‫‪Date of issue‬‬

‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬

‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪1 of 12‬‬

‫إجراء مراجعة اإلدارة‬

‫رقم‬ ‫نسخة‬
‫الوظيفة‬ ‫األسم‬ ‫المهمة‬
‫)‬ ‫‪( :‬‬
‫مدير توكيد الجوده‬ ‫إعداد‬
‫مدير المصنع‬ ‫مراجعة‬
‫رئيس مجلس االدارة‬ ‫إعتماد‬
‫إصدار رقم‪)1/0( :‬‬ ‫كود الوثيقة ‪P-MR :‬‬
‫صفحة رقم ‪ )2( :‬من‬ ‫التاريخ ‪2005-12-1 :‬‬
‫(‪)5‬‬

‫المحتويات ‪:‬‬

‫‪ - 1‬قائمة التوزيع‬

‫‪ - 2‬سجل التعديالت‬

‫‪ - 3‬الهدف من اإلجراء‬

‫‪ - 4‬مجال التطبيق‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪2 of 12‬‬

‫‪ - 5‬المسؤوليات‬

‫‪ - 6‬المراجع‬

‫‪ - 7‬تعاريف‬

‫‪ - 8‬تفاصيل اإلجراء‬

‫‪ - 9‬النماذج‬

‫‪ -10‬السجالت ومدة الحفظ‬

‫‪ -11‬خريطة التدفق‬

‫‪ -1‬سجل التعديالت‬

‫المعتمد‬ ‫القائم بالتعديل‬ ‫ملخص التعديل‬ ‫تاريخ التعديل‬ ‫رقم االصدار‬

‫للتعديل‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪3 of 12‬‬

‫كشف توزيع الوثيقة‬ ‫‪-2‬‬

‫اسم المسؤول‬ ‫تاريخ تسليم‬ ‫اسم الشخص الذى بحوزته‬
‫عن التحكم في‬ ‫النسخة‬ ‫النسخة ووظيفت̀ه‬
‫التوقيع‬ ‫رقم النسخة‬
‫الوثائق‬

‫رئيس مجلس االدارة‬ ‫‪1‬‬

‫المدير العام‬ ‫‪2‬‬
‫مدير االنتاج‬ ‫‪3‬‬
‫مدير الجوده‬ ‫‪4‬‬
‫مدير المخازن‬ ‫‪5‬‬
‫مدير مالي واداري‬ ‫‪6‬‬
‫رئيس قسم ضبط الوثائق‬ ‫‪7‬‬
‫مدير المشتريات‬ ‫‪8‬‬
‫‪9‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪4 of 12‬‬

‫‪10‬‬

‫‪:Objective‬‬ ‫‪ -3‬الهدف‬
‫تهدف هذه الطريقة إلى مناقشة المش‪I‬اكل الرئيس‪I‬ية ومراجع‪I‬ة نظ‪I‬ام الج‪I‬ودة وم‪I‬دى فعاليت‪I‬ه من خالل إجتم‪I‬اع دوري‬
‫لإلدارة‪.‬‬
‫‪: Scope‬‬ ‫‪ -4‬مجال التطبيق`‬

‫هذه الطريقة تشمل جميع العمليات داخل المصنع ضمن نظام الجودة المتبع ‪ ,‬وهى عبارة عن إجتماع دوري‪ I‬لإلدارة‪.‬‬
‫‪: Responsibilities‬‬ ‫‪ -5‬المسؤوليات‬

‫يترأس المدير العام جلسة المراجعة اإلدارية لمناقشة نظام‪ I‬الجودة بالشركة ومناقشة المشاكل اإلدارية‬ ‫‪3-1‬‬
‫والفنية ‪.‬‬
‫يتم توثيق محضر‪ I‬اإلجتماع من قبل اإلدارة للجودة ‪.‬‬ ‫‪3-2‬‬
‫يتم حضور‪ I‬اإلجتماع من قبل ممثل اإلدارة للجودة ومديري‪ I‬اإلدارات ‪.‬‬ ‫‪3-3‬‬

