Professional Documents
Culture Documents
ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ
ΥΠΟΓΡΑΦΗ:
ΥΠΟΓΡΑΦΗ:
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 1/6/2018 Σελίδα: 1 από 9
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ .................................................................................... 2
ΣΚΟΠΟΣ ............................................................................................... 3
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ........................................................................................ 3
1. Γενικά .................................................................................................... 3
4. Επικοινωνία ........................................................................................... 5
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 1/6/2018 Σελίδα: 2 από 9
ΣΚΟΠΟΣ
Σκοπός της Διαδικασίας είναι η καταγραφή του τρόπου με τον οποίο διεξάγονται οι
δραστηριότητες επιθεώρησης φορέων που επιθυμούν την πιστοποίησή τους έναντι
απαιτήσεων προτύπων συστημάτων διαχείρισης ποιότητας, διαχείρισης περιβάλλοντος, και
διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων.
ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ:
Διευθυντής Πιστοποίησης
Υπεύθυνος Διαχείρισης του Προγράμματος Επιθεώρησης
Επιθεωρητές
Τεχνικοί εμπειρογνώμονες
ΕΝΤΥΠΑ:
Ε-Δ-4.1: Έκθεση Επιθεώρησης
Ε-Δ-4.2: Πρακτικά Εναρκτήριας Σύσκεψης
Ε-Δ-4.3: Λίστα ελέγχου
Ε-Δ-4.4: Σημειώσεις Επιθεωρητή
Ε-Δ-4.5: Αναφορά Απόκλισης
Ε-Δ-4.6: Πρακτικά Σύσκεψης Ανασκόπησης
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
1. Γενικά
Η Επιθεώρηση διενεργείται στο συμφωνημένο τόπο και χρόνο από την Ομάδα
Επιθεώρησης που νωρίτερα έχει κοινοποιηθεί στο επιθεωρούμενο οργανισμό και
απαρτίζεται από τον Επικεφαλής ή Συντονιστή Επιθεωρητή (υπεύθυνο για το συντονισμό
της ομάδας επιθεώρησης), τους Επιθεωρητές και τους Τεχνικούς Εμπειρογνώμονες. Στην
Ομάδα Επιθεώρησης μπορεί να συμμετέχουν και εκπαιδευόμενοι επιθεωρητές.
Από την πλευρά του επιθεωρούμενου οργανισμού απαιτείται η συμμετοχή σε όλα τα
στάδια της επιθεώρησης εκπροσώπου της διοίκησης, υπευθύνου της λειτουργίας και
εφαρμογής του υπό πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης και η διαθεσιμότητα του
σχετικού προσωπικού και της υλικοτεχνικής υποδομής.
Οι δραστηριότητες επιθεώρησης που περιγράφονται στις ακόλουθες παραγράφους μπορεί
να διεξάγονται σειριακά ή μπορεί να αλλάζει η σειρά των δραστηριοτήτων επιθεώρησης,
σύμφωνα με την κρίση της Ομάδας Επιθεώρησης και ιδιαιτέρως του Επικεφαλής
Επιθεωρητή, προκειμένου να εξυπηρετηθούν οι ιδιαίτερες ανάγκες κάθε επιθεώρησης.
2. Εναρκτήρια Σύσκεψη
Σκοπός της εναρκτήριας σύσκεψης είναι:
η παρουσίαση της Ομάδας Επιθεώρησης στα στελέχη του επιθεωρούμενου
οργανισμού
η επιβεβαίωση της συμφωνίας των μερών (του επιθεωρούμενου και της ομάδας
επιθεώρησης) για το σχέδιο επιθεώρησης
η διασφάλιση ότι όλες οι προγραμματισμένες δραστηριότητες επιθεώρησης
δύνανται να εκτελεσθούν.
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 3 από 8
Η Εναρκτήρια Σύσκεψη συγκαλείται από τον Επικεφαλής Επιθεωρητή, αμέσως μετά την
άφιξη της Ομάδας Επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του επιθεωρούμενου οργανισμού.
