Professional Documents
Culture Documents
M62 073VN Hummax QE Plus3 HDSD Bộ Tích Hợp Ống Thở
M62 073VN Hummax QE Plus3 HDSD Bộ Tích Hợp Ống Thở
BỘ ỐNG THỞ TÍCH HỢP GIA ẨM KHÔNG KHÍ KHÔNG GIA NHIỆT
Mục lục
Để an toàn sử dụng thiết bị ··········· 2 Phương pháp sử dụng ················ 11
Mục đích sử dụng ······················ 6 Chăm sóc sau khi sử dụng··········· 12
Tổng quan hệ thống ··················· 7 Bảo trì & Kiểm tra định kì ·········· 19
Tên các bộ phận và tính năng ········ 8 Nội dụng khác ························ 20
Chuẩn bị trước khi sử dụng··········· 9 Dữ liệu kỹ thuật······················· 22
Để an toàn sử dụng thiết bị
báo và các mục quan trọng bằng cách sử dụng các ký hiệu như được liệt kê ở trang 3.
Các chỗ quan trọng cần chú ý và nghiêm cấm được mô tả ở các trang 4 và trang 5.
Vui lòng đọc kỹ và hiểu chúng trước khi sử dụng.
2
Để an toàn sử dụng thiết bị
■Các ký hiệu
Cảnh báo nguy hiểm cần tránh do sử dụng không đúng cách, có thể
Cảnh báo ảnh hưởng đến sức khỏe, gây thương tích hoặc hư hỏng máy.
Chú ý nguy cơ cần tránh sử dụng không đúng thông thường hoặc
Chú ý không đúng cách.
Phân biệt riêng cho thiết bị điện và điện tử theo chỉ thị WEEE
(2012/19 / EU)
Số sê ri
Mã lô hàng
Đại lý ở Châu Âu
3
Để an toàn sử dụng thiết bị
Cảnh báo
● Sử dụng sản phẩm theo chỉ dẫn của bác sĩ.
● Đây là sản phẩm sử dụng riêng cho máy JPAP- Máy trị liệu hô hấp tự động áp lực đường
thở dương liên tục, và chỉ sử dụng cho gia ẩm không khí.
● Trước khi sử dụng sản phẩm này, hãy hiểu đầy đủ hướng dẫn sử dụng và tài liệu đính
kèm.
● Trước khi làm vệ sinh phải tháo sản phẩm này ra khỏi máy JPAP.
● Để duy trì hiệu suất và đảm bảo an toàn, hãy đảm bảo thực hiện kiểm tra hàng ngày, sấy
khô hàng ngày toàn bộ sản phẩm và cho nước chảy qua định kỳ để rửa thường xuyên.
● Mỗi lần sử dụng sản phẩm xong, vui lòng rửa và sấy khô sản phẩm để ngăn ngừa sự phát
triển của nấm mốc và vi khuẩn.
● Sản phẩm có hướng gắn, chú ý khi gắn vào máy JPAP đúng chiều. Gắn ngược lại có thể
gây ra lỗi cho máy JPAP.
Nghiêm cấm
● Vui lòng không sử dụng khác với những gì bác sĩ hướng dẫn.
● Không cho vật gì ngoài nước vào bình chứa nước của sản phẩm.
● Đây là sản phẩm có thể tái sử dụng, nhưng không được bảo hành nếu sử dụng hơn một
tháng (khoảng 30 lần).
● Sản phẩm này được sử dụng riêng cho mỗi một bệnh nhân và không thể sử dụng cho
nhiều bệnh nhân.
● Không sử dụng sản phẩm dưới máy sưởi hoặc ánh sáng mặt trời trực tiếp.
● Không sử dụng sản phẩm này nếu phát hiện thấy có bất kỳ hư hỏng, rò rỉ nước, ô nhiễm
vật chất lạ, ô nhiễm nấm mốc hoặc các bất thường khác.
● Không cho chất tẩy rửa hoặc chất cồn hay các chất có tính thấm bề mặt vào sợi ống rỗng
Fiber vì sẽ làm hỏng bề mặt, gây rò rỉ nước từ sợi ống rỗng và khiến nó không sử dụng
được.
