You are on page 1of 168

Final Cover Orange Book 4_OL.

pdf 2 18/11/59 11:01


Oragne book ������� 4 (����).indd 1 8/11/59 17:23
รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียม
ในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๔๒–๒๕๕๗)

ผู้จัดท�ำ
ภญ.มาฆมาส หรรษคุณาฒัย และ ดร.สุชาติ จองประเสริฐ

พิมพ์ครั้งที่ ๑ สิงหาคม ๒๕๕๙ จ�ำนวน ๒,๐๐๐ เล่ม

เลขมาตรฐานสากลประจ�ำหนังสือ
ISBN : ๙๗๘-๙๗๔-๒๔๔-๓๕๐-๔

จัดพิมพ์โดย
งานพัฒนาวิชาการเพื่อนวัตกรรมยาสามัญ
ส�ำนักยา ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
อ�ำเภอเมือง จังหวัดนนทุบรี ๑๑๐๐๐
โทรศัพท์/โทรสาร ๐ ๒๕๙๐ ๗๑๗๒

สงวนลิขสิทธิ์
ตามพระราชบัญญัติลิขสิทธิ์ พ.ศ. ๒๕๓๗
ห้ามลอกเลียน คัดลอก แก้ไข ดัดแปลง จัดพิมพ์หรือท�ำซ�้ำ
ไม่ว่าจะเป็นส่วนใดของหนังสือ รวมทั้งดัดแปลงเป็นสื่ออื่น ๆ
ก่อนได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากผู้เขียน

พิมพ์ที่
ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัดส�ำนักพิมพ์อักษรกราฟฟิคแอนด์ดีไซน์
๑๖๑/๔๗๗-๔๗๘ ซอยจรัญสนิทวงศ์ ๒๗ แขวงบางขุนศรี
เขตบางกอกน้อย กรุงเทพฯ ๑๐๗๐๐

Oragne book ������� 4 (����).indd 2 8/11/59 17:23


ค�ำน�ำ
(ฉบับที่ ๔)
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยส�ำนักยาได้จัดท�ำหนังสือ “รายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทม่ี คี วามเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” ฉบับแรก ปี พ.ศ. ๒๕๕๔
และได้แจกเผยแพร่ตามสถานพยาบาลของรัฐและเอกชน เพื่อให้สถานพยาบาลได้ใช้อ้างอิงว่า
มีรายการยาสามัญใหม่ใดบ้างที่ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยผ่านการประเมินความเท่าเทียม
ในการบ�ำบัดรักษา หรือ Therapeutic Equivalence (TE) กับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบแล้ว โดย
มีแนวคิด หลักการ และวัตถุประสงค์ในการจัดท�ำเช่นเดียวกับ หนังสือ “Approved Drug
Products with Therapeutic Equivalence Evaluations” หรือ “หนังสือปกส้ม (Orange Book)”
ของส�ำนักงานอาหารและยา สหรัฐอเมริกา นัน่ คือ เพือ่ สร้างความมัน่ ใจให้กบั บุคลากรทางการแพทย์
รวมทัง้ ผูป้ ว่ ยว่าผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทเี่ ลือกใช้จะให้ผลในการบ�ำบัดรักษาและมีความปลอดภัย
ในทางเวชปฏิบัติไม่แตกต่างไปจากการเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ ในปีนี้หนังสือ “รายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทมี่ คี วามเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” นับเป็นฉบับที่ ๔ แล้ว
โดยจะครอบคลุมรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่ได้รับการอนุมัติต้ังแต่ปี พ.ศ. ๒๕๔๒
ถึง พ.ศ. ๒๕๕๗ ซึง่ มีรายการตัวยาส�ำคัญทัง้ สิน้ ๑๑๐ ตัวยา จ�ำนวน ๙๒๑ รายการ ในจ�ำนวนนี้
เป็นยาต้นแบบ จ�ำนวน ๒๘๔ รายการ และเป็นยาสามัญ จ�ำนวน ๖๓๘ รายการ
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ปรับปรุง หนังสือ “รายการผลิตภัณฑ์ยา
สามัญใหม่ทม่ี คี วามเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๗)
ซึ่งมีสาระส�ำคัญที่ได้รับการปรับปรุง ดังนี้
• เพิม่ เติมรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทไี่ ด้รบั การอนุมตั ทิ ะเบียน ในปี พ.ศ. ๒๕๕๗
ทั้งหมด จ�ำนวน ๑๑๑ รายการ ในจ�ำนวนนี้ มีรายการตัวยาส�ำคัญที่เพิ่มเติมขึ้นมาทั้งรายการ
จ�ำนวน ๑๑ ตัวยาส�ำคัญ ได้แก่ Atazanavir, Manidipine, Escitalopram, Aripipazole,
Pramipexole, Ibandronic acid, Risedronic acid, Esomeprazole, Rabeprazole,
Capecitabine และ Imatinib
• เพิ่มเติมประเทศผู้ผลิต ท้ายรายการยาต้นแบบ

(ค)

Oragne book ������� 4 (����).indd 3 8/11/59 17:23


• ตัดผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่บางรายการที่มีการยกเลิกทะเบียนต�ำรับยาออกไป
จากหนังสือ ในจ�ำนวนนี้ มีรายการตัวยาส�ำคัญทีถ่ กู ตัดออกไปทัง้ รายการ จ�ำนวน ๓ ตัวยาส�ำคัญ
เนื่องจากยาสามัญมีการยกเลิกทะเบียนต�ำรับ ได้แก่ Amifostine, Tolterodine และ
Gadopentetic acid
• กรณี ที่ มี ก ารยกเลิ ก ทะเบี ย นต� ำ รั บ ยาต้ น แบบเพราะไม่ มี ก ารน� ำ เข้ า หรื อ ผลิ ต
ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในช่วงเวลากฎหมายที่ก�ำหนด ได้แสดงหมายเหตุไว้ให้ทราบเช่นกัน
(กรณีนี้ จะมีแต่ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่เท่านั้นในตลาด)
• ปรับปรุงดัชนีรายชือ่ ยาไว้ทา้ ยเล่ม เพือ่ ความสะดวกในการค้นหายา แต่ละรายการ
โดยระบุเลขทะเบียนต�ำรับยาไว้ท้ายรายชื่อยาแต่ละรายการด้วย
ถึ ง แม้ ว ่ า หนั ง สื อ รายการยาสามั ญ ใหม่ ที่ มี ค วามเท่ า เที ย มในการบ� ำ บั ด รั ก ษา
กับยาต้นแบบ ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๗) อาจจะออกล่าช้าไปกว่าปกติ เนื่องจาก
ต้องใช้เวลาส่วนใหญ่ดำ� เนินการตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลทัง้ หมด เพือ่ ให้ผใู้ ช้ได้ประโยชน์
สูงสุด อย่างไรก็ตาม คาดว่าจะสามารถจัดท�ำหนังสือฯ ฉบับที่ ๕ ได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหวังว่า หนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๗)
จะเป็นประโยชน์ต่อบุคลากรทางการแพทย์ สถานพยาบาลรวมทั้งผู้ป่วย นอกจากนี้สามารถ
ดาวน์ โ หลดเอกสารนี้ไ ด้จากเว็บไซต์ http://newsser.fda.moph.go.th/drug_gpiip/
เพื่อให้สามารถอ้างอิงทางอิเล็กทรอนิกส์ได้สะดวกยิ่งขึ้น


ด้วยความปรารถนาดี

ผู้จัดท�ำ
สิงหาคม ๒๕๕๙

(ง)

Oragne book ������� 4 (����).indd 4 8/11/59 17:23


ค�ำน�ำ
(ฉบับที่ ๓)
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยส�ำนักยาได้จัดท�ำหนังสือ “รายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทม่ี คี วามเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” ฉบับแรก ปี พ.ศ. ๒๕๕๔
และได้แจกเผยแพร่ตามสถานพยาบาลของรัฐและเอกชน เพื่อให้สถานพยาบาลได้ใช้อ้างอิงว่า
มีรายการยาสามัญใหม่ใดบ้างที่ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยผ่านการประเมินความเท่าเทียมในการ
บ�ำบัดรักษา หรือ Therapeutic Equivalence (TE) กับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบแล้ว โดยมีแนวคิด
หลักการ และวัตถุประสงค์ในการจัดท�ำเช่นเดียวกับ หนังสือ “Approved Drug Products
with Therapeutic Equivalence Evaluations” หรือ “หนังสือปกส้ม (Orange Book)”
ของส�ำนักงานอาหารและยา สหรัฐอเมริกา นัน่ คือ เพือ่ สร้างความมัน่ ใจให้กบั บุคลากรทางการแพทย์
รวมทัง้ ผูป้ ว่ ยว่า ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทเี่ ลือกใช้จะให้ผลในการบ�ำบัดรักษาและมีความปลอดภัย
ในทางเวชปฏิบัติไม่แตกต่างไปจากการเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ
“รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทมี่ คี วามเท่าเทียม ในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ”
ฉบับที่ ๓ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๖) มีรายการตัวยาส�ำคัญทั้งสิ้น ๑๐๒ ตัวยา จ�ำนวน ๙๐๘
รายการ โดยมีการปรับปรุงสาระส�ำคัญ สรุปได้ดังนี้
• เพิม่ เติมรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ จากหนังสือ “รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญ
ใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” ฉบับที่ ๒ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๕)
จ�ำนวน ๒๕๖ รายการ
• มีการยกเลิกผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่บางรายการที่มีการยกเลิกทะเบียนต�ำรับยา
ออกไปจากหนังสือ ฉบับที่ ๓
• กรณีที่มีการยกเลิกทะเบียนต�ำรับยาใหม่ต้นแบบเพราะไม่มีการน�ำเข้าหรือผลิต
ผลิตภัณฑ์ดงั กล่าวในช่วงเวลากฎหมายทีก่ ำ� หนด หรือผูร้ บั อนุญาตแจ้งยกเลิกทะเบียนต�ำรับยา
โดยมิได้มสี าเหตุเกีย่ วกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของตัวยา จะยังคงแสดงรายการยาใหม่
ต้นแบบไว้ แต่ได้แสดงหมายเหตุดังกล่าวไว้ให้ทราบเช่นกัน (กรณีนี้ จะมีแต่ผลิตภัณฑ์ยา
สามัญใหม่เท่านั้นในตลาด)
• ตัดรายการผลิตภัณฑ์ยาทีม่ กี ารโอนทะเบียนต�ำรับยาจากเดิมทีเ่ ป็นยาใหม่ตน้ แบบ
หรือยาสามัญใหม่ ซึ่งจัดเป็นยาเคมี ไปเป็นยาชีววัตถุ
(จ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 5 8/11/59 17:23


• จัดท�ำดัชนีรายชื่อยาไว้ท้ายเล่ม ทั้งเรียงตามชื่อสามัญทางยา (generic name)
เพื่ออ�ำนวยความสะดวกในการค้นหายาแต่ละรายการ
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหวังว่า หนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ ฉบับที่ ๓ จะเป็นประโยชน์ต่อบุคลากร
ทางการแพทย์ สถานพยาบาล รวมทั้งผู้ป่วย นอกจากนี้ สามารถดาวน์โหลดเอกสารนี้ได้จาก
เว็ บ ไซต์ http://newsser.fda.moph.go.th/drug_gpiip/เพื่ อ ให้ ส ามารถอ้ า งอิ ง ทาง
อิเล็กทรอนิกส์ได้สะดวกยิ่งขึ้น


ด้วยความปรารถนาดี

ผู้จัดท�ำ
พฤษภาคม ๒๕๕๗

(ฉ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 6 8/11/59 17:23


ค�ำน�ำ
(ฉบับที่ ๒)
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยส�ำนักยาได้จัดท�ำหนังสือ “รายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ” ฉบับแรก
ปี พ.ศ. ๒๕๕๔ และได้แจกเผยแพร่ตามสถานพยาบาลของรัฐและเอกชน เพื่อให้สถาน
พยาบาลได้ใช้อ้างอิงว่ามีรายการยาสามัญใหม่ใดบ้างที่ได้รับการขึ้นทะเบียนโดยผ่านการ
ประเมินความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา หรือ Therapeutic Equivalence (TE) กั บ
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าต้ น แบบแล้ ว โดยมี แ นวคิ ด และหลั ก การในการจัดท�ำเช่นเดียวกับ หนังสือ
“Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations” หรื อ
“หนั ง สื อ ปกส้ ม (Orange Book)” ของส�ำนักงานอาหารและยา สหรัฐอเมริกา
หนั ง สื อ “รายการผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ ที่ มี ค วามเท่ า เที ย มในการบ�ำ บั ด
รั ก ษากั บ ยาต้ นแบบ” ฉบับแรก ได้ร วบรวมรายการผลิ ตภั ณฑ์ ย าสามั ญใหม่ ที่ได้รับการ
ขึ้นทะเบียนระหว่างปี พ.ศ. ๒๕๔๒ ถึง พ.ศ. ๒๕๕๓ ดังนั้น ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่
ได้รบั การขึน้ ทะเบียนตัง้ แต่ ๑ มกราคม พ.ศ. ๒๕๕๔ ถึง ๓๑ ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๕ จึงไม่มี
ระบุอยู่ในหนังสือดังกล่าว ด้วยเหตุนี้ ส�ำนักยาจึงได้จัดท�ำหนั ง สื อ นี้ ฉบั บ ที่ ๒ โดย
ได้ ร วบรวมรายการยาสามัญ ใหม่ที่ขึ้นทะเบียนในระหว่ างปี ดั ง กล่ า วไว้ จึ ง ท� ำ ให้ ห นั ง สื อ
นี้ มี ข ้ อ มู ล รายการที่ ค รบถ้ ว น ทั น สมั ย จนถึ ง ณ วั น ที่ ๓๑ ธั น วาคม พ.ศ. ๒๕๕๕
และจะได้ ท� ำ การปรับปรุงหนังสือนี้ให้ทันสมัยตลอดเวลาในอนาคตด้วย
ส� ำ นั ก งานคณะกรรมการอาหารและยาหวั ง ว่ า หนั ง สื อ รายการผลิ ต ภั ณ ฑ์ ยา
สามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ ฉบับที่ ๒ จะเป็นประโยชน์ต่อ
บุ ค ลากรทางการแพทย์ แ ละสถานพยาบาล นอกจากนี้ ส ามารถดาวน์ โ หลดเอกสารนี้
ได้จากเว็บไซต์ http://newsser.fda.moph.go.th/drug_gpiip/ เพื่อให้สามารถอ้างอิง
ทางอิเล็กทรอนิกส์ได้สะดวกยิ่งขึ้น


ด้วยความปรารถนาดี

ผู้จัดท�ำ
เมษายน ๒๕๕๖
(ช)

Oragne book ������� 4 (����).indd 7 8/11/59 17:23


ค�ำน�ำ
หนังสือรายการยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ
ได้รวบรวมรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่ขึ้นทะเบียนกับส�ำนักยา ส�ำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา ระหว่างปี พ.ศ. ๒๕๔๒ - ๒๕๕๓ ซึ่ ง ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่เหล่านี้
จะได้รับการขึ้นทะเบียนต้องผ่านการประเมินคุณภาพความปลอดภัย และประสิทธิผลในการ
บ�ำบัดรักษาเมื่อเปรียบเทียบกับยาต้นแบบ หรือยาแบรนด์เนมที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทย
เป็นครั้งแรก ดังนั้น ความสามารถในการใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ เ พื่ อ เปลี่ ย นแทน
(interchangeability) กั บ ผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบได้ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่นั้นต้องผ่าน
การประเมินความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา (therapeutic equivalence) กับยาต้นแบบ
จากส� ำ นั ก งานคณะกรรมการอาหารและยา
ในการประเมิ น ว่ า ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ มี ค วามเท่ า เที ย มในการบ� ำ บั ด รักษา
เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ต้องมีความเท่าเทียมทางเภสัชกรรม
(pharmaceutical equivalence) และได้รับการพิสูจน์ว่ามีชีวสมมูล (bioequivalent)
กั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าต้ น แบบ (ยกเว้ น กรณี ที่ ไ ม่ ต ้ อ งท� ำ การศึ ก ษาชี ว สมมู ล ตามหลั ก เกณฑ์
ทางวิทยาศาสตร์ทยี่ อมรับกันทัว่ ไป) นอกจากนี้ ยังต้องได้รบั การผลิตตามมาตรฐานหลักเกณฑ์
การผลิตที่ดี หรือจีเอ็มพี ที่ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาก�ำหนด มีข้อบ่งใช้หรือ
การระบุฉลากเหมือนกัน ผ่านการตรวจสอบด้านคุณภาพมาตรฐาน หลักเกณฑ์เหล่านี้
เป็ น หลั ก เกณฑ์ ส ากลที่ ทั่ ว โลกน� ำ มาใช้ ใ นการประเมินความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา
ระหว่างผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่กับผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าต้ น แบบหลายประเทศจึ ง ได้ จั ด ท� ำ บั ญ ชี
รายการยาสามัญที่ผ่านการประเมินความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ
ในท�ำนองเดียวกันกับหนังสือฉบับนี้ที่ผู้อ่านถืออยู่ เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถ
ใช้อ้างอิงในการสั่งใช้ สั่งจ่าย หรือให้ยากับผู้ป่วยเพื่อเปลี่ยนหรือแทนผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ
ได้ด้วยความมั่นใจในผลการรักษา ตัวอย่างหนังสือรายการลักษณะนี้ที่รู้จักกันโดยทั่วไป
คือ หนังสือปกส้มของส�ำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US Orange Book) ปัจจุบัน
มีอยู่ในรูปทั้งอิเล็กทรอนิกส์และสิ่งพิมพ์และถึงแม้จะไม่มีหน้าปกสีส้มอีกต่อไป แต่ก็ยังคง
เรียกขานว่าหนังสือปกส้มเหมือนเดิม

(ซ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 8 8/11/59 17:23


ในท� ำ นองเดี ย วกั น เพื่ อ ให้ บุ ค ลากรทางการแพทย์ ตลอดจนสถานพยาบาล
ในประเทศไทยมีเอกสารอ้างอิงรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทไี่ ด้รบั การประเมินความเท่าเทียม
ในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบด้วยเกณฑ์ที่กล่าวมาแล้ว ผู้จัดท�ำจึงได้รวบรวมรายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่ผ่านการขึ้นทะเบียนและพิสูจน์ความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา
กับยาต้นแบบเพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถเลือกใช้ยาได้ด้วยความมั่นใจ ไม่จำ� เป็น
ต้องยึดติดกับผลิตภัณฑ์ยาแบรนด์เนมเพียงประการเดียว
อนึ่ง อาจมีบุคลากรทางการแพทย์บางส่วนที่ยังไม่เข้าใจว่าหลักเกณฑ์ที่กล่าวมา
จะสามารถใช้ พิ สู จ น์ ค วามเท่ า เที ย มในการบ� ำ บั ด รั ก ษาระหว่ า งผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าต้ น แบบกั บ
ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ ไ ด้ อ ย่ า งไร หากไม่ ท� ำ การทดลองทางคลิ นิ ก คงไม่ใช่วตั ถุประสงค์
ของหนังสือฉบับนีท้ จี่ ะน�ำเสนอพืน้ ทีเ่ พือ่ อธิบายหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับต่าง ๆ
ที่อยู่เบื้องหลังการก�ำหนดเป็นหลักเกณฑ์สากลที่ใช้กันทั่วโลกโดยเฉพาะประเทศพัฒนาแล้ว
ในการพิสูจน์ความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษาระหว่างผลิตภัณฑ์ยาทั้งสองแบบ แต่ผู้อ่าน
สามารถหาเอกสารวิ ช าการอื่ น ๆ ที่จัดท�ำโดยส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
เพื่ออ้างอิงได้ รวมทั้งบทความต่าง ๆ ที่มีนักวิชาการเขียนและลงตีพิมพ์ในวารสารทางการ
แพทย์จ�ำนวนมากเพื่อท�ำความเข้ า ใจในเรื่ อ งนี้ มิ ฉ ะนั้ น หนั ง สื อ เล่ ม นี้ ต ้ อ งจั ด ท� ำ ส่ ว น
อธิบายรายละเอียดต่าง ๆ ที่ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาใช้ในการประเมิน หรือ
พิสูจน์ความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา รวมทั้งหลักเกณฑ์ข้อตกลงพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์
ที่ใช้ประกอบการพิจารณา (assumptions) ซึ่งเป็นหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นการท�ำงาน
ของหน่วยงาน ด้วยเนื้อหารายละเอียดจ�ำนวนมาก ด้วยเหตุนี้ ในการจัดท�ำหนังสือรายการ
ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบครั้ง
แรกนี้ จึงขอน�ำเสนอเฉพาะส่วนที่เป็นรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ภายใต้ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์
ยาต้ นแบบหนึ่ ง ๆ เท่านั้น เพื่อให้เ กิด ความกระชับและเป็ น หนั ง สื อ ที่ ใ ช้ อ้างอิงได้สะดวก
การด�ำเนินการรวบรวมข้อมูลรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ท่ีมีความเท่าเทียม
ในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบในครั้งนี้ ผู้จัดท�ำได้รวบรวมข้อมูลรายการยาสามัญใหม่
ที่ได้รับการอนุมัติ ตั้งแต่ปี พ.ศ. ๒๕๔๒ - ๒๕๕๓ ข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ ๓๐ ธันวาคม
พ.ศ. ๒๕๕๓ โดยด�ำเนินการรวบรวมและตรวจสอบจากฐานข้อมูลทะเบียนต�ำรับยาของ
ส�ำนักยา ทั้งนี้ จะไม่ปรากฏรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ ที่ ขึ้ น ทะเบี ย นภายหลั ง จาก
ช่ ว งเวลาดั งกล่ าวแล้ว อย่างไรก็ต าม การจัด ท�ำหนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบครั้งนี้จัดท�ำเป็นปีแรก ผู้จัดท�ำพยายาม
(ฌ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 9 8/11/59 17:23


รวบรวมข้อมูลให้ครบถ้วนที่สุดและมีความจ�ำเป็นต้องปรับปรุงบัญชีรายการนี้เป็นประจ�ำทุกปี
เนื่ อ งจากมี ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ยาสามัญใหม่ที่ได้รับการอนุมัติขึ้นทะเบียนต�ำรับยาเพิ่มขึ้นในแต่ละปี
ทั้งนี้ เพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถใช้อ้างอิงเพื่อพิจารณาเลือกผลิตภัณฑ์ยาสามัญ
ใหม่ที่ขึ้นทะเบียนแล้วเพื่อเปลี่ยนแทนยาต้นแบบที่มีราคาแพงและช่วยส่งเสริมการเข้าถึงยา
ของประชาชน
หากผู้อ่านพบเห็นข้อผิดพลาดประการใดหรือมีค�ำแนะน�ำประการใดที่เป็นประโยชน์
ต่อการปรับปรุงหนังสือนี้ให้สมบูรณ์ยิ่งขึ้น ผู้จัดท�ำยินดีรับฟังด้วยความขอบคุณเพือ่ การด�ำเนิน
การในปีถัดไป
ท้ายที่สุด ผู้จัดท�ำหวังเป็นอย่างยิ่งว่าหนังสือเล่มนี้จะเกิดประโยชน์ต่อผู้เกี่ยวข้อง
ทุกฝ่ายในการเลือกพิจารณาเลือกใช้ผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่แทนยาต้นแบบ เพื่อช่วยส่งเสริม
การเข้าถึงยาอย่างทั่วถึงอย่างแท้จริง


ด้วยความปรารถนาดี
คณะผู้จัดท�ำ
มิถุนายน ๒๕๕๔

(ญ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 10 8/11/59 17:23


สารบัญ
หน้า
ค�ำน�ำ (ฉบับที่ ๔) (ค)
ค�ำน�ำ (ฉบับที่ ๓) (จ)
ค�ำน�ำ (ฉบับที่ ๒) (ช)
ค�ำน�ำ (ซ)
ค�ำแนะน�ำในการใช้หนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ (ฐ)
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ
รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษา
กับยาต้นแบบ จ�ำแนกตามระบบการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา
 ยาสลบ ๑
 สารแก้พิษ สารท�ำลายพิษ ๓
 ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย) ๔
 ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบเลือด ๔๑
 ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน ๔๕
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
 ระบบประสาทส่วนกลาง ๖๐
 ระบบต่อมไร้ท่อ ๘๐
 ผลิตภัณฑ์ยาหู ๙๑
 ผลิตภัณฑ์ยาตา ๙๒
 ระบบทางเดินอาหาร ๙๔
 โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน ๙๗
 ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก ๑๑๗
 ความผิดปกติทางสูติศาสตร์ นรีเวชวิทยา และระบบทางเดินปัสสาวะ ๑๑๙
 ระบบทางเดินหายใจ ๑๒๒
 ผลิตภัณฑ์ยาผิวหนัง ๑๒๖
ดัชนีรายชื่อยา (เรียงตามชื่อสามัญทางยา) ๑๒๗

(ฎ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 11 8/11/59 17:23


Oragne book ������� 4 (����).indd 12 8/11/59 17:23
ค�ำแนะน�ำในการใช้หนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ
เพื่อให้ผู้อ่านเข้าใจการน�ำเสนอข้อมูลในหนังสือรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ ผู้จัดท�ำได้น�ำเสนอข้อมูลในรูปตารางที่มี
รายละเอียดดังนี้
ตัวอย่าง ตารางรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัด
รักษากับยาต้นแบบ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อทางการค้า เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา

Sevoflurane Sevorane 1C 33/40 บ. แอ๊บบอต สารละลาย


250 ml./bottle (N) ลาบอแรตอรีส ส�ำหรับ ยาต้นแบบ
จก. สูดดม
Sevoflurane Sefether 1C 13/52 บ. นีโอฟาร์ม จก.
250 ml/bottle (NG)
ยาสามัญใหม่
Sevoflurane 100% SEVO 1C 31/53 บ. แบรนท์
250 ml/bottle (NG) ไบโอเทค จก.

หัวตารางทุกหน้าตามแถวแนวนอน จะปรากฏข้อมูลตามล�ำดับ คือ


ตัวอย่างยาส�ำคัญ/ความแรง : บ่งบอกชือ่ ตัวยาส�ำคัญด้วยชือ่ สามัญ (Generic Name
หรือ International Nonproprietary Name: INN) พร้อมทั้งความแรงต่อหนึ่งหน่วย
ขนาดยา เพื่อความสะดวกต่อการอ้างอิง
กรณีผลิตภัณฑ์ยาเดียวกันมีหลายขนาดความแรง ผู้จัดท�ำได้น�ำเสนอในลักษณะ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ของแต่ละขนาดความแรงเรียงล�ำดับกันไปจากขนาดความแรงน้อย
ไปหาขนาดความแรงมาก
ในบางกรณี เช่น ยาฉีดเข้าหลอดเลือดด�ำ อาจพบเห็นการน�ำเสนอขนาดความแรง
ลักษณะต่าง ๆ ทีด่ เู สมือนว่าจะแตกต่างกัน เช่น ขนาดความแรง ๒๕ มก./๒.๕ มล. ๑๐ มก./มล.
หรือ ๕๐ มก./ขวด (ขวดหนึ่งมีปริมาตร ๕ มล.) แต่เป็นขนาดความแรงเดียวกัน เป็นต้น

(ฐ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 13 8/11/59 17:23


ชื่อทางการค้า : ชื่อผลิตภัณฑ์ที่บริษัทยาจดทะเบียนไว้กับกระทรวงพาณิชย์และ
มักน�ำมาใช้เรียกขานผลิตภัณฑ์ของแต่ละบริษัท
เลขทะเบียน : เป็นรหัสตัวเลขผสมกับตัวอักษรที่แสดงเลขทะเบียนต�ำรับยาก�ำหนด
โดยส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลิตภัณฑ์ยาบางรายการอาจปรากฏเลขทะเบียน
ได้มากกว่า ๑ เลขทะเบียนก็ได้ ซึ่งเป็นกลไกการด�ำเนินงานของส�ำนักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาในระบบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา
ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจัดท�ำรหัสเลขทะเบียนต�ำรับยาดังกล่าว
เพือ่ ประโยชน์ในการจ�ำแนกประเภทยา พร้อมล�ำดับการขึน้ ทะเบียน เช่น เลขทะเบียน 1C 13/52
(NG) หมายถึง ผลิตภัณฑ์ตวั ยาส�ำคัญเดียว น�ำเข้าจากต่างประเทศขึน้ ทะเบียนล�ำดับที่ 13
ในปี พ.ศ. 2552 เป็นยาสามัญใหม่ หรือเลขทะเบียน 1A 3/44 (NG) หมายถึงผลิตภัณฑ์
ตัวยาส�ำคัญเดียว ผลิตภายในประเทศ ขึ้นทะเบียนเป็นล�ำดับที่ 3 ในปี พ.ศ. 2544 เป็นยา
สามัญใหม่ เป็นต้น
บุคลากรทางการแพทย์อาจใช้ประโยชน์จากเลขทะเบียนดังกล่าวเพื่ออ้างอิงเปรียบ
เทียบกับเลขทะเบียนของผลิตภัณฑ์ยาทีจ่ ดั ซือ้ จัดหาเข้าสูโ่ รงพยาบาลทีม่ กั ปรากฏบนข้างภาชนะ
บรรจุหรือกล่องบรรจุ
ชื่อผู้ผลิต/น�ำสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร : บ่งบอกชื่อผู้ผลิตยาหรือผู้น�ำสั่งเข้ามา
ในราชอาณาจักร ผลิตภัณฑ์ยาบางรายการ อาจปรากฏรายนามผู้ผลิต/น�ำสั่งเข้ามาใน
ราชอาณาจักรได้มากกว่า ๑ ราย
รู ป แบบยา : ผู ้ จั ด ท� ำ ได้ ร ะบุ รู ป แบบยาไว้ เ ฉพาะแต่ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าต้ น แบบ
ส�ำหรับรายการผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ ภ ายใต้ ตั ว ยาส� ำ คั ญ และขนาดความแรงที่ ร ะบุ
จะละไว้ในฐานที่เข้าใจว่ารายการยาสามัญใหม่นั้นมีรูปแบบยาประเภทเดียวกับผลิตภัณฑ์
ยาต้นแบบ เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีความเท่าเทียมทางเภสัชกรรม (pharmaceutical
equivalence) จึงมีข้อก�ำหนดให้มีรูปแบบยาเหมือนกับยาต้นแบบอยู่แล้ว
ทั้งนี้ รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบตามหัวข้อทั้ง ๕ รายการที่ระบุมาจะ
ปรากฏเป็นรายการแรกที่ใช้ตัวอักษรหนาและมีการแรเงาตลอดช่องแนวนอน จากนัน้ จึง
น�ำเสนอรายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ที่มีความเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับผลิตภัณฑ์ยา
ต้ น แบบรายการที่ เ สนอแล้ ว ในแถวถั ด มา หากมี ร ายการผลิ ต ภั ณ ฑ์ ยาสามัญใหม่หลาย

(ฑ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 14 8/11/59 17:23


รายการจะน�ำเสนอตามล�ำดับก่อน-หลังการขึน้ ทะเบียนต�ำรับยา เช่น เลขทะเบียน 1C 13/52
(NG) จะขึ้นทะเบียน ปี พ.ศ. 2552 มาก่อนเลขทะเบียน 1C 45/53 (NG) ซึ่งขึ้นทะเบียน
ปี พ.ศ. 2553 เรื่ อ ยไปจนหมดรายการผลิ ต ภั ณ ฑ์ ยาสามัญใหม่ส�ำหรับตัวยาส�ำคัญ
ขนาดความแรง รูปแบบยานั้น ๆ
ผู้อ่านอาจพบค�ำภาษาอังกฤษอื่น ๆ เช่น refer หรือ transfer หรือ (N), (NG)
เป็นต้น ซึ่งบ่งบอกระบบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา หรือการจ�ำแนกประเภทยาทีก่ ำ� หนด
โดยส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นการเฉพาะ
นอกจากนี้ มีรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับรายการผลิตภัณฑ์ยาที่ควรทราบ ดังนี้
 ข้ อ มู ล รายการยาที่ อ ยู ่ ใ นหนั ง สื อ เล่ ม นี้ เ ป็ น ข้ อ มู ล รายการยาสามั ญ ใหม่ ที่ ไ ด้ รั บ

การอนุมัติ ระหว่างปี พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๗ ข้อมูลล่าสุด ณ วันที่ ๓๐


ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๕๗ โดยด�ำเนินการรวบรวมและตรวจสอบจากฐานข้อมูล
ทะเบียนต�ำรับยาของส�ำนักยา ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ดั ง นั้ น
จึงมีผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ทมี่ คี วามเท่าเทียมในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบอืน่ ๆ
ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนหลังจากช่วงเวลาดังกล่าวซึ่งจะไม่ปรากฏในหนังสือเล่มนี้
บุคลากรทางการแพทย์สามารถสอบถามจากบริษทั ยาผูน้ ำ� เสนอรายการผลิตภัณฑ์ยา
สามัญใหม่เกี่ยวกับรายละเอียดการขึ้นทะเบียนของผลิตภัณฑ์นั้น
 รายการยาสามั ญ ใหม่ ห นั ง สื อ นี้ ไ ม่ ร วมผลิ ต ภั ณ ฑ์ ป ระเภทชี ว วั ต ถุ ที่ มี ร ะบบ

การขึ้นทะเบียนแตกต่างไปจากการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่ ประเภท
สารเคมี (chemicals)
 การจั ด หมวดหมู ่ ข องกลุ ่ ม ยาได้ จ� ำ แนกตามการออกฤทธิ์ ท างเภสั ช วิ ท ยาและ

ระบบอวัยวะต่าง ๆ ของร่างกาย เช่น ระบบทางเดินอาหาร ระบบประสาทส่วนกลาง


เป็นต้น
 ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ บ างรายการในหนั ง สื อ เล่ ม นี้ อาจถู ก จ� ำ แนกได้ ห ลาย

กลุม่ ยาตามการออกฤทธิท์ างเภสัชวิทยาต่อระบบอวัยะต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์ยานัน้


 ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าสามั ญ ใหม่ บ างรายการได้ รั บ การยกเว้ น ไม่ ต ้ อ งด� ำ เนิ น การศึกษา

ชีวสมมูลในร่างกายมนุษย์ โดยเป็นไปตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่
ยอมรับกันทั่วไป เช่น

