UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Inkontan® film tablete

30 mg
kutija sa 20 i 50 tableta

Proizvoñač: Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H

Adresa: 6060-Absam,Tirol,Austrija

Podnosilac zahteva: Predstavništvo Pharm. Fabrik Montavit G.m.b.H.

Adresa: Višnjički venac 39, 11000 Beograd, Srbija

Str 1 .
 Ostali režimi izdavanja lekova
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek je propisan lično Vama i ne smete ga dati drugome. Drugome ovaj lek može da škodi
čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

INKONTAN®
Zaštićen naziv leka,
30 mg
jačina leka,
film tablete
farmaceutski oblik:

Nezaštićeno, generičko
Trospijum - hlorid
ime:

Sadržaj aktivnih
svaka film tableta sadrži 30 mg trospijum- hlorida
supstanci:
Laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; natrijum-
skrobglikolat (tip A); povidon K25; silicijum- dioksid, koloidni, bezvodni;
stearinska kiselina, mikronizirana; titan-dioksid.
Sadržaj pomoćnih
Obloga/film/ – Sepi film LP 770, beli, hipromeloza; titan dioksidE171;
supstanci:
celuloza, mikrokristalna; stearinska kiselina.

Predstavništvo Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT Ges.m.b.H

Naziv i adresa nosioca
11000 Beograd, Višnjički venac 39
dozvole za stavljanje
SRBIJA
leka u promet:

Str 2 .
 Naziv i adresa Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H
proizvoñača: 6060-Absam,Tirol Austrija

1. ŠTA JE LEK INKONTAN I ČEMU JE NAMENJEN?

SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg trospijum- hlorida

Farmaceutski
Filmom obložene tablete sa 30 mg trospijum- hlorida
oblik i sadržaj
Objašnjenje
PAKOVANJE
Ime leka Farmaceutski oblik Jačina Pakovanje Broj rešenja i datum
2740/2007/12
kutija sa 20 tableta
08.11.2007
INKONTAN film tablete 30 mg
2743/2007/12
kutija sa 50 tableta
08.11.2007

KAKO LEK INKONTAN DELUJE?

Inkontan 30 mg opušta mišiće mokraćne bešike. Zbog toga smanjuje potrebu za hitnim, neodložnim mokrenjem
(urgencija) i smanjuje nevoljno mokrenje.

KADA SE LEK INKONTAN UPOTREBLJAVA?

Za lečenje poremećaja u funkciji mokraćne bešike (nestabilnost detrusora ili hiperrefleksija detrusora) sa
sledećim simptomima:
- učestalo mokrenje i ponavljanje mokrenja
- česta urgencija (često neodložno mokrenje)
- nevoljno oticanje mokraće

2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Str 3 .
KADA NE SMETE UZIMATI LEK
Ne smete uzimati Inkontan 30mg ako imate sledeće simptome ili stanja. Molimo Vas pitajte Vašeg doktora ako
mislite da su u vezi sa Vama:

- preosetljivost na neki od sastojaka tableta

- retencija urina (zadržavanje mokraće), odnosno mokrenje redje od normalnog
- glaukomom uskog ugla (povećanjem očnog pritiska)
- poremećaj srčanog ritma sa pulsom bržim od normalnog
- nenormalna slabost mišića (bolest koja se zove myastenia gravis)
- teška zapaljenska oboljenja creva (ulcerozni kolitis, toksični megakolon)

Inkontan se ne sme koristiti kod dece ispod 12 godina starosti.

UPOZORENJA I MERE OPREZA

Molimo Vas, pitajte Vašeg doktora:

- ako ste trudni ili planirate da zatrudnite

- ako patite od drugih bolesti ili alergije
- ako uzimate druge lekove (uključujući i one koje kupujete bez lekarskog recepta)

U sledećim slučajevima Inkontan 30 mg treba koristiti samo uz veliki oprez. Pitajte Vašeg doktora ukoliko
mislite da je navedeno u vezi sa Vama:

- suženje ili blokiranje želuca ili creva (na primer, stenoza pilorusa)
- suženje ili blokiranje mokraćnih puteva, ako postoji rizik zadržavanja (retencije) mokraće
- neka oboljenja nerava (autonomna neuropatija)
- hernija dijafragme (kila dijafragme) sa vraćanjem želudačne kiseline u jednjak (hiatus
hernie sa refluksnim ezofagitisom)
- bolesti u kojima puls ne treba da bude ubrzan, na primer, povećana aktivnost štitne žlezde,
koronarna bolest srca, slabost srca. U ovim slučajevima srčani rad treba često usporiti
-problemi u radu bubrega i jetre – kod pacijenata sa ostecenjem jetre se ne preporucuje trospijum- hlorid,dok je
kod pacijenata sa blagim ostecenjem jetre potreban poseban oprez pri primeni ovog leka;

Pre započinjanja lečenja Inkontanom, kontrolom se mora osigurati da simptomi nisu izazvani drugim bolestima.

Pacijenti sa retkim hereditarnim poremecajima, kao sto su galaktozna netolerancija,Lapp-ova laktazna

deficijencija ili glukozno-galaktozna malapsorpcija- ne treba da koriste ovaj lek.

Kao i sve druge lekove, Inkontan 30 mg treba držati izvan vidokruga i domašaja dece.

