You are on page 1of 37

Translated from English to Ukrainian - www.onlinedoctranslator.

com
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО АВТОРСЬКЕ ПРАВО

ВАЖЛИВО - УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ПЕРЕД ЗАВАНТАЖЕННЯМ АБО КОПІЮВАННЯМ НА СВІЙ КОМП'ЮТЕР БУДЬ-ЯКИЙ
ФАЙЛ ЧИ ФАЙЛИ, ЩО МІСТИТЬСЯ ТУТ.

СТАНДАРТИ ТА ІНША НАДАНА ТУТ ІНФОРМАЦІЯ ЗАХИЩАЮТЬСЯ АВТОРСЬКИМ ПРАВОМ. ЗАВАНТАЖУЮЧИ


БУДЬ-ЯКИЙ ФАЙЛ, ЩО НАДАНО ТУТ, НА СВІЙ КОМП’ЮТЕР, ВИ ПРИЙМАЄТЕ ТА ПОГОДЖУЄТЕСЯ З
УМОВАМИ ЦІЄЇ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ УГОДИ. ЯКЩО ВИ НЕ ХОЧЕТЕ ДОТРИМУВАТИСЯ УМОВ ЦІЄЇ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ
УГОДИ, ПЕРЕД ЗАВАНТАЖЕННЯМ АБО КОПІЮВАННЯМ БУДЬ-ЯКИХ ФАЙЛОВ(ІВ) НА СВІЙ КОМП’ЮТЕР, ВИ
ПОВИННІ ВІДМОВИТИСЯ ВІД ДОСТУПУ ДО ТАКИХ МАТЕРІАЛІВ.

1. НАДАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ: Відповідно до положень, викладених у цьому документі, і сплати всіх відповідних зборів
Американський національний інститут стандартів (ANSI) надає вам невиключну ліцензію без права передачі на
матеріали, що містяться в цьому документі («Продукт»). Ваші ліцензійні права на Продукт обмежуються
наступним:

a. Ця Ліцензійна угода не передає вам інтересу до Продукту, а лише обмежене право


використання, яке можна відкликати відповідно до умов цієї Ліцензійної угоди.

b. Ви можете встановити одну копію Продукту на одному комп’ютері, який належить вам, орендувати чи іншим чином
контролювати, і дозволити доступ до нього. У разі несправності комп’ютера, через що ви не можете отримати доступ до
Продукту, Ви можете перенести Продукт на інший комп’ютер за умови, що Продукт буде видалено з комп’ютера, з якого
його було перенесено, і використання Продукту на заміні комп'ютер іншим чином відповідає умовам цієї Угоди.
Забороняється одночасне використання на двох чи більше комп’ютерах, а також використання в локальній чи іншій
мережі. Ви не маєте права об’єднувати, адаптувати, перекладати, змінювати, здавати в оренду, продавати,
субліцензувати, переуступати чи іншим чином передавати будь-які Продукти, а також видаляти будь-яке повідомлення
про право власності чи мітки, що з’являються на будь-якому Продукті. Ви можете копіювати Продукт лише з метою
резервного копіювання.

в. Ви визнаєте та погоджуєтеся з тим, що Продукт є власністю власника авторських прав («Власник»), зазначеного на
першій сторінці Продукту, і захищений законом про авторське право США та міжнародними договорами про авторське
право. Крім того, ви визнаєте та погоджуєтеся, що всі права, права власності та інтереси щодо Продукту, включаючи всі
права інтелектуальної власності, належать і залишатимуться за Власником.

d. Ви повинні надати ANSI або будь-якому призначеному ANSI представнику всю інформацію, необхідну для
забезпечення дотримання умов цієї Угоди. У випадку, якщо ви не виконуєте умови цієї Угоди через дії
непов’язаних третіх сторін, ви повинні докладати всіх зусиль, щоб співпрацювати з ANSI та будь-якими з
уповноважених нею осіб для забезпечення відповідності.

2. ОБМЕЖЕНА ГАРАНТІЯ:

a. ANSI гарантує тільки для вашої вигоди, що, якщо інше не зазначено в Продукті, ANSI та Власник
можуть ліцензувати Продукт і всі авторські права та торгові марки, пов’язані з ним або в ньому.

b. ПРЯМІ ГАРАНТІЇ, ВИКЛАДЕНІ У ЦЬОМУ РОЗДІЛІ 2, СТАВЛЯЮТЬ ЄДИНИМИ ГАРАНТІЯМИ


ЩОДО ПРОДУКТУ ТА ANSI, І ВЛАСНИК НЕ РОБИТЬ ЖОДНИХ ІНШИХ ЗАЯВ АБО ГАРАНТІЙ
АБО УМОВ БУДЬ-ЯКОГО ВИДУ, ЯВНИХ АБО НЕПРЯМИХ (ФАКТИЧНО АБО В УКРАЇНІ LA Ш) З
ЩОДО БУДЬ-ЯКОГО ПРОДУКТУ, ВКЛЮЧАЮЧИ, БЕЗ ОБМЕЖЕННЯ, ЩОДО ДОСТАТНІСТІ,
ТОЧНОСТІ АБО ВИКОРИСТАННЯ, АБО БУДЬ-ЯКОЇ ІНФОРМАЦІЇ ЧИ ДУМКИ, ЩО МІСТИТЬСЯ
АБО ВІДОБРАЖЕНО В БУДЬ-ЯКОМУ ПРОДУКЦІ. ANSI ТА ВЛАСНИК ЯВНО
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

ВІДМОВЛЯЄТЬСЯ ВІД УСІХ ГАРАНТІЙ АБО УМОВ ТОВАРНОЇ ЦІННОСТІ АБО ПРИДАТНОСТІ ДЛЯ КОНКРЕТНОЇ МЕТИ.
ЖОДНА ОФІЦЕРНА ОСОБА, ДИРЕКТОР, СПІВРОБІТНИК, УЧАСНИК, АГЕНТ, ПРЕДСТАВНИК АБО ВИДАВЦЯ ВЛАСНИКА
АВТОРСЬКИХ ПРАВ НЕ УПОВНОВАЖЕНИЙ ВНОСИТИ БУДЬ-ЯКІ ЗМІНИ, РОЗШИРЕННЯ АБО ДОДАВНЕННЯ ДО ЦІЄЇ
ОБМЕЖЕНОЇ ГАРАНТІЇ.

в. ВІДШКОДУВАННЯ: Власник, ANSI, будь-який агент, представник, видавець або дистриб’ютор Продукту, або
будь-який з їхніх відповідних директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників або членів
(«ANSI та Власник, яким відшкодовано сторони») не несуть відповідальності за , і ви маєте захищати,
відшкодовувати збитки та звільняти кожну зі сторін ANSI та Власника від будь-яких претензій, втрат, вимог,
відповідальності, зобов’язань та витрат (включаючи розумні гонорари адвокатів), що ґрунтуються на будь-якій
травмі або виникають через неї. збитків або будь-яких претензій щодо відповідальності за продукт,
включаючи, але не обмежуючись, будь-які особисті чи тілесні ушкодження чи майнові збитки, що виникли
внаслідок використання або володіння будь-яким Продуктом вами та/ або будь-який із ваших директорів,
посадових осіб, співробітників, представників, агентів чи підрядників.

3. ОБМЕЖЕННЯ ВІДПОВІДАЛЬНОСТІ

a. Ви визнаєте, що всі зобов’язання та відповідальність ANSI та Власника щодо Продукту вичерпно визначені в цій Угоді.
Ви несете відповідальність за наслідки будь-якого використання будь-якого Продукту (незалежно від того, чи
відповідало таке використання ліцензії, наданій за цим Договором), створеного на його основі. Незалежно від того, чи
було повідомлено ANSI чи Власника про таку можливість, ні ANSI, ні Власник, ані будь-який із його представників чи
агентів, директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників чи членів не несуть відповідальності за
контрактом, деліктом (включаючи недбалість) або іншим чином, за будь-які непрямі, спеціальні, штрафні, випадкові чи
непрямі втрати, пошкодження, витрати чи видатки будь-якого роду та чим би вони не були спричинені, які можете
понести ви або будь-який із ваших директорів, посадових осіб, співробітників, агентів, представників чи підрядників або
будь-якої третьої сторони.

b. Якщо в будь-який час буде висунуто твердження про порушення будь-яких прав будь-якої третьої сторони, або, на думку ANSI

чи Власника, це ймовірно буде зроблено щодо будь-якого Продукту, ANSI може, на власний розсуд і за свій рахунок ( i)

отримати для вас право продовжувати використовувати Продукт, (ii) змінити або замінити Продукт або будь-яку його частину,

щоб уникнути будь-яких подібних позовів про порушення, або (iii) відшкодувати вам Ліцензійну плату. ANSI не несе перед вами

жодної відповідальності, якщо будь-якої претензії щодо порушення можна було б уникнути, за винятком вашої відмови

використовувати будь-який модифікований або замінений Продукт, наданий чи запропонований для постачання відповідно до

цього Розділу 4(b), або іншим чином припинити використання Продукту. Незважаючи на будь-які положення цієї Угоди та за

винятком випадків, викладених у Розділі 4(b), відповідальність ANSI та/або Власника перед вами за збитки відповідно до цього

Розділу 4(b), якщо така є, не повинна перевищувати суму Ліцензії Комісія, сплачена вами за Продукт, що підлягає будь-якій такій

претензії. в)

в. Розділ 4(b) визначає повну відповідальність ANSI та Власника щодо порушення або
передбачуваного порушення будь-яких прав третіх сторін будь-яким продуктом.