(ฒ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 15 8/11/59 17:23



๑. ผลิตภัณฑ์ยาฉีดเข้าหลอดเลือดด�ำโดยตรงหรือผลิตภัณฑ์ที่เป็นผงแห้งทีต่ อ้ ง
ละลายจนเป็นน�้ำใสก่อนฉีดเข้าหลอดเลือดด�ำ (reconstituted powder)
๒. ผลิตภัณฑ์ยาน�้ำใสที่รับประทานทางปาก
๓. ผลิตภัณฑ์ยาที่เป็นก๊าซหรือเป็นไอระเหย
๔. ผลิตภัณฑ์ยารูปแบบน�้ำใสที่ใช้กับหูและตา
๕. ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการยกเว้นเพราะแสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์
โดยตรงระหว่างการศึกษาการละลายในหลอดทดลองกับระดับยาในเลือด
๖. ผลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าที่ มี ห ลายขนาดความแรงซึ่ ง มี ก ารศึ ก ษาชี ว สมมู ล ในความ
แรงสู ง สุ ด แล้ ว โดยที่ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ ย าในขนาดความแรงอื่ น ๆ ที่ตำ�่ กว่า
มีสดั ส่วนของสารส่วนประกอบทีไ่ ม่ออกฤทธิก์ บั ตัวยาส�ำคัญเหมือนกับสัดส่วน
ในขนาดความแรงสูงสุด ผลิต ภัณฑ์ ย าในขนาดความแรงต�่ำกว่าอาจไม่
จ�ำเป็นต้องท�ำการศึกษาชีวสมมูลตามหลักการได้สดั ส่วนของขนาดยา (dose
proportionality)
๗. ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการยกเว้นการศึกษาชีวสมมูลในร่างกายมนุษย์เพราะ
ตัวยาส�ำคัญอยู่ในกลุ่ม BCS Class I
อย่างไรก็ตาม หนังสือเล่มนี้จะไม่ได้แสดงรายละเอียดหลักเกณฑ์การยกเว้นเหล่านี้
ผู้จัดท�ำน�ำเสนอในที่นี้เพื่อเป็นข้อมูลเพิ่มเติมแก่ผู้อ่าน
 ดังที่อธิบายมาก่อนแล้ว ผู้จัดท�ำได้น�ำเสนอรายการผลิตภัณฑ์ยาให้อยู่ในรูป
แบบตารางเพื่ อ ให้ ผู ้ อ ่ า นสะดวกต่ อ การค้ น หาและท� ำ ความเข้ า ใจ ทั้ ง นี้
ผลิตภัณฑ์ยาที่พิมพ์ด้วยตัวหนา อยู่ในแถบแรเงา และเป็นรายการแรกสุดของ
รายการผลิตภัณฑ์ยาในแต่ละกลุ่มคือผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ (originals)
ท้ายทีส่ ดุ หากผูอ้ า่ นพบปัญหาในการใช้หนังสือเล่มนี้ หรือมีคำ� แนะน�ำประการใดสามารถ
ติดต่อสอบถามได้ที่ งานพัฒนาวิชาการเพือ่ นวัตกรรมยาสามัญ กลุ่มพัฒนาระบบ ส�ำนักยา
ถนนติวานนท์ อ�ำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี ๑๑๐๐๐ โทรศัพท์ ๐ ๒๕๙๐ ๗๑๗๒
อีเมล gpiip_fda@hotmail.com

(ณ)

Oragne book ������� 4 (����).indd 16 8/11/59 17:23


รายการผลิตภัณฑ์ยาสามัญใหม่
ที่มีความเท่าเทียม
ในการบ�ำบัดรักษากับยาต้นแบบ
ฉบับที่ ๔ (พ.ศ. ๒๕๔๒-๒๕๕๗)

Oragne book ������� 4 (����).indd 17 8/11/59 17:23


Oragne book ������� 4 (����).indd 18 8/11/59 17:23
ยาสลบ
ยาสลบ
ยาสลบ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sevoflurane 1 ml./ml. Sevorane 1C 33/56 บ. แอ๊บวี่ จก. สารละลาย
(transferred (N) (UK) ส�ำหรับสูดดม
1C 33/40 (N))
Sevoflurane Sefether 1C 13/52 บ. นีโอฟาร์ม จก.
250 ml./bottle (NG)
Sevoflurane 100% SEVO 1C 31/53บ. แบรนท์
250 ml./bottle (NG) ไบโอเทค จก.
Sevoflurane Sevoflurane 1C 45/53บ. แบ็กซ์เตอร์ เฮลธ์
1 ml./ml. (Inhalation (NG) แคร์ (ประเทศไทย)
Anesthetic) จก.
Sevoflurane 100%/ Sojourn 1C 9/55 บ. อินโดไชน่า
bottle (transferred (sevoflurane, (NG) เฮลท์ แคร์ จก.
1C 30/54 (NG)) usp)
inhalation
anesthetic
ยาชาเฉพาะที่
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Articaine hydrochloride Septanest N 2C 23/41 บ. แอคคอร์ด ยาฉีดเข้าใต้
40 mg. + Epinephrine (N) คอร์ปอเรชั่น จก. เยื่อบุช่องปาก
tartrate 0.009 mg. eq. (France)
to Adrenaline 0.005
mg./ml.
Articaine hydrochloride Ubistesin 2C 14/45 บ. 3 เอ็ม ยาฉีดเข้าใต้
40 mg. + (R)- (N) ประเทศไทย จก. เยื่อบุช่องปาก
Epinephrine (Germany)
hydrocholride
0.006 mg. (eq. to
0.005 mg. base/1 ml.
(referred 2C 28/43 (N))

Food and Drug Administration 1

Oragne book ������� 4 (����).indd 1 8/11/59 17:23


ยาชาเฉพาะที่
ยาสลบ
ยาชาเฉพาะที่
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Articaine hydrochloride Artinibsa 4% 2C 6/56 บ. วี อาร์ พี เด้นท์
72 mg. + Epinephrine with (NG) จก.
bitartrate 16.2 μg epinephrine
eq. to Epinephrine 1:200000
base 0.009 mg./
cartridge (1.8 ml.)
Articaine hydrochloride Septanest SP 2C 24/41 บ.แอคคอร์ด ยาฉีดเข้าใต้
40 mg. + Epinephrine (N) คอร์ปอเรชั่น จก. เยื่อบุช่องปาก
tartrate 0.018 mg./ml. (France)
Articaine hydrochloride Ubistesin 2C 15/45 บ. 3 เอ็ม ยาฉีดเข้าใต้
40 mg. + (R)- forte (N) ประเทศไทย จก. เยื่อบุช่องปาก
Epinephrine (Germany)
hydrocholride
0.012 mg. (eq. to
0.01 mg. base)/1ml.
(referred 2C 29/43 (N))
Articaine hydrochloride Artinibsa 4% 2C 5/56 บ. วี อาร์ พี เด้นท์
72 mg. +Epinephrine with (NG) จก.
bitartrate 32.4 μg epinephrine
eq. to Epinephrine 1:100000
base 0.018 mg./
cartridge (1.8 ml.)

2 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 2 8/11/59 17:23


สารแก้พิษ
สารแก้พิษ สารท�ำลายพิษ
สารแก้พิษ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Deferiprone Ferriprox 1C 25/51 บ. ไบโอจีนเี ทค จก. ยาฉีดเข้า
500 mg./tablet (NC) (Canada) หลอดเลือดด�ำ
(transferred
1C 84/49 (NC))
Deferiprone GPO - L - ONE 1A 4/51 องค์การเภสัชกรรม
500 mg./tablet (NG)
Deferiprone Ferriprox 1C 116/52 บ. ไบโอจีนเี ทค จก. ยาน�้ำใส
100 mg./ml. (oral solution) (NC) (Canada)
Deferiprone GPO-L-ONE 1A 35/56 องค์การเภสัชกรรม
100 mg./ml. Oral Solution (NG)

Food and Drug Administration 3

Oragne book ������� 4 (����).indd 3 8/11/59 17:23


ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Piperacillin sodium Tazocin 2C 36/53 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
eq. to Piperacilin 2 g. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
+ Tazobactam sodium (Taiwan)
eq. to Tazobactam
250 mg./vial
(transferred
2C 12/45 (N))
Sterile mixture of Tazrobida 2C 4/54 บ. แกล็กโซ
Piperacillin sodium (injection (NG) สมิทไคล์น
and Tazobactam 2.25 g.) (ประเทศไทย) จก.
sodium eq. to
Piperacillin 2 g. and
Tazobactam 0.25 g./
vial (transferred
2C 10/53 (NG))
Piperacillin sodium Lintaz 2.25 2C 12/54 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
eq. to Piperacillin 2 g. (NG) ไทย จก.
+ Tazobactam sodium
eq. to Tazobactam
0.25 g./vial (transferred
2C 1/52 (NG))
Piperacillin sodium Tazocin 2C 29/53 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
eq. to Piperacillin (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
monohydrate 4 g. + (Puerto Rico)
Tazobactam sodium eq.
to Tazobactam 500
mg./vial (transferred
2C 37/47 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 4 ก.ค.
2557**

4 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 4 8/11/59 17:23


ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Piperacillin sodium Tazocin 2C 1/54 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
eq. to Piperacillin 4 g. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
+ Tazobactam sodium (Italy)
eq. to Tazobactam
500 mg./vial
Piperacillin sodium Astaz-P 2C 1/51 บ. โนวาร์ตีส
USP eq.to Piperacillin (injection (NG) (ประเทศไทย) จก.
4 g. + Tazobactam 4.5 g.)
sodium eq. to
Tazobactam
500 mg./vial
Piperacillin sodium Pipertaz 2C 6/51 บ. เกร๊ตอิสเทอร์น
eq. to Piperacillin 4 g. 4.5 g. (NG) ดรัก๊ จก.
+ Tazobactam sodium injection
eq. to Tazobactam
0.5 g./vial
Piperacillin sodium Pybactam 2C 4/53 บ. โนวาร์ตีส
4.25310 g. eq. to 4.5 g. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Piperacillin 4 g. +
Tazobactam 0.54733 g.
eq. to Tazobactam
acid 0.5 g./vial
Piperacillin DBL 2C 8/53 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
monohydrate 4.14 g. Piperacilin (NG) แคร์ จก.
eq. to Piperacillin and
4 g. + Tazobactam Tazobactam
acid 0.5 g./vial for injection
4.5 g.

Food and Drug Administration 5

Oragne book ������� 4 (����).indd 5 8/11/59 17:23


ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มเพนนิซิลลิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sterile mixture of Tazrobida 2C 5/54 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
Piperacillin sodium (injection (NG) (ประเทศไทย) จก.
and Tazobactam 4.5 g.)
sodium eq. to
Piperacillin 4 g. and
Tazobactam 0.5 g./vial
(transferred
2C 11/53 (NG))
Piperacillin sodium Tebranic 4.5 g. 2C 9/54 บ. แอสตร้าเซนเนก้า
4,170 mg. eq. to (NG) (ประเทศไทย) จก.
Piperacillin 4,000 mg.
+ Tazobactam sodium
536 mg. eq. to
Tazobactam
500 mg./vial
Piperacillin sodium Lintaz 4.5 2C 13/54 บ. แอสตร้าเซนเนก้า
4,170 mg. eq. to (NG) (ประเทศไทย) จก.
Piperacillin 4,000 mg.
+ Tazobactam sodium
536 mg. eq. to
tazobactam
500 mg./vial
Piperacillin sodium Pipzo 4.5 g. 2C 11/56 บ. แคสป้า ฟาร์มาซูติ
USP eq. to Piperacillin injection (NG) คอล (ประเทศไทย)
4 g. + Tazobactam จก.
sodium eq. to
Tazobactam 0.5 g./vial

6 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 6 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Cefdinir 100 mg./ Omnicef 1C 95/48 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (referred (capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 32/39 (N)) 100 mg.) (Philippines)
Cefdinir 100 mg./ Samnir 100 1A 7/48 บ. สยามเภสัช จก.
capsule mg. Capsule (NG)
Cefdinir 125 mg./ Omnicef 1C 115/47 บ. ไฟเซอร์ ยาน�้ำ
5 ml. (transferred (Oral Powder (N) (ประเทศไทย) จก. แขวนตะกอน
1C 126/44 (N)) for suspension (Japan)
125 mg./5 ml.)
Cefdinir 125 mg./5 ml. Samnir 1A 46/50 บ. สยามเภสัช จก.
suspension (NG)
Cefdinir micronized Dinicef for 1A 13/57 หจก. แอล.บี.เอส.แลบ
125 mg./5 ml. suspension (NG) บอเรตอรี่
Cefepime Maxipime 1C 5/52 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาฉีดเข้า
dihydrochloride 500 mg. (N) สควิบบ์ ฟาร์มา หลอดเลือดด�ำ/
monohydrate eq. to (ประเทศไทย) จก. เข้ากล้ามเนื้อ
Cefepime 500 mg./vial (Italy)
**ยกเลิก เมือ่ 9 เม.ย.
2556**
Cefepime for Injection PIME 0.5 1A 39/54 หจก. แอล.บี.เอส.
0.9730 g. eq. to (NG) แลบบอเรตอรี่
Cefepime 0.5 g./vial
(transferred
1A 28/50 (NG))
Cefepime Maxipime 1C 148/51 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาฉีดเข้า
dihydrochloride 1 gm. (N) สควิบบ์ ฟาร์มา หลอดเลือดด�ำ/
monohydrate eq. to (ประเทศไทย) จก. เข้ากล้ามเนื้อ
Cefepime 1000 mg./ (Italy)
vial (transferred
1C 1/49 (N))

Food and Drug Administration 7

Oragne book ������� 4 (����).indd 7 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sterile Cefepime Cefamax 1 g. 1A 9/50 บ. สยามเภสัช จก.
dihydrochloride injection (NG)
(Arginine buffer)
1.860 g. eq. to
Cefepime 1 g./vial
Cefepime for Injection PIME 1.0 1A 29/50 หจก. แอล.บี.เอส.
1.9459 g. eq. to (NG) แลบบอเรตอรี่
Cefepime 1 g./vial
Sterile mixture of Euromax 1C 19/53 บ. ยูโรเจเนอร์รคิ
Cefepime hydrochloride (NG) อินเตอร์เนชัน่ แนล
+ L-Arginine 1962.3 (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Cefepime
1000 mg./vial
Sterile mixture of Pozineg 1000 1C 29/53 บ. เอพีแอล ฟาร์มา
cefepime hydrochloride (NG) ไทย จก.
and L-Arginine 1914
mg. eq. to Cefepime
1000 mg./vial
Cefepime hydrochloride Megapime 1C 34/53 บ. แคสป้า ฟาร์มาซูติ
1242.99 mg. eq. to injection 1 g. (NG) คอล (ประเทศไทย)
Cefepime 1000 mg./ จก.
vial
Sterile Admixture of Sefpime 1C 50/53 บ. ส.เจริญเภสัชเทรด
Cefepime hydrochloride (NG) ดิ้ง จก. (China)
1.105 g. eq. to
Cefepime 1 g. and
L-Arginin 0.725 g./vial
Cefepime hydrochloride Megapime 1C 2/57 บ. แคสป้า ฟาร์มาซู
1170.56 mg. eq. to injection 1 g. (NG) ติคอล (ประเทศไทย)
Cefepime 1000 mg./ จก.
vial

8 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 8 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Cefepime Maxipime 2 g. 1C 4/52 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาฉีดเข้า
dihydrochloride (N) สควิบบ์ ฟาร์มา หลอดเลือดด�ำ/
monohydrate eq. (ประเทศไทย) จก. เข้ากล้ามเนื้อ
to Cefepime 2000 (Italy)
mg./vial
**ยกเลิก เมื่อ 4 มี.ค.
2554**
Sterile mixture of Pozineg 2000 1C 30/53 บ. เอพีแอล ฟาร์มา
Cefepime hydrochloride (NG) ไทย จก.
and L-Arginine 3828
mg. eq. to Cefepime
2000 mg./vial
Cefepime for Injection PIME 2.0 1A 38/54 หจก. แอล.บี.เอส.
3.8918 g. eq. to (NG) แลบบอเรตอรี่
Cefepime 2 g./vial
(transferred 1A 30/50
(NG))
Cefixime trihydrate Cefspan 1A 1/42 บ. ไบโอแลป จก. ยาแคปซูล
eq. to Cefixime 100 capsules (N)
mg./capsule (referred 100 mg.
1C 39/37 (N))
Cefixime Sixime 1A 5/53 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./capsule capsule (NG)
Cefoperazone sodium Sulperazon 2C 24/47 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
0.517 g. eq. to (injectablet (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Cefoperazone 0.5 g. + 1 g.) (Italy)
Sulbactam sodium
0.547 g. + eq. to
Sulbactam 0.5 g./vial
(transferred
2C 16/43 (N))

Food and Drug Administration 9

Oragne book ������� 4 (����).indd 9 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sulbactam sodium Sulperazon 2C 23/57 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
0.547 g. eq. to (IV Lyophilzed (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Sulbactam 0.5 g. + Powder 1 g.) (Japan)
Cefoperazone sodium
0.517 g. eq. to
Cefoperazone 0.5 g./
vial (transferred
2C 3/49 (N))
Cefoperazone sodium Sulcef 2A 1/45 บ. สยามเภสัช จก.
eq. to Cefoperazone Injection (NG)
500 mg. + Sulbactam
sodium eq. to
Sulbactam 500 mg/vial
Cefoperazone sodium Cefper 2A 1/47 บ. ไบโอแลป จก.
eq. to Cefoperazone (NG)
500 mg. + Sulbactam
sodium eq. to
Sulbactam 500 mg./vial
Sterile Cefoperazone Sulpermed 2A 1/48 บ. มิลลิเมด จก.
sodium 0.517 g. eq. to (NG)
Cefoperazone 0.5 g. +
Sterile Sulbactam
sodium 0.547 g. eq.
to Sulbactam 0.5 g./vial
Cefoperazone sodium Bacticep 2A 2/51 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
: Sulbactam sodium (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
(1:1) Sterile 1064.14
mg. eq. to Cefoperazone
500 mg. + Sulbactam
500 mg./vial
Cefoperazone sodium Zonbactam 2C 2/50 บ. เกร๊ต อิสเทอร์น
eq. to Cefoperazone 1 g. injection (NG) ดรัก๊ จก.
0.5 g. + Sulbactam
sodium eq. to Sulbactam
0.5 g./vial (transferred
2C 1/50 (NG))

10 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 10 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sulbactam sodium Sulbacef 2C 4/50 หจก. ภิญโญ ฟาร์มาซี
eq. to Sulbactam 0.5 g. (NG)
or 1 g. Cefoperazone
sodium eq. to
cefoperazone
0.5 g. or 1 g./vial
Cefoperazone sodium Cefpar - SB 2C 7/50 บ. แคสป้า ฟาร์มาซู
555.6 mg. eq. to 1 g. (NG) ติคอล
Cefoperazone 500 (ประเทศไทย) จก.
mg. + Sulbactam
sodium 555.6 mg. eq.
to Sulbactam
500 mg./vial
Cefoperazone sodium Cerotam for 2C 5/51 บ. ฐิติรัตน์สานนท์
0.5 g. + Sulbactam injection 1 g. (NG) จก.
sodium 0.5 g./vial
Sterile Sulbactam Salperz 2C 5/53 บ. ฐิติรัตน์สานนท์
sodium 0.563 g. eq. to (NG) จก.
Sulbactam 0.5 g. +
Sterile Cefoperazone
sodium 0.543 g. eq. to
Cefoperazone 0.5 g./
vial
Sulbactam sodium Uniperazone 2C 1/57 บ. คอสม่า เมดิคอล
eq. to Sulbactam 500 (inj. 1 g.) (NG) จก.
mg. + Cefoperazone
sodium eq. to
Cefoperazone 500 mg./
vial (transferred
2C 7/54 (NG))

Food and Drug Administration 11

Oragne book ������� 4 (����).indd 11 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sterile Cefoperazone Prazone-S 2C 2/57 บ. คอสม่า เมดิคอล
sodium eq. to (NG) จก.
Cefoperazone 0.5 g. +
Sterile Sulbactam
sodium eq. to
Sulbactam 0.5 g./
vial (transferred
2C 6/54 (NG))
Cefoperazone 1 g. as Sulperazon 2C 1/47 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
Cefoperazone sodium (injectable (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
1.034 g. + Sulbactam 1.5 g.) (Italy)
0.5 g. as Sulbactam
sodium 0.547 g./vial
Sulbactam sodium Sulcef 2A 2/49 บ. สยามเภสัช จก.
549.50 mg. eq. to injection 1.5 g. (NG)
Sulbactam 500 mg. +
Cefoperazone sodium
1035.66 mg. eq. to
Cefoperazone 1000
mg./vial
Cefoperazone sodium Cefper 1.5 g. 2A 1/51 บ. ไบโอแลป จก.
and Sulbactam (NG)
sodium 1.856 g. eq.
to Cefoperazone 1000
mg. and Sulbactam
500 mg./vial
Cefoperazone sodium Bacticep 2A 3/51 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
: Sulbactam sodium (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
(2:1) Sterile 1581.16
mg. eq. to
Cefoperazone 1000
mg. + Sulbactam 500
mg./vial

12 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 12 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sterile Cefoperazone Sulpermed 2A 4/51 บ. มิลลิเมด จก.
sodium 1.034 g. eq. to (NG)
Cefoperazone 1 g. +
Sterile Sulbactam
sodium 0.547 g. eq. to
Sulbactam 0.5 g./vial
Cefoperazone sodium Cefpar SB 2C 2/51 บ. แคสป้า ฟาร์มาซู
USP 1111.1 mg. eq. 1.5 g. (NG) ติคอล (ประเทศไทย)
to Cefoperazone 1000 จก.
mg. + Sulbactam
sodium USP 555.56
mg. eq. to Sulbactam
500 mg./vial
Cefoperazone sodium Zonbactam 2C 4/51 บ. เกร๊ต อิสเทอร์น
1.124 g. eq. to 1.5 g. (NG) ดรัก๊ จก.
Cefoperazone injection
1 gm. + Sulbactam
sodium 0.561 g. eq. to
Sulbactam 0.5 g./vial
Cefoperazone sodium Zonetam 2C 11/54 บ. ซันไรส์ ฟาร์มาซูตคิ ลั
1.036 g. eq. to (NG) จก.
Cefoperazone 1 g. +
Sulbactam sodium
0.55 g. eq. to
Sulbactam 0.5 mg./vial
Cefpirome sulfate Cefrom 0.25 1C 7/39 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
0.298 g. eq. to (NC) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Cefpirome 0.25 g./vial (France)
**ยกเลิก เมื่อ 24 มี.ค.
2543**

Food and Drug Administration 13

Oragne book ������� 4 (����).indd 13 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Cefpirome sulfate Ferome 0.25 1A 34/54 หจก. แอล.บี.เอส
0.2976 g. eq to (NG) แลบอเรตอรี่
Cefpirome 0.25 g./
vial (transferred
1A 12/47 (NG))
Cefpirome sulfate, Cefrom 0.5 1C 85/42 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
sterile 0.596 g. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Cefpirome 0.5 g./vial (Germany)
**ยกเลิก เมื่อ 15 ก.พ.
2550**
Cefpirome sulfate Ferome 0.5 1A 33/54 หจก. แอล.บี.เอส
0.5952 g. eq. to (NG) แลบอเรตอรี่
Cefpirome 0.5 g./vial
(transferred
1A 13/47 (NG))
Cefpirome sulfate, Cefrom 1.0 g. 1C 17/44 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
Sterile 1191 mg. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Cefpirome 1000 mg./ (UK)
vial
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค.
2557**
Cefpirome sulfate Ferome 1.0 1A 14/47 หจก. แอล.บี.เอส
1.1904 g. eq. to (NG) แลบอเรตอรี่
Cefpirome 1 g./vial

14 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 14 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sterile Cefpirome Sipirom 1 g. 1A 27/54 บ. สยามเภสัช จก.
sulfate 1.432 g. eq. to injection (NG)
Cefpirome 1 g./vial
(transferred 1A 20/50
(NG))
Cefpirome sulfate, Cefrom 2.0 1C 14/41 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
Sterile 2382 mg. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Cefpirome 2000 mg./ (UK)
vial
**ยกเลิก เมื่อ 15 ส.ค.
2546**
Cefpirome sulfate Ferome 2.0 1A 37/54 หจก. แอล.บี.เอส
2.3808 g. eq. to (NG) แลบอเรตอรี่
Cefpirome 2 g./vial
(transferred
1A 15/47 (NG))
Meropenem Meronem 1C 189/49 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาฉีดเข้า
trihydrate 570, 1140 (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
mg. eq. to anhydrous (Japan)
Meropenem 500,
1000 mg./vial
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค.
2557**
Meropenem trihydrate Meronem 1C 44/53 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาฉีดเข้า
570 mg and 1140 mg. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
eq. to Meropenem 500 (Japan)
mg. and 1000 mg./vial
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค.
2557**
Meropenem trihydrate Meronem 1C 121/52 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาฉีดเข้า
570 mg. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
anhydrous Meropenem (Italy)
500 mg./vial

Food and Drug Administration 15

Oragne book ������� 4 (����).indd 15 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Meropenem for Enem 0.5 1A 15/50 หจก. แอล.บี.เอส.
Injection (Meropenem (NG) แลบบอเรตอรี่
sodium carbonate)
0.9352 g. eq. to
Meropenem 0.5 g./vial
Meropenem Mapenem 1A 55/50 บ. สยามเภสัช จก.
trihydrate and (500 mg. (NG)
Sodium carbonate injection)
641.03 mg. eq. to
Meropenem
500 mg./vial
Meropenem for Zaxter 500 1C 23/51 บ. แคสป้า ฟาร์มาซูติ
Injection 500 mg./vial mg. injection (NG) คอล (ประเทศไทย) จก.
Meropenem Bestinem 1C 51/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
trihydrate (Sterile) (Injection 500 (NG) (ประเทศไทย) จก.
eq. to anhydrous mg.)
Meropenem
500 mg./vial
Meropenem Meropenem 1C 68/53 บ. โนวาร์ตีส
trihydrate, Sterile sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
0.57078 g. eq. to (500 mg.)
Meropenem
500 mg./vial
Meropenem trihydrate DBL 1C 1/54 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
570.47 mg. eq. to Meropenem (NG) แคร์ จก.
Meropenem for injection
500 mg./vial

16 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 16 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Meropenem (Sterile Meropidel 1C 23/55 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
buffered) 674.405 (IV 500 mg.) (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. as Meropenem
trihydrate 570 mg.
eq. to Meropenem
500 mg./vial
Meropenem Monem 1A 11/50 บ. ไบโอแลป จก.
trihydrate eq. to (NG)
anhydrous
Meropenem 500 mg./
vial, Meropenem
trihydrate eq. to
anhydrous
Meropenem 1 g./vial
Meropenem trihydrate Penem M.H. 1A 14/50 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
570.475 mg. eq. to (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Meropenem 500 mg./
675 mg. Meropenem
trihydrate 1140.95
mg. eq. to Meropenem
1000 mg./1349 mg.
Meropenem Maxicin 1A 30/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
trihydrate 570.475 (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
mg. and 1140.95 mg.
eq. to Meropenem
500 mg. and 1000
mg./vial (transferred
1A 61/50 (NG))

Food and Drug Administration 17

Oragne book ������� 4 (����).indd 17 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
ขนาด 500 mg: Meropenem 1A 8/57 บ. ไบโอแลป จก.
Meropenem with kabi (NG)
sodium carbonate
682.97 mg. eq. to
anhydrous
Meropenem
500 mg./vial,
Meropenem
trihydrate (sterile)
570.4 mg. eq. to
anhydrous
Meropenem
500 mg./vial
ขนาด 1 g:
Meropenem with
sodium carbonate
1.3659 g. eq. to
anhydrous
Meropenem 1 g./vial,
Meropenem
trihydrate (sterile)
1.1409 g. eq. to
anhydrous
Meropenem 1 g./vial
(transferred 1A 1/57
(NG))
Meropenem for Enem 1.0 1A 16/50 หจก. แอล.บี.เอส.
Injection (Meropenem (NG) แลบบอเรตอรี่
sodium carbonate)
1.8703 g. eq. to
Meropenem 1 g./vial

18 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 18 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Meropenem for Remenem 1 g. 1A 18/50 หจก. แอล.บี.เอส.
Injection (Meropenem (NG) แลบบอเรตอรี่
sodium carbonate)
1.8703 g. eq. to
Meropenem 1 g./vial
Meropenem Mapenem 1A 56/50 บ. สยามเภสัช จก.
trihydrate and (1 g. injection) (NG)
Sodium carbonate
1.28 g. eq. to
Meropenem 1 g./vial
Meropenem Nemmed 1A 22/53 บ. มิลลิเมด จก.
trihydrate 1.141 g. (NG)
eq. to anhydrous
Meropenem 1 g./vial
Meropenem Millipenam 1A 21/56 บ. มิลลิเมด จก.
trihydrate 1.141 g. (NG)
eq. to anhydrous
Meropenem 1 g./vial
Meropenem Zaxter 1 gm. 1C 40/51 บ. แคสป้า ฟาร์มาซูติ
trihydrate eq. to injection (NG) คอล (ประเทศไทย)
anhydrous Meropenem จก.
1000 mg./vial
Meropenem trihydrate Accurem 1C 42/51 บ. นีโอฟาร์ม จก.
1.41 g./vial (1 g.) (NG)
(transferred
1C 31/51 (NG))
Meropenem Bestinem 1C 52/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
trihydrate (Sterile) (Injection (NG) (ประเทศไทย) จก.
eq. to anhydrous 1 gm.)
Meropenem
1000 mg./vial

Food and Drug Administration 19

Oragne book ������� 4 (����).indd 19 8/11/59 17:23


กลุ่มเซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุ่มเบต้าแลคแตมอื่น ๆ

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุม่ เซฟาโลสปอริน เซฟามัยซิน และกลุม่ เบต้าแลคแตมอืน่ ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Meropenem Meropenem 1C 69/53 บ. โนวาร์ตีส
trihydrate, Sterile sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
1.14155 g. eq. to (1 g.)
Meropenem 1 g./vial
Meropenem (Sterile Meropidel 1C 24/55 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
buffered) 1348.81 (IV 1 g.) (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. as Meropenem
trihydrate 1140 mg.
eq. to Meropenem
1 g./vial
Teicoplanin Targocid 1C 31/39 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
200 mg./vial (200 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(Italy)
Teicoplanin Tecopin for 1C 19/56 บ. อเมริกัน ไต้หวัน
200 mg./vial iv injection (NG) ไบโอฟาร์ม จก.
"N.K." 200 mg.
Teicoplanin Targocid 1C 20/40 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
400 mg./vial (400 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(Italy)
Teicoplanin Tecopin for 1C 20/56 บ. อเมริกนั ไต้หวัน
400 mg./vial iv injection (NG) ไบโอฟาร์ม จก.
"N.K." 400 mg.
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มแมคโครไลด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Azithromycin Zithromax 1C 178/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
dihydrate 262.05 mg. (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
eq. to Azithromycin 250 mg.) (Australia)
250 mg./capsule
(transferred
1C 86/41 (N))
Azithromycin Floctil 1A 47/50 บ. ยูนีซัน จก.
dihydrate 262.02 mg. (NG)
eq. to Azithromycin
250 mg./capsule

20 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 20 8/11/59 17:23


กลุ่มแมคโครไลด์

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มแมคโครไลด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Azithromycin Azithro 1A 2/51 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 262.02 mg. (capsule) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin
250 mg./capsule
Azithromycin Boots 1A 5/51 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 262.02 mg. azithromycin (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin 250 mg.
250 mg./capsule
Azithromycin Azith (250 1A 16/51 บ. สยามเภสัช จก.
dihydrate 262.02 mg. mg. capsule) (NG)
eq. to Azithromycin
250 mg./capsule
Azithromycin Azithrin 1A 4/55 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
dihydrate 262.05 mg. (NG) (1979) จก.
eq. to Azithromycin
250 mg./capsule
Azithromycin Meithromax 1A 3/56 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 262.02 mg. (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin
250 mg./capsule
(transferred 1A 8/52
(NG))
Azithromycin Binozyt 1C 7/48 บ. โนวาร์ตีส
dihydrate 0.262 g. 250 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
corresponding to (Bangladesh)
Azithromycin
250 mg./capsule

Food and Drug Administration 21

Oragne book ������� 4 (����).indd 21 8/11/59 17:23


กลุ่มแมคโครไลด์

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มแมคโครไลด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Azithromycin Zithromax 1C 179/47 บ. ไฟเซอร์ ยาน�้ำแขวน
dihydrate eq. to (Powder for (N) (ประเทศไทย) จก. ตะกอน
Azithromycin oral (Italy)
200 mg./5 ml. suspension
(transferred 200 mg./5 ml.)
1C 59/40 (N))
Azithromycin Azithro 1A 15/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 209.62 mg. (for oral (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin suspension)
200 mg./5 ml.
Azithromycin Azithro 1A 16/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 209.62 mg. (for oral (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin suspension)
200 mg./5 ml.
Azithromycin Onzet 1A 35/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 209.62 mg. (for oral (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin suspension)
200 mg./5 ml.
(transferred
1A 17/54 (NG))
Azithromycin Azith (oral 1A 51/54 บ. สยามเภสัช จก.
dihydrate 209.613 mg. suspension (NG)
eq. to Azithromycin 200 mg./5ml.)
200 mg./5 ml.
Azithromycin Onzet-p 1A 12/56 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
dihydrate 209.62 mg. (for oral (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
eq. to Azithromycin suspension)
200 mg./5 ml.
(transferred
1A 18/54 (NG))

22 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 22 8/11/59 17:23


กลุ่มแมคโครไลด์

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มแมคโครไลด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Azithromycin Zithromax 1C 184/47 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
dihydrate 524.1 mg. (injectable (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
eq. to Azithromycin 500 mg./vial) (USA)
500 mg./vial
(transferrd
1C 124/44 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 7 เม.ย.
2558**
Azithromycin Zithromax 1C 37/54 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
dihydrate 524.1 mg. (injectable (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
eq. to Azithromycin 500 mg./vial) (Ireland)
500 mg./vial
Azithromycin Zithromax 1C 37/57 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
dihydrate 524.1 mg. (Injectable (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
eq. to Azithromycin 500 mg./vial) (USA)
500 mg./vial
Azithromycin AZITH (500 1A 19/54 บ. สยามเภสัช จก.
dihydrate 524 mg. mg. Injection) (NG)
eq. to Azithromycin
(freeze - dried) 500
mg./vial (transferrd
1A 7/49 (NG))
Azithromycin 500 mg. Azithromycin 1C 43/56 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
as Azithromycin for injection (NG) แลป (ประเทศไทย)
monohydrate/vial 500 mg./vial, จก.
10 ml. LYO
vial
Clarithromycin Klacid 1C 1/36 บ.แอ๊บบอต ลาบอ ยาเม็ด
250 mg./tablet (N) แรตอรีส จก.
(Italy)

Food and Drug Administration 23

Oragne book ������� 4 (����).indd 23 8/11/59 17:23


กลุ่มแมคโครไลด์

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มแมคโครไลด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Clarithromycin Claron (250 1A 12/45 บ. สยามเภสัช จก.
250 mg./tablet mg. tablet) (NG)
(referred 33/38 (N))
Clarithromycin Fascar 250 1A 22/47 บ. ยูนีซัน จก.
250 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Clarith 250 1A 1/50 หจก. แอล.บี.เอส.
250 mg./tablet (NG) แลบบอเรตอรี่
Clarithromycin Macrodin-250 1A 23/50 บ. ยูนีซัน จก.
250 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Clacina 1A 14/51 องค์การเภสัชกรรม
250 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Crixan 250 1C 8/47 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
250 mg./tablet (NG) (ประเทศไทย) จก.
Clarithromycin Klacid 500 1C 2/39 บ. แอ๊บบอต ยาเม็ด
500 mg./tablet (N) ลาบอแรตอรีส จก.
(UK)
Clarithromycin Clarith 500 1A 8/45 หจก. แอล.บี.เอส.
500 mg./tablet (NG) แลบบอเรตอรี่
Clarithromycin Claron 1A 13/45 บ. สยามเภสัช จก.
500 mg./tablet (500 mg. (NG)
tablet)
Clarithromycin Fascar 500 1A 9/46 บ. ยูนีซัน จก.
500 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Macrodin 1A 24/50 บ. ยูนีซัน จก.
500 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Clacina 1A 13/52 องค์การเภสัชกรรม
500 mg./tablet (NG)
Clarithromycin Clatrocin 500 1A 11/53 บ. เกร็ทเตอร์ฟาร์ม่า
500 mg./tablet (NG) จก.
Clarithromycin Claricin - 1A 26/56 บ. อินเตอร์ไทย
500 mg./tablet P 500 (NG) ฟาร์มาซูติเคิ้ล จก.
Clarithromycin Crixan tablets 1C 2/45 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
500 mg./tablet 500 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.