● Không sử dụng nước lọc, nước ion kiềm, nước khoáng, nước giếng, v.v., vì có thể khiến
nấm mốc và các vi khuẩn khác dễ phát triển.
● Không bóp tạo áp lực cho bình nước với lực mạnh vì sản phẩm có thể bị hỏng.
● Không kéo hoặc chạm vào sợi ống rỗng trong ống tạo độ ẩm.
● Không rửa bằng dòng nước chảy mạnh vì sẽ làm hỏng các sợi rỗng.
4
Để an toàn sử dụng thiết bị
Chú ý
● Lập tức ngừng sử dụng thiết bị trong trường hợp cảm thấy có bất kỳ vấn đề hoặc sự kiện
bất lợi nào đối với cơ thể. Liên hệ ngay với bác sĩ của bạn.
● Khi không sử dụng thiết bị trong hơn một tuần, hãy nhớ rửa và sấy khô trước khi tái sử
dụng.
● Khi không sử dụng máy, phải đảm bảo loại bỏ hết nước đọng bên trong bình đựng nước,
đối với ống và sợi ống rỗng loại bỏ nước bằng cách thực hiện chức năng sấy khô hoàn
toàn trong JPAP.
● Trong trường hợp có đọng nước trong ống, hãy đảm bảo đổ bỏ nước đọng ra ở phía đầu
gắn với mặt nạ, không phải phía đầu ống gắn với máy JPAP.
● Sử dụng nước máy sạch để làm sạch thiết bị. Nước máy được khử trùng bằng clo, điều
này giúp tránh vi khuẩn sinh sản bên trong ống. Không được rửa bằng cồn hay hóa chất
tẩy rửa.
● Khi bảo quản thiết bị ở chỗ có khả năng đóng băng, hãy đảm bảo làm sạch nước còn sót
lại bằng cách thực hiện chức năng sấy khô hoàn toàn trong JPAP.
● Vui lòng sử dụng mặt nạ theo hướng dẫn sử dụng từ nhà sản xuất mặt nạ.
● Nếu sấy không đủ khô có thể bị rò rỉ nước từ sợi ống rỗng, nên sau khi sử dụng nhất
định phải sấy khô.
● Trước khi sử dụng, hãy kiểm tra sản phẩm xem có hư hỏng như rách, rò rỉ, nhiễm bẩn
hay không.
5
Mục đích sử dụng
Hummax QE là một thiết bị gia ẩm không nóng được tích hợp trong một ống được sử dụng
để tạo thêm hơi nước cho không khí khô (khí) để cung cấp cho bệnh nhân từ Máy JPAP.
Hummax QE bao gồm chai chứa nước (bình chứa) và một ống có với nhiều sợi ống rỗng Fiber
bên trong (cung cấp độ ẩm cho luồng không khí trong ống) được gắn với máy JPAP và kết nối
với bệnh nhân thông qua mặt nạ hoặc thông qua ống thở gắn mũi. Đây là liệu pháp cung cấp
áp lực đường thở dương liên tục để chữa trị cho bệnh nhân ngưng thở khi ngủ (OSA).
6
Tổng quan hệ thống
H2O
Bình chứa
H2O Sợi ống rỗng
nước
Phân tử nước H2O
Nước
Hình phóng to
Phân tử nước (H2O)
)
Khí ẩm
Khí thường H2O
H2O
H2O Độ ẩm phòng
Độ ẩm phòng
, +
Độ ẩm từ
Sợi ống rỗng Ống thở sợi ống rỗng
Nếu còn sót nước trong bình chứa nước của Hummax QE, nước ngưng
Chú ý tụ có thể tích tụ trong ống. Hãy đổ bỏ nước trong bình chứa nước sau khi
sử dụng vì nước đọng sẽ gây ra lỗi JPAP.