Η εναρκτήρια σύσκεψη πραγματοποιείται με την Ανώτατη Διοίκηση του επιθεωρούμενου
και, όπου απαιτείται, με τα άτομα που είναι υπεύθυνα για τα τμήματα ή τις διεργασίες που
επιθεωρούνται. Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης, θα πρέπει να παρέχεται η ευκαιρία για
ερωτήσεις και να εξηγηθεί σαφώς ο σκοπός της επιθεώρησης.
Της εναρκτήριας σύσκεψης προεδρεύει ο Επικεφαλής Επιθεωρητής ο οποίος και φροντίζει
για:
την παρουσίαση των συμμετεχόντων συμπεριλαμβανομένων των παρατηρητών και
συνοδών και συνοπτική περιγραφή του ρόλου τους
την επιβεβαίωση των στόχων, του πεδίου εφαρμογής και των κριτηρίων
επιθεώρησης (π.χ. πρότυπα)
την ενημέρωση για τις συνθήκες υπό τις οποίες η επιθεώρηση μπορεί να διακοπεί
την επιβεβαίωση του σχεδίου επιθεώρησης και των σχετικών διευθετήσεων με τον
επιθεωρούμενο, όπως η ημερομηνία και ο χρόνος για την σύσκεψη ανασκόπησης,
οποιεσδήποτε προσωρινές συνεδριάσεις μεταξύ της ομάδας επιθεώρησης και της
Διοίκησης του επιθεωρούμενου, και οποιωνδήποτε πρόσφατων αλλαγών
την παρουσίαση των μεθόδων που χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή της
επιθεώρησης, συμπεριλαμβανομένης της ενημέρωσης του επιθεωρούμενου, για το
ότι τα τεκμήρια της επιθεώρησης βασίζονται σε δείγμα των διαθέσιμων
πληροφοριών
την ενημέρωση για τις μεθόδους διαχείρισης της διακινδύνευσης για τον
Οργανισμό, που μπορεί να προκύψει από την παρουσία των μελών της ομάδας
επιθεώρησης
την επιβεβαίωση των επίσημων διαύλων επικοινωνίας μεταξύ της ομάδας
επιθεώρησης και του επιθεωρούμενου
την επιβεβαίωση της γλώσσας που θα χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της
επιθεώρησης
την επιβεβαίωση ότι, κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης, ο επιθεωρούμενος θα
κρατείται ενήμερος για την πρόοδο της επιθεώρησης
την επιβεβαίωση ότι οι πόροι και τα μέσα που απαιτούνται από την ομάδα
επιθεώρησης είναι διαθέσιμα
την επιβεβαίωση των θεμάτων σχετικά με την εμπιστευτικότητα και τη ασφάλεια
πληροφοριών
την επιβεβαίωση των σχετικών με την υγεία και ασφάλεια, τις έκτακτες ανάγκες και
με τις διαδικασίες ασφαλείας για την ομάδα επιθεώρησης
την ενημέρωση για τη μέθοδο αναφοράς των ευρημάτων της επιθεώρησης
συμπεριλαμβανομένης της βαθμολόγησης, εάν υφίσταται
την ενημέρωση για τον τρόπο χειρισμού των πιθανών ευρημάτων κατά τη διάρκεια
της επιθεώρησης
την ενημέρωση για τη σύσκεψη ανασκόπησης, και
την ενημέρωση για το σύστημα αναπληροφόρησης από τον επιθεωρούμενο για τα
ευρήματα ή τα συμπεράσματα της επιθεώρησης, συμπεριλαμβανομένων των
ενστάσεων ή των παραπόνων.
Κατά την εναρκτήρια σύσκεψη τηρούνται πρακτικά (Ε-Δ-4.2) με ευθύνη του Επικεφαλής
Επιθεωρητή, τα οποία υπογράφουν όλοι οι παρόντες στην εναρκτήρια σύσκεψη.
3. Ανασκόπηση Τεκμηρίωσης
Στο πλαίσιο της επιθεώρησης η σχετική τεκμηρίωση του επιθεωρούμενου οργανισμού
ανασκοπείται προκειμένου:
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 4 από 8
να προσδιορίζεται η συμμόρφωση του συστήματος, στο βαθμό που είναι
τεκμηριωμένο, με τα κριτήρια της επιθεώρησης και
να συλλέγονται οι πληροφορίες ώστε να υποστηρίζονται οι δραστηριότητες
επιθεώρησης.
