MAGISTRSKI PROGRAM DRUGE STOPNJE

Mednarodno poslovanje

Predmet: Intelektualna lastnina

Dispozicija seminarske naloge

PATENTNO VARSTVO V FARMACEVTSKI INDUSTRIJI

Nosilec predmeta: red. prof. dr. Bojan Pretnar

Mentor: mag. Tina Krope

Študentka: Marica KAHNE

Šmartno, 22. januar 2011

1. NASLOV SEMINARSKE NALOGE
Za naslov seminarske naloge sem izbrala - Patentno pravno varstvo v farmacevtski
industriji.

2. OPREDELITEV PODROČJA IN OPIS PROBLEMA

Razvoj novega zdravila od odkritja nove aktivne učinkovine do lansiranja novega zdravila na
trg je zelo dolg in drag postopek zato so vlaganja v razvoj in raziskave največjih svetovnih
multinacionalnih farmacevtskih podjetij zelo velika in je tveganje tako razvojnega kot tržnega
neuspeha v farmacevtski industriji višje kot v katerikoli drugi panogi, saj se lahko razvoj
prekine kjerkoli v razvojnem postopku. Škodljivi stranski učinek novega zdravila lahko v
trenutku prekine življenjski cikel tega zdravila.

Zato z odkritjem nove aktivne učinkovine, iz katere mislijo v naslednjih 12 letih razviti
zdravilo, podjetja le-to zaščitijo s patentno zaščito. Le patenti v vseh možnih oblikah lahko
ustvarijo obdobje monopolnega trženja določenega zdravila, ki ustvarja dovolj visoke profitne
stopnje, da so podjetja pripravljena sprejeti tveganje neuspeha in investicije, ki krepko
presegajo povprečja v večini ostalih panog (Urlep 1992, 28).

Trajanje patentne zaščite se razlikuje od države do države in je v povprečju omejena na 20 let,

kar pomeni, da ima originalni proizvajalec v tem času monopol na trgu, kjer velja patentna
zaščita. Po preteku 12 let (razvoj zdravila traja 12 let, patentna zaščita pa traja že od odkritja
aktivne učinkovine), ko pride na tržišče tudi novo zdravilo, ima proizvajalec le se 8 let časa,
da z zdravilom trguje kot monopolist. To obdobje se imenuje efektivna patentna zaščita in je
odvisna od trajanja patentne zaščite in razvoja zdravila iz aktivne učinkovine. V času
efektivne patentne zaščite proizvajalec dosega ekstra profit.

3 NAMEN, CILJI IN OSNOVNE TRDITVE

Namen seminarske naloge je predstavitev in varovanje pravnega varstva v farmacevtski

industriji ter varovanje pravic, ki iz tega izhajajo in dobivajo v današnjem dinamičnem in
nepredvidljivem poslovnem okolju vse večji pomen.

Razvoj je vse hitrejši, življenjski cikel zdravil vse krajši, stroški razvoja naraščajo in uspeh na
trgu je pogosto težko napovedati. Uspešen razvoj in kvalitetna zdravila pa na trgu še ne
pomenita odločilne prednosti pred konkurenco, če nista tudi ustrezno varovana. Zato postaja
varovanje pravic intelektualne lastnine tisti dejavnik, ki farmacevtskim podjetjem omogoči
privilegiran položaj na tržišču.

4 PREDPOSTAVKE IN OMEJITVE

Na trgu se vzpostavlja dolgoročni boj med originalnimi in generičnimi proizvajalci zdravil,

pri čemer originatorji iščejo različne strategije in odgovore na razvoj generičnega trga in
pravno zaščito svojih patentov.

5 PREDVIDENE METODE DELA

Nalogo bom pripravljala na podlagi študija ter prebiranjem tuje in domače literature,
poudarek pa bo na praktičnem delu in delovnim izkušnjam. Uporabljala bom tudi teorijo iz
šolskega gradiva in dosegljive elektronske vire.

6 PREDVIDENA STRUKTURA POGLAVIJ

1 UVOD
2 ORIGINATORJI IN GENERIKI
3 RAZLIKE MED INOVATIVNO IN GENERIČNO INDUSTRIJO
4 PATENTNO PRAVO V FARMACEVTSKI INDUSTRIJI
5 SKLEPNE UGOTOVITVE
6 VIRI IN LITERATURA