقق من استيفاء معايير التحكم في العمليات ونواتج‬ ‫‪.4‬‬
‫العملية ومعايير القبول للمنتجات والخدمات‪.‬‬
‫استخدام والتحكم في البنية التحتية املناسبة وبيئة العملية لتشغيل العملية‪.‬‬ ‫‪.5‬‬
‫تعيين شخص مختص ‪ ،‬وعند االقتضاء ‪ ،‬املؤهالت املطلوبة لألشخاص ؛‬ ‫‪.6‬‬
‫التحقق من الصحة ‪ ،‬وإعادة التحقق بشكل دوري ‪ ،‬من القدرة على تحقيق النتائج املخططة ألي عملية‬ ‫‪.7‬‬
‫لإلنتاج وتقديم الخدمة حيث ال يمكن التحقق من املخرجات الناتجة عن طريق املراقبة أو القياس الالحقة‪.‬‬
‫تنفيذ أنشطة طرح املنتجات والخدمات والتسليم وما بعد التسليم‪.‬‬ ‫‪.8‬‬

‫أسئلة قائمة التحقق‬

‫كيف تقوم املنظمة بتنفيذ اإلنتاج وتقديم الخدمة في ظل ظروف خاضعة للرقابة؟‬ ‫‪.1‬‬
‫هل يمكنك إظهار مدى توفر أي معلومات موثقة تحدد خصائص املنتج أو الخدمات أو األنشطة التي يتعين‬ ‫‪.2‬‬
‫القيام بها والنتائج املراد تحقيقها؟‬
‫هل يمكنك إظهار الشروط الخاضعة للرقابة ألنشطة املراقبة والقياس في املراحل املناسبة للتحقق من استيفاء‬ ‫‪.3‬‬
‫معايير التحكم في العمليات ومخرجات العملية ومعايير القبول للمنتجات والخدمات؟‬
‫هل يمكنك إظهار الظروف الخاضعة للرقابة الستخدام والتحكم في البنية التحتية وبيئة العمليات املناسبة؟‬ ‫‪.4‬‬
‫هل يمكنك إظهار الظروف الخاضعة للرقابة لتوافر واستخدام موارد الرصد والقياس املناسبة؟‬ ‫‪.5‬‬
‫هل يمكنك إظهار شروط خاضعة للرقابة للكفاءة ‪ ،‬وحيثما أمكن ‪ ،‬املؤهالت املطلوبة لألشخاص؟‬ ‫‪.6‬‬
‫هل يمكنك إظهار شروط مضبوطة للتحقق وإعادة التحقق الدوري للقدرة على تحقيق النتائج املخططة ألي‬ ‫‪.7‬‬
‫عملية لإلنتاج وتقديم الخدمة حيث ال يمكن التحقق من املخرجات الناتجة عن طريق املراقبة أو القياس‬
‫الالحقين؟‬
‫هل يمكنك إظهار شروط مضبوطة لتنفيذ أنشطة إصدار املنتجات والخدمات والتسليم وما بعد التسليم؟‬ ‫‪.8‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫لتحسين نظام إدارة الجودة الخاص بك ‪ ،‬سيكون من املفيد ً‬
‫جدا رسم مخطط انسيابي لربط تدفق األنشطة‬ ‫‪.1‬‬
‫والعمليات الفرعية وتفاعلها‪.‬‬
‫استخدم خطة جودة املنتج أو املشروع أو العقد للتحكم في أنشطتك التشغيلية‪ .‬تتناول خطط الجودة ما يجب‬ ‫‪.2‬‬
‫القيام به ‪ ،‬ومقدار ما يجب القيام به ‪ ،‬ومتى يجب القيام به ‪ ،‬ومن قبل من ‪ ،‬وبأي تسلسل ‪ ،‬وكيف يجب صنعه‬
‫‪ ،‬وما هي املعدات التي يجب استخدامها ‪ ،‬وما هي أدوات القياس والرصد التي يجب استخدامها ‪ ،‬ما يجب فحصه‬
‫‪ ،‬ومتى يتم فحصه ‪ ،‬ومقدار الفحص ‪ ،‬وما يجب القيام به في حالة ظهور مشكالت ‪ ،‬وما إلى ذلك‪ .‬يجب أن تغطي‬
 ‫خطة الجودة الخاصة بك جميع خطوات عملية التشغيل من استالم املواد ‪ ،‬واإلنتاج ‪ ،‬والتعبئة ‪ ،‬والتخزين ‪،‬‬
