Professional Documents
Culture Documents
ISO 22003-1-2022 Ed.1 Id.74410 Publication PDF (En) .En - Uk
ISO 22003-1-2022 Ed.1 Id.74410 Publication PDF (En) .En - Uk
com
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau
ВАЖЛИВО - УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ЗАВАНТАЖЕННЯМ АБО КОПІЮВАННЯМ НА СВІЙ КОМП'ЮТЕР БУДЬ-ЯКИЙ
ФАЙЛ ЧИ ФАЙЛИ, ЩО МІСТИТЬСЯ ТУТ.
1. НАДАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ: Відповідно до положень, викладених у цьому документі, і сплати всіх відповідних зборів
Американський національний інститут стандартів (ANSI) надає вам невиключну ліцензію без права передачі на
матеріали, що містяться в цьому документі («Продукт»). Ваші ліцензійні права на Продукт обмежуються
наступним:
b. Ви можете встановити одну копію Продукту на одному комп’ютері, який належить вам, орендувати чи іншим чином
контролювати, і дозволити доступ до нього. У разі несправності комп’ютера, через що ви не можете отримати доступ до
Продукту, Ви можете перенести Продукт на інший комп’ютер за умови, що Продукт буде видалено з комп’ютера, з якого
його було перенесено, і використання Продукту на заміні комп'ютер іншим чином відповідає умовам цієї Угоди.
Забороняється одночасне використання на двох чи більше комп’ютерах, а також використання в локальній чи іншій
мережі. Ви не маєте права об’єднувати, адаптувати, перекладати, змінювати, здавати в оренду, продавати,
субліцензувати, переуступати чи іншим чином передавати будь-які Продукти, а також видаляти будь-яке повідомлення
про право власності чи мітки, що з’являються на будь-якому Продукті. Ви можете копіювати Продукт лише з метою
резервного копіювання.
в. Ви визнаєте та погоджуєтеся з тим, що Продукт є власністю власника авторських прав («Власник»), зазначеного на
першій сторінці Продукту, і захищений законом про авторське право США та міжнародними договорами про авторське
право. Крім того, ви визнаєте та погоджуєтеся, що всі права, права власності та інтереси щодо Продукту, включаючи всі
права інтелектуальної власності, належать і залишатимуться за Власником.
d. Ви повинні надати ANSI або будь-якому призначеному ANSI представнику всю інформацію, необхідну для
забезпечення дотримання умов цієї Угоди. У випадку, якщо ви не виконуєте умови цієї Угоди через дії
непов’язаних третіх сторін, ви повинні докладати всіх зусиль, щоб співпрацювати з ANSI та будь-якими з
уповноважених нею осіб для забезпечення відповідності.
2. ОБМЕЖЕНА ГАРАНТІЯ:
a. ANSI гарантує тільки для вашої вигоди, що, якщо інше не зазначено в Продукті, ANSI та Власник
можуть ліцензувати Продукт і всі авторські права та торгові марки, пов’язані з ним або в ньому.
ВІДМОВЛЯЄТЬСЯ ВІД УСІХ ГАРАНТІЙ АБО УМОВ ТОВАРНОЇ ЦІННОСТІ АБО ПРИДАТНОСТІ ДЛЯ КОНКРЕТНОЇ МЕТИ.
ЖОДНА ОФІЦЕРНА ОСОБА, ДИРЕКТОР, СПІВРОБІТНИК, УЧАСНИК, АГЕНТ, ПРЕДСТАВНИК АБО ВИДАВЦЯ ВЛАСНИКА
АВТОРСЬКИХ ПРАВ НЕ УПОВНОВАЖЕНИЙ ВНОСИТИ БУДЬ-ЯКІ ЗМІНИ, РОЗШИРЕННЯ АБО ДОДАВНЕННЯ ДО ЦІЄЇ
ОБМЕЖЕНОЇ ГАРАНТІЇ.
в. ВІДШКОДУВАННЯ: Власник, ANSI, будь-який агент, представник, видавець або дистриб’ютор Продукту, або
будь-який з їхніх відповідних директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників або членів
(«ANSI та Власник, яким відшкодовано сторони») не несуть відповідальності за , і ви маєте захищати,
відшкодовувати збитки та звільняти кожну зі сторін ANSI та Власника від будь-яких претензій, втрат, вимог,
відповідальності, зобов’язань та витрат (включаючи розумні гонорари адвокатів), що ґрунтуються на будь-якій
травмі або виникають через неї. збитків або будь-яких претензій щодо відповідальності за продукт,
включаючи, але не обмежуючись, будь-які особисті чи тілесні ушкодження чи майнові збитки, що виникли
внаслідок використання або володіння будь-яким Продуктом вами та/ або будь-який із ваших директорів,
посадових осіб, співробітників, представників, агентів чи підрядників.
3. ОБМЕЖЕННЯ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ
a. Ви визнаєте, що всі зобов’язання та відповідальність ANSI та Власника щодо Продукту вичерпно визначені в цій Угоді.
