ДІАТЕРМОКОАГУЛЯТОР

УНІВЕРСАЛЬНИЙ
ДKУ-60

Керівництво з використання

UA.TR.121 Затверджено 12.04.2023 р.

Версія №5
 ЗМІСТ

1 ПРИЗНАЧЕННЯ...................................................................................................3
2 ТЕХНЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ........................................................................3
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ...................................................................................3
4 ПРИСТРІЙ ТА ПРИНЦИП ДІЇ...........................................................................4
5 ПІДГОТОВКА І ПОРЯДОК РОБОТИ...............................................................7
6 ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.....................................................................................12
7 УМОВИ ТРАНСПОРТУВАННЯ ТА ПРАВИЛА ЗБЕРІГАННЯ..................12
8 ГАРАНТІЇ ВИРОБНИКА..................................................................................12
9 МОЖЛИВІ НЕСПРАВНОСТІ..........................................................................13
10 СВІДОЦТВО ПРО ПРИЙМАННЯ.................................................................13
ДОДАТОК 1 (довідковий) Рекомендації щодо дезінфекції стоматологічних
інструментів та знімних насадок.................................................14
ДОДАТОК 2 (довідковий) Рекомендації щодо медичного використання......15
ДОДАТОК 3 (обов’язковий) Гарантійний талон та Відривний талон.............17

2
 1 ПРИЗНАЧЕННЯ

1.1 Це Керівництво з використання являється сумісним з паспортом і

інструкцією з експлуатації документом, який підтверджує гарантовані
виробником основні технічні параметри і характеристики
Діатермокоагулятора універсального ДКУ-60.

1.2 Діатермокоагулятор універсальний ДКУ-60 (надалі пристрій)

призначений для RF-хірургії: розсічення і поверхневої коагуляції м'яких
тканин у монополярному режимі.

2 ТЕХНЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ

2.1 Напруга мережі живлення − 220 В ± 10 %

2.2 Частота мережі живлення − 50 Гц
2.3 Частота високочастотних коливань – 2000 кГц ± 20 кГц
2.4 Максимальна споживана потужність – 120 Вт
2.5 Максимальна вихідна потужність на номінальне навантаження опором
2000 Ом – 60 Вт ±10 Вт
2.6 Пікова вихідна потужність – 60 Вт
2.7 Частота модуляції – 200 кГц ± 2 кГц
2.8 Глибина модуляції 10 – 60 %
2.9 Максимальна напруга на виході генератора без
навантаження – 1500 В
2.10 Вага – до 2 кг
2.11 Габаритні розміри, не більше – 230 мм х 210 мм х 80 мм (без
урахування ручки для транспортування)

3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

3.1 Діатермокоагулятор ДКУ-60 – 1 шт.

3.2 Тримач інструмента з кабелем – 1 шт.
3.3 Педаль – 1 шт.
3.4 Змінні частини (активні електроди):
електрод петля кругла мала 4,0 мм – 1 шт.;
електрод петля кругла велика 8,0 мм – 1 шт.;
електрод кулеподібний 3,0 мм – 1 шт.;
електрод-голка – 1 шт.
3.5 Пасивний електрод – 1 шт.
3.7 Керівництво з використання – 1 шт.

3
 4 ПРИСТРІЙ ТА ПРИНЦИП ДІЇ

4.1 Пристрій являє собою високовольтний генератор струму високої

частоти.
Регулювання та індикація вихідної потужності здійснюється на
лицьовій панелі пристрою.
Увімкнення генерації здійснюється за допомогою педалі, що входить
до комплекту поставки.

4.2 Пристрій працює в монополярному режимі, використовує нейтральний

електрод (пластину) і електрод для оперативного втручання (ніж).
Прилад може експлуатуватися як з нейтральним електродом, так і без
нього. У цьому випадку роль нейтрального електрода, наприклад, виконує
заземлена частина стоматологічного крісла.
Якщо крісло або кушетка, на якому перебуває пацієнт, не має
заземлення, то необхідно під'єднати пластину нейтрального електрода і
розмістити її в безпосередній близькості від тіла пацієнта (підкласти).
Використання нейтрального електрода можливе як із безпосереднім
контактом до тіла пацієнта, так і без нього.
Залежно від обраного способу експлуатації віддача потужності
приладом буде змінюватися. Дивись Таблицю 1.
Таблиця 1
Спосіб розташування нейтрального електрода Віддача потужності від
відносно тіла пацієнта максимальної
Безпосередній контакт електрода з тілом пацієнта
поблизу проведення процедури. Нейтральний 100%
електрод оброблений для кращого контакту.
Нейтральний електрод знаходиться поблизу
проведення процедури, але безпосереднього
100%
контакту з тілом пацієнта не має (електрод
обгорнутий або пацієнт одягнений).
Нейтральний електрод віддалений від тіла
90%
пацієнта до 10 см.
Нейтральний електрод віддалений від тіла
60%
пацієнта до 20 см.
Нейтральний електрод не приєднано.
90%
Крісло або кушетка пацієнта заземлені.
Нейтральний електрод не приєднано.
Крісло або кушетка пацієнта заземлені, але площа 50%
металевих поверхонь мала.
Нейтральний електрод не приєднано.
20%
Крісло, кушетка не заземлені.