UZIMANJE LEKA INKONTAN SA HRANOM ILI PIĆIMA

Str 4 .
Prisustvo hrane u želucu smanjuje iskorišćavanje Inkontana 30 mg, zato lek uzimajte na prazan stomak. Ne
konzumirati alkoholna pića dok se lek uzima.

PRIMENA U TRUDNOĆI I DOJENJU

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
U trudnoći i periodu dojenja Inkontan 30 mg sme se uzeti samo ako je apsolutno neophodno, odnosno, u
trudnoći ako terapijska korist za majku prevazilazi rizik po fetus. Ako je lek apsolutno neophodan za majku koja
doji, treba obustaviti dojenje odojčeta dok se lek uzima.

UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM

I MAŠINAMA
Ovaj lek može uticati na reakciono vreme i sposobnost upravljanjem motornim vozilom.
Kada uzimate Inkontan 30 mg, on ponekad može smanjiti vašu sposobnost da jasno vidite. U ovom slučaju, ne
smete da upravljate motornim vozilom ili mašinama.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LEK Inkontan

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.
Pri istovremenoj primeni, Inkontan može pojačati dejstvo različitih lekova:
nekih lekova za lečenje Parkinsonove bolesti (amantadin); nekih lekova za depresiju (triciklični antidepresivi);
nekih lekova za poremećaj srčanog ritma (hinidin,dizopiramid); nekih lekova koji se koriste u lečenju alergija
(antihistaminici).

Ako uzimate neke lekove za srčane probleme ili bronhijalnu astmu (beta-simpatomimetici), uzimanje Inkontana
može ubrzati srčani rad.

Dejstvo različitih lekova koji stimulišu pokrete creva može biti smanjeno Inkontanom (metoklopramid, cisaprid).

U nekim okolnostima, drugi lekovi mogu biti resorbovani u organizam mnogo brže ili mnogo sporije, ako se
uzimaju istovremeno sa Inkontanom.

Istovremeno uzimanje nekih lekova koji se koriste za poremećaje metabolizma masti (holestiramin, holestipol),
može ponekad uticati na dejstvo Inkontana. Zbog toga ove supstance ne treba uzimati u isto vreme.

Molimo Vas, uvek pitajte Vašeg doktora ako niste sigurni da li Inkontan možete uzimati zajedno sa drugim
lekovima.

Str 5 .
3. KAKO SE LEK INKONTAN UPOTREBLJAVA

Ukoliko mislite da lek Inkontan suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
Molimo Vas da Inkontan 30 mg uzimate tačno onako kako je propisao Vaš lekar.

Normalno, jedna tableta ujutru i pola tablete Inkontan 30 mg uveče.

Ako patite od teških bubrežnih problema, Vaš doktor će Vas uputiti da uzimate manje leka (četvrtinu do
polovine uobičajene dnevne doze).

Vaš doktor ce odluciti da li je potrebno da Inkontan uzimate duže vreme. U ovom slučaju, doktor treba da
regularno proverava (svakih 3-6 meseci) da li je tretman još uvek neophodan.

Koji je najbolji način da uzmete Inkontan 30 mg

Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti (čaša vode)
Uzmite Inkontan 30 mg na prazan stomak, pre obroka.

Inkontan se ne sme koristiti kod dece ispod 12 godina starosti.

“Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Inkontan.”

UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI TREBALO

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Inkontan nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom!
Ako ste slučajno uzeli više tableta nego što treba, mogu se javiti različiti neželjeni efekti: poremećaj vida,
ubrzanje srčanog rada, sušenje ustiju i crvenilo kože

UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK INKONTAN

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!
U slucaju da ste zaboravili da uzmete Inkontan 30 mg , mozete nastaviti sa terapijom po prethodnom
uputstvu lekara.
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE LEK

Nije primenjivo

Str 6 .
4. NEŽELJENA DEJSTVA LEKA
Kao i svi lekovi, i Inkontan 30 mg može ponekad imati neželjena dejstva. Molimo Vas, kontaktirajte Vašeg
doktora ako Vam se pojavi neki simptom.

Inkontan može prouzrokovati suvoću usta, stomačne poremećaje, bol u stomaku, zatvor,mučnina i/ili nadimanje.
Retko se mogu javiti poremećaji mokrenja, ubrzanje srčanog rada, poremećaj vida (posebno kod dalekovidih
pacijenata i dalekovidih sa slabovidošću bez adekvatne korekcije naočara), proliv, teškoće u disanju, raš kože,
slabost, stezanje ili bol u grudima, bolovi u mišićima ili zglobovima, otok tkiva, povećanje nivoa enzima jetre u
krvi, alergijske reakcije (ospa, svrab, otežano disanje), glavobolja i vrtoglavica.
Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko dobijete ospu, osetite svrab ili otežano dišete, jer ovi
simptomi mogu ukayivati na alergijsku reakciju na ovaj proizvod.

Ukoliko primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Inkontan 30 mg, a nisu navedena u
ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE

ČUVANJE
Držati lek Inkontan van domašaja dece!

Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temeraturi do 30 C.

ROK UPOTREBE
5 (pet) godina
Ne koristiti lek posle roka upotrebe označenog na pakovanju.

NAČIN IZDAVANJA LEKA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA

Neupotrebljen lek se uništava u skladu sa postojećim propisima

DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA

Oktobar 2007

Str 7 .
Str 8 .