24 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 24 8/11/59 17:23


กลุ่มควิโนโลน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มควิโนโลน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Levofloxacin 100 mg./ Cravit tab 1C 174/50 บ. ไดอิจิ ซังเคียว ยาเม็ด
tablet (referred (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 95/40 (N)) (Japan)
**ยกเลิก เมื่อ 21 พ.ย.
2556**
Levofloxacin Lefloxin 1A 7/47 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./tablet 100 mg. (NG)
Tablet
Levofloxacin Olfovel 100 1A 60/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
hemihydrate 102.5 mg. (NG) (1979) จก.
eq. to Levofloxacin
100 mg./tablet
Levofloxacin Xalecin 100 1A 6/56 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 102.5 mg. (NG)
eq. to Levofloxacin
100 mg./tablet
Levofloxacin Lefoxin 100 1A 7/56 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 102.5 mg. (NG)
eq. to Levofloxacin
100 mg./tablet
Levofloxacin Cravit tab 1A 1/49 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hemihydrate 256.23 250 (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
mg. eq. to Levofloxacin แฟคเจอริ่ง จก.
250 mg./tablet
Levofloxacin Lefoxin 250 1A 6/57 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 256.25 (NG)
mg. eq. to Levofloxacin
250 mg./tablet
Levofloxacin Xalecin 250 1A 7/57 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 256.25 (NG)
mg. eq. to Levofloxacin
250 mg./tablet

Food and Drug Administration 25

Oragne book ������� 4 (����).indd 25 8/11/59 17:23


กลุ่มควิโนโลน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มควิโนโลน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Levofloxacin Cravit tab 1A 2/45 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hemihydrate 512.46 500 (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
mg. eq. to Levofloxacin แฟคเจอริ่ง จก.
500 mg./tablet
Levofloxacin Lefloxin 1A 2/48 บ. สยามเภสัช จก.
hemihydrate 512.46 500 mg. tablet (NG)
mg. eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Olfovel 500 1A 44/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
hemihydrate 512.5 mg. (NG) (1979) จก.
eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Xalecin 500 1A 8/56 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 512.5 mg. (NG)
eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Lefoxin 500 1A 9/56 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hemihydrate 512.5 mg. (NG)
eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Veflox 1A 18/56 บ. ชุมชนเภสัชกรรม
hemihydrate 512.46 (NG) จก. (มหาชน)
mg. eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Levoflox GPO 1A 32/57 องค์การเภสัชกรรม
hemihydrate 512.4 mg. (500 mg.) (NG)
eq. to Levofloxacin
500 mg./tablet
Levofloxacin Levomac - 500 1C 27/51 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
hemihydrate 525.28 (NG) แลป (ประเทศไทย)
mg. eq. to Levofloxacin จก.
500 mg./tablet

26 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 26 8/11/59 17:23


กลุ่มควิโนโลน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มควิโนโลน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Levofloxacin Cravit I.V. 1A 1/45 บ. โอลิค ยาฉีดเข้า
hemihydrate 512.46 (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
mg. eq. to Levofloxacin
500 mg./100 ml.
(referred 1C 167/42
(N))
Levofloxacin Levocin IV 1A 8/46 บ. สยามเภสัช จก.
500 mg./100 ml. infusion (NG)
Levofloxacin Levocin I.V. 1A 59/50 หจก. แอล.บี.เอส.
hemihydrate 5.1246 (NG) แลบบอเรตอรี่
mg. eq. to Levofloxacin
5 mg./ml.
Levofloxacin Loxof infusion 1C 16/51 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
hemihydrate eq. to (NG) (ประเทศไทย) จก.
Levofloxacin 500
mg./100 ml.
Levofloxacin Levomac I.V. 1C 28/51 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
hemihydrte eq. to (NG) แลป (ประเทศไทย)
Levofloxacin จก.
500 mg./vial
Levofloxacin Levoflox 1C 33/51 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์มา
hemihydrate eq. to (NG) (ประเทศไทย) จก.
Levofloxacin 5 mg./ml.
Levofloxacin Levox 1C 8/52 บ. นีโอฟาร์ม จก.
hemihydrate eq. to (NG)
Levofloxacin 500
mg./100 ml.
Levofloxacin Levofloxacin 1C 24/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
hemihydrate 5.125 mg. - teva 5 mg./ (NG) (1982) จก.
eq. to Levofloxacin ml. solution
5 mg./ml. for infusion

Food and Drug Administration 27

Oragne book ������� 4 (����).indd 27 8/11/59 17:23


กลุ่มควิโนโลน

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านแบคทีเรีย กลุ่มควิโนโลน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Levofloxacin Levores 1C 28/54 บ. ดีทแฮล์ม เคลเลอร์
hemihydrate 5.125 mg. (NG) โลจิสติกส์ จก.
eq. to Levofloxacin 5
mg./ml. (transferred
1C 49/53 (NG))
Levofloxacin Nirliv 1C 3/57 บ. เบอร์ลี่ยุคเกอร์
hemihydrate 0.51 g. (NG) จก. (มหาชน)
eq. to Levofloxacin
0.5 g./100 ml.
Moxifloxacin Avelox 1C 36/43 บ. ไบเออร์ไทย จก. ยาเม็ด
hydrochloride 436.8 (N) (Germany)
mg. eq. to
Moxifloxacin
400 mg./tablet
Moxifloxacin Rapiflox 1A 29/54 บ. โรงงานเภสัชกรรม
hydrochloride (tablet) (NG) แอตแลนติค จก.
monohydrate eq. to
Moxifloxacin
400 mg./tablet

28 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 28 8/11/59 17:23


ยาต้านเชื้อรา

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านเชื้อรา
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fluconazole 50 mg./ Diflucan 1C 128/53 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 181/47 (N)) 50 mg.) (Australia)
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค.
2557**
Fluconazole Biozole 1A 3/42 บ. ไบโอแลป จก.
50 mg./capsule (NG)
Fluconazole Flucozole 1A 13/42 บ. สยามเภสัช จก.
50 mg./capsule (50 mg. (NG)
capsules)
Fluconazole Flunco 50 1A 9/43 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
50 mg./capsule (NG) (1979) จก.
Fluconazole 100 mg./ Diflucan 1C 180/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 6/41 (N)) 100 mg.) (Australia)
Fluconazole Biozole 1A 4/42 บ. ไบโอแลป จก.
100 mg./capsule (NG)
Fluconazole Flucozole 1A 14/42 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./capsule (100 mg. (NG)
capsules)
Fluconazole Flunco 100 1A 10/43 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
100 mg./capsule (NG) (1979) จก.
Fluconazole 150 mg./ Diflucan 1C 182/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 16/40 (N)) 150 mg.) (Australia)
Fluconazole Flucozole 1A 15/42 บ. สยามเภสัช จก.
150 mg./capsule (150 mg. (NG)
capsules)
Fluconazole Biozole 1A 2/43 บ. ไบโอแลป จก.
150 mg./tablet (NG)
Fluconazole Flunco 150 1A 11/43 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
150 mg./capsule (NG) (1979) จก.

Food and Drug Administration 29

Oragne book ������� 4 (����).indd 29 8/11/59 17:23


ยาต้านเชื้อรา

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านเชื้อรา
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fluconazole 200 mg./ Diflucan 1C 183/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 5/41 (N)) 200 mg.) (Australia)
Fluconazole Biozole 1A 1/42 บ. ไบโอแลป จก.
200 mg./capsule (NG)
Fluconazole Funa 1A 10/42 หจก. แอล.บี.เอส.
200 mg./capsule (NG) แลบบอเรตอรี่
Fluconazole Flucozole 1A 16/42 บ. สยามเภสัช จก.
200 mg./capsule (200 mg. (NG)
capsules)
Fluconazole Flunco 200 1A 12/43 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
200 mg./capsule (NG) (1979) จก.
Fluconazole Stalene 200 1A 19/43 บ.ยูนีซัน จก.
200 mg./capsule (NG)
Fluconazole Fludizol 1A 21/43 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
200 mg./capsule (200 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Fluconazole Fluzole 1A 19/47 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
200 mg./capsule (200 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Fluconazole Fluzoral 1A 20/51 องค์การเภสัชกรรม
200 mg./capsule (NG)
Fluconazole Flucona 200 1A 26/53 บ. เกร็ทเตอร์ฟาร์มา่
200 mg./capsule (NG) จก.
Fluconazole 200 mg./ Kyrin 200 1A 29/53 บ. สีลมการแพทย์
capsule (transferred (NG) จก.
1A 7/43 (NG))
Fluconazole 2 mg./ml. Diflucan 1C 164/47 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
(transferred (injectable (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
1C 45/35 (N)) 2 mg./ml.) (France)
Fluconazole Flucozole 1A 12/42 บ. สยามเภสัช จก.
2 mg./ml. (intravenous (NG)
infusion)

30 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 30 8/11/59 17:23


ยาต้านเชื้อรา

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านเชื้อรา
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fluconazole Fluco - med 1A 8/49 บ. มิลลิเมด จก.
2 mg./ml. (NG)
Fluconazole Funa 1A 46/54 หจก. แอล.บี.เอส.
2 mg./ml. (transferred injection (NG) แลบบอเรตอรี่
1A 1/44 (NG))
Fluconazole Stabilanol 1C 32/57 บ. เบอร์ลี่ยุคเกอร์
2 mg./ml.(transferred (R) (NG) จก. (มหาชน)
1C 11/54 (NG))
ยาต้านไวรัส กลุ่มยาที่ไม่ใช่ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Oseltamivir Tamiflu 1C 90/52 บ. โรช ไทยแลนด์ ยาแคปซูล
phosphate eq. to (30 mg. (NC) จก. (Switzerland)
Oseltamivir capsules)
30 mg./capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 85/55 บ. โรช ไทยแลนด์ ยาแคปซูล
30 mg. (In form of (30 mg. (NC) จก. (Italy)
Oseltamivir phosphate capsules)
39.4 mg.)/capsule
Oseltamivir Gpo-a-flu 1A 1/55 องค์การเภสัชกรรม
phosphate 39.4 mg. (capsule (NG)
eq. to Oseltamivir 30 mg.)
30 mg./capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 91/52 บ. โรช ไทยแลนด์ ยาแคปซูล
phosphate eq. to (45 mg. (NC) จก. (Switzerland)
Oseltamivir capsules)
45 mg./capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 86/55 บ. โรช ไทยแลนด์ ยาแคปซูล
45 mg. (In form of (45 mg. (NC) จก. (Italy)
Oseltamivir capsules)
phosphate 59.1 mg.)/
capsule

Food and Drug Administration 31

Oragne book ������� 4 (����).indd 31 8/11/59 17:23


ยาต้านไวรัส กลุ่มยาที่ไม่ใช่ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านไวรัส กลุ่มยาที่ไม่ใช่ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Oseltamivir Gpo-a-flu 1A 2/55 องค์การเภสัชกรรม
phosphate 59.1 mg. (capsule (NG)
eq. to Oseltamivir 45 mg.)
45 mg./capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 68/45 บ. โรชไทยแลนด์ ยาแคปซูล
phosphate eq. to (N) จก.
Oseltamivir (Switzerland)
75 mg./capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 21/51 บ. โรชไทยแลนด์ ยาแคปซูล
75 mg. (In form of (N) จก. (France)
Oseltamivir
phosphate 98.5 mg.)/
capsule (referred
1C 68/45 (NC))
Oseltamivir Tamiflu 1C 87/55 บ. โรชไทยแลนด์ ยาแคปซูล
75 mg. (In form of (75 mg. (N) จก. (Italy)
Oseltamivir capsules)
phosphate 98.5 mg.)/
capsule
Oseltamivir Tamiflu 1C 42/54 บ. โรชไทยแลนด์ ยาแคปซูล
75 mg. (In form of (N) จก. (Germany)
Oseltamivir
phosphate 98.5 mg.)/
capsule
Oseltamivir GPO-A-FLU 1A 3/50 องค์การเภสัชกรรม
phosphate 98.5 mg. (NG)
eq. to Oseltamivir
75 mg./capsule
Abacavir 300 mg. eq. Ziagenavir 1C 166/47 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
to Abacavir sulfate (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
351 mg./tablet 300 mg.) (UK)
(referred 1C 143/42
(N))

32 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 32 8/11/59 17:23


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Abacavir sulfate Ziagenavir 1C 107/55 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
351 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Abacavir 300 300 mg.) (UK)
mg./tablet
Abacavir sulfate Abacavir 1C 38/53 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
351.39 mg. eq. to sulfate tablets (NG) ไทย จก.
Abacavir 300 mg./ (300 mg.)
tablet
Abacavir sulfate Virol (tablets 1C 40/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
351.39 mg. eq. to 300 mg.) (NG) (ประเทศไทย) จก.
Abacavir 300 mg./
tablet
Abacavir sulfate Abacavir 1C 30/55 บ. ซาย ฟาร์ม่า จก.
351.39 mg. eq. to sulfate tablets (NG)
Abacavir 300 mg./ 300 mg.
tablet
Abacavir 600 mg. Kivexa 2C 12/49 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
(as sulfate 702 mg.) + (film - coated (N) (ประเทศไทย) จก.
Lamivudine tablets) (UK)
300 mg./tablet
Abacavir sulfate 702 Kivexa 2C 17/56 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
mg. eq. to Abacavir (film - coated (N) (ประเทศไทย) จก.
600 mg. + Lamivudine tablets) (UK)
300 mg./tablet
Abacavir sulfate Abacavir 2C 10/56 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
702.78 mg. eq. to sulfate/ (NG)
Abacavir 600 mg. + Lamivudine
Lamivudine tablets
300 mg./tablet 600 mg./
300 mg.
Atazanavir 300 mg. Reyataz 1C 40/53 บ. บริสตอล - ยาแคปซูล
(as sulfate)/capsule (capsules (N) ไมเยอร์ส สควิบบ์
300 mg.) ฟาร์มา
(ประเทศไทย) จก.
(USA)

Food and Drug Administration 33

Oragne book ������� 4 (����).indd 33 8/11/59 17:23


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Atazanavir sulfate Atazanavir 1C 52/57 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
341.74 mg. eq. to (as sulfate) (NG)
Atazanavir Capsules
300 mg./capsule 300 mg.
Didanosine Videx EC 1C 51/53 บ. บริสตอล - ยาแคปซูล
400 mg./capsule (delayed- (N) ไมเยอร์ส สควิบบ์
release ฟาร์มา
capsules (ประเทศไทย) จก.
400 mg.) (USA)
Didanosine Didanosine 1C 21/55 บ. ซาย ฟาร์ม่า จก.
400 mg./capsule delayed (NG)
release
capsules
400 mg.
Efavirenz 50 mg./ Stocrin 1C 67/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (50 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 89/50 (N)) (Australia)
Efavirenz Efavirenz 1A 41/56 องค์การเภสัชกรรม
50 mg./tablet tablets (NG)
(50 mg.)
Efavirenz 200 mg./ Stocrin 1C 28/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (200 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 90/50 (N)) (Australia)
Efavirenz Efavirenz 1A 42/56 องค์การเภสัชกรรม
200 mg./tablet tablets (NG)
(200 mg.)
Efavirenz 200 mg./ Efamat 200 1C 34/56 บ. ซาย ฟาร์มา่ จก.
tablet (transferred (NG)
1C 8/55 (NG))
Efavirenz 200 mg./ Stocrin 1C 71/42 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช ยาแคปซูล
capsule (200 mg.) (N) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
**ยกเลิก เมื่อ 8 ต.ค. (USA)
2547**

34 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 34 8/11/59 17:23


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Efavirenz 200 mg./ Efavirenz 1C 29/50 องค์การเภสัชกรรม
capsule (referred capsules (NG)
1C 2/50 (NG)) 200 mg.
Efavirenz 600 mg./ Stocrin 1C 43/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (600 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 34/49 (N)) (Australia)
Efavirenz Efavirenz 1A 43/56 องค์การเภสัชกรรม
600 mg./tablet tablets (NG)
(600 mg.)
Efavirenz 600 mg./ Atripla 2C 40/54 บ. แอลเอฟ เอเชีย ยาเม็ด
tablet (transferred tablets (NC) (ประเทศไทย) จก.
1C 1/50 (NG))
Efavirenz 600 mg./ Efavirenz 1C 2/55 องค์การเภสัชกรรม
tablet (transferred tablets (NG)
1C 1/50 (NG)) 600 mg.
Efavirenz 600 mg./ Efavirenz 1C 3/55 องค์การเภสัชกรรม
tablet (transferred tablets (NG)
1C 34/51 (NG)) 600 mg.
Efavirenz Estiva - 600 1C 27/56 บ. เฮทเทอโร
600 mg./tablet (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Efavirenz 600 mg./ Efavirenz 1C 15/57 องค์การเภสัชกรรม
tablet (transferred tablets (NG)
1C 48/51 (NG)) 600 mg.
Efavirenz 600 mg./ Efavirenz 1C 25/57 องค์การเภสัชกรรม
tablet (transferred tablets (NG)
1C 32/56 (NG)) 600 mg.

Food and Drug Administration 35

Oragne book ������� 4 (����).indd 35 8/11/59 17:24


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Efavirenz 600 mg. + Atripla tablets 2C 40/54 บ. แอลเอฟ เอเชีย ยาเม็ด
Emtricitabine (NC) (ประเทศไทย) จก.
200 mg. + Tenofovir (Canada)
disoproxil fumarate
300 mg. eq. to
Tenofovir disoproxil
245 mg./tablet
Efavirenz 600 mg. + Teevir 2C 8/56 บ. ซายฟาร์มา จก.
Emtricitabine 200 mg. (NG)
+ Tenofovir disoproxil
fumarate 300 mg./
tablet
Emtricitabine Truvada 2C 28/51 บ. แอลเอฟ เอเชีย ยาเม็ด
200 mg. + Tenofovir Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
disoproxil fumarate (Germany)
300 mg. eq. to
Tenofovir disoproxil
245 mg./tablet
Emtricitabine 200 mg. Ricovir - EM 2C 2/54 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
+ Tenofovir disoproxil (NG)
fumarate 300 mg./
tablet (Transferred
2C 9/53 (NG))
Tenofovir disoproxil Teno-EM 2A 5/56 องค์การเภสัชกรรม
fumarate 300 mg. + (NG)
Emtricitabine 200
mg./tablet
Indinavir sulfate Crixivan 1C 99/47 บ. เอ็มเอสดี ยาแคปซูล
250 mg. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก.
Indinavir 200 mg./ (USA)
capsule (transferred
1C 74/39 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 11 ก.พ.
2556**
Indinavir sulfate eq. to Inavir 1A 21/53 องค์การเภสัชกรรม
Indinavir 200 mg./ (200 mg.) (NG)
capsule

36 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 36 8/11/59 17:24


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Indinavir sulfate Inavir 1C 100/47 บ. เอ็มเอสดี ยาแคปซูล
500 mg. eq. to (400 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Indinavir 400 mg./ (USA)
capsule (transferred
1C 75/39 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 11 ก.พ.
2556**
Indinavir sulfate eq. Inavir 1A 21/51 องค์การเภสัชกรรม
to Indinavir (400 mg) (NG)
400 mg./tablet
Lamivudine 150 mg./ Epivir (tablets 1C 20/46 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
tablet (referred 150 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 26/40 (N)) (UK)
Lamivudine Lamivir 1A 17/45 องค์การเภสัชกรรม
150 mg./tablet tablets (NG)
Lamivudine Lamivudine 1C 44/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
150 mg./tablet tablets (NG) ไทย จก.
150 mg.
Lamivudine Virolam 1C 29/52 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
150 mg./tablet tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
150 mg.
Lamivudine 150 mg./ Lamivudine 1C 3/54 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
tablet (transferred tablets (NG)
1C 26/53 (NG)) 150 mg.
Lamivudine Epivir 1C 32/46 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
300 mg./tablet (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
**ยกเลิก เมื่อ 28 พ.ย. 300 mg.) (UK)
2555**
Lamivudine Lamivir 1A 2/53 องค์การเภสัชกรรม
300 mg./tablet (NG)
Lamivudine 10 mg./ Epivir 1C 33/48 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาน�้ำใส
ml. (referred (Oral solution) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 27/40 (N)) (Canada)

Food and Drug Administration 37

Oragne book ������� 4 (����).indd 37 8/11/59 17:24


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Lamivudine Lamivir 1A 9/45 องค์การเภสัชกรรม
10 mg./ml. (NG)
Lamivudine Lamivudine 1C 42/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
10 mg./ml. oral solution (NG) ไทย จก.
10 mg./ml.
Lamivudine 150 mg. Combid 2C 32/47 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
+ Zidovudine 300 mg./ 300 (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
tablet (referred (Australia)
2C 19/41 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 7 เม.ย.
58**
Lamivudine 150 mg. + Combid 2C 23/54 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
Zidovudine 300 (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
300 mg./tablet (UK)
Lamivudine 150 mg. Lamivudine 2C 3/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
+ Zidovudine 150 mg. and (NG) ไทย จก.
300 mg./tablet Zidovudine
300 mg.
Tablets
Lamivudine Virocomb 2C 6/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
150 mg. + Zidovudine (tablets) (NG) (ประเทศไทย) จก.
300 g./tablet
Lamivudine 150 mg. Zovilam 2C 1/54 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
+ Zidovudine 300 g./ (NG)
tablet (transferred
2C 7/53 (NG))
Nevirapine 200 mg. Gpo - vir s 30 2A 1/46 องค์การเภสัชกรรม ยาเม็ด
+ Lamivudine 150 mg. (NC)
+ Stavudine 30 mg./
tablet
Lamivudine Treslam 30 2C 3/56 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
150 mg. + Nevirapine (NG)
200 mg. + Stavudine
30 mg./tablet
Ritonavir 20 mg. + Kaletra oral 2C 8/56 บ. แอ๊บวี่ จก. ยาน�้ำใส
Lopinavir 80 mg./ml. solution (N) (USA)
(transferred
2C 31/52 (N))

38 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 38 8/11/59 17:24


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Lopinavir 80 mg. + Lopinavir/ 2A 2/53 องค์การเภสัชกรรม
Ritonavir 20 mg./ml. Ritonavir (NG)
oral solution
Lopinavir 100 mg. + Aluvia (100 2C 10/56 บ. แอ๊บวี่ จก. ยาเม็ด
Ritonavir 25 mg./ mg./25 mg.) (N) (Germany)
tablet (transferred
2C 29/51 (N))
Lopinavir and Lopinavir/ 2C 7/56 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
Ritonavir (Premix) Ritonavir (NG)
600 mg. eq. to tablets 100
Lopinavir 100 mg. + mg./25 mg.
Ritonavir 25 mg/
tablet (transferred
2C 3/53 (NG))
Lopinavir 200 mg. + Lopinavir/ 2C 18/56 บ. ซาย ฟาร์มา จก. ยาเม็ด
Ritonavir 50 mg./ Ritonavir (NC) (India)
tablet (transferred tablets 200
2C 24/50 (NC)) mg./
50 mg.
Lopinavir 200 mg. + Ritocom 2C 4/57 บ. เฮทเทอโร (ไทย
Ritonavir 50 mg./ (NG) แลนด์) จก.
tablet (transferred
2C 9/56 (NG))
Nevirapine, Viramune 1C 147/49 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
anhydrous 200 mg./ (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
tablet (referred จก. (Germany)
1C 230/41 (N))
Nevirapine, anhydrous Viramune 1C 26/54 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
200 mg./tablet (tablets) (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
จก. (Greece)
Nevirapine Neravir 1A 16/45 องค์การเภสัชกรรม
200 mg./tablet tablets (NG)
Nevirapine Nevirapine 1C 23/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
200 mg./tablet tablets 200 mg. (NG) ไทย จก.
Nevirapine Nevirapine 1C 21/53 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
200 mg./tablet tablets 200 mg. (NG)

Food and Drug Administration 39

Oragne book ������� 4 (����).indd 39 8/11/59 17:24


ยาต้านรีโทรไวรัส

ยาต้านการติดเชื้อ (ออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย)
ยาต้านรีโทรไวรัส
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Nevirapine Viramune 1C 166/42 บ. เบอริงเกอร์ ยาน�้ำแขวน
hemihydrate 10.35 mg. (oral (N) อินเกลไฮม์ (ไทย) จก. ตะกอน
eq. to 10 mg. anhydrous suspension) (USA)
Nevirapine/ml.
Nevirapine Nevirapine 1C 41/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
hemihydrate 51.69 oral (NG) ไทย จก.
mg. eq. to Nevirapine suspension
50 mg./ 5 ml. 50 mg./5 ml.
Stavudine 30 mg./ Zerit 30 mg. 1C 35/52 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาแคปซูล
capsule (N) สควิบบ์ ฟาร์มา
**ยกเลิก เมื่อ 12 มี.ค. (ประเทศไทย) จก.
2553** (USA)
Stavudine 30 mg./ Stavir 1A 7/46 บ. องค์การเภสัชกรรม
capsule (referred Capsules (NG)
1C 48/39 (N)) 30 mg.
Stavudine Stavudine 1C 48/50 บ. เอ พี แอล ฟาร์มา
30 mg./capsule capsules (NG) ไทย จก.
30 mg.
Stavudine Avostav 1C 13/51 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
30 mg./capsule capsules (NG) (ประเทศไทย) จก.
30 mg.
Stavudine 40 mg./ Zerit 40 mg. 1C 44/52 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาแคปซูล
capsule (N) สควิบบ์ ฟาร์มา
**ยกเลิก เมื่อ 12 มี.ค. (ประเทศไทย) จก.
2553** (USA)
Stavudine Avostav 1C 14/51 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
40 mg./capsule capsules (NG) (ประเทศไทย) จก.
40 mg.
Tenofovir disoproxil Viread 1C 85/51 บ. แอลเอฟ เอเชีย ยาเม็ด
fumarate 300 mg. eq. tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
to Tenofovir disoproxil (Germany)
245 mg./tablet
Tenofovir disoproxil Ricovir 1C 59/53 บ. ซาย ฟาร์มา จก.
fumarate 300 mg./ (NG)
tablet (transferred
1C 24/52 (NG))

40 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 40 8/11/59 17:24


ยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบเลือด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Cilostazol Pletaal 1C 45/40 บ.ไทยโอซูก้า จก. ยาเม็ด
50 mg./tablet Tablet 50 (N) (Korea)
Cilostazol 50 mg./ Pletaal 1B 13/47 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
tablet (referred Tablets 50 (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
1C 45/40 (N)) แฟคเจอริ่ง จก.
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค. (Korea)
2557**
Cilostazol (micronized) Cilosol 1A 44/53 บ. ยูนีซัน จก.
50 mg./tablet (NG)
Cilostazol Citazol tablets 1C 7/55 บ. ยูเนียนเมดดิคอล
50 mg./tablet 50 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Clopidogrel hydrogen Plavix 1C 156/49 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
sulfate 97.875 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
eq. to Clopidogrel (France)
75 mg./tablet
(transferred
1C 296/41 (N))
Clopidogrel hydrogen Plavix 1C 38/51 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
sulfate 75 mg. eq. to (access (N) (ประเทศไทย) จก.
Clopidogrel 75 mg./ program) (France)
tablet (referred
1C 156/49 (N))
Clopidogrel hydrogen Platogrix 1C 52/57 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
sulfate 97.875 mg. (75 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
eq. to Clopidogrel (France)
75 mg./tablet
(transferred 1C 1/57
(N))

Food and Drug Administration 41

Oragne book ������� 4 (����).indd 41 8/11/59 17:24


ยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบเลือด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Clopidogrel bisulfate Pidogen 1A 11/54 บ. สีลมการแพทย์
sulphate 97.875 mg. (NG) จก.
eq. to Clopidogrel
75 mg./tablet
(transferred
1A 53/50 (NG))
Clopidogrel bisulfate Clopidogrel 1C 30/51 องค์การเภสัชกรรม
97.875 mg. eq. to tablets USP (NG)
Clopidogrel 75 mg.
75 mg./tablet
Clopidogrel bisulfate Apolets 1C 61/51 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
98 mg. eq. to (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Clopidogrel 75 mg./
tablet (transferred
1C 43/51 (NG))
Clopidogrel bisulphate Ceruvin 1C 43/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
97.875 mg. eq. to (tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
Clopidogrel 75 mg.)
75 mg./tablet
Clopidogrel Clopidogrel 1C 44/56 บ. โนวาร์ตีส
bisulphate 97.875 mg. sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
(Form I) eq. to (75 mg.)
Clopidogrel 75 mg./
tablet
Clopidogrel bisulphate Clovix 1C 8/57 องค์การเภสัชกรรม
97.875 mg. eq. to (NG)
Clopidogrel 75 mg./
tablet

42 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 42 8/11/59 17:24


ยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบเลือด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Clopidogrel bisulphate Clopidogrel 1C 17/57 องค์การเภสัชกรรม
97.875 mg. eq. to tablets USP (NG)
Clopidogrel 75 mg./ 75 mg.
tablet
Enoxaparin sodium Clexane 1C 32/43 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาฉีดเข้าหลอด
100 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. เลือดด�ำ/
(prefilled syringe) (France) ชั้นผิวหนัง
(referred 1C 22/41 (N))
Enoxaparin sodium Enoxaprin 1C 10/49 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
40 mg./0.4 ml. sodium (NG) แลป (ประเทศไทย)
Injection จก.
Cutenox
Injekta PFS
40 mg./
0.4 ml.
Enoxaparin sodium Enoxaprin 1C 11/49 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
60 mg./0.6 ml. sodium (NG) แลป (ประเทศไทย)
Injection จก.
Cutenox
Injekta PFS
60 mg./
0.6 ml.
Enoxaparin sodium Enoxaparin 1C 35/51 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
80 mg./0.8 ml. sodium (NG) แลป (ประเทศไทย)
injection จก.
cutenox
injekta PFS
80 mg./
0.8 ml.

Food and Drug Administration 43

Oragne book ������� 4 (����).indd 43 8/11/59 17:24


ยากลุ่มยับยั้งบีต้าอะดรีโนเซ็ปเตอร์

ระบบหัวใจและหลอดเลือด และระบบเลือด
ยากลุ่มยับยั้งบีต้าอะดรีโนเซ็ปเตอร์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Bisoprolol fumarate Concor 2.5 1C 116/44 บ. เมอร์ค จก. ยาเม็ด
(2 : 1) 2.5 mg./tablet (N) (Germany)
(referred 1C 26/44
(N))
Bisoprolol fumarate Bisloc 2.5 1A 32/55 บ. ยูนีซัน จก.
2.5 mg./tablet (NG)
Bisoprolol Fumarate Concor 5 1C 27/44 บ. เมอร์ค จก. ยาเม็ด
(2 : 1) 5 mg./tablet (N) (Germany)
**ยกเลิก เมื่อ 15 ก.พ.
2550**
Bisoprolol fumarate Bisloc 5 1A 33/55 บ. ยูนีซัน จก.
5 mg./tablet (NG)
Carvedilol 6.25 mg./ Dilatrend 1C 32/47 บ. โรชไทยแลนด์ ยาเม็ด
tablet (referred (6.25 mg. (N) จก. (Italy)
1C 224/41 (N)) tablets)
Carvedilol Caraten 6.25 1A 22/50 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
6.25 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Carvedilol 12.5 mg./ Dilatrend 1C 33/47 บ. โรชไทยแลนด์ ยาเม็ด
tablet (referred (12.5 mg. (N) จก. (Italy)
1C 225/41 (N)) tablets)
Carvedilol Caraten 12.5 1A 21/50 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
12.5 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Carvedilol 25 mg./ Dilatrend 1C 34/47 บ. โรชไทยแลนด์
tablet (referred (25 mg. (N) จก. (Italy)
1C 233/41 (N) tablets)
Carvedilol Caraten 25 1A 9/49 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
25 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Carvedilol Tocarlol 25 1A 19/51 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
25 mg./tablet (NG) (1979) จก.

44 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 44 8/11/59 17:24


ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Candesartan cilexetil Blopress 1C 88/41 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
8 mg./tablet tablets 8 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
(Japan)
Candesartan cilexetil Blopress 1B 2/48 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
8 mg./tablet (referred 8 mg. Plus (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
1B 1/41 (N)) แฟคเจอริ่ง จก.
(Japan)
Candesartan cilexetil Todesaar 8 1A 48/56 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
8 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Candesartan cilexetil Blopress 1C 90/41 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
16 mg./tablet tablets 16 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
Candesartan cilexetil Blopress 1B 3/48 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
16 mg./tablet tablets 16 mg. (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล
(referred 1B 3/41 (N)) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Candesartan cilexetil Todesaar 16 1A 47/56 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
16 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Irbesartan 150 mg./ Aprovel 1C 183/49บ.ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
tablet (transferred 150 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 177/41 (N)) (France)
Irbesartan 150 mg./ Irbewin 1C 94/57 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
tablet (transferred (150 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 66/57 (N)) (France)
Irbesartan Presolin 150 1A 57/54 บ. ยูนีซัน จก.
150 mg./tablet (NG)
Irbesartan 150 mg./ Optima 1A 19/56 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
tablet (transfer (150 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
1A 16/56 (NG))
Irbesartan Besanta 1A 36/56 บ. สยามเภสัช จก.
150 mg./tablet 150 mg. tablet (NG)

Food and Drug Administration 45

Oragne book ������� 4 (����).indd 45 8/11/59 17:24


ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Irbesartan Bewel 150 บ. เภสัชกรรมศรี
1A 16/57
150 mg./tablet (NG) ประสิทธิ์ จก.
Irbesartan Abetan บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
1A 19/57
150 mg./tablet (150 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Irbesartan Irbenox บ. โนวาร์ติส
1C 15/54
150 mg./tablet 150 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Irbesartan 300 mg./ Aprovel บ.ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
1C 184/49
tablet (transferred 300 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 178/41 (N)) (France)
Irbesartan 300 mg./ Irbewin 1C 95/57 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
tablet (transferred (300 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 67/57 (N)) (France)
Irbesartan Presolin 300 1A 44/54 บ. ยูนีซัน จก.
300 mg./tablet (NG)
Irbesartan 300 mg./ Optima 1A 20/56 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
tablet (transferred (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
1A 17/56 (NG))
Irbesartan Besanta 1A 22/56 บ. สยามเภสัช จก.
300 mg./tablet 300 mg. tablet (NG)
Irbesartan Irbesartan 1A 31/56 องค์การเภสัชกรรม
300 mg./tablet GPO (300 mg.) (NG)
Irbesartan Bewel 300 1A 2/57 บ. เภสัชกรรมศรี
300 mg./tablet (NG) ประสิทธิ์ จก.
Irbesartan Abetan 1A 20/57 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./tablet (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Irbesartan Irbenox 1C 16/54 บ. โนวาร์ติส
300 mg./tablet 300 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.

