HI16C0699

보건의료기술연구개발사업

Health Technology R&D Project

중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개

발
Development of variable collimator for patient safety during
interventional radiological procedures

주관연구기관 : 한국원자력의학원 직인

보건복지부
 H
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9

중
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방
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선

시
술
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서
환
자
<주의> 안
전
1. 이 보고서는 보건복지부에서 지원한 보건의료기술연구개 을
발사업의 최종보고서입니다.
위
한
2. 이 보고서 내용을 발표할 때에는 반드시 보건복지부에서
지원한 보건의료기술연구개발사업의 연구결과임을 밝혀야 가
합니다. 변
형

콜
리
메
이
터
개
발

보
건
복
지
부
2. 제출문

제출문

보건복지부 장관 귀하

이 보고서를 ‘ 중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개발(HI16C0699)’ 과제의 최종

보고서로 제출합니다.

2018년 02월 13일

주관연구기관 : 한국원자력의학원 직인

주관연구책임자 : 박승우 직인

참여기업 :
3. 보고서 요약서

보고서 요약서

과제고유번호 HI16C0699 총연구기간 2016-04-01 ~ 2017-12-31

연구사업명 보건의료기술연구개발사업

보건산업기술분류 대분류 의료영상 기기기술 중분류 의료영상시스템 소분류 X선 영상기기

연구단계 개발 실용화대상여부 비실용화

국문 중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개발

연구과제명
Development of variable collimator for patient safety during interventional radiological
영문
procedures
주관연구기관 한국원자력의학원

주관 연구책임자 성명 박승우 소속기관 한국원자력의학원

세부과제현황

세부과제 세부과제명 세부기관명 연구책임자

조회된 자료가 없습니다.

최종보고서 평가 면제 신청여부 □ 매출액 초과달성 □ 성과실적점수 5점 이상(중개기반연구만 해당)

최종보고서 비공개 승인 신청여부 □ 비공개 승인 (신청기간 : ~ )

과제요약
? 진단방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 위하여 80kVp에서 99% 이상, 120kVp에서 95% 이상 물리적
차폐가 가능한 가변형 콜리메이터의 시작품 개발을 완료함
? 상용 중재적 방사선 시술 기기인 C-arm 기기의 헤드에 부착 가능한 모델에 대한 개발을 완료하였으며 터치패널을 이용한 사
용자 인터페이스 및 운영 소프트웨어의 개발을 완료함
? C-arm에 적용 상태에서 선량평가에 대한 검증을 완료하였으며, 전자적 안정성평가를 위해 전자파 안전에 대한 시험을 진행함

색인어 한글 중재적 방사선 시술 / 환자선량 / 가변형 콜리메이터

(각 5개 이상) 영어 Interventional radiological procedures / dose reduction / variable collimator
4. 요약문(한글)

요약문

연구과제명 중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개발

주관연구기관 한국원자력의학원 주관연구책임자 박승우

참여기업

총연구기간 2016-04-01 ~ 2017-12-31

1. 연구의 목적 및 내용
○ 중재적 방사선 시술 동안 환자의 안전 및 삶의 질 향상을 위하여 시술 및 진단에 불필요한 선량을 감소하기 위한 물리적 차폐
가 가능한 가변형 콜리메이터 개발
- 진단방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 위하여 80kVp에서 99% 이상, 120kVp에서 95% 이상 물리적 차
폐가 가능한 가변형 콜리메이터 개발
- 상용 중재적 방사선 시술 기기에 부착 가능하며 터치패널이 포함된 독립제어가 가능한 형태의 가변형 콜리메이터 모듈 개발
2. 연구개발성과
○ 방사선 투시 조영 장치 차폐 핵심 요소기술 개발
?가공편의 방사선 차폐 후보물질 시뮬레이션 및 차폐 전산모사
?개별 leaf 사이 누설선량 최소화를 위한 콜리메이터 설계 및 시뮬레이션
?효율 구동 기반의 개별 leaf 구조설계
?개별 leaf Prototype 제작 및 Pilot Test
○ 사용자 인터페이스 기술 개발
?상용 기기 부착 형태의 사용자 맞춤 디자인 설계
?leaf제어 사용자 인터페이스 개발
?콜리메이터 운용을 위한 공학 설계
?터치 패널을 이용한 HMI 기반의 사용자 인터페이스 모듈 최적화
?운영 소프트웨어개발
○ 신뢰성 TEST 및 인증 준비
?시제품 평가 및 검증
?신뢰성 TEST 및 인증 실시
○ 본 연구에서 제안한 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은 진단 방사선 영역에서는 세계 최초로 시도되는 기술로 중재적
방사선 시술 장비에 부착 가능한 가변형 콜리메이터 모듈의 시제품 완성, 국내· 국제 특허출원과 국제 전문 학술발표 및 논문 게
재를 함
3. 연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
○ 최근 방사선에 대한 불안감이 급속도로 커지고 있는 시점이지만, 현재 사용되고 있는 방사선 진단기기의 대부분이 피폭선량
감소에 대한 수단이 적용되지 않아 방사선 진단의 거부감이 늘어나고 있음
○ 본 연구에서 개발 하고자하는 가변형 콜리메이터를 중재적 방사선 시술, 일반촬영 검사, 치과 방사선 검사 시에 활용한다면
피폭 선량 감소를 실현 할 수 있음
5. 요약문(영문)

SUMMARY

Title Development of variable collimator for patient safety during interventional radiological procedures
Korea Institute of Radiological
Institute Project Leader PARK SEUNGWOO
&amp;amp;amp; Medical Sciences
Associated
Company

Project Period 2016-04-01 ~ 2017-12-31

1. Purpose & Contents
○ Development of a physical variable collimator reducing the unnecessary dose to improve the quality of life and safety
of patient during interventional radiological procedures
2. Results
○ Development of the key elements for radiation shielding in fluoroscopy X-ray unit
? Monte carlo simulation about shielding materials for ease of making
? Design and simulation of the collimator in order to minimize leakage dose between individual leaf
? Efficiency drive based on the individual leaf structure design
? Production of Prototype for Individual leaf and Pilot Test
○ Development of user interface technology
? Customized design possible to attach in commercial equipment for user
? Development of user interface for leaf control
? Engineering design for the collimator operation
? Optimization of user interface module using a touch panel based HMI
? Development of Management software
○ Preparation for reliability and certification test
? Evaluation and validation for prototype
? Implementation of reliability test
○ Patent applications and international professional academic presentations and papers published about variable
collimator modules that can be attached to the interventional radiological procedures
3. Expected Contribution
○ Recently, The feeling of rejection of most radiation diagnosis has been rapidly increasing because radiation diagnostic
equipment used currently is not applied for the reduction exposure dose
○ The variable collimator has been able to achieve a reduction in the dose if utilized in intervenation radiography, dental
radiogrraphy and general radiography
6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획

종합성과현황
연구성과 실적
최종연구종료
연구성과 유형 성과목표 연구성과 실적
달성도(%) 3년 후 계획
(누계치)
국외SCI(E)등재학술지 1 1 100 1
국외SCI(E)비등재학술지 0 0 0 0
논문게재
국내SCI(E)등재학술지 0 0 0 0
국내SCI(E)비등재학술지 2 1 50 0
국제출원 1 1 100 0
국제등록 0 0 0 0
특허출원 및 등록
국내출원 1 1 100 0
국내등록 0 0 0 1
사업화현황 사업화 0 0 0 0
장기 0 0 0 0
학술 및 기술연수지원
단기 0 0 0 0
기술료(정부납부기술료) 기술료 0 0 0 0
디자인 0 0 0 0
기타지식재산권 상표 0 0 0 0
실용신안 0 0 0 0
시제품개발 1 1 100 0
제품개발
상품화출시 0 0 0 0
신공정개발 0 0 0 0
공정개발
기존공정개선 0 0 0 0
국외 0 0 0 0
기술이전
국내 0 0 0 0
신규고용창출 신규 고용창출 0 0 0 0
신의료기술개발 0 0 0 0
신의료기술개발
기존의료기술개발 0 0 0 0
학사 0 0 0 0
석사 0 1 100 0
인력지원
박사 1 1 100 0
기타 0 0 0 0
산업기술인력양성 산업기술인력양성 0 0 0 0
국제학술회의개최 학술회의개최 0 0 0 0
외국연구자유치 0 0 0 0
인력교류
해외파견 0 0 0 0
MOU체결 0 0 0 0
국제협력기반 수요조사 0 0 0 0
공동연구 0 0 0 0
생명연구자원의기탁 등 임상연구자원확보 0 0 0 0
진료지침개발 진료지침개발 0 0 0 0
승인 0 0 0 0
품목승인/인증/허가 인증 0 0 0 0
허가 0 0 0 0
임상시험실시 임상시험실시 0 0 0 0
비임상시험실시 비임상시험실시 0 0 0 0
기술무역성과 기술무역성과 0 0 0 0
6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획

종합성과현황
연구성과 실적
최종연구종료
연구성과 유형 성과목표 연구성과 실적
달성도(%) 3년 후 계획
(누계치)
산업지원 0 0 0 0
경제사회파급효과
고용창출 0 0 0 0
기타 기타 0 3 300 0
6.2 연구성과 유형별 세부 내역
6.2.1 연구논문

순 SCI(E) 게재일 세부 병기
구분 논문명 학술지명 IF
번 여부 게재단계 표기 표기
진단 X-ray용 다엽콜리메이터 개발 및 유용성 Journal of Electrical 2018-03-01 단독
1 국외 SCI(E) 0.525 단독
연구 Engineering & Technology
publish 사사
진단용 다엽콜리메이터 개발을 위한 몬테칼로 2016-12-26 단독
2 국내 비SCI(E) 방사선기술과학 단독
시뮬레이션 연구 publish 사사

합계 2

6.2.2 지적재산권

순 출원/ 출원 출원/ 세부
구분 출원국 지적재산권명
번 등록 (등록)일 등록번호 표기

진단 방사선 기기용 가변형 콜리메이터 모듈 및 이

1 국내 출원 대한민국 2017-02-07 10-2017-0016673 단독
를 이용한 시스템

진단 방사선 기기용 가변형 콜리메이터 모듈 및 이 PCT/KR2017/01452

2 국외 출원 국제(PCT) 2017-12-12 단독
를 이용한 시스템 8

합계 2
6.2.3 제품개발

기업유형 기타 개발유형 시제품개발

해당세부
단독
과제표기

개발업체명 한국원자력의학원 대표자

개발제품명 KIRAMS PWM CONTROLLER V1.0

개발완료일 2017-10-20 제품출시일

직전년도 직전년도
※보고서를 작성하는 년도의 ※보고서를 작성하는 년도의
누적액 누적액
직전년도 12월까지 발생한 직전년도 12월까지 발생한
매출액의 누적 총액임 매출액의 누적 총액임
제품국내 제품국외
매출액 매출액

당해년도 ※보고서를 작성하는 년도의 당해년도 ※보고서를 작성하는 년도의

1월부터 현재까지 발생한 1월부터 현재까지 발생한
매출액임 매출액임

다엽콜리메이터의 구성요소인 다수의 모터를 제어하기 위한 인터페이스 보드로 외부에 따로 리미트 센

서를 사용하지 않고 고도의 알고리즘으로 모터의 상태를 지속적으로 관찰할 수 있는 기능이 포함됨

제품의용도
및
성과의의
7. 참여연구원 현황표

소속
세부 성명 직급
기관명
과제책임자 한국원자력의학원 박승우 선임급
참여연구원 한국원자력의학원 백종현 원급
참여연구원 원자력병원 안효근 선임급
참여연구원 한국원자력의학원 한수철 원급
보안과제( ), 일반과제( O) / 공개( O ), 비공개( )
임상연구인프라조성사업 최종보고서
HI16C0699

중재적 방사선 시술에서

환자안전을 위한 가변형
콜리메이터 개발 최종보고서

2018. 2. 12.
주관연구기관 / 한국원자력의학원

보건복지부
한국보건산업진흥원
 제 출 문
보건복지부 장관 귀하

본 보고서를 “중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개발”(총

연구개발기간：2016.4.1 ~ 2017.12.31)과제의 최종보고서로 제출합니다

2018. 2. 12.

주관연구기관명 : 한국원자력의학원 (대표자) (인)

세부연구기관명 : (대표자) (인)
참여기업명 : (대표자) (인)

주관연구책임자 : 박 승 우
세부연구책임자 :
참여기업책임자 :
 보고서 요약서

해 당 단 계 2016.04.01.
과제번호 HI16C0699 단 계 구 분 1/1
연 구 기 간 - 2017.12.31

중사업명 보건의료기술연구개발사업
연구사업명
세부 사업명 임상연구인프라조성사업

대과제명 중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한 가변형 콜리메이터 개발

연구과제명
세부 과제명

해당단계 총: 3명 정부:140,000천원
해당단계
참 여 내부: 명 민간: 천원
연 구 개 발 비
연구원 수 외부: 명 계:140,000천원
연구책임자 박승우
총 연구기간 총: 3명 정부:140,000천원
참 여 내부: 3명 총 연구개발비 민간: 천원
연구원 수 외부: 명 계:140,000천원

연구기관명 및 참여기업명
한국원자력의학원 방사선기기부
소속부서명
상대국명: 상대국 연구기관명:
국제공동연구

연구기관명: 연구책임자:
위 탁 연 구

요약 보고서 면수
◦ 진단방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 66
위하여 80kVp에서 99% 이상, 120kVp에서 95% 이상 물리적 차
폐가 가능한 가변형 콜리메이터의 시작품 개발을 완료함
◦ 상용 중재적 방사선 시술 기기인 C-arm 기기의 헤드에 부착
가능한 모델에 대한 개발을 완료하였으며 터치패널을 이용한
사용자 인터페이스 및 운영 소프트웨어의 개발을 완료함
◦ C-arm에 적용 상태에서 선량평가에 대한 검증을 완료하였으
며, 전자적 안정성평가를 위해 전자파 안전에 대한 시험을 진
행함

- 1 -
 국문 요약문

○ 중재적 방사선 시술 동안 환자의 안전 및 삶의 질 향상을 위하여 시술 및 진

단에 불필요한 선량을 감소하기 위한 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이
터 개발
연구의 - 진단방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 위하여 80kVp에
목적 및 내용 서 99% 이상, 120kVp에서 95% 이상 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이터
개발
- 상용 중재적 방사선 시술 기기에 부착 가능하며 터치패널이 포함된 독립제어
가 가능한 형태의 가변형 콜리메이터 모듈 개발
○ 방사선 투시 조영 장치 차폐 핵심 요소기술 개발
• 가공편의 방사선 차폐 후보물질 시뮬레이션 및 차폐 전산모사
• 개별 leaf 사이 누설선량 최소화를 위한 콜리메이터 설계 및 시뮬레이션
• 효율 구동 기반의 개별 leaf 구조설계
• 개별 leaf Prototype 제작 및 Pilot Test
○ 사용자 인터페이스 기술 개발
• 상용 기기 부착 형태의 사용자 맞춤 디자인 설계
• leaf제어 사용자 인터페이스 개발
• 콜리메이터 운용을 위한 공학 설계
연구개발성과
• 터치 패널을 이용한 HMI 기반의 사용자 인터페이스 모듈 최적화
• 운영 소프트웨어개발
○ 신뢰성 TEST 및 인증 준비
• 시제품 평가 및 검증
• 신뢰성 TEST 및 인증 실시
○ 본 연구에서 제안한 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은 진단 방사선
영역에서는 세계 최초로 시도되는 기술로 중재적 방사선 시술 장비에 부착
가능한 가변형 콜리메이터 모듈의 시제품 완성, 국내·국제 특허출원과 국제
전문 학술발표 및 논문 게재를 함

○ 최근 방사선에 대한 불안감이 급속도로 커지고 있는 시점이지만, 현재 사용

되고 있는 방사선 진단기기의 대부분이 피폭선량 감소에 대한 수단이 적용되
연구개발성과의
지 않아 방사선 진단의 거부감이 늘어나고 있음
활용계획
○ 본 연구에서 개발 하고자하는 가변형 콜리메이터를 중재적 방사선 시술, 일
(기대효과)
반촬영 검사, 치과 방사선 검사 시에 활용한다면 피폭 선량 감소를 실현 할
수 있음

