Professional Documents
Culture Documents
2: CHƯƠNG TRÌNH
TIÊN QUYẾT PRP - GMP VÀ SSOP
CHƯƠNG TRÌNH TIÊN QUYẾT PRP LÀ GÌ?
ISO
22000:2018
GMP VÀ SSOP
biện pháp,
thao tác thực hành GMP
cần tuân thủ các nguyên tắc đảm bảo
sản xuất ra sản phẩm đạt yêu cầu.
CHƯƠNG 2: Phạm vi kiểm soát của GMP
Tay ngheà ….
Nguyeân Thaønh
lieäu Thôøi gian Nhieät ñoä Phaåm
NÖÔÙC ÑAÙ:
- Laøm töø nöôùc saïch.
2.3. HEÄ THOÁNG CUNG CAÁP HÔI NÖÔÙC,
KHÍ NEÙN
HEÄ THOÁNG CUNG CAÁP HÔI NÖÔÙC
+ Nhieät keá
+ Giaáy thöû
+ Caân
+…
- COÙ PHOØNG KIEÅM NGHIEÄM PHUÏC VUÏ CHO COÂNG TAÙC
KIEÅM SOAÙT CHAÁT LÖÔÏNG:
- Coâng nhaân:
+ Ñuû soá löôïng.
+ Ñöôïc ñaøo taïo.
YÊU CẦU VỀ CON NGƯỜI
- ĐIỀU KIỆN VỀ SỨC KHỎE
- CÁCH LY NGUỒN LÂY NHIỄM
- CHẾ ĐỘ VỆ SINH
- KHÁCH THAM QUAN
- GIÁO DỤC, ĐÀO TẠO VÀ ĐẦU TƯ
QUI
PHAÏM SAÛN XUAÁT –
GMP
PHÖÔNG PHAÙP XAÂY DÖÏNG QUI PHAÏM
BAÛNG TOÅNG HÔÏP XAÂY DÖÏNG QUI PHAÏM
Coâng Caùc thoâng Caùc yeáu toá Caùc thuû Giaùm saùt
ñoaïn soá, yeâu caàu aûnh höôûng tuïc caàn vaø bieåu
trong qui trình ñeán chaát löôïng tuaân thuû maãu giaùm
saûn phaåm saùt
Chuù yù: Ñaây chæ laø ví duï maãu tham khaûo khi thieát laäp GMP
QUI PHAÏM SAÛN XUAÁT –
GMP
HÌNH THÖÙC CUÛA CHÖÔNG TRÌNH GMP
1. GMP ñöôïc theå hieän döôùi daïng vaên baûn.
2. Moät qui phaïm cuûa GMP goàm 4 phaàn:
- Moâ taû qui trình saûn xuaát taïi coâng ñoaïn (hoaëc moät
phaàn coâng ñoaïn).
- Lyù do taïi sao phaûi thöïc hieän theo qui trình.
- Caùc thuû tuïc caàn tuaân thuû.
- Phaân coâng traùch nhieäm vaø bieåu maãu giaùm saùt.
3. Caùc qui phaïm caàn coù:
- Teân, ñòa chæ Nhaø maùy.
- Teân maët haøng hoaëc nhoùm maët haøng.
- Soá vaø teân qui phaïm.
- Ngaøy vaø chöõ kyù pheâ duyeät cuûa ngöôøi coù thaåm
quyeàn.
QUI PHAÏM SAÛN XUAÁT –
GMP
THIEÁT LAÄP BIEÅU MAÃU GIAÙM SAÙT
HIEÄU QUAÛ GIAÙM SAÙT PHUÏ THUOÄC VAØO:
- Bieåu maãu giaùm saùt.
- Phaân coâng giaùm saùt.
YEÂU CAÀU ÑOÁI VÔÙI BIEÅU MAÃU GIAÙM SAÙT:
- Teân vaø ñòa chæ C.Ty.
- Teân bieåu maãu
- Teân saûn phaåm.
- Teân saûn xuaát.
- Ngöôøi giaùm saùt.
- Möùc yeâu caàu cuûa caùc thoâng soá caàn giaùm saùt.
- Taàn suaát giaùm saùt.
