附件 1

化学仿制药参比制剂目录（第二十六批）（征求意见稿）
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
0.05%
Glaxo
Fluticasone Propionate （ 15、 30、 50、
26-1 丙酸氟替卡松乳膏 乳膏剂 Wellcome/Glaxos 未 进 口 原 研 药 品 欧 盟 上 市
Cream/Cutivate
mithkline
100g）

枸橼酸芬太尼注射 0.1mg（ 以 芬 太 尼 ヤ ン セ ンフ ァ ー マ
26-2 Fentanyl Citrate
注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection
液 计 ） （ 2ml） 株式会社

枸橼酸芬太尼注射 0.25mg（ 以 芬 太 ヤ ン セ ンフ ァ ー マ
Fentanyl Citrate
26-3 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection
液 尼 计 ） （ 5ml） 株式会社

枸橼酸芬太尼注射 0.5mg（ 以 芬 太 尼 ヤ ン セ ンフ ァ ー マ
Fentanyl Citrate
26-4 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection
液 计 ） （ 10ml） 株式会社

1
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Eq 0.05mg
枸橼酸芬太尼注射 Fentanyl Citrate
Base/ml（ 2、 5、
26-5 Injection/Sublimaze 注射剂 Akorn Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
液 Preservative Free
10、 20ml）

5mg/5ml（ 以 匹 可

硫酸钠计）
匹可硫酸钠口服溶 Sanofi/Sanofi-
Sodium Picosulfate
26-6 （ 30、 40、 50、 口 服 溶 液 剂 Aventis/Aventis 未进口原研药品 欧盟上市
Oral Solution/Dulcolax
液 Pharma
60、 100、 250、

300ml）

乳酸喷他佐辛注射 30mg/ml（ 以 喷 他
Pentazocine Lactate
26-7 注射剂 Pfizer Canada 未进口原研药品 加拿大上市
Injection/Talwin
液 佐 辛 计 ） （ 1ml）

2
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

2%或 20mg/ml（ 以

Sodium Cromoglicate 色甘酸钠计）

Sanofi/Sanofi-
26-8 色甘酸钠滴眼液 Eye Drops/Opticrom; 滴眼剂 未进口原研药品 欧盟上市
Aventis
Lomudal;Alleoptical （ 5、 10、 13.5、

0.3、 0.35ml）

40mg/ml（ 以 色 甘
Sodium Cromoglicate
26-9 色甘酸钠滴眼液 酸钠计） 滴眼剂 Sanofi 未进口原研药品 欧盟上市
Eye Drops/Lomudal

（ 0.35ml）

2%（ 以 色 甘 酸 钠
Sodium Cromoglicate
26-10 色 甘 酸 钠 滴 眼 液 滴眼剂 サノ フ ィ 株 式 会 社未 进 口 原 研 药 品 日 本 上 市
Eye Drops/Intal
计 ） （ 5ml）

2%（ 以 色 甘 酸 钠
Sodium Cromoglicate
26-11 色甘酸钠滴眼液 滴眼剂 サノ フ ィ 株 式 会 社未 进 口 原 研 药 品 日 本 上 市
Eye Drops/Intal UD
计 ） （ 0.35ml）

3
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

第一三共株式会
Tranexamic Acid
26-12 氨 甲 环 酸 注 射 液 5%（ 250mg/5ml） 注 射 剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Transamin
社

10%（ 250mg/ 第一三共株式会

Tranexamic Acid
26-13 氨 甲 环 酸 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Transamin
2.5ml、 1g/10ml） 社
Pfizer
Tranexamic Acid 100mg/ml Corporation
26-14 氨 甲 环 酸 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Cyklokapron (5ml) Austriages.M.B.H
.
Tranexamic Acid 100mg/ml Pharmacia and
26-15 氨 甲 环 酸 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Injection/Cyklokapron (10ml) Upjohn Co
Stiripentol Powder for
26-16 司 替 戊 醇 干 混 悬 剂 Oral 250mg 干混悬剂 Biocodex 未进口原研药品 欧盟上市
Suspension/Diacomit
Stiripentol Powder for
26-17 司 替 戊 醇 干 混 悬 剂 Oral 500mg 干混悬剂 Biocodex 未进口原研药品 欧盟上市
Suspension/Diacomit

4
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

0.05%（ 20、 45g Valeant

Tretinoin
26-18 维 A酸 乳 膏 乳膏剂 International 未进口原研药品 美国橙皮书
Cream/Retin-A
） Bermuda

依折麦布瑞舒伐他 Ezetimibe and 依 折 麦 布 10mg/瑞

26-19 Rosuvastatin Calcium 片剂 MSD株 式 会 社 未进口原研药品 日本上市
汀钙片 Tablets/Rosuzet 舒 伐 他 汀 5mg

Acetazolamide 胶囊剂（缓 Heritage 国际公认的同种

26-20 乙 酰 唑 胺 缓 释 胶 囊 Extended-release 500mg Pharmaceuticals 美国橙皮书
Capsules 释胶囊） Inc 药品
50mg/50ml
Hikma Pharm Co
26-21 阿 加 曲 班 注 射 液 Argatroban Injection 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
（ 1mg/ml） Ltd

阿加曲班氯化钠注 50mg/50ml Eagle

Argatroban in Sodium
26-22 注射剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Chloride Injection （ 1mg/ml）
射液 Inc
Ketorolac Trometamol Atnahs Pharma
26-23 酮 咯 酸 氨 丁 三 醇 片 10mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Lixidol Netherlands Bv

5
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

每 瓶 含 30mg（ 以

齐拉西酮计），

441mg（ 磺 丁 基 倍
注射用甲磺酸齐拉 国内上市的原研
Ziprasidone Mesylate
26-24 他环糊精钠）。 注射剂 Pfizer Inc 原研进口
for Injection
西酮 药品
临床应用时为

20mg/ml（ 以 齐 拉

西酮计）

100mg/ml（ 以 丙
Sanofi-Aventis
Sodium Valproate
26-25 丙 戊 酸 钠 注 射 液 戊酸钠计） 注射剂 Deutschland 欧盟上市
Injection/Ergenyl
GmbH
（ 4ml）

6
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

2ml:250mg（ 以 胞 武田テバ薬品株
Citicoline
26-26 胞 磷 胆 碱 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Nicholin
磷胆碱计） 式会社

2ml:100mg（ 以 胞 武田テバ薬品株
Citicoline
26-27 胞 磷 胆 碱 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Nicholin
磷胆碱计） 式会社

10ml:500mg（ 以 武田テバ薬品株
Citicoline
26-28 胞 磷 胆 碱 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Nicholin
胞磷胆碱计） 式会社

2ml:0.5g（ 以 胞 磷 武田テバ薬品株
Citicoline
26-29 胞 磷 胆 碱 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Nicholin -H
胆碱计） 式会社

4ml:1g（ 以 胞 磷 胆 武田テバ薬品株
Citicoline
26-30 胞 磷 胆 碱 注 射 液 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Nicholin -H
碱计） 式会社

7
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

4ml:1g（ 以 胞 磷 胆 Ferrer
Citicoline Sodium
26-31 胞 磷 胆 碱 钠 注 射 液 注射剂 Internacional 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Somazina
碱计） S.A.

4ml:500mg（ 以 胞 Ferrer
Citicoline Sodium
26-32 胞 磷 胆 碱 钠 注 射 液 注射剂 Internacional 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Somazina
磷胆碱计） S.A.