중심어 중재적 방사선 환자선량 가변형

(5개 이내) 시술 감소 콜리메이터

- 2 -
 〈 SUMMARY 〉
Development of a physical variable collimator reducing the unnecessary dose to
Purpose& improve the quality of life and safety of patient during interventional
Contents
radiological procedures
○ Development of the key elements for radiation shielding in fluoroscopy
X-ray unit
• Monte carlo simulation about shielding materials for ease of making
• Design and simulation of the collimator in order to minimize leakage dose
between individual leaf
• Efficiency drive based on the individual leaf structure design
• Production of Prototype for Individual leaf and Pilot Test
○ Development of user interface technology
Results • Customized design possible to attach in commercial equipment for user
• Development of user interface for leaf control
• Engineering design for the collimator operation
• Optimization of user interface module using a touch panel based HMI
• Development of Management software
○ Preparation for reliability and certification test
• Evaluation and validation for prototype
• Implementation of reliability test
○ Patent applications and international professional academic presentations
and papers published about variable collimator modules that can be
attached to the interventional radiological procedures
○ Recently, The feeling of rejection of most radiation diagnosis has been
rapidly increasing because radiation diagnostic equipment used currently
is not applied for the reduction exposure dose
Expected ○ The variable collimator has been able to achieve a reduction in the dose
Contribution if utilized in intervenation radiography, dental radiogrraphy and general
radiography

Interventional
dose variable
Keywords radiological
reduction collimator
procedures

- 3 -
 〈 목 차 〉
1. 연구개발과제의 개요 ·
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2. 국내외 기술개발 현황 ·
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3. 연구수행 내용 및 결과 ·
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4. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ·
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5. 연구결과의 활용계획 등 ·
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6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ·
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7. 연구개발성과의 보안등급 ·
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8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설․장비현황 ·
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9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적 ·
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10. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ·
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11. 기타사항 ·
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12. 참고문헌 ·
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<별첨1> 자체평가의견서
<별첨2> 최종보고서 비공개 승인요청서
<별첨3> 실적 증빙자료
<별첨4> 기타 첨부서류

- 4 -
1. 연구개발과제의 개요

○ 방사선 투시 조영 시 시술자 및 환자에 들어가는 불필요한 선량을 줄이기 위한 물리

적 방법으로 lead(Pb)과, bismuth같은 차폐물질로 주요 부위를 차폐함으로써 환자의 피
폭 선량을 감소시키는 방법이 사용 중임
○ 본 연구에서는 방사선 투시 조영 시 조사되는 불필요한 피폭 선량을 줄이기 위해 방사
선 투시 조영 장치에 적용 가능한 가변형 콜리메이터를 개발하고자함
○ 개발하고자하는 진단용(KV) 가변형 콜리메이터는 한국원자력의학원에서 국제 특허
(USA8,917,816)를 확보한 치료용(MV) 다엽콜리메이터를 응용한 형태로 진단 분야에서
는 전 세계적으로 상용화되지 않음
○ 본 연구의 사전연구로 수행한 치과 검사 중 하나인 세팔로 검사에 적용한 실험에서
필드 내에 위치한 eyes는, 필드의 감소효과로 인하여 12% 감소하였으며, thyroids는 직
접적인 차폐로 인해 87%의 선량 감소율을 확인 하여 진단용 콜리메이터의 차폐 효과
에 대한 유용성을 평가하였음
○ 사전 연구에서는 단순 X-ray 좔영 장비에 적용하였으나 효과적인 임상적용을 위해
본 과제에서는 시술중 진단 방사선 활용 시간이 길어(평균 60분) 피폭에 대한 우려가
가장 많은 인터벤션 시술에 사용되는 투시 조영 장치에 적합한 형태로 개발 하고자함

그림 1 기존 진단 X-ray 장치의 콜리메이터 그림 2 연구에서 제안한 디엽 콜리메이터

- 5 -
2. 국내외 기술개발 현황

○ 국민의 연간 진단용 방사선검사 건수는 2007년 1억6천만건에서 2011년 2억2천만 건

으로 5년간 약 35% 증가하였음. (식품의약품안전처, 2014)
○ 환자들이 방사선 검사에 노출되는 기회가 날로 증가하고 있으며 이와 같은 이용은 앞
으로 증가될 것으로 기대되기 때문에 방사선 피폭 기회 또한 계속 증가할 것으로 전
망됨. 따라서 방사선 종사자 및 환자나 보호자의 피폭을 개선하고자 하는 사회적 문
제제기가 꾸준히 제기되고 있음
○ 피폭선량 저감화 노력의 일환으로 진단 방사선 영역에서 불필요한 선량 감소를 위하
여 물리적 차폐를 이용한 기존의 연구들은 납과 비스무스 같은 차폐를 환자 몸에 직
접 부착 하여 불필요한 선량을 감소하였으나, 본 연구팀의 제안 방법에서는 직접적으
로 환자 몸에 차폐체를 적용할 필요가 없으며, 고정형 차폐방법에 비해 차폐 형태를
자유롭게 변형이 가능함으로써 환자의 시술부위 모양에 따라 유연하게 대처 할 수 있
다는 장점이 있음
○ 개발한 진단용(KV) 가변형 콜리메이터는 본 연구팀이 국제 특허 (USA8,917,816)를 확
보한 치료용(MV) 다엽콜리메이터를 응용한 형태로 진단 분야에서는 전 세계적으로 상
용화되지 않음
○ 본 연구의 사전연구로 수행한 치과 검사 중 하나인 세팔로 검사에 적용한 실험에서
필드 내에 위치한 eyes는, 필드의 감소효과로 인하여 12% 감소하였으며, thyroids는 직
접적인 차폐로 인해 87%의 선량 감소율을 확인 하여 진단용 콜리메이터의 차폐 효과
에 대한 실험실 수준에서의 유용성을 평가하였음
○ 또한 시술중 진단 방사선 활용 시간이 길어(평균 60분) 피폭에 대한 우려가 가장 많
은 인터벤션 시술에 사용되는 투시 조영 장치에 적용 가능한 형태로 개발 하여 상용
진단방사선기기 적용 가능성을 확인하였음

- 6 -
3. 연구수행 내용 및 결과

가. X-선 진단기기 차폐에 적합한 핵심 요소기술 개발

(1) 가공편의 방사선 차폐 후보물질 시뮬레이션 및 차폐 전산모사

○ 진단기기의 X-선 차폐체 제작에 앞서 차폐물질 선정 및 선정된 물질에 대한 차폐 전

산모사(Monte- Carlo N-particle extend코드 이용)를 수행함

그림 3 진단용 MLC의 전산모사 환경

○ 차폐 후보물질로써 우수한 기계가공성을 가지고 있으면서 차폐형태 구성을 위한 빈번한

움직임이 발생하는 용도를 고려하여 높은 내마모성이 있는 합금공구강(탄소 : 1.6%, 규소
: 0.4%, 망간 : 0.6%, 크롬 : 5%, 몰리브덴 : 1% , 바나듐 : 0.3%)을 선택함

○ 진단방사선 발생장치를 구현하기 위하여 SRS-78 프로그램으로 획득한 에너지 스펙트럼을

삽입하였으며, 고유여과 필터를 표현하였음. 그리고 1차 콜리메이터 및 입사 구 앞에 진단용
다엽콜리메이터를 부착하여 전산모사 수행함

○ 선택된 후보물질에 대한 차페효율의 결과는 에너지에 따른 차폐효율은 진단용 다엽콜리

메이터가 부착되지 않고 조사하여 획득한 그림 1을 기준으로 진단용 다엽콜리메이터를 부
착하였을 때 획득한 그림 2의 값을 이용하여 표 1에서 확인할 수 있었음

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 그림 4 에너지에 따른 빔프로 파일 그림 5 에너지에 따른 빔프로 파일( with
( without MLC) MLC)

80 kVp 100 kVp 120 kVp

Open field 1.44×10-5 1.51×10-5 1.72×10-5

MLC field 2.44×10-7 6.48×10-7 1.10×10-6

Shielding rate(%) 98.3 95.7. 93.6

표 1 차폐체 유무에 다른 에너지에서 차폐효율 비교 결과

(2) 개별 leaf 사이 누설선량 최소화를 위한 콜리메이터 설계 및 시뮬레이션

○ 개별leaf 사이의 누선선량을 최소화를 위한 콜리메이터 설계를 위하여 다음과 같이

leaf의 형태를 달리하여 조사 면에서 x축을 따라 빔 프로파일을 측정하여 비교하였음.