- Caùc thoâng soá caàn giaùm saùt.
- Ngaøy vaø ngöôøi thaåm tra.
(Tªn,
(Tªn,®Þa
®ÞachØ
chØc«ng
c«ngty)
ty)
Quy
Quyph¹m
ph¹ms¶n
s¶nxuÊt
xuÊt-- GMP
GMP
··Tªn
Tªns¶n
s¶nphÈm
phÈm
··GMP
GMPsè:sè:
··Tªn
TªnQuy
Quyph¹m:
ph¹m:
1.1.Quy
Quytr×nh
tr×nh(Processing)
(Processing)
2.2.Gi¶i
Gi¶ithÝch
thÝch/lý/lýdo
do(Explaining)
(Explaining)
3.3.C¸c
C¸cthñ
thñtôc
tôccÇn
cÇntu©n
tu©nthñ
thñ(procedure)
(procedure)
4.4.Ph©n
Ph©nc«ngc«ngtr¸ch
tr¸chnhiÖm
nhiÖmvµ vµbiÓu
biÓumÉu
mÉugi¸m
gi¸ms¸t
s¸t(Responsibility
(Responsibility
and
andsupervise)
supervise)
ngày
ngày tháng
tháng năm
năm
(Người
(Ngườiphê
phêduyệt)
duyệt)
Quy tr×nh ®å hép thÞt ghÑ tiÖt trïng cao cÊp
1.2. TiÕp nhËn thÞt ghÑ 1.1. TiÕp nhËn ghÑ 1. TiÕp nhËn ghÑ sèng 1.3. NhËn lon, n¾p, n¾p nhùa, PVC
GMP P1.2 hÊp GMP P1.1 GMP P1 Shrink/ thïng Cartons GMP P1.3
2. Röa - 01GMP – P2
3. HÊp - GMP – P3
GMP-P1:
GMP-P1:TiÕp
TiÕpnhËn
nhËnGhÑ
GhÑsèng
sèng
1.
1. Quy
Quytr×nh
tr×nh(Processing):
(Processing):
1.1.
1.1. Nguyªn
Nguyªn liÖu
liÖu ®
®îîcc b¶o
b¶o qu¶n
qu¶n trong
trong thïng
thïng n
nưước
ớc cã
cã hÖ
hÖ
thèng
thèngcung
cungcÊp
cÊpoxy
oxyvËn vËnchuyÓn
chuyÓnvÒ vÒc«ng
c«ngtytyb»ng
b»ngxexecãcã
m¸i
m¸iche.
che.
1.2.
1.2.T¹i
T¹ic«ng
c«ngty
tynguyªn
nguyªnliÖu
liÖusÏsÏ®
îîccQC
® QCkiÓm
kiÓmtra
trac¶m
c¶mquan
quan. .
(TiÕp
(TiÕptheo)
theo)
2.2.Gi¶i
Gi¶ithÝch
thÝch(Explaining):
(Explaining):
Nh»m
Nh»m lo¹i
lo¹i bá
bá nh÷ng
nh÷ng nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu xÊu
xÊu v×
v× chÊt
chÊt ll
ưượng
ợng cña
cña
nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu lµlµ mét
mét trongtrong nh÷ng
nh÷ng nh©n
nh©n tètè quan
quan träng
träng
quyÕt
quyÕt®Þnh
®ÞnhchÊtchÊtllîîng
ngcña
cñathµnh
thµnhphÇn.
phÇn.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
3.3.C¸c
C¸cthñ
thñtôc
tôccÇn
cÇntu©n
tu©nthñ
thñ(Procedure):
(Procedure):
3.1.
3.1. C«ng
C«ng nh©n
nh©n cã cã nhiÖm
nhiÖm vô vô lµm
lµm vÖvÖ sinh sinh c¸ c¸ nh©n
nh©n theo
theo
SQCPQ005.
SQCPQ005.
3.2.
3.2. C¸c
C¸c dông
dông cô cô nh
nh:: bµn
bµn chÕ
chÕ biÕn,
biÕn, kÐt
kÐt nhùa,
nhùa, b¨ng b¨ng chuyÒn
chuyÒn ® ®îîcc
lµm
lµmvÖvÖsinh
sinhtrííccvµ
tr vµsau saukhi
khitiÕp
tiÕpnhËn
nhËntheo
theoSPDPQ001.