‫‪:References‬‬ ‫‪ -6‬المراجع‬
‫المواصفة الدولية ‪.ISO 13485/2016‬‬

‫‪:‬‬ ‫‪ -7‬تعاريف ‪Definitions‬‬

‫ال يوجد‬

‫‪ -8‬تفاصيل اإلجراء ‪: Procedures‬‬

‫‪ 8-1‬التخطيط‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪5 of 12‬‬

‫‪ 8-1-1‬يتم تحديد يوم المراجعة الفعلي بواسطة مدير المصنع بالتنسيق مع رؤساء األفرع واألقسام‬
‫( أعضاء اللجنة العليا للجودة )‪.‬‬
‫‪ 8-1-2‬يتم مراجعة نظام الجودة مرتان فى العام فى أول أنشاء النظام( شهر يونية ‪ ،‬شهر ديسمبر )‬
‫ثم مرة كل عام فى شهر( ديسمبر)‪.‬‬

‫‪ 8-2‬يتم تنفيذ مراجعات اإلدارة فى غير التوقيتات المخططة فى الحاالت اآلتية ‪-:‬‬
‫‪ -‬تغيير سياسة و أهداف الجودة للمصنع‪.‬‬
‫‪ -‬حدوث تغير ملموس فى جودة الخامات والمنتجات سواء كان إيجابيا أو سلبيا‪.‬‬

‫‪ 8-3‬الحاضرون‬
‫***********‬
‫‪ 8-3-1‬يرأس هذه االجتماعات مدير المصنع ويحضرها أعضاء اللجنة العليا للجودة وهم‪-:‬‬
‫‪ -‬مديرالجودة‬ ‫‪ -‬ممثل اإلدارة للجودة‬
‫‪ -‬رئيس قسم التدريب‬ ‫‪ -‬مدير المصنع‬
‫‪ -‬رئيس قسم الصيانة‬
‫‪ -‬أي مسئول آخر يرى مدير المصنع حضورة الجتماعات مراجعة اإلدارة ألتخاذ القرارات الالزمة‬
‫الصحيحة ‪.‬‬
‫‪ 8-3-2‬في حالة عدم استطاعة حضور بعض أعضاء المراجعة وبتصديق من مدير المصنع‬
‫شخصيا يمكن إن يحضر نائب بدال منه‪.‬‬

‫‪ 8-3-3‬يراعى عدم تخلف أكثر من (‪ )2‬عضو من هذه اللجنة عن اجتماعات مراجعة اإلدارة مع األخذ فى‬
‫االعتبار حضور مدير المصنع ومديرالجوده وممثل اإلدارة للجودة ومدير ثانى المصنع فى جميع‬
‫االجتماعات ‪.‬‬

‫‪ 4- 8‬أجنده االجتماع‬
‫(‬ ‫‪ 41--8‬يقوم ممثل اإلدارة للجودة بإعداد أجندة اجتماع المراجعة على نموذج مراجعة اإلدارة للجودة رقم‬
‫‪ )F-MR-01‬ومراجعتها واعتمادها من مدير المصنع‪.‬‬
‫‪ 42--8‬يتم توزيع أجندة االجتماع على أعضاء اللجنة العليا للجودة بفترة ال تقل عن أسبوع قبل بدء االجتماع‬
‫على أن يتضمن على األقل مدخالت المراجعة ‪.‬‬

‫‪ 8-5‬مدخالت المراجعة‬
‫‪ 8-5-1‬متابعة القرارات المتخذة من االجتماع السابق ‪:‬‬
‫‪ -‬يقوم ممثل اإلدارة للجودة بتقديم تقرير عن حالة القرارات المتخذه فى االجتماع السابق‬
‫وبيان القرارات التى لم يتم االنتهاء من تنفيذها موضحا أسباب عدم التنفيذ ووضع تواريخ‬
‫جديدة للتنفيذ وإدراجها فى محضر االجتماعات‬
‫‪ 8-5-2‬أداء العمليات وتطابق المنتجات ‪-:‬‬
‫يقوم مديرالجودة بتقديم عرض مختصر عن أداء الجودة‬
‫و الذى يتضمن معدالت وإحصائيات حاالت عدم تطابق العمليات للمواصفات‬
‫وأداء تسليم الخامات طبقا للتواريخ المخططة وتقارير متابعة الإنتاج ‪.‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪6 of 12‬‬

