ISO 9001:2015 SİSTEM DENETİMİ SORU LİSTESİ

Denetim Tarihi: Denetçi:

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-Swot analizi yapılmış mı ?(iç ve dış konular belirlenmiş mi?) 4.1.                

2-Swot analizine bağlı bir Stratejik Plan hazırlanmış mı?Planın nerede olduğu biliniyor mu? 4.1.
3-Stratejik Plan 4 ya da 5 yıllık bir süreci kapsamakta mıdır? 4.1.                
4-Stratejik Plan bütçelendirilmiş mi? 4.1.                
5-Bölüm kendisi ile ilgili stratejileri takip etmekte midir? 4.1.                
6-Gerçekleşmeyen stratejiler ile ilgili iyileştirmeler yapılmakta mıdır? 4.1.                
7-Paydaşlar (taraflar) belirlenmiş mi? 4.2.                
8-Paydaş sebepleri tanımlanmış mı? 4.2.                
9-Paydaşların beklentileri biliniyor mu? 4.2.                
10-Paydaş beklentileri takip edilmekte midir? 4.2.                
11-Kalite Yönetim sisteminin kapsamı belirlenmiş ve dokümante edilmiş mi? 4.3.                
12-Kapsam dışı maddeler gerekçeleri ile dokümante edilmiş mi? 4.3.                
13-Süreçler oluşturulmuş mu?(Kaplumbağalar) 4.4.                
14-Kaynaklar doğru tanımlanmış mı ve mevcut mu? 4.4.                
15-Girdilerin çıktıları mevcut mu? 4.4.                
16-Süreç sorumluları belirlenmiş mi? 4.4.                
17-Süreçle ilgili iç dokümanlar tanımlanmış mı? 4.4.                
18-Performans hedefleri belirlenmiş mi? 4.4.                
 
DEĞERLENDİRME DIŞI PUAN
BULGULAR VE GÖZLEMLER
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-Vizyon ve misyon mevcut mu? 5.1.                

2-Vizyon,misyon ve Kalite Politikası sürekli iyileştirme taahhüdü içeriyor mu? 5.1.                
3-Üst Yönetim,sorumlu olunan yasal şartlar ve mevzuat hakkında uygulamaların tam olarak
gerçekleştirilmesini sağlamakta mıdır? 5.1.                
4-Üst Yönetim KYS ve ŞYS'nin etkinliğini sürdürebilmek adına liderlik ve taahhüt göstermekte
midir? 5.1.                
5-Üst Yönetim Stratejik Planı izlemekte midir? 5.1.                
6-Üst Yönetim, paydaş memnuniyetini artırmak için faaliyetler yapmakta mıdır? 5.1.                
7-Üst Yönetim paydaş beklentilerini takip ediyor mu? 5.1.                
8-Üst Yönetim Kalite/Şikayet Politikasını oluşturmuş mu? 5.2.                
9-Kalite/Şikayet Politikası web sayfasında yayınlanmış mı? 5.2.              
10-Kalite/Şikayet Politikası çalışanlara duyurulmuş mu? 5.2.              
11-Kalite Politikasının içinde uygulanabilir şartları yerine getirmek ve sürekli iyileştirme cümleleri
geçiyor mu? 5.2.                
12-Organizasyon Şeması mevut ve güncel mi? 5.3.                
13-Şemadaki her kutucuk için görev tanımları mevcut ve güncel mi? 5.3.              
14-Görev vekaletleri tanımlı ve güncel mi? 5.3.              
15-ŞYS'ni yönetmek adına ilgili tüm personelin görev ve sorumlulukları tanımlanmış mıdır? 5.3.              
16-ŞYS konusunda gerekli eğitimler verilmiş midir? 7.2.              
17-Yönetim Temsilcisi KYS performansını Üst Yönetime düzenli olarak raporluyor mu? 5.3.                
 
DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI
 
BULGULAR VE GÖZLEMLER

 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-Süreç bazlı risk analizi yapılmış mı? 6.1.1.                

2-Risk değeri yüksek çıkan durumlar için iyileştirme faaliyeti planlanmış mı? 6.1.2.                
3-Planlanan faaliyetler ile ilgili sorumlular belirlenmiş mi? 6.1.2.                
4-Planlanan faaliyetler verilen terminlerde tamamlanmış mı? 6.1.2.                
5-Planlanan faaliyetler ilgili riskleri azaltıcı yönde mi? 6.1.2.                
6-Swot analizinde yer alan tehditler için de önlemler planlanmış mı? 6.1.2.                
7-Her süreç için ölçülebilir kalite hedefleri oluşturulmuş mu? 6.2.1.              
8-Kalite hedefleri iyileştirme bazlı mı verilmiş? 6.2.1.                
9-Kalite hedefleri takip edilmekte midir? 6.2.1.                
10-Kalite hedeflerine ulaşabilmek amacı ile yapılması gereken faaliyetler planlanmış mıdır?
 
(kalite faaliyet planı) 6.2.2.            
11-Kalite faaliyet planları takip edilmekte midir? 6.2.2.              
12-Gerçekleşmeyen faaliyetler hakkında gerekli önlemler alınmakta mıdır? 6.2.2.              
13-Son 6 ay içinde oluşan KYS uygulama değişiklikleri için değişiklik talep ve takip formları
hazırlanmış mıdır? 6.3.              
14-Planlanan değişikliklerden her personelin haberdar olması sağlanmış mıdır? 6.3.              
 
DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI
BULGULAR VE GÖZLEMLER
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-KYS'nin sürdürülebilmesi amacı ile gerekli olan iç ve dış kaynaklar sağlanmış mı? 7.1.1.                
2-KYS'nin etkin bir şekilde sürdürülebilmesi amacı ile ilgili süreçte yeterli nitelikte ve nicelikte
işgücü mevcut mu? 7.1.2.                
3-Hizmeti etkileyen teçhizatın bakımı için planlar mevcut mu? 7.1.3.                
4-Bakım için yetkili firmalarla hizmet sözleşmeleri imzalanmış mı? 7.1.3.                
5-Bakım kayıtları mevcut mu? 7.1.3.                
6-Kullanılan yazılımların listesi mevcut mu? 7.1.3.                
7-Kullanılan yazılımlar lisanslı mı? 7.1.3.              
8-Ortam şartları uygun mu? (sıcaklık,nem,gürültü,havalandırma,ışık,hijyen,ısı vb…) 7.1.4.                
9-Psikolojik şartların ölçülmesi adına çalışmalar yapılmış mı?(stres,moralsizlik,tükenmişlik vb..) 7.1.4.                
10-Psikolojik şartların olumsuzluğunda iyileştirme çalışmaları yapılmış mı? 7.1.4.                
11-Kalibrasyona Tabi Cihaz Listesi mevcut mu? 7.1.5.2.                
12-Kalibrasyon Planı mevcut mu? 7.1.5.2.                
13-Kalibrasyonu geçmiş cihaz mevcut mu? 7.1.5.2.                
14-Kalibrasyonlar TÜRKAK’tan akredite laboratuarda mı yaptırılmış? 7.1.5.2.                
15-Kalibrasyon kayıtları mevcut mu? 7.1.5.2.                
16-Kalibrasyon Sertifikaları mevcut mu? 7.1.5.2.                
17-Kalibrasyondan dönen cihazlara Kalibrasyon kabulü yapılmış mı? 7.1.5.2.                
18-Cihazların doğrulaması yapılıyor ise doğrulama yöntemleri belirli mi? 7.1.5.2.                
19-Doğrulama ortamı uygun mu? 7.1.5.2.                
20-Doğrulama ve kalibrasyon kayıtları mevcut mu ?Muhafaza ediliyor mu? 7.1.5.2.                
21-Kuruma ait kurumsal bilgiler oluşturulmuş ve kullanılmakta mıdır? 7.1.6.                
22-Kuruma ait dergi vb.. Sürekli yayınlar var ise bunlara tüm paydaşların erişebilirliği
sağlanmakta mıdır? 7.1.6.                
23-Yeni giren personelin oryantasyon eğitimi sağlanmış mıdır? 7.2.                
24-Oryantasyon sonu değerlendirmeler yapılmış mıdır? 7.2.                
25-Taşeron çalışanların da oryantasyon eğitimine tabi tutulması sağlanmış mıdır? 7.2.                
26-Personelden eğitim ihtiyaçları toplanmakta mıdır? 7.2.                
27-Eğitim ihtiyaçlarına göre bir eğitim planı oluşturulmuş mudur? 7.2.                
28-Personelin eğitim kartları mevcut mudur? 7.2.                
29-Eğitim kartlarına alınan eğitimler işlenmekte midir? 7.2.                
30-Eğitimlerin sonunda memnuniyet ölçümler yapılmış ve analiz edilmiş midir? 7.2.                
31-Memnuniyeti düşük çıkan eğitimler için iyileştirmeler yapılmakta mıdır? 7.2.                
32-Eğitimlerden altı ay sonra eğitim etkinlikleri ölçümlenmekte midir? 7.2.                
33-Rotasyon yapılan personel için etkin eğitimler düzenlenmekte midir? 7.2.                
34-Personelin performansı ölçülmekte midir? 7.2.                
35-Performansı düşük çıkan personel için iyileştirmeler planlanmakta mıdır? 7.2.                
36-Performansı yüksek çıkan personel ödüllendirilmekte midir? 7.2.                
37-Kalite politikası çalışanlar tarafından biliniyor mu? 5.2.-7.3.                
38-Kalite hedefleri çalışanlar tarafından bilinmekte midir? 7.3.                
39-Çalışanların kalite yönetim sistemine katkısının olumlu etkileri hakkında bilgilendirme
yapılmış mı? 7.3.                
40-Çalışanların kalite yönetim sistemi şartlarını yeriine getirmediği durumlarda oluşabilecek
durumlar hakkında bilgilendirme yapılmış mı? 7.3.                
41-Kuruluş iç iletişim yöntemlerini tanımlamış ve uygulamakta mıdır? (toplantı,mail vb..) 7.4.                
42-Kuruluş dış iletişim yöntemlerini tanımlamış ve uygulamakta mıdır? (müşteri
görüşmeleri,toplantıları vb…) 7.4.                
43-KYS'nin kapsamı dokümante edilmiş mi? 7.5.1.                
44-Kalite Hedefleri dokümante edilmiş mi? 7.5.1.                
45-Kalite Politikası dokümante edilmiş mi? 7.5.1.                
46-Süreçler dokümante edilmiş mi? 7.5.1.                
47-Son 1 yıldır yeni bir doküman hazırlama talebi olmuş mu?Talep sisteme uygun mu? 7.5.2.
48-Son 1 yıldır doküman değişikliği talebi mevcut mu? Talep sisteme uygun mu? 7.5.2.              
49-Doküman Listeleri mevcut ve güncel mi? 7.5.3.1.              
50-Kalite Kayıtları listesi mevcut ve güncel mi? 7.5.3.1.              
51-Birimin web sayfasında yer alan dokümanlar kalite ofisine linklenmiş midir? 7.5.3.1.              
 
52-Tüm dokümanlara Kalite web sayfasından erişilebilmekte midir?
7.5.3.2.            
53-Dokümanlar elektronik ortamda yedeklenmekte midir?Korunabilir ve ulaşılabilir durumda
mıdır? 7.5.3.2.
54-Arşivleme yöntemi belirlenmiş midir? 7.5.3.2.          
55-Arşiv bölgeleri arşivlemeye uygun mudur? 7.5.3.2.            
56-Güncel olarak ofis ortamında arşivlenen doküman ve kayıtlara uygun ortamda mı
7.5.3.2.
arşivlenmektedir?
57-Dış kaynaklı dokümanlar tanımlanmış mıdır? 7.5.3.2.                
58-Dış kaynaklı dokümanlar güncel midir?Güncelleme yöntemi tanımlanmış mıdır? 7.5.3.2.                
 
DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI
BULGULAR VE GÖZLEMLER
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-Operasyonel süreçler tanımlanmış mıdır? 8.1.                

2-Bu süreçlerde yer alan kaynakların planlanması sağlanmış mıdır? 8.1.                
3-Bir hizmet, kurum tarafından verilemiyor ve dışarıdan temin ediliyorsa bu verilen hizmetin
planlanması ve kontrolü sağlanıyor mu? 8.1.                
4-Müşteriler ile iletişim nasıl sağlanmaktadır? 8.2.1.                
5-Verilen hizmetlerin içerikleri hakkında (örneğin hizmet standartları vb…) tanımlanmış mıdır? 8.2.2.
6-Verilen hizmetler ilgili yasa ve yönetmeliklere göre mi gerçekleştiriliyor?
  8.2.3.                
7-Hizmet standartları ya da ilgili kanun ve yönetmelikler değişirse bu durumda tüm personelin
bu konu hakkında bilgilendirilmesi sağlanmış mı? 8.2.4.                
8-Değişen şartlar hakkında öğrencilere bilgilendirme yapılıyor mu? 8.2.4.                
9-Yeni ders ya da program tasarımlarını açıklayan bir süreç mevcut mu? 8.3.1.            
10-Tasarım planı hazırlanmış mı? 8.3.2.              
11-Plan takip ediliyor mu? 8.3.2.              
12-Tasarım girdileri belirlenmiş mi?Nelerdir? 8.3.3.              
13-Tasarımlar aşamasında gerekli kontroller yapılmakta mıdır? 8.3.4.              
14-Tasarım çıktıları belirlenmiş mi?Nelerdir? 8.3.5.              
15-Tasarımın doğrulanması sağlanıyor mu? Nasıl? 8.3.5.              
16-Tasarım değişiklikleri kontrol ediliyor ve gerçekleştiriliyor mu? 8.3.6.              
17-Tüm tasarım sürecine ait kayıtlar mevcut mu? 8.3.              
18-Tedarikçi seçme yöntemi belirlenmiş mi? 8.4.1.              
19-Tedarikçi listesi mevcut ve güncel midir? 8.4.1.              
20-Tedarikçi performans değerlendirme yöntemi belirlenmiş midir? 8.4.1.                
21- Performanslar değerlendirilmiş midir? 8.4.1.                
8.4.1.-
22-Performansı düşük çıkan tedarikçilere DF açılmış mıdır ve takip edilmekte midir?
10.2                
23-Gelen ürün ve hizmetlerin muayene kabulleri yapılmakta mıdır? 8.4.2.                
24-Muayene kabul sonuçları kayıt altına alınmakta mıdır? 8.4.2.                
25-Satınalma talepleri tanımlanan şekilde mi alınmaktadır? 8.4.3.                
26-Gelen satınalma taleplerine göre firmalara sipariş formu/mal alım sözleşmeleri
8.4.3.
gönderilmekte midir?
27-Tekliflerin alınması ve değerlendirilmesi sağlanmakta mıdır? 8.4.3.                
28-Toplu alımlar ile ilgili sözleşmeler mevcut mudur? 8.4.3.                
29-İş akışları hazırlanmış ve güncel midir? 8.5.1.                
30-İş akışları Kalite web sitesinde yayınlanmış mı? 8.5.1.                
31-İş akışları fiili uygulama ile örtüşmekte midir? 8.5.1.                
32-Yapılan tüm işlere ait ara kontroller gerçekleştirilmekte midir? 8.5.1.                
33-Yapılan işlerle ilgili kullanılan kaynaklar (personel,altyapı,çevre şartları vb…) yeterli mi? 8.5.2.
34-Bölümdeki tüm ofisler,ortak kullanım alanları,çalışma bölgeleri,dosya sırtları demirbaşlar
8.5.2.
tanımlanmış mıdır?                
35-Bölümde yapılan işlerin geriye doğru izlenebilirliği sağlanmakta mıdır? 8.5.3.                
36-Müşteriye ve tedarikçiye ait olan bir bilgi,dosya,evrak,ekipman kullanılıyor mu? 8.5.3.                
37-Bunlar korunuyor ve tanımlanıyor mu? 8.5.3.                
38-Bunlara zarar gelmemesi için önlemler alınıyor mu?                
39-Depoya giren ve çıkan ürünler için taşınır kayıt belgeleri hazırlanıyor mu? 8.5.4.                
40-Depolama bölgeleri uygun mu? 8.5.5.                
41-Verilen hizmet sonucu müşterinin bu hizmeti kullanamaması durumunda yapılması gereken
8.5.6.
faaliyetler tanımlanmış mıdır?                
42-Planlanan KYS değişiklikleri uygulanmış ve başarılı bir şekilde devam ettirilmiş midir? 8.6.
43-Hizmeti sunmadan önceki son kontrolleri yapan ve son onayı veren mercilere ulaşılabilirlik
8.7.1.
sağlanıyor mu?                
44-Uygun olmayan hizmetlere ait kayıtlar tutuluyor mu? 8.7.1.                
45-Uygun olmayan hizmetler ile ilgili olarak kök neden analizleri yapılıyor mu? 8.7.1.                
46-Uygunsuz hizmetin uygun hizmetler ile karışmaması için önlemler alınmakta mıdır?        
47-Uygunsuz hizmet olduğunda bunu tanımlayan,yapılan faaliyetleri tanımlayan ve uygunsuzluk
 
kararını veren yetkilileri tanımlayan kayıtlar mevcut mu? 8.7.2.              
 
DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI
BULGULAR VE GÖZLEMLER
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-İzlenmesi ve ölçülmesi gereken veriler belirlenmiş midir? 9.1.-9.1.1.                

2-Müşteri memnuniyeti düzenli olarak ölçülmekte midir? 9.1.2.                
3-Müşteri memnuniyeti sonucu çıkan uygunsuzluklar için iyileştirmeler planlanmış mıdır? 9.1.2.                
4-Toplanan tüm veriler analiz edilmekte midir? 9.1.3.                
5-İzlenmesi gereken veriler standart ihtiyaçları ile uyumlu mudur? 9.1.3.                
6-İç denetim planı mevcut mudur? 9.2.                
7-İç denetçiler yeterli kalifikasyona sahip midir? 9.2.                
8-İç denetim soru listeleri mevcut mudur? 9.2.                
9-İç denetim raporu hazırlanmakta mıdır? 9.2.            
10-İç denetim sonucu ortaya çıkan uygunsuzluklar için düzeltici faaliyetler planlanmaktadır? 9.2.            
11-Düzenli periyotlarda YGG toplantısı yapılıyor mu? 9.3.            
12-YGG Toplantı sunumları yapılmış mı? 9.3.                
13-YGG toplantı tutanağı mevcut mu? 9.3.                
14-YGG Gündemi standardın istediği şekilde mi? 9.3.                
15-Bir önceki sene alınan kararlar gerçekleştirilmiş mi? 9.3.                
16-YGG de alınan kararların sorumlu ve terminleri belirlenmiş mi? 9.3.                

DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI

BULGULAR VE GÖZLEMLER
 
 
 
 
 
 
 

Gözlem
ISO

Major

Minör
SORULAR 9001:2015 3 2 1 0 DD
Madde No

1-Çıkan uygunsuzlukları gidermek ya da sistemi geliştirmek adına iyileştirmeler planlanmış

mıdır? 10.1-10.2                
2-Son 1 yıldır açılan düzeltici faaliyetlerin kök nedenleri tespit edilmiş ve giderilmiş mi? 10.2.                
3-Hedefler sürekli iyileştirme mantığı ile verilmiş midir? 10.3.                
4-Süreçlerin sürekli iyileştirildiği izlenebilmekte midir? 10.3.                
  
DEĞERLENDİRME DIŞI PUANI
BULGULAR VE GÖZLEMLER