그림 6 차폐체 형태에 따른 조사면의 x축에 따른 빔 프로파일 비교

(a)일자형, (b) Tongue-groove, (c) L 형 (d) 곡선형

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(3) 효율 구동 기반의 개별 leaf 구조설계

○ 저에너지 진단방사선은 치료를 목적으로 하는 고에너지 방사선에 비해 콜리메이터의

leaf의 형태 에 따라 누설선량 및 차폐에 대하여 큰 차이를 보이지 않는 충분한 차폐효율
에 따라 가공편의성만을 고려하여 설계함

○ 한정된 공간(3cm 이내)에 다수의 leaf(9개) 배치를 위한 효율 구동 기반의 leaf과 leaf

가이드 설계를 완료하고 개별 leaf을 제작 함

그림 7 진단용 MLC 모터제어를 위한 구상도

그림 8 진단용 MLC Leaf 구상도

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(4) 개 별 leaf Prototype 제작 및 Pilot Test

그림 9 개별 leaf 운영을 위한 설계 구조

그림 10 진단용 MLC Prototype 제작품

○ 차폐 옆 하단에 위 아래로 나선형태의 구멍을 뚫고 모터를 달아 공간 활용에 용이 하도

록 설계하였음 차폐 엽 제어를 위해서 리니어 축이 달린 초소형 리니어 모터를 사용 하
였으며, 차폐 엽 하단에 뚫린 나선형태의 가이드 부분에 리니어 모터가 회전이 가능하도
록 결합하였음

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○ 이 후 모터의 회전 운동이 차폐 엽의 직선운동으로 변화함으로써 차폐 엽의 동작이 이
루어지게 됨. 리니어 모터의 리니어 축 길이는 30mm로 양쪽에서 마주보는 형태로 구성된
차폐 엽이 최대 조사면 30×30 mm을 형성할 수 있도록 설계하였음.

○ 차폐 엽에 사용되는 리니어 모터는 차폐 엽의 개수와 동일한 19개를 사용 하였으며, 모터

는 DC 서보 모터를 사용하였음

나. 사용자 인터페이스 기술 개발

(1) 상용 기기 부착 형태의 사용자 맞춤 디자인 설계

○ 중재적 방사선 시술에 활용되는 상용기기와 헤드의 구조가 유사한 C-arm 기기에 적용
가능한 형태의 사용자 맞춤 디자인 설계함

그림 11 진단용 MLC장비의 C-arm부착 구상도

- 11 -
(2) leaf제어 사용자 인터페이스 개발

○ 진단용 MLC 제어를 위한 사용자 인터페이스를 개발함

그림 12 MLC제어를 위한 사용자 인터페이스 프로그램

○ 콜리메이터 모듈 제어를 위한 사용자 인터페이스를 구현함. 프론트패널 이미지 창에서

적용 하고자 하는 표적의 영상이미지를 획득 할 수 있으며, 확대와 위치를 조정할 수
있음. Draw 버튼으로 가상의 콜리메이터의 좌우측 컨트롤 패널을 영상이미지 위에 불
러와 사용자가 직접 마우스 펜으로 차폐영역을 지정할 수 있고 오른쪽 가상 콜리메이
터 제어 창을 통해 구역에 맞게 정렬된 leaf들을 확인 할 수 있음. 펜 속성은 크기와,
색깔을 변경 할 수 있고, 좌우측 컨트롤 패널 한곳에서 마우스 휠을 돌리면 그려진 그
림이 사라지고 다시 그릴 수 있으며, Clear 버튼을 눌러 모든 그림을 지울 수 있음.

그림 13 사용자 인터페이스를 이용한 인체팬텀 차폐영역 지정

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 ○ 구현한 인터페이스 프로그램을 통해 차폐영역을 지정하고 MLC를 동작 시켰으며
C-arm장비에서 X-ray 조사 후 투과이미지를 디텍터를 통해 확인하였음

그림 14 사용자 인터페이스를 통한 MLC차폐영역 확인

(3) 콜리메이터 운용을 위한 공학 설계

○ 진단 방사선 상용기기(C-arm) 헤드의 한정된 공간 내에서 개발 중이 모듈의 배치와 콜

리메이터 운용을 위한 설계를 수행 함

그림 15 진단용 MLC 운용 개념설계

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 그림 16 진단용 MLC 운용 공학설계

○ MLC 제어 시스템의 공학적 설계

: 소프트웨어, 모션컨트롤러, 드라이브 모터, 피드백 디바이스 및 기구부등으로 구성

그림 17 모션제어 시스템의 구성도

그림 18 모션제어 시스템의 개요도

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○ 제어 시스템 구성

본 시스템에서 다중 모터를 사용하기 때문에 드라이브와 컨트롤 수 가 모터에 비례하는

만큼 사용하게 됨 (시스템의 크기가 커지며 C-arm장비 설치에 제약이 생김)

아래의 그림과 같이 MCU 및 통신 통합모듈을 소형화시켜 PCB를 제작하여 다중 서보모터

를 제어하기 위해 PWM Controller와 2축 drive 두개를 결합하여 드라이브에 컨트롤러 기
능을 동시에 할 수 있는 모션드라이버를 개발함

그림 19 다중 모터 제어를 위한 통합 모듈

○ 데이터 통신

MLC를 제어하기 위해 개발한 드라이버 모듈은 TCP/IP통신형식으로 문자열 형태를 주고

받아 명령과 제어가 이루어지도록 제작함. -기본 형식은 “0XF0F0F0F2”로 시작하여
“0XF0F0F0F2”로 끝나는 구조로 되어있음. 절대 값 설정과 위치, 속도, 가속도, 감속도,
정지 등을 문자화하여 명령하고 제어할 수 있음

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(4) 터치 패널을 이용한 HMI 기반의 사용자 인터페이스 모듈 최적화 및 운영 소포트웨어
개발

○ 개발한 사용자 인터페이스 프로그램은 마우스를 이용하여 MLC Leaf을 각각 한 개씩

제어가 가능하며, 별도의 구동 PC(Desk-Top)가 필요함

○ Leaf을 하나하나 제어해야 하며, 장비 이동 시 구동PC가 같이 이동되어야 하는 불편

함이 있음
이에 본 연구에서는 별도의 구동 PC(Desk-Top)이 필요 없는 Stick-PC와 터치 패널 모
니터를 사\ 하여 마우스가 필요 없이 사용자가 직접 이미지에 맞게 Leaf을 컨트롤 할
수 있는 인터페이스 모듈을 개발하고 최적화 함

그림 20 터치패널 모니터를 장착한 C-arm 구현도 및 터치패널을 이용한 사용자 인터페이스

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다. 신뢰성 TEST 및 인증 준비

(1) 시제품 평가 및 검증

○ 개발된 진단용 다엽 콜리메이터 설치

아래의 그림과 설치의 용이성을 고려하여 C-arm의 헤드를 아래로 한 상태에서 개발된
진단용 다엽콜리메이터를 헤드에 부착 함 설치하였음.

그림 21 진단용 다엽콜리메이터의 설치 환경

○ 개발된 진단용 다엽 콜리메이터의 평가 환경

-개발된 진단용 다엽콜리메이터의 효율성 평가를 위하여 아래의 그림과 같이 C-arm의

헤드를 위로 하여 평가를 진행하였으며, 교정된 이온챔버와 핌름을 이용하여 차폐 효율을
평가 함.

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 그림 22 개발된 진단용 MLC의 평가 환경

○ 개발된 진단용 다엽콜리메이터의 유용성 평가 방법

-본 연구에서 개발한 진단용 다엽콜리메이터의 엽의 투과선량, 엽측간 투과선량과 엽종단

간 투과선량을 측정하고 그 영향을 평가하여 진단용으로써 다엽콜리메이터의 차폐효율에
대한 유용성을 평가

-제작된 진단용 다엽 콜리메이터장치의 차폐효율 실험을 위해 진단용 방사선장치

C-ARM(SM-20HF, LISTEM, KOREA) 일반 X-ray 장치로 변경 장비를 위의 그림과 같이 평
가를 진행함

-완전 개방한 상태와 완전 폐쇄한 상태에서의 선량 분포를 서로 비교함으로써 평가하였

으며, 사용된 검출기는 이온전리함(Farmer type ion chamber, Radcal9015)을 이용하였고,
엽과 엽 사이에서의 누설 선량을 검출하기에 용이한 방사선크로믹 필름(Gafchromic
XRQA2 film,USA)을 이용하여 서로 비교 분석 함

○ 개발된 진단용 다엽콜리메이터의 유용성 평가 결과

- 이온전리함을 이용한 진단용 다엽콜리메이터의 유용성 평가 결과

: 차폐효율은 다엽 콜리메이터를 완전 개방한 상태를 기준으로 다엽 콜리메이터를 완전

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폐쇄한 상태에서 측정위치에 따른 점 선량 차이 값을 백분율 한 값으로 50mAs 80kV에서
약 99%, 50mAs 100kV에서 약96%, 50mAs 120kV에서 약95%로 에너지가 낮을수록 차폐 효
율이 높은 것을 확인 할 수 있고 80kV, 120kV 결과 값에서는 일반적인 차폐물의 투과선
량인 95%보다 높게 나타남.

