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홍삼제품 품질시험 결과보고서
홍삼제품 품질시험 결과보고서
2009. 7.
식품미생물팀
차 례
Ⅰ. 사업 개요 ············································································· 1
1. 조사배경 및 목적
2. 대상제품
3. 조사기간 및 조사항목
Ⅱ. 일반 현황 ············································································· 3
1. 시장현황
2. 관련법률
Ⅲ. 시험결과 ··············································································· 7
Ⅳ. 제품 표시실태 ····································································· 9
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Ⅰ. 사업 개요
1. 조사배경 및 목적
1
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2. 대상 제품
구입처
- 서울시내 백화점(롯데백화점, 현대백화점, 신세계백화점)
- 대형할인점(이마트, 롯데마트, 홈플러스, 농협 하나로클럽)
대상시료
- 홍삼성분 함유제품(총 32개 제품) 2)
계 3 5 3 3 11 7 32
3. 조사기간 및 조사항목
조사 기간 : 2008. 12 ~ 2009. 7
조사 항목
o 표시사항 실태조사
o 문헌 조사
o 제품종류별 가격 비교
o 홍삼 지표성분 시험
시험항목 시험기기 시험방법
건강기능식품의기준및규격
Ginsenoside Rb1, Rg1 HPLC
(2008) III. 3.7.1
정성 및 정량분석 LC/MS/MS
진세노사이드 Rb1과 Rg1
2
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Ⅱ. 일반 현황
1. 시장 현황
홍삼제품의 종류
홍삼제품의 시장규모
3
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2. 관련 법률
현재 인삼 및 홍삼의 경작 재배 가공과 관련해서는 인삼산업법 을 통
, , ‘ ’
하고 있는 상황임 .
인삼산업법
인삼산업법에서는 인삼 및 홍삼의 정의를 다음과 같이 하고 있음 .
제2조 (정의)
1. "인삼"이라 함은 오가피과 인삼속식물을 말한다.
2. "수삼"이라 함은 말리지 아니한 인삼을 말한다.
3. "홍삼"이라 함은 수삼을 증기 또는 기타 방법으로 쪄서 익혀 말린 것을
말한다.
인삼산업법 시행규칙
홍삼을 비롯한 뿌리삼의 종류 등급 연근 품목별 제조기준 등은 인삼
, , , ‘
제18조의4 (품질보증기간)
1. 진공포장하지 아니한 홍삼·태극삼은 2년이내, 진공포장한 홍삼·태극삼은
10년이내
2. 진공포장하지 아니한 백삼은 2년이내, 진공포장한 백삼은 3년이내
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건강기능식품에 관한 법률
제17조 (표시기준)
①건강기능식품의 용기ㆍ포장에는 다음 각호의 사항을 표시하여야한다.
1. 건강기능식품이라는 문자 또는 건강기능식품임을 나타내는 도형
2. 기능성분 또는 영양소 및 그 영양권장량에 대한 비율(영양권장량이
설정된 것에 한한다)
3. 섭취량 및 섭취방법, 섭취시 주의사항
4. 유통기한 및 보관방법
5. 질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아니라는 내용의 표현
6. 그 밖에 식품의약품안전청장이 정하는 사항
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건강기능식품의 기준 및 규격(2009)
‘건강기능식품의기준및규격’에서는 홍삼제품에 ‘지표성분’을 표시하도록
규정이 변경되었으나, 기존 규격인 홍삼사포닌으로 표시한 제품도
2009. 12. 31까지 판매할 수 있도록 유예기간을 두고 있음
II. 2.1.2 홍삼
1) 제조기준
(3) 기능성분(또는 지표성분)의 함량
진세노사이드 Rg1과 Rb1을 합하여 0.8 ~ 34 mg/g 함유하고 있어야 함
2) 규격
(1) 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지며 이미․이취가 없어야 함
(2) 진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합
(가) 원료성 제품 : 표시량 이상
(나) 최종제품 : 표시량의 80 ~ 150%
3) 최종제품의 요건
(1) 기능성 내용
면역력 증진, 피로회복, 혈소판 응집 억제를 통한 혈액흐름에 도움
(2) 일일 섭취량
(가) 면역력 증진, 피로회복
진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 3 ~ 80mg
(나) 혈소판 응집억제를 통한 혈액 흐름에 도움
진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 2.4 ~ 23mg
식품공전 (2009)
18-5 인삼․홍삼음료
3) 제조․가공기준
(2) 가용성인삼․홍삼성분(인삼사포닌 80 mg/g을 기준으로 할 때, 홍삼사포닌
70 mg/g을 기준으로 할 때) 0.15% 이상 또는 3년근 이상의 인삼 또는
홍삼 1본 이상 함유하여야 한다.