SPDPQ001.
3.3.
3.3. C©n
C©n ph¶i
ph¶i ® îîcc kiÓm
® kiÓm tra tra ®é
®é chÝnh
chÝnh x¸c
x¸c tr
íícc khi
tr khi sö
sö dông
dông vµ
vµ ghi
ghi
vµo
vµob¸o
b¸oc¸o
c¸okiÓm
kiÓmtra trac©nc©nh»ng
h»ngngµy
ngµyFYPDXX03.
FYPDXX03.
3.4.
3.4. Nguyªn
Nguyªn liÖu
liÖu ® ®îîcc gi÷
gi÷ trong
trong kÐt
kÐt vµ
vµ chuyÓn
chuyÓn vµo vµo khu
khu vùc
vùc tiÕp
tiÕp
nhËn
nhËn b»ng
b»ng b¨ng
b¨ng chuyÒn.
chuyÒn. Sau Sau ®ã
®ã ®Æt
®Æt nguyªn
nguyªn liÖu liÖu lªn
lªn bµn
bµn tiÕp
tiÕp
nhËn.
nhËn.XÕp
XÕpc¸cc¸cbµnbµnnµy nµythµnh
thµnh11d·yd·ykho¶ng
kho¶ng2-32-3bµn.bµn.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
3.5.
3.5. KiÓm
KiÓm tra
tra ph
¬¬ng
ph ng tiÖn
tiÖn vËn
vËn chuyÓn
chuyÓn vµ
vµ c¸c
c¸c dông
dông cô
cô chøa
chøa tr
íícc
tr
khi
khichuyÓn
chuyÓnnguyªn
nguyªnliÖu
liÖuvµo
vµokhu
khutiÕp
tiÕpnhËn.
nhËn.
3.6.
3.6. Khi
Khi tiÕp
tiÕp nhËn,
nhËn, c«ng
c«ng nh©n
nh©n s¶ns¶n xuÊt
xuÊt ghi
ghi m·
m· sè
sè l«
l« ®Ó
®Ó ph©n
ph©n
chia
chia tõng
tõng lo¹i
lo¹inguyªn
nguyªnliÖu,
liÖu,tªn
tªnngêêiicung
ng cung cÊp
cÊpvµ
vµngµy
ngµytiÕp
tiÕpnhËn.
nhËn.
M·
M·sèsèl«l«®
®îîccghi
ghitheo
theoquy
quyc¸ch
c¸chWYPDRM04.
WYPDRM04.
3.7.
3.7. ChuÈn
ChuÈn bÞ bÞ kÐt
kÐt lín
lín mµu
mµu ®á
®á vµ
vµ xanh
xanh ®Ó
®Ó dùng
dùng nguyªn
nguyªn liÖu.
liÖu.
Nguyªn
NguyªnliÖu
liÖu® îîcc®æ
® ®ælªnlªnbµn
bµnvµ
vµph©n
ph©nthµnh
thµnhcì:
cì:
--Lo¹i
Lo¹ilín:
lín: 100g-200g
100g-200g
--Lo¹i
Lo¹ivõa:
võa: 50g-100g
50g-100g
--Lo¹i
Lo¹inhá:
nhá: 30g-
30g- 50g
50g
--èp,
èp,mÒm.
mÒm.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
3.8.
3.8. QC
QC kiÓm
kiÓm tra
tra lÊy
lÊy mÉu
mÉu theo
theo kÕ
kÕ ho¹ch
ho¹ch lÊy
lÊy mÉu/
mÉu/ tiÕp
tiÕp nhËn
nhËn
ghÑ
ghÑ nguyªn
nguyªn con
con (SQCSP001/SPDRM01)
(SQCSP001/SPDRM01) ®Ó ®Ó kiÓm
kiÓm tratra mïi,
mïi,
mµu,
mµu, kÕt
kÕt cÊu
cÊu dùadùa vµo
vµo quy
quy c¸ch
c¸ch kiÓm
kiÓm tratra tiÕp
tiÕp nhËn
nhËn ghÑghÑ
nguyªn
nguyªn con
con (WYQCRM01)
(WYQCRM01) vµ vµ ghi
ghi kÕt
kÕt qu¶
qu¶ kiÓm
kiÓm tratra vµo
vµo b¸o
b¸o
c¸o
c¸o kiÓm
kiÓm tra
tra tiÕp
tiÕp nhËn
nhËn ghÑ
ghÑ con
con (FYQCRM07).