46 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 46 8/11/59 17:24


ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Losartan potassium Cozaar 1C 65/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
50 mg./tablet (N) (ประเทศไทย) จก.
(transterred (UK)
1C 61/47 (N))
Losartan potassium Loranta 1A 7/50 บ. สยามเภสัช จก.
50 mg./tablet 50 mg. Tablet (NG)
Losartan potassium Tosan 1A 64/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
50 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Losartan potassium Lanzaar 50 1A 20/53 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
50 mg./tablet (NG) คอล อินดัสตรี้ จก.
Losartan potassium Tanzaril 1A 1/54 บ. สีลมการแพทย์
50 mg./tablet (NG) จก.
Losartan potassium Losacar 50 1C 18/55 บ. ฟาร์มาแลนด์
50 mg./tablet (NG) (1982) จก.
Losartan potassium Cozaar 1C 66/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
100 mg./tablet (100 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(transferred (UK)
1C 60/47 (N))
Losartan potassium Loranta 1A 6/51 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./tablet 100 mg. (NG)
Tablet
Losartan potassium Tanzaril 100 1A 8/54 บ. สีลมการแพทย์
100 mg./tablet (NG) จก.
(transferred 1A 2/52
(NG))
Valsartan 80 mg./ Diovan 80 1C 110/51 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
tablet (referred (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 20/44 (N)) (Spain)

Food and Drug Administration 47

Oragne book ������� 4 (����).indd 47 8/11/59 17:24


ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาต้านตัวรับแองจิโอเทนซิน ชนิดที่ 2
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Valsartan Valpres 1C 46/53 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
80 mg./tablet 80 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
(Spain)
Valsartan Tareg 80 1C 24/54 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
80 mg./tablet (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Spain)
Valsartan 80 mg./ Valatan 80 1A 9/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 11/51 (NG))
Valsartan Allvan 80 mg. 1A 7/55 บ. ไบโอแลป จก.
80 mg./tablet (NG)
Valsartan Valsartan 1A 14/55 บ. ไบโอแลป จก.
80 mg./tablet 80 mg. (NG)
Valsartan 160 mg./ Diovan 1C 111/51 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
tablet (referred 160 (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 21/44 (N)) (Spain)
Valsartan Valpres 1C 47/53 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
160 mg./tablet 160 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
(Spain)
Valsartan Tareg 1C 25/54 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
160 mg./tablet 160 (tablets) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Spain)
Valsartan 160 mg./ Valatan 160 1A 10/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 7/51 (NG))
Valsartan Allvan 160 mg. 1A 8/55 บ. ไบโอแลป จก.
160 mg./tablet (NG)
Valsartan Valsartan 1A 15/55 บ. ไบโอแลป จก.
160 mg./tablet 160 mg. (NG)

48 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 48 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 116/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
10.85 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 10 mg./ 10 mg.) (Ireland)
tablet (transferred
1C 88/44 (N))
Atorvastatin calcium Xarator 1C 50/52 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
10.85 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 10 mg./ 10 mg.) (Ireland)
tablet (referred
1C 116/47 (N))
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 5/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
(crystalline form) (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
10.85 mg. eq. to 10 mg.) (Puerto Rico)
Atorvastatin
10 mg./tablet
Atorvastatin calcium Xarator 1C 8/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
(crystalline form) (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
10.85 mg. eq. to 10 mg.) (Puerto Rico)
Atorvastatin
10 mg./tablet
Atorvastatin calcium Atorvastatin 1C 21/52 บ. โนวาร์ตีส
10.34 mg. eq. to sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 10 mg./ 10 mg.
tablet
Atorvastatin calcium Atorsan 1C 22/52 องค์การเภสัชกรรม
10.34 mg. eq. to 10 mg. (NG)
Atorvastatin 10 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 117/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
21.69 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 20 mg./ 20 mg.) (Ireland)
tablet (transferred
1C 89/44 (N))

Food and Drug Administration 49

Oragne book ������� 4 (����).indd 49 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Atorvastatin calcium Xarator 1C 51/52 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
21.69 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 20 mg./ 20 mg.) (Ireland)
tablet (referred
1C 117/47 (N))
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 6/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
43.38 mg. eq. to (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 40 mg./ 20 mg.) (Puerto Rico)
tablet
Atorvastatin calcium Xarator 1C 9/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
(crystalline form) (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
21.69 mg. eq. to 20 mg.) (Puerto Rico)
Atorvastatin
20 mg./tablet
Atorvastatin calcium Atorvastatin 1C 14/52 บ. โนวาร์ตีส
20.68 mg. eq. to sandoz 20 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 20 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Atorsan 1C 19/52 องค์การเภสัชกรรม
20.68 mg. eq. to 20 mg. (NG)
Atorvastatin 20 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 118/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
43.38 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 40 mg/ 40 mg.) (Ireland)
tablet
Atorvastatin calcium Xarator 1C 52/52 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
43.38 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 40 mg./ 40 mg.) (Ireland)
tablet (referred
1C 118/47 (N))

50 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 50 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Atorvastatin calcium Lipitor 1C 7/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
(crystalline form) (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
43.38 mg. eq. to 40 mg.) (Puerto Rico)
Atorvastatin
40 mg./tablet
Atorvastatin calcium Xarator 1C 10/57 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
(crystalline form) (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
43.38 mg. eq. to 40 mg.) (Puerto Rico)
Atorvastatin 40 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Atorvastatin 1C 15/52 บ. โนวาร์ตีส
41.36 mg. eq. to sandoz 40 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Atorvastatin 40 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Atorsan 1C 20/52 องค์การเภสัชกรรม
41.36 mg. eq. to 40 mg. (NG)
Atorvastatin 40 mg./
tablet
Atorvastatin calcium Chlovas-40 1A 37/56 บ. มิลลิเมด จก.
43.30 mg. eq. to (NG)
Atorvastatin 40 mg./
tablet
Rosuvastatin calcium Crestor 10 mg. 1C 15/47 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
10.4 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
corresponding to (Puerto Rico)
rosuvastatin
10 mg./tablet
Rosuvastatin calcium Crestor 1C 32/57 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
10.4 mg. eq. to (10 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Rosuvastatin 10 mg./ (Puerto Rico)
tablet

Food and Drug Administration 51

Oragne book ������� 4 (����).indd 51 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Rosuvastatin calcium Vivacor 1C 80/57 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
10.4 mg. eq. to (10 mg) (N) (ประเทศไทย) จก.
Rosuvastatin 10 (Puerto Rico)
mg./tablet
Rosuvastatin 10 mg. Rosuvastatin 1C 15/56 บ. โนวาร์ตีส
as Rosuvastatin sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
calcium/tablet (10 mg.)
Rosuvastatin 10 mg. Rosuvastatin 1C 17/56 องค์การเภสัชกรรม
as Rosuvastatin tablets 10 mg. (NG)
calcium/tablet
Rosuvastatin calcium Crestor 1C 16/47 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
20.8 mg. 20 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
corresponding to (Puerto Rico)
rosuvastatin
20 mg./tableta
Rosuvastatin calcium Crestor 1C 33/57 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
20.8 mg. eq. to (20 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Rosuvastatin (Puerto Rico)
20 mg./tablet
Rosuvastatin calcium Vivacor 1C 81/57 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
20.8 mg. eq. to (20 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Rosuvastatin (Puerto Rico)
20 mg./tablet
Rosuvastatin 20 mg. Rosuvastatin 1C 16/56 บ. โนวาร์ตีส
as Rosuvastatin sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
calcium/tablet (20 mg.)
Rosuvastatin 20 mg. Rosuvastatin 1C 18/56 องค์การเภสัชกรรม
as Rosuvastatin tablets 20 mg. (NG)
calcium/tablet

52 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 52 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Simvastatin Zocor 1C 34/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
10 mg./tablet (10 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(transferred (UK)
1C 123/50 (N))
Simvastatin Bestatin 10 1A 1/45 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
10 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Simvastatin Lochol 1A 4/45 บ. สยามเภสัช จก.
10 mg./tablet (10 mg. tablet) (NG)
Simvastatin Torio 1A 1/46 บ. ยูนีซัน จก.
10 mg./tablet (NG)
Simvastatin Eucor 1A 2/47 บ. โรงงานเภสัชกรรม
10 mg./tablet (NG) เกร๊ทเตอร์ฟาร์มา่ จก.
Simvastatin Simvas 1A 63/50 บ. มาซาแลบ จก.
10 mg./tablet (NG)
Simvastatin Zimvas 1A 33/53 องค์การเภสัชกรรม
10 mg./tablet (10 mg.) (NG)
Simvastatin 10 mg./ Zimmex 1A 41/53 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 1/43 (NG))
Simvastatin 10 mg./ Zimmex 1A 22/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 25/50 (NG))
Simvastatin 10 mg./ Simvastatin 1A 3/55 บ. ไบโอแลป จก.
tablet (transferred pfizer (tablet (NG)
1A 5/44 (NG)) 10 mg.)
Simvastatin 10 mg./ Simvastatin 1A 44/56 บ. ไบโอแลป จก.
tablet (transferred tablet 10 mg. (NG)
1A 3/55 (NG))
Simvastatin Simvor 10 1C 1/43 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
10 mg./ml. (NG) (ประเทศไทย) จก.

Food and Drug Administration 53

Oragne book ������� 4 (����).indd 53 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Simvastatin Zocor 1C 35/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
20 mg./tablet (20 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(transferred (UK)
1C 124/50 (N))
Simvastatin Bestatin 20 1A 3/44 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
20 mg./tablet (NG) คอล อินดัสตรี้ จก.
Simvastatin Eucor 1A 3/45 บ. เกร๊ทเตอร์ฟาร์มา่
20 mg./tablet (NG) จก.
Simvastatin 20 mg./ Lochol 1A 14/45 บ. ไบโอแลป จก.
tablet (referred (20 mg. (NG)
1C 98/41 (N)) tablet)
Simvastatin 20 mg./ Vascor 1A 2/46 บ. ยูนีซัน จก.
tablet (referred (NG)
1C 98/41 (N))
Simvastatin Torio 20 1A 25/47 บ. ยูนีซัน จก.
20 mg./tablet (NG)
Simvastatin Simvas 1A 1/48 บ. มาซาแลบ จก.
20 mg./tablet (NG)
Simvastatin Reduscole 20 1A 4/50 บ. ยูนีซัน จก.
20 mg./tablet (NG)
Simvastatin Zimva 1A 31/53 องค์การเภสัชกรรม
20 mg./tablet (20 mg.) (NG)
Simvastatin Atvazim 1A 36/53 องค์การเภสัชกรรม
20 mg./tablet (20 mg.) (NG)
Simvastatin 20 mg./ Zimmex 20 1A 14/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 2/44 (NG))
Simvastatin 20 mg./ Zimmex 20 1A 21/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 26/50 (NG))

54 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 54 8/11/59 17:24


ยาลดไขมัน

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
ยาลดไขมัน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Simvastatin 40 mg./ Zocor (40 mg.) 1C 32/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 85/47 (N)) (UK)
Simvastatin Bestatin 40 1A 2/45 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
40 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Simvastatin 40 mg./ Lochol 1A 3/46 บ. สยามเภสัช จก.
tablet (40 mg. (NG)
tablet)
Simvastatin Torio 401A 26/47 บ. ยูนีซัน จก.
40 mg./tablet (NG)
Simvastatin 40 mg./ Reduscole 40 1A 5/50 บ. ยูนีซัน จก.
tablet (referred (NG)
1A 26/47 (NG))
Simvastatin Eucor 1A 38/50 บ. โรงงานเภสัชกรรม
40 mg./tablet (NG) เกร๊ทเตอร์ ฟาร์มา
จก.
Simvastatin Zimmex 40 1A 1/52 บ. ไอดีเอส
40 mg./tablet (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Simvastatin Zimva 1A 34/53 องค์การเภสัชกรรม
40 mg./tablet (40 mg.) (NG)
Simvastatin 40 mg./ Zimmex 40 1A 13/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 4/44 (NG))
Simvastatin 40 mg./ Zimmex 40 1A 20/54 บ. สีลมการแพทย์
tablet (transferred (NG) จก.
1A 27/50 (NG))
Simvastatin 80 mg./ Zocor 1C 36/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (80 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 86/47 (N)) (UK)
Simvastatin Lochol 1A 18/47 บ. สยามเภสัช จก.
80 mg./tablet (80 mg. Tablet) (NG)

Food and Drug Administration 55

Oragne book ������� 4 (����).indd 55 8/11/59 17:24


กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Amlodipine besylate Norvasc 1C 199/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
6.944 mg. eq. to (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Amlodipine base 5 mg.) (Australia)
5 mg./tablets
(transferred
1C 25/39 (N))
Amlodipine besylate Amloc 1C 81/54 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาเม็ด
eq. to Amlodipine 5 (tablets 5 (N) เดวิส (ประเทศไทย)
mg./tablet mg.) จก. (Australia)
(transferred
1C 48/54 (N))
Amlodipine besylate Amlopine 1A 14/43 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
6.93 mg. eq. to (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine besylate Lovas 1A 1/47 บ. มาซา แลบ จก.
6.94 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine Deten 1A 16/47 บ. สยามเภสัช จก.
as besylate (5 mg. (NG)
5 mg./tablet Tablet)
Amlodipine besylate Amvas 1A 2/49 บ. มิลลิเมด จก.
6.94 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 5 mg./
tablet (referred
1A 1/47 (NG))
Amlodipine besylate Narvin 5 1A 36/50 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
6.95 mg. eq. to (NG) (1979) จก.
Amlodipine 5 mg./
tablet

56 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 56 8/11/59 17:24


กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Amlodipine besylate Amlod 5 1A 3/51 บ. ยูนีซัน จก.
6.934 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine besylate Amcardia-5 1C 31/54 หจก. จีไอเอส ฟาร์มา
6.93 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine besylate Amlodac 5 1C 14/55 บ. ฟาร์มาแลนด์
6.935 mg. eq. to (NG) (1982) จก.
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine besylate Ambes-5 1A 38/56 องค์การเภสัชกรรม
6.94 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 5 mg./
tablet
Amlodipine besylate Calopin 1A 11/57 บ. ไบโอแลป จก.
eq. to Amlodipine 5 (NG)
mg./tablet (transferred
1A 10/47 (NG))
Amlodipine besylate Norvasc 1C 206/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
13.889 mg. eq. to (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Amlodipine base 10 10 mg.) (Australia)
mg./tablets
(transferred
1C 26/39 (N))
Amlodipine besylate Amloc 1C 82/54 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาเม็ด
eq. to Amlodipine 10 (tablets (N) เดวิส (ประเทศไทย)
mg./tablet (transferred 10 mg.) จก. (Australia)
1C 49/54 (N))
Amlodipine besylate Amlopine 10 1A 13/43 บ. เบอร์ลิน ฟาร์มาซู
13.86 mg. eq. to (NG) ติคอลอินดัสตรี้ จก.
Amlodipine 10 mg./
tablet

Food and Drug Administration 57

Oragne book ������� 4 (����).indd 57 8/11/59 17:24


กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Amlodipine as Deten 1A 17/47 บ. สยามเภสัช จก.
besylate 10 mg./ (10 mg. (NG)
tablet Tablet)
Amlodipine besylate Lovas 10 mg. 1A 10/49 บ. มาซา แลบ จก.
13.88 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Narvin 10 1A 37/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
13.9 mg. eq. to (NG) (1979) จก.
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Amlod 10 1A 45/50 บ. ยูนีซัน จก.
13.868 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Amcardia-10 1C 47/51 หจก. จีไอเอส ฟาร์มา
13.86 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Amlodac 10 1C 42/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
13.87 mg. eq. to (NG) (1982) จก.
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Ambes 1A 47/54 องค์การเภสัชกรรม
13.88 mg. eq. to (10 mg.) (NG)
Amlodipine 10 mg./
tablet
Amlodipine besylate Ambes-10 1A 39/56 องค์การเภสัชกรรม
13.88 mg. eq. to (NG)
Amlodipine 10 mg./
tablet

58 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 58 8/11/59 17:24


กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล

ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบเรนิน-แองจิโอเทนซิน
และยาลดความดันโลหิตกลุ่มอื่น ๆ
กลุ่มยับยั้งแคลเซียมชาแนล
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Amlodipine besylate Calopin 1A 12/57 บ. ไบโอแลป จก.
eq. to Amlodipine 10 (NG)
mg./tablet (transferred
1A 11/47 (NG))
Manidipine Madiplot 1C 78/47 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
hydrochloride 20 mg./ 20 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
tablet (referred (Japan)
1C 7/38 (N))
Manidipine Madiplot 1B 2/49 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hydrochloride 20 mg./ 20 mg. (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
tablet (referred แฟคเจอริ่ง จก.
1B 9/47 (N)) (Japan)
Manidipine Kerdica 20 1A 15/57 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hydrochloride (NG)
20 mg./tablet
Nicardipine Cardepine 1C 25/44 บ. เกร๊ต อิสเทอร์น ยาฉีดเข้า
hydrochloride injection (N) ดรัก๊ จก. หลอดเลือดด�ำ
1 mg./ml. (Philippines)
Nicardipine Nicardipine 1C 13/56 บ. ส.เจริญเภสัช
hydrochloride aguettant 10 (NG) เทรดดิ้ง จก.
10 mg./10 ml. mg./10 ml.,
(transferred 1C 3/56 solution for
(NG)) injection
Trimetazidine Vastarel MR 1C 72/46 บ. เซอร์เวียร์ ยาเม็ด
dihydrochloride (N) (ประเทศไทย) จก.
35 mg./tablet (France)
Trimetazidine Matenol MR 1A 24/54 บ. ยูนีซัน จก.
dihydrochloride (NG)
35 mg./tablet

Food and Drug Administration 59

Oragne book ������� 4 (����).indd 59 8/11/59 17:24


ยาต้านซึมเศร้า

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านซึมเศร้า
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Escitalopram oxalate Lexapro 1C 59/46 บ. บี.เอ็ล.ฮั้ว จก. ยาเม็ด
12.77 mg. eq. to 10 mg. (N) (Denmark)
Escitalopram
10 mg./tablet
Escitalopram oxalate Nexito 10 1C 36/57 บ. ฟาร์มาแลนด์
(micronised) 12.77 mg. (NG) (1982) จก.
eq. to Escitalopram
10 mg./tablet
Sertraline Zoloft 1C 153/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
hydrochloride 55.95 (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Sertralin 50 mg.) (Australia)
50 mg./tablet
(transferred
1C 79/40 (N))
Sertraline Sertraline 1C 83/54 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค เดวิส ยาเม็ด
hydrochloride eq. to pfizer (N) (ประเทศไทย) จก.
Sertraline 50 mg./ (tablets (Australia)
tablet (transferred 50 mg.)
1C 47/54 (N))
Sertraline Sertra 1A 12/51 บ. ยูโทเปี้ยน จก.
hydrochloride 55.96 (NG)
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Sertraline 1A 13/53 องค์การเภสัชกรรม
hydrochloride 56 mg. GPO (NG)
eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Zotaline 1A 18/53 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride 55.95 (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Starin 1A 28/54 บ. โรงงานเภสัชกรรม
hydrochloride eq. to (50 mg. tablet) (NG) แอตแลนติค จก.
Sertraline
50 mg./tablet

60 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 60 8/11/59 17:24


ยาต้านซึมเศร้า
ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านซึมเศร้า
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sertraline Sertan 50 1A 17/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride 55.95 (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Lazon 50 1A 18/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride 55.95 (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Sisalon 1A 33/56 บ. ยูนีซัน จก.
hydrochloride 55.95 (NG)
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Selrotine 1A 31/57 บ. สยามเภสัช จก.
hydrochloride 55.953 50 mg. tablet (NG)
mg. eq. to Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Serlift 1C 2/51 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
hydrochloride tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
*Milled (Form I) IH 50 mg.
55.96 mg. eq. to
Sertraline
50 mg./tablet
Sertraline Sertraline 1C 6/54 บ. โนวาร์ตีส
hydrochloride 55.95 sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Sertraline 50 mg.
50 mg./tablet
Sertraline Serlin 50 1C 22/56 บ. ฟาร์มาแลนด์
hydrochloride 55.953 (NG) (1982) จก.
mg. eq. to Sertralin
50 mg./tablet
Sertraline Zoloft 1C 80/51 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
hydrochloride (Tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
111.9 mg. eq. to 100 mg.) (Australia)
Sertraline
100 mg./tablet

Food and Drug Administration 61

Oragne book ������� 4 (����).indd 61 8/11/59 17:24


ยาต้านซึมเศร้า
ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านซึมเศร้า
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sertraline Sertraline 1A 5/55 องค์การเภสัชกรรม
hydrochloride gpo (NG)
112 mg. eq. to (100 mg.)
Sertraline
100 mg./tablet
Venlafaxine 75 mg./ Efexor XR 1C 117/53 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred 75 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 42/45 (N)) (Ireland)
**ยกเลิก เมื่อ 4 ก.ค.
2557**
Venlafaxine Efexor XR 1C 121/53 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
hydrochloride 84.85 75 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Venlafaxine (Ireland)
75 mg./capsule
(transferred
1C 200/47 (N))
Venlafaxine Valosine S.R. 1C 15/53 บ. ยูเนียนเมดดิคอล
hydrochloride 84.85 capsules (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Venlafaxine 75 mg.
base 75 mg./capsule
ยาต้านอาการชัก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin 100 mg./ Neurontin 1C 127/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 3/45 (N)) 100 mg.) (Germany)
Gabapentin Neurontin 1C 27/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
100 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
100 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Vultin 100 1A 50/50 บ. ยูนีซัน จก.
100 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabutin 1A 8/51 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./capsule 100 mg. (NG)
capsule

62 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 62 8/11/59 17:24


ยาต้านอาการชัก

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านอาการชัก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin Gabapentin 1A 20/55 องค์การเภสัชกรรม
100 mg./capsule GPO (100 mg.) (NG)
Gabapentin G-Pentin 100 1A 22/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
100 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabapentin 1C 17/51 บ. โนวาร์ตีส
100 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
100 mg.
Gabapentin 300 mg./ Neurontin 1C 128/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 4/45 (N)) 300 mg.) (Germany)
Gabapentin 300 mg./ Gabapentin 1C 80/54 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
capsule (transferred pfizer (N) เดวิส (ประเทศไทย)
1C 50/54 (N)) (capsules จก. (Germany)
**ยกเลิก 7 เม.ย. 300 mg.)
2558**
Gabapentin Neurontin 1C 28/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
300 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
300 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Gabapentin 1C 57/57 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
300 mg./capsule Pfizer (N) (ประเทศไทย) จก.
(Capsules (Puerto Rico)
300 mg.)
Gabapentin Neugaba 1C 108/57 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
300 mg./capsule (N) เดวิส (ประเทศไทย)
(transferred จก. (USA)
1C 93/57 (N))
Gabapentin Vultin 300 1A 51/50 บ. ยูนีซัน จก.
300 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabutin 300 1A 9/51 บ. สยามเภสัช จก.
300 mg./capsule mg. capsule (NG)

Food and Drug Administration 63

Oragne book ������� 4 (����).indd 63 8/11/59 17:24


ยาต้านอาการชัก

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านอาการชัก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin Rontin 1A 3/53 บ. ไบโอแลป จก.
300 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabantin 1A 7/53 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Gabapentin Gabapentin 1A 16/55 องค์การเภสัชกรรม
300 mg./capsule GPO (NG)
(300 mg.)
Gabapentin Lepsatin 1A 30/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Gabapentin Galeptin 1A 31/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Gabapentin Nervin-300 1A 32/56 บ. ที.แมน ฟาร์มา
300 mg./capsule (NG) จก.
Gabapentin G-Pentin 300 1A 23/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
300 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabapentin 1C 18/51 บ. โนวาร์ตีส
300 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
300 mg.
Gabapentin Gabapentin 1C 1/52 บ. อาร์. เอ็กซ์. จก.
300 mg./capsule (capsules (NG)
300 mg.)
Gabapentin Epleptin 1C 2/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
300 mg./capsule (NG) (1982) จก.
Gabapentin Pms- 1C 23/54 บ. อินโดไชน่า เฮลธ์
300 mg./capsule Gabapentin (NG) แคร์ จก.
(capsule
300 mg.)
Gabapentin 400 mg./ Nerontin 1C 129/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 5/45 (N)) 400 mg.) (Germany)

64 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 64 8/11/59 17:24


ยาต้านอาการชัก

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านอาการชัก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin Nerontin 1C 29/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
400 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
400 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Vultin 400 1A 52/50 บ. ยูนีซัน จก.
400 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabapentin 1C 19/51 บ. โนวาร์ตีส
400 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
400 mg.
Gabapentin G-Pentin 400 1A 24/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
400 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabtin 1A 25/57 บ. โรงงานเภสัชกรรม
400 mg./capsule 400 (Capsule) (NG) แอตแลนติค จก.
Gabapentin Neurontin 1C 130/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
600 mg./tablet (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
600 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Rontin (600) 1A 30/53 บ. ไบโอแลป จก.
600 mg./tablet (NG)
Gabapentin Vultin 600 1A 23/55 บ. ยูนีซัน จก.
600 mg./tablet (NG)
Gabapentin 800 mg./ Neurontin 1C 96/55 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
tablet (transferred (tablets (NC) (ประเทศไทย) จก.
1C 131/47 (NC)) 800 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Megatin-800 1A 33/57 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
800 mg./tablet (NG) จก. (ประเทศไทย)
Lamotrigine Lamictal 1C 84/54 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
25 mg./tablet (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
25 mg.) (Poland)
Lamotrigine Lamotal 1C 71/56 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
25 mg./tablet (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
25 mg.) (Poland)

Food and Drug Administration 65

Oragne book ������� 4 (����).indd 65 8/11/59 17:24


ยาต้านอาการชัก

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาต้านอาการชัก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Lamotrigine Neumogine 1A 28/56 บ. เคนยากุ
25 mg./tablet (NG) (ประเทศไทย) จก.
Lamotrigine Lamictal 1C 85/54 บ. แกล็กโซสมิทไคล์ ยาเม็ด
50 mg./tablet (tablets (N) น (ประเทศไทย) จก.
50 mg.) (Poland)
Lamotrigine Lamotal 1C 72/56 บ. แกล็กโซสมิทไคล์ ยาเม็ด
50 mg./tablet (tablets (N) น (ประเทศไทย) จก.
50 mg.) (Poland)
Lamotrigine Neumogine 1A 29/56 บ. เคนยากุ
50 mg./tablet (50 mg.) (NG) (ประเทศไทย) จก.
Pregabalin Lyrica 1C 50/49 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
75 mg./capsule (capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
75 mg.) (Germany)
Pregabalin 75 mg./ Brillior 1C 69/57 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) เดวิส (ประเทศไทย)
1C 59/57 (N)) 75 mg.) จก. (Germany)
Pregabalin Pregabalin 1C 36/56 บ.โนวาร์ตีส
75 mg./capsule Sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
(75 mg.)
Pregabalin Pregabalin 1C 37/56 องค์การเภสัชกรรม
75 mg./capsule capsules (NG)
75 mg.

66 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 66 8/11/59 17:24


ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท
ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin 100 mg./ Neurontin 1C 127/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 3/45 (N)) 100 mg.) (Germany)
Gabapentin Neurontin 1C 27/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
100 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
100 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Vultin 100 1A 50/50 บ. ยูนีซัน จก.
100 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabutin 100 1A 8/51 บ. สยามเภสัช จก.
100 mg./capsule mg. capsule (NG)
Gabapentin Gabapentin 1A 20/55 องค์การเภสัชกรรม
100 mg./capsule GPO (NG)
(100 mg.)
Gabapentin G-Pentin 100 1A 22/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
100 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabapentin 1C 17/51 บ. โนวาร์ตีส
100 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
100 mg.
Gabapentin 300 mg./ Neurontin 1C 128/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 4/45 (N)) 300 mg.) (Germany)
Gabapentin 300 mg./ Gabapentin 1C 80/54 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
capsule (transferred pfizer (N) เดวิส (ประเทศไทย)
1C 50/54 (N)) (capsules จก. (Germany)
**ยกเลิก 7 เม.ย. 300 mg.)
2558**
Gabapentin Neurontin 1C 28/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
300 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
300 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Gabapentin 1C 57/57 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
300 mg./capsule Pfizer (N) (ประเทศไทย) จก.
(Capsules (Puerto Rico)
300 mg.)

Food and Drug Administration 67

Oragne book ������� 4 (����).indd 67 8/11/59 17:24


ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin 300 mg./ Neugaba 1C 108/57 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
capsule (transferred (N) เดวิส (ประเทศไทย)
1C 93/57 (N)) จก. (USA)
Gabapentin Vultin 300 1A 51/50 บ. ยูนีซัน จก.
300 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabutin 1A 9/51 บ. สยามเภสัช จก.
300 mg./capsule 300 mg. (NG)
capsule
Gabapentin Rontin 1A 3/53 บ. ไบโอแลป จก.
300 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabantin 1A 7/53 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Gabapentin Gabapentin 1A 16/55 องค์การเภสัชกรรม
300 mg./capsule GPO (NG)
(300 mg.)
Gabapentin Lepsatin 1A 30/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
Gabapentin Galeptin 1A 31/55 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
300 mg./capsule (300 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
Gabapentin Nervin-300 1A 32/56 บ. ที.แมน ฟาร์มา
300 mg./capsule (NG) จก.
Gabapentin G-Pentin 300 1A 23/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
300 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabapentin 1C 18/51 บ. โนวาร์ตีส
300 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
300 mg.
Gabapentin Gabapentin 1C 1/52 บ. อาร์. เอ็กซ์. จก.
300 mg./capsule (capsules (NG)
300 mg.)
Gabapentin Epleptin 1C 2/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
300 mg./capsule (NG) (1982) จก.

68 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 68 8/11/59 17:24


ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin Pms- 1C 23/54 บ. อินโดไชน่า เฮลธ์
300 mg./capsule Gabapentin (NG) แคร์ จก.
(capsule
300 mg.)
Gabapentin 400 mg./ Nerontin 1C 129/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 5/45 (N)) 400 mg.) (Germany)
Gabapentin Nerontin 1C 29/56 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
400 mg./capsule (Capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
400 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Vultin 400 1A 52/50 บ. ยูนีซัน จก.
400 mg./capsule (NG)
Gabapentin Gabapentin 1C 19/51 บ. โนวาร์ตีส
400 mg./capsule sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
400 mg.
Gabapentin G-Pentin 400 1A 24/57 ห้างหุ้นส่วนจ�ำกัด
400 mg./capsule (NG) แอล.บี.เอส.แลบบอ
เรตอรี่
Gabapentin Gabtin 400 1A 25/57 บ. โรงงานเภสัชกรรม
400 mg./capsule (Capsule) (NG) แอตแลนติค จก.
Gabapentin Neurontin 1C 130/47 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
600 mg./tablet (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
600 mg.) (Puerto Rico)
Gabapentin Rontin (600) 1A 30/53 บ. ไบโอแลป จก.
600 mg./tablet (NG)
Gabapentin Vultin 600 1A 23/55 บ. ยูนีซัน จก.
600 mg./tablet (NG)
Gabapentin 800 mg./ Neurontin 1C 96/55 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
tablet (transferred (tablets (NC) (ประเทศไทย) จก.
1C 131/47 (NC)) 800 mg.) (Puerto Rico)

Food and Drug Administration 69

Oragne book ������� 4 (����).indd 69 8/11/59 17:24


ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาบรรเทาอาการปวด ยาบรรเทาปวดทางระบบประสาท
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gabapentin Megatin-800 1A 33/57 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
800 mg./tablet (NG) จก.
(ประเทศไทย)
Pregabalin Lyrica 1C 50/49 บ. ไฟเซอร์ ยาแคปซูล
75 mg./capsule (capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
75 mg.) (Germany)
Pregabalin 75 mg./ Brillior 1C 69/57 บ. ไฟเซอร์ พาร์ค ยาแคปซูล
capsule (transferred (Capsules (N) เดวิส (ประเทศไทย)
1C 59/57 (N)) 75 mg.) จก. (Germany)
Pregabalin Pregabalin 1C 36/56 บ.โนวาร์ตีส
75 mg./capsule Sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
(75 mg.)
Pregabalin Pregabalin 1C 37/56 องค์การเภสัชกรรม
75 mg./capsule capsules (NG)
75 mg.
Tramadol Ultracet 2C 26/51 บ. แจนเซ่น - ซีแลก ยาเม็ด
hydrochloride (N) จก. (Korea)
37.5 mg. +
Paracetamol 325 mg./
tablet (referred
2C 11/46 (N))
Tramadol Ultracet 2C 15/56 บ. แจนเซ่น - ซีแลก ยาเม็ด
hydrochloride (N) จก. (Italy)
37.5 mg. +
Paracetamol 325 mg./
tablet (transferred
2C 15/52 (N))
Tramadol Duocetz 2A 4/56 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
hydrochloride (NG) จก. (มหาชน)
37.5 mg. +
Paracetamol 325 mg./
tablet (transferred
2A 3/56 (NG))

70 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 70 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ondansetron 4 mg./ Zofran zydis 1C 9/47 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
tablet (referred (4 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 253/41 (N)) (UK)
**ยกเลิก เมื่อ 29 ก.ค.
2558**
Ondansetron Onsia (4 mg. 1A 8/42 บ. สยามเภสัช จ�ำกัด
hydrochloride 4.989 tablets) (NG)
mg. eq. to Ondansetron
4 mg./tablet
Ondansetron 8 mg./ Zofran zydis 1C 10/47 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาเม็ด
tablet (referred (8 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 254/41 (N)) (UK)
**ยกเลิก เมื่อ 29 ก.ค.
2558**
Ondansetron 8 mg. Zetron 1A 7/42 บ.ไบโอแลป จก.
as hydrochloride (NG)
dihydrate/tablet
Ondansetron Onsia 1A 9/42 บ. สยามเภสัช จ�ำกัด
hydrochloride 9.977 (8 mg. tablets) (NG)
mg. eq. to
Ondansetron
8 mg./tablet
Ondansetron Dantron 8 1A 4/46 บ. ยูนีซัน จก.
hydrochloride (NG)
dihydrate 10 mg. eq.
to Ondansetron
8 mg./tablet
Ondansetron 2 mg. Zofran 1C 126/53 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาฉีดเข้า
as Ondansetron (injection) (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
hydrochloride (Italy)
dihydrate/ml.
**ยกเลิก เมื่อ 3 ก.ค.
2558**

Food and Drug Administration 71

Oragne book ������� 4 (����).indd 71 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ondansetron 2 mg. as Zetron 1A 5/42 บ. ไบโอแลป จก.
hydrochloride (NG)
dihydrate/ml.
Ondansetron Onsia 1A 17/42 บ. สยามเภสัช จ�ำกัด
hydrochloride 2.494 injection (NG)
mg. eq. to
Ondansetron
2 mg./ml.
Ondansetron Ondran 1A 26/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
dihydrate 2.76 mg.
eq. to Ondansetron 2
mg./ml. (transferred
1A 6/47 (NG))
Ondansetron Nautah 1A 6/55 หจก. แอล.บี.เอส.
hydrochloride (NG) แลบอเรตอรี่
dihydrate eq. to
ondansetron 2 mg./
ml. (transferred
1A 16/43 (NG))
Ondansetron Ondansetron 1A 13/56 บ. ไบโอแลป จก.
hydrochloride pfizer (NG)
dihydrate 2.5 mg. eq.
to Ondansetron
2 mg./ml.
Ondansetron Emistop 1C 55/53 บ. นีโอฟาร์ม จก.
hydrochloride (NG)
dihydrate eq. to
Ondansetron
2 mg./ml.

72 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 72 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยาที่ใช้ในภาวะคลื่นไส้ อาเจียน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ondansetron Ondansetron 1C 4/54 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
hydrochloride 2.248 injection usp (NG) แลป (ประเทศไทย)
mg. eq. to 2 mg./ml. จก.
Ondansetron
2 mg./ml.
Ondansetron Ondavell 1C 26/54 บ. ดีทแฮล์ม เคลเลอร์
hydrochloride 2.52 8 mg. (NG) โลจิสติกส์ จก.
mg. eq. to injection
Ondansetron
2 mg./ml.
(transferred 1C 4/52
(NG))
Ondansetron Ondavell 1C 27/54 บ. ดีทแฮล์ม เคลเลอร์
hydrochloride 2.52 4 mg. (NG) โลจิสติกส์ จก.
mg. eq. to injection
Ondansetron
2 mg./ml.
(transferred 1C 3/52
(NG))
Ondansetron Ondansetron 1C 24/56 บ. โนวาร์ตีส
hydrochloride sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
dihydrate
2.494 mg. eq. to
Ondansetron
2 mg./ml.