5) 규격
(1) 인삼․홍삼성분 : 확인되어야 한다.
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III. 시험 결과
세부 결과표
분말 고려홍삼분말 고려인삼산업 기준 적합
홍삼분 (주)정문 기준 적합
홍이장군 (주)한국인삼공사 기준 적합
개성 홍삼차 개성인삼농협 기준 적합
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표2. 홍삼제품(음료 분류제품)의 지표성분 확인시험 결과
고려 순홍삼액100 로얄 (주)다정 기준 적합
음료 홍삼한뿌리그대로갈아넣은 홍삼 대구경북능금농협 기준 적합
홍삼진액 롯데칠성음료(주) 기준 적합
산약촌 홍삼 북안동농협 기준 적합
통째로갈아넣은홍삼유한뿌리 씨제이제일제당(주) 기준 적합
비락 진홍삼 (주)한국야쿠르트 기준 적합
궁비 해태음료(주) 기준 적합
** 홍삼음료 기준 : 홍삼성분 확인
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IV. 제품 표시 실태
1. 섭취량 표시
○ 농축액은 대체로 1회 1g, 1일 3회 가량 섭취하도록 권하고 있었으며
분말제품은 2g씩 3회 섭취를 권장하는 것이 가장 많았음. 어린이용 홍
삼은 1일 1포, 홍삼차는 1포씩 3회 섭취하도록 동일하게 표시하고 있
었으나 추출액은 제조사별로 권장량의 편차가 컸고 이중에서 1일 1~2
포를 권하는 제품이 가장 많았음. 음료는 1일 섭취량 표시가 없었음.
○ 어린이의 권장섭취량을 표시한 제품은 어린이용과 음료를 제외한 전
체 22개 제품 중 12개 제품(54.5%)이었으며 모두 성인 섭취량의 1/2로
표시하고 있었음.
표3. 제품별 표시 섭취량
제품 종류 표시 섭취량 어린이
제품수
(제품수) 1회 섭취량 1일 섭취량 섭취량 표시
농축액 (3) 1g 3회 2 3
1g 2~3회 1
분말 (5) 1g 표시 없음 1 2
2g 2회 3
4g 3회 1
어린이용 (3) 1포 1포 3 제 외
홍삼차 (3) 1포(3g) 3회 3 2
추출액 (11) 1포 1포 1 5
(순액) 1포 1~2포 6
1포 2포 1
1포 1~3포 1
1포 2~3포 1
1포 3포 1
음료 (7) 1병 표시 없음 6 표시없음
표시 없음 표시 없음 1
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2. 섭취시 주의사항(부작용) 표시
○ 제품 섭취시 주의해야할 점으로 국내 홍삼제품에서는 전체 32개 중
18개 제품(56%)이 알레르기와 관련한 주의를 표시하고 있었음.
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V. 업체설문 및 제품가격
1. 업체 설문조사 결과
홍삼제품의 섭취 및 효능과 관련한 설문에 5개 제조업체가 응답을 해
왔으며(판매사와 OEM공급업체의 답변은 1개 업체의 것으로 간주하였
음) 이중 3개 업체는 6년근 제품을 생산하는 업체이고 2개 업체는 4년
근 제품을 생산하는 업체였음.