4. РОЗІРВАННЯ: Ця Угода може бути негайно припинена Власником або ANSI у разі порушення вами будь-
якого положення цієї Угоди. Після будь-якого припинення дії цієї Угоди ви повинні негайно припинити
використання Продукту та протягом десяти (10) днів або повернути файл(и) на дискеті(ах), якщо такі є, до
ANSI або підтвердити письмово ANSI, що Продукт було видалено з вашого комп’ютера та видалено з
вашого приміщення.
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

5. ЧИННЕ ПРАВО; ГОНОРАРИ АДВОКАТА: Ця Угода регулюється законодавством штату Нью-


Йорк без посилань на положення про колізійне право, і ви також погоджуєтесь на
юрисдикцію державних і федеральних судів штату Нью-Йорк. 6.

6. ІНШЕ: Ця Угода є повною та ексклюзивною угодою між ANSI та вами щодо предмета цієї Угоди
та замінює всі попередні усні чи письмові домовленості, повідомлення чи угоди, які не включені в
цю Угоду. Ця Угода може бути змінена лише в письмовій формі, підписаній уповноваженим
представником ANSI та вами. Якщо будь-яке положення цієї Угоди буде визнано таким, що не має
позовної сили з будь-якої причини, таке положення буде змінено лише в тій мірі, яка необхідна
для забезпечення його виконання, і таке рішення не впливає на можливість виконання (i) такого
положення за інших обставин, або ( ii) решти положень цього Договору за будь-яких обставин.
Заголовки не беруться до уваги при тлумаченні Угоди.

7. ЕКСПОРТ: Ви не маєте права завантажувати, експортувати чи реекспортувати будь-який Продукт або будь-яку базову
інформацію чи технологію, окрім як у повній відповідності до всіх застосовних законів і норм США та інших положень.

ОТРИМУЮЧИ ДО ПРОДУКТУ, ВИ ПІДТВЕРДЖУЄТЕ, ЩО ПРОЧИТАЛИ УМОВИ ЦІЄЇ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ


УГОДИ ТА ПОГОДЖУЄТЕСЯ ДОТРИМУВАТИСЯ ЇЇ УМОВ.

У США та Канаді Контакти:

Intertek Inform, 545 E Algonquin Rd, Arlington Heights, IL 60005, США


+ 1 416 401 8730Електронна пошта:uspubsales@intertekinform.com Інтернет: i2.saiglobal.com

Контакти в Європі:

Intertek Inform, 12 Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes, MK5 8NL, UK


: +44 (0)1344 636400Електронна пошта:standards@intertekinform.com Інтернет: i2.saiglobal.com

Контакти в Азії/Тихоокеанському регіоні:

Intertek Inform, Level 7, 45 Clarence Street, Sydney NSW 2000, Australia


: +61 2 8206 6060Електронна пошта:sales@intertekinform.com Інтернет: i2.saiglobal.com
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

НТченР
яya.be ко@Н О Н2024-03-28Л
Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

я. ком
E АТ А ISO
Друковано / переглянуто: [д ар правда як

zru бурeau ]@

СТАНДАРТ 22003-1

Перше видання
2022-06

Безпека харчових продуктів —

Частина 1:

Вимоги до органів, що здійснюють аудит та


сертифікацію систем управління
безпечністю харчових продуктів

Sécurité des denrées alimentaires —


Partie 1: Exigences pour les organismes procédant à l'audit et à la
certification de systèmes de management de la sécurité des denrées
alimentaires

Номер для посилань


ISO 22003-1:2022(E)

© ISO 2022
Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

ДОКУМЕНТ, ЗАХИЩЕНИЙ АВТОРСЬКИМ ПРАВОМ

© ISO 2022
Всі права захищені. Якщо інше не зазначено або не вимагається в контексті її реалізації, жодна частина цієї публікації не може бути
відтворена чи використана іншим чином у будь-якій формі чи будь-якими засобами, електронними чи механічними, включаючи
фотокопіювання, або розміщення в Інтернеті чи інтранеті без попереднього письмовий дозвіл. Дозвіл можна запитати в ISO за адресою,
наведеною нижче, або в організації-члені ISO в країні запитувача.
Офіс авторського права ISO
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva Телефон:
+41 22 749 01 11 Електронна пошта:
copyright@iso.org Веб-сайт:
www.iso.org
Видано в Швейцарії

ii © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Зміст Сторінка

Передмова................................................. ................................................. ................................................. ................................................. ................................

iv Вступ................................................. ................................................. ................................................. ................................................. .........................v

1 Область застосування................................................. ................................................. ................................................. ................................................. .........................1

2 Нормативні посилання................................................. ................................................. ................................................. .................................1

3 Терміни та визначення................................................. ................................................. ................................................. ..............................2

4 Принципи................................................. ................................................. ................................................. ................................................. .............2

5 Загальні вимоги................................................. ................................................. ................................................. ..............................2


6 Конструктивні вимоги................................................. ................................................. ................................................. .......................2

7 Вимоги до ресурсів................................................. ................................................. ................................................. ..........................2


7.1 Компетентність персоналу................................................. ................................................. ................................................. ........2
7.1.1 Загальні міркування................................................. ................................................. .................................................2
7.1.2 Визначення критеріїв компетентності................................................. ................................................. ........2
7.1.3 Процеси оцінювання................................................. ................................................. .................................................3
7.1.4 Інші міркування................................................. ................................................. .................................................3
7.2 Персонал, залучений до діяльності з сертифікації................................................. .................................................3
7.3 Залучення окремих зовнішніх аудиторів і зовнішніх технічних експертів................................................. ....3
7.4 Облік кадрів................................................. ................................................. ................................................. ..........................3
7.5 Аутсорсинг................................................. ................................................. ................................................. .........................................3

8 Вимоги до інформації................................................. ................................................. ................................................. ..................3


9 Вимоги до процесу................................................. ................................................. ................................................. ..............................4
9.1 Передатестаційна діяльність................................................. ................................................. ................................................. .....4
9.1.1 Заявка................................................. ................................................. ................................................. .........................4
9.1.2 Розгляд заявки................................................. ................................................. ................................................. ......4
9.1.3 Програма аудиту................................................. ................................................. ................................................. ........4
9.1.4 Визначення часу аудиту................................................. ................................................. ................................................4
9.1.5 Відбір зразків на кількох ділянках................................................. ................................................. ................................................. .....5
9.1.6 Стандарти кількох систем управління................................................. .................................................7
9.2 Плановий аудит................................................. ................................................. ................................................. ...................................7
9.3 Первинна атестація................................................. ................................................. ................................................. ........................7
9.4 Проведення аудитів................................................. ................................................. ................................................. ..........................8
9.5 Рішення про атестацію................................................. ................................................. ................................................. ..................8
9.6 Підтримка сертифікації................................................. ................................................. ................................................. ........8
9.7 Апеляції................................................. ................................................. ................................................. ................................................. ..8
9.8 Скарги................................................. ................................................. ................................................. ................................................8
9.9 Записи клієнтів................................................. ................................................. ................................................. .....................................9

10 Вимоги до системи менеджменту для органів сертифікації................................................. ..............................9

Додаток А(нормативний)Класифікація категорій харчових ланцюгів................................................. ..............................................10

Додаток Б(нормативний)Мінімальна тривалість аудиту................................................. ................................................. .................................14

Додаток С(нормативний)Необхідні знання та навички щодо системи управління безпечністю харчових продуктів
визначити компетентність................................................. ................................................. ................................................. .........................18

Додаток D(інформативно)Настанови щодо загальних функцій сертифікації................................................. .............................22

Бібліографія................................................. ................................................. ................................................. ................................................. .....................26

© ISO 2022 – Усі права захищено iii


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Передмова

ISO (Міжнародна організація зі стандартизації) є всесвітньою федерацією національних


органів зі стандартизації (членів ISO). Робота з підготовки міжнародних стандартів зазвичай
виконується через технічні комітети ISO. Кожна організація-член, зацікавлена в темі, для
якої було створено технічний комітет, має право бути представленою в цьому комітеті. У
роботі також беруть участь міжнародні організації, урядові та неурядові, які співпрацюють з
ISO. ISO тісно співпрацює з Міжнародною електротехнічною комісією (IEC) з усіх питань
електротехнічної стандартизації.

Процедури, які використовуються для розробки цього документа, а також ті, які призначені для його
подальшого обслуговування, описані в Директивах ISO/IEC, Частина 1. Зокрема, слід звернути увагу на різні
критерії затвердження, необхідні для різних типів документів ISO. Цей документ було складено відповідно до
редакційних правил Директив ISO/IEC, частина 2 (див.www.iso.org/directives ).

Звертається увага на те, що деякі елементи цього документа можуть бути об’єктом патентних прав. ISO
не несе відповідальності за ідентифікацію будь-яких або всіх таких патентних прав. Деталі будь-яких
патентних прав, визначених під час розробки документа, будуть у Вступі та/або в списку ISO отриманих
патентних декларацій (див.www.iso.org/patents ).

Будь-яка торгова назва, використана в цьому документі, є інформацією, наданою для зручності
користувачів і не є схваленням.

Пояснення щодо добровільного характеру стандартів, значення спеціальних термінів і


виразів ISO, пов’язаних з оцінкою відповідності, а також інформацію про дотримання ISO
принципів Світової організації торгівлі (СОТ) у Технічних бар’єрах у торгівлі (TBT) див.
www.iso.org/iso/foreword.html .

Цей документ підготовлено Технічним комітетом ISO/TC 34,Продукти харчування, Підкомітет SC 17,
Системи менеджменту безпеки харчових продуктів, у співпраці з ISOКомітет з оцінки відповідності
(КАСКО).

Це перше видання скасовує та замінює ISO/TS 22003:2013, який був технічно переглянутий.

