UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Nasic (0.1%+5%) sprej za nos, rastvor,10 ml

bočica sa pumpom za doziranje

ksilometazolin, dekspantenol

Proizvoñač: Klosterfrau Berlin GmbH

Adresa: Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Nemačka

Podnosilac zahteva: Clinres Farmacija d.o.o.

Adresa: Molerova 36, 11 000 Beograd, Srbija

Nasic (0.1%+5%) sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin, dekspantenol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Meñutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek NASIC, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje <posle {toliko} dana>, morate se
obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Nasic i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nasic
3. Kako se upotrebljava lek Nasic
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Nasic
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK NASIC I ČEMU JE NAMENJEN

Ovaj lek je sprej za nos, rastvor.

Nasic sadrži dve aktivne supstance: ksilometazolin (u obliku ksilometazolin hidrohlorida) i dekspantenol.
Ksilometazolin sužava krvne sudove sluzokože nosa, što dovodi do smanjenja otoka sluzokože nosa. Posledica
ovog efekta je smanjen osećaj zapušenosti nosa i bolja eliminacija sekreta iz nosa. Dekspantenol je derivat
pantotenske kiseline, vitamina koji ubrzava zarastanje rana i štiti mukozne membrane.

Nasic se koristi za:

- smanjenje osećaja zapušenosti nosa (nazalne dekongestije) tokom zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa),
- poboljšanje zarastanja oštećenja sluzokože,
- za ublažavanje nealergijskog tipa zapaljenja sluzokože nosa (vazomotornog rinitisa) i
- lečenje oteženog disanja na nos posle operacije nosa.
Nasic je namenjen odraslima i deci starijoj od 12 godina.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NASIC

Lek NASIC ne smete koristiti:

- ako ste preosetljivi (alergični) na ksilometazolin-hidrohlorid ili dekspantenol ili bilo koji od sastojaka
Nasica-a
- ako imate suvu inflamaciju (zapaljenje) sluzokože nosa sa krasticama (rhinitis sicca)
- ako ste preosetljivi (alergični) na benzalkonijum-hlorid, konzervans ovog leka
- kod beba i dece mlañe od 12 godina

Kada uzimate lek NASIC, posebno vodite računa:

- ako uzimate inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) ili druge lekove koji mogu da dovedu do
povećanja vrednosti krvnog pritiska,
- ako imate povišen intraokularni pritisak, posebno kod glaukoma zatvorenog ugla,
- ako imate teško oboljenje srca i krvnih sudova (npr. koronarnu bolest srca, povišen krvni pritisak
(hipertenziju),
- ako imate tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom) i
- ako imate metaboličke poremećaje (npr. povećanu aktivnost štitne žlezde (hipertireoidizam), dijabetes
(šećernu bolest)).

Deca
Dugotrajnu upotrebu ili uzimanje veće doze od predviñene treba izbegavati, posebno kod dece.
Upotreba većih doza mora biti pod strogim lekarskim nadzorom.

Nasic sadrži koncentraciju leka koja je namenjena odraslima i deci starijoj od 12 godina, pa zato nije pogodan za
bebe i decu mlañu od 12 godina. Sprej za nos manje jačine dostupan je za mlañu decu.

Primena drugih lekova

Molimo Vas da obavestite svog lekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali/koristili bilo kakav drugi lek, pa i
onaj koji se kupuje bez recepta.
Istovremeno uzimanje Nasica sa pojedinim lekovima koji poboljšavaju raspoloženje (inhibitori MAO tipa
tranilcipromin ili tricikličnih antidepresiva) mogu, zbog uticaja na kardiovaskularne funkcije, da dovedu do
povećanja krvnog pritiska.

Uzimanje leka NASIC sa hranom ili pićima

Nema uticaja

Primena leka NASIC u periodu trudnoće i dojenja

Nasic ne treba da koriste trudnice, jer ne postoje adekvatne studije o uticaju ovog leka na razvoj ploda.
Nasic ne treba da koriste dojilje, jer se ne zna da li se ksilometazolin-hidrohlorid izlučuje u majčino mleko.

Uticaj leka NASIC na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Uticaj produžene upotrebe ili upotrebe većih doza Nasica od preporučenih na funkcije srca i krvnih sudova i
nervni sistem se ne može isključiti. Zbog toga ne treba upravljati motornim vozilom niti rukovati mašinama
tokom upotrebe Nasica. Treba imati na umu da upotreba alkohola može oslabiti Vašu moć opažanja pri vožnji.

Važne informacije o nekim sastojcima leka NASIC

Nasic sadrži benzalkonijum-hlorid i zato se ne sme koristiti kod osoba koje su preosetljive (alergične) na ovaj
konzervans.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK NASIC

Uvek koristiti Nasic tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu. Proverite kod svog lekara ukoliko niste
sigurni.

Način primene:
- za nazalnu upotrebu

Doziranje i upotreba:
Skinite duži zaštitni poklopac sa pumpe za doziranje. Odvrnite
zatvarač sa staklene bočice i pričvrstite pumpu za doziranje na
staklenu bočicu. Nakon toga sklonite zaštitni poklopac sa pumpe za
doziranje. Pre prve upotrebe spreja za nos, pritisnite pumpu za
doziranje nadole nekoliko puta u vazduh, dok se ne pojave sitne,
jednolično raspršene čestice rastvora.
 Uvucite nastavak za nos u svaku nozdrvu koliko je moguće i pritisnite
pumpu za doziranje jednom lagano, udišući kroz nos. Postupak
ponovite sa drugom nozdrvom. Posle upotrebe obrisati nastavak za
nos i vratiti zaštitni poklopac. Kada ste pripremili bočicu za prvo
davanje, svako sledeće ubrizgavanje će biti lako.