Ви несете відповідальність за наслідки будь-якого використання будь-якого Продукту (незалежно від того, чи
відповідало таке використання ліцензії, наданій за цим Договором), створеного на його основі. Незалежно від того, чи
було повідомлено ANSI чи Власника про таку можливість, ні ANSI, ні Власник, ані будь-який із його представників чи
агентів, директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників чи членів не несуть відповідальності за
контрактом, деліктом (включаючи недбалість) або іншим чином, за будь-які непрямі, спеціальні, штрафні, випадкові чи
непрямі втрати, пошкодження, витрати чи видатки будь-якого роду та чим би вони не були спричинені, які можете
понести ви або будь-який із ваших директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників чи підрядників або
будь-якої третьої сторони.
b. Якщо в будь-який час буде висунуто твердження про порушення будь-яких прав будь-якої третьої сторони, або, на думку ANSI
чи Власника, це ймовірно буде зроблено щодо будь-якого Продукту, ANSI може, на власний розсуд і за свій рахунок ( i)
отримати для вас право продовжувати використовувати Продукт, (ii) змінити або замінити Продукт або будь-яку його частину,
щоб уникнути будь-яких подібних позовів про порушення, або (iii) відшкодувати вам Ліцензійну плату. ANSI не несе перед вами
жодної відповідальності, якщо будь-якої претензії щодо порушення можна було б уникнути, за винятком вашої відмови
використовувати будь-який модифікований або замінений Продукт, наданий чи запропонований для постачання відповідно до
цього Розділу 4(b), або іншим чином припинити використання Продукту. Незважаючи на будь-які положення цієї Угоди та за
винятком випадків, викладених у Розділі 4(b), відповідальність ANSI та/або Власника перед вами за збитки відповідно до цього
Розділу 4(b), якщо така є, не повинна перевищувати суму Ліцензії Комісія, сплачена вами за Продукт, що підлягає будь-якій такій
претензії. в)
в. Розділ 4(b) визначає повну відповідальність ANSI та Власника щодо порушення або
передбачуваного порушення будь-яких прав третіх сторін будь-яким продуктом.
4. РОЗІРВАННЯ: Ця Угода може бути негайно припинена Власником або ANSI у разі порушення вами будь-
якого положення цієї Угоди. Після будь-якого припинення дії цієї Угоди ви повинні негайно припинити
використання Продукту та протягом десяти (10) днів або повернути файл(и) на дискеті(ах), якщо такі є, до
ANSI або підтвердити письмово ANSI, що Продукт було видалено з вашого комп’ютера та видалено з
вашого приміщення.
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau
6. ІНШЕ: Ця Угода є повною та ексклюзивною угодою між ANSI та вами щодо предмета цієї Угоди
та замінює всі попередні усні чи письмові домовленості, повідомлення чи угоди, які не включені в
цю Угоду. Ця Угода може бути змінена лише в письмовій формі, підписаній уповноваженим
представником ANSI та вами. Якщо будь-яке положення цієї Угоди буде визнано таким, що не має
позовної сили з будь-якої причини, таке положення буде змінено лише в тій мірі, яка необхідна
для забезпечення його виконання, і таке рішення не впливає на можливість виконання (i) такого
положення за інших обставин, або ( ii) решти положень цього Договору за будь-яких обставин.
Заголовки не беруться до уваги при тлумаченні Угоди.
7. ЕКСПОРТ: Ви не маєте права завантажувати, експортувати чи реекспортувати будь-який Продукт або будь-яку базову
інформацію чи технологію, окрім як у повній відповідності до всіх застосовних законів і норм США та інших положень.
Контакти в Європі:
НТченР
яya.be ко@Н О Н2024-03-28Л
Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.
я. ком
E АТ А ISO
Друковано / переглянуто: [д ар правда як
zru бурeau ]@
СТАНДАРТ 22003-1
Перше видання
2022-06
Частина 1:
© ISO 2022
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau
© ISO 2022
Всі права захищені. Якщо інше не зазначено або не вимагається в контексті її реалізації, жодна частина цієї публікації не може бути
відтворена чи використана іншим чином у будь-якій формі чи будь-якими засобами, електронними чи механічними, включаючи
фотокопіювання, або розміщення в Інтернеті чи інтранеті без попереднього письмовий дозвіл. Дозвіл можна запитати в ISO за адресою,
наведеною нижче, або в організації-члені ISO в країні запитувача.
Офіс авторського права ISO
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva Телефон:
+41 22 749 01 11 Електронна пошта:
copyright@iso.org Веб-сайт:
www.iso.org
Видано в Швейцарії
Зміст Сторінка
Додаток С(нормативний)Необхідні знання та навички щодо системи управління безпечністю харчових продуктів
визначити компетентність................................................. ................................................. ................................................. .........................18
Передмова
Процедури, які використовуються для розробки цього документа, а також ті, які призначені для його
подальшого обслуговування, описані в Директивах ISO/IEC, Частина 1. Зокрема, слід звернути увагу на різні
критерії затвердження, необхідні для різних типів документів ISO. Цей документ було складено відповідно до
редакційних правил Директив ISO/IEC, частина 2 (див.www.iso.org/directives ).