Κατά την ανασκόπηση της τεκμηρίωσης εξετάζεται από τους Επιθεωρητές αν οι
πληροφορίες στα παρεχόμενα έγγραφα είναι πλήρεις, σωστές, συνεκτικές και τρέχουσες.
Η ανασκόπηση της τεκμηρίωσης μπορεί να συνδυαστεί με τις άλλες δραστηριότητες της
επιθεώρησης και μπορεί να συνεχιστεί σε όλη την επιθεώρηση, υπό τον όρο, ότι αυτό δεν
είναι βλαπτικό για την αποτελεσματικότητα της διεξαγωγής της επιθεώρησης.
Εάν δεν μπορεί να παρασχεθεί επαρκής τεκμηρίωση μέσα στο χρονικό πλαίσιο που δίνεται
στο σχέδιο επιθεώρησης, ο Επικεφαλής Επιθεωρητής ενημερώνει τον Υπεύθυνο
Διαχείρισης του Προγράμματος Επιθεώρησης και τον επιθεωρούμενο. Ανάλογα με τους
στόχους και το πεδίο εφαρμογής ης επιθεώρησης θα πρέπει να ληφθεί μια απόφαση, ως
προς το εάν η επιθεώρηση θα πρέπει να συνεχιστεί ή να ανασταλεί, έως ότου επιλυθούν τα
θέματα τεκμηρίωσης.
4. Επικοινωνία
Ο Επικεφαλής Επιθεωρητής φροντίζει ώστε να γίνουν οι απαραίτητες διευθετήσεις για την
επικοινωνία μέσα στην Ομάδα Επιθεώρησης, καθώς επίσης και με τον επιθεωρούμενο
οργανισμό. Η Ομάδα Επιθεώρησης μπορεί να διασπάται προκειμένου να επιθεωρούνται
παράλληλα διαφορετικά τμήματα/διεργασίες του επιθεωρούμενου οργανισμού. Ο
Επικεφαλής Επιθεωρητής σε συνεννόηση με τους άλλους Επιθεωρητές συμφωνούν τον
τρόπο που θα ανταλλάσσουν περιοδικά πληροφόρηση για την αξιολόγηση της προόδου της
επιθεώρησης. Κατά τις επικοινωνίες αυτές ο Επικεφαλής Επιθεωρητής εξετάζει αν
απαιτείται η εκ νέου ανάθεση / ανακατανομή της εργασίας μεταξύ των μελών ομάδας
επιθεώρησης.
Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης δημιουργούνται προβλήματα στην
επικοινωνία και συνεργασία μεταξύ των επιθεωρητών και του προσωπικού του οργανισμού
που επιθεωρείται, ο Επικεφαλής Επιθεωρητής είναι αρμόδιος για τη διευθέτησή τους και
την αποκατάσταση της ομαλής επικοινωνίας, ενημερώνοντας τη Διοίκηση του
επιθεωρούμενου οργανισμού. Εάν δεν επιτευχθεί βελτίωση της συνεργασίας ο Επικεφαλής
Επιθεωρητής είναι αρμόδιος, κατόπιν επικοινωνίας και με τον Διευθυντή Πιστοποίησης, να
αποφασίσει τη διακοπή της επιθεώρησης.
Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης ο Επικεφαλής Επιθεωρητής περιοδικά ενημερώνει τον
εκπρόσωπο του επιθεωρούμενου οργανισμού σχετικά με την πρόοδο της επιθεώρησης. Τα
τεκμήρια που συλλέγονται κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης, και που ενέχουν άμεση και
σημαντική διακινδύνευση για τον επιθεωρούμενο, αναφέρονται χωρίς καθυστέρηση στον
επιθεωρούμενο με ευθύνη του Επικεφαλής Επιθεωρητή.
Όταν τα διαθέσιμα τεκμήρια της επιθεώρησης δείχνουν ότι οι στόχοι επιθεώρησης είναι
ανέφικτοι, ο Επικεφαλής Επιθεωρητής αναφέρει τους λόγους στον εκπρόσωπο του
επιθεωρούμενου οργανισμού και καθορίζει τη κατάλληλη συνακόλουθη ενέργεια. Οι
συνακόλουθες ενέργειες μπορεί να είναι επανέγκριση ή τροποποίηση του σχεδίου της
επιθεώρησης, αλλαγές στους στόχους ή του πεδίου της επιθεώρησης ή διακοπή της
επιθεώρησης.