厄贝沙坦
厄贝沙坦氨氯地平 Irbesartan and 大日本住友製薬
26-33 Amlodipine 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
100mg/氨 氯 地 平
片 Tablets/Aimix 株式会社
5mg

厄贝沙坦
厄贝沙坦氨氯地平 Irbesartan and 大日本住友製薬
26-34 Amlodipine 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
100mg/氨 氯 地 平
片 Tablets/Aimix 株式会社
10mg

阿齐沙坦氨氯地平 Azilsartan and 阿 齐 沙 坦 20mg/氨 武田薬品工業株

26-35 Amlodipine 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
片 Tablets/Zacras 氯 地 平 2.5mg 式会社

8
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

阿齐沙坦氨氯地平 Azilsartan and 阿 齐 沙 坦 20mg/氨 武田薬品工業株

26-36 Amlodipine 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
片 Tablets/Zacras 氯 地 平 5mg 式会社

ゼリア新薬工業
Acotiamide 100mg（ 以 盐 酸 阿
26-37 盐 酸 阿 考 替 胺 片 Hydrochloride 片剂 株 式 会 社 /ア ス テ 未 进 口 原 研 药 品 日 本 橙 皮 书
Tablets/Acofide 考替胺计）
ラス 製 薬 株 式 会 社

25mg/ml（ 以 盐 酸
Promethazine
Aventis Pharma
26-38 盐 酸 异 丙 嗪 注 射 液 Hydrochloride 异 丙 嗪 计 ） （ 1、 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
Limited
Injection/Phenergan
2ml）

9
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

1ml:维 生 素 A

69 μg 、 维 生 素 D 2
Fat-Soluble Vitamin
脂溶性维生素注射 1.0 μg 、 维 生 素 E
26-39 Injection（ Ⅰ ） /Vitali 注射剂 Fresenius Kabi 未进口原研药品 欧盟上市
液（Ⅰ） 640 μg 、 维 生 素
pide Enfants

K 1 20 μg 。

（ 10ml）

10
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

1ml:维 生 素 A

99 μg 、 维 生 素 D 2
Fat-Soluble Vitamin
脂溶性维生素注射 0.5 μg 、 维 生 素 E
Injection（ Ⅱ ） /Vitali
26-40 注射剂 Fresenius Kabi 未进口原研药品 欧盟上市
液（Ⅱ） pid Adult; Vitalipide 910 μg 、 维 生 素
Adultes
K 1 15 μg 。

（ 10ml）
Highly Purified
Menotrophin for
注射用高纯度尿促 国内上市的原研
75IU FSH+75IU
26-41 Injection/Menopur（ 贺 注射剂 Ferring GmbH 原研进口
LH
性素 药品
美奇）
Indocyaninegreen for
26-42 注 射 用 吲 哚 菁 绿 Injection/ 25mg 注射剂 Akorn Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
Ic-Green

11
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

2mg/ml或 4mg（ 以
Ondansetron
盐酸昂丹司琼注射
Hydrochloride
26-43 昂丹司琼计） 注射剂 Novartis 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Zophren;
液
Zofran
（ 2ml）

2mg/ml或 8mg（ 以
Ondansetron
盐酸昂丹司琼注射
Hydrochloride
26-44 昂丹司琼计） 注射剂 Novartis 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Zophren;
液
Zofran
（ 4ml）

每贴

吲哚美辛凝胶贴膏 （ 14cm×10cm） 含 帝國製薬株式会

Indometacin
26-45 贴膏剂 未进口原研药品 日本上市
Cataplasm/Catlep
剂 膏 体 14g， 含 吲 哚 社

美 辛 70mg

12
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Oka
Azithromycin 1%（ 以 阿 奇 霉 素
Pharmaceuticals
26-46 阿 奇 霉 素 滴 眼 液 Ophthalmic 眼用制剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Inc Subsidary Of
Solution/Azasite 计 ） （ 2.5ml）
Akorn Inc

15mg/G（ 以 阿 奇
Azithromycin Eye
26-47 阿 奇 霉 素 滴 眼 液 霉素二水合物 眼用制剂 Laboratoires Thea 未 进 口 原 研 药 品 欧 盟 上 市
Drops/Azyter

计 ） （ 0.25g）

0.4%（ 2mg:0.5m
倍他米松磷酸钠注Betamethasone Sodium 塩野義製薬株式
26-48 Phosphate l） （ 以 倍 他 米 松 注射剂 未进口原研药品 日本上市
射液 Injection/Rinderon 会社
计）

0.4%（ 4mg:1ml）
倍 他 米 松 磷 酸 钠 注Betamethasone Sodium 塩野義製薬株式
26-49 Phosphate （以倍他米松 注射剂 未进口原研药品 日本上市
射液 Injection/Rinderon 会社
计）

13
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

0.4%（ 20mg:5ml
倍 他 米 松 磷 酸 钠 注Betamethasone Sodium 塩野義製薬株式
26-50 Phosphate ）（以倍他米松 注射剂 未进口原研药品 日本上市
射液 Injection/Rinderon 会社
计）
Olanzapine
26-51 奥氮平片 5mg 片剂 Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa

日本イーライリ
Olanzapine
26-52 奥氮平片 5mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Zyprexa
リー株式会社
Olanzapine Eli Lilly
26-53 奥氮平片 5mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.
Olanzapine
26-54 奥氮平片 10mg 片剂 Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa

日本イーライリ
Olanzapine
26-55 奥氮平片 10mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Zyprexa
リー株式会社
Olanzapine Eli Lilly
26-56 奥氮平片 10mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.

14
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

Olanzapine Orally 片 剂 （ 口 崩日 本 イ ー ラ イ リ
26-57 奥氮平口崩片 Disintegrating 2.5mg 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Zyprexa 片） リー株式会社

Olanzapine Orally 片剂（口崩

26-58 奥氮平口崩片 Disintegrating 5mg Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa Zydis 片）

Olanzapine Orally 片 剂 （ 口 崩日 本 イ ー ラ イ リ
26-59 奥氮平口崩片 Disintegrating 5mg 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Zyprexa 片） リー株式会社
Olanzapine
片剂（口崩
Orodispersible Eli Lilly
26-60 奥氮平口崩片 5mg 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.
片）
Velotab
Olanzapine Orally 片剂（口崩
26-61 奥氮平口崩片 Disintegrating 10mg Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa Zydis 片）

15
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

Olanzapine Orally 片 剂 （ 口 崩日 本 イ ー ラ イ リ
26-62 奥氮平口崩片 Disintegrating 10mg 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Zyprexa 片） リー株式会社
Olanzapine
片剂（口崩
Orodispersible Eli Lilly
26-63 奥氮平口崩片 10mg 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.
片）
Velotab
Olanzapine Orally 片剂（口崩
26-64 奥氮平口崩片 Disintegrating 15mg Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa Zydis 片）
Olanzapine
片剂（口崩
Orodispersible Eli Lilly
26-65 奥氮平口崩片 15mg 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.
片）
Velotab
Olanzapine Orally 片剂（口崩
26-66 奥氮平口崩片 Disintegrating 20mg Eli Lilly and Co 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zyprexa Zydis 片）

16
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Olanzapine
片剂（口崩
Orodispersible Eli Lilly
26-67 奥氮平口崩片 20mg 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Zyprexa Nederland B.V.
片）
Velotab
Bristol-Myers
Squibb Co
Apixaban
26-68 阿哌沙班片 2.5mg 片剂 Pharmaceutical 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Eliquis
Research
Institude

10%（ 以 阿 奇 霉 素
Azithromycin Fine ファイザー株式
26-69 阿 奇 霉 素 细 粒 剂 Granules for Pediatric 计 ） （ 1g/包 、 细粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Use 10%/Zithromac 会社（辉瑞）
100g/瓶 ）