- 필름을 이용한 진단용 다엽콜리메이터의 유용성 평가 결과

이후 측정된 픽셀 값을 조사면의 길이와 비교하고 그래프로 나타낸 결과 인접엽과 맞물

린 상태에 따라 생기는 파동형태가 아닌 linear한 형태의 그래프를 아래의 그림의 (a), (b),
(c)를 통해 확인 할 수 있음. 이는 인접 엽과 맞물린 상태에서 조사하여도 엽 사이에 누설
되는 선량이 없는 것으로 판단되며, (d)는 다엽 콜리메이터를 완전 개방한 상태에서 에너
지 80kV, 100kV, 120kV 단위의 선량 분포를 측정한 그래프이며 에너지가 높을수록 조사
면의 선량이 높은 것을 확인할 수 있음.

그림 23 필름을 이용한 진단용 다엽콜리메이터의 유용성 평가 결과

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(2) 신뢰성 테스트 (전자파 시험)

1. EUT 정보
1) 제조사 : 한국원자력의학원
2) 제품설명
A) 제품명 : MLC (Multi Leaf Collimator)
B) 모델명 : 개발중인 제품
C) 제조번호 : 개발중인 제품
D) 정격 : AC 220V, 60Hz
3) 시험장소 : 오송첨단의료산업진흥재단, 첨단의료기기개발지원센터
4) 비고 : 개발중인 제품 전자파 pre-test

2. 시험요약

* Group : RF 에너지를 환자에게 인가하지 않으므로 Group 1을 적용함

* Class : 병원에서 적용 할 X-ray에 적용 제품으로 Class A를 적용함

3. 시험 배치도

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4. 시험 동작 모드

5. 시험 상태 및 결과

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5-1. 주전원 단자 장해 전압

-결과 : 적합
5-2. 전자파 방사 장해

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 -결과 : 부적합*
* Quasi-peak 값이 규격에서 요구하는 limit 라인을 초과함
5-3. 정전기방전(ESD)

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시험 결과 : 1-3 항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족함
2-3 항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X-적용대상 아님

a- -4kV 인가 시, 제품 동작이 멈춤

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 5-4. 방사성 RF 전자기장

실험 결과 : 1-3 항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족함

2-3 항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X- 적용대상 아님

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 5-5. 전기적 빠른 과도현상 및 버스트

실험 결과: 1-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족함

2-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X- 적용대상 아님

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 5-6. 서지

실험 결과 : 1-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족함

2-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X- 적용대상 아님

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 5-7. RF전가장에 의해서 유도되는 전도성 장해

실험 결과 : 1-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족함

2-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X- 적용대상 아님

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 5-8. 전원주파수 자계

실험 결과 : 1-3항의 부합 판정 기준 요구사항에 만족함

2-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X-적용대상 아님

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 5-9. 전원공급 입력선의 전압 강하, 순간정전 및 전압변동

실험 결과 : 1-3항의 부합 판정 기준 요구사항에 만족함

2-3항의 부합 판정 기준 요구사항을 만족 못함
X-적용대상 아님
a. 제품이 시험 중 재부팅 되지만, 조작자의 개입을 통해 시험 이전 상태로 복구 가능
(3항 12번 참조)

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6. 시험 사용 장비

- 31 -
Appendix l. 제품 사진

- 32 -
라. 정량적 연구성과

1차년도 2차년도 3차년도 4차년도 5차년도 계

구분
목표치 달성 목표치 달성 목표치 달성 목표치 달성 목표치 달성 목표치 달성
SCI 1 1 1 1
국외논문
비SCI
게재
계 1 1 1 1
SCI
국내논문
비SCI 1 1 1 0 2 1
게재
계 1 1 1 0 2 1
국내 1 1 1 1
특허출원 국외 1 1 1 1
계 1 1 1 1 2 2
국내
특허등록 국외
계
학사
석사 1 0 1
인력양성
박사 1 1 0 1 1
계 1 1 1 2
상품출시
사업화 기술이전
공정개발
제품개발 시제품개발 1 1 1 1
비임상시험실시
1상
임상시험
의약품 2상
실시
3상
(IND승인)
의료기기
진료지침개발
신의료기술개발
성과홍보 2 0 2
포상 및 수상실적 1 0 1

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4. 목표달성도 및 관련분야 기여도

4-1. 목표달성도
○ 진단방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 위하여 80kVp에서 99% 이
상, 120kVp에서 95% 이상 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이터의 시작품 개발을 완
료하여 X-선 진단기기 차폐에 적합한 핵심 요소기술 개발 세부 성과 목표를 달성함
○ 상용 중재적 방사선 시술 기기인 C-arm 기기의 헤드에 부착 가능한 모델에 대한 개발을
완료하였으며 터치패널을 이용한 사용자 인터페이스 및 운영 소프트웨어의 개발을 완료하
여 사용자 인터페이스 기술 개발의 세부 성과 목표를 달성하였고 본 연구진의 과제 수행
전 선행연구보다 진보한 상용기술을 개발함
○ C-arm에 적용 상태에서 선량평가에 대한 검증을 완료하였으며, 전자적 안정성평가를 위
해 전자파 안전에 대한 시험을 진행함

4-2. 관련분야 기여도

○ 진단 방사선 영역에서 본 연구에서 제안한 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은
세계 최초로 시도되는 기술로 연구완료 후 선량 저감화 원천 기술 및 표준을 확보 할 수
있음
○ 최근 방사선에 대한 불안감이 급속도로 커지고 있는 시점이지만, 현재 사용되고 있는 방
사선 진단기기의 대부분이 피폭선량 감소에 대한 수단이 적용되지 않아 방사선 진단의 거
부감이 늘어나고 있음. 본 연구에서 개발한 가변형 콜리메이터를 중재적 방사선 시술, 일
반촬영 검사, 치과 방사선 검사 시에 활용한다면 피폭 선량 감소를 실현 할 수 있음
○ 본 상용화 기술이 포함된 국내 진단용 X-선 촬영장치 시장(단가기준)은 2011년 약 529억원
으로 최근 3년간 연평균12.9% 성장하는 분야로 상용화에 성공한다면 일자리 창출 효과가 클
것으로 예상됨

- 34 -
5. 연구결과의 활용계획

○ 본 연구개발을 통해 확보할 원천기술은 현재 임상에서 사용 중인 방사선 기기에 적용 가

능한 기술로 효과적인 임상적용을 위해 시술중 진단 방사선 활용 시간이 길어 피폭에 대
한 우려가 가장 많은 중재적 방사선 시술에 사용되는 투시 조영 장치에 부착 가능한 형태
로 실용화 할 계획임
○ 실용화 추진을 위하여 병원현장에서의 임상적용 평가를 포함하는 추가적인 현장적용 연
구를 추진 할 계획이며, 본 연구에서 다소 부족한 의료기기 주변 모듈과의 영향평가에 대
한 추가 검증을 계획하겠음
○ 시제품 완성된 성과물은 KFDA 및 CE 인증을 신청 계획 중이며, 진단 방사선 기기 관련
기업에 기술 이전하여 양산체계구축 및 필드 테스트를 수행하고 3년 이내 FDA인증을 받
으며 전 세계에 수출하여 세계시장 공략 계획임

구분 연구종료 후 3년 이내

SCI 1
국외논문
비SCI
게재
계 1
SCI
국내논문
비SCI
게재
계
국내
특허출원 국외
계
국내 1
특허등록 국외
계 1
학사
석사
인력양성
박사
계
상품출시
사업화 기술이전
공정개발
제품개발 시제품개발
비임상시험 실시
1상
임상시험 실시 의약품 2상
(IND 승인) 3상
의료기기
진료지침개발

신의료기술개발
성과홍보 1
포상 및 수상실적

- 35 -
6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보

○ 해당사항 없음

7. 연구개발성과의 보안등급

○ 환자안전 적용을 위한 연구 성과 활용 확산측면에서 연구 결과의 공개가 적절한 일반과제로

분류

8. 국가과학기술종합정보시스템에 등록한 연구시설·장비 현황

비고
연구시설/ 규격 구입 가격 구입처 NTIS장비
구입 기관 수량 구입 연월일 (설치
연구장비명 (모델명) (천원) (전화번호) 등록번호
장소)

- 36 -
9. 연구개발과제 수행에 따른 연구실 등의 안전조치 이행실적

한국원자력의학원은 안전보건관리규정, 방사선안전관리규정, 실험실안전관리지침을 준수

하여 연구실 안전을 관리하고 있으며, 본 연구팀은 다음의 안전조치 이행 계획에 따라
연구실 안전관리에 만전을 기하였음.

