‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬

‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬

‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪1 of 6‬‬

‫إجراء التحكم في المنتج الغير مطابق‬

‫رقم‬ ‫نسخة‬
‫الوظيفة‬ ‫األسم‬ ‫المهمة‬
‫)‬ ‫‪( :‬‬
‫إعداد‬
‫مراجعة‬
‫إعتماد‬

‫المحتويات ‪:‬‬

‫‪Contents‬‬
‫المحتويات ‪2.............................................................................................................. :‬‬
‫‪ -1‬قائمة التوزيع‪3...........................................................................................................:‬‬
 ‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬
‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪2 of 6‬‬

‫‪ -2‬سجل التعديالت‪4........................................................................................................:‬‬
‫‪ -3‬الهدف من اإلجراء ‪5................................................................................... Objective:‬‬
‫‪ -4‬مجال التطبيق ‪5.............................................................................................Scope:‬‬
‫‪ -5‬المسؤوليات ‪5..................................................................................Responsibilities:‬‬
‫‪5.........................................................................................References‬‬ ‫‪ -6‬المراجع‪:‬‬
‫‪ -7‬تعاريف‪5...............................................................................................Definitions:‬‬
‫‪ -8‬تفاصيل اإلجراء‪5.....................................................................................Procedures:‬‬
‫‪5.........................................................................................Forms‬‬ ‫‪ -9‬النماذج ‪:‬‬
‫‪ -10‬السجالت ومدة الحفظ‪5..................................................................................Records:‬‬

‫‪ -1‬قائمة التوزيع‪:‬‬

‫التوقيع‬ ‫اسم المسؤول‬ ‫اسم الشخص الذى بحوزته تاريخ تسليم‬ ‫رقم النسخة‬
‫عن التحكم في‬ ‫النسخة‬ ‫النسخة ووظيفته=‬
 ‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬
‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪3 of 6‬‬

‫الوثائق‬
‫رئيس مجلس االدارة‬ ‫‪1‬‬
‫المدير العام‬ ‫‪2‬‬

‫مدير االنتاج‬ ‫‪3‬‬

‫مدير الجوده‬ ‫‪4‬‬

‫مدير المخازن‬ ‫‪5‬‬

‫مدير مالي واداري‬ ‫‪6‬‬

‫رئيس قسم ضبط الوثائق‬ ‫‪7‬‬

‫مدير مشتريات‬ ‫‪8‬‬

‫‪9‬‬

‫‪10‬‬

‫‪ -2‬سجل التعديالت‪:‬‬

‫تمت المصادقة‬ ‫تم التعديل‬ ‫تم إعداد اإلجراء‪ "/‬إدخال‬ ‫وصف طبيعة‬
‫تاريخ التعديل‬ ‫اإلصدار‬
‫بواسطة‬ ‫بواسطة‬ ‫التعديالت بواسطة‬ ‫التعديل‬
 ‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬
‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪4 of 6‬‬

‫تعديل مدة االحتفاظ‬

‫‪2‬‬
‫بالسجالت‬

‫‪ -3‬الهدف من اإلجراء ‪Objective:‬‬

‫عمل الفحوصات الالزمة للتحكم في جودة المواد الخام الداخلة للمخازن والتأكد من مطابقتها للمواصفات المطلوبة و المكتوبة‬
‫والتحكم في حاالت عدم المطابقة‪.‬‬
‫‪ -4‬مجال التطبيق ‪Scope:‬‬
‫تغطى هذه الطريقة جميع أنواع المواد الخام اثناء التصنيع إضافة إلى المنتج النهائي‪.‬‬
‫‪ -5‬المسؤوليات ‪Responsibilities:‬‬
‫‪ 5-1‬مدير االنتاج والجودة مسئول عن اإلشراف فنيا ً وإداريا ً على جميع أعمال الجودة والتي تشمل مدخالت اإلنتاج وفحوصات العملية‬
‫اإلنتاجية والفحوصات النهائية وتأهيل العاملين للعمليات الخاصة‪.‬‬
‫‪ 5-2‬مراقب االنتاج والمتابعة (المشرفين) مسئول عن اإلشراف فنيا ً وإداريا ً عن أعمال ضبط الجودة التابعة له والرجوع إلى مدير االنتاج و‬
‫الجودة إذا إستدعى األمر إلتخاذ القرار المناسب‪.‬‬
‫‪ 5-3‬مراقب الجودة مسئول عن فحص المواد الخام والفحص الخطى والمنتج النهائي حسب المستندات الفنية المعتمدة‪.‬‬
 ‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬
‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪5 of 6‬‬

