11. IZVJEŠTAJ O POTROŠNJI LIJEKOVA ?

Član 32. Zakona o apotekarskoj djelatnosti glasi:

(1) Apoteka je dužna da vodi evidencije i dostavlja izvještaje nadležnim institucijama u
skladu sa ovim zakonom, kojim se uređuju evidencije i statistička istraživanja u oblasti
zdravstvene zaštite i drugim propisima iz oblasti lijekova.
(2) Ministar će opštim aktom propisati sadržaj i način vođenja evidencije i rokove
dostavljanja izvještaja.
PRAVILNIK
ČLAN 1
Ovim pravilnikom uređuju se sadržaj i način vođenja izvještaja o prometu i potrošnji
lijekova i rokovi dostavljanja izvještaja.

ČLAN 2
(1)Izvještaj o prometu i potrošnji lijekova iz člana 1. ovog pravilnika dostavlja se
Institutu za javno zdravlje (u daljem tekstu: Institut) i Ministarstvu zdravlja i
socijalne zaštite (u daljem tektsu: Ministarstvo)
(2) Pravno lice koje obavlja promet lijekova na veliko dužno je Institutu dostaviti
godišnji izvještaj o prometu lijekova, u skladu sa zakonom koji uređuje evidencije i
statistička istraživanja u oblasti zdravstvene zaštite.
(3) Zdravstvena ustanova koja obavlja promet lijekova na malo – apoteka, bolnička
apoteka i apoteka doma zdravlja (u daljem tekstu: apoteka) dužna je da Institutu dostavi
godišnji izvještaj o potrošnji lijekova.
(4) Institut, na osnovu izvještaja iz stava (1) i (2) ovog člana, izrađuje zbirni izvještaj o
prometu i potrošnji lijekova u Republici Srpskoj.
(5) Lijekovi se u izvještajima iz stava (1), (2) i (3) ovog člana razvrstavaju prema ATC-
klasifikaciji (anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija lijekova) Svjetske zdravstvene
organizacije, koja je važeća za godinu na koju se izvještaj odnosi.
 ČLAN 3
(1) Izvještaj o prometu lijekova iz člana 2. stav (2) ovog pravlnika sadrži slijedeće
podatke:
a) Naziv i sjedište pravnog lica
b) Poreski broj pravnog lica
c) Naziv proizvođača lijeka
d) Naziv lijeka
e) Internacionalni nezaštićeni naziv lijeka (INN)
f) Farmaceutski oblik lijeka
g) Jačinu i veličinu pakovanja lijeka
h) Veleprodajnu cijenu pojedinačnog pakovanja lijeka isporučenog zdravstvenim
ustanovama u Republici Srpskoj, u konvertibilnim markama
i) Ukupan iznos u konvertibilnim markama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek
isporučen zdravstvenim ustanovama u Republici Srpskoj
k) Ime i prezime lica odgovornog za izradu izvještaja
(2) Izvještaj iz stava (1) ovog člana podnosi se Institutu u pisanom i elektronskom obliku
najkasnije do 31.marta tekuće godine za prethodnu godinu, na obrascu koji dostupan na
internet stranici Instituta za javno zdravlje RS.

ČLAN 4
Izvještaj o potrošnji lijekova iz člana 2. stav (3) koji dostavlja apoteka sadrži slijedeće
podatke:
a) Naziv i sjedište apoteke
b) Poreski broj apoteke
c) Naziv lijeka
d) Naziv proizvođača lijeka
e) ATC-klasifikaciju lijeka
f) INN – lijeka
g) Farmaceutski oblik lijeka
h) Jačina i veličina pakovanja lijeka
i) Režim izdavanja lijeka
k) Ukupan broj izdatih pakovanja lijeka
l) Veleprodajnu cijenu pojedinačnog pakovanja lijeka u konvertibilnim markama
m) Ukupan iznos u konvertibilnim markama prema veleprodajnim cijenama za svaki lijek
n) Ime i prezime lica odgovornog za izradu izvještaja
(2) ) Izvještaj iz stava (1) ovog člana podnosi se Institutu u pisanom i elektronskom
obliku najkasnije do 31.marta tekuće godine za prethodnu godinu, na obrascu koji
dostupan na internet stranici Instituta za javno zdravlje RS.
ČLAN 5
(1) Zbirni izvještaj o prometu i potrošnji lijekova u Republici Srpskoj sadrži podatke
izražene u konvertibilnim markama i broju definisanih dnevnih doza na 1000-stanovnika
po danu (u daljem tekstu: DDD/1000st./dan) ili u broju definisanih dnevnih doza na 100
bolesničkih dana (u daljem tekstu: DDD/100-bolesničkih dana)
(2) Za izračunavanje DDD/1000st./dan i DDD/100-bolesničkih dana koriste se definisane
dnevne doze koje je utvrdila SZO za godinu na koju se izvještaj odnosi.
(3) Zbirni izvještaj o prometu i potrošnji lijekova u Republici Srpskoj sadrži prikaz
ukupnog prometa i potrošnje lijekova:
a) Promet lijekova veledrogerija izražen po proizvođaču u konvertibilnim markama
b) Promet lijekova po veledrogeriji izražen u konvertibilnim markama
c) Ukupnu potrošnju lijekova po vrsti zdravstvene ustanove izraženu u DDD/1000-st./dan
ili u DDD/100-bolesničkih dana i u konvertibilnim markama.
d) Ukupnu potrošnju u apotekama lijekova sa režimom izdavanja na recept i bez recepta
izraženu u DDD/1000st./dan i u konvertibilnim markama.
e) Potrošnju lijekova u apotekama prikazanu po režimu izdavanja lijekova, izraženu u
DDD/1000-st./dan i u konvertibilnim markama
f) Potrošnju lijekova u domovima zdravlja izraženu u DDD/1000-st./dan i u
konvertibilnim markama.
g) Potrošnju lijekova u stacioniranim zdravstvenim ustanovama izraženu u DDD/100-
bolesničkih dana i u konvertibilnim markama.
h) Potrošnju lijekova po opštinama i režimu izdavanja izraženu u DDD/1000-st./dan i u
kovertibilnim markama.
(4) Izvještaj o potrošnji lijekova u Republici Srpskoj iz stava (3) ovog člana pod tačkama
od c) do h) prikazuje se na svih pet nivoa ATC-klasifikacije lijekova.
(5) Pored podataka iz stava (3) ovog člana, izvještaj sadrži analizu podataka sa
komentarima o prometu i potrošnji lijekova za godinu na koju se izvještaj odnosi, kao i
komentare u odnosu na prethodni izvještaj.

ČLAN 6.
(1) Zbirni izvještaj iz člana 5. ovog pravilnika u pisanom i elektronskom obliku Institut
dostavlja Ministarstvu zdravlja i socijalne zaštite, najkasnije do 31.marta tekuće godine.
(2) Na zahtjev Ministarstva Institut je dužan da dostavi i druge vrste izvještaja.