Professional Documents
Culture Documents
Bieu Mau Xay Dung GMP PBL3
Bieu Mau Xay Dung GMP PBL3
Giám sát
Các thông số, Các yếu tố ảnh
Các thủ tục và biểu
Công đoạn yêu cầu trong hưởng đến
cần tuân thủ mẫu giám
quy trình CLVSATTP
sát
- Phân công
giám sát;
Nhập liệu;
Sinh học; hóa học; - Quy tắc
GMP 01 t; P; τ… vận hành; bảo
vật lý vận hành;
quản
- Sổ nhật
ký;
GMP2
GMP3
……….. …………… …………… …………… ……………
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 01
Ngày ban hành:11.02.2022
BÓC VỎ
- Vật liệu: Củ nghệ sau khi đã được kiểm tra phải đạt tiêu chuẩn như SSOP
- Phương pháp: sử dụng lưỡi dao cọ xát với củ được bố trí trên các trục quay.
Vì vỏ củ là nơi tiếp xúc trực tiếp với các loại phân bón, hóa chất, trứng giun, kim
loại nặng,… nên cần được loại bỏ để đảm bảo chất lượng cho những công đoạn
tiếp theo.
Bước 1: Cho những củ nghệ đã đạt tiêu chuẩn vào buồng chứa nguyên liệu
Bước 2: Khởi động máy cho các trục quay bắt đầu hoạt động
Bước 3: Khi nào thấy vỏ đã được loại bỏ thì cho quá trình dừng lại.
+ Bộ điều khiển
+ Nguồn điện
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 02
Ngày ban hành:11.02.2022
LOẠI BỎ TINH DẦU
- Củ nghệ sau khi đã được kiểm tra phải đạt tiêu chuẩn như SSOP
Quy phạm này quy định các thao tác kĩ thuật cần áp dụng khi tiến hành chưng cất
lôi cuốn hơi nước để loại bỏ tinh dầu nhằm đảm bảo cho việc trích ly ra curcumin
có độ tinh khiết cao. Đồng thời, các thành phần bất lợi như vi khuẩn, nấm mốc,
nhựa,… cũng sẽ được loại bỏ theo.
Bước 1: Kiểm tra tờ khai xuất xứ nguyên liệu, quan sát tình trạng bao chứa.
Bước 2: Sau khi xác định được tình trạng của nguyên liệu đầu vào, lấy một mẫu
thử lên phòng thí nghiệm để kiếm tra chỉ tiêu về độ ẩm, độ màu, tỉ lệ các tạp chất.
Bước 4: Cân một lượng củ nghệ theo yêu cầu của thiết bị.
Bước 5: Tiến hành bỏ củ nghệ vào nơi chứa nguyên liệu của thiết bị.
* Hoạt động: Nguyên liệu và nước được cùng cho vào thiết bị (2). Khi hỗn hợp
được đun sôi, hơi nước bay ra sẽ cuốn theo tinh dầu (3). Hơi nước bay lên sẽ gặp
lạnh ở bộ phận ngưng tụ (6). Ta sẽ thu được hỗn hợp gồm nước và tinh dầu. Hai
thành phần này không tan vào nhau nên dễ dàng tách biệt thành hai lớp: nước (7)
và dầu nhẹ hơn sẽ nổi lên trên bề mặt (8).
- Trưởng ban thu mua nguyên liệu chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và duy trì
quy phạm này.
- Đội trưởng, công nhân khâu tiếp nhận nguyên liệu có trách nhiệm thực hiện
nghiêm túc quy phạm này.
- KCS giám sát công đoạn loại bỏ tinh dầu chịu trách nhiệm giám sát quá trình.
- Tất cả các hồ sơ ghi chép liên quan đến quy phạm này được thẩm tra phải được
lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của công ty ít nhất 2 năm.
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 03
Ngày ban hành:11.02.2022
SẤY KHÔ
- Vật liệu: những củ nghệ đã trải qua giai đoạn loại bỏ tinh dầu.
- Phương pháp: Sấy khô dựa trên nguyên tắc là tính không bay hơi của vật liệu rắn.
Vì độ ẩm cao sẽ ảnh hưởng đến hàm lượng curcumin tách chiết được nên mình cần
phải tiến hành sấy để tách nước ra khỏi củ nghệ.
Bước 1: Cho các củ nghệ đã được loại bỏ tinh dầu lên các khay lưới thép.