4
4.3 Глибина розрізу, наявність або відсутність коагуляції під час розрізу
залежить від кількох чинників:
− чим тонший електрод, тим якіснішим і тоншим буде різ, тим
меншою буде глибина коагуляції;
− глибина коагуляції збільшується зі зростанням площі
коагулюючої поверхні інструменту, але обмежена потужністю приладу.

4.4 Передня панель. Елементи управління.

Вигляд передньої панелі та елементів управління зображено на
рисунках 1, 2.

Рисунок 1

Рисунок 2

1 − Кнопка ввімкнення пристрою.

2 − Кнопка вибору режимів.
3 – Індикатори встановленого режиму роботи:
Стоматологічний – 30W; Косметологічний – 60W.
5
4 – Кнопка ввімкнення режиму "різання".
5 – Кнопка ввімкнення режиму "коагуляція".
6 − Збільшення потужності або рівня коагуляції (при виборі обмеження
потужності встановлює 60 W).
7 – Зменшення потужності або рівня коагуляції. (при виборі обмеження
потужності встановлює 30 W).
8 – Індикатор рівня різання та коагуляції.
9 – Індикатор мережі.
10 − Індикатор режиму установки обмеження потужності 30W/60W.
11 – Індикатор увімкненого режиму "різання"
12 − Індикатор увімкненого режиму "коагуляція".

4.5 Задня панель пристрою.

Вигляд задньої панелі зображено на рисунку 3.

Рисунок 3

На задній панелі розміщені:

1 – Роз'єм підключення педалі.
2 – Роз'єм підключення активного електрода.
3 – Запобіжник.
4 – Роз'єм підключення нейтрального електрода.
5 – Кнопка вимикача "Живлення".
6 – Кабельне введення мережевого шнура живлення.

6
 5 ПІДГОТОВКА І ПОРЯДОК РОБОТИ

5.1 Під'єднайте на задній панелі роз'єм педалі до приладу (Рисунок 3 п.1).

5.2 Підключіть до пристрою активний електрод і за необхідності
нейтральний електрод (Рисунок 3 п. 2, 4).
5.3 Вставте в тримач необхідний інструмент.
5.4 Розташуйте нейтральний електрод далеко від тіла пацієнта.
5.5 Переконайтеся, що активний електрод не торкається тіла пацієнта або
металевих предметів, зокрема нейтрального електрода.
5.6 Переконайтеся, що педаль пристрою відпущена.
5.7 Вставте вилку мережевого шнура в розетку мережі 220 В, 50 Гц та
увімкніть кнопку "Живлення" на задній панелі (Рисунок 3, п.5).
Кабель електроживлення слід приєднувати тільки до розетки із
заземлювальним контактом. Забороняється працювати з пошкодженою
ізоляцією, або використовувати мережеві подовжувачі без заземлення.
На передній панелі засвітиться індикатор мережі живлення. Рисунок 4

Рисунок 4

5.8 Натисніть на кнопку увімкнення пристрою (Рисунок 1, п.1). Пристрій

ввімкнеться в тому стані і з тими налаштуваннями, з якими був вимкнений
попередньо.

5.9 Перед початком роботи необхідно встановити обмеження вихідної

потужності, з яким прилад буде експлуатуватися. Для цього необхідно
виконати такі дії:
− переконайтеся, що режими різання і коагуляції вимкнені, про це
свідчитимуть індикатори увімкненого режиму "різання" та увімкненого
режиму "коагуляція" (Рисунок 2, п.11, 12 відповідно);
− натисніть кнопку вибору режимів (Рисунок 1, п.2).
7
Заблимають два індикатори, індикатор режиму установки обмеження
потужності 30W/60W (Рисунок 2, п.10) і один з індикаторів встановленого
режиму роботи (Рисунок 1, п.3), за замовчуванням це буде 60W.
Див. Рисунок 5.