Arginine and Ibuprofen 200mg（ 以 布 洛 芬

26-70 精 氨 酸 布 洛 芬 颗 粒 Granules/Spedifen; 颗粒剂 Zambon 未进口原研药品 欧盟上市
Spididol 计）

Arginine and Ibuprofen 400mg（ 以 布 洛 芬

26-71 精 氨 酸 布 洛 芬 颗 粒 Granules/Spedifen; 颗粒剂 Zambon 未进口原研药品 欧盟上市
Spididol 计）

17
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

Arginine and Ibuprofen 600mg（ 以 布 洛 芬

26-72 精 氨 酸 布 洛 芬 颗 粒 Granules/Spedifen; 颗粒剂 Zambon 未进口原研药品 欧盟上市
Spididol 计）
Cetrorelix Acetate for
注射用醋酸西曲瑞 0.25mg（ 以 西 曲 国内上市的原研
Injection/Cetrotide Merck Europe
26-73 注射剂 原研进口
B.V.
克 （思则凯） 瑞克计） 药品

注射用醋酸西曲瑞 0.25mg（ 以 西 曲
Cetrorelix Acetate for
26-74 注射剂 Emd Serono Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
Injection/Cetrotide
克 瑞克计）

0.3%； 2.5%

阿达帕林过氧苯甲 Adapalene and （ 15、 30、 45、

Galderma
26-75 Benzoyl Peroxide 凝胶剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Laboratories.
酰凝胶 Gel/Epiduo forte 60、 70gram

Pump）

18
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

1ml:盐 酸 氨 溴 索
Ambroxol
Hydrochloride and
1.5mg与 盐 酸 克 仑 Sanofi-Aventis
Clenbuterol
26-76 氨 溴 特 罗 口 服 溶 液 口 服 溶 液 剂 Deutschland 未进口原研药品 欧盟上市
Hydrochloride Oral
特 罗 1μg（ 100、 GmbH.
Solution/Spasmo-
Mucosolvan Saft
250、 1000ml）
1%
Ketoconazole Kramer
26-77 酮康唑洗剂 洗剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Shampoo/Nizoral A-D （ 125、 200ml） Laboratories Inc.

富马酸酮替芬口服 0.02% （ 以 酮 替 芬 サンファーマ株

Ketotifen Fumarate
26-78 糖浆剂 未进口原研药品 日本上市
Oral Solution/Zaditen
溶液 计 ） （ 500ml ） 式会社

1mg/5ml （ 以 酮 替

富马酸酮替芬口服 芬 计 ） （ 100 、 口服溶液

Ketotifen Fumarate
26-79 Alfasigma S.P.A. 未 进 口 原 研 药 品 欧 盟 上 市
Oral Solution/Zaditen
溶液 150 、 200 、 300m /糖 浆 剂

l）

19
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

注射用头孢孟多酯 1.0g（ 以 头 孢 孟 多
Cefamandole Nafate
26-80 注射剂 Eurocept Bv 未进口原研药品 欧盟上市
for Injection/Mandol
钠 计）

注射用头孢孟多酯 2.0g（ 以 头 孢 孟 多
Cefamandole Nafate
26-81 注射剂 Eurocept Bv 未进口原研药品 欧盟上市
for Injection/Mandol
钠 计）

每片含去氧孕烯
Desogestrel and 国内上市的原研
26-82 去 氧 孕 烯 炔 雌 醇 片 Ethinylestradiol 片剂 N.V.Organon 原研进口
0.15mg和 炔 雌 醇
Tablets/- 药品
20 μg

每片含去氧孕烯
Desogestrel and
N.V.Organon/
26-83 去 氧 孕 烯 炔 雌 醇 片 Ethinylestradiol 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
0.15mg和 炔 雌 醇 MSD
Tablets/Mercilon
20 μg

20
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

1%或 10mg/ml（ 以
Lidocaine
盐酸利多卡因注射 盐酸利多卡因
Hydrochloride
26-84 注射剂 Aspen 未进口原研药品 欧盟上市
Injection/Xylocaine;
液 计 ） （ 5、 10、
Xylocain

20ml）

1%（ 以 盐 酸 利 多
Lidocaine
盐酸利多卡因注射 ア スペ ン ジャ パ ン
Hydrochloride
26-85 卡 因 计 ） （ 5、 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Xylocaine
液 株式会社
Injection Polyamp
10ml）

2%（ 以 盐 酸 利 多
盐酸利多卡因注射 Lidocaine
Fresenius Kabi
26-86 Hydrochloride 卡 因 计 ） （ 2、 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
USA LLC
液 Injection/Xylocaine
5、 10ml）

21
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

2%（ 以 盐 酸 利 多
盐酸利多卡因注射 Lidocaine ア スペ ン ジャ パ ン
26-87 Hydrochloride 卡 因 计 ） （ 5、 注射剂 未进口原研药品 日本上市
液 Injection/Xylocaine 株式会社
10ml）

0.5%（ 以 盐 酸 利
盐酸利多卡因注射 Lidocaine
Fresenius Kabi
26-88 Hydrochloride 多卡因计） 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
USA LLC
液 Injection/Xylocaine
（ 50ml）

0.5%（ 以 盐 酸 利
Lidocaine
盐酸利多卡因注射 ア スペ ン ジャ パ ン
Hydrochloride
26-89 多 卡 因 计 ） （ 5、 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Xylocaine
液 株式会社
Injection Polyamp
10ml）

22
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

0.5%或 5mg/ml

盐酸利多卡因注射 Lidocaine （以盐酸利多卡

26-90 Hydrochloride 注射剂 Aspen 未进口原研药品 欧盟上市
液 Injection/Xylocaine 因 计 ） （ 10、

20ml）

1.5%（ 以 盐 酸 利
盐酸利多卡因注射 Lidocaine
Fresenius Kabi
26-91 Hydrochloride 多卡因计） 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
USA LLC
液 Injection/Xylocaine
（ 50ml）

Lurasidone 40mg（ 以 盐 酸 鲁 Sunovion

26-92 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 Hydrochloride 片剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Latuda 拉西酮计） Inc

盐酸帕洛诺司琼注 Palonosetron 0.25mg/5ml

Helsinn
26-93 Hydrochloride 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
（ 0.05mg/ml） Healthcare SA
射液 Injection/Aloxi

23
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
250 μg /5ml
盐酸帕洛诺司琼注 Palonosetron Helsinn Birex
（以帕洛诺司琼
26-94 Hydrochloride 注射剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 欧盟上市
射液 Injection/Aloxi Ltd.
计）
Lee’s
盐酸帕洛诺司琼注 Palonosetron 5ml:0.25mg（ 以 帕 国内上市的原研
Pharmaceutical
26-95 Hydrochloride 注射剂 原研进口
射液 Injection/Aloxi 洛诺司琼计算） （ HK） Ltd 药品
0.075mg/1.5ml
Lee’s
盐酸帕洛诺司琼注 Palonosetron 国内上市的原研
（以帕洛诺司琼 Pharmaceutical
26-96 Hydrochloride 注射剂 原研进口
射液 Injection/Aloxi （ HK） Ltd 药品
计）

田辺三菱製薬株
Ursodeoxycholic Acid
26-97 熊 去 氧 胆 酸 颗 粒 5%， 1g 颗粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Granules/Urso
式会社

大日本住友製薬
Cimetidine
26-98 西 咪 替 丁 注 射 液 2ml:0.2g 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Tagamet
株式会社

24
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Ambroxol 30mg/2ml Sanofi-Aventis
26-99 盐 酸 氨 溴 索 滴 剂 Hydrochloride 滴剂 Deutschland 未进口原研药品 欧盟上市
（ 50ml、 100ml）
Drops/Mucosolvan GmbH
Fexofenadine
盐酸非索非那定口 Sanofi
Hydrochloride Oral
26-100 30mg/5ml 口服混悬剂 Aventis 未进口原研药品 美国橙皮书
Suspension/Children's
服混悬液 US LLC
Allegra Allergy