Будь-які відгуки або запитання щодо цього документа слід направляти до національного органу зі стандартизації
користувача. Повний перелік цих органів можна знайти за адресоюwww.iso.org/members.html .

iv © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

вступ
Сертифікація системи управління безпечністю харчових продуктів (FSMS) організації є одним із засобів забезпечення
впевненості в тому, що організація запровадила систему управління безпечністю харчових продуктів відповідно до своєї
політики та міжнародно прийнятих принципів безпеки харчових продуктів.

Вимоги до FSMS можуть виникати з кількох джерел. Цей документ було розроблено для допомоги
в сертифікації FSMS, що відповідає вимогам ISO 22000. Зміст цього документа також можна
використовувати для підтримки сертифікації FSMS, яка базується на інших наборах визначених
вимог FSMS.

Цей документ призначений для використання в поєднанні з ISO/IEC 17021-1:2015 органами, які здійснюють аудит і
сертифікацію FSMS. Він містить загальні вимоги до таких органів, які називаються «органами сертифікації». Це
формулювання не має на меті стати перешкодою для використання цього документа організаціями з іншими
повноваженнями, які здійснюють діяльність, охоплену сферою застосування цього документа. Цей документ
призначений для використання всіма, хто бере участь в оцінці FSMS.

Діяльність із сертифікації передбачає аудит СУБФ організації. Формою підтвердження відповідності


FSMS організації певному стандарту FSMS (наприклад, ISO 22000) або іншим визначеним вимогам
зазвичай є сертифікаційний документ або сертифікат.

Організація, яка бажає отримати сертифікацію, має розробити власні системи управління, і,
за винятком випадків, коли відповідні законодавчі вимоги вказують протилежне, організація
сама вирішує, як будуть організовані різні компоненти цих систем. Ступінь інтеграції між
різними компонентами системи управління буде відрізнятися від організації до організації.
Тому органам сертифікації, які діють відповідно до цього документу, доцільно брати до уваги
культуру та практику своїх клієнтів щодо інтеграції їх FSMS у більш широку організацію.

Цей документ розроблено разом із ISO 22003-2, який використовується разом із ISO/IEC
17065.

У цьому документі використовуються такі дієслівні форми:

— «повинен» вказує на вимогу;

— «треба» вказує на рекомендацію;

— «може» вказує на дозвіл;

— «може» вказує на можливість або здатність.

© ISO 2022 – Усі права захищено v


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

МІЖНАРОДНИЙ СТАНДАРТ ISO 22003-1:2022(E)

Безпека харчових продуктів —

Частина 1:

Вимоги до органів, що здійснюють аудит та сертифікацію систем


управління безпечністю харчових продуктів

1 Область застосування

Цей документ визначає вимоги до аудиту та сертифікації системи управління безпечністю


харчових продуктів (FSMS), яка відповідає вимогам, наведеним у ISO 22000 (або іншим
визначеним вимогам FSMS). Це також надає клієнтам необхідну інформацію та впевненість у тому,
як було надано сертифікацію їхніх постачальників.

Сертифікація FSMS є діяльністю третьої сторони з оцінки відповідності (як описано в ISO/IEC
17000:2020, 4.3), а органи, які виконують цю діяльність, є сторонніми органами з оцінки
відповідності.

ПРИМІТКА 1 У цьому документі терміни «продукт» і «послуга» використовуються окремо (на відміну від
визначення «продукту», наведене в ISO/IEC 17000).

ПРИМІТКА 2 Цей документ можна використовувати як критеріальний документ для акредитації або експертної оцінки
органи сертифікації, які прагнуть бути визнаними компетентними для сертифікації того, що FSMS відповідає ISO 22000 або
іншим наборам визначених вимог FSMS. Він також призначений для використання як критеріальний документ
регуляторними органами та галузевими консорціумами, які беруть участь у прямому визнанні органів сертифікації для
сертифікації того, що FSMS відповідає ISO 22000. Деякі з його вимог також можуть бути корисними для інших сторін,
залучених до відповідності. оцінки таких органів сертифікації, а також в оцінці відповідності органів, які зобов’язуються
сертифікувати відповідність FSMS критеріям, додатковим до критеріїв ISO 22000 або іншим, ніж критерії ISO 22000.

Сертифікація FSMS не підтверджує безпечність або придатність продуктів організації в харчовому ланцюгу. Однак
FSMS вимагає, щоб організація відповідала всім застосовним законодавчим і нормативним вимогам, пов’язаним з
безпечністю харчових продуктів, через свою систему управління.

ПРИМІТКА 3 Сертифікація FSMS відповідно до ISO 22000 є сертифікацією системи управління, а не продукту
атестація.

Інші користувачі FSMS можуть використовувати концепції та вимоги цього документа за умови, що вимоги
будуть адаптовані за необхідності.

2 Нормативні посилання

Наступні документи посилаються в тексті таким чином, що частина або весь їхній зміст становить вимоги
цього документа. Для датованих посилань застосовується лише цитоване видання. Для недатованих
посилань застосовується останнє видання посилання на документ (включаючи будь-які поправки).

ISO/IEC 17000,Оцінка відповідності — Словник і загальні принципи

ISO/IEC 17021-1:2015,Оцінка відповідності. Вимоги до органів, що здійснюють аудит та


сертифікацію систем управління. Частина 1. Вимоги.

ISO 22000,Системи управління безпечністю харчових продуктів — Вимоги до будь-якої організації харчового ланцюга

© ISO 2022 – Усі права захищено 1


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

3 Терміни та визначення

Для цілей цього документу застосовуються терміни та визначення, наведені в ISO/IEC 17000, ISO/IEC
17021-1, ISO 22000 та наступне.

ISO та IEC підтримують термінологічні бази даних для використання в стандартизації за такими адресами:

— Платформа онлайн-перегляду ISO: доступна за адресоюhttps://www.iso.org/obp

— IEC Electropedia: доступно наhttps://www.electropedia.org/

3.1
система управління безпечністю харчових

продуктів FSMS

набір взаємопов’язаних або взаємодіючих елементів організації для встановлення політики, цілей і процесів для
досягнення цілей системи управління безпечністю харчових продуктів

Примітка 1 до запису. У цьому документі «система управління безпечністю харчових продуктів» замінює термін «система управління», який
використовується в ISO/IEC 17021-1.

3.2
аналіз небезпек і дослідження критичних контрольних точок
дослідження HACCP
аналіз небезпек для групи продуктів/процесів/послуг із подібними небезпеками та подібними процесами та
технологіями (наприклад, виробництво, пакування, зберігання або реалізація послуг)

4 Принципи
Принципи ISO/IEC 17021-1:2015, пункт 4, є основою для наступних конкретних характеристик і
описових вимог у цьому документі. Цей документ не встановлює конкретних вимог щодо вирішення
всіх питань, пов’язаних з процесом аудиту та сертифікації. Ці принципи слід застосовувати як
керівництво для рішень, які іноді необхідно приймати в непередбачених ситуаціях. Принципи – це не
вимоги.

5 Загальні вимоги
ISO/IEC 17021-1:2015, розділ 5, слід дотримуватися.

6 Конструктивні вимоги
ISO/IEC 17021-1:2015, пункт 6, слід дотримуватися.

7 Вимоги до ресурсів

7.1 Компетентність персоналу

7.1.1 Загальні міркування

ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.1, слід дотримуватися.

Функції сертифікації, для яких необхідно визначити компетентність, є тими, що наведені вДодаток С .

7.1.2 Визначення критеріїв компетентності

Необхідно дотримуватися розділу 7.1.2 ISO/IEC 17021-1:2015.

Технічні області визначаються за допомогоюДодаток А .

2 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Критерії компетентності, що визначають необхідні знання та навички, вДодаток С застосовується.

ПРИМІТКА 1 Додаток D надає вказівки органу сертифікації щодо багатьох загальних функцій сертифікації
визначено в ISO/IEC 17021-1:2015, Додаток A, для якого необхідно визначити критерії компетентності для
персоналу, задіяного в аудиті та сертифікації FSMS.

ПРИМІТКА 2 Кваліфікація(и) та досвід можуть бути використані як частина критеріїв; однак компетентність – ні
базуючись лише на них, оскільки важливо переконатися, що особа може продемонструвати здатність
застосовувати конкретні знання та навички, які можна було б очікувати від особи після отримання кваліфікації або
певного досвіду роботи в галузі.

7.1.3 Процеси оцінювання

Необхідно дотримуватися розділу 7.1.3 ISO/IEC 17021-1:2015.

Орган сертифікації повинен оцінити, зокрема, знання особи щодо безпечності харчових продуктів,
включаючи знання конкретних попередніх програм (PRPs), небезпек безпечності харчових продуктів і
заходів контролю, пов’язаних з категоріями, в яких працює персонал органу сертифікації. Вони повинні
бути визначені для цих категорій відповідно до вимог7.1.2 .

Оцінювачі повинні знати (один або більше) методи оцінювання (див. ISO/IEC 17021-1:2015, додаток B) і
повинні продемонструвати здатність їх застосовувати.

ПРИМІТКА ISO/IEC 17021-1:2015, 7.1.3, вимагає від органу сертифікації продемонструвати ефективність
методи оцінки, які використовуються для оцінки персоналу за визначеними критеріями компетентності.

7.1.4 Інші міркування

Необхідно дотримуватися розділу 7.1.4 ISO/IEC 17021-1:2015.

7.2 Персонал, залучений до діяльності з сертифікації

ISO/IEC 17021-1:2015, 7.2, слід дотримуватися.

7.3 Залучення окремих зовнішніх аудиторів і зовнішніх технічних експертів

Необхідно дотримуватися розділу 7.3 ISO/IEC 17021-1:2015.

7.4 Облік кадрів


ISO/IEC 17021-1:2015, 7.4, слід дотримуватися.