Рисунок 5

Для переведення в режим 30W необхідно натиснути кнопку зменшення

потужності або рівня коагуляції (Рисунок 1, п.7).
Колір індикаторів зміниться на зелений. Відобразиться індикація
режиму 30W. Див. рисунок 6.

Рисунок 6

Для переходу з 30W на 60W необхідно натиснути кнопку збільшення

потужності або рівня коагуляції (Рисунок 1, п.6).

Після встановлення потрібного вам значення необхідно натиснути

кнопку вибору режимів (Рисунок 1, п.2), пристрій збереже налаштування в
8
пам'яті. Якщо кнопку не було натиснуто, пристрій сам вийде з цього режиму
після закінчення часу зі збереженням налаштувань.

5.10 Виберіть режим роботи "різання" або "коагуляція" натисканням кнопок

ввімкнення режиму "різання" або ввімкнення режиму "коагуляція"
(Рисунок 1, п.4, 5 відповідно). Якщо ці режими обрано окремо, встановлення
потужності кнопками збільшення потужності або рівня коагуляції
(Рисунок 1, п.6) і зменшення потужності або рівня коагуляції (Рисунок 1, п.7)
проводиться без додаткових маніпуляцій. Див. рисунки 7, 8.

Рисунок 7

Рисунок 8

Увімкнення обох режимів одночасно блокує кнопки збільшення

потужності або рівня коагуляції (Рисунок 1, п.6) і зменшення потужності або
рівня коагуляції (Рисунок 1, п.7).
9
 Індикація потужності в даному випадку буде поєднувати в собі обидві
шкали (синю і жовту), поміщаючи на передній план менший за рівнем
показник. Див. рисунки 9, 10.

Рисунок 9

Рисунок 10

Для встановлення рівня коагуляції або потужності різання необхідно

або тимчасово вимкнути другий режим кнопками ввімкнення режиму
"різання" (Рисунок 1, п.4) та ввімкнення режиму "коагуляція" (Рисунок 1,
п.5), або натисненням кнопки вибору режимів (Рисунок 1, п.2) послідовно
перейти на встановлення потужності різання та рівня коагуляції.

5.11 Після встановлення потужності різання і (або) рівня коагуляції

пристрій готовий до роботи. Натискання на педаль активує високовольтний
генератор.

10
5.12 Після закінчення роботи відключити пристрій кнопкою ввімкнення
пристрою (Рисунок 1, п.1) на передній панелі. У разі тривалого простою
вимкнути вимикач "Живлення" (Рисунок 3, п.5) на задній панелі пристрою.

УВАГА!!!
1 Категорично забороняється підключати пристрій до розетки без
заземлення!
2 У процесі експлуатації пристрій нагрівається. Не рекомендується
робити тривалі за часом разові процедури. Це може спричинити
перегрівання і, як наслідок, вихід пристрою з ладу. Час однієї процедури
не повинен перевищувати 10-15 сек, після чого потрібно зробити перерву
в роботі (30 сек), відпустивши педаль.
3 Під час роботи (педаль натиснута) КАТЕГОРИЧНО забороняється
торкатися одночасно робочого і нейтрального електрода, а також
робочого електрода і заземлених конструкцій та приладів! Всі дії з
управління пристроєм на передній панелі проводити тільки з
відпущеними педалями.
4 У разі замикання нейтрального і робочого електрода вони будуть
пошкоджені, а пристрій може вийти з ладу.
5 Категорично забороняється вмикати пристрій зі знятою верхньою
кришкою. Забороняється здійснювати дезінфекцію корпусу великою
кількістю рідини, що може спричинити затікання в отвори і роз'єми.
Дезінфекцію здійснювати тільки з відключеним шнуром живлення.
Рекомендації щодо дезінфекції стоматологічних інструментів та
знімних насадок наведені в Додатку 1.
6 Категорично забороняється вмикати або вимикати електроди під
час роботи пристрою (при натиснутій педалі).
7 Якщо стіл або крісло пацієнта гальванічно пов'язане із
заземленням корпусу пристрою, віддача потужності буде 100% навіть без
нейтрального електрода! У цьому випадку КАТЕГОРИЧНО
забороняється, під час роботи, одночасно торкатися активного електрода
і металевих частин столу пацієнта.
8 Не рекомендується вмикати пристрій в одну групу розеток із
чутливим до перешкод обладнанням.
9 Пристрій може наводити перешкоди на відеокамери, USB, HDMI
пристрої, частково або повністю блокуючи їхню роботу.
10 Пристрій може викликати активацію КАРДІОСТІМУЛЯТОРА!