Звертається увага на те, що деякі елементи цього документа можуть бути об’єктом патентних прав. ISO
не несе відповідальності за ідентифікацію будь-яких або всіх таких патентних прав. Деталі будь-яких
патентних прав, визначених під час розробки документа, будуть у Вступі та/або в списку ISO отриманих
патентних декларацій (див.www.iso.org/patents ).
Будь-яка торгова назва, використана в цьому документі, є інформацією, наданою для зручності
користувачів і не є схваленням.
Цей документ підготовлено Технічним комітетом ISO/TC 34,Продукти харчування, Підкомітет SC 17,
Системи менеджменту безпеки харчових продуктів, у співпраці з ISOКомітет з оцінки відповідності
(КАСКО).
Це перше видання скасовує та замінює ISO/TS 22003:2013, який був технічно переглянутий.
Будь-які відгуки або запитання щодо цього документа слід направляти до національного органу зі стандартизації
користувача. Повний перелік цих органів можна знайти за адресоюwww.iso.org/members.html .
вступ
Сертифікація системи управління безпечністю харчових продуктів (FSMS) організації є одним із засобів забезпечення
впевненості в тому, що організація запровадила систему управління безпечністю харчових продуктів відповідно до своєї
політики та міжнародно прийнятих принципів безпеки харчових продуктів.
Вимоги до FSMS можуть виникати з кількох джерел. Цей документ було розроблено для допомоги
в сертифікації FSMS, що відповідає вимогам ISO 22000. Зміст цього документа також можна
використовувати для підтримки сертифікації FSMS, яка базується на інших наборах визначених
вимог FSMS.
Цей документ призначений для використання в поєднанні з ISO/IEC 17021-1:2015 органами, які здійснюють аудит і
сертифікацію FSMS. Він містить загальні вимоги до таких органів, які називаються «органами сертифікації». Це
формулювання не має на меті стати перешкодою для використання цього документа організаціями з іншими
повноваженнями, які здійснюють діяльність, охоплену сферою застосування цього документа. Цей документ
призначений для використання всіма, хто бере участь в оцінці FSMS.
Організація, яка бажає отримати сертифікацію, має розробити власні системи управління, і,
за винятком випадків, коли відповідні законодавчі вимоги вказують протилежне, організація
сама вирішує, як будуть організовані різні компоненти цих систем. Ступінь інтеграції між
різними компонентами системи управління буде відрізнятися від організації до організації.
Тому органам сертифікації, які діють відповідно до цього документу, доцільно брати до уваги
культуру та практику своїх клієнтів щодо інтеграції їх FSMS у більш широку організацію.
Цей документ розроблено разом із ISO 22003-2, який використовується разом із ISO/IEC
17065.
Частина 1:
1 Область застосування
Сертифікація FSMS є діяльністю третьої сторони з оцінки відповідності (як описано в ISO/IEC
17000:2020, 4.3), а органи, які виконують цю діяльність, є сторонніми органами з оцінки
відповідності.
ПРИМІТКА 1 У цьому документі терміни «продукт» і «послуга» використовуються окремо (на відміну від
визначення «продукту», наведене в ISO/IEC 17000).
ПРИМІТКА 2 Цей документ можна використовувати як критеріальний документ для акредитації або експертної оцінки
органи сертифікації, які прагнуть бути визнаними компетентними для сертифікації того, що FSMS відповідає ISO 22000 або
іншим наборам визначених вимог FSMS. Він також призначений для використання як критеріальний документ
регуляторними органами та галузевими консорціумами, які беруть участь у прямому визнанні органів сертифікації для
сертифікації того, що FSMS відповідає ISO 22000. Деякі з його вимог також можуть бути корисними для інших сторін,
залучених до відповідності. оцінки таких органів сертифікації, а також в оцінці відповідності органів, які зобов’язуються
сертифікувати відповідність FSMS критеріям, додатковим до критеріїв ISO 22000 або іншим, ніж критерії ISO 22000.
Сертифікація FSMS не підтверджує безпечність або придатність продуктів організації в харчовому ланцюгу. Однак
FSMS вимагає, щоб організація відповідала всім застосовним законодавчим і нормативним вимогам, пов’язаним з
безпечністю харчових продуктів, через свою систему управління.
ПРИМІТКА 3 Сертифікація FSMS відповідно до ISO 22000 є сертифікацією системи управління, а не продукту
атестація.
Інші користувачі FSMS можуть використовувати концепції та вимоги цього документа за умови, що вимоги
будуть адаптовані за необхідності.