7.5 Аутсорсинг
ISO/IEC 17021-1:2015, 7.5, слід дотримуватися.

8 Вимоги до інформації

8.1ISO/IEC 17021-1:2015, розділ 8, слід дотримуватися, за винятком випадків, коли внесено зміни в8.2 ,8.3 і8.4 .

8.2Сертифікаційні документи мають детально визначати категорії та підкатегоріїТаблиця А.1 на які


поширюється дія ФСМП.

8.3Орган сертифікації не повинен дозволяти використання знака сертифікації FSMS на продукті чи


упаковці продукту. У контексті цього документа упаковка продукту, згадана в ISO/IEC 17021-1:2015, 8.3,
повинна охоплювати всю упаковку продукції, як первинну упаковку (яка містить продукт), так і будь-яку
зовнішню або вторинну упаковку.

© ISO 2022 – Усі права захищено 3


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

8.4Орган сертифікації не повинен дозволяти використання будь-яких заяв на упаковці продукту про те, що клієнт
має сертифікований FSMS. Це включає всю упаковку продукту, як первинну упаковку (яка містить продукт), так і
будь-яку зовнішню або вторинну упаковку.

9 Вимоги до процесу

9.1 Передатестаційна діяльність

9.1.1 Заявка

ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.1, слід дотримуватися.

Орган сертифікації повинен вимагати від організації-заявника надати інформацію щодо продукції та
процесів, що мають відношення до визначення тривалості аудиту, відповідно доДодатки А іБ .

9.1.2 Розгляд заявки

9.1.2.1ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.2, слід дотримуватися.

9.1.2.2Орган сертифікації повинен використовуватиДодаток А визначити відповідну сферу для організації, яка
подає заявку на сертифікацію. Заява про обсяг має:

— визначити категорію(ї) або підкатегорію(ї) в сфері сертифікації для кожного об’єкта або об’єктів;

— коротко описати основні види діяльності/процеси для продукції та/або послуг, які
перевіряються органом сертифікації.

9.1.2.3Визначена сфера сертифікації не повинна:

— вводити в оману;

— виключати види діяльності, процеси, продукти або послуги зі сфери сертифікації, якщо ці види
діяльності, процеси, продукти або послуги можуть мати вплив на харчову безпеку кінцевих
продуктів, як це визначено юридичною відповідальністю за діяльність організацій;

— включати будь-які рекламні заяви, бренди чи заяви.

9.1.3 Програма аудиту

9.1.3.1Необхідно дотримуватися розділу 9.1.3 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.1.3.2Крім того, орган сертифікації повинен мати процес вибору часу та сезону аудиту, щоб група
аудиторів мала можливість перевірити організацію, що працює з репрезентативною кількістю
продуктових ліній та/або послуг, охоплених сферою сертифікації.

9.1.4 Визначення часу аудиту

9.1.4.1ISO/IEC 17021-1:2015, 9.1.4, слід дотримуватися.

9.1.4.2Орган сертифікації повинен мати задокументовані процедури для визначення часу аудиту, і для
кожного клієнта орган сертифікації повинен визначити час, необхідний для планування та виконання
повного та ефективного аудиту FSMS клієнта. При визначенні тривалості аудиту орган сертифікації повинен
використовувати методологію, описану вДодаток Б . Час аудиту, визначений органом сертифікації, та
обґрунтування визначення повинні бути зафіксовані, включаючи обґрунтування будь-яких скорочень або
доповнень.

4 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

9.1.4.3Визначаючи та документуючи необхідний час аудиту, орган сертифікації повинен визначити:

а) час підготовки до аудиту;

b) мінімальна тривалість аудиту для кожного місця для аудиту на місці або дистанційного аудиту, як
зазначено в Пункти B.1 ,B.2 іB.3 іТаблиця Б.1 ;

c) час для звітування та, якщо застосовно, проведення заходів після аудиту;

d) якщо необхідні додаткові зустрічі (наприклад, зустрічі з огляду, координація, брифінг аудиторської групи), може
знадобитися збільшення часу аудиту;

e) якщо застосовно та погоджено, час, необхідний для забезпечення ефективного дистанційного аудиту або використання
інформаційно-комунікаційних технологій (ІКТ).

9.1.5 Відбір зразків на кількох ділянках

9.1.5.1Необхідно дотримуватися розділу 9.1.5 ISO/IEC 17021-1:2015.

ПРИМІТКА Повністю підпункт 9.1.5 призначений для застосування лише до операцій, у яких присутня діяльність
твердження обсягу виконується.

9.1.5.2Організація з кількома об’єктами — це організація, що має визначену центральну функцію, у якій


плануються, контролюються або керуються певні заходи FSMS, а також мережу об’єктів, на яких така
діяльність виконується повністю або частково. Приклади можливих організацій з кількома сайтами:

— організації, що працюють за франшизою;

— групи виробників (для категорій А і Б);

— виробниче підприємство з однією або декількома виробничими ділянками та мережею торгових представництв;

— сервісні організації з кількома сайтами, що пропонують подібні послуги;

— організації з кількома філіями.

Вибірка організацій з кількома підприємствами повинна охоплювати всі види діяльності (див. критерії, наведені в9.1.5.3 ).

9.1.5.3Орган сертифікації повинен продемонструвати, що вибірка ділянок не заважає ефективному


аудиту. Якщо проводиться відбір зразків з кількох місць, орган сертифікації повинен обґрунтувати та
задокументувати обґрунтування на основі таких умов:

a) сайти працюють в рамках однієї централізовано контрольованої та адміністрованої FSMS;

b) об’єкти, що підлягають відбору зразків, є подібними (підкатегорія харчового ланцюга, географічне розташування,
процеси та технології, розмір і складність, нормативні та законодавчі вимоги, вимоги замовника, небезпека
харчової безпеки та заходи контролю);

c) центральна функція є частиною організації, чітко визначена та не передана зовнішній


організації;

d) усі сайти мають юридичний або договірний зв’язок із центральною функцією;

e) центральна функція має організаційні повноваження для визначення, створення та підтримки FSMS;

f) усі сайти підлягають програмі внутрішнього аудиту організації та пройшли аудит;

g) висновки аудиту на об’єкті вважаються показовими для всієї FSMS і коригувальні дії
впроваджуються відповідно;

h) центральна функція відповідає за забезпечення збору та аналізу результатів оцінювання


ефективності та скарг клієнтів з усіх місць;

© ISO 2022 – Усі права захищено 5


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

i) FSMS організації підлягає перевірці центрального керівництва;

j) центральна функція має повноваження ініціювати постійне вдосконалення FSMS.

ПРИМІТКА Головною функцією є оперативний контроль і повноваження від вищого керівництва


організація поширюється на кожен сайт. Немає вимоги щодо розміщення центральної функції на
одному місці.

9.1.5.4Використання вибірки на кількох об’єктах дозволено для категорій A і B. Вибірка може застосовуватися до організацій з
декількома об’єктами, мінімальний розмір вибірки дорівнює квадратному кореню із загальної кількості об’єктів: √(x), округливши
до наступного цілого числа. Зразок квадратного кореня береться для кожної категорії ризику на основі виробничої складності
ділянок (наприклад, вирощування рослин у відкритому ґрунті, вирощування багаторічних рослин, вирощування в закритому
грунті, вирощування худоби у відкритому ґрунті, вирощування тварин у закритому грунті).

Використання відбору проб із кількох місць дозволено для категорій F і G, і лише для об’єктів з повторним нагріванням
(наприклад, заклади громадського харчування, кав’ярні, паби) для категорії E та лише для об’єктів з обмеженою
підготовкою або приготуванням їжі (наприклад, повторне нагрівання, смаження) (дивТаблиця А.1 ). Для організацій, які
мають 20 об’єктів або менше, усі об’єкти підлягають аудиту. Для організацій, які мають понад 20 сайтів, мінімальна
кількість сайтів для вибірки повинна становити 20 плюс квадратний корінь із загальної кількості інших сайтів:р=20 + √(x–
20), округливши до наступного цілого числа. Це стосується первинної сертифікації, нагляду та ресертифікаційних аудитів.

Використання вибірки з кількох місць не дозволяється для будь-яких інших категорій, визначених уДодаток А .

9.1.5.5Якщо дозволено відбір зразків на кількох об’єктах, орган сертифікації повинен переконатися
(наприклад, через договірні угоди), що організація провела внутрішній аудит для кожного об’єкта протягом
одного року до сертифікації та, якщо це можливо, має бути доступна ефективність коригувальних дій. Після
сертифікації щорічний внутрішній аудит повинен охоплювати всі об’єкти організації, включені в сферу
сертифікації організації з кількома об’єктами, і повинна бути продемонстрована поточна ефективність
коригувальних дій.

9.1.5.6Якщо дозволено відбір зразків з кількох місць, орган сертифікації повинен визначити та використовувати
програму відбору зразків для забезпечення ефективного аудиту FSMS, якщо застосовуються наступні умови.

a) Щонайменше раз на рік орган сертифікації повинен проводити аудит центральної функції FSMS перед
проведенням перевірок на вибірці.

b) Щонайменше раз на рік орган сертифікації повинен проводити аудит необхідної кількості ділянок із відібраними
пробами.

c) Висновки аудиту ділянок із вибіркою повинні бути оцінені, щоб переконатися, що вони вказують на загальний недолік
FSMS і, отже, можуть бути застосовані до деяких чи всіх інших ділянок.

d) Якщо висновки аудиту відібраних ділянок вважаються показовими для всієї FSMS, коригувальні дії
повинні бути вжиті відповідним чином.

e) Для організацій, які мають 20 об’єктів або менше, усі об’єкти підлягають аудиту.

