w w w. s o m e t e c h .

k z
www.systemmedicals.com

Інструкція з використання
Зміст

1. Введення

2. Термінологія

3. Загальна інформація про прилад

4. Відповідні стандарти

5. Комплектація

6. Інсталяція системи

7. Перевірка функцій перед застосуванням

8. Пояснення роботи обладнання

9. Перевірка після застосування

10. Запобіжні заходи

11. Пошук несправностей

12. Технічний опис

13. Специфікація

14. Гарантія

15. Загальна інформація

1. Вступ

З 1989 року компанія Sometech Inc.постоянно вкладає і розвиває передові технології

в сфері систем медичного зображення і хірургічних виробів.

Sometech Inc. - багатообіцяюча лідируюча компанія в сфері систем медичного

зображення і хірургічних виробів, експортується в усьому світі, володіє чудовою
репутацією серед користувачів.

Навіть без наявності режимів тонкого розрізу, грубого розрізу, коагуляції і мікро
коагуляції, Ви можете здійснювати операції вибравши відповідні електроди і
контролюючи вихідну потужність, проробляючи чудову роботу при гемомтазе і
коагуляції, навіть при сильній кровотечі завдяки низьковольтному високочастотного
виходу Dr. Oppel.

Без посилення іскрових розрядів не матиме місце ні карбонізує, ні пошкодження

навколишньої тканини, і поки ця система вільна від електрошоку і витоку, які
створюють діючі хірургічні вироби, безпека повинна бути забезпечена не тільки
лікарям, а й пацієнтам.

У рідкісних випадках функція управління часом для вихідної потужності оснащена

тривалістю в 1, ½, ¼, 1/8 сек і додається для точної коагуляції, яка є результатом
відмінної функції в різних операціях, включаючи мікрохірургію і неврологію.

Dr. Oppel показує відмінну коагуляції і ріжучу здатність не тільки у відкритій хірургії,
але також в ендоскопії.

Будь ласка, зверніть увагу на деталі керівництва перед використанням Dr. Oppel.

Дякуємо за придбання Dr. Oppel ST-511 - високочастотного хірургічного пристрою.

2. Термінологія

1. Високочастотна хірургічна одиниця: медичне хірургічне

обладнання включає пристосування, призначені для виконання хірургічних
операцій, такі як висічення або коагуляція біологічних тканин високочастотним
методом.
2. Активний електрод: електрод призначений для точних
фізичних ефектів в електрохірургії, наприклад, висічення і коагуляція.
3. Біполярний електрод: група двох активних електродів на
однаковій підтримці і активізований таким чином, що високочастотне течія в
основному між цими двома електродами.
4. Нейтральний електрод: електрод відносно великий області для
з'єднання до тіла пацієнта, для проведення високочастотного течії з кожним
низьким плином, в тканину тіла, таким чином, щоб уникнути фізичного впливу,
як небажаний опік.
5. Розрахункова вихідна потужність: розрахункова максимальна
високочастотна потужність, яка може бути занурена в нереактивного резистор
завантаження, що має опір між 50 і 200? в разі монополярного виходу і між 10 і
100? в разі біполярного.
6. Висічення: резекція тканин тіла виконується при проходженні
високочастотного течії до активного електроду.
7. Коагуляція: ущільнення малого кола кровообігу або тканин тіла
відбувається при проходженні високочастотного течії до активних електродів.
3. Загальна інформація про прилад

- обладнання I класу
- обладнання BF типу
- безперервний режим
- обладнання IPX 1
- електрод: стерилізація парового опалення перед застосуванням
- обладнання непридатне для застосування в присутності легкозаймистих сумішей
- Пояснення позначень