1.법규 및 규정의 준수
가. 연구실 안전환경 조성에 관한법률
나. 안전보건관리규정
다. 실험실안전지침
라. 안전수칙

2. 안전관리 전담조직 운영

구 분 연구실안전 방사선안전 산업보건 소방안전

부서명 안전보안담당 방사선안전관리팀 감염관리팀 시설장비팀
담당자 정옥영, 조태희 김기섭 배효순 강신규

가. 사고신고 전용전화 시스템 구축 : 사고(2112), 화재(2119)

3. 안전점검 실시

구 분 일일안전보안점검 정기안전점검 특별안전점검 정밀안전진단

신정, 구정, 추석,
일 정 매일 매월4일 2년회 1회
연말연시등
◦전원관리 ◦전원관리 ◦전원관리 ◦기계, 전기, 화공,
◦화재예방 ◦화재예방 ◦화재예방 가스, 위생 안전관리
내 용 ◦연구장비 안전조치 ◦연구장비 안전조치 ◦연구장비 안전조치 에 관한 사항
◦가스안전관리 상태 ◦가스안전관리 상태 ◦가스안전관리 상태
◦에너지절약 여부 ◦보호구 착용

- 안전사고가 예상되는 부분은 즉시 개선 보완 후 연구과제 수행.

4. 안전교육
가. 교육주기: 매월1회 이상 (서명지관리)
나. 교육내용: 법규 및 규정, 안전보호구 착용, 폐기물관리, 기타 안전보건에 관한 사항
다. 교육방법: 부서별 자체교육, 집합교육

5. 보호구 지급관리
가. 개인보호구 지급: 보안경, 보호장갑 등
나. 비상보호구 및 구급의약품 상자 비치

6. 건강검진 실시

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 구 분 특수건강검진 일반건강검진 근골격계질환예방관리
대 상 ◦유해물질사용연구원 ◦연구원 전체 ◦연구원 전체
◦유해물질별 노출기준에 ◦근골격계질환 여부 및 예
내 용 ◦개인별 일반 건강상태
따른 건강상태 방

10. 연구개발과제의 대표적 연구실적

구분 사사여부
특기사항
(논문 소속 논문게재지/ Impact 논문게재일 (단독사사
번호 논문명/특허명/기타 역할 (SCI여부/
/특허 기관명 특허등록국가 Factor /특허등록일 또는
인용횟수등)
/기타 중복사사)
Development and utility Journal of
evaluation of new Electrical
한국원자 교신
1 논문 Multi-Leaf Collimator Engineerin 0.525 2018.03.01 단독사사 SCIE
력의학원 저자
for Diagnostic X-ray g &
Equipment Technology
Journal of
진단용 다엽콜리메이터 개발을 Radiologic
한국원자 교신
2 논문 위한 몬테칼로 시뮬레이션 al Science - 2016.12.01 단독사사 KCI
력의학원 저자
연구 and
Technology
진단 방사선 기기용 대한민국
한국원자 국내
3 특허 가변형 콜리메이터 모듈 10-2017-00 2017.02.07 단독사사
력의학원 특허출원
및 이를 이용한 시스템 16673
진단 방사선 기기용
한국원자 PCT/KR2017 국제
4 특허 가변형 콜리메이터 모듈 2017.12.12 단독사사
력의학원 /014528 특허출원
및 이를 이용한 시스템
TCP/IP
시제품 제작 (KIRAMS PWM 한국원자
5 기타 2017.10.16 Interfac
CONTROLLER V1.0) 력의학원
e 보드

11. 기타사항

- 38 -
12. 참고문헌

○ Short, C. P., Fannnin, N. F., Malone, L, Thornton, J., Brennan, P. and Lee, M. J.: Thyroid
dose during neuro-interventional procedure: dose lead shielding reduce the dose ?
Cardiovascular Interv. Radiol. 30(5), 922-927, 2007.
○ Sandborng, M., Rossitti, S, and Perrersson, H.: Local skin and eye lens equivalent doses in
interventinal neuro-radiology. Eur. Radiol. 20(3), 725-733, 2010.
○ Hopper, K. D., Neuman. J. D., King, S. H. and Kunselman, A. R.: Radioprotection to the
eye during CT scanning. SJNR Am J Neuroradilo. 22(6), 1194-1198, 2001.
○ McLanghlim, D. J. and Moongy, R. B.: Dose reduction to radiosensitive tissues in CT: do
commercially available shilds meet the user’ needs ? Clinical Radiology. 59(5), 446-450,
2004.
○ Shortt C. P. Malone L, Thornton J, Brennan P and Lee M. J. : Radiation protection to
the eyes and thyroids during diagnostic cerebral angiography: a phantom study. J Med
Imaging Radiat. Oncol., 52(4), 365-369, 2008.
○ Su chul Han and Soon Chan Kwon: Radiation dose and reduction to the critical organ
with bismuth shielding during endovascular coil embolisation for cerebral aneurysms.
Radiat. Prot. Dosimetry. 156(3), 364-371, 2013.
○ Prins. R., Dauer, L. T., Colosi, D.C., Quinn, B., Kleiman, N., Bohle, G., Holohan, B.,
Al-Najjar, Fernandez, T., Bonvento, M et al.: Significnat reduction in dental cone beam
computed tomography(CBCT) eye dose through the use of leaded glasses. Oral Surg
Oral MEd Oral Pathol Oral Radiol Ended. 112(4), 502-507, 2011.
○ Gray, J. E., Archer, B., Butler, P.F., hobbs, B.B., Mettler, F. A., Pizzutiello, R.J. et al:
Reference values for diagnostic radiology: application and impact. Radiology. 235(2),
354-358, 2005.
○ IAEA. Radiological protection for medical exposure to ionizing radiation. IAEA Safe
Standards Seres, Safety Guide No RS-G-1.5. International Atomic Energy Agency, 2002.
○ Gijbels, F., Sanderink, G., Wyatt, J. and Van Dam, J.: Radiation doses of collimated vs
non-collimated cephalometric exposure. Dentomaxillofac. Radiol., 32, 128-133, 2003.
○ Boram Lee, Gwisoon shin, Sunjung Kang et al: Dose evaluation of selective collimation
effect in cephalography by measurement and Monte Carlo simulation. Radiat. Prot.
Dosimetry. 148(1), 58-64, 2011.
○ Su-Chul Han, Seungwoo Park : Monte Carlo Simulation for Development of Diagnostic
Multileaf Collimator, Journal of Radiological Science and Technology Vol. 39, No. 4,
2016.
○ Hoon Ji, Su Chul Han, Jong Hyeun Baek, Dong Hoon Lee and Seungwoo Park :
Development and utility evaluation of new Multi-Leaf Collimator for Diagnostic X-ray
Equipment, J Electr Eng Technol. 13(2): 936-942, 2018

<별첨작성 양식>

- 39 -
[별첨1]
자체평가의견서
1. 과제현황

과제번호 HI16C0699
사업구분 보건의료연구개발사업
연구분야 단위
과제구분
사 업 명 임상연구인프라조성 사업 주관

총괄과제 기재하지 않음 총괄책임자 기재하지 않음

중재적 방사선 시술에서 환자안전을 위한
과 제 명 과제유형 (기초,응용,개발)
가변형 콜리메이터 개발
연구기관 한국원자력의학원 연구책임자 박승우
연차 기간 정부 민간 계
2016.04.01.
1차년도 60,000 0 60,000
- 2016.12.31
연구기간 2017.01.01.
2차년도 80,000 0 80,000
연 구 비 - 2017.12.31
(천원) 3차년도
4차년도
5차년도
계 140,000 0 140,000
참여기업

상 대 국 상대국연구기관

※ 총 연구기간이 5차년도 이상인 경우 셀을 추가하여 작성 요망

2. 평가일 : 2018. 02. 12

3. 평가자(연구책임자) :
소속 직위 성명
한국원자력의학원 선임연구원 박승우

4. 평가자(연구책임자) 확인 :
본인은 평가대상 과제에 대한 연구결과에 대하여 객관적으로 기술하였으며, 공정하게 평가하였음을 확약하며,
본 자료가 전문가 및 전문기관 평가 시에 기초자료로 활용되기를 바랍니다.