丸石製薬株式会
Ozagrel Sodium
26-101 奥 扎 格 雷 钠 注 射 液Injection/Cataclot,Xan 20mg/2.5ml 注射剂 社 /キ ッ セ イ 薬 品 未 进 口 原 研 药 品 日 本 上 市
bon
工業株式会社

丸石製薬株式会
Ozagrel Sodium
26-102 奥 扎 格 雷 钠 注 射 液Injection/Cataclot,Xan 40mg/5ml 注射剂 社 /キ ッ セ イ 薬 品 未 进 口 原 研 药 品 日 本 上 市
bon
工業株式会社

25
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Vancomycin
注 射 用 盐 酸 万 古 霉 Hydrochloride for 国内上市的原研
Eli Lilly Italia
26-103 Injection/Vancocin 500mg 注射剂 原研进口
S.P.A.
素 药品
（稳可信）

持田製薬株式会
Ulinastatin for
26-104 注 射 用 乌 司 他 丁 2.5万 单 位 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Miraclid
社

持田製薬株式会
Ulinastatin for
26-105 注 射 用 乌 司 他 丁 5万 单 位 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Miraclid
社

持田製薬株式会
Ulinastatin for
26-106 注 射 用 乌 司 他 丁 10万 单 位 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Miraclid
社
Doxylamine Succinate
26-107 琥 珀 酸 多 西 拉 敏 片 25mg 片剂 Chattem Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Unisom
Povidone-Iodine Alcon
26-108 聚 维 酮 碘 滴 眼 液 Ophthalmic 5%（ 30ml） 眼用制剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Solution/Betadine Ltd

26
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Astrazeneca Uk
富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 Quetiapine Fumarate 片剂（缓释
Ltd/Astrazeneca
26-109 Extended-release 150mg 未进口原研药品 美国橙皮书
Pharmaceuticals
片 Tablets/Seroquel Xr 片）
Lp
Astrazeneca Uk
富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 Quetiapine Fumarate 片剂（缓释
Ltd/Astrazeneca
26-110 Extended-release 50mg 未进口原研药品 美国橙皮书
Pharmaceuticals
片 Tablets/Seroquel Xr 片）
Lp
Astrazeneca Uk
富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 Quetiapine Fumarate 片剂（缓释
Ltd/Astrazeneca
26-111 Extended-release 200mg 未进口原研药品 美国橙皮书
Pharmaceuticals
片 Tablets/Seroquel Xr 片）
Lp
Astrazeneca Uk
富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 Quetiapine Fumarate 片剂（缓释
Ltd/Astrazeneca
26-112 Extended-release 300mg 未进口原研药品 美国橙皮书
Pharmaceuticals
片 Tablets/Seroquel Xr 片）
Lp
Astrazeneca Uk
富 马 酸 喹 硫 平 缓 释 Quetiapine Fumarate 片剂（缓释
Ltd/Astrazeneca
26-113 Extended-release 400mg 未进口原研药品 美国橙皮书
Pharmaceuticals
片 Tablets/Seroquel Xr 片）
Lp
Thioctic Acid Meda Pharma
26-114 硫辛酸片 0.2g 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Thioctacid GmbH & Co. Kg

27
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Oxycodone
Hydrochloride
羟考酮纳洛酮缓释 片剂（缓释
and Naloxone Mundipharma
26-115 5mg/2.5mg 未进口原研药品 欧盟上市
Hydrochloride Gmbh
片 片）
Dehydrate Prolonged
release Tablets/Targin
Oxycodone
Hydrochloride
羟考酮纳洛酮缓释 片剂（缓释
and Naloxone Mundipharma
26-116 10mg/5mg 未进口原研药品 欧盟上市
Hydrochloride Gmbh
片 片）
Dehydrate Prolonged
release Tablets/Targin
Oxycodone
Hydrochloride
羟考酮纳洛酮缓释 片剂（缓释
and Naloxone Mundipharma
26-117 20mg/10mg 未进口原研药品 欧盟上市
Hydrochloride Gmbh
片 片）
Dehydrate Prolonged
release Tablets/Targin

28
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Oxycodone
Hydrochloride
羟考酮纳洛酮缓释 片剂（缓释
and Naloxone Mundipharma
26-118 40mg/20mg 未进口原研药品 欧盟上市
Hydrochloride Gmbh
片 片）
Dehydrate Prolonged
release Tablets/Targin
Ezetimibe and
依折麦布阿托伐他
Atorvastatin Merck Sharp &
26-119 10mg/10mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Calcium Trihydrate Dohme
汀钙片
Tablets
Ezetimibe and
依折麦布阿托伐他
Atorvastatin Merck Sharp &
26-120 10mg/20mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Calcium Trihydrate Dohme
汀钙片
Tablets

二十碳五烯酸乙酯 胶囊剂（软 Mochida

Ethyl Iosapentate
26-121 300mg Pharmaceutical 未进口原研药品 日本橙皮书
Capsules/Epadel
软胶囊 胶囊） Co., Ltd.
Voriconazole Pfizer Europe Ma
26-122 伏立康唑片 50mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Vfend EEIG

29
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

口服混悬剂
Voriconazole for Oral
26-123 伏 立 康 唑 干 混 悬 剂 200mg/5ml （干混悬 Pf Prism CV 未进口原研药品 美国橙皮书
Suspension/Vfend

剂）

Voglibose Orally 片剂（口崩

Teva Takeda
26-124 伏 格 列 波 糖 口 崩 片 Dispersing 0.2mg 未进口原研药品 日本橙皮书
Yakuhin Ltd.
Tablets/Basen 片）
Enzalutamide Soft Astellas Pharma
26-125 恩 扎 卢 胺 软 胶 囊 40mg 胶囊剂 未进口原研药品 欧盟上市
Capsules/Xtandi Europe B.V.

克林霉素磷酸酯注 Clindamycin ファイザー株式

26-126 Phosphate 300mg/2ml 注射剂 未进口原研药品 日本上市
射液 Injection/Dalacin S 会社
Buprenorphine Mundipharma
26-127 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 5μg/h 贴剂 A/S/Mundipharm 未 进 口 原 研 药 品 欧 盟 上 市
Patches/Norspan a GmbH
Buprenorphine Mundipharma
26-128 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 10μg/h 贴剂 A/S/Mundipharm 未 进 口 原 研 药 品 欧 盟 上 市
Patches/Norspan a GmbH

30
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Buprenorphine Mundipharma
26-129 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 20μg/h 贴剂 A/S/Mundipharm 未进口原研药品 欧盟上市
Patches/Norspan a GmbH
Buprenorphine GrÜNenthal
26-130 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 35μg/h 贴剂 GmbH/GrÜNenth 未进口原研药品 欧盟上市
Patches/Transtec al GesmbH
Buprenorphine GrÜNenthal
26-131 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 52.5μg/h 贴剂 GmbH/GrÜNenth 未进口原研药品 欧盟上市
Patches/Transtec al GesmbH
Buprenorphine GrÜNenthal
26-132 丁 丙 诺 啡 透 皮 贴 剂 Transdermal 70μg/h 贴剂 GmbH/GrÜNenth 未进口原研药品 欧盟上市
Patches/Transtec al GesmbH
Clotrimazole
26-133 克霉唑乳膏 10%（ 5g） 乳膏剂 Bayer plc 未进口原研药品 欧盟上市
Cream/Canesten
Desitin
Diazepam Rectal
26-134 地 西 泮 灌 肠 液 5mg/2.5ml 灌肠剂 Arzneimittel 未进口原研药品 欧盟上市
Solution/--
GmbH

ア スペ ン ジャ パ ン
Fludrocortisone
26-135 醋 酸 氟 氢 可 的 松 片 Acetate 0.1mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
株 式 会 社 /Aspen
Tablets/Florinef
Japan K.K.

