NỘI DUNG DƯỢC SỸ HỢP TÁC- NHÂN VIÊN ĐỨNG THẨM ĐỊNH CẦN HIỂU VÀ THUỘC
STT CÂU HỎI CỦA ĐOÀN
1 GPP được thực hiện theo thông tư nào ?
2 Nhà thuốc có bán thuốc kiểm soát đặc biệt (KSĐB) không ?
3 Quản lý Thuốc kiểm soát đặc biệt dựa vào thông tư ?
4 Có bao nhiêu nhóm thuốc KSĐB ?
Nhà thuốc được phép kinh doanh các nhóm thuốc KSĐB
5 nào ?
6 Nhà thuốc đang kinh doanh các nhóm thuốc KSĐB nào ?
Nhà thuốc có mấy quy trình thao tác chuẩn (SOP)?
7 + Bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc.
CÂU TRẢ LỜI
Theo Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ
thuốc
Nhà thuốc có kinh doanh thuốc KSĐB
Thuốc kiểm soát đặc biệt dựa vào: THÔNG TƯ 20/2017/TT-BYT VỀ
HƯỚNG DẪN LUẬT DƯỢC VÀ NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP VỀ
THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC
BIỆT.và thông tư 06/2017 (thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc)
Có 10 nhóm thuốc KSĐB, nhưng nhà thuốc Pharmacity đăng kí phạm vi
KD là 5 nhóm ( xem trong danh sách nhân sự nhà thuốc), thực tế đang
kinh doanh 3 nhóm .
05 nhóm : nhóm thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện, nhóm thuốc
phối hợp chứa dược chất hướng thần, nhóm thuốc phối hợp chứa tiền chất,
thuốc thuộc danh mục chất cấm bị sử dụng trong 1 số ngành lĩnh vực,
Thuốc độc
03 nhóm : nhóm thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện (kê đơn-
không kê đơn) , thuốc thuộc danh mục chất cấm bị sử dụng trong 1 số
ngành lĩnh vực, Thuốc độc
có 09 quy trình thao tác chuẩn (Tại TpHCM) các tỉnh thì dựa vào SOP :
+ Soạn thảo và lưu trữ qui trình thao tác chuẩn.
+ Mua thuốc và kiểm soát chất lượng.
+ Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi.
+ Hủy thuốc.
+ Theo dõi điều kiện bảo quản.
+ Kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt.
+ Bán thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc kê đơn.
+ Bán thuốc, hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn.

8 Sắp xếp thuốc tại nhà thuốc như thế nào ?
Nhà thuốc có bao nhiêu mô tả công viêc?
9 Nhà thuốc có 6 mô tả công việc
Nhân sự nhà thuốc gồm nhưng ai?
10
11 Có mấy mẫu báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt ?
12 Nhà thuốc mình báo cáo nhóm thuốc đặc biệt nào ?
Nhóm thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện tại nhà
13 thuốc ?
14 Có cần quy trình mua thuốc kiểm soát đặc biệt không?
Nhà thuốc có gì mới so với năm 2018 ?
15
Sắp xếp thuốc theo nguyên tắc FEFO, và phân loại dựa vào thông tư:
Thông tư 07/2017/TT-BYT Danh mục thuốc không kê đơn.
THÔNG TƯ 20/2017/TT-BYT VỀ HƯỚNG DẪN LUẬT DƯỢC VÀ
NGHỊ ĐỊNH 54/2017/NĐ-CP VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT.
Thông tư 06/2017/TT-BYT thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
Cho dược sỹ đứng tên biết trước nhân sự hổ trợ thẩm định nhà thuốc,
trình độ của nhân viên (file danh sách nhân sự đính kèm mail)
Có 2 mẫu báo cáo thuốc kiểm soát đặc biệt:
+ Mẫu báo cáo xuất nhập tồn thuôc kiểm soát đặc biệt .Theo mẫu số 12,
nghị định 54/2017
+ Mẫu thông tin chi tiết khách hàng về thuốc kiểm soát đặc biệt.Theo phụ
lục 21 Thông tư 20/2017
Báo cáo nhóm thuốc phối hợp chứa dược chất gây nghiện ( kê đơn-
không kê đơn)
Thuốc phối hợp chứa Codein , Tramdol (hai chất này thuộc phụ lục I thông
tư 20/2017), theo giới hạn nồng độ hàm lượng phù hợp theo phụ lục IV
thông tư 20/2017
Có quy trình mua thuốc chung tại công ty.
Có trang bị nhiệt kế điện tử tự ghi, có kinh doanh nhóm thuốc kiểm soát
đặc biệt, Đăng kí tài khoản liên thông và Liên thông dữ liệu Dược Quốc
gia
16 Cách tra thuốc gây nghiện dạng phối hợp,thuốc bị cấm sử
dụng trong một số ngành lĩnh vực, thuốc độc như thế nào?
17 Phụ lục I thuốc gây nghiện có 43 Dược chất, Phụ Lục IV
bảng giới hạn nồng độ hàm lượng DC gây nghiện trong thuốc
dạng phối hợp có 13 Dược chất.
Hỏi 30 hoạt chất còn lại ở Phụ lục I phối hợp với 1 chất khác
có được gọi là thuốc gây nghiện dạng phối hợp ko?
Nhà thuốc có được bán ko? Vì sao ?
18 Thời hạn của đơn thuốc (đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc) Đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc trong thời hạn tối đa 05 ngày, kể từ
trong thời gian bao nhiêu ngày ?
Theo Thông tư 20/2017 :
- Thuốc gây nghiện dạng phối hợp theo
Phụ lục I: Danh mục dược chất gây nghiện
và Phụ lục IV:Bảng giới hạn nồng độ hàm lượng dược chất gây
nghiện trong thuốc dạng phối hợp.
- Phụ lục VII: Danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị
cấm sử dụng trong một số ngành lĩnh vực
Theo thông tư 06/2017 : Thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
Không được gọi là thuốc PH chứa DC gây nghiện, Nhà thuốc không được
bán vì:
Theo định nghĩa thuốc gây nghiện dạng phối hợp là thuốc thỏa các điều
kiện sau:
a) Chứa dược chất gây nghiện; hoặc dược chất gây nghiện phối hợp với
dược chất hướng thần có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc trong đó
nồng độ, hàm lượng của dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng
quy định tại Phụ lục IV, V và VI kèm theo Thông tư 20;
b) Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất
hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc.
ngày kê đơn thuốc (Theo qui định tại Khoản 1 Điều 11 Thông tư số
52/2017/TT-BYT, Khoản 1 Điều 12 thông tư số 44/2018/TT-BYT)
19 Trường hợp bệnh nhân mua thuốc theo đơn nhưng không có Chỉ Dược Sỹ đại học được phép tư vấn thay thế thuốc và phải hỏi ý kiến
thuốc trong đơn, người bán lẻ được thay thế thuốc khác hay của bệnh nhân
không? Điều kiện thay thế: Cùng hoạt chất, cùng hàm lượng/ nồng độ, cùng dạng
bào chế, đường dùng

20
Giới hạn nhiệt độ, độ ẩm trong bảo quản thuốc Nhiệt độ ≤ 30 độ, độ ẩm ≤75%