11
 6 ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Експлуатація пристрою повинна здійснюватися строго відповідно до правил,

зазначених у керівництві з використання ( в паспорті), персоналом, який
пройшов необхідний інструктаж.
6.1 У процесі роботи необхідно встановити інтенсивність на мінімум і
поступово збільшувати. Ефективність впливу залежить від встановленої
потужності та площі поверхні ріжучої кромки активного електрода
6.2 Під час роботи з пристроєм необхідно дотримуватися запобіжних
заходів.
Щоб уникнути загоряння, забороняється використовувати пристрій,
якщо на шкірі залишилися такі горючі та вибухонебезпечні речовини, як
анестезія, засоби для очищення шкіри, знежирення та дезінфекції. Після
обробки шкіри необхідно витримувати паузу (мінімум 10 сек).
Небезпеку становлять ендогенні гази, медичний кисень.
6.3 Пристрій не можна застосовувати до пацієнтів, у яких стоять
кардіостимулятори, серцеві катетери, титанові імплантати великого об'єму.
6.4 Інструменти та обладнання, що не використовується, повинні
знаходитися на відстані від пацієнта!
6.5 Рекомендації щодо безпечного використання подано в Додатку 2.

7 УМОВИ ТРАНСПОРТУВАННЯ ТА ПРАВИЛА ЗБЕРІГАННЯ

7.1 Умови транспортування: не перевертати, не допускати вібрації та

попадання рідини. Транспортувати в упаковці з дотриманням заходів захисту
від зовнішніх впливів.
7.2 Діатермокоагулятор універсальний ДКУ-60 зберігати в закритих сухих
(не більше 75 % відносної вологості) приміщеннях за температури від 15º С
до 40º С.

8 ГАРАНТІЇ ВИРОБНИКА

8.1 Виробник гарантує відповідність пристрою вимогам технічних умов

ТУ У 32.5-32256828-0142019 при дотриманні умов експлуатації,
транспортування і зберігання.
8.2 Гарантійний термін експлуатації - 12 місяців із дня введення в
експлуатацію. Протягом гарантійного терміну виробник забезпечує
безкоштовний ремонт по пред'явленню гарантійного талона.
Гарантійний та відривний талони представлені в Додатку 3.

12
 9 МОЖЛИВІ НЕСПРАВНОСТІ

Опис несправності Дія щодо усунення Примітка

Пристрій не вмикається Перевірте наявність У разі правильного
індикатор мережі не мережевого ввімкнення та
світиться підключення відсутності
Пристрій не реагує на Перевірте наявність працездатності
педаль управління увімкнення педалі зверніться до сервісної
Пристрій вмикається, Перевірте правильність служби
але при натисканні встановлення рівнів
педалі процедура не потужності та
здійснюється підключення педалі
При правильному Зверніться до сервісної
управлінні і натисканні служби
на педаль процедура не
здійснюється
Потужність впливу Зверніться до сервісної
максимальна і не служби. В такому
регулюється режимі прилад
експлуатувати
категорично
заборонено.
Не працює один із Зверніться до сервісної
режимів служби
Стався збій в індикації Вимкніть на задній
та управлінні панелі кнопку
"Живлення" і увімкніть
знову.

10 СВІДОЦТВО ПРО ПРИЙМАННЯ

Діатермокоагулятор універсальний ДКУ-60

Заводський номер ________________
Виготовлений і прийнятий у відповідності з обов'язковими вимогами
державних стандартів, діючих технічних умов ТУ У 32.5-32256828-0142019
та визнаний придатним до експлуатації.
Відповідальний за приймання ________________
Дата випуску «___» ______________ 20___ р.

НВПП «МЕДПРОМСЕРВІС»
М.П.
м. Полтава, вул. Комарова, 5
(0532) – 615 – 890
13
 ДОДАТОК 1
(довідковий)

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ДЕЗІНФЕКЦІЇ СТОМАТОЛОГІЧНИХ

ІНСТРУМЕНТІВ ТА ЗНІМНИХ НАСАДОК

1. Режим дезінфекції, суміщеної з передстерилізаційною обробкою

стоматологічних інструментів розчинами засобу «Гігпсепт АФ форте U».
Етап обробки Концентрація Температура Експозиція,
розчину, % розчину, °С хв.
(по препарату)
Замочування виробів при 0,1 60
повному зануренні в робочий Не
розчин та заповнення 0,5 регламентується 5
порожнин і каналів

2. Режим стерилізації інструментів розчинами засобу «Гігпсепт АФ форте U».