Food and Drug Administration 73

Oragne book ������� 4 (����).indd 73 8/11/59 17:24


ยารักษาโรคจิต

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยารักษาโรคจิต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Aripiprazole Abilify 1C 82/48 บ. ไทยโอซูก้า จก. ยาเม็ด
10 mg./tablet (Aripiprazole) (N) (Korea)
tablets 10
mg.
Aripiprazole Apalife 10 1A 4/57 บ. ยูนีซัน จก.
10 mg./tablet (NG)
Aripiprazole Abilify 1C 83/48 บ. ไทยโอซูก้า จก. ยาเม็ด
15 mg./tablet (Aripiprazole) (N) (Korea)
tablets 15
mg.
Aripiprazole Apalife 15 1A 5/57 บ. ยูนีซัน จก.
15 mg./tablet (NG)
Clozapine 25 mg./ Clozaril 1C 90/42 บ.โนวาร์ตีส ยาเม็ด
tablet (referred (25 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 240/41 (N)) (UK)
Clozapine Clozaril 1C 38/57 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
25 mg./tablet (25 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Turkey)
Clozapine Clopaze 25 1A 24/42 บ. สหแพทย์เภสัช
25 mg./tablet (NG) จก.
Clozapine Cloril 25 mg. 1A 1/49 บ. โรงงานเภสัชกรรม
25 mg./tablet (tablet) (NG) แอตแลนติค จก.
Clozapine Clozapin 25 1A 48/50 บ. ฟาร์มาสันต์แล็บ
25 mg./tablet (NG) บอราตอรี่ส์ จก.
Clozapine100 mg./ Clozaril 1C 91/42 บ.โนวาร์ตีส ยาเม็ด
tablet (referred (100 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 239/41 (N)) (UK)
Clozapine Clozaril 1C 39/57 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
100 mg./tablet (100 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Turkey)
Clozapine Clopaze 100 1A 25/42 บ. สหแพทย์เภสัช
100 mg./tablet (NG) จก.
Clozapine Cloril 100 mg. 1A 20/47 บ. โรงงานเภสัชกรรม
100 mg./tablet (tablet) (NG) แอตแลนติค จก.

74 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 74 8/11/59 17:24


ยารักษาโรคจิต
ระบบประสาทส่วนกลาง
ยารักษาโรคจิต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Clozapine Clozamed 100 1A 12/49 บ. 2 เอ็ม
100 mg./tablet (NG) (เมด - เมเกอร์) จก.
Clozapine Clozapin 100 1A 49/50 บ. ฟาร์มาสันต์แล็บ
100 mg./tablet (NG) บอราตอรี่ส์ จก.
Olanzapine 5 mg./ Zyprexa 1C 12/51 บ.อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาเม็ด
tablet (referred (N) อิงค์
1C 19/41 (N)) (สาขาประเทศไทย)
(Spain)
Olanzapine Olapin-5 1A 45/54 บ. ยูนีซัน จก.
5 mg./tablet (NG)
Olanzapine 10 mg./ Zyprexa 1C 13/51 บ.อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาเม็ด
tablet (referred (N) อิงค์
1C 21/41 (N)) (สาขาประเทศไทย)
(Spain)
Olanzapine Olapin - 10 1A 23/53 บ. ยูนีซัน จก.
10 mg./tablet (NG)
Olanzapine Olanza 1A 9/57 บ. ฟาร์มาสันต์แล็บ
10 mg./tablet (NG) บอราตอรี่ส์ จก.
Quetiapine fumarate Seroquel 1C 130/42 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
28.78 mg. eq. to (25 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base (UK)
25 mg./tablet
Quetiapine fumarate Quantia 25 1A 12/55 บ. ยูนีซัน จก.
28.7825 mg. eq. to (NG)
Quetiapine free base
25 mg./tablet
Quetiapine fumarate Neutapin 1A 25/55 บ. เคนยากุ
28.7825 mg. eq. to 25 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base
25 mg./tablet
Quetiapine fumarate Seroquel 1C 128/42 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
115.13 mg. eq. to (100 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base (UK)
100 mg./tablet

Food and Drug Administration 75

Oragne book ������� 4 (����).indd 75 8/11/59 17:24


ยารักษาโรคจิต

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยารักษาโรคจิต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Quetiapine fumarate Quantia 100 1A 13/55 บ. ยูนีซัน จก.
115.13 mg. eq. to (NG)
Quetiapine free base
100 mg./tablet
Quetiapine fumarate Neutapin 1A 26/55 บ. เคนยากุ
115.13 mg. eq. to 100 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base
100 mg./tablet
Quetiapine fumarate Seroquel 1C 129/42 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
230.26 mg. eq. to (200 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base (UK)
200 mg./tablet
Quetiapine Neutapin 1A 27/53 บ. เคนยากุ
hemifumarate eq. to (NG) (ประเทศไทย) จก.
Quetiapine free base
200 mg./tablet
Quetiapine fumarate Quantia 200 1A 43/53 บ. ยูนีซัน จก.
230.260 mg. eq. to (NG)
Quetiapine
200 mg./tablet
Risperidone Risperdal 1C 40/46 บ. แจนเซ่น - ซีแลก ยาเม็ด
1 mg./tablet quicklet 1 mg. (N) จก. (Puerto Rico)
Risperidone Risperidone 1A 19/53 องค์การเภสัชกรรม
1 mg./tablet GPO (tablets (NG)
1 mg.)
Risperidone Neuris 1 mg. 1A 10/57 บ. เคนยากุ
1 mg./tablet (NG) (ประเทศไทย) จก.
Risperidone Risperdal 1C 41/46 บ. แจนเซ่น - ซีแลก ยาเม็ด
2 mg./tablet quicklet 2 mg. (N) จก. (Puerto Rico)

76 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 76 8/11/59 17:24


ยารักษาโรคจิต

ระบบประสาทส่วนกลาง
ยารักษาโรคจิต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Risperidone Risperidone 1A 14/53 องค์การเภสัชกรรม
2 mg./tablet GPO (tablets (NG)
2 mg.)
Risperidone 2 mg./ Neuris 1A 23/54 บ. เคนยากุ
tablet (transferred (NG) (ประเทศไทย) จก.
1A 9/52 (NG))
Risperidone Risperdal 1C 142/42 บ. แจนเซ่น-ซีแลก ยาน�้ำใส
1 mg./ml. (1 mg./ml. (N) จก. (Belgium)
oral solution)
Risperidone Rispel 0.1% 1A 5/48 บ. สหแพทย์เภสัช
1 mg./ml. (solution) solution (NG) จก.
Risperidone Iperdal (oral 1A 12/53 บ. โรงงานเภสัชกรรม
100 mg./100 ml. solution) (NG) แอตแลนติค จก.
กลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Donepezil Donept 1C 92/54 บ. เอไซ ยาเม็ด
hydrochloride 5 mg./ (5 mg.) (N) (ประเทศไทย)
tablet (transferred มาร์เก็ตติ้ง จก.
1C 44/44 (N)) (Taiwan)
**ยกเลิก เมื่อ 7 เม.ย.
2558**
Donepezil Tonizep 5 1A 24/53 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
hydrochloride (NG) (1979) จก.
5 mg./tablet
Donepezil Aricept 1C 6/50 บ. เอไซ ยาเม็ด
hydrochloride 10 mg. (10 mg.) (N) (ประเทศไทย)
eq. to Donepezil base มาร์เก็ตติ้ง จก.
9.12 mg./tablet (Taiwan)
(referred 1C 52/47
(N))
**ยกเลิก เมื่อ 5 พ.ค.
2557**

Food and Drug Administration 77

Oragne book ������� 4 (����).indd 77 8/11/59 17:24


กลุ่มอื่น ๆ

ระบบประสาทส่วนกลาง
กลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Donepezil Dozemo 1C 26/55 บ. โนวาร์ตีส
hydrochloride (10 mg.) (NG) (ประเทศไทย) จก.
10 mg./tablet
Memantine Ebixa 1C 35/47 บ. บี.เอ็ล.ฮั้ว จก. ยาเม็ด
hydrochloride (N) (Germany)
10 mg. eq. to
Memantine
8.31 mg./tablet
Memantine Neumantine 1A 5/54 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride (NG)
10 mg./tablet
Memantine Memxa 1A 14/56 บ. ยูนีซัน จก.
hydrochloride (NG)
10 mg. eq. to
Memantine
8.31 mg./tablet
Memantine Memo -10 1A 23/56 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride (NG)
10 mg./tablet
Pramipexole Sifrol 0.25 mg. 1C 107/44 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
dihydrochloride tablets (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
monohydrate จก. (Germany)
0.25 mg. eq. to
Pramipexole
0.18 mg./tablet
Pramipexole Pramexol 0.25 1A 26/57 บ. ยูนีซัน จก.
dihydrochloride (NG)
monohydrate
0.25 mg. eq. to
Pramipexole base
0.18 mg./tablet

78 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 78 8/11/59 17:24


กลุ่มอื่น ๆ

ระบบประสาทส่วนกลาง
กลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pramipexole Sifrol 1 mg. 1C 108/44 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
dihydrochloride tablets (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
monohydrate 1 mg. จก. (Germany)
eq. to Pramipexole
0.7 mg./tablet
Pramipexole Pramexol 1A 27/57 บ. ยูนีซัน จก.
dihydrochloride (NG)
monohydrate 1 mg.
eq. to Pramipexole
base 0.7 mg./tablet
Rivastigmine Exelon 1C 18/45 บ. โนวาร์ตีส ยาแคปซูล
hydrogen tartrate 1.5 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
2.4 mg. eq. to (Spain)
Rivastigmine 1.5 mg./
capsule (referred
1C 122/41 (N))
Rivastigmine Rivasta 1A 40/56 บ. สยามเภสัช จก.
hydrogen tartrate 1.5 mg. (NG)
2.4 mg. eq. to capsule
Rivastigmine
1.5 mg./capsule
Rivastigmine Exelon 3 mg. 1C 19/45 บ. โนวาร์ตีส ยาแคปซูล
hydrogen tartate eq. (N) (ประเทศไทย) จก.
to Rivastigmine (Spain)
3 mg./capsule
(referred 1C 123/41
(N))
Rivastigmine Rivasta 1A 27/56 บ. สยามเภสัช จก.
hydrogen tartate 3 mg. capsule (NG)
4.8 mg. eq. to
Rivastigmine
3 mg./capsule

Food and Drug Administration 79

Oragne book ������� 4 (����).indd 79 8/11/59 17:24


ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Alendronate sodium Fosamax 1C 58/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
91.37 mg. eq. to (70 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Alendronic acid (Italy)
70 mg./tablet
(transferred 1C 8/52
(N))
Sodium Alendronate Alendronate 1C 24/51 บ. โนวาร์ตีส
91.350 mg. sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
corresponding to 70 mg.
Alendronic acid
70 mg./tablet
Sodium Alendronate Aldren 1C 27/52 บ. แคสป้า ฟาร์มาซู
Ph.Eur 91.37 mg. eq. 70 tablets (NG) ติคอล (ประเทศไทย)
to Alendronic acid จก.
70 mg./tablet
Sodium Alendronate Ralenost 1C 22/54 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
anhydrous 76.188 (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to Alendronic
acid 70 mg./tablet
Alendronate sodium Bonmax 1C 5/55 บ. เบอร์ลนิ ฟาร์มาซูตคิ อล
trihydrate 91.35 mg. (NG) อินดัสตรี้ จก.
eq. to Alendronic acid
70 mg./tablet
(transferred
1C 37/54 (NG))
Sodium Alendronate A-Dronate 70 1C 19/55 บ. แอปคาร์ ฟาร์มา
91.37 mg. eq. to (NG) แลป (ประเทศไทย)
Alendronic acid จก.
70 mg./tablet
Alendronate sodium Maxlen-70 1C 25/56 บ. เมก้าไลฟ์ ไซแอ็นซ์
trihydrate 91.37 mg. (NG) จก. (มหาชน)
eq. to Alendronic acid
70 mg./tablet
Calcitriol 2 mg./ml. Calcijex 1C 64/56 บ. แอ๊บวี่ จก. ยาฉีดเข้า
(transferred (1 μg/ml.) (N) (USA) หลอดเลือดด�ำ
1C 85/52 (N))

80 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 80 8/11/59 17:24


ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Calcitriol 1 μg/ml. Cacare 1C 10/53 บ. โนวาเทค เฮลธ์
injection (NG) แคร์ จก.
1 μg/ml
Ibandronic acid Bondronat 1C 164/41 บ. โรชไทยแลนด์ ยาฉีดเข้า
1 mg./ml. (N) จก. (Germany) หลอดเลือดด�ำ
Ibandronate sodium Ostex 1C 1/57 บ. ซิมเจนส์ จก.
(form β) eq. to (NG)
Ibandronate sodium
(anhydrous) 3.205
mg. eq. to
Ibandronate free
acid 3 mg./3 ml.
Pamidronate Aredia 1C 52/38 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
disodium 15 mg./vial 15 mg. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
**ยกเลิก เมื่อ 23 มิ.ย. (Switzerland)
2547**
Disodium Pamisol 1C 2/46 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
Pamidronate 15 mg. Concentrated (NG) แคร์ จก.
eq. to Pamidronic injection
acid 12.65 mg./5ml.15 mg./5ml,
30 mg./10 ml.
Risedronate sodium Actonel 1C 34/46 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาเม็ด
35 mg. eq. to once-a-week (N) (ประเทศไทย) จก.
Risedronate 32.5 (35 mg.) (USA)
mg./tablet
**ยกเลิก เมื่อ 18
เม.ย. 2549**
Risedronate sodium Residron 1C 55/57 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอนซ์
hemipentahydrate (NG) จก. (มหาชน)
40.17 mg. eq. to
Risedronate sodium
35 mg./tablet
Zoledronic acid Zometa 1C 87/47 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
monohydrate 4.264 (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
mg. eq. to Zoledronic (Switzerland)
acid anhydrous 4
mg./vial (5 ml.)

Food and Drug Administration 81

Oragne book ������� 4 (����).indd 81 8/11/59 17:24


ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการเมตาบอลิซึ่มของกระดูก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Zoledronic acid Zolennic 1A 36/54 บ. สยามเภสัช จก.
monohydrate 4.264 concentrate (NG)
mg. eq. to Zoledronic for solution
acid anhydgrous for IV
4 mg./vial infusion
Zoledronic acid Zinvel 1C 33/54 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
monohydrate 4.264 (NG) จก.
mg. eq. to Zoledronic
acid 4 mg./vial
Zoledronic acid Leuzotev 1C 34/54 บ. แปซิฟคิ เฮลธ์แคร์
monohydrate eq. to (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Zoledronic acid
4 mg./vial
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gliclazide Diamicron 1C 28/44 บ.เซอร์เวียร์ ยาเม็ด
30 mg./tablet MR (N) (ประเทศไทย) จก.
(France)
Gliclazide Beclazide MR 1A 13/50 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
30 mg./tablet (NG) คอลอินดัสตรี้ จก.
Gliclazide Glycon MR 1A 4/52 บ. สยามเภสัช จก.
30 mg./tablet (30 mg.) (NG)
Gliclazide Ranclazide 1C 25/53 บ. ไดอิจิ ซังเคียว
30 mg./tablet MR (tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
30 mg.)
Glimepiride Amaryl 1.0 1C 157/41 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
1 mg./tablet (N) (ประเทศไทย) จก.
(Italy)
Glimepiride 1 mg./ Amaryl 1C 42/50 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
tablet (referred (1 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 157/41 (N)) (Indonesia)

82 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 82 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Glimepiride Diaglip 1A 9/53 บ. สยามเภสัช จก.
1 mg./tablet 1 mg. tablet (NG)
Glimepiride Losu-1 1A 28/57 บ. ยูนีซัน จก.
micronized (NG)
1 mg./tablet
Glimepiride Amaryl 2.0 1C 158/41 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
2 mg./tablet (N) (ประเทศไทย) จก.
(Italy)
Glimepiride 2 mg./ Amaryl 1C 41/50 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
tablet (referred (2 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 158/41 (N)) (Indonesia)
Glimepiride 2 mg./ Solosa 1C 38/56 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
tablet (transferred (2 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 7/56 (N)) (Indonesia)
Glimepiride Diaglip 1A 8/53 บ. สยามเภสัช จก.
2 mg./tablet 2 mg. tablet (NG)
Glimepiride Gliparil 2 1A 27/55 บ. โปลิฟาร์ม จก.
2 mg./tablet (NG)
Glimepiride Glimepiride 2 1A 28/55 บ. โปลิฟาร์ม จก.
2 mg./tablet (NG)
Glimepiride Amarax 2 1A 29/55 บ. โปลิฟาร์ม จก.
2 mg./tablet (NG)
Glimepiride 2 mg./ Glazer 1A 34/56 บ. โปลิฟาร์ม จก.
tablet (transferred (NG)
1A 28/55 (NG))
Glimepiride Losu-2 1A 29/57 บ. ยูนีซัน จก.
micronized (NG)
2 mg./tablet
Glimepiride Dibiglim 1C 63/53 บ. โนวาร์ตีส
2 mg./tablet 2 mg. tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
Glimepiride Glimepiride 1C 9/57 บ. โนวาร์ตีส
2 mg./tablet Sandoz (R) (NG) (ประเทศไทย) จก.
(transferred (2 mg.)
1C 63/53 (NG))

Food and Drug Administration 83

Oragne book ������� 4 (����).indd 83 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Glimepiride Glypride 2 1C 11/57 บ. ฟาร์มาแลนด์
micronized (NG) (1982) จก.
2 mg./tablet
Glimepiride Amaryl 1C 159/41 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
3 mg./tablet (3 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Italy)
Glimepiride 3 mg./ Amaryl 1C 40/50 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
tablet (referred (3 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 159/41 (N)) (Indonesia)
Glimepiride 3 mg./ Solosa 1C 39/56 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
tablet (transferred (3 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 8/56 (N)) (Indonesia)
Glimepiride Diaglip 1A 10/53 บ. สยามเภสัช จก.
3 mg./tablet 3 mg. tablet (NG)
Glimepiride Lusu-3 1A 4/56 บ. ยูนีซัน จก.
micronized (NG)
3 mg./tablet
Glimepiride 3 mg./ Glimepiride 1C 10/57 บ. โนวาร์ตีส
tablet (transferred Sandoz (R) (NG) (ประเทศไทย) จก.
1C 64/53 (NG)) (3 mg.)
Glimepiride Amaryl 1C 39/50 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
4 mg./tablet (4 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Indonesia)
Glimepiride Amaryl 1C 77/52 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
4 mg./tablet (4 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Italy)
Glimepiride 4 mg./ Solosa 1C 40/56 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
tablet (transferred (4 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 9/56 (N)) (Indonesia)
Glimepiride Diaglip 1A 46/56 บ. สยามเภสัช จก.
4 mg./tablet 4 mg. tablet (NG)

84 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 84 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pioglitazone Actos 1C 14/43 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
hydrochloride eq. to (Pioglitazone) (N) (ประเทศไทย) จก.
Pioglitazone 15 mg. tablets (Japan)
15 mg./tablet
Pioglitazone Actos 15 1B 10/47 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hydrochloride (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
16.53 mg. as แฟคเจอริ่ง จก.
Pioglitazone (Japan)
15 mg./tablet
(referred 1B 3/46 (N))
Pioglitazone Actos 15 1B 2/55 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hydrochloride eq. to (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
Pioglitazone แฟคเจอริ่ง จก.
15 mg./tablet (Japan)
Pioglitazone Actos 1C 26/55 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
hydrochloride eq. to (Pioglitazone (N) (ประเทศไทย) จก.
Pioglitazone 15 mg.) (Japan)
15 mg./tablet
Pioglitazone Utmos 15 1A 17/51 บ. เบอร์ลินฟาร์มาซูติ
hydrochloride (NG) คอลอิ น ดั ส ตรี้ จก.
16.535 mg eq. to
Pioglitazone 15 mg/
tablet
Pioglitazone Sensulin 1A 1/53 บ. สยามเภสัช จก.
hydrochloride (15 mg. tablet) (NG)
16.534 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
Pioglitazone Piozone 1A 28/53 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (15 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
16.5 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet

Food and Drug Administration 85

Oragne book ������� 4 (����).indd 85 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pioglitazone Glusorb 1A 4/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (15 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
16.5 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
Pioglitazone Glubosil 15 1A 6/54 บ. สีลมการแพทย์
hydrochloride (NG) จก.
16.54 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
(transferred
1A 11/52 (NG))
Pioglitazone Gitazone 1A 32/54 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride (NG)
16.54 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
Pioglitazone Dedios 1A 52/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (15 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริง่ จก.
16.5 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
Pioglitazone Piodib-15 1A 24/56 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride (NG)
16.54 mg. eq. to
Pioglitazone
15 mg./tablet
Pioglitazone Actos 1C 15/43 บ. ทาเคดา ยาเม็ด
hydrochloride eq. to (Pioglitazone) (N) (ประเทศไทย) จก.
Pioglitazone 30 mg. tablets (Japan)
30 mg./tablet

86 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 86 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pioglitazone Actos 30 1B 11/47 บ. อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
hydrochloride (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
33.06 mg. as แฟคเจอริ่ง จก.
Pioglitazone (Japan)
30 mg./tablet
(referred 1B 4/46 (N))
Pioglitazone Utmos 30 1A 40/50 บ. เบอร์ลนิ ฟาร์มาซูตคิ อล
hydrochloride (NG) อินดัสตรี้ จก.
33.07 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
Pioglitazone Senzulin 1A 18/51 บ. สยามเภสัช จก.
hydrochloride (30 mg. (NG)
33.069 mg. eq. to tablet)
Pioglitazone
30 mg./tablet
Pioglitazone Gitazone 1A 16/53 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride - forte (NG)
33.08 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
Pioglitazone Piozone 1A 17/53 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (30 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
33.1 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
(transferred
1A 15/53 (NG))
Pioglitazone Glubosil 30 1A 7/54 บ. สีลมการแพทย์
33.07 mg. eq. to (NG) จก.
Pioglitazone
30 mg./tablet
(transferred
1A 12/52 (NG))

Food and Drug Administration 87

Oragne book ������� 4 (����).indd 87 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน

ระบบต่อมไร้ท่อ
ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน ชนิดรับประทาน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pioglitazone Glusorb 1A 31/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (30 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
33.1 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
Pioglitazone Dedios 1A 53/54 บ. เอ็ม แอนด์ เอ็ช
hydrochloride (30 mg.) (NG) แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
33.1 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
Pioglitazone Militos 1A 21/57 บ. มิลลิเมด จก.
hydrochloride (NG)
33.08 mg. eq. to
Pioglitazone
30 mg./tablet
(transferred
1A 25/56 (NG))
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อฮอร์โมนโกนาโดโทรปิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Octreotide Sandostatin 1C 105/41 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
0.05 mg./ml. 0.05 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(ampoule) (switzerland)
**ยกเลิก เมื่อ 23 มิ.ย.
2554**
Octreotide acetate Octride 1C 38/50 บ. ฟาร์มาแลนด์
eq. to Octreotide (NG) (1982) จก.
0.05 mg./ml.
Octreotide 0.1 mg./ Sandostatin 1C 102/41 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
ml. (ampoule) 0.1 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(Switzerland)
Octreotide Octreotide 1C 33/50 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
0.1 mg./ml. injection (NG) แคร์ จก.
0.1 mg./ml.
Octreotide acetate Octride 100 1C 39/50 บ. ฟาร์มาแลนด์
eq. to Octreotide 0.1 (NG) (1982) จก.
mg./ml.

88 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 88 8/11/59 17:24


ฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนเพศหญิง

ระบบต่อมไร้ท่อ
ฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนเพศหญิง
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ethinyl estradiol 0.02 Mercilon 28 2C 5/52 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
mg. + Desogestrel (N) (ประเทศไทย) จก.
0.15 mg./tablet (Ireland)
(transferred
2C 42/51 (N))
Desogestrel 150 μg + Mercilon 2C 30/52 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
Ethinyl estradiol 20 (N) (ประเทศไทย)จก.
μg/tablet (transferred (The Netherlands)
2C 3/34 (N))
Desogestrel 150 μg + Mercilon 2C 28/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
Ethinyl estradiol 20 (N) (ประเทศไทย) จก.
μg/tablet (Ireland)
(transferred
2C 41/51 (N))
Desogestrel 0.15 mg. Minny 2A 4/53 บ. ไบโอแลป จก.
+ Ethinyl estradiol (NG)
0.02 mg./tablet
Desogestrel 0.15 mg. Minny 28 2A 5/53 บ. ไบโอแลป จก.
+ Ethinyl estradiol (NG)
0.02 mg./tablet
Desogestrel 0.15 mg. Premacy 28 2A 1/56 บ. ไบโอแลป จก.
+ Ethinyl estradiol (NG)
0.02 mg./tablet
(transferred 2A 4/55
(NG))
Ethinyl estradiol 0.02 Lescilon 21 2A 1/57 บ. ไบโอแลป จก.
mg. + Desogestrel (NG)
0.15 mg./tablet
(transferred 2A 7/56
(NG))
Ethinyl estradiol 0.02 Lescilon 28 2A 2/57 บ. ไบโอแลป จก.
mg. + Desogestrel (NG)
0.15 mg./tablet
(transferred 2A 6/56
(NG))

Food and Drug Administration 89

Oragne book ������� 4 (����).indd 89 8/11/59 17:24


ฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนเพศหญิง

ระบบต่อมไร้ท่อ
ฮอร์โมนเพศ ฮอร์โมนเพศหญิง
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ethinyl estradiol Novynette 2C 3/57 บ. เอฟ.ซี.พี จก.
0.02 mg. + Desogestrel (NG)
0.15 mg./tablet
(transferred
2C 1/53 (NG))
Drospirenone YAZ 2C 17/50 บ. ไบเออร์ไทย จก. ยาเม็ด
3 mg. + Ethinyl (N) (Germany)
estradiol 0.02 mg.
as Ethinyl estradiol
beta - cyclodextrin
clathrate
0.148 mg./tablet
Drospirenone 3 mg. Synfonia 2C 1/56 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์มา่
+ Ethinyl estradiol (NG) (ประเทศไทย) จก.
0.02 mg./tablet
Drospirenone 3 mg. Zeya 2C 2/56 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์มา่
+ Ethinyl estradiol (NG) (ประเทศไทย) จก.
0.02 mg./tablet
Drospirenone 3 mg. + Yasmin 2C 5/50 บ. ไบเออร์ไทย จก. ยาเม็ด
Ethinyl estradiol (N) (Germany)
0.03 mg./tablet
(transferred
2C 32/44 (N))
Drospirenone 3 mg. Melodia 2B 1/57 บ. อินเตอร์ไทย
+ Ethinyl estradiol (NG) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
0.03 mg./tablet แฟคเจอริ่ง จก.
Drospirenone Melodia 2C 8/54 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์มา่
3 mg. + Ethinyl (NG) (ประเทศไทย) จก.
estradiol
0.03 mg./tablet
Drospirenone Mellie 2C 10/54 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์มา่
3 mg. + Ethinyl (NG) (ประเทศไทย) จก.
estradiol
0.03 mg./tablet

90 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 90 8/11/59 17:24


ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย

ผลิตภัณฑ์ยาหู
ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ofloxacin 3 mg./ml. Tarivid otic 1B 6/51 บ. เกร๊ทเตอร์ฟาร์ม่า สารละลาย
(referred 1C 27/51 solution (N) จก. (Japan) น�้ำใสส�ำหรับหู
(N))
Ofloxacin 3 mg./ml. Tarivid otic 1C 114/56 บ. ไดอิจิ ซังเคียว สารละลาย
(transferred solution (N) (ประเทศไทย) จก. น�้ำใสส�ำหรับหู
1C 27/51 (N)) (Japan)
Ofloxacin 3 mg./ml. Floxy ear 1A 4/49 บ. มิลลิเมด จก.
drop (NG)

Food and Drug Administration 91

Oragne book ������� 4 (����).indd 91 8/11/59 17:24


ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย

ผลิตภัณฑ์ยาตา
ยาต้านเชื้อแบคทีเรีย
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Ciprofloxacin Ciloxan 1C 69/44 บ. อัลคอน สารละลายน�้ำ
hydrochloride (N) แลบอราทอรีส์ ใสส�ำหรับตา
3.5 mg. eq. to (ประเทศไทย) จก.
Ciprofloxacin (Belgium)
3 mg./ml. (referred
1C 13/40 (N))
Ciprofloxacin Optal - pro 1A 6/49 บ. โอลัน - เคมเมด
hydrochloride (NG) จก.
monohydrate
3.5 mg. eq. to
Ciprofloxacin
3 mg./ml.
Ofloxacin Tarivid 1C 93/43 Santen สารละลาย
3 mg./ml. ophthalmic (NC) pharmaceutical น�ำ้ ใสส�ำหรับตา
**ยกเลิก เมื่อ 19 พ.ย. solution co.ltd. (Japan)
2546**
Ofloxacin 3 mg./ml. Exocin 1C 4/48 หจก. แม็กซิมอินเตอร์
(NG) คอนติเนนตอล จก.
ยารักษาต้อหิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Brimonidine tartrate Alphagan 1C 17/55 บ. แอลเลอร์แกน สารละลาย
2 mg./ml. (transferred (N) (ประเทศไทย) น�ำ้ ใสส�ำหรับตา
1C 99/44 (N)) (Ireland)

Brimonidine tartrate Alphagan P 1C 52/55 บ. แอลเลอร์แกน สารละลาย


1.5 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. น�ำ้ ใสส�ำหรับตา
(transferred (USA)
1C 75/45 (N))

92 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 92 8/11/59 17:24


ยารักษาต้อหิน

ผลิตภัณฑ์ยาตา
ยารักษาต้อหิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Brimonidine tartrate Brimonidine 1C 3/49 บ. อัลคอน
2 mg./ml. tartrate (NG) แลบอราทอรีส์
(ophthalmic (ประเทศไทย) จก.
solution 0.2%)
Brimonidine Brimo-Mac 1C 16/57 หจก. แม็กซิมอินเตอร์
tartrate 2 mg./ml. (NG) คอนติเนนตอล
Latanoprost Xalatan 1C 161/42 บ. ไฟเซอร์ สารละลาย
50 μg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. น�ำ้ ใสส�ำหรับตา
(eye drops) (Belgium)
Lantanoprost Latanoprost 1C 35/55 บ. สตาดา เอเชียติก๊
0.05 mg./ml. stada 0.005% (NG) จก.
eye drops

Latanoprost Xaprost 0.005% 1C 37/57 บ. แอตแลนต้า เมด


0.05 mg./ml. Eye drops (NG) ดิคแคร์ จก.

Food and Drug Administration 93

Oragne book ������� 4 (����).indd 93 8/11/59 17:24


ยาที่ออกฤทธิ์ต่อสารคัดหลั่งของล�ำไส้
ระบบทางเดินอาหาร
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อสารคัดหลั่งของล�ำไส้
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Esomeprazole sodium Nexium 1C 204/47 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาฉีดเข้า
42.5 mg. eq. to (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Esomeprazole (Sweden)
40 mg./vial
Esomeprazole sodium Esomeprazole 1C 21/57 บ. โนวาร์ตีส
42.56 mg. eq. to Sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
Esomeprazole
40 mg./vial
Pantoprazole sodium Controloc I.V. 1C 119/55 บ. ทาเคดา ยาฉีดเข้า
(lyophile) 42.30 mg. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
corresp. to 40 mg. (Germany)
Pantoprazole/vial
(transferred
1C 47/44 (N))
Pantoprazole sodium Pantoval I.V. 1C 127/56 บ. ทาเคดา ยาฉีดเข้า
42.3 mg./vial (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(Germany)
Pantoprazole sodium Pantoprazol 1C 20/51 บ. โนวาร์ตีส
sesquihydrate 45.11 sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. corresponding to 40 mg.
Pantoprazole
40 mg./vial
Each vial contain:- Pantocid I.V. 1C 29/51 บ. ฟาร์มาแลนด์
Pantoprazole sodium (NG) (1982) จก.
43.248 mg. eq. to
Pantoprazole 40 mg./
vial Each vial
(10 ml.) of diluent
contains:-
Sodium chloride
Injection 0.9% W/V
10 ml.

94 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 94 8/11/59 17:24


ยาที่ออกฤทธิ์ต่อสารคัดหลั่งของล�ำไส้
ระบบทางเดินอาหาร
ยาที่ออกฤทธิ์ต่อสารคัดหลั่งของล�ำไส้
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pantoprazole 40 mg. PMS- 1C 20/53 บ. อินโดไชน่าเฮลท์
as Pantoprazole Pantoprazole (NG) แคร์ จก.
sodium sesquihydrate
42.3 mg./vial
(transferred
1C 18/52 (NG))
Pantoprazole sodium Pantoprol 1C 37/53 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์ม่า
sesquihydrate injection (NG) (ประเทศไทย) จก.
46 mg. eq. to
Pantoprazole
40 mg./vial
Pantoprazole sodium Stripole 1C 10/54 บ. ฟาร์มาแลนด์
42.3 mg. eq. to (NG) (1982) จก.
Pantoprazole
40 mg./vial
Pantoprazole sodium Pantoppi 1C 10/56 บ. แคสป้า ฟาร์มาซู
42.29 mg. eq. to (NG) ติคอล (ประเทศไทย)
Pantoprazole 40 mg./ จก.
vial (transferred
1C 34/55 (NG))
Sodium Rabeprazole Pariet 1B 5/42 บ.อินเตอร์ไทย ยาเม็ด
10 mg./tablet (10 mg.) (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล
แมนูแฟคเจอริ่ง จก.
(Japan)
Sodium Rabeprazole Pariet 1B 6/42 บ. อินเตอร์ไทย
20 mg./tablet (20 mg.) (N) ฟาร์มาซูติเคิ้ล แมนู
แฟคเจอริ่ง จก.
(Japan)
Sodium Rabeprazole Pariet 1C 24/42 บ. เอไซ
20 mg./tablet (20 mg.) (N) (ประเทศไทย)
มาร์เก็ตติ้ง จก.
(Japan)
Rabeprazole sodium Rabeprazole 1C 33/57 บ. โนวาร์ตีส
20 mg. eq. to Sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
Rabeprazole (20 mg.)
18.85 mg./tablet

Food and Drug Administration 95

Oragne book ������� 4 (����).indd 95 8/11/59 17:24


รักษาแผลในระบบทางเดินอาหาร
และยาที่ใช้ในภาวะเลือดออกจากหลอดเลือดขอดในทางเดินอาหาร
ระบบทางเดินอาหาร
รักษาแผลในระบบทางเดินอาหาร
และยาที่ใช้ในภาวะเลือดออกจากหลอดเลือดขอดในทางเดินอาหาร
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Octreotide Sandostatin 1C 105/41 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
0.05 mg./ml. 0.05 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(ampoule) (Switzerland)
**ยกเลิก เมื่อ 23 มิ.ย.
2554**
Octreotide acetate eq. Octride 1C 38/50 บ. ฟาร์มาแลนด์
to Octreotide (NG) (1982) จก.
0.05 mg./ml.
Octreotide Sandostatin 1C 102/41 บ. โนวาร์ตีส ยาฉีดเข้า
0.1 mg./ml. 0.1 mg./ml. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(ampoule) (Switzerland)
Octreotide Octreotide 1C 33/50 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
0.1 mg./ml. injection (NG) แคร์ จก.
0.1 mg./ml.
Octreotide acetate Octride 100 1C 39/50 บ. ฟาร์มาแลนด์
eq. to Octreotide 0.1 (NG) (1982) จก.
mg./ml.