2 Нормативні посилання
Наступні документи посилаються в тексті таким чином, що частина або весь їхній зміст становить вимоги
цього документа. Для датованих посилань застосовується лише цитоване видання. Для недатованих
посилань застосовується останнє видання посилання на документ (включаючи будь-які поправки).
ISO 22000,Системи управління безпечністю харчових продуктів — Вимоги до будь-якої організації харчового ланцюга
3 Терміни та визначення
Для цілей цього документу застосовуються терміни та визначення, наведені в ISO/IEC 17000, ISO/IEC
17021-1, ISO 22000 та наступне.
ISO та IEC підтримують термінологічні бази даних для використання в стандартизації за такими адресами:
3.1
система управління безпечністю харчових
продуктів FSMS
набір взаємопов’язаних або взаємодіючих елементів організації для встановлення політики, цілей і процесів для
досягнення цілей системи управління безпечністю харчових продуктів
Примітка 1 до запису. У цьому документі «система управління безпечністю харчових продуктів» замінює термін «система управління», який
використовується в ISO/IEC 17021-1.
3.2
аналіз небезпек і дослідження критичних контрольних точок
дослідження HACCP
аналіз небезпек для групи продуктів/процесів/послуг із подібними небезпеками та подібними процесами та
технологіями (наприклад, виробництво, пакування, зберігання або реалізація послуг)
4 Принципи
Принципи ISO/IEC 17021-1:2015, пункт 4, є основою для наступних конкретних характеристик і
описових вимог у цьому документі. Цей документ не встановлює конкретних вимог щодо вирішення
всіх питань, пов’язаних з процесом аудиту та сертифікації. Ці принципи слід застосовувати як
керівництво для рішень, які іноді необхідно приймати в непередбачених ситуаціях. Принципи – це не
вимоги.
5 Загальні вимоги
ISO/IEC 17021-1:2015, розділ 5, слід дотримуватися.
6 Конструктивні вимоги
ISO/IEC 17021-1:2015, пункт 6, слід дотримуватися.
7 Вимоги до ресурсів
Функції сертифікації, для яких необхідно визначити компетентність, є тими, що наведені вДодаток С .
ПРИМІТКА 1 Додаток D надає вказівки органу сертифікації щодо багатьох загальних функцій сертифікації
визначено в ISO/IEC 17021-1:2015, Додаток A, для якого необхідно визначити критерії компетентності для
персоналу, задіяного в аудиті та сертифікації FSMS.
ПРИМІТКА 2 Кваліфікація(и) та досвід можуть бути використані як частина критеріїв; однак компетентність – ні
базуючись лише на них, оскільки важливо переконатися, що особа може продемонструвати здатність
застосовувати конкретні знання та навички, які можна було б очікувати від особи після отримання кваліфікації або
певного досвіду роботи в галузі.
Орган сертифікації повинен оцінити, зокрема, знання особи щодо безпечності харчових продуктів,
включаючи знання конкретних попередніх програм (PRPs), небезпек безпечності харчових продуктів і
заходів контролю, пов’язаних з категоріями, в яких працює персонал органу сертифікації. Вони повинні
бути визначені для цих категорій відповідно до вимог7.1.2 .
Оцінювачі повинні знати (один або більше) методи оцінювання (див. ISO/IEC 17021-1:2015, додаток B) і
повинні продемонструвати здатність їх застосовувати.
ПРИМІТКА ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3, вимагає від органу сертифікації продемонструвати ефективність
методи оцінки, які використовуються для оцінки персоналу за визначеними критеріями компетентності.
7.5 Аутсорсинг
ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5, слід дотримуватися.
8 Вимоги до інформації
8.1ISO/IEC 17021-1:2015, розділ 8, слід дотримуватися, за винятком випадків, коли внесено зміни в8.2 ,8.3 і8.4 .
8.4Орган сертифікації не повинен дозволяти використання будь-яких заяв на упаковці продукту про те, що клієнт
має сертифікований FSMS. Це включає всю упаковку продукту, як первинну упаковку (яка містить продукт), так і
будь-яку зовнішню або вторинну упаковку.
9 Вимоги до процесу
9.1.1 Заявка
Орган сертифікації повинен вимагати від організації-заявника надати інформацію щодо продукції та
процесів, що мають відношення до визначення тривалості аудиту, відповідно доДодатки А іБ .
9.1.2.2Орган сертифікації повинен використовуватиДодаток А визначити відповідну сферу для організації, яка
подає заявку на сертифікацію. Заява про обсяг має:
— визначити категорію(ї) або підкатегорію(ї) в сфері сертифікації для кожного об’єкта або об’єктів;
— коротко описати основні види діяльності/процеси для продукції та/або послуг, які
перевіряються органом сертифікації.