Οποιαδήποτε ανάγκη για αλλαγές στο σχέδιο επιθεώρησης, που μπορεί να γίνει προφανής
καθώς οι δραστηριότητες επιθεώρησης προχωρούν, με φροντίδα του Επικεφαλής
Επιθεωρητή, ανασκοπείται και εγκρίνεται από τον Υπεύθυνο Διαχείρισης του
Προγράμματος Επιθεώρησης και από τον επιθεωρούμενο.
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 5 από 8
5. Συνοδοί και παρατηρητές
Οι συνοδοί και οι παρατηρητές (π.χ. από τον επιθεωρούμενο οργανισμό, τις Αρχές ή άλλα
ενδιαφερόμενα μέρη) μπορεί να συνοδεύουν την Ομάδα Επιθεώρησης. Δεν θα πρέπει
όμως να επηρεάζουν ή να επεμβαίνουν στη διεξαγωγή της επιθεώρησης. Εάν αυτό δεν
μπορεί να εξασφαλιστεί, ο Επικεφαλής Επιθεωρητής έχει το δικαίωμα να αρνηθεί τη
συμμετοχή στους παρατηρητές σε ορισμένες δραστηριότητες της επιθεώρησης.
Οι συνοδοί, που ορίζονται από τον επιθεωρούμενο, θα πρέπει να βοηθήσουν την ομάδα
επιθεώρησης και να ενεργούν κατά παράκληση του Επικεφαλής Επιθεωρητή. Οι ευθύνες
τους θα πρέπει να περιλαμβάνουν τα εξής:
να βοηθούν τους επιθεωρητές στον προσδιορισμό των ατόμων που συμμετέχουν
σε συνεντεύξεις και στην επιβεβαίωση του συγχρονισμού
στην τακτοποίηση της πρόσβασης σε συγκεκριμένες θέσεις του επιθεωρούμενου
να διασφαλίζουν ότι οι κανόνες σχετικά με τις διαδικασίες ασφαλείας είναι γνωστοί
και τηρούνται από τα μέλη της ομάδας και τους παρατηρητές της επιθεώρησης.
Ο ρόλος του συνοδού μπορεί επίσης να περιλαμβάνει τα εξής:
εκπροσώπηση του επιθεωρούμενου και
παροχή διευκρινίσεων ή βοήθεια στη συλλογή των πληροφοριών.
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 6 από 8
Παρατήρηση: Πρόκειται για κατάσταση ή διεργασία που αν και δε αποτελεί τη
στιγμή αυτή μη συμμόρφωση είναι εξαιρετικά πιθανό να οδηγήσει μελλοντικά σε
μη συμμόρφωση
Πρόταση Βελτίωσης: Δεν αποτελεί Μη Συμμόρφωση ή Παρατήρηση, αλλά σύσταση
προς την κατεύθυνση της βελτίωσης του εφαρμοζόμενου συστήματος διαχείρισης
από τον επιθεωρούμενο οργανισμό
Κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης όμως ανασκοπούνται από τον Επιθεωρητή σε
συνεργασία με τον επιθεωρούμενο, προκειμένου να αναγνωρίζεται η αξιοπιστία των
τεκμηρίων της επιθεώρησης και η κατανόηση των μη συμμορφώσεων. Σε περίπτωση
ύπαρξης διαφωνίας εκ μέρους του επιθεωρούμενου ο Επιθεωρητής οφείλει να καταβάλλει
κάθε προσπάθεια επίλυσης οποιωνδήποτε αποκλινουσών απόψεων σχετικά με τα τεκμήρια
ή τα ευρήματα της επιθεώρησης. Σε περίπτωση μη δυνατότητας επίλυσης των
διαφορετικών απόψεων αυτές καταγράφονται με ευθύνη του Επικεφαλής Επιθεωρητή
κατά τη φάση της Σύσκεψης Ανασκόπησης στο σχετικό έγγραφο (Ε-Δ-4.1).