‫‪ 8-5-3‬المراجعات الداخلية للجودة ‪-:‬‬

‫يقوم مديرالجودة بتقديم تقرير عن نتائج المراجعات الداخلية‬
‫لنظام الجودة التى تمت فى الفترة السابقة و الذى تتضمن ملخص عن البرنامج الزمني‬
‫بأعداد مرات المراجعة ‪،‬حاالت عدم المطابقة قياسيا بمتطلبات نظام الجودة "و‬
‫المالحظات والنتائج والمراجعة الهامة ‪ ،‬نقاط القوه والنقاط المطلوب التركيز عليها‬
‫‪8-5-4‬اإلجراءات التصحيحية والوقائية ‪-:‬‬
‫يقوم مديرالجوده بتقديم عرض مختصر ألهم الإجراءات‬
‫التصحيحية والوقائية المتخذة خالل الفترة السابقة وحالة الإجراءات المعلقة والتى مازالت مفتوحة ‪.‬‬
‫‪ 8-5-5‬مردود وشكاوى العمالء ‪-:‬‬
‫يقوم مديرالجودة بتقديم عرض مختصر عن أستطالعات رأى العمالء والشكاوى المقدمة منهم ونتائج الزيارة الميدانية‪I‬‬
‫والتفقدية التى تمت فى المواقع المختلفة بغرض تحسين رضاء العمالء وتحقيق متطلباتهم على أن يتضمن هذا العرض‬
‫جداول وخرائط بيانية و بيانات إحصائية ‪/‬وكذا تحليل لالتجاهات والميول ‪.‬‬

‫‪ 8-5-6‬التدريب ‪-:‬‬
‫يقوم رئيس فرع التدريب بتقديم تقرير عن موقف البرامج التدريبية المخططة ومدى فاعلية عملية التدريب المقدمة ألفراد‬
‫المصنع على أن يتضمن التقرير ارتباط التدريب بأداء جودة المخزونات والمنتجات فى األفرع ‪/‬األقسام ‪.‬‬

‫‪ 7 -8-5‬التحسين المستمر ‪-:‬‬

‫يقوم مديرالجودة بتقديم عرض يوضح مدى التقدم في تحقيق األهداف المرتبطة بالتحسين المستمر وكذا‬
‫موقف مشروعات التحسين التى تم تنفيذها أو الجاري تنفيذها طبقا لنموذج عمل رقم (‪)F-MR-01‬‬

‫‪ 8-5-8‬التغييرات التى طرأت ومؤثرة على نظام الجودة ‪-:‬‬

‫يقوم فرع مراقبة وضمان الجودة بإلقاء الضوء على أى تغييرات ‪/‬تعديالت خاصة بالخامات ‪،‬العمليات‬
‫‪،‬القدرات ‪،‬الهياكل التنظيمية تؤثر على نظام الجودة وما هي اإلجراءات الخاصة المقترحة لتحديث‬
‫‪/‬تعديل نظام الجودة لمجابهة ظروف التغيير و اي تغيرات في انظمه الجوده والمعايير الدوليه التي‬
‫تتطلب المطابقه معها ‪.‬‬

‫‪ 8-5-9‬باإلضافة إلى مدخالت المراجعة السابق ذكرها في البند السابق يمكن مناقشة بعض الموضوعات األخرى‬
‫أثناء مراجعة اإلدارة مثل ‪-:‬‬

‫‪‬تكاليف الجودة المنخفضة ‪.‬‬

‫‪‬دراسات واحتياجات العمالء المستقبلية ‪.‬‬
‫‪‬أى موضوعات أخرى متعلقة بنظام إدارة الجودة بالمصنع ‪.‬‬

‫‪ 8-5-10‬بعد انتهاء العرض التقديمى الذي يتم بواسطة إدارة الجودة يقومون بمناقشة الموضوعات والقرارات‬
‫المتخذة ومقارنة األداء عن هذه الفترة السابقة وتحديد مناطق وعمليات التحسين المطلوب ‪.‬‬

‫‪ 8-5-11‬يقوم ممثل اإلدارة للجود بتسجيل ما يتم فى االجتماع فى نموذج تكليفات‪ /‬قرارات مراجعة اإلدارة لنظام‬
‫الجودة رقم( ‪ )F-MR-02‬وإعداد سجل لمراجعات اإلدارة لنظام الجودة‪.‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪7 of 12‬‬