Орган сертифікації повинен збільшити розмір вибірки або припинити вибірку на місці, якщо FSMS, що
підлягає сертифікації, не вказує на здатність досягти запланованих результатів.

9.1.5.7Вибірка має бути частково вибірковою, а частково випадковою, і має призводити до відбору
репрезентативного діапазону різних сайтів, гарантуючи, що всі процеси, охоплені сферою сертифікації,
будуть перевірені.

Принаймні 25 % вибірки відбирають випадковим чином. Решта має бути обрана таким чином,
щоб відмінності між об’єктами, обраними протягом періоду дії сертифікації, були якомога
більшими.

6 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Вибір місця має враховувати, серед іншого, такі аспекти:

a) результати внутрішніх аудитів, аналізів керівництва або попередніх аудитів;

b) записи про скарги, вилучення/відкликання продукції та інші відповідні аспекти коригувальних


дій;

c) варіації характеристик сайту;

d) інші відповідні зміни з часу останнього аудиту.

9.1.5.8Якщо будь-який об’єкт має значну невідповідність і задовільні коригувальні дії не були впроваджені в
узгоджений період часу, сертифікація не повинна бути надана або підтримувана для всієї організації з
кількома об’єктами до очікування задовільних коригувальних дій.

9.1.5.9Орган сертифікації повинен ідентифікувати та включити в сферу сертифікації процеси FSMS, що


впроваджуються на кожній ділянці відбору.

9.1.6 Стандарти кількох систем управління

Необхідно дотримуватися розділу 9.1.6 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.2 Плановий аудит

Необхідно дотримуватися розділу 9.2 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.3 Первинна атестація

9.3.1Необхідно дотримуватися розділу 9.3 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.3.2Цілі етапу 1 полягають у тому, щоб зосередити увагу на плануванні етапу 2 початкового
аудиту шляхом отримання розуміння FSMS організації та стану готовності організації до етапу 2
шляхом перегляду ступеня, в якому:

a) організація визначила PRP, які відповідають бізнесу (наприклад, нормативні, статутні


вимоги, вимоги клієнтів і схеми сертифікації);

b) FSMS включає адекватні процеси та методи для ідентифікації та оцінки загроз безпечності
харчових продуктів організації, а також подальшого вибору та категоризації заходів
контролю (комбінацій);

c) FSMS включає адекватні процеси та методи для визначення та впровадження відповідного законодавства щодо
безпеки харчових продуктів;

d) FSMS розроблено для досягнення політики безпеки харчових продуктів організації;

e) програма впровадження FSMS виправдовує перехід до етапу 2;

f) валідація заходів контролю, перевірка діяльності та програм покращення відповідають


вимогам стандарту FSMS;

g) наявні документи та домовленості FSMS для внутрішнього зв’язку та зв’язку з відповідними постачальниками,
клієнтами та зацікавленими сторонами;

h) існує будь-яка додаткова документація, яку необхідно переглянути, та/або інформація, яку потрібно
отримати заздалегідь.

© ISO 2022 – Усі права захищено 7


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

9.3.3Якщо організація впровадила сторонні розроблені елементи FSMS, етап 1 має переглянути
документацію, включену до FSMS, щоб визначити, чи комбінація заходів контролю:

— підходить для організації;

— було розроблено відповідно до вимог ISO 22000 або інших наборів визначених вимог
FSMS;

— підтримується в актуальному стані.

9.3.4Наявність відповідних дозволів перевіряється під час збору інформації щодо дотримання
нормативних аспектів.

9.3.5Для FSMS етап 1 повинен виконуватися на території клієнта для досягнення цілей, зазначених вище. У
надзвичайних обставинах або подіях весь етап 1 або його частина може проходити за межами підприємства
або дистанційно за допомогою ІКТ і має бути повністю обґрунтованим. Необхідно надати докази того, що цілі
етапу 1 повністю досягнуті.

ПРИМІТКА 1 Виняткові обставини або події можуть включати дуже віддалену місцевість, стихійне лихо, a
пандемія, короткий сезон виробництва та інші особливі ситуації.

ПРИМІТКА 2 Будь-яка частина FSMS, яка перевіряється під час аудиту етапу 1 і визначена як повністю реалізована,
ефективний і відповідає вимогам, не обов’язково потребує повторного аудиту на етапі 2. У цьому
випадку аудиторський звіт містить ці висновки та чітко зазначає, що відповідність було встановлено на
етапі 1 аудиту.

9.3.6Інтервал між етапом 1 і етапом 2 не повинен перевищувати шести місяців. Етап 1 слід повторити,
якщо потрібен довший інтервал.

9.3.7ISO/IEC 17021-1:2015, 9.3.1.3 та 9.3.1.4, слід дотримуватися.

9.4 Проведення аудитів

Необхідно дотримуватися розділу 9.4 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.5 Рішення про атестацію

Необхідно дотримуватися розділу 9.5 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.6 Підтримка сертифікації

9.6.1Необхідно дотримуватися розділу 9.6 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.6.2Якщо орган сертифікації проводить неоголошені аудити як частину діяльності з нагляду,


орган сертифікації повинен описати та заздалегідь повідомити сертифікованим клієнтам умови, за
яких такі аудити будуть організовані та проведені.

9.7 Апеляції

Необхідно дотримуватися розділу 9.7 ISO/IEC 17021-1:2015.

9.8 Скарги
Необхідно дотримуватися розділу 9.8 ISO/IEC 17021-1:2015.

8 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

9.9 Записи клієнтів

ISO/IEC 17021-1:2015, 9.9, слід дотримуватися.

10 Вимоги до системи управління для органів сертифікації

ISO/IEC 17021-1:2015, розділ 10, слід дотримуватися.

© ISO 2022 – Усі права захищено 9


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Додаток А
(нормативний)

Класифікація категорій харчових ланцюгів

Орган сертифікації повинен використовуватиТаблиця А.1 для наступних цілей:

a) визначити підкатегорію (або категорію, якщо підкатегорії немає), у межах якої він бажає працювати;

b) визначити підкатегорії (або категорію, якщо підкатегорії немає), за якими буде проходити аудит чи сертифікація сфери
діяльності клієнта;

c) оцінити наведену компетентність аудитора та аудиторської групиДодаток С в межах певної підкатегорії


Таблиця A1 ;

г) визначити тривалість аудиту згідно зДодаток Б ;

e) визначити відповідні PRP, якщо це можливо.

Сфера діяльності однієї конкретної організації-клієнта може охоплювати більше однієї підкатегорії чи категорії.

ПРИМІТКА Відповідні види діяльності в категорії H «послуги»: для операторів харчового ланцюга їх багато
різні типи послуг, які можна надати або запросити. Деякі з цих послуг можуть виходити за рамки сертифікації, яка включає
FSMS. Якщо організація/послуга сприйнятлива до створення загрози безпечності харчових продуктів у харчовому
ланцюгу, постачальник послуг та його оператор(и) можуть бути включені до сфери застосування.

Якщо власник схеми встановив власні правила для визначення категорій/підкатегорій, результати
правил схеми застосовуються за умови, що правила схеми не менші за ті, що вимагаються в
цьому додатку як загальна основа.

Таблиця A.1 — Категорії харчового ланцюга

Кластерa Категорія Підкатегорія Приклади включених заходів


Розведення тварин (крім риби та аквакультури),
які використовуються для виробництва м’яса,
виробництва яєць, виробництва молока або
Господарство с
меду.
тварин для
ШІ
м'ясо/молоко/ Вирощування, утримання, відлов і
яйця/мед полювання (забій на місці полювання).
Фермерство або
Первинний поводження з Пов’язане тимчасове пакування без
виробництва А тварини модифікації або обробки продукту.
Вирощування риби та морепродуктів, які використовуються для

виробництва м'яса.

Розведення риби Вирощування, відлов і риболовля (забій


AII
і морепродукти на місці вилову).
Пов’язане тимчасове пакування без
модифікації або обробки продукту.
a Кластери можна використовувати для сфери акредитації акредитованих органів сертифікації та для органів акредитації, які є свідками органів
сертифікації.

ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.

10 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Таблиця А.1(продовження)

Кластерa Категорія Підкатегорія Приклади включених заходів


Вирощування або збирання рослин (крім зерна
Сільське господарство –
та бобових): продукції садівництва (фруктів,
Обробка овочів, спецій, грибів тощо) та гідрофітів для
BI рослини (інші харчових продуктів.
ніж зерна Зберігання рослин (крім зерна та бобових)
і бобові) на фермі, у тому числі садових
продуктів і гідрофітів для харчування.
Вирощування та збирання зернових та бобових
Сільське господарство –
Фермерство або
для харчових продуктів. Обробка зерна та
Обробка
Б поводження з BII бобових.
зерна і
рослини На фермі зберігання зерна та бобових для харчових
імпульси
продуктів.

Діяльність із зібраними рослинами, яка не перетворює


продукт із початкової цілісної форми, включаючи
продукти садівництва та гідрофіти для їжі. До них
Попередня обробка належать очищення, миття, промивання, флюмінг,
BIII поводження з сортування, сортування, обрізка, зв’язування,
продукти рослинного походження охолодження, гідроохолодження, парафінування,
змочування, аерація, підготовка до зберігання або
обробки, пакування, перепакування, розміщення,
зберігання та завантаження.

Конверсія туш тварин, призначених для подальшої


Тварина – обробки, включаючи витримку, забій, потрошіння,
CO Первинний масове охолодження, масове заморожування, масове
перетворення зберігання тварин і патрання дичини, масове
заморожування риби та зберігання дичини.

Обробка та пакування, включаючи рибу, рибні продукти,

Обробка морепродукти, м’ясо, яйця та молочні продукти, які потребують

швидкопсувний
контролю температури охолодженого або замороженого.
CI
тварина
продуктів Переробка кормів для тварин тільки з продуктів тваринного

походження.

