보도자료

보도일시 배포 즉시 배포일자 2021. 9. 16.(목)

식품안전현장조사TF 강용모 사무관

담당과장 담당자
방성연 (☎043-719-1961) (☎043-719-1962)

식품에 사용 못하는 의약품 성분 검출 건강기능식품 등

수입‧제조‧판매업체 12곳 적발‧조치

□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품에 사용할 수 없는 발기부전

치료제 성분이 검출된 미국산 고형차 분말로 건강기능식품 등을
제조하여 소비자에게 판매한 12개 업체를 ｢식품위생법｣, ｢건강기능
식품에 관한 법률｣, ｢수입식품 안전관리 특별법｣ 등 위반 혐의로
행정처분과 수사의뢰를 했습니다.

○ 식약처는 일부 업체가 발기부전치료제 성분이 포함된 건강기능

식품을 판매한다는 정보를 입수하고, 인터넷 쇼핑몰에서 “남성

스테미너”, “발현시간 2시간 후” 등의 성기능 강화를 암시하는

내용으로 광고한 ‘렉소(건강기능식품)’ 제품을 수거 검사해 실데나필
*

93.6mg/g과 타다라필 30.0mg/g이 함께 검출됐음을 확인했습니다.

* 제품명 : 렉소(비타민 B2), 제조원 : 한국네츄럴팜(건강기능식품전문제조업체)
- 이에 따라 해당 부적합 제품과 관련된 원료 수입업체, 제조 판매
업체 등 20개 업체에 대한 단속을 지난 8월 일부터 9월 3일까지
31

실시했습니다.

○ 참고로 실데나필과 타다라필은 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분

이며, 의약품에서도 동일 계열 성분의 병용 섭취를 엄격히 금지
하고 있습니다.
* 국내 유통 허가의약품 용량 : 실데나필 20~100mg/정, 타다라필 5~20mg/정
- 1 -
 - 또한 단일 성분 복용 시에도 두통, 소화불량, 심근경색, 심실부정맥,
심혈관계 출혈 등이 발생할 수 있어 환자의 질환 유무, 이상반응
발현, 병용약제 등에 따라 의사의 처방하에 복용해야 합니다.
□ 주요 위반내용은 ▲발기부전치료제 성분 검출 건강기능식품 제조‧판매
▲무등록 식품제조‧가공업 영업 ▲제조‧가공기준 위반 식품 제조‧
판매 ▲수입식품 원재료명을 사실과 다르게 신고 ▲질병 예방‧치료
오인‧혼동 광고 등입니다.

○ 수입식품업체인 제주메디넷(주)(제주도 제주시)은 2019년 9월경에

발기부전치료제 성분이 포함된 미국산 고형차 분말 약 *

161kg(3억

5,000만원 상당)을 발기부전치료제가 포함되지 않았다고 사실과

다르게 수입신고해 국내로 반입했습니다.

* 고형차 수거 검사 결과 : 실데나필 101.4, 102.4mg/g, 타다라필 31.8, 33.9mg/g 검출
- 이 업체는 식품제조가공업 등록 없이 자신의 사무실에서 고형차
분말 중 일부를 캡슐 형태의 고형차(55.5kg, 1만 740병, 약 26억 8,000만

원 상당)로 불법제조 했고, 나머지 고형차 분말은 건강기능식품 전

*

문제조업체인 한국네추럴팜에 제공해 건강기능식품인 ‘렉소(비타민 B2)’

로 위탁 제조하도록 했습니다.
* 식품위생법 제7조제4항에 따라 고형차는 캡슐 정제 형태로 제조할 수 없음
- 또한 이를 판매업체인 ㈜락미와 주식회사 청보티앤씨에 공급했고
소비자 등에게 병, 약
9.4kg(2,346 1,500만원 상당)을 판매 홍보용으로

제공 했습니다.

○ 건강기능식품 전문제조업체인 한국네츄럴팜 대구 서구 은 제주메디넷 ( )

(주 ) 으로부터 받은 고형차 분말에 비타민 B2 를 혼합하는 방법으로

‘렉소’ 제품 133.4kg(3만 3,440병, 약 83억 6,000만원 상당)을 제조해

제주메디넷(주)에 93.8kg(2만 3,440병)을 납품했습니다.

○ 건강기능식품 판매업체인 ㈜락미 서울 ( 동대문구)는 제주메디넷(주)

- 2 -
 으로부터 공급받은 고형차 51.5kg(1 만 과 ‘렉소’ 제품
300병) 48kg(1만

2,000병) 중 병, 약
8.2kg(1,801 620만원 상당)을 자사몰 등에서 소비자에게

판매 홍보용으로 제공했습니다.