— вводити в оману;
— виключати види діяльності, процеси, продукти або послуги зі сфери сертифікації, якщо ці види
діяльності, процеси, продукти або послуги можуть мати вплив на харчову безпеку кінцевих
продуктів, як це визначено юридичною відповідальністю за діяльність організацій;
9.1.3.2Крім того, орган сертифікації повинен мати процес вибору часу та сезону аудиту, щоб група
аудиторів мала можливість перевірити організацію, що працює з репрезентативною кількістю
продуктових ліній та/або послуг, охоплених сферою сертифікації.
9.1.4.2Орган сертифікації повинен мати задокументовані процедури для визначення часу аудиту, і для
кожного клієнта орган сертифікації повинен визначити час, необхідний для планування та виконання
повного та ефективного аудиту FSMS клієнта. При визначенні тривалості аудиту орган сертифікації повинен
використовувати методологію, описану вДодаток Б . Час аудиту, визначений органом сертифікації, та
обґрунтування визначення повинні бути зафіксовані, включаючи обґрунтування будь-яких скорочень або
доповнень.
b) мінімальна тривалість аудиту для кожного місця для аудиту на місці або дистанційного аудиту, як
зазначено в Пункти B.1 ,B.2 іB.3 іТаблиця Б.1 ;
c) час для звітування та, якщо застосовно, проведення заходів після аудиту;
d) якщо необхідні додаткові зустрічі (наприклад, зустрічі з огляду, координація, брифінг аудиторської групи), може
знадобитися збільшення часу аудиту;
e) якщо застосовно та погоджено, час, необхідний для забезпечення ефективного дистанційного аудиту або використання
інформаційно-комунікаційних технологій (ІКТ).
ПРИМІТКА Повністю підпункт 9.1.5 призначений для застосування лише до операцій, у яких присутня діяльність
твердження обсягу виконується.
— виробниче підприємство з однією або декількома виробничими ділянками та мережею торгових представництв;
Вибірка організацій з кількома підприємствами повинна охоплювати всі види діяльності (див. критерії, наведені в9.1.5.3 ).
b) об’єкти, що підлягають відбору зразків, є подібними (підкатегорія харчового ланцюга, географічне розташування,
процеси та технології, розмір і складність, нормативні та законодавчі вимоги, вимоги замовника, небезпека
харчової безпеки та заходи контролю);
e) центральна функція має організаційні повноваження для визначення, створення та підтримки FSMS;
g) висновки аудиту на об’єкті вважаються показовими для всієї FSMS і коригувальні дії
впроваджуються відповідно;
9.1.5.4Використання вибірки на кількох об’єктах дозволено для категорій A і B. Вибірка може застосовуватися до організацій з
декількома об’єктами, мінімальний розмір вибірки дорівнює квадратному кореню із загальної кількості об’єктів: √(x), округливши
до наступного цілого числа. Зразок квадратного кореня береться для кожної категорії ризику на основі виробничої складності
ділянок (наприклад, вирощування рослин у відкритому ґрунті, вирощування багаторічних рослин, вирощування в закритому
грунті, вирощування худоби у відкритому ґрунті, вирощування тварин у закритому грунті).
Використання відбору проб із кількох місць дозволено для категорій F і G, і лише для об’єктів з повторним нагріванням
(наприклад, заклади громадського харчування, кав’ярні, паби) для категорії E та лише для об’єктів з обмеженою
підготовкою або приготуванням їжі (наприклад, повторне нагрівання, смаження) (дивТаблиця А.1 ). Для організацій, які
мають 20 об’єктів або менше, усі об’єкти підлягають аудиту. Для організацій, які мають понад 20 сайтів, мінімальна
кількість сайтів для вибірки повинна становити 20 плюс квадратний корінь із загальної кількості інших сайтів:р=20 + √(x–
20), округливши до наступного цілого числа. Це стосується первинної сертифікації, нагляду та ресертифікаційних аудитів.
Використання вибірки з кількох місць не дозволяється для будь-яких інших категорій, визначених уДодаток А .
9.1.5.5Якщо дозволено відбір зразків на кількох об’єктах, орган сертифікації повинен переконатися
(наприклад, через договірні угоди), що організація провела внутрішній аудит для кожного об’єкта протягом
одного року до сертифікації та, якщо це можливо, має бути доступна ефективність коригувальних дій. Після
сертифікації щорічний внутрішній аудит повинен охоплювати всі об’єкти організації, включені в сферу
сертифікації організації з кількома об’єктами, і повинна бути продемонстрована поточна ефективність
коригувальних дій.
9.1.5.6Якщо дозволено відбір зразків з кількох місць, орган сертифікації повинен визначити та використовувати
програму відбору зразків для забезпечення ефективного аудиту FSMS, якщо застосовуються наступні умови.
a) Щонайменше раз на рік орган сертифікації повинен проводити аудит центральної функції FSMS перед
проведенням перевірок на вибірці.
b) Щонайменше раз на рік орган сертифікації повинен проводити аудит необхідної кількості ділянок із відібраними
пробами.
c) Висновки аудиту ділянок із вибіркою повинні бути оцінені, щоб переконатися, що вони вказують на загальний недолік
FSMS і, отже, можуть бути застосовані до деяких чи всіх інших ділянок.
d) Якщо висновки аудиту відібраних ділянок вважаються показовими для всієї FSMS, коригувальні дії
повинні бути вжиті відповідним чином.
e) Для організацій, які мають 20 об’єктів або менше, усі об’єкти підлягають аудиту.