серийный номер дата производителя внимание,

смотреть рук.оператора

заземление защита оборудование BF типа

громкоговоритель пациент педаль

вкл/выкл таймер лампа выхода

4. Застосовані стандарти

Специфікація дизайна Dr.Oppel відповідає наступним стандартам

 IEC 601-1
 IEC 601-1-2
 IEC 601-2-2
 AAMI/ANSI HF 18

5. Комплектація
1) Найменування і функція компонентів

1. перемикач: натисненням на ON / OFF включається лампа

2. з'єднувач педалі: гніздо з'єднується з педаллю
3. лампа небезпеки: в разі вибору пластини пацієнта або з'єднання, або перешкодах монітора,
спалахує червоний колір і супроводжується звуковим сигналом.
4. з'єднувач пластини пацієнта: гніздо для пластини пацієнта
5. однополярний з'єднувач: гніздо для однополярного
6. біполярний з'єднувач: гніздо для біполярного
7. біполярний / однополярний опціонний перемикач: лівий для біполярного і правий для
однополярного
8. кнопка управління вихідної потужності: цифровий регулятор (1000Вт)
9. індикаторна лампа для часу вихідної потужності: зелені лампи з вибором часу
10. перемикач опціонного часу: вибір часу - тривалий, 1,
½, ¼, 1/8 сек
11. індикатор вихідної потужності: лампа включається при виробництві вихідної потужності
12. вентиляційний отвір: вентиляція знаходиться на основній частині
13. гумова педаль: безпечна стабілізація і ізоляція основної частини
14. блок запобіжників: захист основного тіла від перенапруги і електричного струму
15. звуковий сигнал перемикача управління: контроль рівня звукового сигналу при генералізації
вихідної потужності
16. вхідне гніздо джерела живлення: вставляється шнур живлення
стандартные приспособления

Ручная втулка (удлиненная)

крышка основной части

Ручная втулка (короткая)

шнур для разовой пластины

Педаль Ручная втулка
(короткая)

Пластина пациента (большая)

Ручная втулка (соединенный вид)

Шнур питания
Электродная установка
пластина пациента (маленькая)
Электродный держатель
1) опционные приспособления

Электроды BS2510 Используется при коагуляции

микро Длина иглы 2,5мм, диаметр 0,15
коагуляции

BS3512 Используется при коагуляции

Длина иглы 3,5мм, диаметр 0,15
BS5025 Используется при коагуляции
Длина иглы 5мм, диаметр 0,15
BL4015 Используется при коагуляции
Длина иглы 4мм, диаметр 0,18
BL4515 Используется при коагуляции
Длина иглы 4,5мм, диаметр 0,18
BL5025 Используется при коагуляции
Длина иглы 5мм, диаметр 0,18
6. Інсталяція системи

1. Ви можете з’єднати ці частини між собою

2. Будьте обережні з наведеними нижче основами.

1) встановити на віддаленому від води місці

2) встановити на місці, захищеному від негативних атмосферних явищ як
температура, вологість, сонячне світло, іонів компоненти і т.д.
3) тримати в безпеці щодо вібрації і ударів
4) тримати подалі від хімічних або газовиділяючих місць
5) захистити від місць, призначених для електрики, напруги
6) переконайтеся в закріпленні частин
7. Перевірка функцій перед використанням

1. Користувач повинен дотримуватися безпеку роботи і правильного

стану Dr.Oppel і його пристосувань перед кожним застосуванням. Всі функції
повинні бути перевірені перед використанням приладу.
2. Перед включенням пристрою в перший раз, будь ласка, перевірте
вольтаж на технічній написи (на задній стороні обладнання).
3. Для очищення електродів, потрібно їх протирати спиртом або
просто змочити в дистильованої воді.
4. Після з'єднання однополярного / біполярного ножного перемикача і
шнура живлення до головного обладнання, включіть обладнання і контролер
обсягу вихідної потужності.
5. Якщо Ви висмикне з'єднує з операційним столом кабель з гнізда,
можна почути контрольний вихідний сигнал (60 дБ). І якщо Ви знову підключіть
з'єднує кабель до гнізда, застережливий сигнал не повинен виникнути і не повинна
спалахнути червона лампочка. Попередження: Перед включенням обладнання в
перший раз, будь ласка, перевірте напругу на етикетці (на задній стороні
обладнання)

8. Поясненя Роботи Пристрою

1. Однополярні прикладні технічні засоби

(1) однополярного
1) Висічення
Позитивне якість Dr. Oppel - то, що він не дає тканини пошкодитися або коксованого, тому що у
нього є високочастотна вихідна здатність з низьким потоком. А також відсутні розряди при
операції.
В температурах тканини понад 100 ° C випаровується рідина осередки, вугри тканини
розриваються через тиск пара, і тканину відділяється.
Наступна картина описує конизацию.

Установите конизационный электрод в ручной части, и начните конизацию с части,

где нет никакого повреждения.
Коли конізаціонний електрод знаходиться в потрібному положенні, поверніть ручну
частина на 180 ° і приберіть ногу з ножного вимикача.