4년근과 6년근 제품의 효능 차이
6년근을 제조하는 2개 업체는 연근이 오래된 6년근이 4년근보다 효능
이 우수하다고 하였으나 6년근을 제조하는 1개 업체와 4년근을 제조
하는 2개 업체는 효능면에서 큰 차이점이 없다고 답변하였음.
적정 섭취량
○ 1일 섭취량
4개 업체가 농축액은 3g, 분말제품은 6g을 권장하였고, 1개 업체는
농축액 4.5g, 분말제품은 4g을 권장하였음.
○ 섭취기간
건강증진효능을 볼 수 있는 섭취기간으로 2개 업체가 6개월, 1개 업
체는 2~3개월을 권하였는데 장기간이라고만 답한 업체가 1개 업체,
하루만 섭취해도 효과가 있다는 업체가 1개 업체였음.
제품별 유통기한 설정
제품 종류에 따라 유통기한을 2~3년으로 다르게 정한 곳이 2개 업체,
일률적으로 모든 제품을 2년으로 정한 곳이 1개 업체였으며 구체적인
기간을 제시하지 않은 곳이 2개 업체였음.
홍삼 섭취를 피해야 할 경우 (복수응답)
열이 많을 때’가 3개 업체, ‘혈압이 높을 때’가 2개 업체였으며 2개
‘
업체는 ‘알레르기 증상을 보이는 사람 이외에 특별히 섭취하지 못하는
경우는 없다’고 답하였음.
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2. 제품 가격
섭취량별 가격 비교
○ 1 회 섭취량 및 1 일 섭취량 기준
제품 종류별로 제품에 표시된 섭취량과 업체 설문결과를 바탕으로 1회
섭취량을 정하고 가격을 계산하면 어린이용 제품, 음료(고가제품), 추출
액의 순으로 가격이 높았으며 홍삼차가 가장 저렴하였음.
1 일 섭취횟수(음료는 1 일 섭취량이 의미가 없으므로 제외)를 정한 후 1
회 섭취량과 같이 가격을 계산하면 추출액이 가장 가격이 높고 그 다음
이 어린이용 제품이었으며 홍삼차가 가장 저렴하였음.
○ 가격면에서 농축액 및 분말제품 선택이 유리
홍삼차가 가장 가격이 저렴하나 농축액이 10~18% 가량 들어있고 나머
지는 포도당 성분이 많으므로 이것을 제외한다면 농축액과 분말제품이
가격면에서는 가장 좋은 선택이 될 수 있을 것으로 보임.
표5. 제품 종류별 가격 비교
1회 섭취량 1일 섭취량
구 제품 종류
분 (제품수) 가격비
기준 범 위 (원 ) 평 균 (원 ) 기준 평 균 (원 )
(최 고 /최 저 )
음료 (4)
음료 1병 2,500~3,650 1.5 3,182 - -
(1,50 0 원 이 상 /병 )
음료 (3)
1병 604~1,150 1.9 826 - -
(1,50 0 원 미 만 /병 )
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VI. 문헌조사 내용
검토 문헌
a. Health Canada, 2009, Panax ginseng monograph
b. Health Canada, 2004, Warfarin Interactions with drugs, natural health and food
products
1. 효능 (참조 d)
3. 부작용 경고 내용 (참조 a, b, c)
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VII. 문제점 및 개선방안
1. 홍삼제품에 경고문구 추가 필요
현재 판매되는 대부분의 홍삼제품은 절반 이상이 알레르기 반응만을
언급하고 있으나 해외기관의 자료에서는 이외에도 혈액희석제, 혈당강
하제 등의 약물과 상호작용을 일으킬 가능성을 제기하고 있음.
