5 A2l14

| 30 Y TE
| „„ QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT

Vv
Lân dius oat luda

ic

aa
8ui0S£ |0UUE122E1EA4

05Z †OWNVIWVd. | Mẫu hộp 10 gói: PARTAMOL 250 |

2p/Aod Ju22saA1ajJ3
/lôqIns 0q 20ng Ẩ | Kích thước: 55x70x37 mm |
saupes 0L / 108 0L Tỉ lệ: 100%
| z |

Hộp
10gói xÍg ©na mievegiee 10sachets
x1 g

va cic thing tin idne: acthe pect

Thuốc bột sửi bọt Xinđọc tronglờhướngdẫnsửdựng, Effervescent powder Read the leaflet inside
Bảoquản: Trongbaobìkín,nơi tho, Store in a well-clasedcamtainer,in adryplace,
tránhẨm,nhiệtđộkhôngquá 30C. protectframmoisture. Donotstoreabave30°C.

PARTAMOL 250 z-⁄-:;-=

ĐỀXA TÂM TAY TREEM PARTAMOL 250 KEEPOUTOFREACHOF
ssiCHILDREN
ĐỌCKỸ HƯỚNGDẪNSỬDỤNGTRƯỚC READTHE PACKAGE INSERTCAREFULLY
Paracetamol 250 mg KHI DŨNG Paracetamol 250 mg BEFORE USE
SDK - Reg. No.:
S6 ¥6 SM - Batch No. / NSX -Mfg.date / HD ~ Exp,date:

Barcode

CTY TNHH aie 'VN J.V. Co., Ltd.

ki ‘ 40 Đại lộ Tự TT = 40 aes Tne Tra
SIADA Thuận An, Bình Dương, Việt Nam SIADA trrkntrial Park, Thuan An, Binh Duong, Vieran

55x70x37 X3121211

DS. Phan Huy


OSC IOWVLUVd
zapmod juarsaazayz / 16g INS 10g 2ONYL
syayoes 0z / 193 07
Thành phần: Mỗi gói chúa:
Hộp 20 gói x 1 ø ParacetamolL............. 250 mg.
Tá dược vừa đủ................... sec]
Chỉ định, Cách dùng, Chống chỉ định
Thuốc bột sủi bọt và các thông tin khác:
Xin doc Irong lờ hướng dẫn sử rụng,
¡_ Bảo quần: Trong bào bì kín, nơi khô,
tránh ẩm, nhiệt độ không quá 10C,
Tiêu chuẩn áp dụng: TCNSX
of xa TAM TAY TRE EM
PARTAMOL 250 ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC
Paracetamol 350 mg KHI DÙNG
SDK - Reg, No.:
CTY TNHH LD STADA-VIET NAM
40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapure,
Thuận An, Bình Dương, Việt Nam
70x110x37
Mẫu hộp 20 gói: PARTAMOL 250
Kích thước: 70x110x37 mm
Tỉ lệ: 95% (
20 sachets x 1 g Compasition: Each sachet eon
Excipients q.s.....
ndicatlons, Administration, Contraindicatims
Effervescent powder and other precaitions:
Revel thee leaflet imsiche.
Store in a well-closed cont in a dry place.
protec from moisture, Do nut store abuve 107C
Manufacturer's specification
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN
READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY
Paracetamol 250 mỹ BEFORE USE
Barcode
STADA-VN J.V. Co., Ltd.
40 Tu Da Avenue, Vietnam-Singapore
Incetrial Park, Thuan An, Binh Duong, Viera
X3121211 „MP
 VCIVIS a aks
din c7 J0uupia2eieJ Sui ocz jourjaoraey
OSZ IOWVLUVd OSC TOWVLYVd
4apmod juarsansays7 / 16q 15 19q JONYL 4apmod juarsaasaygy / 169 1115 19q JONYL
3 L yaypes / 195 3 Lyeyses / 199
ȣ SF
Gói / Sachet
1g ae Goi / Sachet 1 p 5
PARTAMOL 250 PARTAMOL 250
Thành phần: Mỗilà chữa: Thànhphẩn: Môi widchứa:
Paracetamol 1.250 mg Parncetaral sseesc.250 BE,
TẢ dược vừa đủ... 1 Tá dược vừađã, WEIER
Chỉ định, Cách dùng, Chống chỉ định Chỉđịnh, Cáchdùng,Chống
chỉđịnhˆ
và các thông tim khác;

PARTAMOL 250
vàcácthông tìnkhác:
Xin đọc trang tử hướng dẪn sử dụng Xin đọc ương tờ hướng đẫn sử dụng.

