‫‪Date of issue‬‬

‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪1 of 9‬‬

‫إجراء معايرة أجهزة الفحص والقياس‬

‫الوظيفة‬ ‫األسم‬ ‫المهمة‬
‫إعداد‬
‫مراجعة‬
‫إعتماد‬
‫)‬ ‫‪( :‬‬ ‫نسخة رقم‬

‫المحتويات ‪:‬‬

‫‪ .1‬سجل التعديالت‬

‫‪ .2‬كشف توزيع الوثيقة‬

‫‪ .3‬الهدف من اإلجراء‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪2 of 9‬‬
‫‪ .4‬مجال التطبيق‬

‫‪ .5‬المسؤوليات والصالحيات‬

‫‪ .6‬المراجع‬

‫‪ .7‬تعاريف‬

‫‪ .8‬تفاصيل اإلجراء‬

‫‪ .9‬السجالت والحفظ‬

‫‪ .10‬النماذج‬

‫‪ .11‬خرائط التدفق‬

‫‪ -1‬سجل التعديالت‬

‫المصدق على‬ ‫القائم بالتعديل‬ ‫ملخص التعديل‬ ‫تاريخ‬ ‫رقم‬

‫التعديل‬ ‫التعديل‬ ‫االصدار‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪3 of 9‬‬

‫‪ -2‬كشف توزيع الوثيقة‬

‫اسم المسؤول‬ ‫تاريخ تسليم‬ ‫اسم الشخص الذى بحوزته‬
‫عن التحكم في‬ ‫النسخة‬ ‫النسخة ووظيفته‪f‬‬
‫التوقيع‬ ‫الوثائق‬ ‫رقم النسخة‬

‫رئيس مجلس االدارة‬ ‫‪1‬‬

‫المدير العام‬ ‫‪2‬‬
‫مدير االنتاج‬ ‫‪3‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪4 of 9‬‬
‫مدير الجوده‬ ‫‪4‬‬
‫مدير المخازن‬ ‫‪5‬‬
‫مدير مالي واداري‬ ‫‪6‬‬
‫رئيس قسم ضبط الوثائق‬ ‫‪7‬‬
‫مدير المشتريات‬ ‫‪8‬‬
‫‪9‬‬
‫‪10‬‬

‫‪:‬‬ ‫‪ -3‬الهدف ‪Objective‬‬

‫التأكد من أجهزة الفحص والقياس معايرة وتؤدى األغراض المستخدمة ألجلها ‪.‬‬

‫‪:‬‬ ‫‪ -4‬مجال التطبيق‪Scope f‬‬

‫تعطى هذه الطريقة جميع أجهزة الفحص والقياس الموثقة في قائمة أجهزة الفحص والقياس والتي تحتاج إلى‬
‫معايرة والتي تؤثر‪ N‬على جودة المنتج النهائي ‪.‬‬

‫‪ -5‬المسؤوليات ‪: Responsibilities‬‬
‫مدير الجودة مسئول عن ‪:‬‬
‫‪ ‬التأكد من معايرة أجهزة القياس والفحص واالختبارالتي تمت معايرتها‪ N‬داخليا ً وخارجيا ‪.‬‬
‫‪ ‬مراجعة نماذج المعايرة وإدخالها‪ N‬إلى السجل الخاص بذلك ‪.‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪5 of 9‬‬

‫‪ -6‬المراجع ‪: References‬‬
‫المواصفة القياسية الدولية ‪ISO 13485/2016‬‬

‫‪ -7‬تعاريف ‪: Definitions‬‬
‫ال يوجد‬

‫‪:‬‬ ‫‪ -8‬اإلجراء ‪Procedures‬‬

‫‪ 8-1‬يقوم مديرالصيانة بإعداد قائمة بأجهزة الفحص والقياس (‪ )F-CB-01‬مسجل فيها أسماء جميع أجهزة الفحص‬
‫والقياس التي تحتاج إلى معايرة ‪ ,‬ونوع المعايرة ورقم كل جهاز ‪ ,‬حيث يكون هذا الرقم‪ N‬مثبت على الجهاز نفسة‬
‫باإلضافة إلى مكان وجود الجهاز وأسم الجهة المسؤولة عن معايرته وأوقات‪ N‬تكرار معايرة الجهاز وإعتمادها من‬
‫مدير المدير العام ‪.‬‬

‫‪ 8-2‬نظام المعايرة‪:‬‬

‫‪ 8-2-1‬تبعا ً لتاريخ المعايرة الموجود‪ N‬في سجل معايرة جهاز (‪ )F-CB-02‬يقوم مديرالجودة بمعايرة أجهزة الفحص‬
‫والقياس التي تحتاج إلى معايرة داخل المصنع وطبقا لتعليمات العمل الخاصة بمعايرة تلك األجهزة وذلك بإستخدام‪N‬‬
‫أجهزة ومعايير‪ N‬قياسية معتمدة محلياً‪/‬دولياً‪.)Traceable To National /International Standards( N‬‬

‫‪ 8-2-2‬كل جهاز تمت معايرته خارجيا ً يتم إستالم شهادة ‪ /‬تقرير المعايرة من قبل الجهة المعتمدة يذكر فيها أن تفاصيل‬
‫المعايرة ونتيجتها وتاريخ المعايرة وموعد المعايرة القادم وتحفظ هذه الشهادات لدى مديرالجودة‪.‬‬