Обробка та пакування, включаючи фрукти та


свіжовичавлені соки, овочі, зернові, горіхи, бобові,
Обробка їжі Їжа, інгредієнт Обробка заморожені продукти на водній основі, рослинні
для людей і C і корм для домашніх тварин CII швидкопсувна рослина- м’ясні та молочні замінники.
тварини обробки продукти на основі
Переробка кормів для тварин тільки з рослинних
продуктів.

Обробка та пакування, включаючи піцу,


Обробка лазанью, сендвічі, пельмені та готові до
швидкопсувний
вживання страви.
тварина і Включає виїзні кухні.
CIII Рослина -
Продукти Включає продукти промислових кухонь, які не
(змішаний пропонуються для негайного споживання.
продукти) Переробка швидкопсувних кормів для тварин зі змішаних
продуктів
a Кластери можна використовувати для сфери акредитації акредитованих органів сертифікації та для органів акредитації, які є свідками органів
сертифікації.

ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.

© ISO 2022 – Усі права захищено 11


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Таблиця А.1(продовження)

Кластерa Категорія Підкатегорія Приклади включених заходів


Обробка та пакування продуктів, що зберігаються та
продаються при температурі навколишнього
Обробка середовища, включаючи консерви, печиво, закуски,
CIV навколишнє середовище стабільне
олію, питну воду, напої, макарони, борошно, цукор
продуктів та харчову сіль.

Обробка стабільного корму для домашніх тварин.

Переробка кормового матеріалу, призначеного для харчових і


нехарчових тварин, які не утримуються в домашніх умовах,
наприклад, борошно із зерна, насіння олійних культур, побічні

Корм і тварин продукти харчового виробництва.


Д
Приготування їжі Переробка кормових сумішей, з добавками або
без них, призначених для продуктивних тварин,
наприклад преміксів, лікувальних кормів,
комбікормів.

Діяльність із відкритою їжею, як-от приготування,


змішування та купажування, підготовка
компонентів і продуктів для безпосереднього
споживання споживачем на місці або з собою.
Кейтеринг/харчування Кейтеринг/харчування Приклади включають ресторани, готелі, фургони з
E
обслуговування обслуговування їжею, установи, робочі місця (шкільні чи фабричні
кафетерії), у тому числі роздрібну торгівлю з
приготуванням на місці (наприклад, курча на
грилі). Включає розігрівання їжі, обслуговування
заходів, кав’ярень і пабів.

Зберігання та надання готової продукції покупцям і


споживачам (роздрібним торговим точкам,
FI
Роздрібна торгівля/
магазинам, оптовикам). Включає незначну обробку,
оптом
Роздріб, транспорт Торгівля, роздріб наприклад нарізку, порціонування, розігрівання.
і зберігання Ф та електронна комерція

Купівля та продаж продуктів за власний рахунок


Посередництво/ без фізичної обробки або як агент для інших будь-
FII
торгівля яких товарів, які входять до харчового ланцюга.

Складські приміщення та транспортні засоби для


розповсюдження швидкопсувних харчових продуктів і
кормів, де повинна бути стабільна температура
підтримується.

Транспорт і Приміщення для зберігання та транспортні засоби


Г розповсюдження стабільних продуктів харчування та кормів.
послуги зберігання
Перемаркування/перепакування, за винятком
відкритих матеріалів продукту.

Приміщення для зберігання та транспортні засоби роздачі

пакувального матеріалу харчових продуктів.

Надані послуги, пов’язані з безпечним виробництвом


Допоміжний продуктів харчування та кормів, включаючи
Х Послуги
послуги водопостачання, боротьбу зі шкідниками, послуги з
прибирання та утилізації відходів.
a Кластери можна використовувати для сфери акредитації акредитованих органів сертифікації та для органів акредитації, які є свідками органів
сертифікації.

ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.

12 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Таблиця А.1(продовження)

Кластерa Категорія Підкатегорія Приклади включених заходів


Виробництво пакувального матеріалу, що контактує з харчовими
Виробництво
Упаковка продуктами, кормами та кормом для тварин.
я упаковка
матеріал Може включати упаковку, виготовлену на місці для
матеріал
використання в обробці.

Обладнання для обробки харчових продуктів,


кормів або упаковки, торгові автомати, кухонне
Допоміжний
Дж Обладнання обладнання, обробний посуд, фільтри, гігієнічне
обладнання
проектування обладнання та приміщень.

Виробництво допоміжних засобів для обробки харчових

Хімічна і продуктів і кормів, добавок (наприклад, ароматизаторів,


Біо/хімічний К вітамінів), газів і мінералів.
біо-хімічний
Виробництво біокультур і ферментів.
a Кластери можна використовувати для сфери акредитації акредитованих органів сертифікації та для органів акредитації, які є свідками органів
сертифікації.

ПРИМІТКА. «Швидкопсувний» можна вважати харчовим продуктом такого типу або стану, який може зіпсуватися, і його необхідно зберігати в
середовищі з контрольованою температурою.

© ISO 2022 – Усі права захищено 13


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Додаток Б
(нормативний)

Мінімальна тривалість аудиту

B.1 Вимоги до результатів аудиту

Тривалість аудиту повинна бути обґрунтована для досягнення наступних результатів аудиту:

a) оцінює ефективне впровадження (ідентифікація та вибір, якщо це дозволено) управління ризиками


безпеки харчових продуктів [це включає аналіз ризиків і критичні контрольні точки (HACCP) і PRPs], як
визначено схемою;

b) оцінює ефективне управління взаємопов’язаними процесами FSMS;

c) оцінює здатність системи відповідати застосовним законодавчим і нормативним вимогам;

d) оцінює використання організацією ефективного підходу, що ґрунтується на оцінці ризику, до продуктів і процесів та
управління змінами;

e) оцінює, чи виконуються вимоги схеми та організації, якщо такі є;

f) перевіряє, чи область сертифікації відповідає діяльності організації, а аудиторська вибірка є


репрезентативною.

B.2 Визначення тривалості аудиту

Визначаючи тривалість аудиту, орган сертифікації повинен враховувати, серед іншого,


наступні аспекти:

a) вимоги відповідних стандартів або схем, які можуть бути включені до тривалості аудиту або на
додаток до нього;

b) категорії та підкатегорії, наведені вТаблиця А.1 (якщо сфера діяльності організації охоплює більше
ніж одну категорію, розрахунок тривалості аудиту береться з найвищої рекомендованої базової
тривалості аудиту);

c) складність діяльності клієнта (наприклад, кількість типів продуктів і процесів, кількість ліній продуктів, кількість людей
або тип і різноманітність завдань, що впливають на безпеку харчових продуктів, розробку продукту, внутрішні
лабораторні випробування, санітарію) і його FSMS;

d) небезпеки, пов'язані з продуктами, процесами та послугами організації;

e) законодавчий та нормативний контекст;

f) будь-який зовнішній підряд будь-якої діяльності, включеної до сфери сертифікації;

g) зрілість та ефективність FSMS, тип аудиту (наприклад, початковий, контрольний, неоголошений, подальший) і
результати будь-яких попередніх аудитів;

h) розмір ділянки, інфраструктура та кількість ділянок, їхнє географічне розташування та сезонність;

i) міркування щодо кількох майданчиків;

j) чи є аудити комбінованими, спільними чи комплексними;

k) метод проведення аудиту (наприклад, ІКТ та ступінь використання);

14 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

л) рівень централізованого управління СУБД;

м) рівень автоматизації, замкнутості виробничих систем, використання технології, механізації та


трудомісткості;

n) потреби будь-якої мови чи перекладу.

B.3 Розрахунок мінімальної тривалості аудиту

B.3.1 Загальний

Аудити FSMS повинні відповідати розрахунку мінімальної тривалості аудиту, наведеному вB.3.2
використовуючи вимогиДодатки А іБ . Схеми FSMS можуть створювати власні категорії та розрахунки
тривалості аудиту понадДодаток Б . Органи сертифікації повинні дотримуватися категорій схем і розрахунків
тривалості аудиту, зазначених у вимогахДодатки А іБ . Мінімальна тривалість аудиту включає етап 1 і етап 2
початкової сертифікації.

При визначенні кількості працівників, залучених до будь-якого аспекту безпечності харчових продуктів, її слід виражати як
кількість працівників, еквівалентних повній зайнятості (FTE). Якщо організація використовує працівників позмінно, а
продукти та/або процеси подібні, кількість FTE буде розраховуватися на основі працівників основної зміни (включаючи
сезонних працівників) плюс невиробничий персонал, який впливає на безпечність харчових продуктів.

У випадках незвично великої кількості повторюваних змін або процесу, узгоджене та послідовне скорочення
може бути застосоване для кожної компанії в рамках сертифікації. Визначення та його обґрунтування
органом сертифікації повинні бути зафіксовані.

Тривалість аудиту не включає час на планування аудиту, підготовку до аудиту, поїздки на об’єкт і назад, подальші
заходи аудиту, якщо є невідповідності, або член(и) команди, не призначений аудитором (тобто технічні експерти,
перекладачі, перекладачі, спостерігачі і аудитори, які проходять навчання, і автори звітів).

Якщо власник схеми встановив власні правила для визначення тривалості аудиту, результати
правил схеми застосовуються за умови, що правила схеми не менші за ті, що вимагаються в
цьому додатку як загальний мінімум.

