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预防围产期B族链球菌病
预防围产期B族链球菌病
标准•指南•方案
预 防 围 产 期 B 族 链 球 菌 病 (中 国 )
专家共识
中华医学会围产医学分会
中华医学会妇产科学分会产科学组
通信 作 者 :
杨慧霞,
北 京 大 学 第 一 医 院 妇 产 科 100034, Email:yanghuixia@ bjmu.edu.cn ,
电话:
010-83573246;王 谢 桐 ,山 东 第 一 医 科 大 学 附 属 省 立 医 院 妇 产 科 ,
济 南 250021;
山 东 省 妇 幼 保 健 院 切 产 科 ,济 南 250014, Email: wxt6 5 @ vip. 163. com , 电 话 :
0531 -68777896;刘兴会,
四川大学华西第二医院产科,
成都6丨
0041, Email:xinghuiliu@
163.com ,电话:
028-88570281
【摘 要 】 B 族 链 球 菌 (
groupBS?re 声 coccjm.GBS )是 导 致 新 生 儿 感 染 的 主 要 病 原 体 孕 妇 消 化
道 和 泌 尿 生 殖 道 GBS 定 植 是 新 生 儿 早 发 型 GBS 病 ( GBS early-onset disease, GBS-EOD )的 主 要 危 险
因 素 约 50%GBS定 植 的 孕 妇 会 将 细 菌 传 播 给 新 生 儿 若 产 时 未 预 防 性 静 脉 应 用 抗 生 素 ,1%〜2% 的
新 生 儿 会 发 生 G B S -E O D 本 共 识 旨 在 规 范 妊 娠 期 GBS 筛 查 时 机 和 检 测 方 法 、
妊 娠 期 GBS 菌 尿 的 诊
治以及产时预防性抗生素使用方案,指导临床实践,
预 防 新 生 儿 GBS-K>D
【关 键 词 】 无 乳 链 球 菌 ; 链 球 菌 感 染 ; 早 期 医 疗 干 预 ;围 产 期;共 识
DOI :10.3760/cma.j .cn 113903-20210716-00638
GBS阳性,
并伴随相关临床表现|21。 学 会 ( American College of Obstetricians and
不同国家和地区的孕妇 GBS定植率有所不同。 Gynecologists,
ACOG)制定的预防新生儿 GBS-EOD
2017年 的 一 项 系 统 评 价 纳 入 了 来 自 8 5 个国家的 指南 Ml、
2017年 英 国 皇 家 相 产 科 医 师 学 会 ( Royal
3 9 0 篇 研 究 共 纳 入 299 9 2 4 例 孕 汩 ,显 示 总 体 孕 々3 College of Obstetricians and Gynaecologists, RCOG)
GBS定 植 率 为 1 8 % ( 9 5 % C/: 1 7 % ~ 1 9 % ) ,其中南亚 制 定 的 预 防 新 生 儿 GBS- EOD指南161、2020年昆士
和 东 亚 地 区 分 别 为 12.5%(95% C/: 10% ~ 1 5 % ) 和 兰临床指南中新生儿 GBS- E0 Dm、
2019年美国感染
1 1 % (9 5 % C/: 10%~ 1 2 % )131。 另一篇纳入 2000 年至 疾 病 协 会 ( Infectious Diseases Society of America,
2018年 发 表 的 3 0 篇 中 国 研 究 共 44 7 1 6 例 孕 43的 IDSA)发布的成人无症状菌尿管理指南18|、
2010年
meta分析显不,中国孕々3 GBS定植 率 为 11.3%|2|〇 美 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 ( Centers for Disease
根 据 荚 膜 多 糖 体 不 同 ,目前已鉴定出丨〇种 Control, CDC)制定的预防围产期 GBS病指南191以及
g bs血清型: I a 、 I b 、n 、〇1、i v 、v 、
v i 、vn 、
\Ti^ 2 0 1 9 年 美 国 预 防 医 学 工 作 组 ⑴ S Preventive
