Professional Documents
Culture Documents
(20.09.2023) THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG NCKH MOLNUPIRAVIR UV-Vis
(20.09.2023) THUYẾT MINH ĐỀ CƯƠNG NCKH MOLNUPIRAVIR UV-Vis
10. Tổng quan tình hình nghiên cứu liên quan đến đề tài:
Năm 2019, Bhumika Parmar và cộng sự, đã xác định molnupiravir trong thuốc ở
dạng bào chế với điều kiện dung dịch chuẩn và dung dịch mẫu của molnupiravir được
chuẩn bị trong nước cất. Để ước tính molnupiravir trong công thức viên nang bằng
phương pháp phổ hấp thụ phân tử UV-Vis. Cân 6 viên nang có nhãn hiệu và thu lại thành
bột mịn. Bột thuốc tương đương với 10 mg molnupiravir được cân và chuyển vào bình
định mức 100 mL, hòa tan với nước và pha loãng thêm với nước, sau đó được giữ để siêu
âm trong 30 phút; chất này được lọc qua giấy lọc Whatman số 41 và sau đó pha loãng lần
cuối với nước/Manol (Nước/Manol là một dung dịch của nước và Manol, một chất hóa
học có công thức C6H14O6. Nước/Manol có thể được sử dụng như một chất làm ẩm, chất
bảo quản hoặc chất điều chỉnh pH trong các ứng dụng khác nhau) để thu được dung dịch
gốc cuối cùng là 100 μg/ của chất phân tích.. Dung dịch này có thể được bảo quản trong
tủ lạnh ở nhiệt độ 4°C trong vòng một tuần. . Molnupiravir được xác định ở = 280 nm.
Phương pháp này tuyến tính trong khoảng 0,2-1 μg/mL với R = 0,9998 . Nghiên cứu về
độ thu hồi được thực hiện ở ba mức khác nhau tức là 80%, 100% và 120% bằng cách
thêm chất chuẩn molnupiravir vào mẫu bột thuốc đã phân tích trước đó, cho thấy tỷ lệ độ
thu hồi trung bình của phương pháp là 100,17%. LOD và LOQ được tính là 0,1755
μg/mL và 0,5318 μg/mL. % RSD của sáu lần đo lặp lại không được quá 2,0%.
Năm 2023, Mahesh Deshpande và cộng sự, xác định molnupiravir trong thuốc
bằng phương pháp UV-Vis, kết quả nghiên cứu cho thấy để phân tích hiệu quả của
molnupiravir, phổ hấp thụ phân tử UV-Vis của molnupiravir đạt cực đại ở bước sóng 236
nm. Phương pháp phổ hấp thụ phân tử UV-Vis này tuân theo độ tuyến tính trong khoảng
10-50µg/mL với hệ số tương quan là 0,9989 đối với molnupiravir. Nghiên cứu về độ thu
hồi được thực hiện ở hai mức khác nhau là 99,84% và 99,87%. LOD và LOQ có giá trị
lần lượt là 7,59 µg/mL và 23,01 µg/mL và %RSD chấp nhận được không được quá 2,0%.
Phương pháp được áp dụng dựa trên phạm vi tuyến tính, chính xác và có đặc tính ổn
định, cho thấy có khả năng xác định Molnupiravir khi có mặt các sản phẩm phân hủy.
Tài liệu tham khảo
1. Bhumika Parmar, Aadil Raj, Divya Chauhan, Aakash Vasava, Vishal Chauhan, Giáo sư
Mitali Dalwadi và Tiến sĩ Umesh Upadhyay, “UV visible spectroscopy method devlopment
and validation for estimation of molnupiravir in solid dosage form”, PIN:390019, 2019
2. Mahesh Deshpande và Farhat Shaikh, “New UV Spectrophotometric Method for the
Estimation of Molnupiravir used in the treatment of COVID-19 ”, 2666-9587/23
11. Đối tượng, phạm vi nghiên cứu, cách tiếp cận và phương pháp nghiên cứu:
11.1. Đối tượng nghiên cứu:
Hoạt chất Molnupiravir.
11.2. Phạm vi nghiên cứu:
Xác định hoạt chất Molnupiravir bằng phương pháp phổ hấp thụ phân tử UV-Vis.
11.3. Cách tiếp cận:
Tiếp cận hệ thống: Sử dụng những phương pháp nghiên cứu lý luận bằng cách
đọc, phân tích sách, báo, tài liệu để xây dựng hệ thống lý luận và tìm ra hướng nghiên
cứu phù hợp, có khả năng ứng dụng trong thực tiễn.
Tiếp cận thực tiễn: Vận dụng những kiến thức kinh nghiệm, kỹ năng để tiến hành
các thí nghiệm, phân tích nguyên nhân, so sánh đối chiếu giữa lý thuyết với thực tiễn để
tìm ra quy luật, thay đổi điều kiện thí nghiệm để có được thông tin, số liệu cần thiết.
Tổng quan các phương pháp phân tích, từ đó lựa chọn, khảo sát thực nghiệm để
tìm ra quy trình nghiên cứu điều kiện phản ứng phù hợp với điều kiện phòng thí nghiệm.
11.4. Phương pháp nguyên cứu:
Phân tích hợp chất Molnupiravir bằng phương pháp phổ hấp thụ phân tử (UV-
Vis):
Phương pháp đánh giá độ tin cậy:
Xác định LOD và LOQ
LOD và LOQ được tính như theo công thức:
LOD = 3,3*σ/S
LOQ = 10*σ/S,
trong đó: σ là độ lệch chuẩn của nồng độ chuẩn thấp nhất
S là độ dốc của đường chuẩn.
Độ đúng của phương pháp được xác định thông qua độ thu hồi của kết quả phân
tích khi sử dụng phương pháp chuẩn.
Độ lặp lại của phương pháp được xác định thông qua độ lệch chuẩn tương đối của
kết quả phân tích
12. Nội dung nghiên cứu và tiến độ thực hiện:
12.1. Nội dung nghiên cứu (trình bày dưới dạng đề cương nghiên cứu chi tiết)
. Nội dung nghiên cứu
- Khảo sát điều kiện phân tích
+ Khảo sát max
+ Khảo sát nồng độ dung dịch Molnupiravir
- Xây dựng phương pháp định lượng hợp chất Molnupiravir
+ Xác định giới hạn phát hiện LOD và giới hạn định lượng LOQ
+ Xác định khoảng nồng độ tuyến tính
+ Đánh giá độ tin cậy của phương pháp phân tích qua độ lặp lại, độ đúng.
- Áp dụng qui trình xác định Molnupiravir trong mẫu thực tế.
12.2. Tiến độ thực hiện