Για την ανασκόπηση των ευρημάτων της επιθεώρησης, σε κατάλληλα στάδια κατά τη
διάρκεια της επιθεώρησης, πραγματοποιούνται συσκέψεις της Ομάδας Επιθεώρησης, όπως
περιγράφεται στην ενότητα Επικοινωνία της παρούσης διαδικασίας.
8. Σύσκεψη Ανασκόπησης
Για την παρουσίαση των συμπερασμάτων και των ευρημάτων της επιθεώρησης
πραγματοποιείται Σύσκεψη Ανασκόπησης, με πρωτοβουλία του Επικεφαλής Επιθεωρητή.
Στους συμμετέχοντες στη Σύσκεψη Ανασκόπησης περιλαμβάνονται η Ομάδα Επιθεώρησης,
η Ανώτατη Διοίκηση του επιθεωρούμενου οργανισμού, ο υπεύθυνος της λειτουργίας και
εφαρμογής του υπό πιστοποίηση συστήματος διαχείρισης, και, όπου απαιτείται, οι
υπεύθυνοι των τμημάτων ή διεργασιών που έχουν επιθεωρηθεί.
Εφόσον απαιτείται, ο Επικεφαλής Επιθεωρητής ενημερώνει τη Διοίκηση του
επιθεωρούμενου οργανισμού για καταστάσεις που αντιμετωπίστηκαν κατά τη διάρκεια της
επιθεώρησης, οι οποίες μπορεί να μειώσουν την εμπιστοσύνη και που πρέπει να
περιληφθούν στα συμπεράσματα της επιθεώρησης.
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 7 από 8
Κατά τη Σύσκεψη Ανασκόπησης ο Επικεφαλής Επιθεωρητής ενημερώνει, εξηγεί και
συμφωνεί με τους εκπροσώπους του επιθεωρούμενου οργανισμού τα κάτωθι:
την παρουσίαση των ευρημάτων και των συμπερασμάτων της επιθεώρησης (την
εξέλιξη της επιθεώρησης), διασφαλίζοντας ότι αυτά γίνονται κατανοητά και
αναγνωρίζονται από τη Διοίκηση του επιθεωρούμενου
τα συλλεχθέντα τεκμήρια της επιθεώρησης βασίστηκαν σε δείγμα της διαθέσιμης
πληροφορίας
τη μέθοδο αναφοράς της Έκθεσης Επιθεώρησης
την υπόλοιπη διαδικασία μέχρι την πιστοποίηση του οργανισμού και τις
μελλοντικές επιθεωρήσεις
τις ενέργειες και το χρόνο που απαιτούνται για την άρση των αποκλίσεων
τη δυνατότητα υποβολής ενστάσεων σχετικά με την επιθεώρηση
Οποιεσδήποτε αποκλίνουσες απόψεις σχετικά με τα ευρήματα της επιθεώρησης ή τα
συμπεράσματα μεταξύ της ομάδας επιθεώρησης και του επιθεωρούμενου συζητούνται με
ευθύνη του Επικεφαλής Επιθεωρητή και, εάν είναι δυνατόν, επιλύονται. Εάν δεν
επιλυθούν, αυτές θα πρέπει να καταγραφούν από τον Επικεφαλής Επιθεωρητή στο σχετικό
έγγραφο (Ε-Δ-4.1: Έκθεση Επιθεώρησης).
Εάν προδιαγράφεται στους στόχους επιθεώρησης, οι συστάσεις για βελτιώσεις μπορεί να
παρουσιαστούν. Θα πρέπει να υπογραμμίζεται ότι οι συστάσεις δεν είναι δεσμευτικές.
Πρακτικά της Σύσκεψης Ανασκόπησης (Ε-Δ-4.6) τηρούνται με ευθύνη του Επικεφαλής
Επιθεωρητή και προσυπογράφονται από όλους τους παριστάμενους στη Σύσκεψη
Ανασκόπησης.
Με την ολοκλήρωση της Σύσκεψης Ανασκόπησης ο Επικεφαλής Επιθεωρητής φροντίζει για
την υπογραφή της Έκθεσης Επιθεώρησης από τον εκπρόσωπο της Διοίκησης του
επιθεωρούμενου οργανισμού και παραδίδει αντίγραφό της στους εκπροσώπους του
οργανισμού.