96 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 96 8/11/59 17:24


ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Capecitabine Xeloda 1C 125/53 บ. โรช ไทยแลนด์ ยาเม็ด
500 mg./tablet (500 mg. film (N) จก. (Mexico)
- coated
tablets)
Capecitabine Xeloda 1C 110/57 บ. โรชไทยแลนด์ ยาเม็ด
500 mg./tablet (500 mg. (N) จก. (USA)
(transferred Tablet)
1C 260/41 (N))
Capecitabine Intacape 500 1C 22/57 บ. อัลลายแอนซ์
500 mg./tablet (NG) ฟาร์มา จก.
Doxorubicin Caelyx 1C 5/54 บ. แจนเซ่น-ซีแลก ยาฉีดเข้า
hydrochloride (N) จก. (USA) หลอดเลือดด�ำ
2 mg. eq. to
Doxorubicin
1.87 mg./ml
(transferred
1C 13/42 (N))
Doxorubicin Lipo-dox 1C 4/46 บ. อเมริกัน ไต้หวัน
hydrochloride liposome (NG) ไบโอฟาร์ม จก.
20 mg./vial (10 ml.) injection
2 mg./ml.
Doxorubicin Sunlipodox 1C 4/55 บ. ฟาร์มาแลนด์
hydrochloride (NG) (1982) จก.
(as pegylated
liposomal)
2 mg./ml.
Fludarabine Fludara 1C 101/54 บ.ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
phosphate (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
50 mg./vial (Germany)
(transferred
1C 124/52 (N))

Food and Drug Administration 97

Oragne book ������� 4 (����).indd 97 8/11/59 17:24


ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fludarabine Flurabine 1C 14/56 บ. แอตแลนต้า เมด
phosphate (NG) ดิคแคร์ จก.
50 mg./vial
(transferred
1C 32/54 (NG))
Gemcitabine Gemzar 1C 47/40 บ.อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
hydrochloride eq. to (200 mg.) (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
Gemcitabine 200 (สาขาประเทศไทย)
mg./bottle (France)
Gemcitabine Gemzar 1C 78/54 บ. อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
hydrochloride (200 mg.) (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
230 mg. eq. to (สาขาประเทศไทย)
Gemcitabine (USA)
200 mg./vial
Gemcitabine Gramagen 1C 45/50 บ. โนวาร์ตีส
hydrochloride 227.7 200 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial
Gemcitabine Gemtaz 1C 25/51 บ. ฟาร์มาแลนด์
hydrochloride 227.75 200 mg. (NG) (1982) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial
Gemcitabine Gemita 1C 38/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride 238.21 200 mg. (NG) (ไทยแลนด์) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial
Gemcitabine Gemita 1C 32/53 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride 227.72 (200 mg.) (NG) (ไทยแลนด์) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial

98 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 98 8/11/59 17:24


ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gemcitabine DBL 1C 9/54 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
hydrochloride 227.7 Gemcitabine (NG) แคร์ จก.
mg. eq. to for injection
Gemcitabine
200 mg./vial
Gemcitabine
hydrochloride 1138.5
mg. eq. to
Gemcitabine
1000 mg./vial
Gemcitabine Gemzar 1C 31/55 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
hydrochloride (1a Gercizar (NG) (ประเทศไทย) จก.
227.705 mg. eq. to (powder for
Gemcitabine solution for
200 mg./vial (5 ml. infusion) g.)
after reconstitution)
Gemcitabine
hydrochloride
1138.562 mg. eq. to
Gemcitabine 1000
mg./vial
(25 ml. after
reconstitution)
Gemcitabine Gemcit 1C 4/57 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hydrochloride 200 mg. (NG)
228 mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial
(transferred
1C 25/52 (NG))
Gemcitabine Gemtin 200 1C 6/57 บ. มาสุ จก.
hydrochloride 227.7 (NG)
mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial

Food and Drug Administration 99

Oragne book ������� 4 (����).indd 99 8/11/59 17:24


ยาต้านเมตาบอไลต์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gemcitabine Gemcitabine 1C 27/57 บ. แอตแลนต้า เมด
hydrochloride for injection (NG) ดิคแคร์ จก.
227.205 mg. eq. to 200 mg.
Gemcitabine
200 mg./vial
(transferred
1C 29/56 (NG))
Gemcitabine Gemcitabine 1C 41/57 บ. สีลมการแพทย์
hydrochloride Actavis (NG) จก.
228 mg. eq. to
Gemcitabine
200 mg./vial
(transferred
1C 28/55 (NG))
Gemcitabine Gemzar (1 g.) 1C 48/40 บ.อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
hydrochloride eq. to (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
Gemcitabine (สาขาประเทศไทย)
1 g./bottle (France)
Gemcitabine Gemzar (1 g.) 1C 79/54 บ. อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
hydrochloride 1.144 (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
g. eq. to Gemcitabine (สาขาประเทศไทย)
1000 mg./vial (USA)
Gemcitabine Gramagen 1 g. 1C 46/50 บ. โนวาร์ตีส
hydrochloride 1138.5 (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine
1000 mg./vial
Gemcitabine Gemtaz 1 g. 1C 26/51 บ. ฟาร์มาแลนด์
hydrochloride (NG) (1982) จก.
1138.75 mg. eq. to
Gemcitabine
1000 mg./vial

100 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 100 8/11/59 17:24


ยาต้านเมตาบอไลต์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยาที่มีความเป็นพิษต่อเซลล์ ยาต้านเมตาบอไลต์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Gemcitabine Gemita 1C 41/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride 1651.12 (1.4 g.) (NG) (ไทยแลนด์) จก.
mg. eq. to
Gemcitabine 1400 mg./
vial (transferred
1C 16/52 (NG))
Gemcitabine Gemita 1C 33/53 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride 1138.6 (1 gm.) (NG) (ไทยแลนด์) จก.
mg. eq. to Gemcitabine
1000 mg./vial
Gemcitabine Ongecin 1000 1C 56/53 หจก. ภิญโญฟาร์มาซี
hydrochloride 1140 (NG)
mg eq. to Gemcitabine
1000 mg./vial
Gemcitabine Gemita 1.4 g. 1C 20/54 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride 1594.04 (NG) (ไทยแลนด์) จก.
mg. eq. to Gemcitabine
1400 mg./vial
Gemcitabine Gemcit 1 g. 1C 5/57 บ. แมคโครฟาร์ จก.
hydrochloride (NG)
1140 mg. eq. to
Gemcitabine
1 g./vial (transferred
1C 26/52 (NG))
Gemcitabine Gemtin 1000 1C 7/57 บ. มาสุ จก.
hydrochloride 1138.5 (NG)
mg. eq. to
Gemcitabine
1000 mg./vial
Gemcitabine Gemcitabine 1C 28/57 บ. แอตแลนต้า เมด
hydrochloride for injection (NG) ดิคแคร์ จก.
1138.526 mg. eq. to 1 g.
Gemcitabine 1000 mg./
vial (transferred
1C 30/56 (NG))

Food and Drug Administration 101

Oragne book ������� 4 (����).indd 101 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Docetaxel trihydrate Taxotere 1C 56/43 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาฉีดเข้า
eq. to Docetaxel (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
20 mg./ml. (vial) (UK)
Docetaxel trihydrate Taxotere 1C 56/54 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาฉีดเข้า
(eq. to Docetaxel 20 (concentrate (NC) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
mg./ml., or for solution (UK)
Docetaxel trihydrate for infusion)
eq. to Docetaxel 80
mg./4 ml./vial
Docetaxel trihydrate Taxotere 1C 135/56 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาฉีดเข้า
eq. to Docetaxel (concentrate (NC) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
anhydrous for solution (Germany)
20 mg./ml. for infusion
20 mg./ml.)
Docetaxel (anhydrous) Hospira 1C 29/54 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
10 mg./ml. docetaxel (NG) แคร์ จก.
injection
(10 mg./ml.)
Docetaxel trihydrate Docetaxel 1C 1/55 องค์การเภสัชกรรม
22.54 mg. eq. to (NG)
anhydrous Docetaxel
20 mg./vial
(transferred
1C 22/51 (NG))
Docetaxel 20 mg./ Docetaxel 1C 49/56 บ. โนวาร์ตีส
2 ml. Docetaxel sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
80 mg./8 ml.
Docetaxel anhydrous Daxotel 1C 53/56 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
20 mg./ml. (20 mg./ml.) (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Docetaxel trihydrate Taxotere 1C 98/57 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
eq. to anhydrous (concentrate (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
Docetaxel 40 mg./ml. and solvent (Germany)
for solution
for infusion)

102 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 102 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Docetaxel trihydrate Taxotere 1C 98/57 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
0.5 ml. eq. to (concentrate (NC) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
anhydrous Docetaxel and solvent (Germany)
20 mg./vial for solution
**ยกเลิก เมื่อ 18 ก.ย. for infusion)
2558**
Docetaxel 20 mg./ Docetaxel 1C 18/50 บ. โนวาร์ตีส
0.5 ml., Docetaxel sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
80 mg./2 ml.
Docetaxel trihydrate Daxotel 1C 36/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
eq. to anhydrous (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Docetaxel 40 mg./ml.
Docetaxel (anhydrous) Doxatere 1C 9/53 บ.โนวาร์ตีส
40 mg./ml. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Docetaxel 20 mg./ Dotax 1C 51/56 บ. อัลลายแอนซ์
0.5 ml. Docetaxel (NG) ฟาร์มา จก.
80 mg./2 ml.
(transferred
1C 42/56 (NG))
Docetaxel Donataxel 1C 23/57 บ. แรนแบ็กซี่
(anhydrous) (NG) (ประเทศไทย) จก.
20 mg./vial (0.5 ml.)
(transferred
1C 53/53 (NG))
Docetaxel 20 mg./ Oncotaxel 1C 39/57 บ. สีลมการแพทย์
vial (0.5 ml.) (NG) จก.
(transferred
1C 23/56 (NG))
Docetaxel anhydrous Dovestac 1C 47/57 บ. แกล็กโซสมิทไคล์
20 ml./vial (0.5 ml.) (NG) น (ประเทศไทย) จก.
Idarubicin Zavedos 1C 117/41 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
hydrochloride 5 mg. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
5 mg./vial (Italy)

Food and Drug Administration 103

Oragne book ������� 4 (����).indd 103 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Idarubicin Zavedos 1C 118/41 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
hydrochloride 10 mg. (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
10 mg./vial (Italy)
Idarubicin Idanex 1C 33/56 บ. แอตแลนต้า เมด
hydrochloride (NG) ดิคแคร์ จก.
5 mg./vial หรือ
Idarubicin
hydrochloride
10 mg./vial
Idarubicin Idaralem 1C 48/57 บ. ฟาร์มาแลนด์
hydrochloride 5 mg./ (NG) (1982) จก.
vial (transferred
1C 13/53 (NG))
Imatinib mesylate Glivec 1C 134/47 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
119.5 mg. eq. to 100 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
Imatinib 100 mg./ (Switzerland)
tablet
Imatinib mesylate Alvotinib 1C 29/57 บ. อัลโวเจน
119.5 mg. eq. to 100 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Imatinib 100 mg./
tablet
Imatinib mesylate Glivec 1C 135/47 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
478 mg. eq. to 400 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
Imatinib 400 mg./ (Switzerland)
tablet
Imatinib mesylate Alvotinib 1C 30/57 บ. อัลโวเจน
478 mg. eq. to 400 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Imatinib 400 mg./
tablet
Irinotecan Campto 1C 61/52 บ. ไฟเซอร์ ยาฉีดเข้า
hydrochloride, (concentrate (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
trihydrate 20 mg./ml. for infusion (Australia)
(referred 1C 193/47 20 mg./ml.)
(N))

104 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 104 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Irinotecan DBL 1C 14/50 บ. อินโดไชน่าเฮลท์
hydrochloride Irinotecan (NG) แคร์ จก.
trihydrate injection
20 mg./ml. concentrate
Irinotecan Irino solution 1C 24/50 บ. อเมริกัน ไต้หวัน
hydrochloride for I.V. (NG) ไบโอฟาร์ม จก.
trihydrate 40, 100 infusion
mg./2,5 ml.
Irinotecan Irinoll 1C 45/51 บ. คอสม่า เมดิคอล
hydrochloride (NG) จก.
trihydrate 20 mg./ml.
Irinotecan Irinotel 1C 33/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride (NG) (ไทยแลนด์) จก.
trihydrate 20 mg./ml.
(referred 1C 4/50 (NG))
Irinotecan Irinotel 1C 48/53 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride (NG) (ไทยแลนด์) จก.
trihydrate 20 mg./ml.
Irinotecan Tonirkline 1C 27/55 บ. แกล็กโซสมิทไคลน์
hydrochloride (solution for (NG) (ประเทศไทย) จก.
trihydrate 40 mg./ infusion 20
vial (2 ml.), Irinotecan mg./ml.)
hydrochloride
trihydrate 100 mg./
vial (5 ml.)
Irinotecan Iritec 1C 28/56 บ. เคนยากุ
hydrochloride (NG) (ประเทศไทย) จก.
trihydrate 40 mg./
vial (2 ml.), Irinotecan
hydrochloride
trihydrate 100 mg./
vial (5 ml.)

Food and Drug Administration 105

Oragne book ������� 4 (����).indd 105 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Irinotecan Irinotecan 1C 41/56 บ. เคนยากุ
hydrochloride S.M. (NG) (ประเทศไทย) จก.
trihydrate 20 mg./
ml. (transferred
1C 28/56 (NG))
Irinotecan 17.3 mg. Irinotecan 1C 52/56 บ. โนวาร์ตีส
eq. to Irinotecan sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
hydrochloride (20 mg./ml.)
trihydrate 20 mg./ml.
Irinotecan Irinogen 1C 12/57 บ. แรนแบ็กซี่
hydrochloride (NG) (ประเทศไทย) จก.
trihydrate 20 mg./
ml. (transferred
1C 54/53 (NG))
Irinotecan Irinotesin 1C 40/57 บ. สีลมการแพทย์
hydrochloride (20 mg./ml. (NG) จก.
trihydrate 20 mg./ concentrate
ml. (transferred for solution
1C 27/53 (NG)) for infusion)
Irinotecan Herocan conc. 1C 45/57 บ. อี ยู ฟาร์มาซูติ
hydrochloride Solution for (NG) คอล จก.
trihydrate I.V. Infusion
100 mg./vial (5 ml.) 20 mg./ml.
Oxaliplatin Eloxatin 1C 43/42 บ. ซาโนฟี่ ซินเตลา ยาฉีดเข้า
100 mg./vial 100 mg. (N) โบ (ประเทศไทย) หลอดเลือดด�ำ
**ยกเลิก เมื่อ 15 ก.พ. จก. (Belgium)
2553**
Oxaliplatin Eloxatin 1C 175/49 บ. ซาโนฟี่-อเวนตีส ยาฉีดเข้า
50 mg./1 bottle (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
(transferred (Belgium)
1C 42/42 (N))

106 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 106 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Oxaliplatin 50, 100, Eloxatin 1C 5/50 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาฉีดเข้า
200 mg./10, 20, 40 (solution) (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
ml. (vial) (transferred (UK)
1C 171/49 (N))
Oxaliplatin Eloxatin 1C 130/56 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาฉีดเข้า
5 mg./ml. (concentrate (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
for solution (Germany)
for infusion 5
mg./ml.)
Oxaliplatin Oxol 1C 39/51 บ. คอสม่า เมดิคอล
2 mg./ml. (NG) จก.
Oxaliplatin 2 mg./ Oxitan 1C 62/51 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
ml. (transferred (NG) (ไทยแลนด์) จก.
1C 5/50 (NG))
Oxaliplatin 50 mg./ Oxalip 1C 5/46 บ. อเมริกัน ไต้หวัน
vial (10 ml.) injection (NG) ไบโอฟาร์ม จก.
Oxaliplatin Entia (50) 1C 15/49 บ. ฟาร์มาแลนด์
50 mg./vial (NG) (1982) จก.
Oxaliplatin Oxaliplatin 1C 11/51 บ. บี.เอ็ว.ฮั้ว จก.
50 mg./vial, medac (NG)
100 mg./vial 5 mg./ml.
Oxaliplatin Oxplatin 1C 18/53 บ. แดวูง ฟาร์มาซูทคิ อล
50 mg./vial (injection (NG) (ไทยแลนด์) จก.
50 mg.)
Oxaliplatin Oxaliplatin 1C 46/53 บ. แปซิฟคิ เฮลธ์แคร์
5 mg./ml. 5 mg./ml. (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Oxaliplatin 50 mg./ DBL 1C 2/54 บ. อินโดไชน่าเฮลท์
vial, 100 mg./vial Oxaliplatin (NG) แคร์ จก.
(transferred 1C 8/51 for injection
(NG))

Food and Drug Administration 107

Oragne book ������� 4 (����).indd 107 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Oxaliplatin Oxaliplatin 1C 17/54 บ. สตาดา เอเชียติ๊ก
5 mg./ml. stada (NG) จก.
Oxaliplatin Oxitan 1C 19/54 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
5 mg./ml. (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Oxaliplatin Oxaliplatin 1C 6/55 บ. อินโดไชน่า เฮลท์
5 mg./ml. hospira (NG) แคร์ จก.
(5 mg./ml.
concentrate
for solution
for infusion)
Oxaliplatin 50 mg./ Oxaliplatin 1C 1/56 บ. เคนยากุ
vial, 100 mg./vial s.m. (NG) (ประเทศไทย) จก.
(transferred
1C 33/55 (NG))
Oxaliplatin Oxiplat 1C 21/56 บ. ฟาร์มาแลนด์
5 mg./ml. (NG) (1982) จก.
Oxaliplatin 50 mg./ Oxaplat 1C 35/56 บ. ดีทแฮล์ม เคลเลอร์
vial (transferred (NG) โลจิสติกส์ จก.
1C 7/56 (NG))
Oxaliplatin 50 mg./ Oxaliplatin L 1C 50/56 บ. โนวาร์ตีส
10 ml. Oxaliplatin sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
100 mg./20 ml.
Oxaliplatin
200 mg./40 ml.
Oxaliplatin Oxaliplatin 1C 31/57 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
5 mg./ml. Kabi (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Oxaliplatin Opatin I.V. 1C 43/57 บ. อี ยู ฟาร์มาซูตคิ อล
50 mg./vial Injection (NG) จก.
5 mg./ml.

108 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 108 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Oxaliplatin Entia (100) 1C 16/49 บ. ฟาร์มาแลนด์
100 mg./vial (NG) (1982) จก.
Paclitaxel Anzatax 1C 51/42 บ. อินโดไชน่าเฮลท์ ยาฉีดเข้า
30 mg./ 5 ml. injection (N) แคร์ จก. หลอดเลือดด�ำ
concentrate (Australia)
Paclitaxel 6 mg./ml. Taxol 1C 39/52 บ. บริสตอล-ไมเยอร์ส ยาฉีดเข้า
(transferred (N) สควิบบ์ ฟาร์มา หลอดเลือดด�ำ
1C 43/52 (N)) (ประเทศไทย) จก.
(Italy)
Paclitaxel 30 mg./ Praxel 1C 7/47 บ. ฟาร์มาแลนด์
vial (5 ml.) (NG) (1982) จก.
Paclitaxel 100 mg./
vial (16.7 ml.)
Paclitaxel 300 mg./
vial (50 ml.)
Paclitaxel Paclitaxin 1C 10/50 บ. แปซิฟิค เฮลแคร์
6 mg./ml. (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Paclitaxel Genetaxyl 1C 3/51 บ. ไวทัล เอ็กเซล
6 mg./ml. injection (NG) จก.
6 mg./ml.
Paclitaxel Paxoll 1C 21/51 บ. คอสม่า เมดิคอล
6 mg./ml. (NG) จก.
Paclitaxel Intaxel 1C 23/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
6 mg./ml. injection (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Paclitaxel Oka- 1C 23/53 บ. ฐิติรัตน์สานนท์
6 mg./ml. paclitaxel (NG) จก.
injection
Paclitaxel Cansure 1C 39/53 บ. มาสุ จก.
6 mg./ml. (NG)

Food and Drug Administration 109

Oragne book ������� 4 (����).indd 109 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Paclitaxel Intaxel 1C 66/53 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
6 mg./ml. (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Paclitaxel 6 mg./ml. Paclitaxel 1C 36/54 บ. โนวาร์ตีส
(transferred "ebewe" (NG) (ประเทศไทย) จก.
1C 13/47 (NG)) (ebetaxel)
Paclitaxel Paklitaxfil 1C 10/55 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
30 mg./vial (5 ml.) (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Paclitaxel 100 mg./
vial (16.7 ml.)
(transferred 1C 5/51
(NG))
Paclitaxel Tapaklet 1C 22/55 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
30 mg./5 ml., (concenrate (NG) (ประเทศไทย) จก.
100 mg./16.7 ml., for solution
300 mg./50 ml. for infusion)
Paclitaxel Paclitaxel 1C 2/56 บ. เคนยากุ
30 mg./5 ml. s.m. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Paclitaxel 100 mg./
16.67 ml. (transferrd
1C 32/55 (NG))
Paclitaxel 6 mg./ml. Paclitaxel 1C 26/57 บ. แอตแลนต้า เมด
(transferred injection (NG) ดิคแคร์ จก.
1C 45/56 (NG)) 6 mg./ml.
Paclitaxel 6 mg./ml. Sindaxel 1C 38/57 บ. สีลมการแพทย์
(transferred (NG) จก.
1C 17/53 (NG))
Paclitaxel 6 mg./ml. Inoxel 1C 46/57 บ. มาสุ จก.
(transferred Injection (NG)
1C 30/52 (NG))

110 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 110 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Pemetrexed disodium Alimta 1C 39/48 บ. อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
heptahydrate (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
713 mg. eq. to (สาขาประเทศไทย)
Pemetrexed (France)
500 mg./vial
Pemetrexed disodium Alimta 1C 91/54 บ. อีไล ลิลลี่ เอเชีย ยาฉีดเข้า
heptahydrate (500 mg.) (N) อิงค์ หลอดเลือดด�ำ
713 mg. eq. to (สาขาประเทศไทย)
Pemetrexed free acid (USA.)
500 mg./vial
Pemetrexed disodium
heptahydrate
713 mg. eq.
to Pemetrexed
500 mg./vial
Pemetrexed disodium Emetex 1C 7/53 บ. ซีเน็นซิค ฟาร์ม่า
trihydrate 500 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
614.632 mg. eq. to
Pemetrexed
500 mg./vial
Temozolomide Temodol 1C 145/50 บ. เอ็มเอสดี ยาแคปซูล
5 mg./capsules (Capsule (N) (ประเทศไทย) จก.
**ยกเลิก เมื่อ 9 เม.ย. 5 mg.) (Finland)
2556**
Temozolomide Zolotem - 5 1C 48/56 บ. อัลลายแอนซ์
5 mg./capsule (NG) ฟาร์มา จก.
(transferred
1C 38/56 (NG)

Food and Drug Administration 111

Oragne book ������� 4 (����).indd 111 8/11/59 17:24


ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ยารักษาเนื้องอกกลุ่มอื่น ๆ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Temozolomide Temodol 1C 146/50 บ. เอ็มเอสดี ยาแคปซูล
20 mg./capsules (Capsule (N) (ประเทศไทย) จก.
(referred 1C 36/49 20 mg.) (Finland)
(N))
Temozolomide Zolotem - 20 1C 46/56 บ. อัลลายแอนซ์
20 mg./capsule (NG) ฟาร์มา จก.
(transferred
1C 39/56 (NG))
Temozolomide Temodol 1C 147/50 บ. เอ็มเอสดี ยาแคปซูล
100 mg./capsules (Capsule (N) (ประเทศไทย) จก.
(referred 1C 37/49 100 mg.) (Finland)
(N))
Temozolomide Zolotem 1C 47/56 บ. อัลลายแอนซ์
100 mg./capsule - 100 (NG) ฟาร์มา จก.
(transferred
1C 40/56 (NG))
Topotecan Hycamtin 1C 126/51 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาฉีดเข้า
hydrochloride eq. to (powder for (N) (ประเทศไทย) จก. หลอดเลือดด�ำ
4 mg. of Topotecan solution for (Italy)
as free base/vial infusion)
(referred 1C 24/41
(N))
**ยกเลิก เมื่อ 7 ก.ค.
2558**
Topotecan Topotel 1C 31/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
hydrochloride eq. to (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Topotecan 1 mg./ml.
Vinorelbine tartrate Navelbine 1C 56/45 บ. แบ็กซ์เตอร์ ยาฉีดเข้า
13.85 mg. eq. to (N) เฮลธ์แคร์ หลอดเลือดด�ำ
Vinorelbine base (ประเทศไทย) จก.
10 mg./ml. (France)

112 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 112 8/11/59 17:24


กลุ่มวินคาอัลคาลอยด์ และอีโทโพไซด์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
กลุ่มวินคาอัลคาลอยด์ และอีโทโพไซด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Vinorelbine tartrate Navelbine 1C 56/45 บ. แบ็กซ์เตอร์ ยาฉีดเข้า
13.85 mg. eq. to (N) เฮลธ์แคร์ หลอดเลือดด�ำ
Vinorelbine base 10 (ประเทศไทย) จก.
mg./ml. (France)
Vinorelbine tartrate DBL 1C 11/52 บ. อินโดไชน่าเฮลท์
13.85 mg. eq. to Vinorelbine (NG) แคร์ จก.
Vinorelbine 10 mg./ injection
ml. (transferred concentrate
1C 13/50 (NG))
Vinorelbine tartrate Vinelbine 1C 26/56 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
14.32 mg. eq. to (NG) (ไทยแลนด์) จก.
Vinorelbine 10 mg./
ml. (transferred
1C 32/52 (NG))

Food and Drug Administration 113

Oragne book ������� 4 (����).indd 113 8/11/59 17:24


ฮอร์โมนเพศและสารต่อต้านฮอร์โมนในโรคเนื้องอก
โปรเจสติน ยาต้านเอสโตรเจน และยายับยั้งเอ็นไซม์
โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
ฮอร์โมนเพศ และสารต่อต้านฮอร์โมนในโรคเนื้องอก
โปรเจสติน ยาต้านเอสโตรเจน และยายับยั้งเอ็นไซม์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Anastrozole Arimidex 1C 127/42 บ.แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
1 mg./tablet (N) (ประเทศไทย) จก.
(UK)
Anastrozole 1 mg./ Femizet 1C 39/52 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
tablet (transferred (NG) (ไทยแลนด์) จก.
1C 28/52 (NG))
Anastrozole Aremed 1 1C 22/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
1 mg./tablet (NG) (1982) จก.
Anastrozole Anastrozole 1C 24/57 บ. สตาดา
1 mg./tablet Stada (NG) (ประเทศไทย) จก.
Anastrozole 1 mg./ Anatero 1C 34/57 บ. เฮทเทอโร
tablet (transferred (NG) (ไทยแลนด์) จก.
1C 19/57 (NG))
Letrozole Femara 1C 142/41 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
2.5 mg./tablet 2.5 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
(Switzerland)
Letrozole Loxifan 1C 96/53 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
2.5 mg./tablet 2.5 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
(Switzerland)
Letrozole Dracenax (2.5 1C 78/55 บ. โนวาร์ตีส ยาเม็ด
2.5 mg./tablet mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Switzerland)
Letrozole 2.5 mg./ Trozet 1C 63/51 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
tablet (transferred (NG) (ไทยแลนด์) จก.
1C 57/51 (NG))
Letrozole 2.5 mg./ Letrozole 1C 10/52 องค์การเภสัชกรรม
tablet (transferred tablets USP (NG)
1C 58/51 (NG)) 2.5 mg.

114 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 114 8/11/59 17:24


โปรเจสติน ยาต้านเอสโตรเจน และยายับยั้งเอ็นไซม์

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
โปรเจสติน ยาต้านเอสโตรเจน และยายับยั้งเอ็นไซม์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Letrozole Etrokline 1C 12/56 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น
2.5 mg./tablet (tablets (NG) (ประเทศไทย) จก.
2.5 mg.)
Letrozole Letov 2.5 1C 14/57 บ. ฟาร์มาแลนด์
2.5 mg./tablet (NG) (1982) จก.
Letrozole Letrozole 1C 44/57 บ. อัลโวเจน
2.5 mg./tablet Alvogen (NG) (ประเทศไทย) จก.
Letrozole 2.5 mg./ Letero 1C 53/57 บ. เฮทเทอโร
tablet (transferred (NG) (ไทยแลนด์) จก.
1C 42/57 (NG))
มะเร็งต่อมลูกหมาก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Bicalutamide Casodex 1C 126/42 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
50 mg./tablet (N) (ประเทศไทย) จก.
(Germany)
Bicalutamide Bypro 1C 8/53 บ. เฟรเซนีอุส คาบี
50 mg./tablet (NG) (ไทยแลนด์) จก.
(transferred
1C 17/52 (NG))
Bicalutamide, PMS- 1C 12/53 บ. อินโดไชน่า เฮลท์แคร์
micronized, pms 50 Bicalutamide (NG) จก.
mg./tablet 50 mg.
Bicalutamide Bicalutamide 1C 61/53 บ.โนวาร์ตีส
50 mg./tablet sandoz 50 (NG) (ประเทศไทย) จก.
mg.
Bicalutamide Bicalutamide 1C 5/54 บ. ฟาร์มาแลนด์
50 mg./tablet - teva 50 mg. (NG) (1982) จก.
tablets

Food and Drug Administration 115

Oragne book ������� 4 (����).indd 115 8/11/59 17:24


มะเร็งต่อมลูกหมาก

โรคเนื้องอกและการกดภูมิคุ้มกัน
มะเร็งต่อมลูกหมาก
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Bicalutamide Bical - 50 1C 15/55 บ. อัลลายแอนซ์
50 mg./tablet (NG) ฟาร์มา จก.
(transferred
1C 13/55 (NG))
Bicalutamide Bicalutamide 1C 18/57 บ. โนวาร์ตีส
50 mg./tablet Sandoz 50 mg. (NG) (ประเทศไทย) จก.
Bicalutaminde Calumid 1C 35/57 บ. เอฟ.ซี.พี จก.
50 mg. (transferred 50 mg. (NG)
1C 17/49 (NG)) film-coated
tablets
Bicalutamide Casodex 1C 81/44 บ. แอสตร้าเซนเนก้า ยาเม็ด
150 mg./tablet (150 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
(Germany)
Bicalutamide Bicalutamide 1C 62/53 บ.โนวาร์ตีส
150 mg./tablet sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
150 mg.
Bicalutamide Bicalutamide 1C 20/57 บ. โนวาร์ตีส
150 mg./tablet Sandoz (NG) (ประเทศไทย) จก.
150 mg.

116 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 116 8/11/59 17:24


ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Celecoxib 200 mg./ Celebrex 1C 172/49 บ. ไฟเซอร์ แคปซูล
capsule (referred (capsules (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 98/43 (N)) 200 mg.) (Puerto Rico)
Celecoxib 200 mg./ Zobrex 1A 2/50 บ. แมคโครฟาร์ จก.
capsule (NG)
Celecoxib 200 mg./ Celcox 1A 12/50 บ. สหการโอสถ
capsule (NG) (1996) จก.
Celecoxib 200 mg./ Mediccoxib 1A 15/56 บ. สหแพทย์เภสัช
capsule (transferred mp (NG) จก.
1A 3/47 (NG))
Celecoxib 200 mg./ Zycel 200 1C 13/57 บ. ฟาร์มาแลนด์
capsule (transferred (NG) (1982) จก.
1C 12/49 (NG))
Meloxicam 7.5 mg./ Mobic 7.5 mg. 1C 156/50 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
tablet (referred (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
1C 22/40 (N)) จก. (Indonesia)
Meloxicam Melox (7.5 mg. 1A 4/47 บ. สยามเภสัช จก.
7.5 mg./tablet Tablet) (NG)
Meloxicam Melobic-7.5 1A 27/47 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
7.5 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Meloxicam Melcam 1A 4/48 บ. ยูนีซัน จก.
7.5 mg./tablet (NG)
Meloxicam Melcam 1A 35/50 บ. ยูนีซัน จก.
7.5 mg./tablet (NG)
Meloxicam Mel-OD 7.5 1C 36/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
7.5 mg./tablet (NG) (1982) จก.
Meloxicam M.P.osoth 7.5 1A 10/56 บ. โอสถ อิ น เตอร์
7.5 mg./tablet (NG) แลบบอราทอรีส์ จก.

Food and Drug Administration 117

Oragne book ������� 4 (����).indd 117 8/11/59 17:24


ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Meloxicam Hofbic 7.5 1A 11/56 บ. โอสถ อินเตอร์
7.5 mg./tablet (NG) แลบบอราทอรีส์ จก.
Meloxicam Mobic 15 mg. 1C 157/50 บ. เบอริงเกอร์ ยาเม็ด
7.5 mg./tablet (N) อินเกลไฮม์ (ไทย)
จก. (Indonesia)
Meloxicam Melox 1A 5/47 บ. สยามเภสัช จก.
15 mg./tablet (15 mg. Tablet) (NG)
Meloxicam Melobic-15 1A 24/47 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
15 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Meloxicam Melcam-15 1A 15/51 บ. ยูนีซัน จก.
15 mg./tablet (NG)
Meloxicam Mel-OD 15 1C 4/53 บ. ฟาร์มาแลนด์
15 mg./tablet (NG) (1982) จก.
Meloxicam Cambic 15 1A 49/54 หจก. แอล.บี.เอส.
15 mg./tablet (NG) แลบบอเรตอรี่ จก.
Meloxicam M.P.Osoth 15 1A 24/55 บ. โอสถอินเตอร์
15 mg./tablet (NG) แลบบอราทอรีส์ จก.