(FYQCRM07). Träng Träng ll
îîng
ng
nguyªn
nguyªnliÖu
liÖughi
ghivµo
vµomÉu
mÉuFYPDRM18.
FYPDRM18.
3.9.
3.9.C©n
C©nnguyªn
nguyªnliÖu
liÖuvµ
vµghi
ghivµo
vµob¸o
b¸oc¸o
c¸oträng
trängll
îîng
ngnguyªn
nguyªnliÖu
liÖu
®èi
®èi víi
víi ghÑ
ghÑ dÜa
dÜa vµo
vµo mÉu
mÉu FYPDRM06
FYPDRM06 vµ vµ ®èi
®èi víi
víi ghÑ
ghÑ nhµn
nhµn
FYPDRM07.
FYPDRM07.MÉu MÉunµy
nµy®îîccgi¸m
® gi¸ms¸t
s¸ts¶n
s¶nxuÊt
xuÊtkiÓm
kiÓmtra tra®aasang
® sang
phßng
phßng kÕkÕ to¸n,
to¸n, mÉu
mÉu scan
scan (giÊy
(giÊy thang)
thang) gëi
gëi cho
cho kh¸ch
kh¸ch hµng
hµng vµvµ
phßng
phßngthuthumua.
mua.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
3.10.
3.10. KÐt
KÐt nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu bábá thÎ
thÎ thêi
thêi gian
gian tr×
tr× ho·n,
ho·n, thÎ
thÎ "lot
"lot no"
no" vµ
vµ thÎ
thÎ
FYPDRM02.
FYPDRM02. ThÎ ThÎ nµy
nµy ph¶i
ph¶i cãcã dÊu
dÊu QCQC Pass
Pass (§·(§· kiÓm
kiÓm tra)
tra) th×
th× míi
míi
chÝnh
chÝnhthøc
thøcnhËn
nhËnl«l«nguyªn
nguyªnliÖu.
liÖu.NÕu
NÕutrªn
trªnthÎ
thÎch aacã
ch cãdÊu
dÊuQC QCPassPass(§·
(§·
kiÓm
kiÓmtra)
tra)th×
th×kh«ng
kh«ng® îîcc®
® aanguyªn
® nguyªnliÖu
liÖuvµo
vµos¶ns¶nxuÊt.
xuÊt.
3.11.
3.11.Nh÷ng
Nh÷nglo¹i
lo¹ighÑ
ghÑkh«ng
kh«ng® ưược
® ợcchÊp
chÊpnhËn
nhËnth×
th×tr¶
tr¶l¹i
l¹icho
chong êêiib¸n.
ng b¸n.
Trî
Trî lý
lý s¶n
s¶n xuÊt
xuÊt sÏsÏ ghi
ghi sè
sè liÖu
liÖu ghÑ
ghÑ nhËn
nhËn vµo
vµo c«ng
c«ng ty ty trong
trong tËp
tËp
FYPDRM03
FYPDRM03 (sè (sè liÖu
liÖu lÊy
lÊy tõ
tõ mÉu
mÉu FYPDRM06,
FYPDRM06, FYPDRM07).
FYPDRM07). TÊt TÊt c¶c¶
c¸c
c¸cmÉu
mÉub¸o b¸oc¸o
c¸ohay
haytËptËpb¸o
b¸oc¸o
c¸oph¶i
ph¶i®ưược
® ợcqu¶n
qu¶nlýlýs¶n
s¶nxuÊt
xuÊtkiÓm
kiÓmtra tra
vµ
vµphª
phªduyÖt.
duyÖt.
3.12.