31
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Pfizer
Gabapentin
26-136 加 巴 喷 丁 胶 囊 100mg 胶囊剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Capsules/Neurontin
Ltd
Pfizer
Gabapentin
26-137 加 巴 喷 丁 胶 囊 300mg 胶囊剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Capsules/Neurontin
Ltd
Pfizer
Gabapentin
26-138 加 巴 喷 丁 胶 囊 400mg 胶囊剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Capsules/Neurontin
Ltd

酒 石 酸 阿 福 特 罗 雾 Arformoterol Tartrate 吸入用溶液 Sunovion

26-139 Inhalation 0.015mg/2ml Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
化吸入用溶液 Solution/Brovana 剂 Inc
Lacosamide 10mg/ml
UCB Pharma
26-140 拉 考 沙 胺 糖 浆 Syrup/Vimpat 糖浆剂 未进口原研药品 欧盟上市
（ 200ml/瓶 ） S.A.
10mg/ml Syrup

32
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

ユ ー シ ー ビ ー ジャ

Lacosamide Dry パ ン株式会社

26-141 拉 考 沙 胺 干 糖 浆 Syrup/Vimpat Dry 10%（ 100g/瓶 ） 干 糖 浆 剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Syrup 10% （ UCB株 式 会

社）

ユ ー シ ー ビ ー ジャ

Lacosamide Dry パ ン株式会社

26-142 拉 考 沙 胺 干 糖 浆 Syrup/Vimpat Dry 10%（ 500g/瓶 ） 干 糖 浆 剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Syrup 10% （ UCB株 式 会

社）

口服混悬剂
Linezolid for Pharmacia and
26-143 利 奈 唑 胺 干 混 悬 剂 100mg/5ml （干混悬 未进口原研药品 美国橙皮书
Suspension/Zyvox Upjohn Co

剂）

33
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

硫酸鱼精蛋白注射 国际公认的同种
Protamine Sulfate Fresenius Kabi
26-144 10mg/ml（ 5ml） 注射剂 美国橙皮书
Injection USA LLC
液 药品

Adenosine 第一三共株式会
26-145 腺苷注射液 Injection/Adenoscan 60mg（ 20ml） 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection 社
Cubist
Daptomycin for Pharmaceuticals,
26-146 注 射 用 达 托 霉 素 500mg/Vial 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Injection/Cubicin LLC/Merck &
Co., Inc.
Gadopentetic Acid
Dimeglumine Salt 469.01mg/ml 国内上市的原研
26-147 钆 喷 酸 葡 胺 注 射 液 Injection/Magnevist 注射剂 Bayer Inc. 原研进口
（ 10ml）
药
（马根维显）
Gadopentetic Acid
Dimeglumine Salt 469.01mg/ml 国内上市的原研
26-148 钆 喷 酸 葡 胺 注 射 液 Injection/Magnevist 注射剂 Bayer Inc. 原研进口
（ 15ml）
药
（马根维显）

34
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Gadopentetic Acid
Dimeglumine Salt 469.01mg/ml 国内上市的原研
26-149 钆 喷 酸 葡 胺 注 射 液 Injection/Magnevist 注射剂 Bayer Inc. 原研进口
（ 20ml）
药
（马根维显）
Metronidazolegel/ Galderma
26-150 甲硝唑凝胶 0.75%（ 45g） 凝胶剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Metrogel Laboratories Lp
Metronidazolegel/ Galderma
26-151 甲硝唑凝胶 1%（ 60， 55g） 凝胶剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Metrogel Laboratories Lp

1g:卡 泊 三 醇
卡泊三醇倍他米松 Calcipotriol and 国内上市的原研
26-152 Betamethasone 软膏剂 Leo Pharma A/S 原研进口
50mg;倍 他 米 松
软膏 Ointment 药
0.5mg
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-153 Hydrochloride 20mg； 0.8mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda

35
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-154 Hydrochloride 30mg； 1.2mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-155 Hydrochloride 50mg； 2mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-156 Hydrochloride 60mg； 2.4mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-157 Hydrochloride 80mg； 3.2mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda

36
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Morphine Sulfate and
硫酸吗啡盐酸纳曲 Naltrexone 胶囊剂（缓 Alpharma
26-158 Hydrochloride 100mg； 4mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
酮缓释胶囊 Extended-release 释胶囊） LLC
Capsules/Embeda

琥珀酸普芦卡必利 Shire
Prucalopride Succinate
26-159 1mg 片剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Resolor
片 Ireland Limited

科研製薬株式会
Pronase
26-160 链 霉 蛋 白 酶 颗 粒 0.5g:20000单 位 颗粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Granules/Promase Ms
社
Hikma
Glycopyrrolate 国际公认的同种
Farmaceutica（ P
26-161 格 隆 溴 铵 注 射 液 Injection/Glycopyrrola 1ml:0.2mg 注射剂 美国橙皮书
te 药品
ortugal） Sa
Hikma
Glycopyrrolate 国际公认的同种
Farmaceutica（ P
26-162 格 隆 溴 铵 注 射 液 Injection/Glycopyrrola 2ml:0.4mg 注射剂 美国橙皮书
te 药品
ortugal） Sa

37
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

经审核确定的国

Mecobalamin 卫材（中国）药 外原研企业在中

26-163 甲 钴 胺 注 射 液 1ml:0.5mg 注射剂 原研地产化
Injection/弥 可 保
业有限公司 国境内生产的药

Ambroxol
Hydrochloride Oral
盐酸氨溴索口服溶 100ml:0.6g（ 100 Sanofi-Aventis
Solution/Mucosolvan
26-164 口 服 溶 液 剂 Deutschland 未进口原研药品 欧盟上市
Kindersaft/
液 ml） GmbH
Mucosolvan
Hustensaft

Cheplapharm
维 生 素 K1注 射 液 Vitamin K1
Arzneimittel
26-165 Injection/Konakion MM 1ml:10mg 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
GmbH/Roche
（胶束注射液） 10mg
Pharma AG

国际公认的同种
26-166 维 生 素 K1注 射 液 Vitamin K1 Injection 1ml： 10mg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
药品

38
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
0.5%
盐酸左西替利嗪口 Levocetirizine
（ 10ml， 15ml， UCB Pharma
26-167 Dihydrochloride Oral 口服溶液剂 未进口原研药品 欧盟上市
S.P.A.
服滴剂 Drops,Solution
20ml）

经审核确定的国
Sodium Hyaluronate 5ml:5mg
参天制药（中 外原研企业在中
Eye Drops/Hialid（ 爱 (分 子 量 范 围 :50万
26-168 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 眼用制剂 原研地产化
国）有限公司 国境内生产的药
丽） ~149万 )
品

经审核确定的国
Sodium Hyaluronate 5ml:15mg(分 子 量
参天制药（中 外原研企业在中
Eye Drops/Hialid（ 爱
26-169 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 范 围 :50万 ~149 眼用制剂 原研地产化
国）有限公司 国境内生产的药
丽）
万)
品

39
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

0.1%（ 10ml） (分
Sodium Hyaluronate
子 量 范 围 :200万 国内上市的原研
Eye Drops/Hycosan（ 海
26-170 玻 璃 酸 钠 滴 眼 液 眼用制剂 Eusan GmbH 原研进口
~300万 )（ 无 防 腐 药品
露）
剂）

片剂（缓释 Salix
Budesonide Extended
26-171 布 地 奈 德 缓 释 片 9mg Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
release Tablets/Uceris
片） Inc