118 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 118 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ความผิดปกติทางสูติศาสตร์ นรีเวชวิทยา
และระบบทางเดินปัสสาวะ
ยาที่ใช้ในภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sildenafil citrate Viagra 1C 120/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
70.225 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Sildenafil 50 mg./ 50 mg.) (Australia)
tablet (transferred
1C 108/42 (N))
Sildenafil citrate Elonza-50 1A 57/50 บ. ยูนีซัน จก.
70.2233 mg. eq. to (NG)
Sildenafil 50 mg./
tablet
Sildenafil citrate Sildafil 50 1A 9/55 บ. ยูนีซัน จก.
70.2406 mg. eq. to (NG)
Sildenafil 50 mg./
tablet
Sildenafil citrate Sidegra 1A 21/55 องค์การเภสัชกรรม
70.25 mg. eq. to (50 mg.) (NG)
Sildenafil 50 mg./
tablet
Sildenafil citrate Viagra 1C 121/47 บ. ไฟเซอร์ ยาเม็ด
140.45 mg. eq. to (tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
Sildenafil 100 mg./ 100 mg.) (Australia)
tablet (transferred
1C 109/42 (N))
Sildenafil citrate Elonza-100 1A 39/50 บ. ยูนีซัน จก.
140.4466 mg. eq. to (NG)
Sildenafil 100 mg./
tablet
Sildenafil citrate Tonafil 100 1A 54/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
140.5 mg. eq. to (NG) (1979) จก.
Sildenafil 100 mg./
tablet

Food and Drug Administration 119

Oragne book ������� 4 (����).indd 119 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ความผิดปกติทางสูติศาสตร์ นรีเวชวิทยา
และระบบทางเดินปัสสาวะ
ยาที่ใช้ในภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Sildenafil citrate Sildafil 100 1A 10/55 บ. ยูนีซัน จก.
140.4812 mg. eq. to (NG)
Sildenafil 100 mg./
tablet
Sildenafil citrate Sidegra 1A 22/55 องค์การเภสัชกรรม
140.5 mg. eq. to (100 mg.) (NG)
Sildenafil 100 mg./
tablet
ยาที่ใช้ในภาวะต่อมลูกหมากโต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Finasteride 1 mg./ Propecia 1C 68/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 29/50 (N)) (USA)
Finasteride Harifin-1 1A 8/47 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
1 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Finasteride Firide (1 mg. 1A 1/51 บ. สยามเภสัช จก.
1 mg./tablet tablet) (NG)
Finasteride Sterzar 1A 19/55 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
1 mg./tablet (NG) จก. (มหาชน)
Finasteride GPO-Finax 1A 17/57 องค์การเภสัชกรรม
1 mg./tablet (1) (NG)
Finasteride 5 mg./ Proscar 1C 56/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
tablet (transferred (N) (ประเทศไทย) จก.
1C 28/50 (N)) (USA)

120 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 120 8/11/59 17:24


ยาที่ใช้ในภาวะต่อมลูกหมากโต
ความผิดปกติทางสูติศาสตร์ นรีเวชวิทยา
และระบบทางเดินปัสสาวะ
ยาที่ใช้ในภาวะต่อมลูกหมากโต
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Finasteride Firide 1A 15/43 บ. สยามเภสัช จก.
5 mg./tablet (5 mg. (NG)
tablets)
Finasteride Harifin - 5 1A 9/47 บ. ที.โอ.เคมีคอลส์
5 mg./tablet (NG) (1979) จก.
Finasteride Prosteride 1A 19/50 บ. โรงงานเภสัชกรรม
5 mg./tablet (NG) แอตแลนติค จก.
Finasteride 5 mg. Benstat 1A 12/54 บ. ไบโอแลป จก.
(transferred (NG)
1A 5/43 (NG))
Finasteride Stercia 1A 11/55 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
5 mg./tablet (tablets (NG) จก. (มหาชน)
5 mg.)
Finasteride Stercaar 1A 14/57 บ. เมก้า ไลฟ์ไซแอ็นซ์
5 mg./tablet (NG) จก. (มหาชน)
Finasteride GPO-Finax 1A 18/57 องค์การเภสัชกรรม
5 mg./tablet (5) (NG)

Food and Drug Administration 121

Oragne book ������� 4 (����).indd 121 8/11/59 17:24


ยาต้านฮีสตามิน
ระบบทางเดินหายใจ
ยาต้านฮีสตามิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fexofenadine Telfast 60 mg. 1C 11/43 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride tablets (N) (ประเทศไทย) จก.
60 mg./tablet (USA)
Fexofenadine Telfast 1C 59/56 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride (60 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
60 mg./tablet (Indonesia)
Fexofenadine Fexotabs 1C 82/57 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride (60 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
60 mg./tablet (Indonesia)
**ยกเลิก เมื่อ 25 พ.ย.
2557**
Fexofenadine Fexotabs 1C 96/57 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
hydrochloride (60 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
60 mg./tablet (Indonesia)
(transferred 1C
82/57 (N))
Fexofenadine Fenafex 1A 23/47 บ. เภสัชกรรมศรี
hydrochloride (NG) ประสิทธิ์ จก.
60 mg./tablet
Fexofenadine Bosnum 1A 11/49 บ. ยูนีซัน จก.
hydrochloride (NG)
60 mg./tablet
Fexofenadine Fexotine 1A 41/50 บ. บางกอกแล็ป
hydrochloride (NG) แอนด์ คอสเมติค
60 mg./tablet จก.
Fexofenadine Tofexo 60 1A 43/50 บ. ที.โอ. เคมีคอลส์
hydrochloride (NG) (1979) จก.
60 mg./tablet
Fexofenadine Vifas 1A 13/51 บ. สยามเภสัช จก.
hydrochloride (60 mg. tablet) (NG)
60 mg./tablet

122 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 122 8/11/59 17:24


ยาต้านฮีสตามิน
ระบบทางเดินหายใจ
ยาต้านฮีสตามิน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Fexofenadine Telfast 1C 1/47 บ. ซาโนฟี่ - อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride (180 mg. (N) (ประเทศไทย) จก.
180 mg./tablet tablets) (USA)
Fexofenadine Telfast 1C 60/56 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride (180 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
180 mg./tablet (Indonesia)
Fexofenadine Fexotabs 1C 83/57 บ. ซาโนฟี-่ อเวนตีส ยาเม็ด
hydrochloride (180 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
180 mg./tablet (Indonesia)
**ยกเลิก เมื่อ 25 พ.ย.
2557**
Fexofenadine Fexotabs 1C 97/57 บ. เซนติว่า ยาเม็ด
hydrochloride (180 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
180 mg./tablet (Indonesia)
(transferred
1C 83/57 (N))
Fexofenadine Fenafex 1A 34/50 บ. เภสัชกรรมศรี
hydrochloride 180 mg. (NG) ประสิทธิ์ จก.
180 mg./tablet
Fexofenadine Bosnum 180 1A 10/52 บ. ยูนีซัน จก.
hydrochloride (NG)
180 mg./tablet
Fexofenadine Fexofast-180 1C 60/51 บ. เบอร์ลี่ยุคเกอร์
hydrochloride (NG) จก. (มหาชน)
180 mg./tablet
(transferred 1C 7/51
(NG))

Food and Drug Administration 123

Oragne book ������� 4 (����).indd 123 8/11/59 17:24


คอร์ติโคสเตียรอยด์
ระบบทางเดินหายใจ
คอร์ติโคสเตียรอยด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Salmeterol xinafoate Seretide 2C 14/47 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาพ่น
(micronised) 36.3 μg. evohaler (N) (ประเทศไทย) จก.
eq. to Salmeterol (25/125) (France)
25 μg. + Fluticasone
propionate
(micronised) 125 μg/
actuation (referred
2C 27/44 (N))
**ยกเลิก เมื่อ 18 พ.ค.
2558**
Salmeterol xinafoate Seretide 2C 42/54 บ. แกล็กโซสมิทไคล์น ยาพ่น
(micronised) 36.3 μg. evohaler (N) (ประเทศไทย) จก.
eq. to Salmeterol (25/125) (Spain)
25 μg. + Fluticasone
propionate
(micronised) 125
μg/actuation
Salmeterol xinafoate Seroflo 125 2C 6/50 บ. ฮีลลอล ฟาร์มาซู
36.42 μg eq. to (inhaler cfc (NG) ติคอล จก.
Salmeterol 25 μg. + free)
Fluticasone
propionate 125 μg./
actuation

124 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 124 8/11/59 17:24


ยาระงับอาการไอ
ระบบทางเดินหายใจ
ยาระงับอาการไอ
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Levodropropizine Levopront 1C 172/47 บ.แปซิฟิค เฮลธ์ ยาสารละลาย
0.6 g./100 ml. syrup (N) แคร์ (ไทยแลนด์ ) น�้ำใส
(transferred จก. (Indonesia)
1C 25/45 (N))
Levodropropizine Bronal syrup 1A 6/50 บ. โอสถอินเตอร์
0.6 g./100 ml. (NG) แลบบอราทอรีส่ ์ จก.
Levodropropizine Ivorin 1A 4/53 บ. โรงงานเภสัชกรรม
30 mg./5 ml. (NG) เกร๊ทเตอร์ฟาร์มา จก.

ยาต้านตัวรับลิวโคไทรอีน
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Montelukast sodium Singulair 1C 51/55 บ. เอ็มเอสดี ยาเม็ด
10.4 mg. eq. to (10 mg.) (N) (ประเทศไทย) จก.
Montelukast acid (UK)
10 mg./tablet
(transferred
1C 91/47 (N))
Montelukast sodium Montek 10 1A 2/54 บ. สีลมการแพทย์
10.4 mg. eq. to 10 (NG) จก.
mg. free acid/tablet
(transferred 1A
10/51 (NG))
Montelukast sodium Astair 1A 3/57 บ. เภสัชกรรมศรี
10.4 mg. eq. to (NG) ประสิทธิ์ จก.
Montelukast
10 mg./tablet

Food and Drug Administration 125

Oragne book ������� 4 (����).indd 125 8/11/59 17:24


ยาทาสเตียรอยด์
ผลิตภัณฑ์ยาผิวหนัง
ยาทาสเตียรอยด์
ตัวยาส�ำคัญ/ความแรง ชื่อยา เลขทะเบียน ชื่อผู้ผลิต/ผู้น�ำสั่ง รูปแบบยา
Mometasone furoate Elomet 1C 14/38 บ. เอ็มเอสดี ยาครีม
1 mg./g. cream (N) (ประเทศไทย) จก.
(Canada)
Mometasone furoate Elomet 1C 19/53 บ. เอ็มเอสดี ยาครีม
anhydrous 1 mg./g. (cream) (N) (ประเทศไทย) จก.
(referred 1C 14/38 (Indonesia)
(N))
Mometasone furoate Momate 1C 47/53 บ. เกล็นมาร์ค
1 mg./g. cream (NG) ฟาร์มาซูติคอลส์
(ไทยแลนด์) จก.

126 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 126 8/11/59 17:24


ดัชนีรายชื่อยา
(เรียงตามชื่อสามัญทางยา)
A
Abacavir
Abacavir sulfate tablets (300 mg.) (1C 38/53 (NG)) 33
Abacavir sulfate tablets 300 mg. (1C 30/55 (NG)) 33
Virol (tablets 300 mg.) (1C 40/53 (NG)) 33
Ziagenavir (tablets 300 mg.) (1C 107/55 (N)) 33
Ziagenavir (Tablets 300 mg.) (1C 166/47 (N)) 32
Abacavir + Lamivudine
Abacavir sulfate/Lamivudine tablets 600 mg./300 mg. (2C 10/56 (NG)) 33
Kivexa (film - coated tablets) (2C 12/49 (N)) 33
Kivexa (film - coated tablets) (2C 17/56 (N)) 33
Alendronic acid
Bonmax (1C 5/55 (NG)) 80
Fosamax (70 mg.) (1C 58/55 (N)) 80
Maxlen - 70 (1C 25/56 (NG)) 80
Amlodipine
Ambes (10 mg.) (1A 47/54 (NG)) 58
Ambes - 10 (1A 39/56 (NG)) 58
Ambes - 5 (1A 38/56 (NG)) 57
Amcardia - 10 (1C 47/51 (NG)) 58
Amcardia - 5 (1C 31/54 (NG)) 57
Amloc (tablets 10 mg.) (1C 82/54 (N)) 57
Amloc (tablets 5 mg.) (1C 81/54 (N)) 56
Amlod 10 (1A 45/50 (NG)) 58
Amlod 5 (1A 3/51 (NG)) 57
Amlodac 10 (1C 42/53 (NG)) 58
Amlodac 5 (1C 14/55 (NG)) 57
Amlopine (1A 14/43 (NG)) 56
Amlopine 10 (1A 13/43 (NG)) 57
Amvas (1A 2/49 (NG)) 56
Calopin (1A 12/57 (NG)) 59
Calopin (1A 11/57 (NG)) 57
Deten (10 mg. Tablet) (1A 17/47 (NG)) 58
Deten (5 mg. Tablet) (1A 16/47 (NG)) 56
Lovas (1A 1/47 (NG)) 56
Lovas 10 mg. (1A 10/49 (NG)) 58
Narvin 10 (1A 37/50 (NG)) 58
Narvin 5 (1A 36/50 (NG)) 56
Norvasc (Tablets 10 mg.) (1C 206/47 (N)) 57
Norvasc (Tablets 5 mg.) (1C 199/47 (N)) 56
Anastrozole
Arimidex (1C 127/42 (N)) 114
Aremed 1 (1C 22/53 (NG)) 114
Anastrozole Stada (1C 24/57 (NG)) 114

Food and Drug Administration 127

Oragne book ������� 4 (����).indd 127 8/11/59 17:24


Anatero (1C 34/57 (NG)) 114
Femizet (1C 39/52 (NG)) 114
Aripiprazole
Abilify (Aripiprazole) tablets 10 mg. (1C 82/48 (N)) 74
Abilify (Aripiprazole) tablets 15 mg. (1C 83/48 (N)) 74
Apalife 10 (1A 4/57 (NG)) 74
Apalife 15 (1A 5/57 (NG)) 74
Articaine + Epinephrine
Artinibsa 4% with epinephrine 1:100000 (2C 5/56 (NG)) 2
Artinibsa 4% with epinephrine 1:200000 (2C 6/56 (NG)) 2
Septanest N (2C 23/41 (N)) 1
Septanest SP (2C 24/41 (N)) 2
Ubistesin (2C 14/45 (N)) 1
Ubistesin forte (2C 15/45 (N)) 2
Atazanavir
Atazanavir (as sulfate) Capsules 300 mg. (1C 52/57 (NG)) 34
Reyataz (capsules 300 mg.) (1C 40/53 (N)) 33
Atorvastatin
Atorsan 10 mg. (1C 22/52 (NG)) 49
Atorsan 20 mg. (1C 19/52 (NG)) 50
Atorsan 40 mg. (1C 20/52 (NG)) 51
Atorvastatin sandoz 10 mg. (1C 21/52 (NG)) 49
Atorvastatin sandoz 20 mg. (1C 14/52 (NG)) 50
Atorvastatin sandoz 40 mg. (1C 15/52 (NG)) 51
Chlovas - 40 (1A 37/56 (NG)) 51
Lipitor (Tablets 10 mg.) (1C 5/57 (N)) 49
Lipitor (tablets 10 mg.) (1C 116/47 (N)) 49
Lipitor (Tablets 20 mg.) (1C 6/57 (N)) 50
Lipitor (tablets 20 mg.) (1C 117/47 (N)) 49
Lipitor (Tablets 40 mg.) (1C 7/57 (N)) 51
Lipitor (tablets 40 mg.) (1C 118/47 (N)) 50
Xarator (Tablets 10 mg.) (1C 8/57 (N)) 49
Xarator (tablets 10 mg.) (1C 50/52 (N)) 49
Xarator (Tablets 20 mg.) (1C 9/57 (N)) 50
Xarator (tablets 20 mg.) (1C 51/52 (N)) 50
Xarator (Tablets 40 mg.) (1C 10/57 (N)) 51
Xarator (tablets 40 mg.) (1C 52/52 (N)) 50
Azithromycin
Azith (250 mg. capsule) (1A 16/51 (NG)) 21
AZITH (500 mg. Injection) (1A 19/54 (NG)) 23
Azith (oral suspension 200 mg./5 ml.) (1A 51/54 (NG)) 22
Azithrin (1A 4/55 (NG)) 21
Azithro (capsule) (1A 2/51 (NG)) 21
Azithro (for oral suspension) (1A 15/54 (NG)) 22
Azithro (for oral suspension) (1A 16/54 (NG)) 22
Azithromycin for injection 500 mg./vial, 10 ml. LYO vial (1C 43/56 (NG)) 23
Binozyt 250 mg. (1C 7/48 (NG)) 21
Boots azithromycin 250 mg. (1A 5/51 (NG)) 21
Floctil (1A 47/50 (NG)) 20
Meithromax (1A 3/56 (NG)) 21
Onzet (for oral suspension) (1A 35/54 (NG)) 22

128 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 128 8/11/59 17:24


Onzet - p (for oral suspension) (1A 12/56 (NG)) 22
Zithromax (Capsules 250 mg.) (1C 178/47 (N)) 20
Zithromax (injectable 500 mg./vial) (1C 184/47 (N)) 23
Zithromax (injectable 500 mg./vial) (1C 37/54 (N)) 23
Zithromax (Injectable 500 mg./vial) (1C 37/57 (N)) 23
Zithromax (Powder for oral suspension 200 mg./5 ml.) (1C 179/47 (N)) 22
B
Bicalutamide
Bical - 50 (1C 15/55 (NG)) 116
Bicalutamide - teva 50 mg. tablets (1C 5/54 (NG)) 115
Bicalutamide sandoz 150 mg. (1C 62/53 (NG)) 116
Bicalutamide San doz 150 mg. (1C 20/57 (NG)) 116
Bicalutamide sandoz 50 mg. (1C 61/53 (NG)) 115
Bicalutamide Sandoz 50 mg. (1C 18/57 (NG)) 116
Bypro (1C 8/53 (NG)) 115
Calumid 50 mg. film - coated tablets (1C 35/57 (NG)) 116
Casodex (1C 126/42 (N)) 115
Casodex (150 mg.) (1C 81/44 (N)) 116
PMS - Bicalutamide 50 mg. (1C 12/53 (NG)) 115
Bisoprolol
Bisloc 2.5 (1A 32/55 (NG)) 44
Bisloc 5 (1A 33/55 (NG)) 44
Concor 2.5 (1C 116/44 (N)) 44
Concor 5 (1C 27/44 (N)) 44
Brimonidine
Alphagan (1C 17/55 (N)) 92
Alphagan P (1C 52/55 (N)) 92
Brimo - Mac (1C 16/57 (NG)) 93
Brimonidine tartrate (ophthalmic solution 0.2%) (1C 3/49 (NG)) 93
C
Calcitriol
Cacare injection 1 μg./ml. (1C 10/53 (NG)) 81
Calcijex (1 μg./ml.) (1C 64/56 (N)) 80
Candesartan
Blopress 8 mg. Plus (1B 2/48 (N)) 45
Blopress tablets 16 mg. (1C 90/41 (N)) 45
Blopress tablets 16 mg. (1B 3/48 (N)) 45
Blopress tablets 8 mg. (1C 88/41 (N)) 45
Todesaar 16 (1A 47/56 (NG)) 45
Todesaar 8 (1A 48/56 (NG)) 45
Capecitabine
Intacape 500 (1C 22/57 (NG)) 97
Xeloda (500 mg. film - coated tablets) (1C 125/53 (N)) 97
Xeloda (500 mg. Tablet) (1C 110/57 (N)) 97
Carvedilol
Caraten 12.5 (1A 21/50 (NG)) 44
Caraten 25 (1A 9/49 (NG)) 44
Caraten 6.25 (1A 22/50 (NG)) 44

Food and Drug Administration 129

Oragne book ������� 4 (����).indd 129 8/11/59 17:24


Dilatrend (12.5 mg. tablets) (1C 33/47 (N)) 44
Dilatrend (25 mg. tablets) (1C 34/47 (N)) 44
Dilatrend (6.25 mg. tablets) (1C 32/47 (N)) 44
Tocarlol 25 (1A 19/51 (NG)) 44
Cefdinir
Dinicef for suspension (1A 13/57 (NG)) 7
Omnicef (capsules 100 mg.) (1C 95/48 (N)) 7
Omnicef (Oral Powder for suspension 125 mg./5 ml.) (1C 115/47 (N)) 7
Samnir 100 mg. Capsule (1A 7/48 (NG)) 7
Samnir suspension (1A 46/50 (NG)) 7
Cefepime
Cefamax 1 g. injection (1A 9/50 (NG)) 8
Euromax (1C 19/53 (NG)) 8
Maxipime 1 g. (1C 148/51 (N)) 7
Maxipime 2 g. (1C 4/52 (N)) 9
Maxipime 500 mg. (1C 5/52 (N)) 7
Megapime injection 1 g. (1C 2/57 (NG)) 8
Megapime injection 1 g. (1C 34/53 (NG)) 8
PIME 0.5 (1A 39/54 (NG)) 7
PIME 1.0 (1A 29/50 (NG)) 8
PIME 2.0 (1A 38/54 (NG)) 9
Pozineg 1000 (1C 29/53 (NG)) 8
Pozineg 2000 (1C 30/53 (NG)) 9
Sefpime (1C 50/53 (NG)) 8
Cefixime
Cefspan capsules 100 mg. (1A 1/42 (N)) 9
Sixime capsule (1A 5/53 (NG)) 9
Cefoperazone + Sulbactam
Bacticep (2A 2/51 (NG)) 10
Bacticep (2A 3/51 (NG)) 13
Cefpar - SB 1 g. (2C 7/50 (NG)) 11
Cefpar SB 1.5 g. (2C 2/51 (NG)) 13
Cefper (2A 1/47 (NG)) 10
Cefper 1.5 g. (2A 1/51 (NG)) 12
Cerotam for injection 1 g. (2C 5/51 (NG)) 11
Prazone - S (2C 2/57 (NG)) 12
Salperz (2C 5/53 (NG)) 11
Sulbacef (2C 4/50 (NG)) 11
Sulcef Injection (2A 1/45 (NG)) 10
Sulcef injection 1.5 g. (2A 2/49 (NG)) 12
Sulperazon (injectable 1.5 g.) (2C 1/47 (N)) 12
Sulperazon (injectablet 1 g.) (2C 24/47 (N)) 9
Sulperazon (IV Lyophilzed Powder 1 g.) (2C 23/57 (N)) 10
Sulpermed (2A 1/48 (NG)) 10
Sulpermed (2A 4/51 (NG)) 13
Uniperazone (inj. 1 g.) (2C 1/57 (NG)) 12
Zonbactam 1 g. injection (2C 2/50 (NG)) 10
Zonbactam 1.5 g. injection (2C 4/51 (NG)) 13
Zonetam (2C 11/54 (NG)) 13

130 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 130 8/11/59 17:24


Cefpirome
Ferome 0.25 (1A 34/54 (NG)) 14
Cefrom 0.25 (1C 7/39 (NC)) 13
Ferome 0.5 (1A 33/54 (NG)) 14
Ferome 1.0 (1A 14/47 (NG)) 14
Ferome 2.0 (1A 37/54 (NG)) 15
Cefrom 0.5 (1C 85/42 (N)) 14
Cefrom 1.0 g. (1C 17/44 (N)) 14
Cefrom 2.0 (1C 14/41 (N)) 15
Sipirom 1 g. injection (1A 27/54 (NG)) 15
Celecoxib
Celcox (1A 12/50 (NG)) 117
Celebrex (capsules 200 mg.) (1C 172/49 (N)) 117
Mediccoxib mp (1A 15/56 (NG)) 117
Zobrex (1A 2/50 (NG)) 117
Zycel 200 (1C 13/57 (NG)) 117
Cilostazol
Cilosol (1A 44/53 (NG)) 41
Citazol tablets 50 mg. (1C 7/55 (NG)) 41
Pletaal Tablet 50 (1C 45/40 (N)) 41
Pletaal Tablets 50 (1B 13/47 (N)) 41
Ciprofloxacin
Ciloxan (1C 69/44 (N)) 92
Optal - pro (1A 6/49 (NG)) 92
Clarithromycin
Clacina (1A 13/52 (NG)) 24
Clacina (1A 14/51 (NG)) 24
Claricin - P 500 (1A 26/56 (NG)) 24
Clarith 250 (1A 1/50 (NG)) 24
Clarith 500 (1A 8/45 (NG)) 24
Claron (250 mg. tablet) (1A 12/45 (NG)) 24
Claron (500 mg. tablet) (1A 13/45 (NG)) 24
Clatrocin 500 (1A 11/53 (NG)) 24
Crixan 250 (1C 8/47 (NG)) 24
Crixan tablets 500 mg. (1C 2/45 (NG)) 24
Fascar 500 (1A 9/46 (NG)) 24
Fascar 250 (1A 22/47 (NG)) 24
Klacid (1C 1/36 (N)) 23
Klacid 500 (1C 2/39 (N)) 24
Macrodin (1A 24/50 (NG)) 24
Macrodin - 250 (1A 23/50 (NG)) 24
Clopidogrel
Apolets (1C 61/51 (NG)) 42
Ceruvin (tablets 75 mg.) (1C 43/53 (NG)) 42
Clopidogrel sandoz (75 mg.) (1C 44/56 (NG)) 42
Clopidogrel tablets USP 75 mg. (1C 30/51 (NG)) 42
Clopidogrel tablets USP 75 mg. (1C 17/57 (NG)) 43
Clovix (1C 8/57 (NG)) 42
Pidogen (1A 11/54 (NG)) 42
Platogrix (75 mg.) (1C 52/57 (N)) 41
Plavix (1C 156/49 (N)) 41

Food and Drug Administration 131

Oragne book ������� 4 (����).indd 131 8/11/59 17:24


Plavix (access program) (1C 38/51 (N)) 41
Clozapine
Clopaze 100 (1A 25/42 (NG)) 74
Clopaze 25 (1A 24/42 (NG)) 74
Cloril 100 mg. (tablet) (1A 20/47 (NG)) 74
Cloril 25 mg. (tablet) (1A 1/49 (NG)) 74
Clozamed 100 (1A 12/49 (NG)) 75
Clozapin 100 (1A 49/50 (NG)) 75
Clozapin 25 (1A 48/50 (NG)) 74
Clozaril (100 mg.) (1C 39/57 (N)) 74
Clozaril (100 mg.) (1C 91/42 (N)) 74
Clozaril (25 mg.) (1C 38/57 (N)) 74
Clozaril (25 mg.) (1C 90/42 (N)) 74
D
Deferiprone
Ferriprox (1C 25/51 (NC)) 3
Ferriprox (oral solution) (1C 116/52 (NC)) 3
GPO - L - ONE (1A 4/51 (NG)) 3
GPO - L - ONE Oral Solution (1A 35/56 (NG)) 3
Desogestrel + Ethinyl estradiol
Lescilon 21 (2A 1/57 (NG)) 89
Lescilon 28 (2A 2/57 (NG)) 89
Mercilon (2C 28/55 (N)) 89
Mercilon (2C 30/52 (N)) 89
Mercilon 28 (2C 5/52 (N)) 89
Minny (2A 4/53 (NG)) 89
Minny 28 (2A 5/53 (NG)) 89
Novynette (2C 3/57 (NG)) 90
Premacy 28 (2A 1/56 (NG)) 89
Didanosine
Didanosine delayed release capsules 400 mg. (1C 21/55 (NG)) 34
Videx EC (delayed - release capsules 400 mg.) (1C 51/53 (N)) 34
Docetaxel
Daxotel (1C 36/52 (NG)) 103
Daxotel (20 mg./ml.) (1C 53/56 (NG)) 102
Docetaxel (1C 1/55 (NG)) 102
Docetaxel sandoz (1C 18/50 (NG)) 103
Docetaxel sandoz (1C 49/56 (NG)) 102
Donataxel (1C 23/57 (NG)) 103
Dotax (1C 51/56 (NG)) 103
Dovestac (1C 47/57 (NG)) 103
Doxatere (1C 9/53 (NG)) 103
Hospira docetaxel injection (10 mg./ml.) (1C 29/54 (NG)) 102
Oncotaxel (1C 39/57 (NG)) 103
Taxotere (1C 56/43 (N)) 102
Taxotere (concentrate and solvent for solution for infusion) (1C 98/57 (NC)) 103
Taxotere (concentrate and solvent for solution for infusion) (1C 98/57 (N)) 102
Taxotere (concentrate for solution for infusion 20 mg./ml. (1C 135/56 (NC)) 102
Taxotere (concentrate for solution for infusion) (1C 56/54 (NC)) 102

132 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 132 8/11/59 17:24


Donepezil
Aricept (10 mg.) (1C 6/50 (N)) 77
Donept (5 mg.) (1C 92/54 (N)) 77
Dozemo (10 mg.) (1C 26/55 (NG)) 78
Tonizep 5 (1A 24/53 (NG)) 77
Doxorubicin
Caelyx (1C 5/54 (N)) 97
Lipo - dox liposome injection 2 mg./ml. (1C 4/46 (NG)) 97
Sunlipodox (1C 4/55 (NG)) 97
Drospirenone + Ethinyl estradiol
Mellie (2C 10/54 (NG)) 90
Melodia (2B 1/57 (NG)) 90
Melodia (2C 8/54 (NG)) 90
Synfonia (2C 1/56 (NG)) 90
Yasmin (2C 5/50 (N)) 90
YAZ (2C 17/50 (N)) 90
Zeya (2C 2/56 (NG)) 90
E
Efavirenz
Efamat 200 (1C 34/56 (NG)) 34
Efavirenz capsules 200 mg. (1C 29/50 (NG)) 35
Efavirenz tablets (200 mg.) (1A 42/56 (NG)) 34
Efavirenz tablets (50 mg.) (1A 41/56 (NG)) 34
Efavirenz tablets (600 mg.) (1A 43/56 (NG)) 35
Efavirenz tablets 600 mg. (1C 25/57 (NG)) 35
Efavirenz tablets 600 mg. (1C 15/57 (NG)) 35
Efavirenz tablets 600 mg. (1C 2/55 (NG)) 35
Efavirenz tablets 600 mg. (1C 3/55 (NG)) 35
Estiva - 600 (1C 27/56 (NG)) 35
Stocrin (200 mg.) (1C 71/42 (N)) 34
Stocrin (200 mg.) (1C 28/55 (N)) 34
Stocrin (50 mg.) (1C 67/55 (N)) 34
Stocrin (600 mg.) (1C 43/55 (N)) 35
Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir
Atripla tablets (2C 40/54 (NC)) 36
Teevir (2C 8/56 (NG)) 36
Emtricitabine + Tenofovir
Ricovir - EM (2C 2/54 (NG)) 36
Teno - EM (2A 5/56 (NG)) 36
Truvada Tablets (2C 28/51 (N)) 36
Enoxaparin
Clexane (1C 32/43 (N)) 43
Enoxaparin sodium injection cutenox injekta PFS 80 mg./0.8 ml. (1C 35/51 (NG)) 43
Enoxaprin sodium Injection Cutenox Injekta PFS 40 mg./0.4 ml. (1C 10/49 (NG)) 43
Enoxaprin sodium Injection Cutenox Injekta PFS 60 mg./0.6 ml. (1C 11/49 (NG)) 43
Escitalopram
Lexapro 10 mg. (1C 59/46 (N)) 60
Nexito 10 (1C 36/57 (NG)) 60

Food and Drug Administration 133

Oragne book ������� 4 (����).indd 133 8/11/59 17:24


Esomeprazole
Nexium (1C 204/47 (N)) 94
Esomeprazole Sandoz (1C 21/57 (NG)) 94
F
Fexofenadine
Bosnum (1A 11/49 (NG)) 122
Bosnum 180 (1A 10/52 (NG)) 123
Fenafex (1A 23/47 (NG)) 122
Fenafex 180 mg. (1A 34/50 (NG)) 123
Fexofast - 180 (1C 60/51 (NG)) 123
Fexotabs (180 mg.) (1C 83/57 (N)) 123
Fexotabs (180 mg.) (1C 97/57 (N)) 123
Fexotabs (60 mg.) (1C 82/57 (N)) 122
Fexotabs (60 mg.) (1C 96/57 (N)) 122
Fexotine (1A 41/50 (NG)) 122
Telfast (180 mg. tablets) (1C 1/47 (N)) 123
Telfast (180 mg.) (1C 60/56 (N)) 123
Telfast (60 mg.) (1C 59/56 (N)) 122
Telfast 60 mg. tablets (1C 11/43 (N)) 122
Tofexo 60 (1A 43/50 (NG)) 122
Vifas (60 mg. tablet) (1A 13/51 (NG)) 122
Finasteride
Benstat (1A 12/54 (NG)) 121
Firide (1 mg. tablet) (1A 1/51 (NG)) 120
Firide (5 mg. tablets) (1A 15/43 (NG)) 121
GPO - Finax (1) (1A 17/57 (NG)) 120
GPO - Finax (5) (1A 18/57 (NG)) 121
Harifin - 5 (1A 9/47 (NG)) 121
Harifin - 1 (1A 8/47 (NG)) 120
Propecia (1C 68/55 (N)) 120
Proscar (1C 56/55 (N)) 120
Prosteride (1A 19/50 (NG)) 121
Stercaar (1A 14/57 (NG)) 121
Stercia (tablets 5 mg.) (1A 11/55 (NG)) 121
Sterzar (1A 19/55 (NG)) 120
Fluconazole
Biozole (1A 4/42 (NG)) 29
Biozole (1A 2/43 (NG)) 29
Biozole (1A 1/42 (NG)) 30
Biozole (1A 3/42 (NG)) 29
Diflucan (Capsules 100 mg.) (1C 180/47 (N)) 29
Diflucan (Capsules 150 mg.) (1C 182/47 (N)) 29
Diflucan (Capsules 200 mg.) (1C 183/47 (N)) 30
Diflucan (Capsules 50 mg.) (1C 128/53 (N)) 29
Diflucan (injectable 2 mg./ml.) (1C 164/47 (N)) 30
Fluco - med (1A 8/49 (NG)) 31
Flucona 200 (1A 26/53 (NG)) 30
Flucozole (100 mg. capsules) (1A 14/42 (NG)) 29
Flucozole (150 mg. capsules) (1A 15/42 (NG)) 29
Flucozole (200 mg. capsules) (1A 16/42 (NG)) 30

134 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 134 8/11/59 17:24


Flucozole (50 mg. capsules) (1A 13/42 (NG)) 29
Flucozole (intravenous infusion) (1A 12/42 (NG)) 30
Fludizol (200 mg.) (1A 21/43 (NG)) 30
Flunco 100 (1A 10/43 (NG)) 29
Flunco 150 (1A 11/43 (NG)) 29
Flunco 200 (1A 12/43 (NG)) 30
Flunco 50 (1A 9/43 (NG)) 29
Fluzole (200 mg.) (1A 19/47 (NG)) 30
Fluzoral (1A 20/51 (NG)) 30
Funa (1A 10/42 (NG)) 30
Funa injection (1A 46/54 (NG)) 31
Kyrin 200 (1A 29/53 (NG)) 30
Stabilanol (R) (1C 32/57 (NG)) 31
Stalene 200 (1A 19/43 (NG)) 30
Fludarabine
Fludara (1C 101/54 (N)) 97
Flurabine (1C 14/56 (NG)) 98
G
Gabapentin
Epleptin (1C 2/53 (NG)) 64, 68
Gabantin (300 mg.) (1A 7/53 (NG)) 64, 68
Gabapentin (capsules 300 mg.) (1C 1/52 (NG)) 64, 68
Gabapentin GPO (100 mg.) (1A 20/55 (NG)) 63, 67
Gabapentin GPO (300 mg.) (1A 16/55 (NG)) 64, 68
Gabapentin Pfizer (Capsules 300 mg.) (1C 57/57 (N)) 63, 67
Gabapentin pfizer (capsules 300 mg.) (1C 80/54 (N)) 63, 67
Gabapentin sandoz 100 mg. (1C 17/51 (NG)) 63, 67
Gabapentin sandoz 300 mg. (1C 18/51 (NG)) 64, 68
Gabapentin sandoz 400 mg. (1C 19/51 (NG)) 65, 69
Gabtin 400 (Capsule) (1A 25/57 (NG)) 65, 69
Gabutin 100 mg. capsule (1A 8/51 (NG)) 62, 67
Gabutin 300 mg. capsule (1A 9/51 (NG)) 63, 68
Galeptin (300 mg.) (1A 31/55 (NG)) 64, 68
G - Pentin 100 (1A 22/57 (NG)) 67
G - Pentin 300 (1A 23/57 (NG)) 64
G - Pentin 400 (1A 24/57 (NG)) 65
Lepsatin (300 mg.) (1A 30/55 (NG)) 64, 68
Megatin - 800 (1A 33/57 (NG)) 65, 70
Nerontin (Capsules 400 mg.) (1C 29/56 (N)) 65, 69
Nerontin (Capsules 400 mg.) (1C 129/47 (N)) 64, 69
Nervin - 300 (1A 32/56 (NG)) 64, 68
Neugaba (1C 108/57 (N)) 63, 68
Neurontin (Capsules 100 mg.) (1C 27/56 (N)) 62, 67
Neurontin (Capsules 100 mg.) (1C 127/47 (N)) 62, 67
Neurontin (Capsules 300 mg.) (1C 28/56 (N)) 63, 67
Neurontin (Capsules 300 mg.) (1C 128/47 (N)) 63, 67
Neurontin (tablets 600 mg.) (1C 130/47 (N)) 65, 69
Neurontin (tablets 800 mg.) (1C 96/55 (NC)) 65, 69
Pms - Gabapentin (capsule 300 mg.) (1C 23/54 (NG)) 64, 69
Rontin (1A 3/53 (NG)) 64, 68