하지만 홍삼제품을 판매하는 국내업체에서는 제품에 이런 경고를 하고
있지 않으며 설문조사 결과를 보면 이와 관련한 인식을 하고 있지 않
은 것으로 여겨짐.
간이나 녹색채소 등에 많은 비타민 K, 녹차 등도 혈액희석제와 반응하
는 것으로 알려져 있기에 이러한 문제가 인삼이나 홍삼만의 문제는 아
니고 홍삼은 대체로 안전한 식품으로 알려져 있음.
하지만 특수한 조건의 소비자에게는 문제를 일으킬 수 있는 이러한 문
제는 건강하지 않은 사람들이 건강을 위해 선택하기 쉬운 건강기능식
품의 특성상 제품에 경고 문구를 추가하고 홍삼 섭취자들에게 관련 정
보를 제공할 수 있는 방안을 강구하여 일반적인 홍삼제품 섭취자가 필
요 이상의 불안감을 느끼지 않게 하면서 위해가능성을 최소화해야 할
것임.
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이와 더불어 섭취기간에 대한 정보도 소비자에게 필요하나 국내에서는
각 제조업체마다 적정 섭취기간에 대한 인식이 다르고 외국기관과 일
부 연구논문에서는 장기간 섭취의 안전성에 의문을 제기하는 자료도
있어 소비자들이 홍삼제품의 올바른 섭취방법을 알기가 어려운 상황임.
이런 소비자들의 혼란을 덜기 위해 관계기관과 업계는 소비자에게 과
학적 연구결과를 바탕으로 올바른 섭취 방법과 기준을 구체적으로 제
시하여야 할 것임.
VIII. 조치 사항
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[별첨 1]
대상제품 세부 상품정보
1. 건강기능식품
홍삼근70%, 1병
농 홍삼정 골드 농협고려인삼 6년근 홍삼농축액 100% (고형분 65% 이상, 국산) 158,000
홍미삼30% (240g)
초고압 동원F&B 홍삼근 60%, 1세트
축 - 홍삼농축액(고형분64%이상, 홍삼성분70mg/g 이상) 100% 135,000
홍삼정 인삼사업부 홍미삼 40% (90gx2병)
홍삼근 70%, 1병
액 홍삼정 한국인삼공사 6년근 홍삼농축액(6년근, 고형분 64%, 국산) 100% 166,500
홍미삼 30% (240g)
고려홍삼 고려인삼산업 홍삼근류 1병
분 - 홍삼분말 (홍삼사포닌 20mg/g 이상) 100% 20,000
분말 (주) 100% (60g)
6년근 홍삼 1병
말 홍삼분 (주)정문 6년근 6년근 홍삼(국산 100%) 100% 18,000
100% (65g)
홍삼분말 1병
충북인삼농협 6년근 홍삼근100% 홍삼(6년근, 국산) 100% 21,000
골드 (60g)
홍삼분말 풍기특산물 1병
6년근 홍삼근100% 6년근 홍삼(홍삼성분 50mg/g 이상, 국산) 100% 33,000
골드 영농조합법인 (100g)
홍삼근 70%, 1병
홍삼분 한국인삼공사 6년근 홍삼분말 (6년근, 국산) 100% 22,000
홍미삼 30% (60g)
홍삼농축액(홍삼사포닌 70mg/g이상, 고형분 60% 이상) 1세트
차 고려홍삼차 고려인삼창영 - 홍미삼100% 14,500
10%(국산), 포도당 90% (100포)
홍삼농축액 18%(6년근, 국산) (고형분 68% 이상,
홍삼근 70%, 1세트
개성홍삼차 개성인삼농협 6년근 홍삼성분 70mg/g 이상), 포도당 72%, 유당[우유](미국산) 20,000
홍미삼 30% (100포)
9.5%, 비타민 C 0.5%
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배합비
종류 제품명 제조사 배합비율 원재료명 및 함량 단위 구입가(원)
율
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배합비