Після зміни форми обробки, поверніть решту на 180 °, наступаючи на ножний перемикач.

Піднімаючи ручну частина, Ви можете підняти тканину, з якої працюєте. потім згустилися
області 5-міліметровим електродом, щоб уникнути болю в пошкоджених місцях.

1) Коагуляція
Високочастотна Коагуляція означає спосіб коагуляції некрозу до 2 ~ 5 міліметрової
глибини тканини, коли високочастотний потік випливає з електрода, що переходить
тканини, до операційного столу, виробляючи високу температуру джоуля на тканини
безпосередньо близько до електроду. У разі Dr. Oppel, глибина коагуляції визначається
електродом, незалежно від відчуттів доктора, тому що цей пристрій розроблено, для
коагуляції до точно певній глибині. Наступна картина добре описує коагуляцію .
Коли висока частота сягає відповідної глибини, користувач може відчути вібрацію від
електрода.
Це означає кінець коагуляції, таким
чином, Ви повинні прибрати ногу з ножного перемикача.

Після коагуляції операція робить коксування

області контакту з електродом, і не виробляє
пара. У цій стадії область контакту з
електродом не дозволяє текти потоку більше.
Наступні графи показують коагуляцію зміною
електрода і високочастотної продукції
відповідно
.

График времени глубины коагуляции и График времени и глубины коагуляции

различными электродами (с одинаковой высокочастотным выходным изменением (с
высокой выходной частотой 4-6 уровень), одинаковым электродом-6mm)
(1) Биполярна Прикладна Техніка: Для біполярної прикладної техніки високочастотний
потік не проводиться від активного електрода до операційного столу, а протікає між двома
верхівками активного електрода. Біполярна техніка використовується, перш за все, для
коагуляції тканини, спеціально для коагуляції судин.
Тепло проводиться в посудині за допомогою електрики, і може бути
здійснена бажана коагуляція судини (наприклад, гемостазу).

Примітка: В області грудної клітини і голови, повинна використовуватися тільки

біполярна прикладна техніка, так як високочастотні потоки, що протікають
через тіло з монополярной технікою, можуть викликати ускладнення.
(1) 1. Розташування Пацієнта
(2) (1) Оскільки це стосується розташування пацієнта, будь ласка,
зверніть увагу на наступне.

Попередження: Пацієнт, включаючи його кінцівки, повинен бути ізольований від

заземлених металевих частин при застосуванні ВЧ хірургії.

Увага: Області рясного потовиділення, в суглобах тіла або кінцівок, або шкіри, повинні
залишатися сухими, поміщаючи в проміжок рушники (тіло - рука, нога-нога).

(3) Електроди і кабелі повинні бути ретельно закріплені.

Особливо зверніть увагу на наступне.

• Операційний стіл повинен знаходиться близько області операції і в хорошому
електричному контакті зі шкірою пацієнта.
• Якщо пацієнт переміщений, перевірте операційний стіл і кабелі.

Увага: Шлях повернення ВЧ-ток повинен бути настільки коротким наскільки можливо і
в поздовжньому або діагональному напрямку тіла. Він не повинен піти поперек через
тіло, особливо не в грудній клітці. Зверніть увагу на метал, впроваджуваний в тіло.
полотенце полотенце

оперируемая часть

полотенце операционный планшет

9. Контрольний Список після Використання

Будьте обережні зі згаданими нижче пристроями після їх використання

1. Покладіть операційний вимикач і кнопку на місце, де вони були в регулярній

послідовності, і вимкніть джерело живлення.

2. Не тягніть шнур або сильно потягніть виймаючи його.

3. Тримайте частини, шнури, і електроди чистими і приведіть їх в порядок.

4. Переконайтеся, що почистили пристрій для наступної операції.

1) Стерилізація

E.O Газовая стерилізація 600мг/Л, 55±5°C, 60+10% RH, 6 ч

1) Частота Перестерілізаціі - Газ E.O: Зробіть перестерілізацію менше на 50 раз

(Результати були виявлений після 0-8 годинної вентиляції EO осаду. Але не був виявлений
після вентиляції [12-24 Години])

5, Чи не реконструюють пристрій.

6. Дослідіть пристрій і частини його періодично.