Food and Drug Administration 135

Oragne book ������� 4 (����).indd 135 8/11/59 17:24


Rontin (600) (1A 30/53 (NG)) 65, 69
Vultin 100 (1A 50/50 (NG)) 62, 67
Vultin 300 (1A 51/50 (NG)) 63, 68
Vultin 400 (1A 52/50 (NG)) 65, 69
Vultin 600 (1A 23/55 (NG)) 65, 69
Gemcitabine
DBL Gemcitabine for injection (1C 9/54 (NG)) 99
Gemcit 1 g. (1C 5/57 (NG)) 101
Gemcit 200 mg. (1C 4/57 (NG)) 99
Gemcitabine Actavis (1C 41/57 (NG)) 100
Gemcitabine for injection 1 g. (1C 28/57 (NG)) 101
Gemcitabine for injection 200 mg. (1C 27/57 (NG)) 100
Gemita (1 g.) (1C 33/53 (NG)) 101
Gemita (1.4 g.) (1C 41/52 (NG)) 101
Gemita (200 mg.) (1C 32/53 (NG)) 100
Gemita 1.4 g. (1C 20/54 (NG)) 101
Gemita 200 mg. (1C 38/52 (NG)) 98
Gemtaz 1 g. (1C 26/51 (NG)) 100
Gemtaz 200 mg. (1C 25/51 (NG)) 98
Gemtin 1000 (1C 7/57 (NG)) 101
Gemtin 200 (1C 6/57 (NG)) 99
Gemzar (1 g.) (1C 79/54 (N)) 100
Gemzar (1 g.) (1C 48/40 (N)) 100
Gemzar (200 mg.) (1C 78/54 (N)) 98
Gemzar (200 mg.) 1C 47/40 (N) 98
Gercizar (powder for solution for infusion) (1C 31/55 (NG)) 99
Gramagen 1 g. (1C 46/50 (NG)) 100
Gramagen 200 mg. (1C 45/50 (NG)) 98
Ongecin 1000 (1C 56/53 (NG)) 101
Gliclazide
Beclazide MR (1A 13/50 (NG)) 82
Diamicron MR (1C 28/44 (N)) 82
Glycon MR (30 mg.) (1A 4/52 (NG)) 82
Ranclazide MR (tablets 30 mg.) (1C 25/53 (NG)) 82
Glimepiride
Amarax 2 (1A 29/55 (NG)) 83
Amaryl (1 mg.) (1C 42/50 (N)) 82
Amaryl (2 mg.) (1C 41/50 (N)) 83
Amaryl (3 mg.) (1C 40/50 (N)) 84
Amaryl (3 mg.) (1C 159/41 (N)) 84
Amaryl (4 mg.) (1C 39/50 (N)) 84
Amaryl (4 mg.) (1C 77/52 (N)) 84
Amaryl 1.0 (1C 157/41 (N)) 82
Amaryl 2.0 (1C 158/41 (N)) 83
Diaglip 1 mg. tablet (1A 9/53 (NG)) 83
Diaglip 2 mg. tablet (1A 8/53 (NG)) 83
Diaglip 3 mg. tablet (1A 10/53 (NG)) 84
Diaglip 4 mg. tablet (1A 46/56 (NG)) 84
Dibiglim 2 mg. tablets (1C 63/53 (NG)) 83
Glazer (1A 34/56 (NG)) 83
Glimepiride 2 (1A 28/55 (NG)) 83

136 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 136 8/11/59 17:24


Glimepiride Sandoz (R) (2 mg.) (1C 9/57 (NG)) 83
Glimepiride Sandoz (R) (3 mg.) (1C 10/57 (NG)) 84
Gliparil 2 (1A 27/55 (NG)) 83
Glypride 2 (1C 11/57 (NG)) 84
Losu - 1 (1A 28/57 (NG)) 83
Losu - 2 (1A 29/57 (NG)) 83
Lusu - 3 (1A 4/56 (NG)) 84
Solosa (2 mg.) (1C 38/56 (N)) 83
Solosa (3 mg.) (1C 39/56 (N)) 84
Solosa (4 mg.) (1C 40/56 (N)) 84
I
Ibandronic acid
Bondronat (1C 164/41 (N)) 81
Ostex (1C 1/57 (NG)) 81
Idarubicin
Idanex (1C 33/56 (NG)) 104
Idaralem (1C 48/57 (NG)) 104
Zavedos 10 mg. (1C 118/41 (N)) 104
Zavedos 5 mg. (1C 117/41 (N)) 103
Imatinib
Alvotinib 100 mg. (1C 29/57 (NG)) 104
Alvotinib 400 mg. (1C 30/57 (NG)) 104
Glivec 100 mg. (1C 134/47 (N)) 104
Glivec 400 mg. (1C 135/47 (N)) 104
Indinavir
Crixivan (1C 99/47 (N)) 36
Inavir (200 mg.) (1A 21/53 (NG)) 36
Inavir (400 mg.) (1C 100/47 (N)) 37
Inavir (400 mg.) (1A 21/51 (NG)) 37
Irbesartan
Abetan (150 mg.) (1A 19/57 (NG)) 46
Abetan (300 mg.) (1A 20/57 (NG)) 46
Aprovel 150 mg. (1C 183/49 (N)) 45
Aprovel 300 mg. (1C 184/49 (N)) 46
Besanta 150 mg. tablet (1A 36/56 (NG)) 45
Besanta 300 mg. tablet (1A 22/56 (NG)) 46
Bewel 150 (1A 16/57 (NG)) 46
Bewel 300 (1A 2/57 (NG)) 46
Irbenox 150 mg. (1C 15/54 (NG)) 46
Irbenox 300 mg. (1C 16/54 (NG)) 46
Irbesartan GPO (300 mg.) (1A 31/56 (NG)) 46
Irbewin (150 mg.) (1C 94/57 (N)) 45
Irbewin (300 mg.) (1C 95/57 (N)) 46
Optima (150 mg.) (1A 19/56 (NG)) 45
Optima (300 mg.) (1A 20/56 (NG)) 46
Presolin 150 (1A 57/54 (NG)) 45
Presolin 300 (1A 44/54 (NG)) 46
Irinotecan
Campto (concentrate for infusion 20 mg./ml.) (1C 61/52 (N)) 104
DBL Irinotecan injection concentrate (1C 14/50 (NG)) 105

Food and Drug Administration 137

Oragne book ������� 4 (����).indd 137 8/11/59 17:24


Herocan conc. Solution for I.V. Infusion 20 mg./ml. (1C 45/57 (NG)) 106
Irino solution for I.V. infusion (1C 24/50 (NG)) 105
Irinogen (1C 12/57 (NG)) 106
Irinoll (1C 45/51 (NG)) 105
Irinotecan S.M (1C 41/56 (NG)) 106
Irinotecan sandoz (20 mg./ml.) (1C 52/56 (NG)) 106
Irinotel (1C 48/53 (NG)) 105
Irinotel (1C 33/52 (NG)) 105
Irinotesin (20 mg./ml. concentrate for solution for infusion) (1C 40/57 (NG)) 106
Iritec (1C 28/56 (NG)) 105
Tonirkline (solution for infusion 20 mg./ml.) (1C 27/55 (NG)) 105
L
Lamivudine
Epivir (Oral solution) (1C 33/48 (N)) 37
Epivir (tablets 150 mg.) (1C 20/46 (N)) 37
Epivir (tablets 300 mg.) (1C 32/46 (N)) 37
Lamivir (1A 9/45 (NG)) 38
Lamivir (1A 2/53 (NG)) 37
Lamivir tablets (1A 17/45 (NG)) 37
Lamivudine oral solution 10 mg./ml. (1C 42/50 (NG)) 38
Lamivudine tablets 150 mg. (1C 44/50 (NG)) 37
Lamivudine tablets 150 mg. (1C 3/54 (NG)) 37
Virolam tablets 150 mg. (1C 29/52 (NG)) 37
Lamivudine + Zidovudine
Combid 300 (tablets) (2C 32/47 (N)) 38
Combid 300 (tablets) (2C 23/54 (N)) 38
Lamivudine 150 mg. and Zidovudine 300 mg. Tablets (2C 3/50 (NG)) 38
Virocomb (tablets) (2C 6/53 (NG)) 38
Zovilam (2C 1/54 (NG)) 38
Lamivudine + Nevirapine + Stavudine
Gpo - vir s 30 (2A 1/46 (NC)) 38
Treslam 30 (2C 3/56 (NG)) 38
Lamotrigine
Lamictal (tablets 25 mg.) (1C 84/54 (N)) 65
Lamictal (tablets 50 mg.) (1C 85/54 (N)) 66
Lamotal (tablets 25 mg.) (1C 71/56 (N)) 65
Lamotal (tablets 50 mg.) (1C 72/56 (N)) 66
Neumogine (1A 28/56 (NG)) 66
Neumogine (50 mg.) (1A 29/56 (NG)) 66
Lantanoprost
Latanoprost stada 0.005% eye drops (1C 35/55 (NG)) 93
Xalatan (1C 161/42 (N)) 93
Xaprost 0.005% Eye drops (1C 37/57 (NG)) 93
Letrozole
Dracenax (2.5 mg.) (1C 78/55 (N)) 114
Etrokline (tablets 2.5 mg.) (1C 12/56 (NG)) 115
Femara 2.5 mg. (1C 142/41 (N)) 114
Letero (1C 53/57 (NG)) 115
Letov 2.5 (1C 14/57 (NG)) 115
Letrozole Alvogen (1C 44/57 (NG)) 115

138 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 138 8/11/59 17:24


Letrozole tablets USP 2.5 mg. (1C 10/52 (NG)) 114
Loxifan 2.5 mg. (1C 96/53 (N)) 114
Trozet (1C 63/51 (NG)) 114
Levodropropizine
Bronal syrup (1A 6/50 (NG)) 125
Ivorin (1A 4/53 (NG)) 125
Levopront syrup (1C 172/47 (N)) 125
Levofloxacin
Cravit I.V. (1A 1/45 (N)) 27
Cravit tab (1C 174/50 (N)) 25
Cravit tab 250 (1A 1/49 (N)) 25
Cravit tab 500 (1A 2/45 (N)) 26
Lefloxin 100 mg. Tablet (1A 7/47 (NG)) 25
Lefloxin 500 mg. tablet (1A 2/48 (NG)) 26
Lefoxin 100 (1A 7/56 (NG)) 25
Lefoxin 250 (1A 6/57 (NG)) 25
Lefoxin 500 (1A 9/56 (NG)) 26
Levocin I.V. (1A 59/50 (NG)) 27
Levocin IV infusion (1A 8/46 (NG)) 27
Levoflox (1C 33/51 (NG)) 27
Levoflox GPO (500 mg.) (1A 32/57 (NG)) 26
Levofloxacin - teva 5 mg./ml. solution for infusion (1C 24/53 (NG)) 27
Levomac - 500 (1C 27/51 (NG)) 26
Levomac I.V. (1C 28/51 (NG)) 27
Levores (1C 28/54 (NG)) 28
Levox (1C 8/52 (NG)) 27
Loxof infusion (1C 16/51 (NG)) 27
Nirliv (1C 3/57 (NG)) 28
Olfovel 100 (1A 60/50 (NG)) 25
Olfovel 500 (1A 44/50 (NG)) 26
Veflox (1A 18/56 (NG)) 26
Xalecin 100 (1A 6/56 (NG)) 25
Xalecin 250 (1A 7/57 (NG)) 25
Xalecin 500 (1A 8/56 (NG)) 26
Lopinavir + Ritonavir
Aluvia (100 mg./25 mg.) (2C 10/56 (N)) 39
Kaletra oral solution (2C 8/56 (N)) 38
Lopinavir/Ritonavir oral solution (2A 2/53 (NG)) 39
Lopinavir/Ritonavir tablets 100 mg./25 mg. (2C 7/56 (NG)) 39
Lopinavir/Ritonavir tablets 200 mg./50 mg. (2C 18/56 (NC)) 39
Ritocom (2C 4/57 (NG)) 39
Losartan
Cozaar (1C 65/55 (N)) 47
Cozaar (100 mg.) (1C 66/55 (N)) 47
Lanzaar 50 (1A 20/53 (NG)) 47
Loranta 100 mg. Tablet (1A 6/51 (NG)) 47
Loranta 50 mg. Tablet (1A 7/50 (NG)) 47
Losacar 50 (1C 18/55 (NG)) 47
Tanzaril (1A 1/54 (NG)) 47
Tanzaril 100 (1A 8/54 (NG)) 47
Tosan (1A 64/50 (NG)) 47

Food and Drug Administration 139

Oragne book ������� 4 (����).indd 139 8/11/59 17:24


M
Manidipine
Madiplot 20 mg. (1B 2/49 (N)) 59
Madiplot 20 mg. (1C 78/47 (N)) 59
Kerdica 20 (1A 15/57 (NG)) 59
Meloxicam
Cambic 15 (1A 49/54 (NG)) 118
Hofbic 7.5 (1A 11/56 (NG)) 118
MP.Osoth 15 (1A 24/55 (NG)) 118
MP.osoth 7.5 (1A 10/56 (NG)) 117
Mel - OD 15 (1C 4/53 (NG)) 118
Mel - OD 7.5 (1C 36/53 (NG)) 117
Melcam (1A 4/48 (NG)) 117
Melcam (1A 35/50 (NG)) 117
Melcam - 15 (1A 15/51 (NG)) 118
Melobic - 15 (1A 24/47 (NG)) 118
Melobic - 7.5 (1A 27/47 (NG)) 117
Melox (15 mg. Tablet) (1A 5/47 (NG)) 118
Melox (7.5 mg. Tablet) (1A 4/47 (NG)) 117
Mobic 15 mg. (1C 157/50 (N)) 118
Mobic 7.5 mg. (1C 156/50 (N)) 117
Memantine
Ebixa (1C 35/47 (N)) 78
Memo - 10 (1A 23/56 (NG)) 78
Memxa (1A 14/56 (NG)) 78
Neumantine (1A 5/54 (NG)) 78
Meropenem
Accurem (1 g.) (1C 42/51 (NG)) 19
Bestinem (Injection 1 g.m.) (1C 52/53 (NG)) 19
Bestinem (Injection 500 mg.) (1C 51/53 (NG)) 16
DBL Meropenem for injection (1C 1/54 (NG)) 16
Enem 0.5 (1A 15/50 (NG)) 16
Enem 1.0 (1A 16/50 (NG)) 18
Mapenem (1 g. injection) (1A 56/50 (NG)) 19
Mapenem (500 mg. injection) (1A 55/50 (NG)) 16
Maxicin (1A 30/54 (NG)) 17
Meronem (1C 189/49 (N)) 15
Meronem (1C 44/53 (N)) 15
Meronem (1C 121/52 (N)) 15
Meropenem kabi (1A 8/57 (NG)) 18
Meropenem sandoz (1 g.) (1C 69/53 (NG)) 20
Meropenem sandoz (500 mg.) (1C 68/53 (NG)) 16
Meropidel (IV 1 g.) (1C 24/55 (NG)) 20
Meropidel (IV 500 mg.) (1C 23/55 (NG)) 17
Millipenam (1A 21/56 (NG)) 19
Monem (1A 11/50 (NG)) 17
Nemmed (1A 22/53 (NG)) 19
Penem MH. (1A 14/50 (NG)) 17
Remenem 1 g. (1A 18/50 (NG)) 19
Zaxter 1 g.m. injection (1C 40/51 (NG)) 19
Zaxter 500 mg. injection (1C 23/51 (NG)) 16

140 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 140 8/11/59 17:24


Mometasone furoate
Elomet (cream) (1C 19/53 (N)) 126
Elomet cream (1C 14/38 (N)) 126
Momate cream (1C 47/53 (NG)) 126
Montelukast
Astair (1A 3/57 (NG)) 125
Montek 10 (1A 2/54 (NG)) 125
Singulair (10 mg.) (1C 51/55 (N)) 125
Moxifloxacin
Avelox (1C 36/43 (N)) 28
Rapiflox (tablet) (1A 29/54 (NG)) 28
N
Nevirapine
Neravir tablets (1A 16/45 (NG)) 39
Nevirapine oral suspension 50 mg. /5 ml. (1C 41/50 (NG)) 40
Nevirapine tablets 200 mg. (1C 23/50 (NG)) 39
Nevirapine tablets 200 mg. (1C 21/53 (NG)) 39
Viramune (1C 147/49 (N)) 39
Viramune (oral suspension) (1C 166/42 (N)) 40
Viramune (tablets) (1C 26/54 (N)) 39
Nicardipine
Cardepine injection (1C 25/44 (N)) 59
Nicardipine aguettant 10 mg./10 ml., solution for injection (1C 13/56 (NG)) 59
O
Octreotide
Octreotide injection 0.1 mg./ml. (1C 33/50 (NG)) 96, 88
Octride (1C 38/50 (NG)) 88
Octride 100 (1C 39/50 (NG)) 88
Sandostatin 0.05 mg./ml. (1C 105/41 (N)) 96, 88
Sandostatin 0.1 mg./ml. (1C 102/41 (N)) 96, 88
Ofloxacin
Exocin (1C 4/48 (NG)) 92
Floxy ear drop (1A 4/49 (NG)) 91
Tarivid ophthalmic solution (1C 93/43 (NC)) 92
Tarivid otic solution (1B 6/51 (N)) 91
Tarivid otic solution (1C 114/56 (N)) 91
Olanzapine
Olanza (1A 9/57 (NG)) 75
Olapin - 10 (1A 23/53 (NG)) 75
Olapin - 5 (1A 45/54 (NG)) 75
Zyprexa (1C 13/51 (N)) 75
Zyprexa (1C 12/51 (N)) 75
Ondansetron
Dantron 8 (1A 4/46 (NG)) 71
Emistop (1C 55/53 (NG)) 72
Nautah (1A 6/55 (NG)) 72
Ondansetron injection usp 2 mg./ml. (1C 4/54 (NG)) 73
Ondansetron pfizer (1A 13/56 (NG)) 72

Food and Drug Administration 141

Oragne book ������� 4 (����).indd 141 8/11/59 17:24


Ondansetron sandoz (1C 24/56 (NG)) 73
Ondavell 4 mg. injection (1C 27/54 (NG)) 73
Ondavell 8 mg. injection (1C 26/54 (NG)) 73
Ondran (1A 26/54 (NG)) 72
Onsia (4 mg. tablets) (1A 8/42 (NG)) 71
Onsia (8 mg. tablets) (1A 9/42 (NG)) 71
Onsia injection (1A 17/42 (NG)) 72
Zetron (1A 5/42 (NG)) 72
Zetron (1A 7/42 (NG)) 71
Zofran (injection) (1C 126/53 (N)) 71
Zofran zydis (4 mg.) (1C 9/47 (N)) 71
Zofran zydis (8 mg.) (1C 10/47 (N)) 71
Oseltamivir
GPO - A - FLU (1A 3/50 (NG)) 32
Gpo - a - flu (capsule 30 mg.) (1A 1/55 (NG)) 31
Gpo - a - flu (capsule 45 mg.) (1A 2/55 (NG)) 32
Tamiflu (1C 42/54 (N)) 32
Tamiflu (1C 21/51 (N)) 32
Tamiflu (1C 68/45 (N)) 32
Tamiflu (30 mg. capsules) (1C 85/55 (NC)) 31
Tamiflu (30 mg. capsules) (1C 90/52 (NC)) 31
Tamiflu (45 mg. capsules) (1C 86/55 (NC)) 31
Tamiflu (45 mg. capsules) (1C 91/52 (NC)) 31
Tamiflu (75 mg. capsules) (1C 87/55 (N)) 32
Oxaliplatin
DBL Oxaliplatin for injection (1C 2/54 (NG)) 107
Eloxatin (1C 175/49 (N)) 106
Eloxatin (concentrate for solution for infusion 5 mg./ml.) (1C 130/56 (N)) 107
Eloxatin (solution) (1C 5/50 (N)) 107
Eloxatin 100 mg. (1C 43/42 (N)) 106
Entia (100) (1C 16/49 (NG)) 109
Entia (50) (1C 15/49 (NG)) 107
Opatin I.V. Injection 5 mg./ml. (1C 43/57 (NG)) 108
Oxalip injection (1C 5/46 (NG)) 107
Oxaliplatin 5 mg./ml. (1C 46/53 (NG)) 107
Oxaliplatin hospira (5 mg./ml. concentrate for solution for infusion) (1C 6/55 (NG)) 108
Oxaliplatin Kabi (1C 31/57 (NG)) 108
Oxaliplatin L sandoz (1C 50/56 (NG)) 108
Oxaliplatin medac 5 mg./ml. (1C 11/51 (NG)) 107
Oxaliplatin s.m (1C 1/56 (NG)) 108
Oxaliplatin stada (1C 17/54 (NG)) 108
Oxaplat (1C 35/56 (NG)) 108
Oxiplat (1C 21/56 (NG)) 108
Oxitan (1C 62/51 (NG)) 107
Oxitan (1C 19/54 (NG)) 108
Oxol (1C 39/51 (NG)) 107
Oxplatin (injection 50 mg.) (1C 18/53 (NG)) 107

142 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 142 8/11/59 17:24


P
Paclitaxel
Anzatax injection concentrate (1C 51/42 (N)) 109
Cansure (1C 39/53 (NG)) 109
Genetaxyl injection 6 mg./ml. (1C 3/51 (NG)) 109
Inoxel Injection (1C 46/57 (NG)) 110
Intaxel (1C 66/53 (NG)) 110
Intaxel injection (1C 23/52 (NG)) 109
Oka - paclitaxel injection (1C 23/53 (NG)) 109
Paclitaxel "ebewe" (ebetaxel) (1C 36/54 (NG)) 110
Paclitaxel injection 6 mg./ml. (1C 26/57 (NG)) 110
Paclitaxel s.m (1C 2/56 (NG)) 110
Paclitaxin (1C 10/50 (NG)) 109
Paklitaxfil (1C 10/55 (NG)) 110
Paxoll (1C 21/51 (NG)) 109
Praxel (1C 7/47 (NG)) 109
Sindaxel (1C 38/57 (NG)) 110
Tapaklet (concenrate for solution for infusion) (1C 22/55 (NG)) 110
Taxol (1C 39/52 (N)) 109
Pamidronic acid
Aredia 15 mg. (1C 52/38 (N)) 81
Pamisol Concentrated injection 15 mg./5 ml., 30 mg./10 ml. (1C 2/46 (NG)) 81
Pantoprazole
Controloc I.V. (1C 119/55 (N)) 94
Pantocid I.V. (1C 29/51 (NG)) 94
Pantoppi (1C 10/56 (NG)) 95
Pantoprazol sandoz 40 mg. (1C 20/51 (NG)) 94
Pantoprol injection (1C 37/53 (NG)) 95
Pantoval I.V. (1C 127/56 (N)) 94
PMS - Pantoprazole (1C 20/53 (NG)) 95
Stripole (1C 10/54 (NG)) 95
Pemetrexed
Alimta (1C 39/48 (N)) 111
Alimta (500 mg.) (1C 91/54 (N)) 111
Emetex 500 mg. (1C 7/53 (NG)) 111
Pioglitazone
Actos (Pioglitazone 15 mg.) (1C 26/55 (N)) 85
Actos (Pioglitazone) 15 mg. tablets (1C 14/43 (N)) 85
Actos (Pioglitazone) 30 mg. tablets (1C 15/43 (N)) 86
Actos 15 (1B 10/47 (N)) 85
Actos 15 (1B 2/55 (N)) 85
Actos 30 (1B 11/47 (N)) 87
Dedios (15 mg.) (1A 52/54 (NG)) 86
Dedios (30 mg.) (1A 53/54 (NG)) 88
Gitazone (1A 32/54 (NG)) 86
Gitazone - forte (1A 16/53 (NG)) 87
Glubosil 15 (1A 6/54 (NG)) 86
Glubosil 30 (1A 7/54 (NG)) 87
Glusorb (15 mg.) (1A 4/54 (NG)) 86
Glusorb (30 mg.) (1A 31/54 (NG)) 88
Militos (1A 21/57 (NG)) 88

Food and Drug Administration 143

Oragne book ������� 4 (����).indd 143 8/11/59 17:24


Piodib - 15 (1A 24/56 (NG)) 86
Piozone (15 mg.) (1A 28/53 (NG)) 85
Piozone (30 mg.) (1A 17/53 (NG)) 87
Sensulin (15 mg. tablet) (1A 1/53 (NG)) 85
Senzulin (30 mg. tablet) (1A 18/51 (NG)) 87
Utmos 15 (1A 17/51 (NG)) 85
Utmos 30 (1A 40/50 (NG)) 89
Piperacillin + Tazobactam
Astaz - P (injection 4.5 g.) (2C 1/51 (NG)) 5
DBL Piperacilin and Tazobactam for injection 4.5 g. (2C 8/53 (NG)) 5
Lintaz 2.25 (2C 12/54 (NG)) 4
Lintaz 4.5 (2C 13/54 (NG)) 6
Pipertaz 4.5 g. injection (2C 6/51 (NG)) 5
Pipzo 4.5 g. injection (2C 11/56 (NG)) 6
Pybactam 4.5 g. (2C 4/53 (NG)) 5
Tazocin (2C 36/53 (N)) 4
Tazocin (2C 29/53 (N)) 4
Tazocin (2C 1/54 (N)) 5
Tazrobida (injection 2.25 g.) (2C 4/54 (NG)) 4
Tazrobida (injection 4.5 g.) (2C 5/54 (NG)) 6
Tebranic 4.5 g. (2C 9/54 (NG)) 6
Pramipexol
Pramexol (1A 27/57 (NG)) 79
Pramexol 0.25 (1A 26/57 (NG)) 78
Sifrol 0.25 mg. tablets (1C 107/44 (N)) 78
Sifrol 1 mg. tablets (1C 108/44 (N)) 79
Pregabalin
Brillior (Capsules 75 mg.) (1C 69/57 (N)) 66
Lyrica (capsules 75 mg.) (1C 50/49 (N)) 66
Pregabalin capsules 75 mg. (1C 37/56 (NG)) 70
Pregabalin Sandoz (75 mg.) (1C 36/56 (NG)) 66
Q
Quetiapine
Neutapin (1A 27/53 (NG)) 76
Neutapin 100 mg. (1A 26/55 (NG)) 76
Neutapin 25 mg. (1A 25/55 (NG)) 75
Quantia 100 (1A 13/55 (NG)) 76
Quantia 200 (1A 43/53 (NG)) 76
Quantia 25 (1A 12/55 (NG)) 75
Seroquel (100 mg.) (1C 128/42 (N)) 75
Seroquel (200 mg.) (1C 129/42 (N)) 76
Seroquel (25 mg.) (1C 130/42 (N)) 75
R
Rabeprazole
Pariet (10 mg.) (1B 5/42 (N)) 95
Pariet (20 mg.) (1B 6/42 (N)) 95
Pariet (20 mg.) (1C 24/42 (N)) 95
Rabeprazole Sandoz (20 mg.) (1C 33/57 (NG)) 95

144 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 144 8/11/59 17:24


Risedronic acid
Actonel once - a - week (35 mg.) (1C 34/46 (N)) 81
Residron (1C 55/57 (NG)) 81
Risperidone
Iperdal (oral solution) (1A 12/53 (NG)) 77
Neuris (1A 23/54 (NG)) 77
Neuris 1 mg. (1A 10/57 (NG)) 76
Rispel 0.1% solution (1A 5/48 (NG)) 77
Risperdal (1 mg./ml. oral solution) (1C 142/42 (N)) 77
Risperdal quicklet 1 mg. (1C 40/46 (N)) 76
Risperdal quicklet 2 mg. (1C 41/46 (N)) 76
Risperidone GPO (tablets 1 mg.) (1A 19/53 (NG)) 76
Risperidone GPO (tablets 2 mg.) (1A 14/53 (NG)) 77
Rivastigmine
Exelon 1.5 mg. (1C 18/45 (N)) 79
Exelon 3 mg. (1C 19/45 (N)) 79
Rivasta 1.5 mg. capsule (1A 40/56 (NG)) 79
Rivasta 3 mg. capsule (1A 27/56 (NG)) 79
Rosuvastatin
Crestor (10 mg.) (1C 32/57 (N)) 51
Crestor (20 mg.) (1C 33/57 (N)) 52
Crestor 10 mg. (1C 15/47 (N)) 51
Crestor 20 mg. (1C 16/47 (N)) 52
Rosuvastatin sandoz (10 mg.) (1C 15/56 (NG)) 52
Rosuvastatin sandoz (20 mg.) (1C 16/56 (NG)) 52
Rosuvastatin tablets 10 mg. (1C 17/56 (NG)) 52
Rosuvastatin tablets 20 mg. (1C 18/56 (NG)) 52
Vivacor (10 mg.) (1C 80/57 (N)) 52
Vivacor (20 mg.) (1C 81/57 (N)) 52
S
Salmeterol + Fluticasone
Seretide evohaler (25/125) (2C 14/47 (N)) 124
Seretide evohaler (25/125) (2C 42/54 (N)) 124
Seroflo 125 (inhaler cfc free) (2C 6/50 (NG) 124
Sertraline
Lazon 50 (1A 18/55 (NG)) 61
Selrotine 50 mg. tablet (1A 31/57 (NG)) 61
Serlift tablets 50 mg. (1C 2/51 (NG)) 61
Serlin 50 (1C 22/56 (NG)) 61
Sertan 50 (1A 17/55 (NG)) 61
Sertra (1A 12/51 (NG)) 60
Sertraline GPO (1A 13/53 (NG)) 60
Sertraline gpo (100 mg.) (1A 5/55 (NG)) 62
Sertraline pfizer (tablets 50 mg.) (1C 83/54 (N)) 60
Sertraline sandoz 50 mg. (1C 6/54 (NG)) 61
Sisalon (1A 33/56 (NG)) 61
Starin (50 mg. tablet) (1A 28/54 (NG)) 60
Zoloft (Tablets 100 mg.) (1C 80/51 (N)) 61
Zoloft (Tablets 50 mg.) (1C 153/47 (N)) 60
Zotaline (1A 18/53 (NG)) 60

Food and Drug Administration 145

Oragne book ������� 4 (����).indd 145 8/11/59 17:24


Sevoflurane
Sefether (1C 13/52 (NG)) 1
SEVO (1C 31/53 (NG)) 1
Sevoflurane (Inhalation Anesthetic) (1C 45/53 (NG)) 1
Sevorane (1C 33/56 (N)) 1
Sojourn (sevoflurane, usp) inhalation anesthetic (1C 9/55 (NG)) 1
Sildenafil
Elonza - 100 (1A 39/50 (NG)) 119
Elonza - 50 (1A 57/50 (NG)) 119
Sidegra (100 mg.) (1A 22/55 (NG)) 120
Sidegra (50 mg.) (1A 21/55 (NG)) 119
Sildafil 100 (1A 10/55 (NG)) 120
Sildafil 50 (1A 9/55 (NG)) 119
Tonafil 100 (1A 54/50 (NG)) 119
Viagra (tablets 100 mg.) (1C 121/47 (N)) 119
Viagra (tablets 50 mg.) (1C 120/47 (N)) 119
Simvastatin
Atvazim (20 mg.) (1A 36/53 (NG)) 54
Bestatin 10 (1A 1/45 (NG)) 53
Bestatin 20 (1A 3/44 (NG)) 54
Bestatin 40 (1A 2/45 (NG)) 55
Eucor (1A 2/47 (NG)) 53
Eucor (1A 3/45 (NG)) 54
Eucor (1A 38/50 (NG)) 55
Lochol (10 mg. tablet) (1A 4/45 (NG)) 53
Lochol (20 mg. tablet) (1A 14/45 (NG)) 54
Lochol (40 mg. tablet) (1A 3/46 (NG)) 55
Lochol (80 mg. Tablet) (1A 18/47 (NG)) 55
Reduscole 20 (1A 4/50 (NG)) 54
Reduscole 40 (1A 5/50 (NG)) 55
Simvas (1A 63/50 (NG)) 53
Simvas (1A 1/48 (NG)) 54
Simvastatin pfizer (tablet 10 mg.) (1A 3/55 (NG)) 53
Simvastatin tablet 10 mg. (1A 44/56 (NG)) 53
Simvor 10 (1C 1/43 (NG)) 53
Torio (1A 1/46 (NG)) 53
Torio 20 (1A 25/47 (NG)) 54
Torio 40 (1A 26/47 (NG)) 55
Vascor (1A 2/46 (NG)) 54
Zimmex (1A 41/53 (NG)) 53
Zimmex (1A 22/54 (NG)) 53
Zimmex 20 (1A 14/54 (NG)) 54
Zimmex 20 (1A 21/54 (NG)) 54
Zimmex 40 (1A 1/52 (NG)) 55
Zimmex 40 (1A 13/54 (NG)) 55
Zimmex 40 (1A 20/54 (NG)) 55
Zimva (10 mg.) (1A 33/53 (NG)) 53
Zimva (20 mg.) (1A 31/53 (NG)) 54
Zimva (40 mg.) (1A 34/53 (NG)) 55
Zocor (10 mg.) (1C 34/55 (N)) 53
Zocor (20 mg.) (1C 35/55 (N)) 54

146 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 146 8/11/59 17:24


Zocor (40 mg.) (1C 32/55 (N)) 55
Zocor (80 mg.) (1C 36/55 (N)) 55
Stavudine
Avostav capsules 30 mg. (1C 13/51 (NG)) 40
Avostav capsules 40 mg. (1C 14/51 (NG)) 40
Stavir Capsules 30 mg. (1A 7/46 (NG)) 40
Stavudine capsules 30 mg. (1C 48/50 (NG)) 40
Zerit 30 mg. (1C 35/52 (N)) 40
Zerit 40 mg. (1C 44/52 (N)) 40
T
Teicoplanin
Targocid (200 mg.) (1C 31/39 (N)) 20
Targocid (400 mg.) (1C 20/40 (N)) 20
Tecopin for iv injection "N.K." 200 mg. (1C 19/56 (NG)) 20
Tecopin for iv injection "N.K." 400 mg. (1C 20/56 (NG)) 20
Temozolomide
Temodol (Capsule 100 mg.) (1C 147/50 (N)) 112
Temodol (Capsule 20 mg.) (1C 146/50 (N)) 112
Temodol (Capsule 5 mg.) (1C 145/50 (N)) 111
Zolotem - 100 (1C 47/56 (NG)) 112
Zolotem - 20 (1C 46/56 (NG)) 112
Zolotem - 5 (1C 48/56 (NG)) 111
Tenofovir
Ricovir (1C 59/53 (NG)) 40
Viread tablets (1C 85/51 (N)) 40
Topotecan
Hycamtin (powder for solution for infusion) (1C 126/51 (N)) 112
Topotel (1C 31/52 (NG)) 112
Tramadol + Paracetamol
Duocetz (2A 4/56 (NG)) 70
Ultracet (2C 26/51 (N)) 70
Ultracet (2C 15/56 (N)) 70
Trimetazidine
Matenol MR (1A 24/54 (NG)) 59
Vastarel MR (1C 72/46 (N)) 59
V
Valsartan
Allvan 160 mg. (1A 8/55 (NG)) 48
Allvan 80 mg. (1A 7/55 (NG)) 48
Diovan 160 (tablets) (1C 111/51 (N)) 48
Diovan 80 (tablets) (1C 110/51 (N)) 47
Tareg 160 (tablets) (1C 25/54 (N)) 48
Tareg 80 (tablets) (1C 24/54 (N)) 48
Valatan 160 (1A 10/54 (NG)) 48
Valatan 80 (1A 9/54 (NG)) 48
Valpres 160 mg. (1C 47/53 (N)) 48
Valpres 80 mg. (1C 46/53 (N)) 48
Valsartan 160 mg. (1A 15/55 (NG)) 48
Valsartan 80 mg. (1A 14/55 (NG)) 48

Food and Drug Administration 147

Oragne book ������� 4 (����).indd 147 8/11/59 17:24


Venlafaxine
Efexor XR 75 mg. (1C 117/53 (N)) 62
Efexor XR 75 mg. (1C 121/53 (N)) 62
Valosine S.R. capsules 75 mg. (1C 15/53 (NG)) 62
Vinorelbine
DBL Vinorelbine injection concentrate (1C 11/52 (NG)) 113
Navelbine (1C 56/45 (N)) 113
Vinelbine (1C 26/56 (NG)) 113
Z
Zoledronic acid
Leuzotev (1C 34/54 (NG)) 82
Zinvel (1C 33/54 (NG)) 82
Zolennic concentrate for solution for IV infusion (1A 36/54 (NG)) 82
Zometa (1C 87/47 (N)) 81

148 ส�ำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

Oragne book ������� 4 (����).indd 148 8/11/59 17:24


Final Cover Orange Book 4_OL Back.pdf 2 18/11/59 11:01

You might also like