종류 제품명 제조사 배합비율 원재료명 및 함량 단위 구입가(원)
율
2. 홍삼음료
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배합비
종류 제품명 제조사 배합비율 원재료명 및 함량 단위 구입가(원)
율
동원F&B 홍삼근 60%, 1세트
추 純홍삼액100 - 홍삼추출액 100% (고형분 2.0% 이상, 국내산) 60,000
인삼사업부 홍미삼 40% (70mlx30포)
대상(주) 1세트
출 홍삼진액 6년근 - 홍삼추출액 (고형분 1.5% 이상, 홍삼성분 0.7mg/g 이상) 50,000
건강사업본부 (50mlx30포)
6년정성 홍삼근 30%, 1세트
액 롯데제과(주) 6년근 홍삼추출액 100% (고형분 1.2% 이상, 국산) 46,800
홍삼액 100 홍미삼 70% (50mlx30포)
홍삼순액 풍기특산물영 홍삼근 1세트
6년근 홍삼(국산) 100% 126,400
골드 농조합법인 100% (80mlx60포)
홍삼추출액 1세트
한국인삼공사 6년근 - 홍삼(양삼) 추출액(국산, 고형분 함량 2.0% 이상) 100% 190,000
(양삼) (90mlx30포)
홍삼분말(국산 원료삼배합비율: 근류-100%) 1.9646%,
정백당, 식물성크림(우유), 말토덱스 트린,
음 홍삼한뿌리
대구경북능금 홍삼근류 카라멜페이스트, 벌꿀 0.2%(국산), 대추농축액(국산), 1세트
그대로갈아 4년근 28,630
농협 100% (국산) 카라기난 유화제, 신탄검, 자몽종자추출물, 회분발효액, (160mlx8병)
료 넣은홍삼
시클로덱스트린 시럽, 합성착향료(허브홍삼향, 홍삼향),
규소수지
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배합비
종류 제품명 제조사 배합비율 원재료명 및 함량 단위 구입가(원)
율
홍삼분말(국산,원료삼비율;근류=100)2.613%, 정제수,
액상과당, 식물성크림[코코넛(필리핀산, 인도네시아산),
우유], 벌꿀(국산)1.05%, 밀크초코크림(우유), 대추농축액,
통째로갈아 1세트
씨제이제일제 구기자농축액, 모과농축액, 시클로덱스트린, 유화제,
넣은 홍삼유 - - (120ml x 36,500
당(주) 증점제, 산탄검, 덱스트린, 카라기난, 결정셀룰로오스,
한뿌리 10병)
유채유, 포도당, 규소수지, 자몽종자추출물, 화분발효액,
시클로덱스트린시럽, 카라멜색소, 천연착향료,
합성착향료(허브향)
홍삼농축액0.
15%, 칡즙 정제수, 홍삼농축액(홍삼사포닌 70mg/g이상, 고형분
1세트
1.5%(고형분 60%이상, 홍미삼류 100%), 액상과당, 백설탕, 칡즙,
비락진홍삼 한국야쿠르트 - (140ml x 2,900
8%), 대추농 대추농축액, 합성착향료(허브향), 구연산, 구연산나트륨,
4포)
축액0.3%(고 비타민C
형분65%)
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배합비
종류 제품명 제조사 배합비율 원재료명 및 함량 단위 구입가(원)
율
홍삼농축액(6년근, 고형분60%, 홍삼성분 70mg/g 이상,
국산) --- 0.64%, 정제수, 저당, 결정과당,
음 식물성분혼합농축액(생강(국산), 대추(국산), 오미자, 1세트
활삼28D 한국인삼공사 6년근 - 구기자, 황기), 카라멜색소, 타우린, 구연산, (100ml x 11,500
료 폴리소르베이트80, 구연산삼나트륨, 비타민B6염산염, 10병)
니코틴산아미드, 비타민B2 인산에스테르나트륨,
합성착향료(트링크향)
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