‫‪ 8-5-12‬يعتمد مدير المصنع جميع محاضر مراجعات اإلدارة والقرارات الخاصة بها ‪.‬‬

‫‪ 8-5-13‬يقوم ممثل اإلدارة للجودة بمتابعة تنفيذ قرارات‪/‬توصيات مراجعة اإلدارة على نموذج رقم (‪)F-MR-03‬‬
‫وتقديم تقرير عن تنفيذها يعرض بأجندة المراجعة التالية وإبالغ مدير المصنع إذا لزم األمر‪.‬‬
‫‪ 8-6‬سياسة وأهداف الجودة ‪-:‬‬
‫‪ 8-6-1‬الهدف الرئيسي من مراجعة اإلدارة هو تحديد مدى التقدم تجاه تطبيق سياسة الجودة وإدراك تحقيق‬
‫أهداف الجودة ‪.‬‬
‫‪ 8-6-2‬يتم التقييم الدورى ألهداف الجودة التى تم صياغتها لتحديد مدى التقدم الذي حدث ألهداف الجودة التى تم‬
‫تحقيقها يمكن إدراجها مستقبال ولكن بمعدالت أعلى من المحققة أو غلقها تماما وتعميمها فى مكان آخر‬
‫بنفس اإلمكانيات المتاحة ‪.‬‬
‫ذلك‬ ‫‪ 8-6-3‬عند عدم تحقيق أهداف الجودة فى التوقيتات المحددة لها يتم مراجعة وتحديد أسباب‬
‫العليا‬ ‫واعتماد على طبيعة هذه األهداف وأسباب االنخفاض فى تحقيقها ‪،‬يمكن لإلدارة‬
‫للمصنع أن تقرر تخفيض مستوى الهدف أو مجال تطبيقه أو أعادة توزيع المسئوليات أو توفير‬
‫موارد إضافية أو مدى فترة االنتهاء من تنفيذ الهدف أى قرارات تخص الجودة يتم تسجيلها فى‬
‫نموذج رقم (‪ )F-MR-01‬المدرج بأجراء عمل رقم (‪)P-QO-07‬الخاص بأهداف الجودة ‪.‬‬
‫‪ 8-6-4‬يتم تحديد أهداف جديدة للجودة عندما يكون ضروريا لتحسين األداء أو نظام وسياسية الجودة‬
‫أو أهداف وطموحات األفرع ‪/‬األقسام بالمصنع يتم توثيق األهداف الجديدة بالنموذج رقم(‪F‬‬
‫‪ )MR-01-‬المدرج بأجراء عمل رقم(‪. )P-MR-16‬‬

‫‪ 8-6-5‬سياسة الجودة الرئيسية للمصنع‪-:‬‬

‫‪ 8-6-5-1‬يتم مراجعتها أثناء اجتماع مراجعات اإلدارة للتأكد من استمرار مناسبتة للمصنع‪.‬‬
‫‪ 8-6-5-2‬يتم تغيير هذه السياسة عندما يتم تحقيق األهداف المنشودة والموثقة في سياسة الجودة أو‬
‫فى حالة حدوث تغييرات داخل أو خارج المصنع تجعل السياسة غير مالئمة أو كافية ‪.‬‬

‫‪ 8-7‬مخرجات المراجعة ‪-:‬‬

‫تتضمن مخرجات المراجعة قرارات وإجراءات متعلقة ‪-:‬‬
‫‪ 8-7-1‬تحسين فاعلية نظام إدارة الجودة والعمليات الخاصة بها ‪.‬‬
‫‪ 8-7-2‬تحسين أداء الجودة بالمصنع ‪.‬‬
‫‪ 8-7-3‬تحسين الخامات والمنتجات والخدمات التى تقدمها للعمالء بغرض استيفاء متطلباتها‬
‫وزيادة رضائهم ‪.‬‬
‫‪ 8-7-4‬يتم توثيق مخرجات المراجعة فى محاضر اجتماعات يتم جدولة القرارات المتخذة للتأكد من أنه قد تم‬
‫تعريفها لجميع أعضاء اللجنة العليا للجودة ويراعى تحديد مسئوليات وتوقيتات انتهاء وتوفير الموارد‬
‫المطلوبة لتنفيذ هذه القرارات ‪.‬‬