‫لألجهزة المعايرة يقوم مديرالجودة بمحاولة إيجاد طرق داخلية للتأكيد على إستمرار‪N‬‬ ‫‪8-2-2‬‬
‫صالحية المعايرة الخارجية ( إن أمكن ) مع تحديد فتراتها‪ , N‬ويتم تسجيل ذلك فى سجل معايرة جهاز (‪F-CB-‬‬
‫‪ )02‬الخاص بالجهاز‪. N‬‬

‫‪ 8-2-3‬يقوم مديرالجودة دوريا ً بتفقد فترات تأكيد المعايرة في سجالت المعايرة (‪ )F-CB-02‬لألجهزة إلجرائها في‬
‫موعدها المحدد تبعا ً لنوع المعايرة في بند ( ‪ ) 1-2-8‬أو ( ‪. ) 2-2-8‬‬

‫‪ 8-2-4‬يقوم مديرالجودة دورياً‪ N‬بإعادة النظر في فترة المعايرة من خالل دراسة بند حالة الجهاز قبل المعايرة الموجود في‬
‫السجل الخاص بالمعايرة (‪. )F-CB-02‬‬

‫‪ 8-2-5‬في حالة كانت نتيجة الدراسة تستدعى تغيير فترة المعايرة ‪ /‬تأكيد المعايرة لجهاز ما ‪ ,‬يتم تعديل فترة المعايرة في‬
‫السجل الخاص بالمعايرة وقائمة أجهزة القياس والفحص ‪ ,‬باإلضافة إلى اخذ اإلجراءات التصحيحية الالزمة ‪.‬‬

‫‪ 8-2-6‬يتم التفقد الدوري‪ N‬لوجود بطاقة الصقة مثبتة على كل جهاز فحص أجهزة الفحص والقياس من قبل مستخدم‪ N‬الجهاز‬
‫و مديرالجودة‪ ,‬حيث يتم التأكد من أن موعد المعايرة القادم لم يحن‪ ,‬ويتم إيقاف األجهزة من الخدمة في حالة عدم‬
‫وجود كرت مثبت عليها أو إنتهاء فترة المعايرة أو الشك في معايرة الجهاز ‪ ,‬وذلك بسحب الجهاز من الخدمة لحين‬
‫إجراء الالزم له‪ ,‬وفى‪ N‬حال ثبت أن الجهاز غير صالح للخدمة يتم تسليمة ألمين المخازن وطلب جهاز بديل تبعا ً‬
‫لطريقة المشتريات ‪.‬‬

‫‪ -9‬السجالت والحفظ ‪: Records‬‬

 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪6 of 9‬‬
‫يتم حفظ السجل الخاص بالمعايرة وقائمة أجهزة القياس والفحص لفترة خمس سنوات بعد إخراج الجهاز من الخدمة لدى مدير‬
‫الجودة‬

‫‪ -10‬النماذج ‪: Forms‬‬
‫)‬ ‫‪ 10-1‬قائمة أجهزة القياس والفحص ‪)F-CB-01‬‬
‫(‪)F-CB-02‬‬ ‫‪ 10-2‬سجل معايرة‬

‫‪ -11‬خرائط التدفق ‪Flowchart)FC-C(:‬‬

‫‪FC-C-01‬‬
‫البداية‬

‫مديرالجودة ‪ /‬إعداد قائمة أجهزة الفحص والقياس‬

‫مديرالجودة ‪ /‬معايرة أجهزة الفحص والقياس‬

‫إعادة‬
‫رفض‬
‫المعايرة‬ ‫مراجعة‬
‫األجهزة‬
‫نعم‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪7 of 9‬‬
‫مديرالجودة ‪/‬إستالم شهادات المعايرة من الجهة المعتمدة‬

‫مديرالجودة ‪ /‬تسجيل تواريخ المعايرة‬

‫مديرالجودة ‪ /‬تفقد فترات تأكيد المعايرة‬

‫مديرالجودة ‪ /‬التفقد الدورى لوجود‪ N‬بطاقة الصقة لكل جهاز‬

‫أمين‬
‫المخزن‬ ‫تسليم الجهاز المعطوب ألمين‬
‫رفض‬ ‫المخزن وطلب جهاز جديد من‬
‫المشتريات‬

‫النهاية‬

‫رفض‬ ‫عملية‬ ‫مراجعة‬ ‫بداية ونهاية‬

‫قائمة أجهزة القياس والفحص‬

‫‪))F-CB-01‬‬
‫بيان الجهاز‬
‫مالحظات‬ ‫دورية المعايرة‬ ‫القسم‬ ‫م‬
‫موديل‬ ‫الطراز‪N‬‬ ‫النوع‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪CALIBRATION PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-C-13‬‬
‫إدارة الصيانة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪8 of 9‬‬

‫سجل معايرة‬
‫(‪)F-CB-02‬‬

‫بيان الجهاز‬
‫الشركة القائمة بالمعايرة‬ ‫تاريخ أخر معايرة‬ ‫القسم‬ ‫م‬
‫موديل‬ ‫الطراز‪N‬‬ ‫النوع‬
 Date of issue
CALIBRATION PROCEEDURE
Rev. no.
Ref No. P-C-13
‫إدارة الصيانة‬
Page 9 of 9