УПУТСТВО ЗА ПАЦИЈЕНТА

PROCULIN капи за очи, раствор

Бочица са 10 ml раствора, у кутији

Назив производа, облик, јачина и паковање

АЛКАЛОИД АД
Произвођач:
Бул. Александар Македонски 12
Адреса: 1000 Скопје, Република Македонија

АЛКАЛОИД д.о.о.
Подносилац захтева:
Бул. Кнеза Александра Карађорђевића 6
Адреса: 11000 Београд, Србија
 Пре употребе пажљиво прочитајте ово упутство!
Упутство сачувајте. Можда ћете желети поново да га прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се лекару или фармацеуту.
Овај лек је прописан лично Вама и не смете га дати другоме. Другоме овај лек може да
шкоди чак и ако има знаке болести сличне Вашим.

Заштићен назив лека,

јачина лека,
фармацеутски облик: PROCULIN капи за очи, раствор
Незаштићено, Nafazolin, borna kiselina
генеричко име:

1 ml раствора садржи 0,3 mg нафазолин-хидрохлорида и 15 mg

Садржај активних
борне киселине.
супстанци:
Метил-парахидроксибензоат;
Пропил-парахидроксибензоат;
Натријум-тетраборат;
Садржај помоћних Натријум-пропионат;
супстанци: Вода за инјекције
АЛКАЛОИД д.о.о.
Назив и адреса
носиоца дозволе за
Бул. Кнеза Александра Карађорђевића 6
стављање лека у 11000 Београд, Србија
промет:
АЛКАЛОИД АД
Назив и адреса Бул. Александар Македонски 12
произвођача: 1000 Скопје, Република Македонија

1. ШТА ЈЕ ЛЕК ПРОКУЛИН И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН?

PROCULIN

САСТАВ

2
Фармацеутски Капи за очи, раствор
облик и 1 ml раствора садржи 0,3 mg нафазолин-хидрохлорида и 15 mg борне киселине.
садржај
Објашњење Бистар, безбојан раствор.
ПАКОВАЊЕ
Број решења и
Име лека Фармацеутски облик Јачина Паковање
датум
Капи за очи, 1 бочица са 10 ml
®
раствор (0.3 mg +15 3563/2008/12 од
PROCULIN раствора, у кутији
mg)/1 ml 06.10.2008.

У сложивој картонској кутији налази се једна бочица од тамно браон стакла, хидролитичке
групе I, затворена силиконским чепом преко кога се налази затварач од алуминијума и
полипропилена; стерилна полиетиленска капаљка упакована у полиетиленску кесицу и упутство
за пацијената.
КАКО ЛЕК ПРОКУЛИН ДЕЛУЈЕ?

Прокулин у облику капи ѕа очи садрже нафазолин и борну киселину. Нафазаолин је деконгестив
(лек који сужава крвне судове и тиме локално смањује оток ткива) који уклања црвенило,
печење и сузење очију удружено са алергијама и иритацијама ока.
Борна киселина има слаб антимикробни ефекат.

КАДА СЕ ЛЕК ПРОКУЛИН УПОТРЕБЉАВА?

- Уколико имате хиперемију (,,навалу крви“) и иритацију ока, посебно у вежњачи ока,
укључујући запаљење вежњаче (конјунктивитис) чији узрок није ифекција. Прокулин
омогућава привремено уклањање благих симптома печења и црвенила ока, услед
иритације коју изазива дим, смог, прехлада, ветар, сунце, TV зрачење, пливање, контактна
сочива, рад са предметима близу очију.

