Professional Documents
Culture Documents
тамсулосин
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи
информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак
4.
1 од 6
1. Шта је лек TAMLOS и чему је намењен
Лек TAMLOS садржи тамсулосин, који припада групи лекова под називом блокатори алфа1A/1D-
адренорецептора. Овај лек делује тако што опушта глатке мишиће простате (кестењаче) и уретре
(мокраћне цеви), и на тај начин омогућава лакши пролаз урина и олакшава мокрење. Додатно,
смањује нагон за честим мокрењем.
Лек TAMLOS се користи за лечење функционалних симптома бенигне хиперплазије простате - BHP.
Ови симптоми укључују потешкоће при мокрењу, танак или испрекидани млаз мокраће, нагон за
неодложним или честим мокрењем током дана или ноћи.
Пре почетка лечења тамсулосином, требало би да Вас прегледа лекар како би потврдио да је до
Ваших симптома заиста дошло због увећане простате. Такође, потребни су редовни лекарски
прегледи због праћења тока болести због које се лечите.
Деца и адолесценти
Не треба давати овај лек деци или адолесцентима млађим од 18 година зато што нема ефекта у овој
популацији.
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда
узимати било које друге лекове.
2 од 6
-Други α1A блокатори: истовремена примена са тамсулосином може снизити Ваш крвни притисак,
проузрокујући вртоглавицу и несвестицу.
- Кетоконазол или итраконазол (лек који се користи при лечењу гљивичних инфекција) или
еритромицин (лек који се користи при лечењу бактеријских инфекција): ови лекови могу успорити
елиминацију тамсулосина.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте
сигурни, проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Уобичајена доза је једна капсула дневно након доручка или првог дневног оброка.
Лек TAMLOS се прописује за примену током дужег временског периода. Дејство на мокраћну
бешику и мокрење се одражава током дуготрајне терапије овим леком.
Лекар ће можда желети да Вам с времена на време уради испитивања док узимате овај лек.
Можете осетити вртоглавицу, слабост и несвестицу, а може доћи и до повраћања и пролива. Уколико
сте узели већу дозу лека него што је требало, одмах се обратите Вашем лекару.
Ако прерано престанете да узимате лек TAMLOS, почетни симптоми болести се могу поново јавити.
Лек TAMLOS треба да користите онолико колико Вам је Ваш лекар прописао, иако су симптоми
болести отклоњени. Ако одлучите да прекинете терапију овим леком, увек се претходно посаветујте
са Вашим лекаром.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
3 од 6
4. Могућа нежељена дејства
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код
свих пацијената који узимају овај лек.
Престаните да узимате овај лек и одмах се обратите лекару ако дође до појаве било ког од
следећих наведених нежељених дејстава - можда ће Вам бити потребно лечење.
Ретка (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек)
- отицање лица, грла или језика са проблемима са дисањем (повезани са алергијским реакцијама).
Веома ретка нежељена дејства (могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек)
- болна, продужена ерекција која обично није повезана са сексуалном активношћу.
- осип, запаљење и пликови на кожи и / или слузокожи уста, очију, носних шупљина или гениталија
(Stevens-Johnson синдром).
Повремена (могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек):
- главобоља, осећај лупања срца (палпитације), пад крвног притиска при устајању, што може довести
до вртоглавице, несвестице или губитка свести (ортостатска хипотензија), оток и иритација у носу
(ринитис), затвор, пролив, мучнина, повраћање, осип по кожи, свраб, уртикарија, осећај слабости
(астенија).
Ретка (могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек)
- губљење свести, нагло отицање меких ткива у телу (грла или језика), тешкоће при дисању и/или
свраб и осип по кожи, често као алергијска реакција (ангиоедем).
Током постмаркетишнког праћења лека уочено је да долази до појаве крварења из носа (епистакса) и
сувих уста, мултиформног еритема (мрље црвене уздигнуте коже које често изгледају попут мета и
обично су симетрично расподељене по телу) и ексфолијативног дерматитиса (проширено црвенило и
љуштење коже).
Ако сте приметили нека нежељена дејства која нису наведена у овом упутству за лек, молимо Вас
обавестите о томе Вашег лекара или фармацеута.
4 од 6
Агенција за лекове и медицинска средства Србије
Национални центар за фармаковигиланцу
Војводе Степе 458, 11221 Београд
Република Србија
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Не смете користити лек TAMLOS после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању
(„Важи до‟).Рок употребе истиче последњег дана наведеног месеца.
Облога пелете:
- Mетакрилнa киселинa - етакрилат кополимер (1: 1) дисперзија 30 % садржи:
Полисорбат 80 (Е433)
Натријум-лаурилсулфат;
- Триетилцитрат;
- Талк;
- Вода пречишћена
Капсула тело:
- желатин;
- гвожђе (III) оксид, црвени (Е172);
- титан-диоксид (Е171);
- гвожђе (III) оксид, жути (Е172)
Капсула капа:
- желатин;
- индиго кармин - ФД & C плава 2 (Е132);
5 од 6
- гвожђе (III) оксид, црни (Е172);
- титан-диоксид (Е171);
- гвожђе (III) оксид, жути (Е172)
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Праховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Булевар Александар Македонски 12,
Скопје, Република Македонија
515-01-01385-16-001 од 25.01.2017.
6 од 6