확 약 박 승 우

- 40 -
Ⅰ. 연구개발실적
※ 다음 각 평가항목에 따라 자체평가한 등급 및 실적을 간략하게 기술(200자 이내)

1. 연구개발결과의 우수성/창의성

■ 등급 : (아주우수, 우수, 보통, 미흡, 불량)

• 본 연구는 중재적 방사선 시술 동안 환자의 안전 및 삶의 질 향상을 위하여 시술 및 진단에

불필요한 선량을 감소하기 위한 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이터를 개발하는 것이
목표임
• 본 연구에서 개발한 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은 진단 방사선 영역에서는 세
계 최초로 시도되는 기술이라는 점에서 연구의 창의성이 높다고 판단됨
• 또한 중재적 방사선 시술 장비에 부착 가능한 가변형 콜리메이터 모듈의 시작품을 완성하여
현장 적용 가능성을 검증한 우수한 결과로 판단됨

2. 연구개발결과의 파급효과

■ 등급 : (아주우수, 우수, 보통, 미흡, 불량)

• 방사선 피폭선량의 최소화는 환자 및 시술자의 안전을 위해 중요한 요인으로 가변형 콜리메

이터의 유효성이 인정되며, 방사선 노출이 많은 중재적 방사선 시술 동안 불필요한 선량을
감소하기 위한 노력은 일반 방사선 검사에서도 사용될 수 있는 기술로 연구저변 확대가 기
대됨

3. 연구개발결과에 대한 활용가능성

■ 등급 : (아주우수, 우수, 보통, 미흡, 불량)

• 최근 방사선에 대한 불안감이 급속도로 커지고 있는 시점이지만, 현재 사용되고 있는

방사선 진단기기의 대부분이 피폭선량 감소에 대한 수단이 적용되지 않아 방사선 진단
의 거부감이 늘어나고 있음. 본 연구 추진은 진단 방사선 영역에서 환자 및 시술자의
피폭 선량 감소를 실현하기 위해 중재적 방사선 시술 장비에 적용한 시작품을 완성하여
현장 적용 활용 가능성을 검증하였음

- 41 -
4. 연구개발 수행노력의 성실도

■ 등급 : (아주우수, 우수, 보통, 미흡, 불량)

• 진단방사선 피폭선량 감소를 위한 가변형 콜리메이터 개발 성과목표 달성을 위해 영상

의학과, 방사선 종양학과 등 X-선 진단기기 활용 분야의 전문의 및 방사선 기기 전문가
의 참여 및 자문으로 방사선 진단기기 적용 모델을 반영하고 제작관련 전문 엔지니어의
참여로 가공편의, 효율 구동을 위한 leaf Prototype을 제작 완료하였음
• 개발한 가변형 콜리메이터의 유용성 신뢰성 평가 연구를 위해 임상에서의 선량분포 평
가 경험이 많은 의학물리 전문인의 참여와 오송 첨단의료기기 지원센터의 전자파 인증
시험을 통해 현장적용을 위한 시작품 검증을 성실히 수행함

5. 연구개발성과(논문, 지적소유권, 발표회 개최, 정책활용, 예산반영, 홍보 등)

■ 등급 : (아주우수, 우수, 보통, 미흡, 불량)

• 진단방사선 기기의 선량저감화 콜리메이터 개별엽 설계 시뮬레이션에 대한 성과로 1건

의 KCI논문 도출, 시작품의 기반기술 및 구성이 포함된 연구내용으로 1건의 SCI논문을
게재하였음
• 연구의 핵심 구성이 포함된 시작품의 국내 특허와 국제특허(PCT)의 출원을 수행함
• 연구에서 구현한 다중 모터 구동의 핵심 장치인 PWM MOTION CONTROLLER( TCP/IP
Interface 보드)를 자체 개발하여 시제품 제작 (KIRAMS PWM CONTROLLER V1.0) 완료함
• 연구 성과의 확산 및 홍보 활동으로 WHO Global Forum on Medical Devices 보고서 등
재 홍보 와 KARA 2017 방사선진흥대회 방사선 기술이전 사업화 설명회 참석 및 홍보를
수행함
• 이와 같은 사항으로 연구개발성에 대한 실적은 우수하다고 사료됨

- 42 -
Ⅱ. 연구목표 달성도

세부연구목표 비중 달성도
주요 연구내용 자체평가
(연구계획서상의 목표) (%) (%)

◦ 가공편의 방사선 차폐 후
보물질 시뮬레이션 및 차 ◦ 진단방사선검사 시 환자에
폐 전산모사 게 조사되는 피폭선량을
◦ 개별 leaf 사이 누설선량 최소화하기 위하여 80kVp
◦ X-선 진단기기 차폐에
최소화를 위한 콜리메이터 에서 99% 이상, 120kVp에
적합한 핵심 요소기술 40 100
설계 및 시뮬레이션 서 95% 이상 물리적 차폐
개발
◦ 효율 구동 기반의 개별 가 가능한 가변형 콜리메
leaf 구조설계 이터의 시작품 개발을 완
◦ 개별 leaf Prototype 제작 료하였음
및 Pilot Test

◦ 상용 기기 부착 형태의 사
용자 맞춤 디자인 설계
◦ 상용 중재적 방사선 시술
◦ leaf제어 사용자 인터페이
기기인 C-arm 기기의 헤드
스 개발
에 부착 가능한 모델에 대
◦ 사용자 인터페이스 기 ◦ 콜리메이터 운용을 위한
40 100 한 개발을 완료하였으며
술 개발 공학 설계
터치패널을 이용한 사용자
◦ 터치 패널을 이용한 HMI
인터페이스 및 운영 소프
기반의 사용자 인터페이스
트웨어의 개발을 완료함
모듈 최적화
◦ 운영 소프트웨어개발

◦ C-arm에 적용 상태에서 선
량평가에 대한 검증을 완
◦ 신뢰성 TEST 및 인증 ◦ 시작품 평가 및 검증
20 100 료하였으며, 전자적 안정
준비 ◦ 신뢰성 TEST 및 인증 실시
성평가를 위해 전자파 안
전에 대한 시험을 진행함

합계 100점 100

- 43 -
Ⅲ. 종합의견

1. 연구개발결과에 대한 종합의견

• 환자 및 의료인의 피폭선량을 감소하기 위한 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이터

개발을 완료함
• 진단 방사선 영역에서 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은 세계 최초로 시도되
는 기술로 기존 상용 진단 방사선 기기에서 선량 저감화를 이룰 수 있는 원천 기술을
확보하였음
• 더욱이 중재적 방사선 시술 장비에 부착 가능한 가변형 콜리메이터 모듈의 시작품을 완성하
여 현장 적용 가능성을 검증한 우수한 결과로 판단됨

2. 평가시 고려할 사항 또는 요구사항

• 단시간의 연구 기간으로 당초 계획한 논문 성과 목표달성이 지연이 되고 있음. 이는 전

문 학술지의 심사 및 게재에 대한 소요시간이 필요한 사항으로 연구 종료 후 추가적인
성과 달성 보고가 가능 할 것으로 사료됨

3. 연구결과의 활용방안 및 향후조치에 대한 의견

• 본 연구에서는 시술중 진단 방사선 활용 시간이 길어 피폭에 대한 우려가 가장 많은 인

터벤션 시술에 사용되는 투시 조영 장치에 적용 가능한 형태로 개발 하여 상용 진단방
사선기기 적용 가능성을 확인하였음
• 방사선을 이용하여 질환을 진단하기 위한 방사선기기에는 목적에 따라 다양한 형태의
기기들이 있음
• 따라서 본 연구는 다양한 형태의 진단방사선기기에 적용하고, 병원현장에서 평가하여
최적화된 형태 및 방법으로 임상에 보급하기 위한 추가적인 현장적용 연구 추진이 필요
함
• 또한 본 연구에서 다소 부족한 의료기기 주변 모듈과의 영향평가에 대한 추가 검증이
추진되어야함

- 44 -
Ⅳ. 보안성 검토

○ 일반과제

※ 보안성이 필요하다고 판단되는 경우 작성함.