Bước 2: Cho các khay lưới thép chứa nguyên liệu vào trong thùng sấy.
Bước 4: Cắm dây điện và điều chỉnh thời gian, nhiệt độ cho máy
Bước 6: Chờ đợi theo đúng thời gian đã cài đặt và lấy sản phẩm ra.
+ Bộ phận phối gió: các cánh quạt có chức năng đổi chiều gió cho máy.
+ Quạt: được cấu tạo hướng trục để cung cấp lưu lượng và áp suất cần thiết cho
máy.
+ Bộ phần điều khiển: điều chỉnh các thông số cần thiết cho quá trình sấy.
* Nguyên lý hoạt động: Hoạt động dựa trên nguyên lý thổi hơi nóng đối lưu liên
tục. Trong quá trình thổi hơi nóng sẽ có các lỗ thông gió để quạt đối lưu khí nóng
đi khắp các khay. Nhờ đó, nguyên liệu sẽ được sấy khô một các đồng đều. Trong
máy liên tục diễn ra hai quá trình một là hút khí từ bên ngoài vào làm nóng và thổi
khí nóng đi khắp tủ. Đồng thời là quá trình lấy hơi nước và thổi ra ngoài.
- KCS giám sát công đoạn sấy khô củ nghệ chịu trách nhiệm giám sát quá trình.
- Tất cả các hồ sơ ghi chép liên quan đến quy phạm này được thẩm tra phải được
lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của công ty ít nhất 2 năm.
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 04
Ngày ban hành:11.02.2022
XAY MỊN
- Công đoạn này sử dụng thiết bị là máy xay bột khô công nghiệp.
- Vật liệu: những củ nghệ đã trải qua giai đoạn sấy khô và đạt tiêu chuẩn như
SSOP.
- Phương pháp: sử dụng máy xay nghiền bằng lưỡi dao sắc.
Nhiệt độ
Tiến hành xay mịn để giúp cho quá trình trích ly diễn ra nhanh hơn, dễ dàng hơn
đồng thời hiệu suất cũng như độ tinh khiết cũng sẽ được đảm bảo hơn so với củ
nghê tươi.
Bước 1: Thiết bị phải được ngắt điện trước khi mở cửa nắp.
Bước 2: Kiểm tra bộ phận quay xem có vật thể lạ nào ở bên trong hay không.
Bước 3: Người vận hành cần đứng xa các bộ phận quay như động cơ nghiền, bộ
xả, bộ hút trong suốt quá trình vận dụng để đảm bảo an toàn lao động.
Bước 4: Kiểm tra bộ phận quay có được bôi trơn chưa nếu chưa cần bơm dầu bôi
trơn đảm bảo cho máy không bị hư hỏng.
Bước 5: Sau khi hoàn tất quá trình kiểm tra cần khởi động máy theo trình tự: đóng
van điều tiết -> mở quạt hút cảm ứng -> mở cửa van điều tiết -> khởi động máy
nghiền -> mở thiết bị phóng điện dạng sao.
Bước 6: Đợi dòng điện không tải ổn định rồi mới cho nguyên liệu vào tiến hành
nghiền.
Bước 7: Trong quá trình nghiền cần thường xuyên kích hoạt van điện từ để làm
sạch túi lọc bụi.
Bước 8: Để tắt thiết bị thì tiến hành ngược lại công đoạn khởi động máy như bước
5.
Bước 9: Lấy sản phẩm sau khi hoàn tất quá trình nghiền thành bột nghệ.
* Cấu tạo:
- Bánh xe nghiền
- Động cơ nghiền
- Cống xả
- Cánh quạt
- Đội trưởng, công nhân khâu tiếp nhận nguyên liệu có trách nhiệm thực hiện
nghiêm túc quy phạm này.
- KCS giám sát công đoạn xay mịn củ nghệ chịu trách nhiệm giám sát quá trình.
- Tất cả các hồ sơ ghi chép liên quan đến quy phạm này được thẩm tra phải được
lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của công ty ít nhất 2 năm.
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 05
Ngày ban hành:11.02.2022
LOẠI BỎ HIDROCACBON VÀ CHẤT BÉO
- Vật liệu: bột nghệ sau khi đã say mịn đạt đúng yêu cầu và dung môi trích ly là n-
hexan.
Loại bỏ các thành phần hidrocacbon và chất béo ra khỏi nguyên liệu để gia tăng độ
tinh khiết của curcumin sau khi trích ly.