ΤΗΡΗΣΗ ΑΡΧΕΙΟΥ
Ο Διευθυντής Πιστοποίησης είναι υπεύθυνος για την ενημέρωση και τήρηση του Αρχείου
Επιθεωρήσεων που διατηρεί ο Φορέας Πιστοποίησης. Το Αρχείο Επιθεωρήσεων
περιλαμβάνει τα για κάθε διενεργηθείσα επιθεώρηση συμπληρωμένα έγγραφα Ε-Δ-4.1, Ε-
Δ-4.2, Ε-Δ-4.3, Ε-Δ-4.4, Ε-Δ-4.5 και Ε-Δ-4.6. Τα αρχεία διατηρούνται μέχρι 10 έτη μετά την
ολοκλήρωση της επιθεώρησης και την άρση των καταγεγραμμένων αποκλίσεων.
Κωδικός: Δ4 Έκδοση: 3
Ημερομηνία: 01/06/2018 Σελίδα: 8 από 8
Θέμα 2ο (3 Μονάδες)
Ενδεικτική απάντηση:
1) Αποτελεί ΜΣ. Τα b & d για τις παραγράφους 9.3.2 γ1 & γ7 του προτύπου ISO 9001:2015
και το c για την παράγραφο 9.3 δ3 του προτύπου ISO 14001:2015. Το a δεν αποτελεί
απαίτηση των προτύπων.
Ως διορθωτική πρέπει να διενεργηθεί συμπληρωματική ανασκόπηση και να γίνει σαφής
αναφορά στα σχετικά θέματα που δεν έχουν συζητηθεί.
2) Αφορά την παράγραφο 7.2 του προτύπου ISO 9001:2015, και ικανοποιούνται πλήρως
οι απαιτήσεις του προτύπου οπότε δεν αποτελεί ΜΣ. Οι χειριστές εξοπλισμού ανάμιξης
δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι έχουν τον έλεγχο των εργασιών που εκτελούν, αυτός
παραμένει ευθύνη του Υπεύθυνου Παραγωγής, για τον οποίο υπάρχει περιγραφή θέσεως
εργασίας.
3) Αφορά την παράγραφο 7.5 του προτύπου ISO 9001:2015 και αποτελεί ΜΣ, διότι
χρησιμοποιούνται παρωχημένα έντυπα (έκδοση 3 ενώ υπάρχει έκδοση 4).
Ως διορθωτική πρέπει να αποσυρθούν τα παρωχημένα έντυπα, να διερευνηθεί πως
προέκυψε η χρήση παρωχημένων εντύπων, να εξαλειφθεί η όποια αιτία δημιούργησε τη
ΜΣ και τέλος να διενεργηθεί εκπαίδευση σχετική με τον έλεγχο εγγράφων στους
εμπλεκόμενους.
4) Αφορά την παράγραφο 8.2 του προτύπου ISO 14001:2015 και αποτελεί ΜΣ, Ο
οργανισμός πρέπει να διενεργήσει άσκηση ανταπόκρισης έκτακτης ανάγκης για διαρροή
χημικών ή να τεκμηριώσει μείωση της σχετικής συχνότητας διενέργειας άσκησης για
διαρροή χημικών στον προγραμματισμό του.