1. 연구책임자의 의견

2. 연구기관 자체의 검토결과

- 45 -
[별첨3]
실적 증빙자료
성과유형 첨부자료 예시 첨부여부 해당세부

논문 사본
* 저자, Abstract, acknowledgement를
연구논문 ✔
확인할 수 있는 부분이 포함되어야 함
* 세부과제별 중복 첨부 X

산업재산권 등록증(또는 출원서) 사본

지식재산권 ✔
* 발명인, 발명의 명칭, 과제 출처 포함

제품개발
제품개발사진 등 시제품 개발 관련 증빙자료 ✔
(시제품 제작)
기술이전 계약서, 기술실시 계약서, 기술료 입금
기술이전
내역서 등
사업화된 제품사진, 매출액 증빙서류
사업화
(세금계산서,납품계약서 등 매출을 확인할수 있는
(상품출시,공정개발)
내부 회계자료) 등
품목허가 FDA/KFDA 허가서
임상시험실시
IND 승인서
(IND 승인)

기타 기타 연구성과 ✔

- 46 -
□ 연구논문 1)
◯ 진단용 다엽콜리메이터 개발을 위한 몬테칼로 시뮬레이션 연구

- 47 -
- 48 -
□ 연구논문 2)
◯ Development and utility evaluation of new Multi-Leaf Collimator for Diagnostic X-ray Equipment

- 49 -
- 50 -
□ 지적재산권 1)
◯ 국내 특허 출원

- 51 -
□ 지적재산권 2)
◯ 국외 특허 출원

- 52 -
- 53 -
□ 제품개발
◯ 시제품 제작 (KIRAMS PWM CONTROLLER V1.0)

[KIRAMS PWM CONTROLLER V1.0]

□ PWM MOTION CONTROLLER( TCP/IP Interface 보드)

• 제어를 위한 모터 커넥터 4개, TCP/IP 통신을 위한 RJ45 커넥터 1개, 12V 전원을 넣는 커넥
터 1개로 구성되었고 빠른 응답속도를 위한 고성능 마이컴인 STM사 ARM코어
Cortex-M7/216MHz MCU를 채택하고 프로그래밍하여 피드백 제어를 함
• 외부에 따로 리미트 센서를 사용하지 않고 고도의 알고리즘으로 모터의 상태를 지속적으로
관찰하여 리미트 센서를 대체하도록 개발 제작함.

- 54 -
□ 기타
◯ 성과홍보
- KARA 2017 방사선진흥대회 방사선 기술이전 사업화 설명회 참석 및 홍보

- 55 -
- 56 -
□ 기타
◯ 성과홍보
- WHO Global Forum on Medical Devices 보고서 등재 홍보

- 57 -
- 58 -
□ 기타
◯ 수상
- 연구수행 내용의 젊은 과학자상

- 59 -
[별첨4]

기타 첨부서류
첨부서류 첨부서류 양식 첨부 여부

정량적 성과요약서 “양식 4-1” ✔

정성적 성과요약서 “양식 4-2”

일반인을 위한 보고서 요약서 “양식 5” ✔

- 60 -
[ 양식 4-1 ]

정량적 성과 요약서

※ 작성 대상 성과 : 본 과제와 관련하여 사사가 명기된 성과(기타성과는 예외)로써, 총 연구기간 내

도출된 성과

논문성과]
[

1 논문제목 진단용 다엽콜리메이터 개발을 위한 몬테칼로 시뮬레이션 연구

국내외 구분 국내 SCI 여부 비SCI

연구책임자역할 교신저자 주저자명 한수철

게재년월일 2016-12-01 교신저자명 박승우

학술지명(IF) Journal of Radiological Science and Technology
본 연구과제와의
시작품 제작전 시뮬레이션에 대한 연구
관련성
관련 마일스톤*

Development and utility evaluation of new Multi-Leaf Collimator

2 논문제목
for Diagnostic X-ray Equipment
국내외 구분 국내 SCI 여부 SCI(E)

연구책임자역할 교신저자 주저자명 지훈

게재년월일 2018-03-01 교신저자명 박승우

학술지명(IF) Journal of Electrical Engineering & Technology (0.525)
본 연구과제와의 진단 방사선 기기에 적용한 기반기술 및 핵심 구성이 포함된 연구
관련성 논문
관련 마일스톤*

특허성과]
[

1 특허명 진단 방사선 기기용 가변형 콜리메이터 모듈 및 이를 이용한 시스템

출원인 한국원자력의학원 국/내외 구분(국가) 국내

출원번호 10-2017-0016673 출원년월일 2017-02-02

본 연구과제와의
본 연구의 핵심 구성이 포함된 시작품의 특허
관련성
관련 마일스톤*

- 61 -
 2 특허명 진단 방사선 기기용 가변형 콜리메이터 모듈 및 이를 이용한 시스템

출원인 한국원자력의학원 국/내외 구분(국가) 국외 / PCT

출원번호 PCT/KR2017/014528 출원년월일 2017-12-12

본 연구과제와의
본 연구의 핵심 구성이 포함된 시작품의 특허
관련성
관련 마일스톤*

기타성과]
[

1 성과명 시제품 제작 (KIRAMS PWM CONTROLLER V1.0)

PWM MOTION CONTROLLER( TCP/IP Interface 보드)
비고 외부에 따로 리미트 센서를 사용하지 않고 알고리즘으로 모터의 상태
를 지속적으로 관찰하여 리미트 센서를 대체하도록 개발 제작
본 연구과제와의
본 연구에서 구현한 다중 모터 구동의 핵심 장치
관련성
관련 마일스톤*

- 62 -
[ 양식 5 ]

일반인을 위한 보고서 요약서

○ 중재적 방사선 시술 동안 환자 및 의료인의 피폭선량을 감소하기 위한
기술연구개발 물리적 차폐가 가능한 가변형 콜리메이터 개발
1
개요 ○ 진단 방사선 영역에서 가변형 콜리메이터를 이용하는 차폐 방법은 세계
최초로 시도되는 기술로 선량 저감화를 위한 원천 기술을 확보하였음
○ 최근 방사선에 대한 불안감이 급속도로 커지고 있지만, 현재 사용되고
있는 방사선 진단기기의 대부분이 피폭선량 감소에 대한 수단이 적용되지
않아 방사선 진단에 대한 거부감이 늘어나고 있음
○ 진단 방사선검사 시 환자에게 조사되는 피폭선량을 최소화하기 위하여
80kVp에서 99% 이상, 120kVp에서 95% 이상 물리적 차폐가 가능한 가변
형 콜리메이터를 개발함
○ 개발한 모듈은 상용화된 중재적 방사선 시술 의료기기에 부착 가능하
며, 터치패널이 포함된 독립 제어가 가능한 형태로 대부분의 방사선 진
단기기에 적용이 가능함
○ 본 기술은 방사선 시술, 일반촬영 검사, 치과 방사선 검사 시에 활용 가
능하여 방사선 진단시 피폭 선량 감소를 실현할 수 있음

○ Radiation Protection Dosimetry 논문 게재(2017.5), 특허출원 제

10-2017-0016673호

연구결과
2
요약*

[진단방사선 기기 C-arm에 적용한 다엽콜리메이터]

< 용어 해설 >
1) 중재적 방사선 시술 : 중재적 방사선 시술은 기존의 외과 수술을 대신
하는 요법으로 진단 방사선의 조영을 통해 혈관 성형술, 혈관 스텐트
설치술, 조직검사, 담도질환, 위장관 질환, 뇌혈관 질환, 비뇨기계 질
환의 치료를 하는 것임

- 1 -
 주 의

1. 이 보고서는 보건복지부에서 시행한 보건의료기술연구개발사업(임상연구인프라조성)의 연구보

고서입니다.

2. 이 보고서 내용을 발표하는 때에는 반드시 보건복지부에서 시행한 보건의료기술연구개발

사업(임상연구인프라조성)의 연구 결과임을 밝혀야 합니다.

3. 국가과학기술 기밀유지에 필요한 내용은 대외적으로 발표 또는 공개하여서는 아니됩니다.