7. Переконайтеся, що перевірили пристрій, який Ви не використали довгий час перш, ніж

почати знову, чи працює воно належним чином чи ні.

Примітка: Не користуйтеся зі зламаним пристроєм, а замість цього, знижені в ціні його і

надайте його інженеру для лагодження.

Примітка: Хороші результати операції можуть бути гарантовані, тільки якщо активний
електрод і операційний планшет добре прибрані і має чисту поверхню.

Примітка: Електроди повинні стерилізувати після операції при використанні теплотою

випаровування.

Примітка: Пристрій і всі поверхні, включаючи пульт управління, очищають звичайними

спіртонесодержащімі чистять речовинами.
10. Заходи обережності

1. У пацієнта не повинно бути контакту з провідними заземленими частинами.

Це означає не операційний планшет.

2. Пацієнт не повинен входити в контакт з металевими частинами, які є

заземленими або які мають істотну ємність щодо землі (наприклад, операційний
стіл, підтримки, і т.д.) використання антистатического захисного покриття
рекомендується з цією метою.

3. Дане хірургічне пристрій не повинно використовуватися близько контрольних

пристроїв пацієнта. (Мінімальна відстань 15 см)

4. Кабелі до ВЧ - електродів повинні бути настільки короткими наскільки

можливо і повинні бути влаштовані без петель так, щоб вони не чіпали ні
пацієнта, ні інші кабелі. Повинні використовуватися тільки кабелі, призначені
для пристрою, певні виробником.

5. Тільки фахівцям дозволяється пред'явити позов: Переконайтеся, що здобули

освіту з нашого штату перш, ніж використовувати пристрій, для отримання
кращого результату.

6. Будьте обережні щодо згаданих нижче курсів використання пристрою.

A. Спостерігайте за пристроєм і пацієнтом в ході операції.

B. Якщо що - то не так з пристроєм або пацієнтом, надайте пацієнту безпечне
місце, і зупиніть пристрій, а потім проводити відповідні вимірювання.

С. Тримайте на віддалі пацієнта від пристрою.

Застереження: Є можливість, що електрохірургія може втрутитися або

пошкодити тих, у кого є імплантати стимулятора серця. Якщо є сумніви,
проконсультуйтеся з кардіологом.

Увага: Потрібно уникати контакт шкіра-до-шкірі (наприклад, між руками і тілом

пацієнта), наприклад, за допомогою вставки сухої марлі.

Примітка: Незадовільні ефекти з регулярними настройками можуть статися

через невідповідного розміщення планшета пацієнта або поганого контакту
з'єднувачів. Причиною можуть бути обрив проводу під його ізоляцією або
забрудненим електродом. Перш, ніж поточна інтенсивність збільшена, необхідно
все перевірити.

Примітка: Потрібно уникати використання вогненебезпечних знеболюючих

засобів, закису азоту і кисню, використовуючи електрохірургічне обладнання в
області грудної клітини або голови. Може бути зроблено виняток, якщо
використовується знеболювальна газова система евакуації або знеболюючий
газовий монітор концентрації. Необхідно почекати достатню кількість часу для
вогненебезпечних речовин, таких як розчини для очищення та дезінфекції або
клейкі розчинники, які повинні випаруватися після їх використання.

11. Пошук і усунення несправностей

1. У разі, якщо висока частота не може бути здійснена.
(1) Перевірте, з'єднаний вхідний шнур живлення належним чином.
(2) Перевірте, чи включено харчування.
(3) Перевірте, чи досягає обсяг вихідної потужності 0 - раз так 0, ніяка вихідна потужність
не може бути здійснена.
(4) Перевірте, чи є з'єднання у пристрої, планшета пацієнта, ручного зонда, і чи зроблений
ножний перемикач.
(5) Перевірте, чи є зв'язок між ручним зондом і електродом (монополярний або
Біполярний) належним чином.
(6) Перевірте, чи налаштований Ви вимикач Монополярнм або як біполярні способом
безперебійно для Вашого належного використання.
- Включаючи біполярного способом, Ви не зможете зробити вихідну потужність в
монополярних терміналі.
(7) Перевірте, чи налаштований таймер вихідної потужності належним чином.
- У випадку, якщо Ви налаштуєте таймер ка 1/8 секунд, Ви можете неправильно зрозуміти,
що вихідна потужність проведена.
(8) Перевірте, чи вимкнене запобіжник.

