UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Loperamid, tableta, 2 mg,

20x2 mg

Proizvoñač: Zdavlje A.D.

Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: Zdavlje A.D.
Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik Loperamid, 2 mg, tableta

INN: loperamid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Loperamid i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loperamid
3. Kako se upotrebljava lek Loperamid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Loperamid
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK LOPERAMID I ČEMU JE NAMENJEN
Loperamid je lek koji se koristi u terapiji iznenadne, akutne dijareje kod odraslih i dece iznad 4 godina starosti i
hronične dijareje kod odraslih.

Loperamid deluje tako što proreñuje učestalost stolica; stolice postaju čvršće konzistencije.

Kada se lek Loperamid upotrebljava?

Odrasli

Vaš lekar će Vam propisati lek Loperamid kao dopunu u terapiji akutne dijareje, uz nadoknadu tečnosti i
elektrolita.
Ukoliko bolujete od hronične inflamatorne (zapaljenske) bolesti creva, Kronove bolesti i ulceroznog kolitisa,
Vaš lekar će vam propisati lek Loperamid kao dodatak drugim, specifičnim merama. Upotreba loperamida u
ovim stanjima treba da bude pod kontrolom lekara specijaliste.
Loperamid se, takoñe, može koristiti kao kratkotrajna terapija u kontroli post-operativne dijareje, uključujući i
ileostomu.

Deca

Za povremenu upotrebu u kontroli uporne dijareje, pod nadzorom lekara specijaliste.

S obzirom da uporna dijareja može biti pokazatelj potencijalno teškog oboljenja, Vaš lekar će preduzeti mere
otkrivanja osnovnog oboljenja.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOPERAMID

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste u drugom stanju, mislite da biste mogli biti u drugom stanju ili pokušavate
da zatrudnite.
Lek Loperamid ne smete koristiti:
Ne upotrebljavajte Loperamid tablete:

• kod dece mlañe od 4 godine

• ukoliko ste preosetljivi na loperamid hidrohlorid ili bilo koji drugi sastojak Loperamid tablete
• ukoliko imate nešto od sledećeg: opstipaciju (zatvor), nadutost stomaka (naročito kod dece sa teškom
dehidratacijom ili kod obolelih od AIDS-a), inflamatornu bolest creva (kao što je bilo koji oblik
kolitisa), jer je u ovim situacijama važno da ne doñe do usporavanje rada creva

Loperamid tablete ne treba koristiti kod akutne dizenterije (koju karakteriše krv u stolici i visoka telesna
temperatura).
Ukoliko imate nedoumica, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kada uzimate lek Loperamid, posebno vodite računa:
Ukoliko imate oboljenje jetre, obavestite Vašeg lekara pre upotrebe Loperamid tableta. U tom slučaju može biti
potrebno da se doza loperamida izmeni kao i da budete pod pojačanim medicinskim nadzorom.

Loperamid se isključivo koristi za terapiju dijareje (proliva). Kada imate dijareju, Vaš organizam gubi tečnost i
so (elektrolite). Iz tog razloga potrebno je da unosite veće količine tečnosti nego inače. Ovo je naročito važno
kod dece.
Vaš lekar će vam verovatno uz tablete Loperamid propisati i specijalni prašak koji sadrži šećer i so (terapija za
oralnu rehidrataciju) u cilju nadoknade tečnosti i elektrolita (soli) koji nastaju u toku dijareje.
Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate
da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali neki
drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Nemojte uzimati druge lekove za terapiju dijareje dok ste na terapiji loperamidom (izuzev preparata za oralnu
rehidrataciju- videti odeljak “Kada uzimate lek Loperamid, posebno vodite računa:”).

Uzimanje leka Loperamid sa hranom ili pićima

Nije primenljivo.

Primena leka Loperamid u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Bezbednost primene loperamida u trudnoći nije ispitana. Stoga, ukoliko ste u drugom stanju ili planirate da
ostanete u drugom stanju porazgovarajte sa Vašim lekarom a on će doneti odluku o upotrebi loperamid tableta.
Male količine loperamida se mogu naći u majčinom mleku. Stoga se ne preporučuje primena loperamida dok
dojite bebu.
Uticaj leka Loperamid na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Budite oprezni prilikom upravljanja motornim vozilom i mašinama ukoliko osetite vrtoglavicu, umor ili
pospanost u toku terapije loperamidom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Loperamid

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom
sastavu nalazi laktoza.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LOPERAMID

Ukoliko mislite da lek Loperamid suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili
farmaceutu.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Loperamid.

Tablete Loperamid se primenjuju oralno. Progutajte odgovarajući broj tableta Loperamid sa malo tečnosti.

Uvek se pridržavajte uputstva koje vam je dao Vaš lekar. Doza loperamida zavisiće od toga da li je dijareja
iznenadna (akutna) ili dugotrajna (hronična).

Akutna dijareja

Odrasli i deca 9-12 godina starosti:

Inicijalna doza je 2-4 mg (1-2 tablete), a zatim po 2mg tri puta dnevno. Maksimalno 10 mg (5 tableta) za 24 sata.

Deca izmeñu 4-8 godina:

Maksimalna dnevna doza je 4 mg (podeljena u više pojedinačnih doza). Za ovu uzrasnu grupu preporučuje se
loperamid u obliku oralnog rastvora.

Hronična dijareja:
Samo kod odraslih:
Vaš lekar će vam reći koliko tableta Loperamid treba da uzmete. Uobičajeno je da je početna doza izmeñu 2 i 4
tablete (4-8 mg) na dan, podeljeno u više pojedinačnih doza.
Nikada ne uzimajte više od 5 tableta (10 mg) na dan.

Ukoliko je potrebno doza se može prilagoditi u zavisnosti od težine kliničke slike i terapijskog odgovora.
Uobičajeno je da se dnevna doza deli u dve pojedinačne doze.

Ako ste uzeli više leka Loperamid nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Loperamid nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom!

Ako ste zaboravili da uzmete lek Loperamid

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Loperamid

Nije primenljivo.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i loperamid može ponekad, mada vrlo retko, prouzrokovati neželjena dejstva. Moguća neželjena
dejstva su: grčevi u stomaku, mučnina, povraćanje, loše varenje, opstipacija (zatvor), kožne reakcije uključujući
i promene na koži kao koprivom opečene.
Alergijske reakcije na loperamid su veoma retke. Alergijsku reakciju karakteriše osip po koži, svrab, otok lica i
kratak dah. Ukoliko se pojavi bilo šta od nabrojanog, odmah prekinite upotrebu Loperamid tableta i obratite se
lekaru.
5. KAKO ČUVATI LEK LOPERAMID

Rok upotrebe

Rok upotrebe je 5 (pet) godina.

Lek se ne sme koristiti nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25oC, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Držati lek Loperamid van domašaja dece!

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Loperamid

Aktivna supstanca:
Jedna tableta sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.

Pomoćne supstance:
Laktoza, monohidrat;
Skrob, kukuruzni;
Skrob, rastvorni;
Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
Magnezijum-stearat

Kako izgleda lek Loperamid i sadržaj pakovanja

Tablete Loperamid su okrugle, ravne tablete bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje: PVC/Alu blister

Spoljašnje pakovanje: Kartonska kutija sa 2x10 tableta u blisteru i uputstvo.
Nosilac dozvole i Proizvoñač
Zdravlje A.D., Leskovac, Vlajkova 199, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun 2009

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

3769/2009/12 od 08.07.2009