‫والتسليم ‪ ،‬وحتى أنشطة ما بعد التسليم مثل التثبيت أو التدريب‪.‬‬
‫جدولة عملياتك مع مراعاة متطلبات تسليم العمالء ‪ ،‬والقدرة اإلنتاجية‪ K‬والقدرة ‪ ،‬وتوافر املواد واستخدامها ‪،‬‬ ‫‪.3‬‬
‫وتوافر املوظفين واستخدامها ؛‪ ‬تخزين؛‪  ‬الخ‪ .‬حدد ووثق بعناية تفاعل عملية جدولة العمليات مع العمليات‬
‫اللوجستية الخاصة بك مثل إدارة املخزون ‪ ،‬والتواصل مع العمالء ‪ ،‬والتحكم في حركة املرور والشحن ‪،‬‬
‫والتعبئة ووضع العالمات ‪ ،‬واملبيعات ‪ ،‬والفواتير‪.‬‬
‫خطط الجودة الخاصة بك ديناميكية ويجب تحديثها للتغييرات في مواصفات املنتج أو معلمات العملية ؛‪ ‬املوارد‬ ‫‪.4‬‬
‫املستخدمة ؛‪  ‬متطلبات املراقبة أو القياس ‪ ،‬إلخ‪ .‬يجب أن تشير خطط الجودة الخاصة بك إلى أي تعليمات عمل‬
‫محددة لخطوات العملية‪.‬‬
‫قد توجد تعليمات العمل في العديد من األشكال مثل السرد والرسوم البيانية والصوت والفيديو والعرض‬ ‫‪.5‬‬
‫املادي ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬إذا كانت هناك حاجة إلى أي تعليمات عمل في نقاط محددة في العملية الخاصة بك ‪،‬‬
‫فيجب أن تكون متاحة بسهولة وذات صلة ‪ ،‬أي اإلصدار الحالي أو الصحيح‪.‬‬
‫يجب عليك ً‬
‫أيضا تحديد املستندات املحددة املطلوبة للتخطيط والتشغيل والتحكم الفعال في أنشطة اإلنتاج‪ .‬قد‬ ‫‪.6‬‬
‫تشمل هذه الوثائق ‪ -‬خطة جودة املنتج ؛‪ ‬تعليمات العمل؛‪ ‬إجراء موثق‪ ‬إلخ ‪ً ،‬‬
‫جنبا إلى جنب مع املمارسات‬
‫واإلجراءات واألساليب غير املكتوبة‪.‬‬
‫ً‬
‫مطلوبا حيث ال يمكن التحقق من املنتج دون إتالف املنتج أو تدميره ‪ ،‬على‬ ‫عادة ما يكون التحقق من الصحة‬ ‫‪.7‬‬
‫سبيل املثال بعض أنواع اللحام واملعالجة الحرارية والطالء والطالء بالكهرباء ومقاومة الصدأ وما إلى ذلك‪.‬‬
‫املواد والبيئة واملوظفين األكفاء وطرق اإلنتاج واالختبار‪ K‬التي تؤدي باستمرار إلى منتج أو خدمة عالية‬
‫الجودة‪  .‬يتطلب التحقق من صحة العميل أو موافقة الجهات التنظيمية على العملية‪.‬‬
‫يجب عليك االحتفاظ‪ K‬بسجالت مناسبة للتحقق من صحة العملية توضح تحقيق النتائج املخطط لها وكذلك‬ ‫‪.8‬‬
‫الصيانة املستمرة لهذه القدرة‪  .‬األمر متروك لكل منظمة لتحديد مجموعة املوارد واألساليب التي ستوفر القدرة‬
‫العملية املتسقة املطلوبة وجودة املنتج أو الخدمة‪ .‬قم بتضمين ضوابط التحقق هذه في خطط الجودة الخاصة‬
‫بك ‪ ،‬حسب االقتضاء‪.‬‬
‫إذا قمت بتغيير أي جزء من قدرة العملية املؤكدة مثل املواد أو املعدات أو األفراد ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬فيجب عليك‬ ‫‪.9‬‬
‫إعادة التحقق من صحة العملية التي تم تغييرها ‪ ،‬أي إعادة إثبات العملية املتغيرة‪.‬‬