Орган сертифікації повинен збільшити розмір вибірки або припинити вибірку на місці, якщо FSMS, що
підлягає сертифікації, не вказує на здатність досягти запланованих результатів.
9.1.5.7Вибірка має бути частково вибірковою, а частково випадковою, і має призводити до відбору
репрезентативного діапазону різних сайтів, гарантуючи, що всі процеси, охоплені сферою сертифікації,
будуть перевірені.
Принаймні 25 % вибірки відбирають випадковим чином. Решта має бути обрана таким чином,
щоб відмінності між об’єктами, обраними протягом періоду дії сертифікації, були якомога
більшими.
9.1.5.8Якщо будь-який об’єкт має значну невідповідність і задовільні коригувальні дії не були впроваджені в
узгоджений період часу, сертифікація не повинна бути надана або підтримувана для всієї організації з
кількома об’єктами до очікування задовільних коригувальних дій.
9.3.2Цілі етапу 1 полягають у тому, щоб зосередити увагу на плануванні етапу 2 початкового
аудиту шляхом отримання розуміння FSMS організації та стану готовності організації до етапу 2
шляхом перегляду ступеня, в якому:
b) FSMS включає адекватні процеси та методи для ідентифікації та оцінки загроз безпечності
харчових продуктів організації, а також подальшого вибору та категоризації заходів
контролю (комбінацій);
c) FSMS включає адекватні процеси та методи для визначення та впровадження відповідного законодавства щодо
безпеки харчових продуктів;
g) наявні документи та домовленості FSMS для внутрішнього зв’язку та зв’язку з відповідними постачальниками,
клієнтами та зацікавленими сторонами;
h) існує будь-яка додаткова документація, яку необхідно переглянути, та/або інформація, яку потрібно
отримати заздалегідь.
9.3.3Якщо організація впровадила сторонні розроблені елементи FSMS, етап 1 має переглянути
документацію, включену до FSMS, щоб визначити, чи комбінація заходів контролю:
— було розроблено відповідно до вимог ISO 22000 або інших наборів визначених вимог
FSMS;
9.3.4Наявність відповідних дозволів перевіряється під час збору інформації щодо дотримання
нормативних аспектів.
9.3.5Для FSMS етап 1 повинен виконуватися на території клієнта для досягнення цілей, зазначених вище. У
надзвичайних обставинах або подіях весь етап 1 або його частина може проходити за межами підприємства
або дистанційно за допомогою ІКТ і має бути повністю обґрунтованим. Необхідно надати докази того, що цілі
етапу 1 повністю досягнуті.
ПРИМІТКА 1 Виняткові обставини або події можуть включати дуже віддалену місцевість, стихійне лихо, a
пандемія, короткий сезон виробництва та інші особливі ситуації.
ПРИМІТКА 2 Будь-яка частина FSMS, яка перевіряється під час аудиту етапу 1 і визначена як повністю реалізована,
ефективний і відповідає вимогам, не обов’язково потребує повторного аудиту на етапі 2. У цьому
випадку аудиторський звіт містить ці висновки та чітко зазначає, що відповідність було встановлено на
етапі 1 аудиту.
9.3.6Інтервал між етапом 1 і етапом 2 не повинен перевищувати шести місяців. Етап 1 слід повторити,
якщо потрібен довший інтервал.
9.7 Апеляції
9.8 Скарги
Необхідно дотримуватися розділу 9.8 ISO/IEC 17021-1:2015.
Додаток А
(нормативний)
a) визначити підкатегорію (або категорію, якщо підкатегорії немає), у межах якої він бажає працювати;
b) визначити підкатегорії (або категорію, якщо підкатегорії немає), за якими буде проходити аудит чи сертифікація сфери
діяльності клієнта;
Сфера діяльності однієї конкретної організації-клієнта може охоплювати більше однієї підкатегорії чи категорії.
ПРИМІТКА Відповідні види діяльності в категорії H «послуги»: для операторів харчового ланцюга їх багато
різні типи послуг, які можна надати або запросити. Деякі з цих послуг можуть виходити за рамки сертифікації, яка включає
FSMS. Якщо організація/послуга сприйнятлива до створення загрози безпечності харчових продуктів у харчовому
ланцюгу, постачальник послуг та його оператор(и) можуть бути включені до сфери застосування.
Якщо власник схеми встановив власні правила для визначення категорій/підкатегорій, результати
правил схеми застосовуються за умови, що правила схеми не менші за ті, що вимагаються в
цьому додатку як загальна основа.
виробництва м'яса.
ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.