塩野義製薬株式
Peramivir
26-172 帕 拉 米 韦 注 射 液 300mg（ 60ml） 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Rapiacta
会社
Iron Proteinsuccinylate
Oral
蛋白琥珀酸铁口服 15ml:40mg（ 以 铁 国内上市的原研
26-173 Solution/Ferplex（ 菲 普 口 服 溶 液 剂 Italfarmaco S.A. 原研进口
溶液 计） 药品
利）

40
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Mepivacaine
盐酸甲哌卡因注射 Hydrochloride 国际公认的同种
26-174 Injection/Scandonest 1.8ml:54mg 注射剂 Septodont 国际公认进口
液 药品
（斯康杜尼）
Mepivacaine
Hydrochloride and
Adrenaline
盐 酸 甲 哌 卡 因 /肾 国内上市的原研
Injection/
26-175 1.8ml/支 注射剂 Septodont 原研进口
上腺素注射液 Scandonest（ 斯 康 杜 药品

尼）
Roxatidine Acetate
盐酸罗沙替丁醋酸 あすか製薬株式
Hydrochloride
26-176 75mg 胶囊剂 未进口原研 日本上市
Sustained Release
酯缓释胶囊 会社
Capsules/ALTAT

盐酸西替利嗪滴眼 Eyevance
Cetirizine Ophthalmic
26-177 0.24%（ 5ml） 滴眼剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Solution/Zerviate
液 Llc

41
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

盐酸西替利嗪滴眼 Eyevance
Cetirizine Ophthalmic
26-178 0.24%（ 7.5ml） 滴眼剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Solution/Zerviate
液 Llc

注射用盐酸表柔比 Epirubicin ファイザー株式

26-179 Hydrochloride for 10mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
星 Injection/Farmorubicin 会社

盐酸格拉司琼注射 Granisetron Roche/Atnahs

26-180 Hydrochloride 3mg/3ml 注射剂 Pharma 未进口原研药品 欧盟上市
液 Injection/Kytril Netherlands B.V.

Dopamine 協和発酵キリン
26-181 盐 酸 多 巴 胺 注 射 液 Hydrochloride 2.5ml:50mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Inovan 株式会社

Dopamine 協和発酵キリン
26-182 盐 酸 多 巴 胺 注 射 液 Hydrochloride 5ml:100mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Inovan 株式会社
Dopamine
Hospira Uk
26-183 盐 酸 多 巴 胺 注 射 液 Hydrochloride 5ml:200mg 注射剂 未进口原研药品 欧盟上市
Limited
Injection/--

42
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Pantoprazole Sodium
泮托拉唑钠肠溶干 Wyeth
for Suspension,
26-184 40mg 口 服 混 悬 剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 美国橙皮书
Delayed
混悬剂 Inc
Release/Protonix
Paricalcitol
26-185 帕 立 骨 化 醇 胶 囊 1mg 胶囊剂 Abbvie Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书
Capsule/Zemplar
Paricalcitol
26-186 帕 立 骨 化 醇 胶 囊 2mg 胶囊剂 Abbvie Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
Capsule/Zemplar
Ticagrelor
26-187 替 格 瑞 洛 分 散 片 Orodispersible 90mg 片剂 Astrazeneca AB 未进口原研药品 欧盟上市
Tablet/Brilique
Chlobamolie ニ プ ロ ESフ ァ ー
26-188 盐 酸 妥 洛 特 罗 片 Hydrochloride 1mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Berachin マ株式会社

Chlobamolie マ イ ラ ン EPD合 同
26-189 盐 酸 妥 洛 特 罗 片 Hydrochloride 1mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Hokunalin 会社

マ イ ラ ン EPD合 同
Tulobuterol
26-190 妥 洛 特 罗 贴 剂 0.5mg/贴 贴剂 未进口原研药品 日本上市
Patch/Hokunalin
会社

43
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

マ イ ラ ン EPD合 同
Tulobuterol
26-191 妥 洛 特 罗 贴 剂 1mg/贴 贴剂 未进口原研药品 日本上市
Patch/Hokunalin
会社

マ イ ラ ン EPD合 同
Tulobuterol
26-192 妥 洛 特 罗 贴 剂 2mg/贴 贴剂 未进口原研药品 日本上市
Patch/Hokunalin
会社

Pregabalin Extended 片剂（缓释

26-193 普 瑞 巴 林 缓 释 片 release Tablets/Lyrica 82.5mg Pf Prism CV 未进口原研药品 美国橙皮书
Cr 片）

Pregabalin Extended 片剂（缓释

26-194 普 瑞 巴 林 缓 释 片 release Tablets/Lyrica 165mg Pf Prism CV 未进口原研药品 美国橙皮书
Cr 片）

Pregabalin Extended 片剂（缓释

26-195 普 瑞 巴 林 缓 释 片 release Tablets/Lyrica 330mg Pf Prism CV 未进口原研药品 美国橙皮书
Cr 片）
Suvorexant
26-196 苏沃雷生片 10mg 片剂 ＭＳＤ株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Belsomra

44
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Suvorexant
26-197 苏沃雷生片 15mg 片剂 ＭＳＤ株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Belsomra
Suvorexant
26-198 苏沃雷生片 20mg 片剂 ＭＳＤ株式会社 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Belsomra
Bupivacaine
盐酸布比卡因注射 Hydrochloride 0.5%
26-199 Injection/Marcaine 注射剂 Hospira Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
（ 10ml:50mg）
液 Hydrochloride
Preservative Free
Bupivacaine
盐酸布比卡因注射 Hydrochloride 0.75%
26-200 Injection/Marcaine 注射剂 Hospira Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
（ 10ml:75mg）
液 Hydrochloride
Preservative Free
Eliglustat Genzyme Europe
26-201 依利格鲁司他胶囊 84mg 胶囊剂 未进口原研药品 欧盟上市
Capsules/Cerdelga B.V.

注射用乳糖酸红霉 Erythromycin 500mg/VIAL（ 普

26-202 Lactobionate for 注射剂 Hospira Inc 未进口原研药品 美国橙皮书
素 Injection/Erythrocin 通西林瓶）

45
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

Olopatadine 協和キリン株式
26-203 盐 酸 奥 洛 他 定 颗 粒 Hydrochloride 0.5%（ 0.5g/袋 ） 颗粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Granules/Allelock 会社

Bromhexine サノフィ株式会
26-204 盐 酸 溴 己 新 细 粒 剂 Hydrochloride Fine 2%（ 100g/瓶 ） 细粒剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Granules/Bisolvon 社

中外製薬株式会
Nicorandil for
26-205 注 射 用 尼 可 地 尔 2mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Sigmart
社

中外製薬株式会
Nicorandil for
26-206 注 射 用 尼 可 地 尔 12mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Sigmart
社

中外製薬株式会
Nicorandil for
26-207 注 射 用 尼 可 地 尔 48mg 注射剂 未进口原研药品 日本上市
Injection/Sigmart
社

46
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

富士フイルム富
Piperacillin Sodium
26-208 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 1g 注射剂 未进口原研药品 日本上市
for Injection/Pentcillin
山化学株式会社

富士フイルム富
Piperacillin Sodium
26-209 注 射 用 哌 拉 西 林 钠 2g 注射剂 未进口原研药品 日本上市
for Injection/Pentcillin
山化学株式会社
Mupirocin Beecham/
26-210 莫 匹 罗 星 软 膏 2%（ 15g/支 ） 软膏剂 未进口原研药品 欧盟上市
Ointment/Bactroban GlaxoSmithKline
1GM CONTAINS
AT
LEAST 900mg
欧 米 加 -3-酸 乙 酯 Omega-3-Acid Ethyl OF 胶 囊 剂 （ 软 Smithkline
26-211 Esters Soft THE ETHYL Beecham/GlaxoS 未 进 口 原 研 药 品 美 国 橙 皮 书
软胶囊 Capsules/Lovaza ESTERS 胶囊） mithKline
OF OMEGA-3
FATTY
ACIDS