3.12.C¸c
C¸csèsèliÖu
liÖutrong
trongmÉu
mÉuFYPDRM04
FYPDRM04nhËn nhËntõ
tõkh¸ch
kh¸chhµng
hµngvµ
vµmÉu
mÉu
FYPDRM06
FYPDRM06hoÆc hoÆcFYPDRM07
FYPDRM07® îîccghi
® ghichung
chungvµo
vµomÉu
mÉuFYPDRM01
FYPDRM01
®Ó
®ÓbiÕt
biÕtträng
trängll
îîng
nghao
haohôt.
hôt.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
3.13.
3.13. Trong
Trong tr
trêêng
ng hîp
hîp QCQC kiÓm
kiÓm tra
tra thÊy
thÊy nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu kh«ng
kh«ng
®¹t
®¹t tiªu
tiªu chuÈn
chuÈn tr êêng
tr ng hîp
hîp vÊn ®Ò 5%,
vÊn ®Ò 5%, th×
th× viÕt
viÕt vµo
vµo b¸o
b¸o c¸o
c¸o
chê
chê viÖc
viÖc söa
söa ch÷a
ch÷a vÊn vÊn ®Ò®Ò FYQCXX26
FYQCXX26 vµ vµ b¸o
b¸o c¸o
c¸o cho
cho gi¸m
gi¸m
s¸t
s¸t QC
QC vµ vµ gi¸m
gi¸m s¸t s¸t s¶n
s¶n xuÊt
xuÊt khu
khu vùc
vùc ®ã
®ã biÕt.
biÕt. Sau
Sau ®ã®ã lµm
lµm
theo
theo tiÕn
tiÕn tr×nh
tr×nh kiÓmkiÓm tra tra hµng
hµng kh«ng
kh«ng hîp
hîp chuÈn
chuÈn theo
theo mÉu
mÉu
PYQCXX02.
PYQCXX02.
3.14.
3.14.KÕt
KÕtqu¶
qu¶kiÓmkiÓmtra tramçi
mçil«l«sÏsÏ®
îîccth«ng
® th«ngb¸o
b¸o®Õn
®ÕnbébéphËn
phËn
thu
thu mua
mua vµ
vµ ng
ng êêii cung
cung cÊp
cÊp b»ng
b»ng mÉu
mÉu b¸ob¸o c¸o
c¸o ®Æc
®Æc tÝnh
tÝnh cña
cña
nguyªn
nguyªnliÖu
liÖutt
¬¬ii(FYQCRM08).
(FYQCRM08).
3.15.
3.15.GhÑ
GhÑsÏsÏ®
®îîcc®
aa®Õn
® ®Õnc«ng
c«ng®o¹n
®o¹nröa.
röa.
4.4. Ph©n
Ph©n c«ng
c«ng tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm vµ
vµ biÓu
biÓu mÉu
mÉu gi¸m
gi¸m s¸t
s¸t (Responsibility
(Responsibility
and
andSupervise):
Supervise):
-- Gi¸m
Gi¸m ®èc
®èc ph©n
ph©n x ëëng
x ng chÞu
chÞu tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm tæ tæ chøc
chøc thùc
thùc hiÖn
hiÖn quy
quy
ph¹m
ph¹mnµy.
nµy.
--Qu¶n
Qu¶nlýlýs¶n
s¶nxuÊt
xuÊtchÞu
chÞutr¸ch
tr¸chnhiÖm
nhiÖmkiÓmkiÓmtratravÖ
vÖsinh
sinhc¸ c¸nh©n
nh©ncñacña
c«ng
c«ngnh©n
nh©ntr íícckhi
tr khilµm
lµmviÖc
viÖcvµ vµghi
ghivµo
vµob¸o
b¸oc¸o
c¸okiÓm
kiÓmtra travÖ
vÖsinh
sinhc¸
c¸
nh©n
nh©n(FYQCXX06)
(FYQCXX06)
--Qu¶n
Qu¶nlýlýs¶n
s¶nxuÊt
xuÊtchÞu
chÞutr¸ch
tr¸chnhiÖm
nhiÖmkiÓmkiÓmtratravÖ
vÖsinh
sinhvµ vµkhö
khötrïng
trïng
trang
trangthiÕt
thiÕtbÞ bÞ––dông
dôngcô.cô.Ghi
GhikÕt kÕtqu¶
qu¶vµo
vµob¸o
b¸oc¸o
c¸okiÓm
kiÓmtra travÖ
vÖsinh
sinh
(FYPDXX01).