7
Tên và chức năng các bộ phận
④ ⑥
①
②
⑨
⑩
⑪
⑧
⑤
⑦
③
No. Tên Mô tả
tục (JPAP)
8
Chuẩn bị trước khi sử dụng
1 Đảm bảo gắn đúng Hummax QE với đầu gắn vào JPAP có dán ký hiệu vào
JPAP (A). Đảm bảo đầu gắn mặt nạ của Hummax QE có dán ký hiệu mặt nạ gắn
đúng chiều vào mặt nạ (không đính kèm) (B). Cuối cùng, gắn chắc chắn khớp nối ống
cấp nước (C) , và khớp nối bình chứa nước (D).
B
C
A
Vui lòng chú ý chiều của thiết bị. Theo ký hiệu chỉ dẫn kết nối ở cả hai
Chú ý đầu. Kết nối ngược lại có thể gây ra lỗi JPAP.
9
Chuẩn bị trước khi sử dụng
Không sử dụng nước lọc, nước ion kiềm, nước khoáng tinh khiết hoặc
nước giếng, vì có thể làm cho nấm mốc và vi khuẩn phát triển. Sử dụng
được nước máy sạch từ vòi ( có xử lý clo).
・ Sau khi đổ nước vào bình chứa nước, hãy đóng nắp chặt.
・ Đổ đầy bình chứa gần ngang miệng chai.
・ Luôn đổ nước mới vào bình chứa nước mỗi khi sử dụng .
・ Sử dụng một trong các loại nước sau: nước đun sôi để nguội, nước cất,
nước tinh khiết, Nước máy được xử lý clo hóa (có thể uống được), ..
sẽ hạn chế sự phát triển của vi khuẩn.
3 Sử dụng móc của bình chứa nước để treo bình cao ít nhất 30cm so với máy JPAP.
Nước sẽ được cấp vào sợi rỗng bằng chảy dẫn tự nhiên.
Trong trường hợp nước không chảy vào tới sợi ống rỗng trong ống gia ẩm, dùng tay bóp tăng
áp lực bình để nước chảy vào đầy ống cấp nước .
Móc
Hummax QE
≧30cm Máy JPAP
10
Cách sử dụng
Cách sử dụng
◇ Kiểm tra có nước trong bình chứa nước.
◇ Kiểm tra xem ống cấp nước có bị gấp nghẽn hay không.
◇ Kiểm tra có bị rò rỉ nước trong ống gia ẩm hay không.
◇ Nếu thấy bất kỳ sự bất thường nào, hãy ngừng sử dụng thiết bị.
◇ Kiểm tra bình chứa nước có bị rò rỉ nước hay không.
◇ Kiểm tra bình chứa nước đã được treo cố định chắc chắn.
Không kéo, uốn hoặc đè quá tải vào ống gia ẩm để tránh làm hỏng sản phẩm.
11
Làm sạch sau khi sử dụng
1 Tháo ống cấp nước, mặt nạ (không phải là phụ kiện đi kèm) ra khỏi Hummax QE.
(E, F, G)
G
E
2 Đổ bỏ hết nước còn lại trong bình chứa nước. Xả nước vào bên trong bình chứa nước,
rửa sạch, và để khô . Tham khảo trang 18 về phương pháp làm sạch bên trong ống cấp nước.
12
Làm sạch sau khi sử dụng
3 Sử dụng chế độ sấy khô của máy JPAP để làm khô Hummax QE và ống cấp nước.
※ Về cách sử dụng chế độ sấy, hãy tham khảo "Hướng dẫn sử dụng JPAP".
(3)
(4)
(2)
Khăn (1)
(1) Gắn nắp sấy vào đầu nối mặt nạ. (2) Gắn khớp nối ống cấp nước vào
nắp sấy.
(3) Cắm điện nguồn máy JPAP. (4) Chọn chế độ sấy trên màn hình bộ
điều khiển của JPAP và chọn Yes vận
hành QE. Sấy khô tự động dừng sau 3
giờ.
※Để dừng sấy khô, nhấn nút ON/Standby ở bên hông bộ quạt thổi của JPAP
để thổi khí.
4 Về mặt nạ thì làm sạch theo hướng dẫn sử dụng đi kèm mặt nạ.
Nếu bật chế độ sấy QE của JPAP, nước tồn trong sợi rỗng sẽ được xả từ
khớp nối ống cấp nước. Dùng khăn hay cái gì đó chặn nước thoát ra .