○ 또한 건강기능식품 판매업체인 주식회사 청보티앤씨(대구 수성구)는

렉소’ 제품
‘ 13.8kg(3,450 병, 약 8억 6,000만원 상당)을 판매 목적으로

보관해오다 적발됐습니다.

- 한편 상기업체는 제품의 공급이 원활하지 않자 2021년 5 월과

7월경에 직접 고형차 141kg를 수입했으며, 해당 제품에서도 발기

부전치료제가 검출 됐습니다. *

* 고형차 수거 검사 결과 : 실데나필 0.07mg/g, 타다라필 31.1mg/g 검출

○ 코리아황토원적외선협회(부산광역시 동래구)는 식품제조가공업 등록을
하지 않았음에도 제주메디넷(주)으로부터 고형차 분말 1kg를 공급
받아 캡슐 형태로 제조 후, 표시기준을 위반하여 제조원을 ‘한국네츄
럴팜’, 판매원을 ‘청보티앤씨’, 식품유형을 ‘건강기능식품’ 등으로
표시하여 주식회사 청보티앤씨에 약 0.6kg(50병)을 공급했습니다.

○ 또 다른 건강기능식품 판매업체 등 7곳은 “전립선 치료 등”과 같이

질병의 예방 치료 오인 혼동 우려가 있는 부당광고를 게시하는
방법으로 인터넷 쇼핑몰에서 ‘렉소’ 제품 총 병(약
59 1,100만원 상당)을

소비자에게 판매해오다 적발됐습니다.

□ 식약처는 미국산 고형차 분말과 이를 원료로 만든 ‘렉소’ 제품을

현장에서 압류하고 긴급 회수 · 폐기 중이며 앞으로도 문제가 된
제품들과 유사한 제품에 대해 통관검사를 강화하고 지속적으로
단속할 계획입니다.

○ 아울러 식품안전 관련 위법행위를 목격하거나 부정불량식품으로

의심되는 제품에 대해서는 불량식품 신고전화 1399로 신고해 줄

- 3 -
 것을 당부했습니다.
* 스마트폰의 경우 ‘내손안(安) 식품안전정보’ 앱을 이용해 신고 가능

<붙임> 1. 세부 위반내역
2. 위반제품 사진

- 4 -
붙임 1 세부 위반내용
연 업체명
업종 위반내용 세부내용
번 (소재지)
▪(주)락미의 요청으로 발기부전치료제 성분이
수입식품등 ▪수입식품 원재료명을
포함된 고형차 약 161kg 수입
수입판매업 사실과 다르게 신고
* 발기부전치료제가 포함되어 있음에도 원재료명 미신고
▪식품제조가공업 영업 등록없이 “고형차”
▪무등록 식품제조가공업 55.5kg(10,740병) 제조하여 ㈜락미, 주식회사
영업 청보티앤씨에 공급
제주메디넷(주) 법인사업자 * (압류) 40.0kg(9,300병) 상당 고형차 분말
1 (제주특별자치도
제주시)
▪발기부전치료제가 검출된 고형차를 캡슐
▪제조가공기준 위반 형태로 55.5kg(10,740병) 제조하여 ㈜락미,
주식회사 청보티앤씨에 공급

▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품

건강기능식품 ▪발기부전치료제가 검출된 133.8kg(33,440병) 위탁·제조하여 ㈜락미,
일반판매업 건강기능식품 판매 주식회사 청보티앤씨에 61.8kg(15,450병) 제공,
소비자 판매·홍보용 등 9.4kg(2,346병) 판매

▪제주메디넷(주) 발주 승인으로 한국네츄럴팜

건강기능식품 ▪발기부전치료제가 검출된 으로부터 건강기능식품 48kg(12,000병) 공급

㈜락미 일반판매업 건강기능식품 판매 받아 약 3.2kg(801병) 판매

2 (서울특별시 * (압류) 11,199병
동대문구)
▪제주메디넷(주)로부터 고형차 51.5kg(10,300병)
▪발기부전치료제가 검출된
일반사업자 공급받아 약 5kg(1,000병) 홍보용 판매
고형차 판매
* 제주메디넷(주)에 9,300병 반품
▪제주메디넷(주)으로부터 고형차 102kg을
공급받아 Vit-B2 혼합, 캡슐, 포장 공정을
한국네츄럴팜
건강기능식품 ▪발기부전치료제가 검출된 거쳐 건강기능식품 133.8kg(33,440병) 제조
3 (대구광역시
전문제조업 건강기능 식품 제조·판매 → 제주메디넷(주)에 93.8kg(23,440병)에 납품,
서구)
10,000병 상당 미포장 캡슐 보관
* (압류) 10,000병 상당 캡슐 충진 제품
▪발기부전치료제가 검출된 ▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품 13.8kg
건강기능식품
주식회사 건강기능 식품 판매 (3,450병) 판매 목적 보관
일반판매업
청보티앤씨 목적 보관 * (압류) 3,450병
4
(대구광역시 ▪발기부전치료제 성분이 포함된 고형차 141kg
수성구) 수입식품등 ▪수입식품 원재료명을
수입
수입판매업 사실과 다르게 신고
* 발기부전치료제가 포함되어 있음에도 원재료명 미신고
코리아황토원 ▪무등록 식품제조가공업 ▪식품제조가공업 영업 등록없이 “고형차”
5 일반사업자
적외선협회 영업 1kg(90병) 제조 및 0.6kg(50병) 주식회사 청보티앤씨 공급

