Professional Documents
Culture Documents
Direktor agencije
Direktor Agencije odgovoran je za upravljanje Agencijom. Direktor ima zamjenika koji
obavlja dunost direktora u njegovom odsustvu. Mandat direktora i zamjenika direktora traje
etiri godine, s mogunou reizbora na j jedan mandat. Direktora i zamjenika imenuje
Vijee ministara BiH, na prijedlog Strunog vijea, u skladu sa Zakonom o ministarskim
imenovanjima, imenovanjima Vijea ministara i drugim imenovanjima Bosne i Hercegovine.
Kriteriji za imenovanje direktora ukljuuju univerzitetsko obrazovanje iz oblasti farmacije ili
medicine i relevantno iskustvo u trajanju od najmanje pet godina.
(IMAJU I NADLENOSTI DIREKTORA ALI IMA PREVIE)
KOMISIJE AGENCIJE
Komisije Agencije su:
a) Komisija za lijekove,
b) Komisija za medicinska sredstva,
c) Komisija za klinika ispitivanja,
d) Komisija za farmakopeju,
e) Ostale komisije za rjeavanje zasebnih pitanja.
Direktor Agencije, uz prethodnu saglasnost Strunog vijea, imenuje lanove komisija.
lanovi komisija su istaknuti strunjaci iz oblasti zdravstva, odnosno prirodnih nauka
(hemija, biologija, biohemija, fizika, elektrotehnika, tehnologija i sl.), koji imaju
odgovarajue radno iskustvo na poslovima i zadacima koji su predmet razmatranja komisija.
Mandat lanova komisija traje etiri godine, s mogunouu reizbora za jo jedan mandat.
Komisija za lijekove
Komisija za lijekove ocjenjuje dokumentaciju o kvalitetu, sigurnosti i djelotvornosti lijeka
koja je priloena u postupku pribavljanja dozvole za stavljanje lijeka u promet, njene obnove i
izmjene. Komisija za lijekove predlae Strunom vijeu Agencije listu esencijalnih lijekova
BiH. Komisija za lijekove ima 15 lanova. Entitetska ministarstva zdravstva predlau po
sedam lanova, a Odjel za zdravstvo Brko Distrikta jednog lana.