1s OS
Tiêu chuẩn áp dựng: TCNSX

meas
Tiêu chuẩn áp đựng: TCNSX
ĐỀ XÃ TAM TAY TRE EM ĐỂ xa TAM TAY TRE EM

K ich th ud c: 50x65mm
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC
KHI DÙNG KHI DÙNG
Coœmposhlan: Each sachel cœntains: KÝ ni Each sachet contains.
Paracelamol...... 250 mg Paracetamol... 250 my
Excipients q.s 1B Excipients q.s 1g
Indications, Adrebistration, Cantraindications indications,‘Aderistr ation, Cantraindications
and other precautions: and other precaution:
Read the leaflet inside Read the {eaflet inside.
Manufacturer's specificatian Marnfacturer’s specification

Tỉ lệ: 100%
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

X21
READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY

X1Z1211
READ THE PACKAGE INSERT CAREFULLY
BEFORE USE BEFORE USE

Mau g Ol:
CTY TNHH LD STADA-VIET NAM CTY TNHH LD STADA-VIET NAM
40 Đại lộ Tự Da, KCN Việt Nam-Singapore, 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore,
Thuận Án, Bình Dương, Việt Nam Thuận An, Bình Dương, Việt Nam
 - Dung than trọng với người bị suy giảm chức năng gan hoặc thận.
Partamol 250 TƯƠNG TÁC THUÓC
- . Uống dài ngày liễu cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin
vả dẫn chất indandion,
-_ Gần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời
phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
THÀNH PHÀN ~ Uống rượu quả nhiều và dải ngày có thể làm tăng nguy cơ paracetamol gầy độc cho
Mỗi gói chứa: gan.
Paracetamol .. Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gãy cảm ửng enzym
Tả dược vừađủ.. g ở microsom thê gan, có làm tăng tinh độc hại gan của paracetamal do tang
(Acid citric khan, Natri bicarbonat khan, đường trắng, povidon K30, phẩm màu chuyển hóa thuốc thành những chắt độc hại với gan. Ngoài ra, dùng đồng thời
co yellow dye, aspartam. natri carbonat khan, b6t mui cam, natri benzoal) isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn đến tăng nguy cơ độc tính với gan, nhưng
MOT. chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này. Nguy cơ paracetamol gây
Bội thuốc mảu cam, khô tơi, không vón cục, vị ngọi- mặn, thơm mùi cai. độc tính gan gia lăng đáng kể ở người bệnh uống liễu paracetamol lớn hơn liễu
DƯỢC LỰC HỌC khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid. Thưởng không
Paracetamol là một dẫn xuất tổng hợp không gây nghiện của p-aminophenol. cẩn giảm liễu ở người bệnh dùng đẳng thờiliêu điều trị paracetamol vả thuốc chẳng
Paracetamol giảm đau vả hạ sốt theo cơ chế tương tự với salicylat. Ở cùng liều co giật; tuy vậy, người bệnh phải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc
lượng, paracetamol cho tác dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin. chỗng cogiật hoặc isoniazid. .
Paracetamol giúp giảm thân nhiệt ở người bị sốt nhưng hiếm khi làm hạ thân nhiệt PHỤNỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
ở người bình thường. Paracelamol là chất ức chế yếu, thuận nghịch, không Phụnữcó thai: Paracetamol là thuốc giảm đau thường được lựa chọn dùng cho phụ
chuyên biệt trên men cyclooxygenase ở liều 1 g mỗi ngảy. Ở liễu điều trị, nữ mang thai. Tuy nhiên, việc sử dụng paracelamol thường xuyên vào giai đoạn cuối