47
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

100ml:400mg， 4
盐酸托莫西汀口服 Atomoxetine 国内上市的原研
Eli Lilly &
26-212 Hydrochloride Oral mg/ml（ 以 口服溶液剂 原研进口
Company Limited
溶液 Solution 药品
C 1 7 H 21 NO计 ）

100ml:400mg， 4
盐酸托莫西汀口服 Atomoxetine
26-213 Hydrochloride Oral mg/ml（ 以 口服溶液剂 Lilly 未进口原研药品 欧盟上市
溶液 Solution/Strattera
C 1 7 H 21 NO计 ）
Celecoxib Astellas Pharma
26-214 塞来昔布片 100mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Celecox Inc.
Celecoxib Astellas Pharma
26-215 塞来昔布片 200mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Celecox Inc.
Sitagliptin and
以 西 格 列 汀 /盐 酸
西格列汀二甲双胍 Metformin 片剂（缓释
Merck Sharp and
26-216 Hydrochloride 未进口原研药品 美国橙皮书
二甲双胍计 Dohme Corp
缓释片 Extended-release 片）
Tablets/Janumet Xr 50mg/500mg

48
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Sitagliptin and
以 西 格 列 汀 /盐 酸
西格列汀二甲双胍 Metformin 片剂（缓释
Merck Sharp and
26-217 Hydrochloride 未进口原研药品 美国橙皮书
二甲双胍计 Dohme Corp
缓释片 Extended-release 片）
Tablets/Janumet Xr 50mg/1000mg
Sitagliptin and
以 西 格 列 汀 /盐 酸
西格列汀二甲双胍 Metformin 片剂（缓释
Merck Sharp and
26-218 Hydrochloride 未进口原研药品 美国橙皮书
二甲双胍计 Dohme Corp
缓释片 Extended-release 片）
Tablets/Janumet Xr 100mg/1000mg

以头孢呋辛
欧盟上市（上
Cefuroxime Sodium GlaxoSmithKline
26-219 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 （ C 1 6 H 16 N 4 O 8 S） 注射剂 未进口原研药品
for Injection/Zinacef UK
市国英国）
计 250mg

以头孢呋辛
欧盟上市（上
Cefuroxime Sodium GlaxoSmithKline
26-220 注 射 用 头 孢 呋 辛 钠 （ C 1 6 H 16 N 4 O 8 S） 注射剂 未进口原研药品
for Injection/Zinacef UK
市国英国）
计 1.5g

49
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Nifuratel
国内上市的原研
Tablets/Macmiror（ 麦
26-221 硝呋太尔片 200mg 片剂 Polichem S.R.L. 原研进口
药品
咪诺）

柳氮磺吡啶口服混 Rosemont
Sulfasalazine Oral
26-222 250mg:5ml 口 服 混 悬 剂 Pharmaceuticals 欧盟上市
Suspension
悬液 Ltd
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-223 0.375mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Extended release Pharmaceuticals
片
Tablets/Mirapex ER Inc
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-224 1.5mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Extended release Pharmaceuticals
片
Tablets/Mirapex ER Inc
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-225 0.26mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Prolonged-release International
片
Tablets/Sifrol GmbH

50
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-226 1.05mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Prolonged-release International
片
Tablets/Sifrol GmbH
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-227 2.1mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Prolonged-release International
片
Tablets/Sifrol GmbH
Pramipexole Boehringer
盐酸普拉克索缓释
Dihydrochloride Ingelheim
26-228 3.15mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Prolonged-release International
片
Tablets/Sifrol GmbH
Memantine
Allergan Sales
26-229 盐 酸 美 金 刚 片 Hydrochloride 5mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
LLC
Tablets/Namenda
Memantine
Allergan Sales
26-230 盐 酸 美 金 刚 片 Hydrochloride 10mg 片剂 未进口原研药品 美国橙皮书
LLC
Tablets/Namenda

51
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

每 掀 0.5ml， 含 盐
盐酸美金刚口服溶 Memantine Merz
26-231 Hydrochloride Oral 酸 美 金 刚 5mg， 口 服 溶 液 剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 欧盟上市
液 Solution/Axura GmbH
50ml/瓶

每 掀 0.5ml， 含 盐
盐酸美金刚口服溶 Memantine Merz
26-232 Hydrochloride Oral 酸 美 金 刚 5mg， 口 服 溶 液 剂 Pharmaceuticals 未进口原研药品 欧盟上市
液 Solution/Axura GmbH
100ml/瓶
Memantine
盐酸美金刚口服溶 国际公认的同种
Hydrochloride Oral
26-233 2mg/ml（ 360ml） 口 服 溶 液 剂 Lannett Co Inc 美国橙皮书
Solution/Memantine
液 药品
Hydrochloride
MSD
Ezetimibe
26-234 依折麦布片 10mg 片剂 International 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Zetia
GmbH

52
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

76%（ 以 碘 帕 醇
Iopamidol Bracco
26-235 碘 帕 醇 注 射 液 计 ,批 准 的 所 有 装 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Injection/Isovue-370 Diagnostics Inc

量）

61%（ 以 碘 帕 醇
Iopamidol
Bracco
26-236 碘 帕 醇 注 射 液 Injection/Isovue M- 计 ,批 准 的 所 有 装 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Diagnostics Inc
300/Isovue -300
量）

51%（ 以 碘 帕 醇
Iopamidol Bracco
26-237 碘 帕 醇 注 射 液 计 ,批 准 的 所 有 装 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Injection/Isovue-250 Diagnostics Inc

量）

53
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

41%（ 以 碘 帕 醇
Iopamidol
Bracco
26-238 碘 帕 醇 注 射 液 Injection/Isovue M- 计 ,批 准 的 所 有 装 注射剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Diagnostics Inc
200/Isovue-200
量）
Amisulpride
26-239 氨磺必利片 50mg 片剂 Sanofi/Aventis 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Solian
Amisulpride
26-240 氨磺必利片 100mg 片剂 Sanofi/Aventis 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Solian
Amisulpride
26-241 氨磺必利片 200mg 片剂 Sanofi/Aventis 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Solian
Amisulpride
26-242 氨磺必利片 400mg 片剂 Sanofi/Aventis 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Solian

5mg/ml（ 以 沙 丁
吸 入 用 硫 酸 沙 丁 胺 Salbutamol Sulfate
Glaxosmithkline/
26-243 Inhalation 胺 醇 计 ） （ 10、 吸 入 溶 液 剂 未进口原研药品 欧盟上市
Glaxo Wellcome
醇溶液 Solution/Ventolin
20ml）

54
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

0.021%或
吸入用硫酸沙丁胺 Albuterol Sulfate
Mylan Specialty
26-244 Inhalation 0.63mg/3ml（ 以 沙吸 入 溶 液 剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Lp
醇溶液 Solution/Accuneb
丁胺醇计）

0.042%或
吸入用硫酸沙丁胺 Albuterol Sulfate
Mylan Specialty
26-245 Inhalation 1.25mg/3ml（ 以 沙吸 入 溶 液 剂 未进口原研药品 美国橙皮书
Lp
醇溶液 Solution/Accuneb
丁胺醇计）