‫‪ 8.5.2‬التحديد والتتبع‬

‫الشرط‬

‫يجب أن تستخدم املنظمة الوسائل املناسبة لتحديد "مخرجات العملية" عند الضرورة لضمان مطابقة املنتجات‬
‫والخدمات‪  .‬يجب على املنظمة تحديد حالة "مخرجات العملية" فيما يتعلق بمتطلبات املراقبة والقياس في جميع مراحل‬
‫ً‬
‫مطلبا‪ .‬يجب‬ ‫اإلنتاج وتقديم الخدمة‪  .‬يجب أن تتحكم املنظمة في التعريف الفريد "ملخرجات العملية" حيث يكون التتبع‬
‫أن تحتفظ بأي معلومات موثقة ضرورية للحفاظ على التتبع‪"  .‬مخرجات العملية" هي نتائج أي أنشطة جاهزة للتسليم إلى‬
‫العميل أو إلى عميل داخلي (على سبيل املثال ‪ ،‬متلقي املدخالت إلى العملية التالية)‪ .‬يمكن أن تشمل "مخرجات العملية"‬
‫املنتجات والخدمات واألجزاء الوسيطة واملكونات وما إلى ذلك‪.‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫ً‬
‫ضروريا لضمان مطابقة‬ ‫ما هي الوسائل املناسبة التي تستخدمها املنظمة لتحديد املخرجات عندما يكون ذلك‬ ‫‪.1‬‬
‫املنتجات والخدمات؟‬
‫كيف يتم تحديد حالة املخرجات فيما يتعلق برصد وقياس‪ K‬املتطلبات في جميع مراحل اإلنتاج وتقديم الخدمة‬ ‫‪.2‬‬
‫من قبل املنظمة؟‬
‫كيف تتحكم املنظمة في التحديد الفريد للنواتج عندما تكون التتبع ً‬
‫مطلبا؟‬ ‫‪.3‬‬
‫هل التقطت املعلومات املوثقة الالزمة لتمكين التتبع ‪ ،‬عندما تكون التتبع ً‬
‫مطلبا؟‬ ‫‪.4‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫حالة املنتج‪  :‬يقصد بها معرفة حالة الجودة (جيدة أو سيئة) للمواد واملنتجات من خالل كل مرحلة من املراحل‬ ‫‪.1‬‬
‫املذكورة أعاله‪ .‬يمكن التحكم في حالة‪ K‬املنتج باستخدام األساليب املادية واإللكترونية‪.‬‬
‫تعريف املنتج‪ :‬يعني معرفة هوية املنتج الخاص بك أو الذي يوفره العميل من استالم املواد الواردة ‪ ،‬وتخزين‬ ‫‪.2‬‬
‫املواد الخام ‪ ،‬واالستخدام في اإلنتاج ‪ ،‬والعمل الجاري ‪ ،‬وتخزين املنتج النهائي ‪ ،‬وتسليم املنتج إلى العميل‪ .‬يمكن‬
‫التحكم في تحديد املنتج باستخدام األساليب املادية واإللكترونية‪.‬‬
‫ً‬
‫تعريف املنتج الفريد‪ :‬يتضمن هذا عادة االحتفاظ‪ K‬بسجالت مفصلة عن الشركة املصنعة للمنتج مثل املواد‬ ‫‪.3‬‬
‫واملعدات واملوظفين والعمليات واإلنتاج والتفتيش وتفاصيل االختبار‪ ، K‬وما إلى ذلك ‪ ،‬للمنتجات الفردية أو‬
‫مجموعات اإلنتاج‪  K.‬تساعد هذه السجالت في استكشاف مشكالت املنتج واملعالجة وحلها ‪ ،‬وحل شكاوى العمالء ‪،‬‬
‫اعتمادا على املنتج ‪ ،‬قد تحدد الشركة املصنعة للمعدات األصلية‬ ‫ً‬ ‫وتمكين التحسين املستمر للمنتج والعملية‪ .‬‬
‫درجة التعريف الفريد وإمكانية‪ K‬التتبع املطلوبة‪.‬‬
‫قد يتم تضمين معلومات موثقة محددة في عمليات التشغيل الخاصة بك من خالل خطط جودة املنتج وتعليمات‬ ‫‪.4‬‬
‫العمل والوثائق املحددة األخرى‪ .‬تتضمن أمثلة تعريف املنتج وحالة االختبار‪ K‬العالمات املادية وعالمات الباركود‬
‫املرتبطة بسجالت الكمبيوتر ؛‪ ‬أنظمة ‪ MRP‬التي تتعقب عمليات ‪ /‬مجموعات اإلنتاج املحددة ‪ ،‬وعمليات نقل‬
‫اإلنتاج املؤتمتة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫مخرجات العملية هي نتائج أي أنشطة جاهزة للتسليم إلى عميل املنظمة أو إلى عميل داخلي (على سبيل املثال ‪،‬‬ ‫‪.5‬‬
‫متلقي املدخالت إلى العملية التالية) ؛‪ ‬يمكن أن تشمل املنتجات والخدمات واألجزاء الوسيطة واملكونات وما إلى‬
‫ذلك‬