Таблиця А.1(продовження)
швидкопсувний
контролю температури охолодженого або замороженого.
CI
тварина
продуктів Переробка кормів для тварин тільки з продуктів тваринного
походження.
ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.
Таблиця А.1(продовження)
ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.
Таблиця А.1(продовження)
ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.
Додаток Б
(нормативний)
Тривалість аудиту повинна бути обґрунтована для досягнення наступних результатів аудиту:
d) оцінює використання організацією ефективного підходу, що ґрунтується на оцінці ризику, до продуктів і процесів та
управління змінами;
a) вимоги відповідних стандартів або схем, які можуть бути включені до тривалості аудиту або на
додаток до нього;
b) категорії та підкатегорії, наведені вТаблиця А.1 (якщо сфера діяльності організації охоплює більше
ніж одну категорію, розрахунок тривалості аудиту береться з найвищої рекомендованої базової
тривалості аудиту);
c) складність діяльності клієнта (наприклад, кількість типів продуктів і процесів, кількість ліній продуктів, кількість людей
або тип і різноманітність завдань, що впливають на безпеку харчових продуктів, розробку продукту, внутрішні
лабораторні випробування, санітарію) і його FSMS;
g) зрілість та ефективність FSMS, тип аудиту (наприклад, початковий, контрольний, неоголошений, подальший) і
результати будь-яких попередніх аудитів;
B.3.1 Загальний
Аудити FSMS повинні відповідати розрахунку мінімальної тривалості аудиту, наведеному вB.3.2
використовуючи вимогиДодатки А іБ . Схеми FSMS можуть створювати власні категорії та розрахунки
тривалості аудиту понадДодаток Б . Органи сертифікації повинні дотримуватися категорій схем і розрахунків
тривалості аудиту, зазначених у вимогахДодатки А іБ . Мінімальна тривалість аудиту включає етап 1 і етап 2
початкової сертифікації.
При визначенні кількості працівників, залучених до будь-якого аспекту безпечності харчових продуктів, її слід виражати як
кількість працівників, еквівалентних повній зайнятості (FTE). Якщо організація використовує працівників позмінно, а
продукти та/або процеси подібні, кількість FTE буде розраховуватися на основі працівників основної зміни (включаючи
сезонних працівників) плюс невиробничий персонал, який впливає на безпечність харчових продуктів.
У випадках незвично великої кількості повторюваних змін або процесу, узгоджене та послідовне скорочення
може бути застосоване для кожної компанії в рамках сертифікації. Визначення та його обґрунтування
органом сертифікації повинні бути зафіксовані.
Тривалість аудиту не включає час на планування аудиту, підготовку до аудиту, поїздки на об’єкт і назад, подальші
заходи аудиту, якщо є невідповідності, або член(и) команди, не призначений аудитором (тобто технічні експерти,
перекладачі, перекладачі, спостерігачі і аудитори, які проходять навчання, і автори звітів).
Якщо власник схеми встановив власні правила для визначення тривалості аудиту, результати
правил схеми застосовуються за умови, що правила схеми не менші за ті, що вимагаються в
цьому додатку як загальний мінімум.
Мінімальна початкова тривалість сертифікаційного аудиту для сертифікаційних аудитів FSMS повинна бути вказана якДс,
виражене в днях, яке обчислюється, враховуючиТаблиця Б.1 :
Дс= (ТД+ТХ+ТFTE)
де
ТД тривалість основного аудиту на місці (під) категорії та обсягу сертифікації (включає одне
дослідження HACCP), у днях;
ТД ТХ ТFTE
ШІ 1,0 0,25
AII 1,0 0,25
BI 1,0 0,25
BII 1,0 0,25
BIII 1,0 0,25
CO 2,0 0,50
Від 1 до 5 = 0
CI 2,0 0,50
CII 2,0 0,50 6 до 49 = 0,5
Якщо є кілька категорій або підкатегорій, використовуйте категорію або підкатегорію з найвищою ТД
значення для визначенняДс. Комбіновані параметри (дослідження HACCP, FTE) для всіх категорій/
підкатегорій повинні використовуватися при розрахунку тривалості аудиту.
Якщо вимоги схеми охоплюють інші взаємопов’язані елементи [наприклад, належну сільськогосподарську
практику (GAP), агрономічні], перевірені разом із FSMS, вони повинні бути включені до мінімальної тривалості
аудиту.
Отримана тривалість аудиту з використанням факторівПункт B.2 іТаблиця Б.1 повинні бути обґрунтовані та документально
підтверджені.
Мінімум 50 % загальної тривалості аудиту має бути витрачено на перевірку оперативного планування безпечності
харчових продуктів та виконання PRP та заходів контролю.
ПРИМІТКА 1 Оперативне планування безпеки харчових продуктів не включає заходи, пов’язані з розробкою FSMS, навчанням,
внутрішній аудит, аналіз та вдосконалення керівництва.