paracetamol tác động rắt it trên hệ tim mạch va hé hé hap, tuy nhiên, ở liễu độc, thai kỳ có liên quan đến vần để thở khỏ khẻ dai dẳng của trẻ sơ sinh. Không nên dùng
paracetamol có thể gây tổn thương hệ tuần hoàn vathở nhanh, cạn. paracetamol thường xuyên đối với phụ nữ có thai.
DƯỢC ĐỘNG HỌC Phụnữchocon bú:Chuathấy cótác dụngphụxảyratrên trẻ bú sữamẹ khi người mẹ
Paracetamol hap thu nhanh vả hẳu như hoàn toàn qua đường uống. Nông độ đỉnh đang dùng paracetamol, Iuongparacetamol được phânbồ vàosữame rat ít nên không
trong huyết tương đạt được trong vòng 10 - BŨ phút sau khi uống. Với liều đơn 500 thé gâynguy hại chotrẻbú mẹ. .
mg, nông độ trung bình trong huyết tương là 2,1 mcg/ml sau 8 giờ, chỉ một lượng ANH HUONG TREN KHA NANG LAI XE VA VAN HANH MAY MOC
nhỏ thuốc đượctìm thầy trong huyết tương sau 8giờ. Không có.
Paracetamol phan bé trong hau hết các mô của cơ thể, thuốc qua được nhau thai TÁC DỤNGPHỤ
và hiện diện trong sữa mẹ. Sự gắn kết của thuốcvớicác protein huyết tương không ~__ Tác dụng ngoại ÿ của paracelamol hiếm và thường nhẹ.
đáng kể ở nỗng độ điều trị thông thưởng nhưng tăng lên khi nỗng độ thuốc tăng. -_ Trên hệ tạo máu: giảm tiểu câu, giảm bạch cầu, giảm toàn thé huyết câu, giảm bạch
Thời gian bán thải khoảng 1 -3 giờ. cầu trung tính và mắt bạch câu hạt.
Paracetamol chuyển hóa hằu hết qua gan và thải trừ qua nước tiểu chủ yếu dưới ~_ Thận: độc tính trên thận khi lạm dụng hoặc dùng paracetamol dai ngay.
dạng liên hợp với glucuronic vả sulfat. Dưới 5% thuốc được đảo thải dưới dạng - Hôháp: hen suyễn.
không thay đổi. Một chất chuyển hóa thứ yếu do sự hydroxyl hỏa (N-acetyl-p- - . Phản ứng quámẫn: phù mạch, phát ban.
benzoquinoneimin) thường được sình ra với lượng nhỏ trong gan vả thận. Giải độc QUÁ LIÊU
chất này bằng cách cho kết hợp với glutathion nhưng có thể tích lũy sau khi quá liều Quả liễu paracetamol có thề do dùng một lần liều gây độc tinh hoặc sử dụng lặp lại
paracetamol và gây tổn thương mô. liều cao nhiều lần (7,5-10 g mỗi ngày trong 1-2 ngày) hoặc do dùng thuốc thường
CHỈ ĐỊNH xuyên. Hoại tử tế bảo gan phụ thuộc liều là độc tính cắp nguy hiểm nhất của ngộ độc
Dùng trong các cơn đau va sốt từ nhẹ đến vừa, đặc biệt đổi với những bệnh nhân bị paracetamol vàcóthế gây tử vong.
chống chỉ định hay không thể dùng salicylat. Thuốc có tác động tốt trên những cơn Điêu trị
đau nhẹ không thuộc nguồn gốc nội tạng. Khi bị ngộ độc paracetamol, acetylcystein được dùng như một chất giải độc. Khi
LIỄU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG dùng acetylcystein bằng đường uống, liêu khởi đầu là 140 mg/kg; tiếp theo là liều duy
Cách dùng trì 70 mg/kg sau mỗi 4 giờ x 17 liều. Trong vòng 1 giờ sau khi dùng liều khởi đầu hoặc
Thuốc bội sui bọt Partamol 250 được dùng đường uỗng. Hòa tan bột thuốc trong liêu duy trỉ acetylcystein, nếu bệnh nhân bị nôn ói, nên cho dùng liêu lặp lại. Nếu bệnh
nước, uỗng sau khi bột thuốc tan hoản toan. nhân vẫn không thể uống, acetylcystein cóthểđược đưa qua ống thông vảo tá tràng.
~ Không đượctự ý dùng paracetamol để giảm đau quả 5 ngày đối với trẻ em. Cũngcóthể dùng thuốc chống nôn cho những bệnh nhân bị nôn ói.