Об’єкт знезараження Концентрація розчину, % Експозиція, Метод
(по препарату) хв.
2,5 180
Стоматологічні
4,0 60 Занурення
інструменти
5,0 15

3. Режим дезінфекції, суміщеної з передстерилізаційною обробкою

стоматологічних інструментів розчинами засобу «Лізоформін 3000
(Lysoformin® 3000)»
Етап обробки Концентрація Температура Експозиція,
розчину, % розчину, °С хв.
(по препарату)
Замочування виробів при 0,25 60
повному зануренні в робочий 0,5 Не 30
розчин та заповнення регламентується
1,0 15
порожнин і каналів

4. Режим стерилізації інструментів розчинами засобу «Лізоформін 3000

(Lysoformin® 3000)»
Об’єкт знезараження Концентрація розчину, % Експозиція, Метод
(по препарату) хв.
Стоматологічні
8,0 60 Занурення
інструменти

14
 ДОДАТОК 2
(довідковий)

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО МЕДИЧНОГО ВИКОРИСТАННЯ

1. Для безпеки пацієнта вихідна потужність повинна бути зменшена

до мінімального рівня за дотримання умов правильного підключення
обладнання.
2. Під час використання пристрою, не допускається контакт
пацієнта з будь-якими металевими частинами. Пацієнт не повинен лежати на
вологій поверхні.
3. Необхідно стежити за тим, щоб електрод мав з пацієнтом
надійний контакт, для цього він має кріпитися до пацієнта всією поверхнею.
Необхідно уникати кріплення електрода до кістки.
Шлях між активним електродом та електродом пацієнта має бути
мінімальним, і має бути спрямований по діагоналі, але ніколи в область
грудної клітини - в такому випадку серце буде розташовуватися прямо на
шляху струму. Передбачуване розміщення електродів представлене на
малюнку 1.

Малюнок 1. Передбачуване розміщення електродів

Постійні електроди мають бути обережно закріплені (малюнок 2) за

допомогою гнучких пов’язок або еластичних бинтів.

Малюнок 2. Кріплення постійних електродів

15
 Контактна поверхня електрода пацієнта повинна бути чистою,
знежиреною, не мати слідів іржі або окислення - це необхідно для зменшення
опору. Контактну зону електрода зволожують, без розпилення, розчином солі
для отримання гарної провідності.
Поверхня електрода пацієнта повинна бути відносно великою, щоб
уникнути перегріву. Якщо перехідний опір на електроді пацієнта зростає під
час операції, то зона контакту нагрівається, шкіра пересихає і може
виникнути займання.
4. Під час RF-хірургії неможливо уникнути іскор на активному
електроді. Всі засоби, які є необхідними для операції, не мають бути
займистими або вибухонебезпечними, або вони мають бути видалені з місць
можливого попадання іскор. Необхідно зробити паузу 10 с перед
використанням пристрою.
5. Розташування кабелю та електрода в RF-хірургії зображене на
малюнку 3.

активний
активний електрод
електрод

електрод
пацієнта електрод
пацієнта

Малюнок 3. Розташування кабелю та електрода в RF-хірургії

16
 ДОДАТОК 3
(обов’язковий)

ГАРАНТІЙНИЙ ТАЛОН
Зберігається у покупця протягом гарантійного терміну

Діатермокоагулятор універсальний ДКУ-60

ТУ У 32.5-32256828-0142019

Заводський номер________________________
Дата випуску___________________________
Дата придбання_________________________
Назва торгуючої організації,
____________________________________________________________
(підпис і штамп торгуючої організації)

Контакти торгуючої організації_________________________________

Підпис продавця________________________
М.П

ВІДРИВНИЙ ТАЛОН
На гарантійне обслуговування

Діатермокоагулятор універсальний ДКУ-60

ТУ У 32.5-32256828-0142019

Заводський номер_______________________
Дата випуску___________________________
Дата придбання_________________________
Дата прийняття на гарантійне обслуговування____________________
Короткий опис відхилення_____________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________________
П.І.П. покупця_______________________________________________
Адрес покупця_______________________________________________
Телефон покупця_____________________________________________

Виконавець ремонтних робіт___________________________________

(ПІБ, підпис)

17