‫‪ 8.5.3‬املمتلكات الخاصة بالعمالء أو مقدمي الخدمات الخارجيين‬

 ‫الشرط‬

‫يجب على املنظمة توخي الحذر مع املمتلكات الخاصة بالعمالء أو مقدمي الخدمات الخارجيين أثناء خضوعها لسيطرة‬
‫املنظمة أو استخدامها من قبل املنظمة‪  .‬يجب أن تحدد املنظمة وتحقق وتحقق وتحمي وتحمي ممتلكات العميل أو املوفر‬
‫الخارجي املقدمة لالستخدام أو الدمج في املنتجات والخدمات‪ .‬يجب أن يبلغ العميل أو املزود الخارجي عندما يتم‬
‫استخدام ممتلكاتهم بشكل غير صحيح أو فقدانها أو تلفها أو اكتشافها على أنها غير مناسبة لالستخدام‪ .‬يمكن أن تشمل‬
‫ممتلكات العميل املواد واملكونات واألدوات واملعدات ومباني العمالء وامللكية الفكرية والبيانات الشخصية‪.‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫ما هي الرعاية التي تقدمها املنظمة للعمالء أو ممتلكات مزود خارجي عندما تكون تحت سيطرتها؟‬ ‫‪.1‬‬
‫كيف تحدد املنظمة وتتحقق من وتحمي وتحمي ممتلكات العميل التي يتم توفيرها لالستخدام أو الدمج في‬ ‫‪.2‬‬
‫املنتجات أو الخدمات؟‬
‫ما الوسائل التي تستخدمها املنظمة إلبالغ العميل أو مزود خارجي إذا تم استخدام ممتلكاتهم بشكل غير صحيح‬ ‫‪.3‬‬
‫أو فقدها أو تلفها أو تبين أنها غير مناسبة لالستخدام؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫قد تتضمن ملكية العميل أو املوفر الخارجي املواد ‪ ،‬ومعدات اإلنتاج ‪ ،‬واألدوات ‪ ،‬ومعدات القياس واالختبار‪، K‬‬ ‫‪.1‬‬
‫واملرافق ‪ ،‬ومركبات النقل ‪ ،‬والتعبئة القابلة لإلرجاع‪ ، K‬وامللكية الفكرية مثل الرسومات ‪ ،‬واملواصفات أو‬
‫معلومات امللكية ‪ ،‬واملنتج املرتجع للخدمة بموجب الضمان ‪ ،‬واملنتج املرسل للعمل الذي يتم االستعانة بمصادر‬
‫خارجية‪ ، .‬إلخ‪.‬‬
‫تتعرض جميع ممتلكات العميل لخطر التلف أو الضياع أو سوء االستخدام أو في غير محلها أو السرقة أو أن‬ ‫‪.2‬‬
‫تصبح غير مناسبة أو عفا عليها الزمن لالستخدام‪ .‬قم بإخطار العميل ‪ /‬املزود الخارجي ً‬
‫كتابيا إذا فقدت‬
‫ممتلكاتهم أو تعرضت للتلف أو تبين أنها غير مناسبة مثل التلف التي تجاوزت مدة صالحيتها لالستخدام‬
‫تشمل السيطرة لتقليل املخاطر التي يتعرض لها العميل ‪ /‬املوفر الخارجي إدارة املخزون ‪ ،‬والحفظ ‪،‬‬ ‫‪.3‬‬
‫والتخزين ‪ ،‬وتحديد الهوية ‪ ،‬ومؤشرات الحالة والتتبع ‪ ،‬والصيانة ‪ ،‬واإلخطار ‪ ،‬وتدفق حركة‪ K‬املرور ‪،‬‬
‫واالستخدام املصرح به ‪ ،‬والوصول املقيد ‪ ،‬وما إلى ذلك‪.‬‬