Θέμα 3ο (3 Μονάδες)
Ενδεικτική απάντηση: (στην επόμενη σελίδα)
ΕΚΘΕΣΗ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ
Τύπος Επιθεώρησης: ΕΠΙΤΗΡΗΣΗ Πρότυπο: ISO 9001:2015 & ISO 9001:2015
Οργανισμός: ΚΑΘΑΡΕΞ
Τοποθεσία: ΜΟΣΧΑΤΟ Ημ/νία Επιθεώρησης: 13/11/2019
Πεδίο Πιστοποίησης:
Ομάδα Επιθεώρησης:
Ι. ΕΠΙΘΕΩΡΟΠΟΥΛΟΣ (ΕΟΕ)
Κ. ΕΛΕΓΚΤΙΔΗΣ
Μ. ΠΡΟΤΥΠΙΔΟΥ
Προσωπικό Οργανισμού που συμμετείχε στην Επιθεώρηση:
Γ. ΚΑΘΑΡΟΠΟΥΛΟΣ (ΔΙΕΥΘΥΝΩΝ ΣΥΜΒΟΥΛΟΣ)
Ε. ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΔΟΥ (ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ)
Λ. ΠΑΡΑΓΟΝΤΙΔΗΣ (ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ)
Β. ΔΙΑΝΟΜΟΠΟΥΛΟΣ (ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΑΠΟΘΗΚΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ)
Ι. ΠΡΟΜΗΘΕΑ (ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ)
Χ. ΚΑΣΤΟΜΕΡΙΑΔΟΥ (ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΠΩΛΗΣΕΩΝ)
Κ. ΜΗΧΑΝΙΔΗΣ (ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ)
Γ. ΑΚΡΙΒΑΚΗ (ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΧΗΜΕΙΟΥ – ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΠΟΙΟΤΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ)
Ι. ΠΑΝΑΓΙΩΤΙΔΗΣ (ΤΜΗΜΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ)
Κ. ΜΠΑΡΜΠΑΣ (ΤΜΗΜΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ)
α. Στόχος της επιθεώρησης είναι η αξιολόγηση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων προτύπων.
β. Ο Ε.Ο.Ε. ενημέρωσε τους εκπροσώπους του οργανισμού για όλες τις αποκλίσεις (μη συμμορφώσεις ή/και παρατηρήσεις) που
καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια της επιθεώρησης από την ομάδα επιθεώρησης.
γ. Ο Ε.Ο.Ε. ενημέρωσε πως τα τεκμήρια που συλλεχθήκαν κατά την επιθεώρηση αποτελούν δείγμα του συνόλου της επιθεωρούμενης
πληροφορίας.
δ. Αφού συμφωνήθηκαν οι προτεινόμενες διορθωτικές ενέργειες, συμπληρώθηκε το σχετικό πεδίο.
ε. Ο Ε.Ο.Ε. δήλωσε ότι η οργανισμός πρέπει να προσκομίσει τεκμηριωμένες αποδείξεις ότι έχουν αρθεί όλες οι μη συμμορφώσεις και
κάθε απόφαση σχετικά με την πιστοποίηση εξαρτάται από αυτό. Ο Ε.Ο.Ε. κατέστησε σαφές ότι ο ΦΠ διατηρεί το δικαίωμα είτε να
δεχθεί τις τεκμηριωμένες αποδείξεις είτε να ζητήσει τη διενέργεια ειδικής επιθεώρησης για την επικύρωση της άρσης των μη
συμμορφώσεων.
στ. Ο Ε.Ο.Ε. εξήγησε στους εκπροσώπους του οργανισμού τη συνέχεια της διαδικασίας πιστοποίησης η οποία περνάει στον Διευθυντή
Πιστοποίησης μετά την εισήγηση της ομάδας επιθεώρησης και της επιτροπής πιστοποίησης. Ο Διευθυντής Πιστοποίησης είναι
υποχρεωμένος να εκδώσει την πιστοποίηση έπειτα από την εισήγηση της ομάδας επιθεώρησης και την απόφαση της επιτροπής
πιστοποίησης και εφόσον έχουν τακτοποιηθεί από τον οργανισμό τυχόν μη συμμορφώσεις.
ζ. Ο Ε.Ο.Ε. ενημέρωσε τους εκπροσώπους του οργανισμού για τη δυνατότητα υποβολής ενστάσεων, παραπόνων ή προσφυγών
σύμφωνα με τη σχετική διαδικασία.