2. ШТА МОРАТЕ ДА ПОЧИТАТЕ ПРЕ УПОТРЕБЕ ЛЕКА

Упозорите лекара ако узимате друге лекове, имате неку хроничну болест, неки поремећај
метаболизма, преосетљиви сте на лекове или сте имали алергијске реакције на неке од
њих.
КАДА НЕ СМЕТЕ УЗИМАТИ ЛЕК
- Уколико сте имали алергијску реакцију на нафазолин, борну киселину или било коју другу
компоненту лека;
- Уколико имате анатомски узак угао ока или глауком уског угла;
- Уколико имате обољења која се стручно зову Rhinitis sicca и Keratoconjunctivitis sicca. У
питању су тзв, суви облици запаљења слузокоже носа, односно, рожњаче и вежњаче ока.

3
Прокулин се не сме узимати током прва 3 месеца трудноће, нити давати деци која нису
напунила 3 године.

УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ОПРЕЗА

Реците вашем лекару уколико:
- сте имали алергијске реакције на лекове;
- имате инфекцију или повреду ока;
- имате cрчано обољење;
- имате повишен крвни притисак;
- имате дијабетес (повоишен ниво шећера у крви);
- имате хипертироидизам (појачано лучење хормона штитне жлезде);
- узимате MAO инхибиторе.

Уколико црвенило и иритација наступе нагло или само у једном оку, ако су праћени болом у оку
или глвобољом, или ако се јаве промене у виду (као сто су мрље, тачке или звездице у видном
пољу) неопходно је да одмах одете код очног лекара.

Примена код деце узраста 3 до 6 година је могућа само ако очни лекар процени да је то
неопходно.

Прокулин капи нису намењене за лечење инфекције ока. Ако сумњате да имате инфекцију ока,
обратите се свом лекару.

УЗИМАЊЕ ЛЕКА ПРОКУЛИН СА ХРАНОМ ИЛИ ПИЋИМА

Није применљиво.

ПРИМЕНА У ТРУДНОЋИ И ДОЈЕЊУ

Пре него што почнете да узимате неки лек, посаветујте се са својим лекаром или
фармацеутом.

Примена Прокулин капи за очи није дозвољена у прва три месеца трудноће. У даљем току
трудноће и током дојење лек се може применити искључиво по савету лекара.

УТИЦАЈ НА ПСИХОФИЗИЧКЕ СПОСОБНОСТИ ПРИЛИКОМ УПРАВЉАЊА МОТОРНИМ

ВОЗИЛОМ И МАШИНАМА

4
Вид може бити замагљен или нејасан извесно време, најчешће неколико минута након примене
капи. Опрез је неопходан уколико возите, управљате машинама или обављате послове који
захтевају јасан вид.

ШТА МОРАТЕ ДА ЗНАТЕ О ПОМОЋНИМ МАТЕРИЈАМА КОЈЕ САДРЖИ ЛЕК

ПРОКУЛИН

Прокулин садржи конзервансе метил-парахидроксибензоат и пропил-парахидроксибензоат који

могу изазвати алергијске реакције (одложена реакција).

НА ШТА МОРАТЕ ПАЗИТИ АКО УЗИМАТЕ ДРУГЕ ЛЕКОВЕ

Имајте у виду да се ове информације могу односити и на лекове које више не пијете, као и
на лекове које планирате да узимате у будућности. Обавестите свог лекара или
фармацеута ако узимате, или сте до недавно узимали неки други лек, укључујући и лек који
се набавља без лекарског рецепта.
Посебно је значајно да обавестити лекара или фармацеута уколико узимате следеће лекове:

- МАО инхибиторе, трицикличне антидепресиве (за терапију психијатриских обољења);

- идоксуридин (за вирусне инфекције);
- aнестетичке агенсе.
3. КАКО СЕ ЛЕК ПРОКУЛИН УПОТРЕБЉАВА

Уколико мислите да лек ПРОКУЛИН сувише слабо или јако делује на Ваш организам,
обратите се лекару или фармацеуту.

Ваш лекар ће Вас посаветовати колико дуго да узимате лек ПРОКУЛИН.