K 型|21。 基 于 全 球 16 882例孕妇 的 系 统 评 价 发 现 , Services Task Force, USPSTF)发布的对成人无症状
I 〜V 型 GBS较为常见,约占9 8 % ,
其 中 III型 GBS致 菌尿的筛查建议|UI1。
病 性 较 强 ,占侵 袭 性 GBS疾 病 的 2 5 % |3_4〗。2020年 _ 、
GBS定植与母儿不良结局
一项 纳 入 4 篇 中 国 文 献 包 括 175例新生儿侵袭性 1. 孕产切感染:孕妇体内定植的 GBS可在一定
GBS病的系统综述显示,
9 7 % 的 GBS血 清 型 为 I a 、 条件下致病,
导致孕々3出现无症状菌尿、
膀 胱 炎 、肾
1 b 、I E 和 V 型 ,其 中 DI型 最 为 常 见 ,占 6 5 % 盂肾 炎 、
菌血症、
羊膜腔感染、
肺炎、
早产 、
产后子宫
(114/175 )|:
| 内 膜 炎 及 产 后 脓 毒 症 等 以 及 胎 儿 宫 内 死 亡 |4〜121。
对 于 孕 汩 GBS定 植 ,
若不加以干预,
5 0 % 会垂 一项基于队列研究和横断面研究的 meta分析发现
直传播至胎儿或新生儿,
是导致新生儿早发型 GBS 妊娠期 GBS定植者和患有 GBS菌尿者,
早产的风险
病 ( GBS early-onset disease, GBS- E0 D ) 的重要原 均明显增加[/y ?值( 9 5 % C/)分别为1.21( 1.24~2.77)
因,
可造成新生儿败血症和新生儿脑膜炎等[1'51。 目 和 1.98( 1.45〜2.69),P 值均<0.05]1131。
前,
我国尚缺乏指导孕妇 GBS定植筛查和预防围产 2. 新生儿感染:
母 体 将 GBS传 递 给 新 生 儿 后 ,
期 GBS病的临床指南。 因此,中华医学会围产医学 可 导 致 子 代 出 现 败 血 症 和 中 枢 神 经 系 统 感 染 ,严
分会和中华医学会妇产科学分会产科学组成立专 重 时 甚 至 死 亡 ,存活者可因炎症损伤导致神经系
家组,
通过文献检索和分析讨论制定了本共识, 统后遗症Ul1。一篇纳入了 6 4 篇中国研究的系统综
并 根 据 评 估 、制 订 和 评 价 ( grades of 述 显 示 我 国 新 生 儿 或 婴 儿 侵 袭 性 GBS病[包括
recommendation, assessment, development, and GBS- E01)和晚发型 GBS 病 ( GBS late-onset disease,
evaluation, GRADE)方 法 ,对证据质量和推荐强度 GBS- L0 D )]发 生 率 为 0.55 ( 9 5 % C/: 0.35~0.74)/
进行了分级(表 1),旨在进一步规范临床实践。本 1 000活产儿,
高于全球发生率(
0.49/1 0 0 0 活产儿)
共识在制定过程中参考了 2020年美国妇产科医师 和亚洲发生率(
0.42/1 0 0 0 活产儿严141。可能是由于
表 1 证据质量及推荐强度分级
证据质和推荐强度 ——
证据质量
髙 质 量 (A) 来 fH随 机 对 照 的 meta 分析或至少来丨 '-丨I 个 随 机 对 照 研 究
中 等 质 量 (B) 至 少 来 自 1 个 设 计 严 谨 的 非 随 机 对 照 研 究 或 来 IN 1 个 设 计 严 谨 的 试 验 性 研 究
低质量(
C) 至 少 来 自 1个设计良好的非试验性描述研究
极 低 质 M ( I)) 来 f l 令家委员会的报告或权威G 家的经验
推荐强度
强 推 荐 (1) 明 确 S 示干预措施利大于弊或弊大于利
弱 推 荐 (2) 干预措施可能利大于弊或弊大于利,
似利弊无法完全确定
GPS G P S 是 基 于 非 f l 接 证 据 或 G 家 意 见 /经 验 形 成 且 普 遍 认 可 的 一 般 原 则
注:
G P S : 良 好 实 践 声 明 ( good practice statements)
中 华 围 产 医 学 杂 志 202 丨年 8 H 第 24 卷第 8 期 Chin J Perinat Med. Aug. 2021, