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化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）

序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1

0.1% Santen Pharmaceutical
Sodium Hyaluronate Eye
21-1 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 原研进口
Drops/Hialid （ 5mL:5mg） Co.， Ltd.
0.3% Santen Pharmaceutical
Sodium Hyaluronate Eye
21-2 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 原研进口
Drops/Hialid （ 5mL:15mg） Co.， Ltd.
0.1% Santen Pharmaceutical
Sodium Hyaluronate Eye
21-3 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 原研进口
Drops/Hialid （ 0.4mL:0.4mg） Co.， Ltd.
0.3% Santen Pharmaceutical
Sodium Hyaluronate Eye
21-4 玻璃酸钠滴眼液 滴眼液 原研进口
Drops/Hialid （ 0.4mL:1.2mg） Co.， Ltd.
Propofol Injectable Aspen Pharma Trading
21-5 丙泊酚乳状注射液 20mL:0.2g 注射剂 原研进口
Emulsion/Diprivan Limited
Propofol Injectable
Fresenius Kabi
21-6 丙泊酚乳状注射液 Emulsion/Propofol 1% 20mL:0.2g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
Fresenius
Propofol Injectable Aspen Pharma Trading
21-7 丙泊酚乳状注射液 50mL:0.5g 注射剂 原研进口
Emulsion/Diprivan Limited

1
 Propofol Injectable
Fresenius Kabi
21-8 丙泊酚乳状注射液 Emulsion/Propofol 1% 50mL:0.5g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
Fresenius
Propofol Injectable Aspen Pharma Trading
21-9 丙泊酚乳状注射液 50mL:1g 注射剂 原研进口
Emulsion/Diprivan Limited
Propofol Injectable
Fresenius Kabi
21-10 丙泊酚乳状注射液 Emulsion/Propofol 1% 50mL:1g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
Fresenius

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

Fresenius Kabi
21-11 Chain Fat Emulsion 10mL:0.1g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

21-12 Chain Fat Emulsion 20mL:0.1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

Fresenius Kabi
21-13 Chain Fat Emulsion 20mL:0.2g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

21-14 Chain Fat Emulsion 20mL:0.2g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
乳注射液 Injection/NA

2
 丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long
Fresenius Kabi
21-15 Chain Fat Emulsion 50mL:0.5g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

21-16 Chain Fat Emulsion 50mL:0.5g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

Fresenius Kabi
21-17 Chain Fat Emulsion 50mL:1g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

21-18 Chain Fat Emulsion 50mL:1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

Fresenius Kabi
21-19 Chain Fat Emulsion 100mL:1g 注射剂 原研进口
Deutschland Gmbh
乳注射液 Injection/NA

丙 泊 酚 中 /长 链 脂 肪 Propofol Medium And Long

21-20 Chain Fat Emulsion 100mL:1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
乳注射液 Injection/NA

3
 欧盟上市
含 7.5%艾 考 糊 精
Icodextrin Peritoneal Dialysis
21-21 艾考糊精腹膜透析液 注射剂 Baxter A/S (产 地 爱 尔 兰
Solution/Extraneal
（ 1.5L/袋 ）
/意 大 利 )

欧盟上市
含 7.5%艾 考 糊 精
Icodextrin Peritoneal Dialysis
21-22 艾考糊精腹膜透析液 注射剂 Baxter A/S (产 地 爱 尔 兰
Solution/Extraneal
（ 2L/袋 ）
/意 大 利 )
7.5g/100mL
Icodextrin Peritoneal Dialysis Baxter Healthcare
21-23 艾考糊精腹膜透析液 注射剂 美国橙皮书
Solution/Extraneal （ 2L/袋 ） Corporation

欧盟上市
含 7.5%艾 考 糊 精
Icodextrin Peritoneal Dialysis
21-24 艾考糊精腹膜透析液 注射剂 Baxter A/S (产 地 爱 尔 兰
Solution/Extraneal
（ 2.5L/袋 ）
/意 大 利 )
7.5g/100mL
Icodextrin Peritoneal Dialysis Baxter Healthcare
21-25 艾考糊精腹膜透析液 注射剂 美国橙皮书
Solution/Extraneal （ 2.5L/袋 ） Corporation

4
 注射用艾司奥美拉唑
Esomeprazole Sodium For
21-26 40mg 注射剂 Astrazeneca AB 原研进口
Injection/Nexium
钠
Esmolol Hydrochloride Baxter Healthcare
21-27 盐酸艾司洛尔注射液 250mL:2500mg 注射剂 美国橙皮书
Injection/Brevibloc Corporation
Esmolol Hydrochloride Baxter Healthcare
21-28 盐酸艾司洛尔注射液 100mL:2000mg 注射剂 美国橙皮书
Injection/Brevibloc Corporation
Esmolol Hydrochloride Baxter Healthcare
21-29 盐酸艾司洛尔注射液 10mL:100mg 注射剂 美国橙皮书
Injection/Brevibloc Corporation

欧盟上市

盐酸艾司氯胺酮注射 （上市国德
Esketamine Hydrochloride
21-30 2mL:50mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Injection/Ketanest S
液 国 产地比利

时)
21-31 Esketamine Hydrochloride 5mL:25mg Pfizer Pharma Pfe Gmbh
盐酸艾司氯胺酮注射 注射剂 欧盟上市
Injection/Ketanest S

液 （上市国德

国 产地比利

5
 时)

欧盟上市

盐酸艾司氯胺酮注射 （上市国德
Esketamine Hydrochloride
21-32 10mL:250mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Injection/Ketanest S
液 国 产地比利

时)

欧盟上市

盐酸艾司氯胺酮注射 （上市国德
Esketamine Hydrochloride
21-33 20mL:100mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Injection/Ketanest S
液 国 产地比利

时)
21-34 Esketamine Hydrochloride 50mL:1250mg Pfizer Pharma Pfe Gmbh
盐酸艾司氯胺酮注射 注射剂 欧盟上市
Injection/Ketanest S

液 （上市国德

国 产地比利

6
 时)
Ambroxol Hydrochloride Boehringer Ingelheim
21-35 盐酸氨溴索注射液 2mL:15mg 注射剂 原研进口
Injection/Mucosolvan Pharma Gmbh & Co. KG

欧盟上市
Sanofi S.P.A（ 原
吸入用盐酸氨溴索溶 Ambroxol Hydrochloride 吸入用
21-36 Solution For 2mL:15mg Boehringer Ingelheim Italia （上市国德
液 Inhalation/Mucosolvan 溶液剂
S.P.A）
国）
Ondansetron Hydrochloride
Novartis Pharma Schweiz
21-37 盐酸昂丹司琼注射液 2mL:4mg 注射剂 原研进口
Injection/Zofran（ 枢 复 宁 ） Ag

欧盟上市
Ondansetron Hydrochloride Novartis Pharmaceuticals
21-38 盐酸昂丹司琼注射液 2mL:4mg 注射剂 （产地英
Injection/Zofran Uk Ltd.

国）
Ondansetron Hydrochloride
Novartis Pharma Schweiz
21-39 盐酸昂丹司琼注射液 4mL:8mg 注射剂 原研进口
Injection/Zofran（ 枢 复 宁 ） Ag
21-40 Ondansetron Hydrochloride 4mL:8mg Novartis Pharmaceuticals
盐酸昂丹司琼注射液 注射剂 欧盟上市
Injection/Zofran Uk Ltd.

7
 （产地英

国）

口溶膜
Ondansetron Oral Soluble
21-41 昂丹司琼口溶膜 4mg Midatech Pharma Us Inc 美国橙皮书
Film/Zuplenz
剂

口溶膜
Ondansetron Oral Soluble
21-42 昂丹司琼口溶膜 8mg Midatech Pharma Us Inc 美国橙皮书
Film/Zuplenz
剂
0.1%
Olopatadine Hydrochloride Eye
（ 5mL:5mg， 以 Novartis Europharm
21-43 盐酸奥洛他定滴眼液 滴眼液 原研进口
Drops/Patanol（ 帕 坦 洛 ） Limited
C21H23NO3计 ）
40mg
Omeprazole Sodium For
21-44 注射用奥美拉唑钠 注射剂 Astrazeneca AB 原研进口
Injection/Losec （附专用溶剂）
40mg
Omeprazole Sodium For
21-45 注射用奥美拉唑钠 注射剂 Astrazeneca AB 原研进口
Injection/Losec （不附专用溶剂）
21-46 OmepralInjection20 20mg
注射用奥美拉唑钠 注射剂 アストラゼネカ株式会社 日本上市

8
 （阿斯利康公司）
1000mL

（ 2.75%

33mg/100mL；
Compound Amino Acids
复方氨基酸
（ 15AA-Ⅰ） ， Glucose And 5gm/100mL；
21-47 （ 15AA-Ⅰ） /葡 萄 糖 Electrolyte Injection/Clinimix E 注射剂 Baxter Healthcare Corp 美国橙皮书
51mg/100mL；
2.75/5 Sulfite Free W/Elect In
电解质注射液 Dextrose 5% W/Calcium In
261mg/100mL；
Plastic Container

217mg/100mL；

112mg/100mL）
21-48 Compound Amino Acids 2000mL Baxter Healthcare Corp
复方氨基酸 注射剂 美国橙皮书
（ 15AA-Ⅰ） ， Glucose And （ 2.75%
（ 15AA-Ⅰ） /葡 萄 糖
Electrolyte Injection/Clinimix E
33mg/100mL；
2.75/5
电解质注射液
5gm/100mL；

9
 51mg/100mL；

261mg/100mL；

217mg/100mL；

112mg/101mL）

欧盟上市

氨 基 酸 （ 15） 腹 膜 透 Amino Acids (15) Peritoneal （产地爱尔

21-49 Dialysis Solution/Nutrineal 2.0L 注射剂 Baxter Healthcare Corp
析液 PD4 With 1.1% Amino Acids 兰、意大

利）

欧盟上市

氨 基 酸 （ 15） 腹 膜 透 Amino Acids (15) Peritoneal （产地爱尔

21-50 Dialysis Solution/Nutrineal 2.5L 注射剂 Baxter Healthcare Corp
析液 PD4 With 1.1% Amino Acids 兰、意大

利）

10
 Bivalirudin For Sandoz Inc./The Medicines
21-51 注射用比伐芦定 0.25g 注射剂 美国橙皮书
Injection/Angiomax Company

中 长 链 脂 肪 乳 /氨 基

21-52 酸 （ 16） /葡 萄 糖 Nutriflex Lipid Peri 1875mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

（ 16%） 注 射 液

中 长 链 脂 肪 乳 /氨 基

21-53 酸 （ 16） /葡 萄 糖 Nutriflex Lipid Peri 1250mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

（ 16%） 注 射 液

橄榄油脂肪乳

（ 20%） /氨 基 酸 欧盟上市

21-54 （ 17） /葡 萄 糖 OLIMEL N5-860E 2000mL 注射剂 Baxter Sa （上市国法

（ 28.75%） 电 解 质 注 国）

射液

11
 结构脂肪乳
欧盟上市
（ 20%） /氨 基 酸
21-55 Structokabiven PI 1206mL/袋 注射剂 Fresenius Kabi Ab （上市国瑞
（ 16） /葡 萄 糖
典）
（ 13%） 注 射 液

结构脂肪乳
欧盟上市
（ 20%） /氨 基 酸
21-56 Structokabiven PI 1904mL/袋 注射剂 Fresenius Kabi Ab （上市国瑞
（ 16） /葡 萄 糖
典）
（ 13%） 注 射 液

氨 基 酸 （ 16） /葡 萄 欧盟上市
Nutriflex Special Solution For
21-57 糖 （ 48%） 电 解 质 注 1000mL 注射剂 B.Braun Medical （上市国德
Infusion

射液 国 /瑞 典 ）
21-58 Nutriflex Special Solution For 1500mL B.Braun Medical
氨 基 酸 （ 16） /葡 萄 注射剂 欧盟上市
Infusion

12
 糖 （ 48%） 电 解 质 注 （上市国德

射液 国 /瑞 典 ）

ω-3鱼 油 中 /长 链 脂 肪
ω-3 Fish Oil Medium and Long
21-59 100mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
Chain Fat Emulsion Injection
乳注射液

ω-3鱼 油 中 /长 链 脂 肪
ω-3 Fish Oil Medium and Long
21-60 250mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
Chain Fat Emulsion Injection
乳注射液

ω-3鱼 油 中 /长 链 脂 肪
ω-3 Fish Oil Medium and Long
21-61 500mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
Chain Fat Emulsion Injection
乳注射液
Argatroban Injection/NOVASTAN
21-62 阿加曲班注射液 2mL:10mg 注射剂 田边三菱制药株式会社 原研进口
(诺 保 思 泰 )

阿仑膦酸钠氯化钠注 Alendronate Sodium And

100mL:阿 仑 膦 酸
21-63 Sodium Chloride 注射剂 帝人ファーマ株式会社 日本上市
射液 Injection/Bonalon 900μg
21-64 Azacitidine For Injection/ 100mg Celgene Europe Ltd.
注射用阿扎胞苷 注射剂 原研进口

13
 Vidaza(维 达 莎 )
Febuxostat Tablets/
21-65 非布司他片 20mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口
Feburic(菲 布 力 )
Febuxostat Tablets/
21-66 非布司他片 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口
Feburic(菲 布 力 )
Voriconazole For
21-67 注射用伏立康唑 0.2g 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
Injection/Vfend（ 威 凡 ）

氟 ［ 18F］ 洛 贝 平 注 10-30mL
Florbetapir F-18 Avid
21-68 注射剂 美国橙皮书
Injection/Amyvid （ 13.5-51mc I/mL） Radiopharmaceuticals Inc
射液

氟 ［ 18F］ 洛 贝 平 注 10-50mL
Florbetapir F-18 Avid
21-69 注射剂 美国橙皮书
Injection/Amyvid （ 13.5-51mc I/mL） Radiopharmaceuticals Inc
射液

注射用唑来膦酸浓溶
Zoledronic Acid Concentrated Novartis Pharma Schweiz
21-70 5mL:4mg 注射剂 原研进口
Solution For Injection/Zometa Ag
液
21-71 Zoledronic Acid 100mL:5mg Novartis Pharma Schweiz
唑来膦酸注射液 注射剂 原研进口
Ag

14
 （以唑来膦酸无水物
Injection/Aclasta（ 密 固 达 ）
计）
Flurbiprofen Axetil
21-72 氟比洛芬酯注射液 5mL:50mg 注射剂 日本科研制药株式会社 日本上市
Injection/Ropion
Fasudil Hydrochloride
Injection/Eril Asahi Kasei Pharma
21-73 盐酸法舒地尔注射液 2mL:30mg 注射剂 原研进口
Corporation
（依立卢）
Glycerol Fructose And Sodium
甘油果糖氯化钠注射 250mL:甘油 25g， 原研技术转
Chloride Nang Kuang Pharmaceutical
21-74 果糖 12.5g，氯化 注 射 剂
Co.，Ltd.
液 Injection/Glycerol（ 固 利 压 ） 钠 2.25g 移

500mL:甘 油 50g，
甘油果糖氯化钠注射 原研技术转
Glycerol Fructose And Sodium Nangkuang Pharmaceutical
21-75 注射剂
Chloride Injection/- 果 糖 25g， 氯 化 钠 Co.，Ltd.
液 移
4.5g

甘油果糖氯化钠注射 Glycerol Fructose And Sodium 200mL: 甘油 20g，

太陽ファルマ株式会社//中
21-76 Chloride 果糖 10g，氯化钠 注 射 剂 日本上市
Injection/Glyceol 外製薬株式会社。
液 1.8g
21-77 Glycerol Fructose And Sodium 300mL:甘油 30g， 太陽ファルマ株式会社/中
甘油果糖氯化钠注射 Chloride 注射剂 日本上市
果糖 15g，氯化钠 外製薬株式会社。
Injection/Glyceol

15
 液 2.7g

甘油果糖氯化钠注射 Glycerol Fructose And Sodium 500mL:甘油 50g，

太陽ファルマ株式会社/中
21-78 Chloride 果糖 25g，氯化钠 注 射 剂 日本上市
Injection/Glyceol 外製薬株式会社。
液 4.5g

口服溶
Sodium Iodide[131I] Oral
21-79 碘 [1 31I
]化 钠 口 服 溶 液 250-1000mC I Jubilant Draximage Inc 美国橙皮书
Solution/Hicon
液剂
350mg
I/mL×500mL
21-80 碘海醇注射液 Iohexol Injection/Omnipaque （含碘海醇 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口

377.5g）
300mg
I/mL×500mL
21-81 碘海醇注射液 Iohexol Injection/Omnipaque （含碘海醇 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口

323.5g）
21-82 Iohexol Injection/Omnipaque 240mg I/mL × Ge Healthcare As
碘海醇注射液 注射剂 原研进口
50mL

16
 （含碘海醇

25.88g）

21-83 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 50mL:13.5g（ I） 注 射 剂 Ge Healthcare As 原研进口

21-84 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 50mL:16g（ I） 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口

32g（ I） /
21-85 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
100mL/瓶

27g（ I） /
21-86 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
100mL/瓶
Bracco Imaging Italia
21-87 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:40g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-88 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:25g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-89 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:30g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-90 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:35g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.

17
 Bracco Imaging Italia
21-91 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 200mL:60g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-92 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 200mL:80g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-93 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:12.5g（ I） 注 射 剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-94 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:15g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-95 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:17.5g（ I） 注 射 剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-96 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:20g（ I） 注射剂 原研进口
S.R.L.
Bracco Imaging Italia
21-97 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 75mL:22.5g（ I） 注 射 剂 原研进口
S.R.L.

7.5g（ I） /
Bracco Imaging Italia
21-98 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
50mL/瓶

37.5g（ I） /
Bracco Imaging Italia
21-99 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
250mL/瓶
21-100 Iopamidol Injection/Iopamiro Bracco Imaging Italia
碘帕醇注射液 37g（ I） / 注射剂 原研进口
S.R.L

18
 100mL/瓶

30g（ I） /100
Bracco Imaging Italia
21-101 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
mL/瓶

60g（ I） /
Bracco Imaging Italia
21-102 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
200mL/瓶
Bracco Imaging Italia
21-103 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 9g（ I） /30mL/瓶 注 射 剂 原研进口
S.R.L

15g（ I） /
Bracco Imaging Italia
21-104 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
50mL/瓶

74g（ I） /
Bracco Imaging Italia
21-105 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 注射剂 原研进口
S.R.L
200mL/瓶

多种油脂肪乳注射液 Multi‐Oil Fat Emulsion

Fresenius Kabi Austria
21-106 100mL/瓶 注射剂 原研进口
Injection (C6～ 24)/ -- Gmbh
(C6～ 24)

19
 多种油脂肪乳注射液 Multi‐Oil Fat Emulsion
Fresenius Kabi Austria
21-107 250mL/瓶 注射剂 原研进口
Injection (C6～ 24)/ -- Gmbh
(C6～ 24)

多种油脂肪乳注射液 Multi‐Oil Fat Emulsion

Fresenius Kabi Austria
21-108 500mL/瓶 注射剂 原研进口
Injection (C6～ 24)/ -- Gmbh
(C6～ 24)
Doripenem For
21-109 注射用多立培南 0.25g 注射剂 塩野義製薬株式会社 日本上市
Injection/Finibax
Doripenem For
21-110 注射用多立培南 0.5g 注射剂 塩野義製薬株式会社 日本上市
Injection/Finibax

注 射 用 多 黏 菌 素 E甲
Colistimethate For EQ 150mg
21-111 注射剂 Par Sterile Products Llc 美国橙皮书
Injection/Coly-Mycin M BASE/V IAL
磺酸钠

21-112 多索茶碱注射液 Doxofylline Injection/-- 10mL:0.1g 注射剂 Abc Farmaceutici Spa 原研进口

21-113 多西他赛注射液 Docetaxel Injection/ Taxotere 0.5mL:20mg 注射剂 Aventis Pharma S.A. 原研进口

21-114 多西他赛注射液 Docetaxel Injection/ Taxotere 1.0mL:20mg 注射剂 Aventis Pharma S.A. 原研进口

21-115 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 20mg/1mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书

20
21-116 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 80mg/4mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书

21-117 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 160mg/8mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书

21-118 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/2mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-119 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/8mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-120 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/16mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-121 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-122 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/4mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-123 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/8mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书

21-124 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书

21-125 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/4mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书

21-126 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/8mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书
21-127 Docetaxel Injection /Docetaxel Jiangsu Hengrui Medicine
多西他赛注射液 40mg/mL（ 20mg/ 注 射 剂 美国橙皮书
Co Ltd

21
 0.5mL）
Temozolomide For Injection Merck Sharp And Dohme
21-128 注射用替莫唑胺 100mg/viaL 注射剂 美国橙皮书
/Temodar Corp
Levetiracetam Oral 口服溶
21-129 左 乙 拉 西 坦 口 服 溶 液 10% Ucb Pharma S.A. 原研进口
Solution/Keppra（ 开 浦 兰 ）
液剂
Levetiracetam Concentrated
左乙拉西坦注射用浓
Solution For
21-130 5mL:500mg 注射剂 Ucb Pharma S.A. 原研进口
溶液 Injection/ Keppra（ 开 浦 兰 ）

21-131 地奈德乳膏 Desonide Cream/ Desonide 0.05% 乳膏剂 Perrigo New York Inc 美国橙皮书

吸入用布地奈德混悬
Budesonide Suspension For Astrazeneca
21-132 0.25mg/2mL 混悬剂 美国橙皮书
Inhalation/ Pulmicort Respules Pharmaceuticals Lp
液
Budesonide Suspension For
吸入用布地奈德混悬
Inhalation/ Pulmicort
21-133 2mL:0.5mg 混悬剂 Astrazeneca Pty Ltd 原研进口
液 Respules（ 普 米 克 令 舒 ）
21-134 Budesonide Suspension For 2mL:1mg Astrazeneca Pty Ltd
吸入用布地奈德混悬 混悬剂 原研进口
Inhalation/ Pulmicort

22
 液 Respules（ 普 米 克 令 舒 ）

气雾
布 地 奈 德 福 莫 特 罗 吸 Budesonide And Formoterol
0.08mg/Inh；
21-135 Fumarate Dihydrate Inhalation Astrazeneca Lp 美国橙皮书
剂 ， Ae
入气雾剂 Aerosol/Symbicort 0.0045mg/Inh
rosol

气雾
布 地 奈 德 福 莫 特 罗 吸 Budesonide And Formoterol
0.16mg/Inh；
21-136 Fumarate Dihydrate Inhalation 剂， Astrazeneca Lp 美国橙皮书
入气雾剂 Aerosol/Symbicort 0.0045mg/Inh
Aeroso
l
Decitabine For
Janssen-Cilag
21-137 注射用地西他滨 50mg 注射剂 原研进口
Injection/Dacogen (达 珂 ) International Nv
Calcitriol Ointment/
21-138 骨化三醇软膏 3μg/g 软膏剂 Galderma International 原研进口
Silkis（ 秀 可 丝 ）

注射用还原型谷胱甘 長生堂製薬株式会社
Reduced Glutathione for
21-139 100mg 注射剂 日本上市
Injection/Tathion
肽 （长生堂制药株式会社）
21-140 Reduced Glutathione for 200mg
注射用还原型谷胱甘 注射剂 長生堂製薬株式会社 日本上市
Injection/Tathion

23
 肽 （长生堂制药株式会社）

注 射 用 还 原 型 谷 胱 甘 Reduced Glutathione Sodium Biomedica Foscama

21-141 600mg 注射剂 Industria Chimico 原研进口
for Injection /TAD（ 泰 特 ）
肽 Farmaceutica S.p.A

注 射 用 还 原 型 谷 胱 甘 Reduced Glutathione Sodium 600mg（ 另 附 Biomedica Foscama

21-142 注射剂 Industria Chimico 原研进口
for Injection /TAD（ 泰 特 ）
肽 4ml注 射 用 水 ） Farmaceutica S.p.A
Caspofungin Acetate for
21-143 注 射 用 醋 酸 卡 泊 芬 净 50mg 注 射 剂 Merck Sharp & Dohme Ltd 原 研 进 口
Injection/ Cancidas（ 科 赛 斯 ）
Caspofungin Acetate for
21-144 注 射 用 醋 酸 卡 泊 芬 净 70mg 注 射 剂 Merck Sharp & Dohme Ltd 原 研 进 口
Injection/ Cancidas（ 科 赛 斯 ）

欧盟上市
Thioctic Acid Injection/
21-145 硫辛酸注射液 12ml:300mg 注射剂 STADApharm GmbH （上市国德
Alpha-Lipon 300 Stada

国）
21-146 Thioctic Acid Injection/ 24ml:600mg MEDA Pharma GmbH &
硫辛酸注射液 注射剂 欧盟上市
Thioctacid 600T Co.KG

24
 （上市国德

国）
Ropivacaine hydrochloride
21-147 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 20mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
injection/Naropin
Ropivacaine hydrochloride
21-148 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 50mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
injection/Naropin
Ropivacaine hydrochloride
21-149 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 75mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
injection/Naropin
Ropivacaine hydrochloride
21-150 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 100mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
injection/Naropin

欧盟上市

（上市国英
Ropivacaine hydrochloride Aspen Pharma Trading
21-151 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 150mg/20ml 注射剂
injection/Naropin Limited
国，产地瑞

典）
Ropivacaine hydrochloride
21-152 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 150mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
injection/Naropin
21-153 Ropivacaine hydrochloride 200mg/20ml Aspen Pharma Trading
盐酸罗哌卡因注射液 注射剂 欧盟上市
injection/Naropin Limited

25
 （上市国英

国，产地瑞

典）
Ropivacaine hydrochloride
21-154 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 200mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
injection/Naropin

欧盟上市

（上市国英
Ropivacaine hydrochloride Aspen Pharma Trading
21-155 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 200mg/100ml 注射剂
injection/Naropin Limited
国，产地瑞

典）
Ropivacaine hydrochloride
21-156 盐 酸 罗 哌 卡 因 注 射 液 200mg/100ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
injection/Naropin

注射用盐酸苯达莫司
Bendamustine Hydrochloride TEVA Pharmaceuticals
21-157 25mg 注射剂 美国橙皮书
for Injection /Treanda USA, Inc.
汀
21-158 Bendamustine Hydrochloride 100mg CEPHALON Inc.
注射用盐酸苯达莫司 注射剂 原研进口
for Injection /Treanda

26
 汀

欧盟上市
Raltitrexed for Injection /
21-159 注射用雷替曲塞 2mg 注射剂 Hospira UK Ltd （产地英
Tomudex

国）

欧盟上市
盐酸左西替利嗪口服 口服溶
Levocetirizine dihydrochloride
21-160 0.5 mg/ml UCB Pharma GmbH （产地意大
Oral Solution / XYZAL
溶液 液剂
利）

盐酸左西替利嗪口服 口服溶
Levocetirizine dihydrochloride
21-161 2.5mg/5ml Sanofi Aventis US LLC 美国橙皮书
Oral Solution / XYZAL
溶液 液剂

Fluorometholone Eye Drops/ 0.1%（ 5ml：

Allergan Pharmaceuticals
21-162 氟米龙滴眼液 滴眼剂 原研进口
FML (艾 氟 龙 ) (Ireland) Ltd.,Inc.
5mg）
21-163 Fluorometholone Eye Drops Santen Pharmaceutical
氟米龙滴眼液 0.1%（ 5ml： 滴眼剂 原研进口
Co.,Ltd.

27
 5mg）

0.02%（ 5ml：
Santen Pharmaceutical
21-164 氟米龙滴眼液 Fluorometholone Eye Drops 滴眼剂 原研进口
Co.,Ltd.
1mg）

21-165 环 孢 素 滴 眼 液 （ II） Ciclosporin Eye Drops（ Ⅱ ） 0.05% 滴眼剂 Allergan,Inc 美国橙皮书

Cyclophosphamide for

Injection/ ENDOXAN（ 安 道
21-166 注射用环磷酰胺 0.2g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 原研进口
生）
Cyclophosphamide for

Injection/ ENDOXAN（ 安 道
21-167 注射用环磷酰胺 1g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 原研进口
生）
Cyclophosphamide for

Injection/ ENDOXAN（ 安 道
21-168 注射用环磷酰胺 0.5g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 美国橙皮书
生）
21-169 Gemcitabine Hydrochloride for 0.2g LILLY France
注射用盐酸吉西他滨 注射剂 原研进口

28
 Injection / Gemzar(健 择 )
Gemcitabine Hydrochloride for
21-170 注 射 用 盐 酸 吉 西 他 滨 1g 注射剂 LILLY France 原研进口
Injection / Gemzar(健 择 )
Ganirelix Injection /
Merck Sharp & Dohme
21-171 醋 酸 加 尼 瑞 克 注 射 液 0.5ml： 0.25mg 注射剂 原研进口
ORGALUTRAN(欧 加 利 ) Limited

Mecobalamin Injection / 原研地产

21-172 甲钴胺注射液 1ml： 0.5mg 注 射 剂 卫 材 (中 国 )药 业 有 限 公 司
Methycobal(弥 可 保 )
/技 术 转 移
Mecobalamin Injection /
21-173 甲钴胺注射液 1ml： 0.5mg 注射剂 Eisai Co., Ltd 原研进口
Methycobal(弥 可 保 )
Fluticasone Furoate and Glaxo Group Limited
糠酸氟替卡松维兰特 糠酸氟替卡松 吸入制
Vilanterol Trifenatate Powder
for Inhalation (II)
罗 吸 入 粉 雾 剂 （ II） 100μg与 三 苯 乙 酸 剂
21-174 /RELVAR（ 万 瑞 舒 ） 原研进口
维 兰 特 罗 (以 维 兰

特 罗 计 )25μg
21-175 Fluticasone Furoate and Glaxo Group Limited
糠酸氟替卡松维兰特 糠酸氟替卡松 吸入制 原研进口
Vilanterol Trifenatate Powder

29
 for Inhalation (III) /
罗吸入粉雾剂 200μg与 三 苯 乙 酸 剂
RELVAR（ 万 瑞 舒 ）
（ III） 维 兰 特 罗 (以 维 兰

特 罗 计 )25μg
Mometasone Furoate and 0.005mg/0.1mg MERCK SHARP AND
糠酸莫米松富马酸福 吸入气
Formoterol Fumarate Dihydrate DOHME CORP
21-176 美国橙皮书
/ DULERA
莫特罗吸入气雾剂 雾剂
Mometasone Furoate and 0.005mg/0.2mg MERCK SHARP AND
糠酸莫米松富马酸福 吸入气
Formoterol Fumarate Dihydrate DOHME CORP
21-177 美国橙皮书
/ DULERA
莫特罗吸入气雾剂 雾剂
Formoterol Fumarate Inhalation 0.02mg/2ml MYLAN SPECIALTY LP
富马酸福莫特罗吸入 吸入用
Solution / PERFOROMIST
21-178 美国橙皮书
溶液 溶液剂
Salmeterol Xinafoate and Laboratoire
沙美特罗替卡松粉吸 50ug/100ug/泡 干粉吸
Fluticasone Propionate Powder GlaxoSmithKline
21-179 for Inhalation / 原研进口
入剂 入剂
Seretide（ 舒 利 迭 ）
21-180 Salmeterol Xinafoate and Laboratoire
沙美特罗替卡松粉吸 50ug/250ug/泡 干粉吸 原研进口
Fluticasone Propionate Powder GlaxoSmithKline

30
 for Inhalation /
入剂 入剂
Seretide（ 舒 利 迭 ）
Salmeterol Xinafoate and Laboratoire
沙美特罗替卡松粉吸 50ug/500ug/泡 干粉吸
Fluticasone Propionate Powder GlaxoSmithKline
21-181 for Inhalation / 原研进口
入剂 入剂
Seretide（ 舒 利 迭 ）
Salmeterol Xinafoate and GlaxoSmithKline Australia
沙美特罗替卡松气雾 25ug/50ug/揿 气雾剂
Fluticasone Propionate Aerosol Pty Ltd
21-182 原研进口
剂 / Seretide（ 舒 利 迭 ）
Salmeterol Xinafoate and GlaxoSmithKline Australia
沙美特罗替卡松气雾 25ug/250ug/揿 气雾剂
Fluticasone Propionate Aerosol Pty Ltd
21-183 原研进口
剂 / Seretide（ 舒 利 迭 ）
Salmeterol Xinafoate and Laboratoire
沙美特罗替卡松气雾 25ug/125ug/揿 气雾剂
Fluticasone Propionate Aerosol GlaxoSmithKline
21-184 原研进口
剂 / Seretide（ 舒 利 迭 ）
21-185 Glycopyrronium Bromide 200 200μg/1ml Martindale
格隆溴铵注射液 注射剂 欧盟上市
micrograms/ml Solution for Pharmacueticals Limited
Injection
（上市国英

31
 国，产地英

国）

欧盟上市

Glycopyrronium Bromide 200 （上市国英

Martindale
21-186 格隆溴铵注射液 micrograms/ml Solution for 600μg/3ml 注射剂
Pharmacueticals Limited
Injection 国，产地英

国）
Glycopyrrolate Injection 0.2
21-187 格隆溴铵注射液 1ml:0.2mg 注射剂 Omega Laboratories Ltd 加拿大上市
mg/mL
Glycopyrrolate Injection 0.2
21-188 格隆溴铵注射液 2ml:0.4mg 注射剂 Omega Laboratories Ltd 加拿大上市
mg/mL
3ml:60mg
WEST-WARD
Caffeine Citrate Injection
21-189 枸 橼 酸 咖 啡 因 注 射 液 (相 当 于 咖 啡 因 注射剂 PHARMACEUTICALS 美国橙皮书
/CAFCIT
INTERNATIONAL LTD
30mg)
1ml:20mg
国际公认进
Caffeine Citrate Injection /
21-190 枸 橼 酸 咖 啡 因 注 射 液 (相 当 于 咖 啡 因 注射剂 Chiesi Farmaceutici SpA
Peyona
口
10mg)

32
 欧盟上市

（产地瑞
Labetalol Hydrochloride Aspen Pharma Schweiz
21-191 盐 酸 拉 贝 洛 尔 注 射 液 5mg/ml 注射剂
Injection /TRANDATE GmbH
士、爱尔

兰）
Latanoprost Eye Drops
21-192 拉 坦 前 列 素 滴 眼 液 2.5ml： 125µg 滴眼剂 PFIZER SA 原研进口
/Xalatan（ 适 利 达 ）
Lansoprazole For Injection/
21-193 注射用兰索拉唑 30mg 注射剂 武田薬品工業株式会社 日本上市
Takepron
Bortezomib For Injection/ Janssen-Cilag
21-194 注射用硼替佐米 1.0mg 注射剂 原研进口
Velcade International N. V.
Bortezomib For Injection/ Janssen-Cilag
21-195 注射用硼替佐米 3.5mg 注射剂 原研进口
Velcade International N. V.
1mL:4μg
醋酸去氨加压素注射
Desmopressin Acetate （按去氨加压素计
21-196 注射剂 Ferring AG 原研进口
Injection/Minirin
液
3.56μg）
21-197 Desmopressin Acetate 1mL:15μg Ferring AG
醋酸去氨加压素注射 注射剂 原研进口
Injection/Octostim
（按去氨加压素计

33
 液 13.4μg）
Regadenoson Injection/
21-198 瑞加诺生注射液 5mL:0.4mg 注射剂 Astellas Pharma Us Inc 美国橙皮书
Lexiscan
Parecoxib Sodium For
21-199 注 射 用 帕 瑞 昔 布 钠 40mg 注射液 Pfizer Ltd. 原研进口
Injection/ Dynastat
Pantoprazole Sodium For
21-200 注 射 用 泮 托 拉 唑 钠 40mg 注射液 Takeda Gmbh 原研进口
Injection/ Pantoloc
Drotaverine Hydrochloride Sanofi-Aventis Private Co.
21-201 盐 酸 屈 他 维 林 注 射 液 2mL:40mg 注射液 原研进口
Injection/ NO-SPA Ltd.
Drotaverine Hydrochloride Sanofi-Aventis Private Co.
21-202 盐酸屈他维林片 40mg 片剂 原研进口
Tablets/ NO-SPA Ltd.
21-203 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 5mg:5mL 注射液 Roche Pharma AG 瑞士上市

21-204 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 5mg:1mL 注射液 Roche Pharma AG 瑞士上市

21-205 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 15mg:3mL 注射液 Roche Pharma AG 瑞士上市

21-206 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 50mg:10mL 注射液 Roche Pharma AG 瑞士上市

21-207 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Hypnovel 10mg:2mL 注射液 Roche Products Limited 瑞士上市
21-208 Midazolam Oromucosal 0.5mL:2.5mg Shire Services Vbva
咪达唑仑口颊粘膜溶 溶液剂 欧盟上市
Solution/ Buccolam

34
 （产地爱尔
液
兰）

欧盟上市
咪达唑仑口颊粘膜溶
Midazolam Oromucosal
21-209 1mL:5mg 溶液剂 Shire Services Vbva （产地爱尔
Solution/ Buccolam
液
兰）

欧盟上市
咪达唑仑口颊粘膜溶
Midazolam Oromucosal
21-210 1.5mL:7.5mg 溶液剂 Shire Services Vbva （产地爱尔
Solution/ Buccolam
液
兰）

欧盟上市
咪达唑仑口颊粘膜溶
Midazolam Oromucosal
21-211 2mL:10mg 溶液剂 Shire Services Vbva （产地爱尔
Solution/ Buccolam
液
兰）
21-212 Midazolam Hydrochloride 10mg:5mL West-Ward
咪达唑仑口糖浆剂 口服溶 美国橙皮书
Syrup Pharmaceuticals International
Ltd

35
 液
Oxycodone Hydrochloride Napp Pharmaceuticals
21-213 盐 酸 羟 考 酮 注 射 液 1mL:10mg 注射剂 原研进口
Injection/- Limited
Oxycodone Hydrochloride Napp Pharmaceuticals
21-214 盐 酸 羟 考 酮 注 射 液 2mL:20mg 注射剂 原研进口
Injection/- Limited

苯磺顺阿曲库铵注射 The Wellcome Foundation

Cisatracurium Besylate
21-215 2.5mL:5mg 注 射 剂 Limited/ Aspen Pharma 原研进口
Injection/Nimbex
液 Trading Limited

苯磺顺阿曲库铵注射 The Wellcome Foundation

Cisatracurium Besylate
21-216 5mL:10mg 注 射 剂 Limited/ Aspen Pharma 原研进口
Injection/Nimbex
液 Trading Limited

苯磺顺阿曲库铵注射 Cisatracurium Besylate

21-217 Injection/Nimbex Preservative 5mL:10mg 注射剂 AbbVie Inc 美国橙皮书
液 Free

苯磺顺阿曲库铵注射 The Wellcome Foundation

Cisatracurium Besylate
21-218 10mL:20mg 注 射 剂 Limited/ Aspen Pharma 原研进口
Injection/Nimbex
液 Trading Limited
21-219 Cisatracurium Besylate 20mL:200mg AbbVie Inc
苯磺顺阿曲库铵注射 注射剂 美国橙皮书
Injection/Nimbex Preservative
Free

36
 液

枸橼酸舒芬太尼注射 Sufentanil Citrate

21-220 Injection/Sufenta Preservative 1mL:50µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
液 Free

欧盟上市
枸橼酸舒芬太尼注射
Sufentanil Citrate Janssen/Piramal Critical
21-221 1mL:50µg 注射剂 （上市国荷
Injection/Sufenta Forte Care Limited
液
兰、瑞士）

枸橼酸舒芬太尼注射 Sufentanil Citrate

21-222 Injection/Sufenta Preservative 2mL:100µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
液 Free

枸橼酸舒芬太尼注射 Sufentanil Citrate

21-223 Injection/Sufenta Preservative 5mL:250µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
液 Free
21-224 Sufentanil Citrate 5mL:250µg Janssen/Piramal Critical
枸橼酸舒芬太尼注射 注射剂 欧盟上市
Injection/Sufenta Forte Care Limited

液 （上市国荷

37
 兰、瑞士）

欧盟上市
枸橼酸舒芬太尼注射
Sufentanil Citrate Janssen/Piramal Critical
21-225 10mL:50μg 注射剂 （上市国荷
Injection/Sufenta Care Limited
液
兰、瑞士）

欧盟上市
枸橼酸舒芬太尼注射
Sufentanil Citrate Janssen/Piramal Critical
21-226 2mL:10μg 注射剂 （上市国荷
Injection/Sufenta Care Limited
液
兰、瑞士）
Mivacurium Chloride The Wellcome Foundation
21-227 米库氯铵注射液 5mL:10mg 注射剂 原研进口
Injection/Mivacron Limited
Mivacurium Chloride The Wellcome Foundation
21-228 米库氯铵注射液 10mL:20mg 注射剂 原研进口
Injection/Mivacron Limited
Mometasone Furoate Aqueous 50μg/揿 鼻喷雾
Msd Belgium Bvba/Sprl，
21-229 糠 酸 莫 米 松 鼻 喷 雾 剂 原研进口
Nasal Spray/Nasonex(内 舒 拿 )
（ 0.05%） 剂 Belgium
21-230 Nimodipine Oral 60mg/20mL Arbor Pharmaceuticals
尼莫地平口服溶液 口服溶 美国橙皮书
Solution/Nymalize LLC

38
 液
Pemetrexed Disodium For 100mg
Eli Lilly And Company
21-231 注 射 用 培 美 曲 塞 二 钠 （ 以 C 20 H 21 N 5 O 6 注射剂 原研进口
Injection/ Alimta(力 比 泰 ) /Eli Lilly Nederland B.V.
计）
500mg
Pemetrexed Disodium For
（ 以 C 20 H 2 1 N 5 O 6 Eli Lilly And Company
21-232 注 射 用 培 美 曲 塞 二 钠 注射剂 原研进口
Injection/ Alimta(力 比 泰 ) /Eli Lilly Nederland B.V.
计）
1.0g
Cefminox Sodium For Injection Meiji Seika Pharma
（以
21-233 注 射 用 头 孢 米 诺 钠 注射剂 原研进口
/Meicelin (美 士 灵 ) Co.， Ltd
C 16 H 2 1 N 7 O 7 S 3 计 ）
Meropenem For Sumitomo Dainippon
21-234 注射用美罗培南 0.25g 注射剂 原研进口
Injection/Mepem (美 平 ) Pharma Co.， Ltd.
Meropenem For Sumitomo Dainippon
21-235 注射用美罗培南 0.5g 注射剂 原研进口
Injection/Mepem (美 平 ) Pharma Co.， Ltd.
Meropenem For
21-236 注射用美罗培南 0.5g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
Injection/Merrem Iv
Meropenem For
21-237 注射用美罗培南 1g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
Injection/Merrem Iv

39
 注射用哌拉西林钠他
Piperacillin And
21-238 2.25g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
Tazobactam/Zosyn
唑巴坦钠

注射用哌拉西林钠他
Piperacillin And
21-239 3.375g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
Tazobactam/Zosyn
唑巴坦钠
Piperacillin Sodium And
注射用哌拉西林钠他
Tazobactam Sodium For
21-240 4.5g 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
唑巴坦钠 Injection/ Tazocin(特 治 星 )

Moxifloxacin Hydrochloride 250mL:莫 西 沙 星

盐酸莫西沙星氯化钠
And Sodium Chloride
21-241 注射剂 Bayer AG 原研进口
0.4g与 氯 化 钠
注射液 Injection/ Avelox(拜 复 乐 )
2.0g

吸入用硫酸沙丁胺醇 吸入用
Salbutamol Sulfate Inhalation Glaxo Wellcome Uk
21-242 5mg/mL 原研进口
Solution/ Ventolin Limited
溶液 溶液剂

吸入用硫酸沙丁胺醇 吸入用
Salbutamol Sulfate Inhalation Glaxosmithkline Australia
21-243 5mg/2.5mL 原研进口
Solution/ Ventolin Nebules Pty Ltd.
溶液 溶液剂

40
 欧盟上市
吸入用硫酸沙丁胺醇 吸入用
Salbutamol Sulfate Inhalation Glaxo/
21-244 2.5mg/2.5mL （产地英
Solution/- Glaxosmithkline
溶液 溶液剂
国、德国）

欧盟上市
吸入用硫酸沙丁胺醇 吸入用
Salbutamol Sulfate Inhalation
21-245 1.25mg/2.5mL Glaxosmithkline （产地英
Solution/-
溶液 溶液剂
国、德国）

吸入用复方异丙托溴 Compound Ipratropium 吸入用

Scs Boehringer Ingelheim
21-246 Bromide Solution For 2.5mL/支 原研进口
Comm. V
铵溶液 Inhalation/ Combivent 溶液剂

硫酸特布他林雾化吸 雾化溶
Terbutaline Sulphate Solution
21-247 2mL:5mg Astrazeneca AB 原研进口
For Nebulization /Bricanyl
入用溶液 液剂
Tigecycline For Injection/
21-248 注射用替加环素 50mg 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
Tygacil
Irinotecan Hydrochloride
21-249 盐 酸 伊 立 替 康 注 射 液 2mL:40mg 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
Injection/Campto

41
 Irinotecan Hydrochloride
21-250 盐 酸 伊 立 替 康 注 射 液 15mL:0.3g 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
Injection/Campto
Irinotecan Hydrochloride
21-251 盐 酸 伊 立 替 康 注 射 液 5mL:0.1g 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
Injection/Campto

注射用紫杉醇（白蛋
Paclitaxel For Injection
21-252 100mg 注射剂 Celgene Corporation 原研进口
(Albumin Bound)/Abraxane
白结合型）

0.1% 口服溶
Risperidone Oral
21-253 利培酮口服溶液 Janssen-Cilag N.V. 原研进口
Solution/Risperdal （ 30mL:30mg）
液剂

0.1% 口服溶
Risperidone Oral
21-254 利培酮口服溶液 Janssen-Cilag N.V. 原研进口
Solution/Risperdal （ 100mL:100mg）
液剂

每 掀 0.5mL， 含 盐 欧盟上市
口服溶
Memantine Hydrochloride Oral
21-255 盐 酸 美 金 刚 口 服 溶 液 酸 美 金 刚 5mg， H． Lundbeck A/S （产地丹
Solution/Ebixa
液剂
50mL/瓶 麦）
21-256 Memantine Hydrochloride Oral
盐酸美金刚口服溶液 每 掀 0.5mL， 含 盐口 服 溶 H． Lundbeck A/S 欧盟上市
Solution/Ebixa

42
 酸 美 金 刚 5mg， （产地丹
液剂
100mL/瓶 麦）

Memantine Hydrochloride Oral 2mg/mL 口服溶

21-257 盐 酸 美 金 刚 口 服 溶 液 Solution/Memantine Torrent Pharma Inc 美国橙皮书
（ 360mL）
Hydrochloride 液剂

按帕利哌酮
棕榈帕利哌酮酯注射 Paliperidone Palmitate
（ C 23 H 2 7 FN 4 O 3 ） Janssen-Cilag
21-258 注射剂 原研进口
Injection（ 3M） /Invega Trinza International Nv
液 （ 3M）
计
0.875mL:175mg

按帕利哌酮
棕榈帕利哌酮酯注射 Paliperidone Palmitate
（ C 23 H 2 7 FN 4 O 3 ） Janssen-Cilag
21-259 注射剂 原研进口
Injection（ 3M） /Invega Trinza International Nv
液 （ 3M）
计
1.315mL:263mg
21-260 Paliperidone Palmitate Janssen-Cilag
棕榈帕利哌酮酯注射 按帕利哌酮 注射剂 原研进口
International Nv
Injection（ 3M） /Invega Trinza

43
 （ C 23 H 2 7 FN 4 O 3 ）
液 （ 3M）
计 1.75mL:350mg

按帕利哌酮
棕榈帕利哌酮酯注射 Paliperidone Palmitate
（ C 23 H 2 7 FN 4 O 3 ） Janssen-Cilag
21-261 注射剂 原研进口
Injection（ 3M） /Invega Trinza International Nv
液 （ 3M）
计
2.625mL:525mg
21-262 长春西汀注射液 Vinpocetine Injection/ - 2mL:10mg 注射剂 Gedeon Richter Plc. 原研进口

0.03%（ 10g:3mg
21-263 他克莫司软膏 Tacrolimus Ointment/ Protopic 软膏剂 Leo Pharma A/S 原研进口
）
0.1%
21-264 他克莫司软膏 Tacrolimus Ointment/ Protopic 软膏剂 Leo Pharma A/S 原研进口
（ 10g:10mg）

盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-265 Hydrochloride Injection/ 2mL:200μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
液 Precedex

44
 盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-266 Hydrochloride Injection/ 50mL:200μg 注射剂 Hospira Inc
美国橙皮书
液 Precedex

盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-267 Hydrochloride Injection/ 20mL:80μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
液 Precedex

盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-268 Hydrochloride Injection/ 100mL:400μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
液 Precedex

欧盟上市
盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-269 Hydrochloride Injection/ 4mL:400μg Orion Corporation （产地芬
注射剂
液 Dexdor
兰）

欧盟上市
盐酸右美托咪定注射 Dexmedetomidine
21-270 Hydrochloride Injection/ 10mL:1000μg Orion Corporation （产地芬
注射剂
液 Dexdor
兰）

45
 酒石酸长春瑞滨注射
Vinorelbine Tartrate
21-271 1mL:10mg 注射剂 Pierre Fabre Medicament 原研进口
Injection /Navelbine
液

酒石酸长春瑞滨注射
Vinorelbine Tartrate
21-272 5mL:50mg 注射剂 Pierre Fabre Medicament 原研进口
Injection /Navelbine
液
1mg
Terlipressin For （ 相 当 于 0.86mg
21-273 注 射 用 特 利 加 压 素 注射剂 Ferring Gmbh 原研进口
Injection/Glypressin
特利加压素）

乌美溴铵（以乌

美 铵 计 ） 62.5μg
乌 美 溴 铵 维 兰 特 罗 吸 Umeclidinium Bromide And 吸入粉
21-274 Vilanterol Trifenatate Powder 与三苯乙酸维兰 Glaxo Group Limited 原研进口
入粉雾剂 For Inhalation/Anoro 雾剂
特罗（以维兰特

罗 计 ） 25μg
Thymalfasin For Sciclone Pharmaceuticals
21-275 注射用胸腺法新 1.6mg 注射剂 原研进口
Injection/Zadaxin Italy S.R.L.

46
 0.1%（ 5mL:5mg

Bromfenac Sodium Eye ，按

21-276 溴芬酸钠滴眼液 滴眼剂 千寿制药株式会社 原研进口
Drops/Bronuck
C 15 H 11 BrNNaO 3 ·

1½H 2 O计 ）
Ceftazidime For Injection/
21-277 注射用头孢他啶 1g 注射剂 Glaxosmithkline S.P.A. 原研进口
FORTUM(复 达 欣 )

欧盟上市

（上市国英
Ceftazidime For Injection
21-278 注射用头孢他啶 500mg 注射剂 Glaxosmithkline UK
/Fortum
国 产地意大

利）
21-279 Ceftazidime For Injection 2g Glaxosmithkline UK
注射用头孢他啶 注射剂 欧盟上市
/Fortum

（上市国英

国 产地意大

47
 利）

欧盟上市

（上市国英
Ceftazidime For Injection
21-280 注射用头孢他啶 3g 注射剂 Glaxosmithkline UK
/Fortum
国 产地意大

利）

欧盟上市

21-281 托拉塞米注射液 Torsemide Injection/ Torem 10mg:2mL 注射剂 Berlin-Chemie Ag （上市国德

国）

欧盟上市

21-282 托拉塞米注射液 Torsemide Injection/ Torem 20mg:4mL 注射剂 Berlin-Chemie Ag （上市国德

国）
21-283 Torsemide Injection/ Torem 200mg:20mL Berlin-Chemie Ag
托拉塞米注射液 注射剂 欧盟上市

48
 （上市国德

国）
Medium And Long Chain Fat
中 /长 链 脂 肪 乳 注 射
Emulsion/ Lipofundin
21-284 10%×100mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
液 （ C8~24 Ve） MCT/LCT(力 保 肪 宁 )
Medium And Long Chain Fat
中 /长 链 脂 肪 乳 注 射
Emulsion/ Lipofundin
21-285 10%×250mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
液 （ C8~24 Ve） MCT/LCT(力 保 肪 宁 )
Medium And Long Chain Fat
中 /长 链 脂 肪 乳 注 射
Emulsion/ Lipofundin
21-286 10%×500mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
液 （ C8~24 Ve） MCT/LCT(力 保 肪 宁 )
Medium And Long Chain Fat
中 /长 链 脂 肪 乳 注 射
Emulsion/ Lipofundin
21-287 20%×100mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
液 （ C8~24 Ve） MCT/LCT(力 保 肪 宁 )
Medium And Long Chain Fat
中 /长 链 脂 肪 乳 注 射
Emulsion/ Lipofundin
21-288 20%×250mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
液 （ C8~24 Ve） MCT/LCT(力 保 肪 宁 )