У випадках FSMS, яка інтегрована з іншою відповідною системою управління або системою безпеки харчових
продуктів (FSS), можливе скорочення тривалості аудиту. Загальна тривалість аудиту визначається та реєструється
таким чином:
— розрахувати тривалість аудиту для кожної схеми окремо (включаючи обмеження схеми та дозволені
скорочення);
ПРИМІТКА 2 «Відповідна система управління» означає систему якості або безпеки харчових продуктів, яка охоплює те саме
процеси, продукти та послуги.
Відхилення відТаблиця Б.1 можуть бути виправдані та мають бути зафіксовані, визначені такими факторами, як зрілість
системи управління, попередні знання про процеси та системи клієнта (наприклад, уже сертифіковані тим самим органом
сертифікації за іншою схемою), підготовленість клієнта (наприклад, уже сертифіковані відповідним третім партійна схема) і
високий рівень автоматизації.
Тривалість аудиту для кожного сайту, що перевіряється, повинна дорівнювати половині або перевищуватиДсдля цього сайту.
Мінімальна тривалість наглядового аудиту не повинна бути менше однієї третини тривалості первинного
сертифікаційного аудиту, принаймні 1 день аудиту (0,5 дня аудиту для категорій A і B).
Мінімальна тривалість повторного сертифікаційного аудиту не повинна бути менше двох третин тривалості початкового
сертифікаційного аудиту, принаймні 1 день аудиту (0,5 дня аудиту для категорій A і B).
Додаток С
(нормативний)
Таблиця C.1 визначає знання та навички, які орган сертифікації повинен визначити для конкретних функцій
сертифікації. «X» означає, що орган сертифікації повинен визначити критерії та глибину знань і навичок.
— ПРП;
Таблиця C.1(продовження)
Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
3. Здатність визначити компетенції аудитора,
необхідні для категорій і підкатегорій відповідно
X X X
доТаблиця А.1 та процедури органу сертифікації.
a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.
Таблиця C.1(продовження)
Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
11. Здатність до ідентифікаціїb:
— біологічні небезпеки;
— хімічні небезпеки;
— фізичні небезпеки;
— алергени; X X
— аутсорсинг процесів;
— харчовий захист;
— харчове шахрайство.
— загальне обладнання;
— проектування об’єкта;
— місцева термінологія.
a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.
Таблиця C.1(продовження)
Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
14. Розуміння організації та її обов'язків
щодо зовнішніх комунікаційb.
Розуміння організаційних структур,
X X
культури та методології спілкування.
Здатність оцінити, чи виконує організація
необхідні комунікаційні цілі.
15. Здатність оцінювати звіти про аудит, документацію
щодо коригувальних дій та іншу інформацію, необхідну X
для прийняття рішення про сертифікацію.
Додаток D
(інформативно)
Цей додаток містить корисні вказівки для органу сертифікації щодо багатьох загальних функцій
сертифікації, визначених у ISO/IEC 17021-1:2015, Додаток A, для яких необхідно визначити критерії
компетентності для персоналу, задіяного в аудиті та сертифікації FSMS.
— Визначте, чи є конкретні питання для розгляду (питання, характерні для місцевості, галузі, законодавства,
організації тощо)
— Визначити потреби в ресурсах (наприклад, компетенції, кількість аудиторів на основі тривалості аудиту та
кількості категорій, технічних експертів, перекладачів).
D.5 аудит
D.5.1 Провести перевірку документів
— Визначити гідів/супроводжуючих.
— Поясніть наступні кроки (наприклад, апеляції, процеси після аудиту, графік прийняття рішень щодо сертифікації).
— Повідомте про будь-які незвичайні обставини, що мали місце під час аудиту.
— Перегляньте звіт та іншу відповідну інформацію, необхідну для прийняття рішення щодо
сертифікації.
— Задокументуйте рішення.
— Аудит.
— Технічний.
— Системи менеджменту.
— Навички.
Бібліографія
[3] ISO 10002,Управління якістю — Задоволеність клієнтів — Інструкції щодо розгляду скарг в
організаціях
[4] ISO 14001,Системи управління навколишнім середовищем. Вимоги з настановою щодо використання
[7] ISO 22003-2,Безпека харчових продуктів. Частина 2. Вимоги до органів, які здійснюють оцінку та сертифікацію
продуктів, процесів і послуг, включаючи аудит системи безпечності харчових продуктів
[9] ISO/IEC 17030,Оцінка відповідності — Загальні вимоги до знаків відповідності третіх сторін
[11] Кодекс Аліментаріус.Загальні принципи гігієни харчування, CXC 1-1969. Прийнято в 1969. Змінено в 1999.
Переглянуто в 1997, 2003, 2020. Редакційні виправлення в 2011
[12] Кодекс Аліментаріус.Основні тексти з гігієни харчування. Продовольча та сільськогосподарська організація Об’єднаних Націй,
Всесвітня організація охорони здоров’я, Рим, четверте видання, 2009 р.