~. Không được tự ý dùng paracetamol! để hạ sốt trong những trường hợp sốt quá cao Nếu sự ngộ độc vừa mới xảy ra, dùng than hoạt có thế làm giảm sự hắp thu
(trên 38,5°0), {kéo dài hơn 3 ngày hoặc sồi tải phát. paracetamol va nên điều trị sớm nhất có thể (tốt nhất là trong vòng 1 giờ sau khi bị
Liễu dùng ngộ độc). Các phương pháp khử độc dạ dây khác (như dùng siro ipeca) thì it hiệu
- Người lớn:0,5- 1g(2 - 4gói) mỗi
4-6giờ đến tối đalà 4g/ngày. quả và thường không được khuyên dùng.
-_ Trẻ em: Trẻ emcóthể uống những liễu sau đây mỗi 4- 6 giờ khi cản thiết. BAO QUAN -
+. Dưới 12tháng tuổi: nên dùng chế phẩm khác. Trong bao bỉ kín, nơi khô, tránh âm. Nhiệt độ khdng qua 30°C.
+. †-6tuỗi:120-
250 mg (1⁄4
- 1gói) đến tối đa4lẳn trong 24 giờ. HẠN DÙNG
+ 6-12 tudi:250
-500mg(1 - 2 gdi) dén tdida 4 lan trong 24 gid. 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
+ 12- 18tudi:500mg (2 géi) dén
tida
4In trong 24 gio. ĐÓNG GÓI
CHÓNG CHỈ ĐỊNH Gói1 g. Hộp 10gói.
- Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi, thận hoặc gan.
~. Bệnh nhân quá mẫn với paracetamol.
„Gỏi 1 g. Hộp 20 gói.
TIEU CHUAN AP DUNG
TRÁCH NHIỆM
- Bénhnhan thiéu hut men glucose
- 6 - phosphat dehydrogenase. Tiêu chuẩn nhà sản xual. LIÊN D0
THAN TRONG
-_ Paracetamol tương đổi không độc ở liễu điêu trị. Đôi khi có những phản ứng da
gdm ban dát sẵn ngửa vả mảy đay; những phản ứng mẫn cảm khác gỗm phủ thanh
quản, phủ mạch vả những phản ứng kiểu phản vệcóthể Ítkhi xảy ra. Giảm tiểu câu, Để xa tâm tay trẻ em
giảm bạch câu va giảm toàn thể huyết câu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn Không dùng thuốc quá thời hạn sử dụng
chất p-aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch câu trung Đọcay hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
tinh vả ban xuất huyết giảm tiểu câu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiềm gặp mắt Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kién bac sĩ
bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamoi. Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp
Người bị phenyiceton - niệu (nghĩa là, thiếu hụt gen xác định tình trạng của phải khi sử dụng thuốc
phenylalanin hydroxylase) vả người phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ
thể phải được cảnh báo là một số chế phẩm paracetamol chửa aspartam, sẽ Ngày duyệt nội dung toa: 19/12/2012
chuyển hóa trong dạ dây - ruột thành phenylalanin sau khi uống.
~_ Một số dạng thuốc paracetamol có trên thị trường chứa sulfit có thể gây phản ửng
kiểu dị ứng, gồm cả phản vệ và những cơn hen đe dọa tính mạng hoặc it nghiệm
trọng hơn ở một số người quá mẫn.
Phải dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiểu máu từ trước, vì chứng CTY TNHH LD STADA-VN
xanh tim có thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của 40 Đai lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore.
methemoglobin trong mau.
Thuan An, Bình Dương, VN.
- Uédng nhidu neou co thé tăngđộc tính với gan cla paracetamol; nén tranh hoặc hạn
chế uống rượu. ĐT(84), 650. 3767470- 3767471 s Fax: (84). 650. 3767469

TRACH NHIEM HUU HAN

LIEN DOANH
STADAVIETN

Ũ ư