‫‪ 5-4‬أمين المخزن مسئول عن تصنيف مواد الخام والمنتج من حيث مقبول أو مرفوض‪.‬‬
‫‪:‬‬ ‫‪ -6‬المراجع‪References‬‬
‫المواصفة ‪ISO 13485/2016.‬‬ ‫‪‬‬
‫‪ -7‬تعاريف‪Definitions:‬‬
‫ال يوجد‬
‫‪ -8‬تفاصيل اإلجراء‪Procedures:‬‬
‫‪ – 8-1‬عزل وتمييز المنتجات الغير مطابقة ‪:‬‬
‫يتم عزل وتمييز المنتجات الغير مطابقة كما تقوم الشركة بالفحص الظاهرى ألى مواد أو منتجات غير مطابقة أو مشكوك فيها ‪.‬‬
‫‪ – 8-2‬مراجعة المنتجات الغير مطابقة واتخاذ القرار بشأنها‬
‫‪ 8-2-1‬يأخذ قرار التصرف أحد األشكال اآلتية ‪- :‬‬
‫أ – الرفض أو التكهين‬
‫ب – تحويل إلى استخدام آخر‬
‫ج – إعادة للمورد ( بالنسبة للخامات )‬
‫‪ 8-2-2‬يتم اتخاذ القرار بواسطة مستويين من متخذي القرار ‪- :‬‬
‫أ – المستوى األول‬
‫ويتم بمعرفة رئيس ض‪‰‬بط الج‪‰‬ودة وذل‪‰‬ك فى ح‪‰‬االت ع‪‰‬دم المطابق‪‰‬ة ال‪‰‬تى يتم إص‪‰‬الحها أو تخري‪‰‬دها إذا ك‪‰‬انت واض‪‰‬حة وال لبس فيه‪‰‬ا‬
‫وتسجيل هذه الحاالت فى نماذج التفتيش الخاصة بها‬
‫ب – المستوى الثانى‬
‫ويتم بمعرفة لجنة ‪ " MRB‬مراجعة المواد " وذلك فى حاالت عدم المطابقة التى لم يتمكن رئيس ضبط الجودة من اتخاذ قرار بشأنها‬
‫وتتكون لجنة ‪ MRB‬من اآلتى ‪-:‬‬
‫‪ -‬مدير الشركة‬
‫‪ -‬مهندس اإلنتاج المختص‬
‫‪ -‬رئيس قسم ضبط الجودة‬
‫‪ -‬رئيس قسم توكيد الجودة‬
‫‪ -‬مدير المشتريات ‪ /‬المبيعات ( كل فيما يخصه إذا تطلب األمر ذلك )‬
‫‪:‬‬ ‫‪ -9‬النماذج ‪Forms‬‬
‫‪) ) F-CNCP-01‬‬ ‫تقرير منتجات غير مطابقة‬
‫‪ -10‬السجالت ومدة الحفظ‪Records:‬‬
‫ـ ‪ 2‬فقرة أ ) يتم تسجيلها فى نماذج التفتيش الخاصة‬
‫بالنسبة لحاالت عـدم المطابقة التى يتخذ قرارها المستوى األول ( البند ‪- 2 – 8‬‬ ‫‪-‬‬
‫بهذه المرحلة من التفتيش ‪.‬‬
‫بالنسبة لحاالت عدم المطابقة التى يتخذ قرارها ‪ MRB‬فيتم تسجيلها فى نموذج تقرير منتجات غير مطابقة ‪ F-CNCP-01‬حيث‬ ‫‪-‬‬
‫يقوم رئيس قسم ضبط الجودة بإصدار تقرير منتجات غير مطابقة وملء بيانات الجزء األول منه ويدعو إلى عقد لجنة ‪ MRB‬لتحديد‬
‫و اتخاذ القرار ‪ ،‬يتم توثيق قرار لجنة ‪ MRB‬فى الجزء الثانى من التقرير ‪.‬‬
‫ـ مدى الحاجة إلى إطالق إجراء تصحيحى من عدمه ‪.‬‬ ‫ـ الجودة بتحديد‬
‫بناء على قرار لجنة ‪ MBR‬يقوم رئيس قسم توكيد‬ ‫‪-‬‬
‫إذا تم اكتشاف عدم مطابقة بعد التوريد ‪ /‬االستخدام فإن الشركة تأخذ االجراء الذى يتناسب مع تأثير حالة عدم المطابقة‬ ‫‪-‬‬
‫يتم حفظ السجالت والنماذج لدى مهندس ضبط الجودة لمدة خمس سنوات ‪.‬‬