Ukoliko lekar ne odredi drugačije, odrasli i deca starija od 12 godina treba da dobiju
po jednu aplikaciju Nasica u svaku nozdrvu, do tri puta na dan ako je potrebno,
držeći bočicu uspravno i udišući kroz nos tokom ubrizgavanja spreja. Doza zavisi od
individualne osetljivosti i kliničkog odgovora.

Ne koristiti Nasic duže od 5 dana, osim ukoliko je to savet lekara ili stomatologa. Treba uvek konsultovati lekara
o trajanju lečenja kod dece.

Produžena i prečesta upotreba Nasica može da dovede do hroničnog oticanja i eventualno istanjenosti (atrofije)
sluzokože nosa.
Pacijenti sa povišenim intraokularnim pritiskom (glaukomom), posebno sa takozvanim glaukomom zatvorenog
ugla, treba da se posavetuju sa lekarom pre upotrebe Nasica.

Ukoliko imate utisak da lek deluje prejako ili preslabo, recite to svom lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka NASIC nego što je trebalo

U slučaju uzimanja veće količine Nasica nego što je trebalo ili zadesnog unosa veće količine leka Nasica na
usta, mogu se javiti sledeći simptomi: jako proširene zenice (midrijaza), mučnina, povraćanje, plavo prebojene
usnice (cijanoza), groznica, konvulzije, poremećaji srca i krvnih sudova (ubrzan rad srca, poremećaj normalnog
ritma otkucaja srca, prolazni poremećaj cirkulacije koji izaziva pad krvnog pritiska koji dovodi do kolapsa
(cirkulatorni kolaps), poremećaj funkcije pluća (plućni edem, poremećaj disanja) i mentalni poremećaji.

Možete biti i pospani, imati: sniženu telesnu temperaturu, usporen puls (bradikardiju), pad krvnog pritiska nalik
na šok, prekid disanja i komu.

Ako ste zaboravili da uzmete lek NASIC

Nemojte uzimati duplu dozu leka da nadoknadite propuštenu pojedinačnu dozu, nego nastavite terapiju na način
kako je opisano u uputstvu za doziranje.

Ako imate još pitanja u vezi doziranja ovog leka, molimo Vas da pitate svog lekara ili farmaceuta.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Nasic može da izazove neželjena dejstva, iako ih ne moraju svi iskusiti.

Neželjena dejstva su poreñana prema učestalosti odreñenoj sledećom konvencijom:

Vrlo često (≥1/10)
Često (≥1/100 do <1/10)
Povremeno (≥1/1000 do < 1/100)
Retko (≥1/10000 do <1/1000)
Vrlo retko(< 1/10000) uključujući i izolovane slučajeve

Retko ili povremeno:

Eekti na srce i krvotok, poput lupanja srca, ubrzanog pulsa i povećanja krvnog pritiska.

Retko ili vrlo retko:

Glavobolja, nesanica ili osećaj umora.

Vrlo retko:
Nasic može da dovede do prolazne, blage iritacije (osećaj pečenja ili suvoća sluzokože nosa), posebno kod
osetljivih pacijenata.

Vrlo retko ili u izolovanim slučajevima:

Kad lek prestane da deluje, može doći do pojačane kongestije (otoka) sluzokože nosa (reaktivna hiperemija).
Produžena ili prečesta upotreba Nasica, kao i upotreba većih doza od preporučenih, može da dovede do iritacija
(osećaj pečenja ili suvoća sluzokože nosa) i povećanog otoka sluzokože, pogoršanja stanja zbog povećanom
upotrebom leka. Ovaj efekt se može javiti već posle 5 dana terapije, kontinuirana upotreba dovodi do razvoja
trajnog oštećenja sluzokože sa krastama. Mogu se javiti i reakcije nepodnošenja.

Ukoliko se bilo koje neželjeno dejstvo leka pogorša, ili ukoliko zapazite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK NASIC

Rok upotrebe
Rok upotrebe neotvorene bočice: 3 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 12 nedelja

Ne koristiti Nasic po isteku roka označenog na pakovanju.

Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu označenom na
pakovanju.

Čuvanje
Nema posebnih zahteva za čuvanje.
Lek čuvati van domašaja dece!

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kontejner. Pitajte svog farmaceuta kako da odbacite lek koji Vam više
ne treba. Ove mere pomažu zaštiti okoline.
6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek NASIC

Aktivne supstance su ksilometazolin-hidrohlorid i dekspantenol.

1 ml rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 50 mg dekspantenola.
Jedna aplikacija od 0,1 ml rastvora sadrži 0,1 mg ksilometazolin-hidrohlorida i 5,0 mg dekspantenola.
Pomoćne supstance su: benzalkonijum-hlorid, rastvor; kalijum-dihidrogenfosfat; dinatrijum-fosfat, dodekahidrat;
voda, prečišćena

Kako izgleda lek NASIC i sadržaj pakovanja

Nasic je bistar, bezbojan rastvor za sprej za nos i dostupan je u bočici sa pumpom za doziranje, koja sadrži 10 ml
rastvora.

Nosilac dozvole i Proizvoñač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
Clinres Farmacija d.o.o.
Molerova 36
11000 Beograd, Srbija

Proizvoñač:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

decembra 2008.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

251/2009/12 od 28.01.2009.