Chú ý Sau khi sử dụng, kiểm tra đổ bỏ hết nước còn lại trong bình chứa nước
và giữ ở trạng thái khô.
13
Làm sạch sau khi sử dụng
1 Tháo khớp nối Hummax QE, tháo ống cấp nước và mặt nạ (không phải phụ kiện đi
kèm) ra khỏi máy JPAP. (H, I, J, K)
I
H
2 Đổ bỏ hết nước còn lại trong bình chứa nước. Xả nước rửa sạch toàn bộ bình nước.
Tiếp theo, xả nước chảy để rửa bên trong bình chứa và nắp, sau đó để khô.
Tham khảo trang 18 về phương pháp làm sạch bên trong ống cấp nước.
14
Làm sạch sau khi sử dụng
3 Đối với Hummax QE, xả nước máy vào từ đầu nối máy JPAP đến đầu nối mặt nạ, rửa
sạch bên trong và bên ngoài ống gia ẩm.
4 Sau khi rửa Hummax QE và ống cấp nước bằng nước chảy, dùng khăn để lau sạch
nước bên ngoài.
15
Làm sạch sau khi sử dụng
5 Sử dụng chế độ sấy JPAP để sấy khô Hummax QE và ống cấp nước.
※ Về cách sử dụng chế độ sấy, hãy tham khảo "Hướng dẫn sử dụng JPAP".
(4)
(5)
(3)
(1)
Towel (2)
(1) Lắp đầu gắn JPAP của Hummax (2) Gắn nắp sấy vào đầu nối mặt nạ.
QE vào đầu ra máy JPAP theo
đúng chiều.
(3) Gắn khớp nối ống cấp nước vào (4) Cắm điện nguồn máy JPAP.
nắp sấy.
(5) Chọn chế độ sấy trên màn hình bộ điều khiển của JPAP và chọn Yes vận
hành QE. Sấy khô tự động dừng sau 3 giờ.
※ Để dừng sấy khô, nhấn nút ON/ tandby ở bên hông bộ quạt thổi của JPAP
để ngừng thổi khí.
Nếu bật chế độ sấy QE của JPAP, nước tồn trong sợi rỗng sẽ được xả từ
khớp nối ống cấp nước. Dùng khăn hay cái gì đó chặn nước thoát ra này.
Chú ý Sau khi sử dụng, kiểm tra đổ bỏ hết nước còn lại trong bình chứa nước
và bảo quản ở trạng thái khô.
16
Làm sạch sau khi sử dụng
6 Về mặt nạ thì làm sạch theo hướng dẫn sử dụng đi kèm mặt nạ.
・ Không sử dụng nước lọc, nước ion kiềm, nước khoáng hoặc nước
giếng,.. vì có thể làm cho nấm mốc và vi khuẩn phát triển
・ Các hóa chất tẩy rửa hoặc hóa chất có cồn làm bề mặt sợi ống rỗng bị
hỏng có thể gây ra rò rỉ nước, hư hỏng. Nên không được cho chất tẩy
rửa hoặc hóa chất có cồn vào trong bình chứa nước và sợi ống rỗng.
・ Trường hợp khi rửa bằng nước ấm, nhiệt độ nước phải từ 60 ° C trở
xuống.
・ Không được sử dụng chất tẩy rửa để rửa thiết bị. Chỉ sử dụng nước
máy (uống được) nói chung là nước đã clo hóa để làm giảm sự tăng
trưởng của vi khuẩn.
・ Sau khi rửa, đảm bảo làm khô bên trong bình chứa nước và bên trong
ống cấp nước và ống gia ẩm. Nếu không được sấy khô, sẽ gây ra nấm
mốc và rò rỉ nước cho các sợi ống rỗng. Không được sử dụng nếu có
nấm mốc hoặc rò rỉ nước.
・ Sau khi sử dụng, đảm bảo đổ bỏ nước còn lại trong bình chứa nước và
bảo quản ở trạng thái khô ráo.
17
Làm sạch sau khi sử dụng
1 Gắn ống cấp nước vào bình chứa đầy nước, dùng tay bóp gia áp cho bình chứa nước
bằng tay, xả nước vào ống cấp nước và rửa sạch.