‫‪ 4-8‬السجالت ‪-:‬‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪8 of 12‬‬

‫‪ 4-8-1‬يقوم ممثل اإلدارة للجودة بإعداد سجالت مراجعة اإلدارة وتوزيعها على جميع‬
‫الحاضرون وأعضاء اللجنة العليا للجودة ‪.‬‬
‫‪ 4-8-2‬تعتبر هذه المحاضر وجميع السجالت المتعلقة بها سرية ال يتم االطالع عليها إال‬
‫بواسطة األشخاص المصرح لهم بذلك ‪.‬‬
‫‪ 4-8-3‬يتم االحتفاظ بهذه السجالت الموضحة بإجراء العمل رقم(‪)P-RC-03‬‬
‫والخاص بضبط سجالت الجودة ‪.‬‬

‫‪-9‬النماذج المتعلقة ‪-:‬‬

‫( ‪) F-MR-01‬‬ ‫‪ ‬نموذج أجنده االجتماع رقم‬

‫( ‪) F-MR-02‬‬ ‫‪ ‬نموذج تكليفات‪/‬قرارات رقم‬

‫‪ ‬نموذج متابعة تكليفات‪/‬قرارات رقم ( ‪) F-MR-03‬‬

‫نموذج رقم (‪)F-MR-01‬‬

‫إخطار بأجندة اجتماعات مراجعة اإلدارة‬
‫إلى ‪/‬‬
‫)‬ ‫نحيطكم علما بأن اجتماع مراجعة اإلدارة لنظام الجودة رقم (‬

‫فى قاعة االجتماعات الملحقة بمكتب مدير المصنع‬ ‫سيتم عقدها بتاريخ ‪/ / :‬‬
‫وذلك لمناقشة الموضوعات آالتية ‪-:‬‬
‫‪-1‬‬
‫‪-2‬‬
‫‪-3‬‬
 Date of issue
MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE
Rev. no.
Ref No. P-MR-16
‫إدارة الجودة‬
Page 9 of 12

-4
-5

) ( ‫التوقيع‬
‫ممـــثل اإلدارة للجودة‬

) ( ‫التوقيع‬
‫مدير المصنع‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪10 of 12‬‬

‫تابع نموذج رقم (‪)F-MR-01‬‬

‫بتاريخ`‬ ‫اجتماع مراجعة إدارة رقم‬

‫الحاضرون‬
‫التوقيع‬ ‫الوظيفة‬ ‫االسم‬ ‫م‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪11 of 12‬‬

‫نموذج رقم (‪)F-MR-02‬‬

‫تكليفات ‪ /‬قرارات مراجعة اإلدارة لنظام الجودة‬

‫‪200‬‬ ‫‪/‬‬ ‫‪/‬‬ ‫بتاريخ ‪:‬‬ ‫اجتماع مراجعة رقم‬

‫مالحظات‬ ‫التنفيذ‬ ‫مسئول‬ ‫التكليفات‬ ‫ملخص‬
‫التوقيع‬ ‫القسم ‪/‬الفرع‬ ‫م‬
‫مخطط الفعلي‬ ‫التنفيذ‬ ‫‪/‬القرارات‬ ‫المناقشة‬

‫)‬ ‫التوقيع (‬
‫ممـــثل اإلدارة للجودة‬

‫)‬ ‫التوقيع (‬
‫مدير المصنع‬
 ‫‪Date of issue‬‬
‫‪MANAGEMENT REVIEW PROCEEDURE‬‬
‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-MR-16‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪12 of 12‬‬

‫نموذج رقم (‪)F-MR-03‬‬

‫متابعة تكليفات‪/‬قرارات مدير المصنع‬
‫مالحظـــات‬ ‫اإلجـــــــــراء‬ ‫مسئول التنفيذ‬ ‫م‬
‫التكليف ‪ /‬القرار‬

‫)‬ ‫التوقيع (‬
‫ممـــثل اإلدارة للجودة‬

‫)‬ ‫التوقيع (‬