ΕΥΡΗΜΑΤΑ:
Α/Α ΜΣ/Π ΠΡΟΤΥΠΟ/ΠΑΡ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
1 ΜΣ ISO 9001, παρ. 7.5 ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΑΠΟΣΥΡΣΗ ΠΑΡΩΧΗΜΕΝΗΣ
ΤΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΕΚΔΟΣΗΣ ΑΠΟ ΤΑ ΣΗΜΕΙΑ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΔΙΕΥΡΕΥΝΗΣΗ
ΠΑΡΑΤΗΡΗΘΗΚΕ ΑΙΤΙΩΝ ΚΑΙ ΕΞΑΛΗΨΗ ΚΑΙ
ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΧΡΗΣΗ 2 ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟΥ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΩΝ ΕΚΔΟΣΕΩΝ ΣΤΟΝ ΕΛΕΓΧΟ ΕΓΓΡΑΦΩΝ
(3 & 4) ΤΟΥ ΕΝΤΥΠΟΥ ΜΕ
ΚΩΔΙΚΟ Ε-ΠΑΡ-01
2 ΜΣ ISO 9001, παρ. 9.3.2 ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ ΕΞΕΤΑΣΤΕΙ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ
γ1 & γ7 ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΗΣ
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗΣ ΠΟΥ ΘΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΞΕΤΑΣΤΟΥΝ ΤΑ ΕΝ ΛΟΓΟ
ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗ ΘΕΜΑΤΑ
ΜΕΤΡΗΣΗ ΙΚΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ
ΤΩΝ ΠΕΛΑΤΩΝ ΚΑΙ ΤΙΣ
ΕΠΙΔΟΣΕΙΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΩΝ
ΠΑΡΟΧΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ
3 ΜΣ ISO 14001, παρ. 9.3 ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ ΕΞΕΤΑΣΤΕΙ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ
δ3 ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΗΣ
ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗΣ ΠΟΥ ΘΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΕΞΕΤΑΣΤΟΥΝ ΤΑ ΕΝ ΛΟΓΟ
ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΗΝ ΘΕΜΑΤΑ
ΕΚΠΛΗΡΩΣΗ
ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΗΣ
ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΤΟΥ
ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ
4 ΜΣ ISO 14001, παρ. 8.2 Ο ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΔΕΝ ΕΧΕΙ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΑΣΚΗΣΗΣ
δ ΤΗΡΗΣΕΙ ΤΟΝ ΕΚΤΑΚΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟ ΓΙΑ ΔΙΑΡΡΟΗ ΧΗΜΙΚΩΝ
ΑΣΚΗΣΕΩΝ ΕΚΤΑΚΤΩΝ
ΠΕΡΙΣΤΑΤΙΚΩΝ ΓΙΑ ΤΗ
ΔΙΑΡΟΗ ΧΗΜΙΚΩΝ
ι. Η έκθεση επιθεώρησης συμπληρώθηκε από τον Ε.Ο.Ε. και προσυπογράφηκαν από τον εκπρόσωπο του οργανισμού στον οποίο
χορηγήθηκε αντίγραφο.
κ. Ο Ε.Ο.Ε. ενημέρωσε τους εκπροσώπους του οργανισμού ότι όλες οι πληροφορίες σχετικά με την επιθεώρηση θα τηρηθούν
εμπιστευτικά.
λ. Ο Ε.Ο.Ε. ευχαρίστησε τους εκπροσώπους του οργανισμού για τη φιλοξενία και τη συνεργασία τους αν δεν υπάρχουν άλλες
εκκρεμότητες κλείνει τη σύσκεψη που σημαίνει και το τέλος της επιθεώρησης.
Προτείνεται η διενέργεια ειδικής επιθεώρησης για την επιβεβαίωση της άρσης των ΜΣ:
Προτείνεται πιστοποίηση υπό την αίρεση της άρσης των ΜΣ:
Προτείνεται πιστοποίηση:
Για τον Οργανισμό: Για το ΦΠ:
Βιβλιογραφία
Alič, M. and Rusjan, B. (2011), "Managerial relevance of internal audit: Business benefits of
using ISO 9000 internal audit as a managerial tool", The TQM Journal, Vol. 23 No. 3, pp. 284-
300. https://doi.org/10.1108/17542731111124343
David Woodhouse (2003) Quality Improvement through Quality Audit, Quality in Higher
Education, 9:2, 133-139, DOI: 10.1080/13538320308156
Rajendran, M. and Devadasan, S.R. (2005), “Quality audits: their status, prowess and future
focus”, Managerial Auditing Journal, Vol. 20 No. 4, pp. 364-82.
Zoé Hoy & Andrea Foley (2015) A structured approach to integrating audits to create
organisational efficiencies: ISO 9001 and ISO 27001 audits, Total Quality Management &
Business Excellence, 26:5-6, 690-702, DOI: 10.1080/14783363.2013.876181