Nước
2 Sau khi rửa, tháo nắp bình chứa nước và đổ hết nước trong bình. Lắp nắp vào bình một
lần nữa, dùng tay bóp bình để tăng áp, khí trong bình sẽ đẩy hết nước còn đọng lại trong
ống cấp nước ra ngoài.
Không khí
và nước
còn đọng lại
trong ống
18
Bảo trì & Kiểm tra định kì
■Xử lý sự cố
Trường hợp không biết xử lý khi gặp sự cố, lỗi bất thường mà không biết cách xử lý hoặc
khi bạn nghĩ rằng do một nguyên nhân khác, Trước nhất hãy ưu tiên biện pháp xử lý thích
hợp cho bệnh nhân trước, sau đó tham khảo bảng sau.
Bảng bên dưới chỉ thể hiện các sự cố chủ yếu là do sản phẩm này.
Bảng này không đề cập tới các sự cố do tình trạng của bệnh nhân.
Tần suất xuất hiện và mức quan trọng của các sự cố không liên quan đến thứ tự trong bảng.
19
Nội dung khác
・ Không bảo quản ở nơi lưu trữ hóa chất hoặc nơi có tạo ra khí gas.
・ Không được kéo hoặc chạm vào sợi ống rỗng bên trong quá trình
bảo quản.
・ Bảo quản chỗ khô ráo.
・ Bảo quản ở nơi không bị ảnh hưởng xấu bởi áp suất khí, nhiệt độ,
độ ẩm, thông gió, ánh sáng mặt trời, bụi, độ mặn, không khí có chứa
hàm lượng lưu huỳnh, v.v.
・ Bảo quản ở nơi đảm bảo điều kiện an toàn như độ nghiêng, rung và
sốc (bao gồm cả khi vận chuyển).
・ Đảm bảo bảo quản sau khi đã rửa và làm khô toàn bộ sản phẩm (không
bao gồm móc) để sản phẩm không bị ảnh hưởng đến lần sử dụng tiếp
theo.
・ Khi bảo quản thiết bị ở chỗ có khả năng đóng băng, hãy đảm bảo loại
bỏ hoàn toàn nước trong bình chứa nước, ống cấp nước, sợi ống rỗng
và sấy khô hoàn toàn.
20
Nội dung khác
Về thải bỏ
■Thải bỏ Hummax QE
Hãy thải bỏ theo quy định của chính quyền địa phương nơi bạn đang
sống.
21
Dữ liệu kỹ thuật
Dữ liệu kỹ thuật
Dự liệu cơ bản
Thông số kỹ thuật
Chiều dài 1, 560mm ±10%
Đường kính ống 19mm (ống gia ẩm)
Trọng lượng Gần 210g (ống gia ẩm + ống cấp nước)
Kích thước
Đầu nối F22mm (theo tiêu chuẩn ISO5356-1)
Kích thước,
50mm×25mm 5g
trọng lượng của móc
Dung lượng Bình chứa nước Khoảng 200cc (đường kính: Φ 50mm)
Tính năng Qui cách 10mL/kPa/m
ống thở Áp suất kháng trở Ít hơn 0. 2kpa
※ Vì là loại không gia nhiệt, nên hiệu suất làm ẩm thay đổi tùy thuộc vào nhiệt độ và độ
ẩm của môi trường vận hành.
Điều kiện môi trường sử dụng, thời hạn sử dụng
22
Dữ liệu kỹ thuật
Tiêu chuẩn Mô tả
ISO 5356-1 Anaesthetic and respiratory equipment for conical connectors
Anaesthetic and respiratory equipment for breathing sets and
ISO 5367
connectors
IEC 60601-1-6 Usability
IEC 62366 Application of usability engineering to medical devices
ISO 10993-1 Biological evaluation
ISO 18562-1 Biocompatible evaluation –breathing gas pathways
ISO 14971 Risk management
23
<Nhà sản xuất>
Công ty Metran.Co.,Ltd
2-12-18 Kawaguchi, thành phố Kawaguchi-Shi, tỉnh Saitama, 332-0015
Nhật Bản
24