B.3.2 Розрахунок тривалості початкового аудиту

Мінімальна початкова тривалість сертифікаційного аудиту для сертифікаційних аудитів FSMS повинна бути вказана якДс,
виражене в днях, яке обчислюється, враховуючиТаблиця Б.1 :

Дс= (ТД+ТХ+ТFTE)

де

Дс – загальна тривалість аудиту;

ТД тривалість основного аудиту на місці (під) категорії та обсягу сертифікації (включає одне
дослідження HACCP), у днях;

ТХ – кількість днів аудиту для додаткових досліджень НАССР;

ТFTE кількість днів аудиту на кількість працівників FTE.

© ISO 2022 – Усі права захищено 15


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Таблиця B.1 — Змінні для розрахунку мінімальної тривалості аудиту

Базовий аудит сайту Кількість днів аудиту для


Категорія або
тривалість, в аудит кожного додаткового HACCP Ефективне число FTE
підкатегорія
днів вивчення

ТД ТХ ТFTE
ШІ 1,0 0,25
AII 1,0 0,25
BI 1,0 0,25
BII 1,0 0,25
BIII 1,0 0,25
CO 2,0 0,50
Від 1 до 5 = 0
CI 2,0 0,50
CII 2,0 0,50 6 до 49 = 0,5

CIII 2,0 0,50 50 до 99 = 1,0


CIV 2,0 0,50 від 100 до 199 = 1,5

Д 1,0 0,50 від 200 до 499 = 2,0


E 1,5 0,50 від 500 до 999 = 2,5
FI 1,0 0,50 > 1000 = 3
FII 1,0 0,5
Г 1,5 0,25
Х 1,5 0,25
я 1,5 0,50
Дж 1,5 0,50
К 2,0 0,5

Якщо є кілька категорій або підкатегорій, використовуйте категорію або підкатегорію з найвищою ТД
значення для визначенняДс. Комбіновані параметри (дослідження HACCP, FTE) для всіх категорій/
підкатегорій повинні використовуватися при розрахунку тривалості аудиту.

Якщо вимоги схеми охоплюють інші взаємопов’язані елементи [наприклад, належну сільськогосподарську
практику (GAP), агрономічні], перевірені разом із FSMS, вони повинні бути включені до мінімальної тривалості
аудиту.

Отримана тривалість аудиту з використанням факторівПункт B.2 іТаблиця Б.1 повинні бути обґрунтовані та документально
підтверджені.

Мінімум 50 % загальної тривалості аудиту має бути витрачено на перевірку оперативного планування безпечності
харчових продуктів та виконання PRP та заходів контролю.

ПРИМІТКА 1 Оперативне планування безпеки харчових продуктів не включає заходи, пов’язані з розробкою FSMS, навчанням,
внутрішній аудит, аналіз та вдосконалення керівництва.

У випадках FSMS, яка інтегрована з іншою відповідною системою управління або системою безпеки харчових
продуктів (FSS), можливе скорочення тривалості аудиту. Загальна тривалість аудиту визначається та реєструється
таким чином:

— розрахувати тривалість аудиту для кожної схеми окремо (включаючи обмеження схеми та дозволені
скорочення);

— скласти разом тривалість аудиту;

— визначте ступінь скорочення, враховуючи, що максимальна тривалість може бути зменшена на 20


%. Діапазон скорочень на основі інтеграції становить від 0 % до 20 % і визначається рівнем
інтеграції загальної бізнес-стратегії, аналізів керівництва, підходу до політики, цілей, систем,
процесів, внутрішніх аудитів та ефективних коригувальних дій для запобігання повторенню.

16 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

ПРИМІТКА 2 «Відповідна система управління» означає систему якості або безпеки харчових продуктів, яка охоплює те саме
процеси, продукти та послуги.

Відхилення відТаблиця Б.1 можуть бути виправдані та мають бути зафіксовані, визначені такими факторами, як зрілість
системи управління, попередні знання про процеси та системи клієнта (наприклад, уже сертифіковані тим самим органом
сертифікації за іншою схемою), підготовленість клієнта (наприклад, уже сертифіковані відповідним третім партійна схема) і
високий рівень автоматизації.

B.3.3 Сертифікація на кількох майданчиках

Тривалість аудиту центральної функції повинна дорівнювати або перевищуватиДс.

Тривалість аудиту для кожного сайту, що перевіряється, повинна дорівнювати половині або перевищуватиДсдля цього сайту.

B.3.4 Розрахунок мінімальної тривалості наглядового та ресертифікаційного аудиту

Мінімальна тривалість наглядового аудиту не повинна бути менше однієї третини тривалості первинного
сертифікаційного аудиту, принаймні 1 день аудиту (0,5 дня аудиту для категорій A і B).

Мінімальна тривалість повторного сертифікаційного аудиту не повинна бути менше двох третин тривалості початкового
сертифікаційного аудиту, принаймні 1 день аудиту (0,5 дня аудиту для категорій A і B).

© ISO 2022 – Усі права захищено 17


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Додаток С
(нормативний)

Необхідні знання та навички щодо системи управління безпечністю харчових продуктів


визначити компетентність

C.1 Загальні положення

Таблиця C.1 визначає знання та навички, які орган сертифікації повинен визначити для конкретних функцій
сертифікації. «X» означає, що орган сертифікації повинен визначити критерії та глибину знань і навичок.

Таблиця C.1 — Таблиця знань і вмінь


Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
1. Здатність застосовувати вимоги до розгляду заявки в
цьому документі, спеціальні правила схеми та X
процедури органу сертифікації, включаючи:

— класифікація організації на харчові


категорії та підкатегорії відповідно до
Додаток А ;

— визначення складності діяльності


організації;

— вибірка з багатьох ділянок;

— розрахунок тривалості аудитуa.

2. Здатність ідентифікувати та визначати фактори, що


стосуються категорій харчового ланцюга (з посиланням X X X
на Таблиця А.1 ) та організації, включаючи:

— ПРП;

— загрози безпечності харчових продуктів;

— законодавчі та нормативні вимоги;

— будь-які конкретні сезонні чинники, пов’язані з організацією


та її харчовою категорією чи продуктами;

— специфічні культурні та соціальні звичаї, пов’язані з


категоріями та географічними районами, що
підлягають оцінці;

— специфічні фактори, необхідні для аудиту FSMS,


харчового продукту, процесу або послуги.
a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.

18 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Таблиця C.1(продовження)

Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
3. Здатність визначити компетенції аудитора,
необхідні для категорій і підкатегорій відповідно
X X X
доТаблиця А.1 та процедури органу сертифікації.

4. Здатність застосовувати загальні принципи, практики та


методи аудиту, як зазначено в цьому документі, достатня для
X X
проведення сертифікаційних аудитів та оцінки процесів
внутрішнього аудиту.

5. Здатність проводити аудит і керувати ним для


досягнення цілей аудиту в узгоджені терміни.
Для керівника групи — здатність проводити зустрічі X
для ефективного обміну інформацією та здатність
призначати або перепризначати за необхідності.

6. Знання термінології, практик і процесів,


загальних для бізнес-сектору організації/
організації, достатнє для розуміння очікувань X X
сектора в контексті стандарту/схеми або
інших нормативних документів.
7. Знання загальних типів організації, розміру,
управління, структури та практики на робочому місці,
X X
інформаційних систем і систем даних, систем
документації та інформаційних технологій.

8. Знання ролі та впливу керівництва


організації та здатність оцінювати, чи
демонструє вище керівництво організації, що
X
перевіряється, прихильність FSMS, надає
адекватні ресурси та досягає запланованих
результатів.
9. Здатність застосовувати нормативні документи,
визначені для сертифікації, достатню для
визначення відповідності її обсягу та тривалості X X
аудиту, а також того, що схема/стандарт було
ефективно впроваджено та відповідає вимогам.
10. Знання, пов'язані з видами продукції або
процесів клієнта, достатні для розуміння того, як
така організація може працювати, і як організація
X X
може застосовувати вимоги стандарту/схеми або
інших відповідних нормативних документів.

a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.

© ISO 2022 – Усі права захищено 19


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Таблиця C.1(продовження)

Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
11. Здатність до ідентифікаціїb:

— біологічні небезпеки;

— хімічні небезпеки;

— фізичні небезпеки;

— алергени; X X

— вимоги до маркування безпеки харчових продуктів;

— правила безпеки харчових продуктів, які стосуються


категорії харчового ланцюга (дивДодаток А ) та їхні
визнані механізми контролю.

Здатність оцінити спроможність організації визначати


та відповідати застосовним (країна виробництва/
країна призначення) нормам безпеки харчових
продуктів та вимогам до маркування.

12. Здатність застосовувати принципи безпечності харчових


продуктів, HACCP, оцінки небезпеки та аналізу небезпеки в
(під)категорії харчового ланцюгаb. X X
Можливість застосовувати вимоги схеми, включаючи, але не
обмежуючись:

— аутсорсинг процесів;

— харчовий захист;

— харчове шахрайство.

13. Здатність застосовувати практики (під)категорій


X
харчового ланцюга та лексику щодо:

— зв’язки харчового ланцюга;

— передовий досвід стосовно PRP та заходів


контролю;

— загальні процеси харчового ланцюга;

— технології виробництва та терміни обробки;

— загальне обладнання;
— проектування об’єкта;

— види та атрибути упаковки;

— мікробіологічні терміни та назви;


— хімічні терміни та назви;

— належні лабораторні практики;

— місцева термінологія.
a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.

20 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

Таблиця C.1(продовження)

Функції сертифікації
Проведення
розгляд заявки
визначити
Ревізійний аудит
Знання та вміння конкуренція аудиторської групи Аудит і
звіти та виготовлення
tence потрібно, щоб провідний
атестація
вибрати аудиторську групу аудиторська група
рішення
членів, і до
визначити аудит
час
14. Розуміння організації та її обов'язків
щодо зовнішніх комунікаційb.
Розуміння організаційних структур,
X X
культури та методології спілкування.
Здатність оцінити, чи виконує організація
необхідні комунікаційні цілі.
15. Здатність оцінювати звіти про аудит, документацію
щодо коригувальних дій та іншу інформацію, необхідну X
для прийняття рішення про сертифікацію.