0.083%或 2.5mg/
吸入用硫酸沙丁胺 国际公认的同种
Albuterol Sulfate
26-246 3ml（ 以 沙 丁 胺 醇 吸 入 溶 液 剂 Nephron Corp 美国橙皮书
Inhalation Solution/-
醇溶液 药品
计）
Metformin
盐酸二甲双胍缓释 Hydrochloride 片剂（缓释 Bruno
26-247 Sustained-release 500mg Farmaceutici 未进口原研药品 欧盟上市
片 Tablets/Glucophage 片） S.P.A
Unidie

55
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Tadalafil Eli Lilly
26-248 他达拉非片 5mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Cialis Nederland B.V.
Tadalafil Eli Lilly
26-249 他达拉非片 10mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Cialis Nederland B.V.
Tadalafil Eli Lilly
26-250 他达拉非片 20mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Cialis Nederland B.V.
Tadalafil
26-251 他达拉非片 5mg 片剂 Lilly USA, LLC 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Cialis
Tadalafil
26-252 他达拉非片 10mg 片剂 Lilly USA, LLC 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Cialis
Tadalafil
26-253 他达拉非片 20mg 片剂 Lilly USA, LLC 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Cialis
Alendronate Sodium
26-254 阿 仑 膦 酸 钠 片 10mg 片剂 Merck and Co Inc 未 进 口 原 研 药 品 美 国 橙 皮 书
Tablets/Fosamax
Alendronate Sodium
26-255 阿 仑 膦 酸 钠 片 70mg 片剂 Merck and Co Inc 未 进 口 原 研 药 品 美 国 橙 皮 书
Tablets/Fosamax
Agomelatine
Les Laboratoires
26-256 阿 戈 美 拉 汀 片 Tablets/Valdoxan; 25mg 片剂 未进口原研药品 欧盟上市
Servier.
Thymanax
Bristol-Myers
Entecavir
26-257 恩替卡韦片 0.5mg 片剂 Squibb Pharma 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Baraclude
EEIG

56
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2
Bristol-Myers
Entecavir
26-258 恩替卡韦片 1mg 片剂 Squibb Pharma 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Baraclude
EEIG

第一三共株式会
Levofloxacin
26-259 左 氧 氟 沙 星 片 250mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Cravit
社
Levofloxacin
26-260 左 氧 氟 沙 星 片 250mg 片剂 Sanofi 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Tavanic

第一三共株式会
Levofloxacin
26-261 左 氧 氟 沙 星 片 500mg 片剂 未进口原研药品 日本橙皮书
Tablets/Cravit
社
Levofloxacin
26-262 左 氧 氟 沙 星 片 500mg 片剂 Sanofi 未进口原研药品 欧盟上市
Tablets/Tavanic
Otsuka
Aripiprazole
26-263 阿立哌唑片 30mg 片剂 Pharmaceutical 未进口原研药品 美国橙皮书
Tablets/Abilify
Co Ltd

57
序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2

1.未 在 国 内 上 市 品 种 ， 需 参 照 原 总 局 2015年 第 230号 公 告 等 的 相 关 要 求 开 展 研 究 ， 通 用 名 、 剂 型 等 经 药 典 委 核 准 后 为

备注 准。

2.参 比 制 剂 目 录 公 示 后 ， 未 正 式 发 布 的 品 种 将 进 行 专 题 研 究 ， 根 据 研 究 结 果 另 行 发 布 。

58
 附件2

未通过审议的参比制剂品种目录

序号 药品通用名称 英 文 名 称 /商 品 名 规格 剂型 持证商 备注

经一致性评价专家委员会审

议，根据《总局关于匹多莫德
Pidotimod Oral
匹多莫德口服溶 口服液启动临床有效性试验的
Solution/Polimod
1 400mg/7ml/瓶 口服溶液剂 Polichem S.R.L.
液 （普利莫） 通知》食药监药化管函

〔 2018〕 31号 ， 本 品 临 床 有 效

性证据不足
2 Methotrexate 50mg/ml Link Medical Products
甲氨蝶呤注射液 注射剂 经一致性评价专家委员会审
Injection/Trexject Pty Ltd T/A Link
(0.5ml、 0.45ml、
Pharmaceuticals
议，已公示原研作为参比制剂
0.40ml、 0.35ml、

59
 0.30ml、 0.25ml)

经一致性评价专家委员会审

议，本品为改规格品种，已发
3 阿 加 曲 班 注 射 液Argatroban Injection 20ml: 10mg 注射剂 沢井製薬株式会社
布原研进口为参比制剂，原研

无此规格

Acarbose Chewable 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，

4 阿卡波糖咀嚼片 50mg 咀嚼片
Tablets
原研无此剂型

Acarbose Chewable 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，

5 阿卡波糖口崩片 50mg 口崩片
Tablets
原研无此剂型
Pantoprazole Sodium
泮托拉唑钠肠溶 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
6 Enteric-Coated 20mg 胶囊剂
胶囊 Capsules 原研无此剂型

7 Pantoprazole Sodium 40mg

泮托拉唑钠肠溶 胶囊剂 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
Enteric-Coated

60
 胶囊 Capsules 原研无此剂型

对 乙 酰 氨 基 酚 干 Paracetamol for 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，

8 1.01g:0.3g 干混悬剂
Suspension
混悬剂 原研无此剂型
Fat-Soluble
注射用脂溶性维 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
9 Vitamin(I） for 复方制剂 注射剂
生素（Ⅰ） 原研无此剂型
Injection
Fat-Soluble
注射用脂溶性维 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
10 Vitamin(II） for 复方制剂 注射剂
生 素 （ II ） 原研无此剂型
Injection

Azithromycin 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
11 阿奇霉素颗粒 0.1g 颗粒剂
Granules
原研无此剂型
12 Azithromycin 0.25g
阿奇霉素颗粒 颗粒剂 经一致性评价专家委员会审议，本品为改剂型品种，
Granules

61
 原研无此剂型
Chlobamolie
经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，
13 盐酸妥洛特罗片 Hydrochloride 1mg 片剂
Tablets 原研无此规格

100ml: 帕 拉 米 韦
Peramivir and
帕拉米韦氯化钠 （ 以 C 1 5 H 28 N 4 O 4 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，
14 Sodium Chloride 注射剂
注射液 Injection 计 ） 0.15g 与 氯 化 原研无此规格

钠 0.9g

100ml: 帕 拉 米 韦
Peramivir and
帕拉米韦氯化钠 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，
Sodium Chloride （ 以 C 1 5 H 28 N 4 O 4
15 注射剂
注射液 Injection 原研无此规格
计 ） 0.3g 与 氯 化 钠
0.9g

经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，
16 克霉唑乳膏 Clotrimazole Cream 3% 乳膏剂
原研无此规格

62
 Compound
Pseudoephedrine 每粒含盐酸伪麻黄
复方盐酸伪麻黄 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，
17 Hydrochloride 碱 90mg, 马 来 酸 氯 缓 释 胶 囊 剂
碱缓释胶囊 Sustained release 原研无此规格
苯 那 敏 4mg
Capsules

胞 磷 胆 碱 钠 注 射 Citicoline Sodium 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，

18 2ml:0.2g 注射剂
Injection
液 原研无此规格

胞 磷 胆 碱 钠 注 射 Citicoline Sodium 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，

19 5ml:0.5g 注射剂
Injection
液 原研无此规格

胞 磷 胆 碱 钠 注 射 Citicoline Sodium 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，

20 5ml:1g 注射剂
Injection
液 原研无此规格

开塞露（含甘 含 甘 油 42.5% 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，

21 Glycerine Enema 灌肠剂
油） （ G:G ） 原研无此规格
22 Betamethasone
倍他米松磷酸钠 1ml:2.63mg （ 相 当 注 射 剂 经一致性评价专家委员会审议，本品为改规格品种，

63
 Sodium Phosphate
注射液 于 倍 他 米 松 2mg ） 原研无此规格
Injection

64