‫‪) ) F-CNCP-01‬‬ ‫تقرير منتجات غير مطابقة‬

‫رقم ( )‬
‫رقم المنتج ‪:‬‬
‫إسم المنتج ‪/‬التوريد ‪:‬‬
‫رقم تقرير التفتيش ‪:‬‬
‫المرحلة اإلنتاجية ‪:‬‬
‫الكمية المنتجة ‪ /‬الموردة ‪:‬‬
‫رقم أمر الشغل ‪ /‬أمر التوريد ‪:‬‬
‫‪/‬‬ ‫‪/‬‬ ‫تاريخ التفتيش ‪:‬‬
‫الكمية المفتش عليها ‪:‬‬
‫وصف عدم المطابقة‬
‫…………………………………………………………………………………………………………………‬

‫………………………………………………………………………………………………………………‬
 ‫‪CONTROL OF NON – CONFORMING‬‬ ‫‪Date of issue‬‬
‫‪PRODUCT PROCEEDURE‬‬ ‫‪Rev. no.‬‬
‫‪Ref No.‬‬ ‫‪P-CNCP-04‬‬
‫إدارة الجودة‬
‫‪Page‬‬ ‫‪6 of 6‬‬

‫سبب عدم المطابقة‬

‫…………………………………………………………………………………………………………………‬
‫………………………………………………………………………………………………………………‬
‫رئيس قسم ضبط الجودة‬ ‫المفتش‬
‫إسم‬ ‫إسم‬
‫توقيع‬ ‫توقيع‬
‫تاريخ‬ ‫تاريخ‬

‫‪/‬‬ ‫‪/‬‬ ‫تاريخ ‪:‬‬ ‫‪ /‬المفتش‬ ‫قرار لجنة ‪MRB‬‬

‫قبول بتجاوز‬ ‫تخريد ‪ /‬تكهين‬ ‫عودة للمورد‬
‫ن‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬وع‬ ‫مق‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬اس‬ ‫تحوي‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬ل إلس‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬تخدام آخر‬
‫……………………………………………………………………………………‬
‫………………………………………………………………………………………………………………‬
‫………………………‬
‫……………………………‪.‬‬ ‫إص‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬الح‪/‬إعادةالتش‪‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‰‬غيل‬
‫……………………………………………………………………‪...……..‬‬

‫ـ الجودة‬
‫رئيس قسم توكيد‬ ‫رئيس قسم ضبط الجودة‬ ‫مدير اإلنتاج المختص‬

‫مدير عام الشركة‬

‫إسم‬
‫توقيع‬

‫مدى الحاجة إلى اجراء تصحيحي‬

‫ال يحتاج الى إجراء تصحيحى‬ ‫يحتاج الى إجراء تصحيحى رقم ‪……………… :‬‬