16. Уміння ефективно спілкуватися для виконання


своїх функцій у процесі сертифікації.
Для членів аудиторської групи — здатність ефективно X X X
спілкуватися з особами на будь-якому рівні організації,
включаючи топ-менеджмент, використовуючи
відповідні терміни, вирази та мову.

17. Здатність читати та писати для виконання своїх


функцій у процесі сертифікації.

Для членів аудиторської групи — здатність читати та X X X


писати з достатньою швидкістю, точністю та розумінням,
щоб записувати, робити нотатки та ефективно
передавати результати аудиту та висновки.

18. Здатність представити результати аудиту та висновки, щоб


їх було легко зрозуміло.

Для представлення на публічному форумі (наприклад, на X


заключній зустрічі) результатів аудиту, висновків і
рекомендацій, які відповідають аудиторії.

19. Здатність до співбесіди для отримання інформації,


що стосується їх функції в процесі сертифікації.
Здатність проводити інтерв’ю, ставлячи відкриті, X
добре сформульовані запитання та слухаючи, щоб
зрозуміти та оцінити відповіді.
a Для керівника групи — здатність розуміти принципи розрахунку тривалості аудиту, щоб попередити орган сертифікації у разі
значних змін.
b Не очікується, що функція прийняття рішення щодо сертифікації потребує компетентності, специфічної для категорії харчового ланцюга.

© ISO 2022 – Усі права захищено 21


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Додаток D
(інформативно)

Настанови щодо загальних функцій сертифікації

D.1 Загальні положення

Цей додаток містить корисні вказівки для органу сертифікації щодо багатьох загальних функцій
сертифікації, визначених у ISO/IEC 17021-1:2015, Додаток A, для яких необхідно визначити критерії
компетентності для персоналу, задіяного в аудиті та сертифікації FSMS.

D.2 Розгляд заявки


— Визначте, чи підходить запропонована сертифікація (контракт) до сфери діяльності органу
сертифікації (наприклад, акредитація, регуляторний дозвіл).

— Визначте, чи є конкретні питання для розгляду (питання, характерні для місцевості, галузі, законодавства,
організації тощо)

— Визначте, чи є проблеми з кількома сайтами.

— Визначте, чи є сезонні проблеми.

— Розрахувати тривалість аудиту або тривалість комбінованих чи інтегрованих тривалостей аудиту.

— Укласти договір/контракт про сертифікацію.

— Укласти угоду/контракт про сертифікацію з клієнтом.

D.3 Відбір аудиторських груп

— Визначити потреби в ресурсах (наприклад, компетенції, кількість аудиторів на основі тривалості аудиту та
кількості категорій, технічних експертів, перекладачів).

— Визначити наявність компетентних ресурсів (наприклад, аудиторів, технічних експертів).

— Перегляньте вибір ресурсу (наприклад, аудитора) на неупередженість.

D.4 Планування аудиторської діяльності

— Перевірте обсяг аудиту.

— Перегляньте історію об’єкта, що підлягає аудиту.

— Підтвердити потребу в ресурсах.

— Підтвердьте плани подорожі.

— Розробити або підтвердити стратегію та методологію аудиту.

— Призначте ролі, відповідальність і види діяльності аудиторської групи.

— Розробити план аудиту, включаючи план вибірки.

— Перегляд логістики аудиту.

22 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

— Розглянемо результати будь-яких попередніх аудитів і коригувальних дій.

— Розгляньте будь-які нормативні вимоги.

— Плануйте зустрічі аудиторської групи.

D.5 аудит
D.5.1 Провести перевірку документів

— Отримати програмну документацію.

— Перегляньте документацію на відповідність вимогам.

— Перевірити систему управління організацією.

— Визначити, чи відповідають документи організації вимогам, або визначити невідповідності.

— Встановіть слідчі лінії для етапу 2 аудиту.

— Підтвердити готовність до 2 етапу аудиту.

D.5.2 Проведення вступної зустрічі

— Підтвердити область сертифікації.

— Перегляньте критерії/методологію аудиту та поясніть результат (наприклад, аудит як вибірка, процесний


підхід).

— Налагодити канали зв'язку.

— Визначити гідів/супроводжуючих.

— Підтвердити спосіб звітності.

— Визначте вимоги безпеки харчових продуктів.

— Підтвердити план аудиту.

— Ще раз підтвердьте час заключної зустрічі.

— Заповніть протокол зустрічі.

D.5.3 Збір і перевірка інформації


— Перевірте блок-схему процесу.

— Оцінити ефективність впровадження контрольних заходів і процесів.

— Перевірте ефективність коригувальних дій щодо попередніх невідповідностей/недоліків.

— Провести аудит процесного підходу.

D.5.4 Підготовка до заключної зустрічі

— Провести підготовчу нараду аудиторської групи (за потреби).

— Проаналізувати висновки аудиту та порівняти їх із вимогами.

— Підтвердити виконання плану аудиту.

— Класифікуйте, переглядайте та завершуйте будь-які невідповідності та можливості для вдосконалення та


пов’язуйте їх із процесом і системою.

© ISO 2022 – Усі права захищено 23


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

— Підготувати попередній звіт про аудит.

D.5.5 Проведення заключної зустрічі

— Представлення та перегляд висновків аудиту (невідповідності та/або можливості для покращення).

— Підтвердити досягнення цілей аудиту.

— Надайте позитивний відгук.

— Поясніть наступні кроки (наприклад, апеляції, процеси після аудиту, графік прийняття рішень щодо сертифікації).

— Отримайте письмове підтвердження невідповідностей.

— Заповніть протокол зустрічі.

D.5.6 Аудиторський звіт

— Опишіть висновки щодо вимог стандарту сертифікації (наприклад, невідповідності,


можливості для покращення).

— Включайте коментарі щодо компетентності та відповідності.

— Опишіть остаточні висновки аудиту.

— Оцінюйте ефективність коригувальних дій (за потреби).

— Завершити аудиторський звіт.

D.5.7 Проведення заходів після аудиту

— Надати аудиторський звіт.

— Повідомити будь-яку інформацію щодо термінів вирішення невідповідності.

— Повідомте про будь-які незвичайні обставини, що мали місце під час аудиту.

— Перегляньте коригувальні дії на відповідність.

— Визначити вимоги до перевірки коригувальних дій.

— Перевірте ефективність виконання коригувальних дій.

— За потреби повідомляти про будь-які необхідні коригування програми аудиту.

D.6 Рішення про сертифікацію

— Перегляньте звіт та іншу відповідну інформацію, необхідну для прийняття рішення щодо
сертифікації.

— Взаємодіяти з групою аудиту щодо висновків аудиту (якщо потрібно).

— Вирішувати проблеми з аудиторською групою щодо проведеного аудиту (якщо потрібно).

— Визначити, чи підтверджують наявні докази видачу сертифіката.

— Задокументуйте рішення.

— Забезпечення зворотного зв’язку групі аудиту (якщо потрібно).

24 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


ISO 22003-1:2022(E)

D.7 Розвивати професійну компетентність

D.7.1 Визначте потреби розвитку

— Аудит.

— Технічний.

— Системи менеджменту.

— Навички.

D.7.2 Розширити компетенцію

— брати участь у заходах з підвищення кваліфікації.

— Участь у заходах з калібрування органу сертифікації або іншого аудитора.

— Займіться самонавчанням або навчанням.

© ISO 2022 – Усі права захищено 25


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

Бібліографія

[1] ISO 9000,Системи менеджменту якості — Основи та словник

[2] ISO 9001,Системи управління якістю — Вимоги

[3] ISO 10002,Управління якістю — Задоволеність клієнтів — Інструкції щодо розгляду скарг в
організаціях

[4] ISO 14001,Системи управління навколишнім середовищем. Вимоги з настановою щодо використання

[5] ISO 19011,Методичні рекомендації з аудиту систем менеджменту

[6] ISO/TS 22002 (усі частини),Попередні програми з безпеки харчових продуктів

[7] ISO 22003-2,Безпека харчових продуктів. Частина 2. Вимоги до органів, які здійснюють оцінку та сертифікацію
продуктів, процесів і послуг, включаючи аудит системи безпечності харчових продуктів

[8] ISO/IEC 17024,Оцінка відповідності — Загальні вимоги до органів, що здійснюють сертифікацію


осіб

[9] ISO/IEC 17030,Оцінка відповідності — Загальні вимоги до знаків відповідності третіх сторін

[10] ISO/IEC 17065,Оцінка відповідності — Вимоги до органів, що сертифікують продукцію, процеси та


послуги

[11] Кодекс Аліментаріус.Загальні принципи гігієни харчування, CXC 1-1969. Прийнято в 1969. Змінено в 1999.
Переглянуто в 1997, 2003, 2020. Редакційні виправлення в 2011

[12] Кодекс Аліментаріус.Основні тексти з гігієни харчування. Продовольча та сільськогосподарська організація Об’єднаних Націй,
Всесвітня організація охорони здоров’я, Рим, четверте видання, 2009 р.

26 © ISO 2022 – Усі права захищено


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28


Матеріал, захищений авторським правом, ліцензовано Bureau

Veritas. Подальше відтворення чи розповсюдження заборонено.

ISO 22003-1:2022(E) Роздруковано / переглянуто: [ darya.bezruchenko@bureauveritas.com ] @ 2024-03-28

ІКС 03.120.20; 67,020


Ціна на 26 сторінках

© ISO 2022 – Усі права захищено

You might also like