49
 100mL:20g（ 脂
Long Chain Fat Emulsion
长链脂肪乳注射液
Injection
21-289 肪 ） 与 1.2g（ 磷 注 射 剂 Baxter S.A. 原研进口
（ OO） (OO)/ClinOleic(克 凌 诺 )
脂）

250mL:50g（ 脂
Long Chain Fat Emulsion
长链脂肪乳注射液
Injection
21-290 肪 ） 与 3g（ 磷 注射剂 Baxter S.A. 原研进口
（ OO） (OO)/ClinOleic(克 凌 诺 )
脂）

21-291 依达拉奉注射液 Edaravone Injection/RADICUT 20mL:30mg 注射剂 田边三菱制药株式会社 日本上市

依达拉奉氯化钠注射
21-292 Edaravone Injection/RADICUT 100mL:30mg 注射剂 田边三菱制药株式会社 日本上市
液
Enoxaparin Sodium 0.2mL:2000Axa
21-293 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
Injection/Clexane IΜ
Enoxaparin Sodium 0.4mL:4000Axa
21-294 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
Injection/Clexane IΜ
Enoxaparin Sodium 0.6mL:6000Axa
21-295 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
Injection/Clexane IΜ

50
 Enoxaparin Sodium 0.8mL:8000Axa
21-296 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
Injection/Clexane IΜ
Enoxaparin Sodium 1mL:10000Axa
21-297 依 诺 肝 素 钠 注 射 液 注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
Injection/Clexane IΜ
Epoprostenol for EQ 0.5MG Actelion Pharmaceuticals
21-298 注 射 用 依 前 列 醇 钠 注射剂 美国橙皮书
Injection/VELETRI BASE/V IAL Ltd
Epoprostenol for Injection EQ 1.5MG Actelion Pharmaceuticals
21-299 注 射 用 依 前 列 醇 钠 注射剂 美国橙皮书
/VELETRI BASE/V IAL Ltd
Eptifibatide Injection
21-300 依替巴肽注射液 10mL:20mg 注 射 剂 Schering Corp/Merck & Co 美 国 橙 皮 书
/INTEGRILIN
Eptifibatide Injection
21-301 依替巴肽注射液 100mL:75mg 注 射 剂 Schering Corp/Merck & Co 美 国 橙 皮 书
/INTEGRILIN
Eptifibatide Injection
21-302 依替巴肽注射液 100mL:200mg 注 射 剂 Schering Corp/Merck & Co 美 国 橙 皮 书
/INTEGRILIN
Erythromycin Enteric 肠溶胶 国际公认技
21-303 红霉素肠溶胶囊 0.25g 深圳万和制药有限公司
Capsules/新 红 康
囊 术转移
Mylan Pharmaceuticals
21-304 富 马 酸 比 索 洛 尔 片 Bisoprolol Fumarate Tablets 5mg 片剂 美国橙皮书
Inc.
Mylan Pharmaceuticals
21-305 富 马 酸 比 索 洛 尔 片 Bisoprolol Fumarate Tablets 10mg 片剂 美国橙皮书
Inc.
21-306 Duloxetine Hydrochloride 60mg ELI LILLY AND CO
盐酸度洛西汀肠溶胶 胶囊 美国橙皮书
Enteric Capsules/Cymbalta

51
 囊
Calcitriol Injection
21-307 骨化三醇注射液 1ml:1μg 注射剂 AbbVie Pte. Ltd. 原研进口
/Calcijex（ 溉 纯 ）
Calcitriol Injection
21-308 骨化三醇注射液 1ml:2μg 注射剂 AbbVie Pte. Ltd. 原研进口
/Calcijex（ 溉 纯 ）

欧盟上市
GlaxoSmithKline
Diclofenac Potassium Tablets /
21-309 双氯芬酸钾片 25mg 片剂 Consumer Healthcare （上市国德
Voltaren Dolo
GmbH & Co. KG
国）

片 剂 (缓
Piribedil Sustained-release LES LABORATOIRES
21-310 吡贝地尔缓释片 50mg 原研进口
Tablets / TRASTAL SERVIER
释片)
Trospium Chloride Tablets / MEDA Pharma GmbH &
21-311 曲司氯铵片 20mg 片剂 原研进口
SPASMOLYT Co.KG
21-312 Sultamicillin for Suspension/ 375mg/7.5ml PFIZER PHARMA PFE
舒他西林干混悬剂 片剂 欧盟上市
UNACID GmbH

（上市国德

52
 国，产地意

大利）

欧盟上市

（产地法
Ambroxol Hydrochloride Boehringer Ingelheim
21-313 盐酸氨溴索片 60mg 片剂
Tablets/Mucosolvan Pharma GmbH & Co. KG
国；上市国

德国）

欧盟上市
按头孢呋辛
Cefuroxime Axetil
21-314 头孢呋辛酯片 (C16H16N4O8S) 片剂 Glaxo SmithKline （上市国德
Tablets/Zinnat
计 0.125g
国、英国）

欧盟上市
Cefuroxime Axetil 按头孢呋辛
Glaxo Group Ltd、
21-315 头孢呋辛酯片 Tablets/Zinnat、 Elobact和 (C16H16N4O8S) 片剂 （上市国德
GlaxoSmithKline
Ceftin 计 0.5g
国、英国）

53
 NAPP
Oxycodone Hydrochloride
21-316 盐酸羟考酮胶囊 5mg 胶囊剂 PHARMACEUTICALS 原研进口
Capsules
LIMITED
NAPP
Oxycodone Hydrochloride
21-317 盐酸羟考酮胶囊 10mg 胶囊剂 PHARMACEUTICALS 原研进口
Capsules
LIMITED
NAPP
Oxycodone Hydrochloride
21-318 盐酸羟考酮胶囊 20mg 胶囊剂 PHARMACEUTICALS 原研进口
Capsules
LIMITED
21-319 别嘌醇片 Allopurinol Tablets/Zyloprim 0.1g 片剂 CASPER PHARMA LLC 美国橙皮书

欧盟上市
Amiodarone Hydrochloride
21-320 盐酸胺碘酮片 0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France （产地西班
Tablets/Cordarone

牙）

欧洲上市

(上 市 国 英
Etoposide Soft Capsules/ Bristol-Myers Squibb
21-321 依托泊苷软胶囊 50mg 胶囊剂
Vepesid Pharmaceuticals Limited
国，产地意

大利）

54
 Nippon Boehringer
21-322 盐酸可乐定片 Clonidine Tablets/ Catapres 75μg 片剂 日本橙皮书
Ingelheim Co., Ltd.
BOEHRINGER
21-323 盐酸可乐定片 Clonidine Tablets/ Catapres 0.1mg 片剂 美国橙皮书
INGELHEIM

每片含洛匹那韦
Lopinavir and Ritonavir
21-324 洛 匹 那 韦 利 托 那 韦 片 200 mg和 利 托 那 片剂 AbbVie Ltd. 原研进口
Tablets / Aluvia

韦 50 mg

每片含洛匹那韦
Lopinavir and Ritonavir
21-325 洛 匹 那 韦 利 托 那 韦 片 100 mg和 利 托 那 片剂 AbbVie Ltd. 原研进口
Tablets / Aluvia

韦 25 mg

21-326 利托那韦片 Ritonavir Tablets 100mg 片剂 AbbVie Ltd. 原研进口

Aspen Pharmacare
21-327 美法仑片 Melphalan Tablets 2mg 片剂 原研进口
Australia Pty Ltd

55