(FYPDXX01).
-- Gi¸m
Gi¸m s¸t
s¸t s¶n
s¶n xuÊt
xuÊt chÞu
chÞu tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm kiÓm
kiÓm tratra vÖ
vÖ sinh
sinh trong
trong qu¸
qu¸
tr×nh
tr×nhs¶n
s¶nxuÊt.
xuÊt.KÕt KÕtqu¶qu¶®®îîccghi
ghivµo
vµob¸o
b¸oc¸o
c¸okiÓm
kiÓmtratra(trong
(trongkhi
khis¶n
s¶n
xuÊt)
xuÊt)FYQCXX15.
FYQCXX15.
(tiÕp
(tiÕptheo)
theo)
-- C«ng
C«ng nh©n
nh©n khukhu tiÕp
tiÕp nhËn
nhËn cãcã tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm thùc thùc hiÖn
hiÖn ®óng
®óng quy
quy
ph¹m
ph¹mnµy.
nµy.
-- QC
QC chÞu
chÞu tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm kiÓm kiÓm tra
tra chÊt
chÊt ll
îîng
ng cña
cña nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu vµ
vµ ghi
ghi
kÕt
kÕt qu¶
qu¶ vµo
vµo b¸o
b¸o c¸o
c¸o t×nh
t×nh h×nh
h×nh nhËp
nhËp ghÑ
ghÑ nguyªn
nguyªn concon FYQCXX07
FYQCXX07
vµ
vµ b¸o
b¸o c¸o
c¸o ®Æc
®Æc tÝnhtÝnh cña cña nguyªn
nguyªn liÖu
liÖu tt
¬¬ii FYQCXX08
FYQCXX08 gëi gëi ®Õn
®Õn bé bé
phËn
phËn thu
thu mua
mua vµ vµ ng
ngêêii cung
cung cÊp.
cÊp. NÕuNÕu hµnghµng kh«ng
kh«ng hîp
hîp chuÈn
chuÈn th×
th×
ghi
ghi vµo
vµo b¸o
b¸o c¸o
c¸o hµng
hµng kh«ng
kh«ng hîphîp chuÈn
chuÈn (NCP)(NCP) FYQCXX05
FYQCXX05 vµ vµ b¸o
b¸o
c¸o
c¸ochê
chêviÖc
viÖcsöasöach÷a
ch÷avÊn vÊn®Ò ®ÒFYQCXX26.
FYQCXX26.
-- Gi¸m
Gi¸m ®èc
®èc s¶n
s¶n xuÊt
xuÊt vµ vµ gi¸m
gi¸m ®èc
®èc QC QC chÞu
chÞu tr¸ch
tr¸ch nhiÖm
nhiÖm phª
phª duyÖt
duyÖt
hµng
hµngkh«ng
kh«nghîp hîpchuÈn.
chuÈn.
Ngµy
Ngµy....
....th¸ng
th¸ng......n¨m
n¨m200...
200...
Ng
Ng êêiiphª
phªduyÖt
duyÖt
Gi¸m
Gi¸m§èc
§èc
CHƯƠNG 3: SSOP
• SSOP (Sanitation Standard Operating
Procedures) là Quy trình thao tác vệ
sinh chuẩn
PHẠM VI KiỂM SOÁT CỦA SSOP
1. An toàn 2. Vệ sinh bề
3. Ngăn ngừa
nguồn nước và mặt tiếp xúc với
nhiễm chéo
nước đá thực phẩm
8. Kiểm soát
7. Sức khỏe 9. Kiểm soát
động vật gây
công nhân chất thải
hại
QUI PHAÏM VEÄ SINH – SSOP
XAÂY DÖÏNG SSOP
HÌNH THÖÙC CUÛA SSOP
1. SSOP ñöôïc theå hieän döôùi daïng vaên baûn.