‫‪ 8.5.4‬الحفظ‬

‫الشرط‬

‫يجب أن تضمن املنظمة الحفاظ على "مخرجات العملية" أثناء اإلنتاج وتقديم الخدمة ‪ ،‬بالقدر الالزم للحفاظ على‬
‫التوافق مع املتطلبات‪  .‬يمكن أن يشمل الحفظ التعريف ‪ ،‬واملناولة ‪ ،‬والتعبئة ‪ ،‬والتخزين ‪ ،‬والنقل أو النقل ‪ ،‬والحماية‪.‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
 ‫كيف تضمن املنظمة الحفاظ على مخرجات العملية أثناء اإلنتاج وتقديم الخدمة للحفاظ على التوافق مع‬ ‫‪.1‬‬
‫متطلبات املنتج؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫يمكن أن يشمل الحفظ التعريف ‪ ،‬واملناولة ‪ ،‬والتعبئة ‪ ،‬والتخزين ‪ ،‬والنقل أو النقل ‪ ،‬والحماية‪.‬‬ ‫‪.1‬‬
‫جميع املواد الخام ‪ ،‬والعمل الجاري ‪ ،‬واملنتج النهائي ‪ ،‬واإلمدادات ‪ ،‬واملواد أو املنتجات املقدمة من العمالء ‪،‬‬ ‫‪.2‬‬
‫واملنتج املرسل للعمل الخارجي ‪ ،‬وما إلى ذلك ‪ ،‬معرضة لخطر التلف ‪ ،‬أو الضياع ‪ ،‬أو سوء االستخدام ‪ ،‬أو‬
‫الضياع ‪ ،‬أو السرقة ‪ ،‬أو أن تصبح غير مناسبة ‪ ،‬وقابلة للتلف ‪ ،‬أو عفا عليها الزمن ‪ ،‬أي العمر االفتراضي‬
‫السابق لالستخدام‪.‬‬
‫يمكن التحكم في هذه باستخدام مؤشرات التعريف والحالة والتتبع ‪ ،‬وتعداد دورة املخزون وتقييم الحالة ‪،‬‬ ‫‪.3‬‬
‫وطرق تدوير املخزون مثل ‪ ، FIFO‬في الوقت املناسب ‪ ،‬وتتبع العمر االفتراضي ‪ ،‬والضوابط الخاصة للوصول‬
‫املقيد ‪ ،‬والتعامل مع املواد الخطرة وتخزينها ‪ ،‬واملناخ و البيئة ‪ ،‬وإجراءات الصيانة ‪ ،‬والباركود ‪ ،‬والتدريب ‪،‬‬
‫واستخدام املعدات الخاصة للمناولة ‪ ،‬وتقارير الحالة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫قد يتم تضمين املعلومات املوثقة في عمليات تحقيق املنتج الخاص بك من خالل خطط جودة املنتج وتعليمات‬ ‫‪.4‬‬
‫العمل والوثائق املحددة األخرى‪.‬‬

‫‪ 8.5.5‬أنشطة ما بعد التسليم‬

‫الشرط‬

‫يجب أن تفي املنظمة باملتطلبات ‪ ،‬حسب االقتضاء ‪ ،‬ألنشطة ما بعد التسليم املرتبطة باملنتجات والخدمات‪ .‬عند تحديد‬
‫مدى أنشطة ما بعد التسليم املطلوبة ‪ ،‬يجب على املنظمة النظر في املخاطر املرتبطة باملنتجات والخدمات ؛‪ ‬مالحظات‬
‫العمالء ؛‪ ‬املتطلبات القانونية؛‪ ‬طبيعة املنتجات والخدمات واستخدامها وعمرها املقصود ؛‪ ‬يمكن أن تشمل أنشطة ما بعد‬
‫التسليم‪  ‬اإلجراءات بموجب أحكام الضمان‪  ‬وااللتزامات التعاقدية (مثل خدمات الصيانة) والخدمات‪  ‬التكميلية (مثل‬
‫إعادة التدوير أو التخلص النهائي)‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫كيف تفي املنظمة بمتطلبات أنشطة ما بعد التسليم املرتبطة باملنتجات والخدمات؟‬ ‫‪.1‬‬
‫عند تحديد مدى أنشطة ما بعد التسليم املطلوبة مع املنتجات والخدمات ‪ ،‬كيف تحدد املنظمة املخاطر‬ ‫‪.2‬‬
‫وتعليقات العمالء والطبيعة واالستخدام والعمر املقصود؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫يمكن أن تشمل أنشطة ما بعد التسليم اإلجراءات بموجب أحكام الضمان وااللتزامات التعاقدية مثل خدمات‬ ‫‪.1‬‬
‫الصيانة والخدمات التكميلية مثل إعادة التدوير أو التخلص النهائي‪.‬‬
 ‫ً‬
‫استنادا إلى اتفاقية العميل أو اتفاقية‪ K‬أخرى ‪ ،‬أن املؤسسة قد تكون مسؤولة عن‬ ‫تعني أنشطة ما بعد التسليم ‪،‬‬ ‫‪.2‬‬
‫تقديم الدعم ملنتجها أو خدماتها‪ K‬بعد التسليم‪ .‬يمكن أن يشمل ذلك الدعم الفني أو الصيانة الروتينية أو‬
‫االسترداد الكامل وإعادة التدوير والتعبئة القابلة إلعادة االستخدام والحاويات القابلة لإلرجاع‪ K‬وما إلى ذلك‪.‬‬
‫يعتمد مدى نشاط ما بعد التسليم على املتطلبات القانونية والتنظيمية ‪ ،‬والعواقب غير املرغوب فيها املحتملة‬ ‫‪.3‬‬
‫املرتبطة بمنتجاتها وخدماتها ‪ ،‬وطبيعة منتجاتها وخدماتها واستخدامها وعمرها املقصود ‪ ،‬ومتطلبات العمالء ‪،‬‬
‫وتعليقات العمالء‪.‬‬