Увек примењујте Прокулин онако како Вам је лекар препоручио. Не требате никад мењати дозу
или прекинути терапију пре некого што консултујете лекара.
Уобићајено треба укапати 1 до 2 капи у врећицу вежњаче, до четири пута дневно. Препоручена
дужина трајања терапије је 3 до 4 дана.
Повуците доњи капак кажипрстом надоле и укапајте лек у врећицу вежњаче.
Уколико користите контактна сочива, и није могуће да их не носите током лечења, треба да их
скинете пре примене лека и вратите најраније после 15 минута.
Врх бочице не сме се додиривати рукама, нити прислањати на неку површину због ризика од
контаминације.

Дуготрјана терапија се не препоручује. Иритација или црвенило ока често су знак озбиљног
обољења ока, и стога треба да се консултујете са очним лекаром уколико се стање не почне
поправљати током 2 дана примене лека.

5
УКОЛИКО СТЕ УЗЕЛИ ВИШЕ ЛЕКА НЕГО ШТО БИ ТРЕБАЛО

Уколико сте укапали превише Прокулина одмах се консултујте са лекаром или

фармацеутом. Овај лек може бити штетан уколико се прогута.

УКОЛИКО СТЕ ЗАБОРАВИЛИ ДА УЗМЕТЕ ЛЕК ПРОКУЛИН

Уколико сте пропустили дозу, примените је чим се сетите. Уколико је близу време за
следећу дозу, прескочите пропуштену дозу и придржавајте се уобичајеног редоследу
дозирања. Не дуплирајте дозу како бисте надокнадили пропуштену.

ШТА СЕ ДЕШАВА АКО НАГЛО ПРЕСТАНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ЛЕК ПРОКУЛИН

Користите лек док се црвенило и иритација не повуку, а најдуже 3-4 дана. Не треба очекивати
никакве последице овакве примене. Ако користите овај лек дуже него што је препоручено, и
онда нагло прекинете, могуће је да се по прекиду лечења поново јаве црвенило и иритација (тзв.
,,одскочни’’ ефекат).
4. НЕЖЕЉЕНА ДЕЈСТВА ЛЕКА
Као и сви лекови и лек ПРОКУЛИН може имати нежељена дејства.
Прекините примену Прокулина и обратите се лекару уколико побољшање не наступи у току 48
сати терапије.
Уколико се јави било који од следећих симптома, веома је важно да кажете лекару, јер могу
настати још озбиљнији проблеми уколико их игноришете.
Очни: иритација, нелагодност, црвенило ока или око очију, печење, сузење, болне и влажне очи
осетљиве на дневну светлост, изразито проширење зеница, повећан или смањен очни притисак.
Системски: вртоглавица, главобоља, мучнина, знојење, нервоза, поспаност, слабост, повећан
крвни притисак, срчани поремећаји и висок ниво шећера у крви.
Уколико приметите неко нежељено дејство лека које није наведено у овом упутству,
обавестите Вашег лекара или фармацеута.

5. ЧУВАЊЕ И РОК УПОТРЕБЕ

ЧУВАЊЕ
Држати лек ПРОКУЛИН ван домашаја деце!

6
Чувати температури до 25°C, у оригиналном паковању ради заштите од светлости.
После првог отварања лек чувати на температури до 25°C, у оригиналном паковању
ради заштите од светлости.

РОК УПОТРЕБЕ
3 (три) године.
Рок употребе после првог отварања: 28 дана.
Лек се не сме користити после истека рока употребе означеног на паковању!

НАЧИН ИЗДАВАЊА ЛЕКА

Лек се може издавати само уз лекарски рецепт.

ПОСЕБНЕ МЕРЕ ИНИШТАВАЊА НЕУПОТРЕБЉЕНОГ ЛЕКА ИЛИ ОСТАТКА ЛЕКА

Неупотребљени лек се уништава у складу са важећим прописима.

ДАТУМ ПОСЛЕДЊЕ РЕВИЗИЈЕ ТЕКСТА УПУТСТВА

Септембар, 2008