Bước 1: Cân chính xác lượng mẫu cần chiết cho nơi chứa mẫu.
Bước 2: Đặt bộ phận có chứa mẫu vào bộ phận chiết sao cho đầu trên của của ống
giấy thấp hơn miệng ống hồi lưu.
Bước 4: Đổ dung môi qua ống sinh hàn hồi lưu để dung môi trào một lần và đổ
tiếp ngập ống chứa mẫu.
Bước 6: Kiểm tra quá trình kết thức chưa bằng cách hứng một giọt dung môi dưới
bộ phận chiết vào mặt kính nếu dung môi bay hơi hết trên mặt kính tức là không
còn vết chất béo.
Bước 7: Kết thúc quá trình chiết ta thu bã để tiếp tục thực hiện các công đoạn tiếp
theo.
* Cấu tạo:
Hình 5: Cấu tạo cơ bản của một bộ thiết bị Soxhlet
+ Ống syphon
* Nguyên lý: phương pháp sử dụng nguyên lý hồi lưu dung môi qua syphon để
chiết liên tục chất rắn. Khi đun nóng, dung môi bay lên gặp ống sinh hàn thì bị
ngưng tự lại. Khi đó hơi ngưng tụ của dung môi tiếp xúc với bột mẫu và hòa tan
các chất béo và hidrocacbon vào trong dung môi. Khi lượng dung môi vượt quá
chiều cao tối đa của ống syphon, dung môi chứa dịch chiết theo ống syphon quay
trở lại. Lượng dung môi được thu hồi tiếp tục được dùng để chiết. Các giai đoạn
được lặp lại liên tục cho đến khi kết thúc quá trình chiết.
- Đội trưởng, công nhân khâu tiếp nhận nguyên liệu có trách nhiệm thực hiện
nghiêm túc quy phạm này.
- KCS giám sát công đoạn loại bỏ hidrocacbon và chất béo trong bột nghệ chịu
trách nhiệm giám sát quá trình.
- Tất cả các hồ sơ ghi chép liên quan đến quy phạm này được thẩm tra phải được
lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của công ty ít nhất 2 năm.
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG
TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA
--- ---
GMP số: 07
Ngày ban hành:11.02.2022
TRÍCH LY CURCUMIN
- Vật liệu: Bã sau khi chiết bằng dung môi n-hexan được sấy khô theo đúng tiêu
chuẩn và dung môi etyl acetat.
Bước 1: Cân chính xác lượng mẫu cần chiết cho vào nơi chứa mẫu.
Bước 2: Đặt bộ phận có chứa mẫu vào bộ phận chiết sao cho đầu trên của của ống
giấy thấp hơn miệng ống hồi lưu.
Bước 4: Đổ dung môi (cứ 200ml dung môi ứng với 50g nguyên liệu) qua ống sinh
hàn hồi lưu để dung môi trào một lần và đổ tiếp ngập ống chứa mẫu.
Bước 7: Kết thúc quá trình chiết ta thu được curcumin ở dạng thô để tiếp tục thực
hiện các công đoạn loại bỏ tạp chất tiếp theo.
* Cấu tạo:
Hình 6: Cấu tạo cơ bản của một bộ thiết bị Soxhlet
+ Ống syphon
* Nguyên lý: phương pháp sử dụng nguyên lý hồi lưu dung môi qua syphon để
chiết liên tục chất rắn. Khi đun nóng, dung môi bay lên gặp ống sinh hàn thì bị
ngưng tự lại. Khi đó hơi ngưng tụ của dung môi tiếp xúc với bột mẫu và hòa tan
các chất béo và hidrocacbon vào trong dung môi. Khi lượng dung môi vượt quá
chiều cao tối đa của ống syphon, dung môi chứa dịch chiết theo ống syphon quay
trở lại. Lượng dung môi được thu hồi tiếp tục được dùng để chiết. Các giai đoạn
được lặp lại liên tục cho đến khi kết thúc quá trình chiết.
- Đội trưởng, công nhân khâu tiếp nhận nguyên liệu có trách nhiệm thực hiện
nghiêm túc quy phạm này.
- KCS giám sát công đoạn trích ly curcumin trong bột nghệ chịu trách nhiệm giám
sát quá trình.
- Tất cả các hồ sơ ghi chép liên quan đến quy phạm này được thẩm tra phải được
lưu trữ trong bộ hồ sơ GMP của công ty ít nhất 2 năm.