‫‪ 8.5.6‬التحكم في التغييرات‬

‫الشرط‬

‫يجب على املنظمة مراجعة ومراقبة التغييرات الخاصة باإلنتاج أو تقديم الخدمة بالقدر الالزم لضمان التوافق املستمر‬
‫مع املتطلبات‪  .‬يجب أن تحتفظ املنظمة باملعلومات املوثقة التي تصف نتائج مراجعة التغييرات ‪ ،‬واملوظفين الذين يأذنون‬
‫بالتغيير ‪ ،‬وأي إجراءات ضرورية ناشئة عن املراجعة‪.‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫كيف تراجع املنظمة وتتحكم في التغييرات غير املخطط لها لضمان استمرار التوافق مع املتطلبات املحددة؟‬ ‫‪.1‬‬
‫ما هي املعلومات املوثقة التي تمتلكها املنظمة والتي تصف نتائج مراجعات التغييرات ‪ ،‬واملوظفين الذين يأذنون‬ ‫‪.2‬‬
‫بالتغيير ‪ ،‬وأي إجراءات ضرورية؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫تؤدي التغييرات ‪ ،‬بشكل عام ‪ ،‬إلى عدم االستقرار ‪ ،‬وتعتبر عملية إدارة التغيير القوية ً‬
‫أمرا بالغ األهمية لضمان‬ ‫‪.1‬‬
‫مراجعة التغييرات بشكل كامل واملوافقة عليها واإلبالغ عنها وفهمها والتحقق من صحتها عند تنفيذها‪ K.‬يجب‬
‫االحتفاظ بالسجالت التي تصف نتائج مراجعة التغييرات ‪ ،‬واملوظفين الذين يأذنون بالتغيير ‪ ،‬وأي إجراءات‬
‫ضرورية ناشئة عن املراجعة‪.‬‬
‫مطلوب من املنظمة مراجعة ومراقبة التغييرات لجميع موضوعات "اإلنتاج وتوفير الخدمة" التي تمت مناقشتها‬ ‫‪.2‬‬
‫ً‬
‫سابقا بما في ذلك ‪ 8.5.1‬التحكم في اإلنتاج وتقديم الخدمة (جميع عناصر التحكم املوضوعة في املقام األول) ‪،‬‬
‫‪ 8.5.2‬التعريف وإمكانية التتبع ‪ 8.5.3 ،‬املمتلكات الخاصة بالعمالء أو مقدمي الخدمات الخارجيين ‪8.5.4 ،‬‬
‫الحفظ و ‪ 8.5.5‬أنشطة ما بعد التسليم‪.‬‬

‫‪ 8.6‬اإلفراج عن املنتجات والخدمات‬

‫الشرط‬
 ‫يجب على املنظمة تنفيذ الترتيبات املخططة في املراحل املناسبة للتحقق من تلبية متطلبات املنتج والخدمة‪ .‬احتفظ بأدلة‬
‫قدما في إطالق املنتجات والخدمات للعميل حتى يتم االنتهاء بشكل مرض من الترتيبات‬‫املطابقة ملعايير القبول‪ .‬ال ينبغي املضي ً‬
‫املخططة للتحقق من املطابقة ما لم تتم املوافقة على خالف ذلك من قبل السلطة املختصة ‪ ،‬وحسب االقتضاء ‪ ،‬من قبل‬
‫العميل‪  .‬يجب أن تحتفظ املنظمة باملعلومات املوثقة لتتبع الشخص (األشخاص) الذي يأذن باإلفراج عن املنتجات والخدمات‬
‫لتسليمها إلى العميل‪ .‬يجب أن تحتفظ املنظمة ً‬
‫أيضا باملعلومات املوثقة كدليل على التوافق مع معايير القبول‪ .‬‬

‫‪ ‬أسئلة‪ ‬قائمة التحقق‬
‫أظهر كيف تم تنفيذ الترتيبات املخططة في املراحل املناسبة للتحقق من تلبية متطلبات املنتج والخدمة‪ .‬اعرض‬ ‫‪.1‬‬
‫الدليل الذي تحتفظ به املنظمة‪.‬‬
‫أظهر كيف يتم تعليق إصدار املنتجات والخدمات حتى يتم االنتهاء بشكل مرض من الترتيبات املخططة للتحقق‬ ‫‪.2‬‬
‫ً‬
‫ممكنا‪.‬‬ ‫من املطابقة ما لم تتم املوافقة عليها من قبل السلطة املختصة ‪ ،‬أو العميل إذا كان ذلك‬
‫اعرض املعلومات املوثقة التي توضح إمكانية التتبع للشخص الذي يأذن بإصدار املنتجات والخدمات‪.‬‬ ‫‪.3‬‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫قبل طرح منتجك لعميلك ‪ ،‬يجب عليك تخطيط الخصائص (الخصائص) التي يجب قياسها ‪ ،‬ونوع القياسات ‪،‬‬ ‫‪.1‬‬
‫وجهاز القياس املراد استخدامه ‪ ،‬وعدد مرات القياس ‪ ،‬وحجم العينة ‪ ،‬ومعايير القبول ‪ ،‬والسجالت الالزمة‬
‫ً‬
‫ممكنا ‪،‬‬ ‫لكل منتج أو نوع منتج ‪ .‬استخدم خطة الجودة الخاصة بك لتوثيق عناصر التحكم هذه‪ .‬حيثما‪ K‬كان ذلك‬
‫ضع في اعتبارك إكمال جميع عمليات الفحص والقياسات املخطط لها التي لم يتم تفويتها قبل تسليم املنتج‪.‬‬
‫إذا كنت تخطط لإلفراج عن املنتج أثناء أي مرحلة من مراحل اإلنتاج أو شحن املنتج النهائي ‪ ،‬حيث لم تكتمل‬ ‫‪.2‬‬
‫جميع عمليات الفحص والقياسات املخططة لتلك املرحلة ‪ ،‬فتأكد من حصولك على موافقة كتابية مسبقة ‪/‬‬
‫تنازل من سلطة داخلية ذات صلة أو العميل‪.‬‬
‫يجب تحديد وتوثيق جميع عمليات تحقيق املنتج ‪ ،‬مثل االستالم واإلنتاج والشحن وما إلى ذلك‪ .‬بالنسبة ملثل‬ ‫‪.3‬‬
‫أيضا تحديد املستندات املحددة املطلوبة للتخطيط والتشغيل والتحكم الفعال‪.‬‬ ‫هذه العمليات ‪ ،‬يجب عليك ً‬

‫يمكنك استخدام خطة جودة املنتج ‪ ،‬أو أي معلومات موثقة ‪ ،‬أو مجموعة أخرى من املمارسات واإلجراءات‬ ‫‪.4‬‬
‫واألساليب املحددة‪.‬‬

‫‪ 8.7‬التحكم في مخرجات العملية واملنتجات والخدمات غير املطابقة‬

‫الشرط‬

‫‪ 8.7.1‬‬

‫يجب أن تضمن املنظمة تحديد مخرجات العملية واملنتجات والخدمات التي ال تتوافق مع املتطلبات والتحكم فيها ملنع‬
‫االستخدام أو التسليم غير املقصود‪ .‬يجب على املنظمة اتخاذ اإلجراء املناسب ً‬
‫بناء على طبيعة عدم املطابقة وتأثيرها‬
 ‫على مطابقة املنتجات والخدمات‪ .‬ينطبق هذا ً‬
‫أيضا على املنتجات والخدمات غير املطابقة التي يتم اكتشافها بعد تسليم‬
‫املنتجات أثناء تقديم الخدمة أو بعده‪ .‬يجب أن تتعامل املنظمة مع املخرجات غير املطابقة بطريقة أو أكثر من الطرق‬
‫التالية‪:‬‬
‫تصحيح؛‬ ‫‪‬‬

‫الفصل أو االحتواء أو إعادة أو تعليق توفير املنتجات والخدمات ؛‬ ‫‪‬‬

‫إبالغ العميل‬ ‫‪‬‬

‫الحصول على إذن للقبول بموجب االمتياز‪ .‬‬ ‫‪‬‬

‫يجب على املنظمة التحقق من املطابقة للمتطلبات عند تصحيح مخرجات العملية واملنتجات والخدمات غير املطابقة‪.‬‬

‫‪8.7.2‬‬

‫يجب أن تحتفظ املنظمة باملعلومات املوثقة التي تصف عدم املطابقة ‪ ،‬واإلجراء املتخذ ‪ ،‬واالمتيازات التي تم الحصول‬
‫عليها ‪ ،‬وتحديد الشخص أو السلطة التي اتخذت القرار بشأن التعامل مع عدم املطابقة‪.‬‬

‫أسئلة قائمة التحقق‬

‫كيف تحدد املنظمة وتتحكم في معالجة املخرجات واملنتجات والخدمات التي ال تتوافق مع املتطلبات وتمنع‬ ‫‪.1‬‬
‫استخدامها أو تسليمها غير املقصود؟‬
‫ما هي اإلجراءات التصحيحية املناسبة التي يتم اتخاذها ً‬
‫بناء على طبيعة عدم املطابقة وتأثيرها على مطابقة‬ ‫‪.2‬‬
‫املنتجات والخدمات؟‪ ‬كيف تقوم املنظمة بتطبيق هذا على عدم املطابقة املكتشفة بعد التسليم؟‬
‫كيف تتعامل املنظمة مع مخرجات العملية واملنتجات والخدمات غير املطابقة من حيث‪:‬‬ ‫‪.3‬‬

‫أ) تصحيح ؛ ب) الفصل أو االحتواء أو إعادة أو تعليق توفير املنتجات والخدمات؟‪ ‬ج) إبالغ العميل؟‪ ‬د) الحصول على تصريح‬
‫لالستخدام كما هو؟‪ ‬هـ) إصدار أو استمرار أو إعادة توفير املنتجات والخدمات؟‪ ‬و) القبول بموجب االمتياز؟‬
‫كيف تتحقق املنظمة من املطابقة حيث يتم تصحيح مخرجات العملية واملنتجات والخدمات بعد عدم املطابقة؟‬ ‫‪.1‬‬
‫ما هي املعلومات املوثقة التي يتم االحتفاظ بها بعد اإلجراءات املتخذة ملعالجة عدم املطابقة ‪ ،‬بما في ذلك أي‬ ‫‪.2‬‬
‫تنازالت تم الحصول عليها وعلى الشخص أو السلطة التي اتخذت القرار بشأن التعامل مع عدم املطابقة؟‬

‫إرشادات التنفيذ‬
‫ينطبق هذا على العمليات واملنتجات والخدمات التي ال تتوافق مع متطلبات العمالء أو املتطلبات التنظيمية‬ ‫‪.1‬‬
‫املعمول بها أو متطلبات مؤسستك الخاصة‪ .‬قد تتعلق حاالت عدم املطابقة باملوردين والعمل الذي يتم‬
‫االستعانة بمصادر خارجية أو األنشطة التنظيمية أو املنتجات التي يتم شحنها إلى العمالء‪.‬‬
 ‫يجب أن يكون لدى املنظمة ضوابط ومسؤوليات لتحديد واحتواء أي منع مزيد من املعالجة أو االستخدام ‪،‬‬ ‫‪.2‬‬
‫واالحتفاظ بسجالت للطبيعة والتفاصيل األخرى لعدم املطابقة ‪ ،‬وإخطار‪ K‬املوظفين املناسبين والعمالء ‪ ،‬حيثما‪K‬‬
‫مناسبا ‪ ،‬وتقييم إجراء التصرف الذي يجب اتخاذه ‪ ،‬وتنفيذه التصرف في الوقت املناسب ‪ ،‬وتحديد‬‫ً‬ ‫كان ذلك‬
‫سياسات اإلفراج ملزيد من املعالجة أو الشحن إلى العميل ‪ ،‬والحصول على امتيازات العميل ‪ ،‬وإعادة العمل‬
‫وإعادة التحقق ‪ ،‬ووضع مؤشرات األداء لقياس فعالية التحكم في عملية عدم املطابقة ‪ ،‬إلخ‪.‬‬
‫املنتج أو املادة التي تم العثور عليها بدون تعريف أو أن حالة جودتها غير معروفة ‪ ،‬يجب التعامل معها على أنها‬ ‫‪.3‬‬
‫منتج غير مطابق ويتم التحكم فيها كما هو مذكور أعاله‪.‬‬
‫إذا وجدت أنه قد تم شحن منتج غير متوافق ‪ ،‬بدون تنازل من العميل ‪ ،‬فيجب عليك اتخاذ اإلجراء املناسب‬ ‫‪.4‬‬
‫لتقليل التأثير الفوري والتأثير املترتب على عدم املطابقة‪.‬‬
‫ً‬
‫اعتماد ا على جدية ونطاق عدم املطابقة ‪ ،‬قد تفكر في اتخاذ إجراء إلزالة عدم املطابقة باإلضافة إلى اتخاذ‬ ‫‪.5‬‬
‫إجراء تصحيحي إلزالة األسباب الجذرية لعدم املطابقة‪.‬‬
‫قد يكون من املناسب في ظروف معينة إخطار العميل وحل املوقف بما يرضي العميل‪.‬‬ ‫‪.6‬‬
‫يجب أن تكون على دراية بأية متطلبات إعداد التقارير التي تفرضها الهيئات التنظيمية واالمتثال لها‪.‬‬ ‫‪.7‬‬
‫ُ‬
‫يجب أن تظهر جميع عمليات تحقيق املنتج التفاعل مع العملية الخاصة بك ملنتج غير متوافق‪.‬‬ ‫‪.8‬‬
‫يسمح لك ترخيص االمتياز بشحن منتجات غير مطابقة ‪ ،‬في ظل ظروف خاضعة‪ K‬للرقابة‪K.‬‬ ‫‪.9‬‬
‫يسمح لك ترخيص االنحراف بتصنيع منتج مختلف عن املواصفات األصلية ‪ ،‬في ظل ظروف خاضعة للرقابة‪.‬‬ ‫‪.10‬‬
‫في كلتا الحالتين ‪ ،‬تأكد من حصولك على هذه التفويضات ً‬
‫كتابيا‪ K‬قبل شحن أو تصنيع منتج غير متوافق‪.‬‬ ‫‪.11‬‬