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연 업체명
업종 위반내용 세부내용
번 (소재지)

▪발기부전치료제가 검출된 고형차를 캡슐

▪제조가공기준 위반
형태로 제조·판매

(부산광역시 ▪식품제조가공업 영업 등록없이 제조한

동래구) “고형차”1kg(90병) 중 0.6kg(50병)에 제조원을
▪제조업소명과 건강기능
“한국네츄럴팜”, 판매원을 “청보티앤씨”로
식품 도안 등 무단 표시
표시 및 주표시면에 “건강기능식품”도안
및 “우수건강기능식품제조기준(GMP)”표시

에프앤이 건강기능식품 ▪발기부전치료제 검출 ▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품 0.01kg

6
(경기도 고양시) 일반판매업 건강기능 식품 판매 (3병) 판매

이든컴퍼니
건강기능식품 ▪발기부전치료제 검출 ▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품 0.008kg
7 (인천광역시
일반판매업 건강기능 식품 판매 (2병) 판매
연수구)

아너스
건강기능식품 ▪발기부전치료제 검출 ▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품 0.2kg(51병)
8 (경기도
일반판매업 건강기능 식품 판매 판매
남양주시)

▪건강기능식품 비타민B2제품“렉소”판매를
▪질병 예방․치료 오인․ 위하여 “전립선” 등 질병과의 연관성 암시
하리엣트 혼동 우려 광고
건강기능식품 하는 광고 게시
9 (Harriet)
일반판매업 * 인터넷 게시물 차단 조치
(경기도 안양시)
▪발기부전치료제 검출 ▪발기부전치료제가 검출된 건강기능식품 0.008kg(2병)
건강기능 식품 판매 판매

▪건강기능식품 비타민B2제품“렉소”판매를
▪질병 예방․치료 오인․ 위하여 “전립선” 등 질병과의 연관성 암시
유진코리아 혼동 우려 광고 하는 광고 게시
10 (전라북도 일반사업자 * 인터넷 게시물 차단 조치
김제시)
▪건강기능식품판매업 영업 신고없이 건강
▪무신고 건강기능식품
기능식품 비타민B2 제품“렉소”판매
판매업 영업
* 인터넷 게시물 차단 조치
▪건강기능식품 비타민B2제품“렉소”판매를
이음플라넷
건강기능식품 ▪질병 예방․치료 오인․ 위하여 “전립선” 등 질병과의 연관성 암시
11 (전라북도
일반판매업 혼동 우려 광고 하는 광고 게시
완주군)
* 인터넷 게시물 차단 조치
▪건강기능식품 비타민B2제품“렉소”판매를
물드림
건강기능식품 ▪질병 예방․치료 오인․ 위하여 “전립선” 등 질병과의 연관성 암시
12 (전라북도
일반판매업 혼동 우려 광고 하는 광고 게시
완주군)
* 인터넷 게시물 차단 조치

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붙임 2 위반제품 사진

·수입업체: 제주메디넷(주) ·제품명: 렉소(셀파) ·식품유형: 고형차 분말, ·수입일자 : 2019년 9월,
·발기부전치료제 검출(기준: 불검출): 실데나필(101.4, 102.4 mg/g), 타다라필(31.8, 33.9 mg/g)

사무실에서 휴대용 캡슐 충진기를 이용하여 캡슐 형태의 고형차 제조

발기부전치료제 성분이 검출된 고형차 분말로 만든 고형차 제품

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·제조업체: 한국네츄럴팜 ·제품명: 렉소 ·식품유형: 건강기능식품(비타민B2), ·유통기한 : 2022년 8월 19일
·발기부전치료제 검출(기준: 불검출): 실데나필(93.6 mg/g), 타다라필(30.0 mg/g)

·고형차와 건강기능식품의 내용물(색상) 비교

* (고형차 원재료) 마카, 구기자, 오미자, 말토
·건강기능식품 렉소 제품 외관 및 캡슐 사진 덱스트린, 실데나필, 타다라필
* (건강기능식품 원재료) 고형차 원료 + 비타민B2,
결정셀룰로스

건강기능식품 렉소 제품 압류 사진 등

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발기부전치료제 성분이 검출된 고형차 제품과 건강기능식품 사진

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