ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом НААУ

17.02.2023 № 16од

ПЛАН
заходів НААУ щодо впровадження в діяльність
ISO 15189:2022 Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності)

№ Термін
Найменування заходу Відповідальні
з/п виконання
1 Придбання стандарту ISO 15189:2022 Медичні Романович О.М. березень 2023р.
лабораторії - Вимоги до якості та
компетентності
2 Здійснення робочого перекладу: Контроль- травень 2023р.
-ISO 15189 Medical laboratories - Requirements Красюк В.В.
for quality and competence Відповідальний –
Приплавко Г. А.
3 Проведення засідання ТКА «Медицина» щодо Черненко Л.М. травень 2023р.
визначення критеріїв акредитації медичних Шевченко Л.Ю.
лабораторій відповідно до ISO 15189:2022 Линець Л.М.
Медичні лабораторії - Вимоги до якості та
компетентності
4 Підготовка та розміщення інформаційного Хроменко О.В. березень 2023р.
повідомлення щодо зміни критеріїв акредитації Шевченко Л.Ю.
медичних лабораторій на сайті НААУ Ушаков В.В.
5 Інформування акредитованих ООВ щодо зміни Хроменко О.В. березень-
критеріїв акредитації Шевченко Л.Ю. травень 2023 р
6 Інформування щодо зміни критеріїв акредитації Хроменко О.В. травень 2023
Міністерства охорони здоров’я України, як Шевченко Л.Ю.
центрального органу виконавчої влади, що
забезпечує формування державної політики у
сфері охорони здоров’я населення
7 Розробка форм та надання пропозицій щодо Хроменко О.В. травень-
внесення змін до відповідних документів Шевченко Л.Ю. червень 2023 р.
системи управління
8 Аналіз методики визначення вартості робіт з Хроменко О.В. травень-
акредитації щодо визначення потреб внесення Шевченко Л.Ю. червень 2023р.
змін у зв'язку із змінами схеми акредитації Груц О.Я.
9 Проведення навчання персоналу з акредитації Шевченко Л.Ю. вересень-
медичних лабораторій на відповідність вимогам жовтень 2023р.
ISO 15189:2022 Медичні лабораторії - Вимоги
до якості та компетентності
10 Розширення (перегляд) сфер компетентності Павлучинська жовтень-
наявного в Реєстрі персоналу з акредитації О.В. листопад
медичних лабораторій Шевченко Л.Ю. 2023р.
11 Припинення прийняття заявок на проведення Хроменко О.В. 01 грудня
робіт з акредитації на відповідність вимогам Шевченко Л.Ю. 2023 р.
ДСТУ EN ISO 15189:2015
Початок приймання заявок на проведення
акредитації медичних лабораторій згідно ISO
15189:2022 Медичні лабораторії - Вимоги до
якості та компетентності
12 Припинення проведення оцінок медичних Хроменко О.В. 01 січня 2024
лабораторій відповідно до вимог ДСТУ EN ISO Бурковський В.В. року
15189:2015 та початок здійснення оцінок Шевченко Л.Ю.
медичних лабораторій виключно відповідно до
вимог ISO 15189:2022 Медичні лабораторії -
Вимоги до якості та компетентності