2. У разі, якщо вимикач вибору часу не працює.

(1) Перевірте, чи не переплутали Ви, вимикач таймера з ножним перемикачем. Ви не
зможете поміняти настройки таймера, якщо Ви натиснули ножний перемикач (Потужність -
На режимі), навіть якщо ви думаєте, що ви натискаєте вимикач таймера.
3. Якщо є інші проблеми, які не згадані вище,
будь ласка зв'яжіться з нами
12. Застосування

Dr. Oppel розроблений для роботи в гінекології

Проктології дерматології Урології Оторінолорінгологіі Загальною хірургії Пластичної хірургії
Щелепно-лицевої хірургії Операційних

13. Технічний опис

1. Вихідні данні – Монополярный вихід, Біполярний вихід.

Отношение выходной мощности к урегулированию

интенсивности
13. Специфікація

Выходная Однополярный : 125Вт + 20% (средняя

мощность мощность при 200Q загрузке) Биполярная :
50W + 20% (средняя мощность при 200Q
Частота 4 МГц+ 10%
Входное ? 100В ~, 50/60Гц ? 220В ~, 50/60
напряжение
? 100В ~, 50/60 Гц Гц ? 230В ~,
? 120В-, 50/60 Гц 50/60 Гц ?
Входная мощность 450ВА + 10%
Размер Главное устройство : 225(Вт) x 300(л) x 155(H) мм
Вес 10кг

Згадані вище специфікації можуть зазнавати змін для удосконалення здатності без
повідомлення.

14. Гарантія

1. Будь ласка перевірте пристрій і приналежності відразу після отримання, на

наявність пошкодження або нестачі.

2. Компанія Sometch Inc. зробить це доступним на діаграмах кругообігу

запиту, складових списках частини, описах, інструкціях Калібрування, або
іншої інформації, яка допоможе компетентному технічного Персоналу
відновити ті частини Dr. Oppel, які визначаються виробником як піддаються
ремонту.
3. Гарантії Компанії Sometech Inc. згадані нижче.
4. Пристрій вироблено при повному процесі контролю якості і
виробництва.
5. Ця гарантія покриває поломку або пошкодження пристрою, що
виникає під час нормального використання та Центру пост- обслуговування в
головного офісу забезпечить виправлення під час гарантійного періоду,
згаданого нижче.
6. Навіть під час гарантійного періоду, випадки, відповідні платних
послуг, згаданим нижче, стягуються за те, що вони виправили.
7. Будь ласка збережіть цю обмежену гарантію, яка не підлягає
втрати, тому що вона буде перевидана.
8. Випадки для того, щоб виправити згадане нижче, зобов'язані
виставити рахунок, включаючи виправляють звинувачення, вартість частин, і
відрядні.
9. Пошкодження через зловживання або зневаги. Пошкодження
через зміну або початого ремонту неправомочним персоналом.
10. Пошкодження, що випливає з стихійного лиха, включаючи
вогонь, землетрус, і повінь.
11. Пошкодження через з'єднання з невідповідним джерелом
електрики.
12. Пошкодження, що випливає з переміщення або пониження.
13. У разі пошкодження товарів споживання.
14. Оскільки Після Обслуговування, Ви повинні заповнити в
гарантійну форму і тримають її з квитанцією.

Компания SOMETECH Inc.

Название устройства Высокочастотное хирургическое оборудование
Наименование Dr. Oppel ST-501
Серийный №
Гарантийный период 1год

1. Обслуговування та Гарантія
Наступний контроль даного обладнання повинен бути здійснений кожні 12 місяців.

• Видима перевірка пристрою і приладдя на предмет механічних дефектів.

• Перевірка відповідних до безпеки маркувань щодо їх чіткості
• Перевірка оцінки з'єднання пристрою на її особливості захисту і

• Перевірка регулярного збільшення ВЧ виходу на відповідність контролю за рівнем

потужності, фактичний порівняння ВЧ виходу на відповідність зазначеним номінальним
значенням в опорах, зазначених в керівництві оператора
• Перевірка слухового апарату і / або видимих сигналів, при активації.

Цей пристрій має гарантію протягом 12 місяців, починаючи з дати поставки до кінця
користування.
www.systemmedicals.com
 w w w. s o m e t e c h . k z
www.sometech.com

Уповноважений представник
в Україні - www.systemmedicals.com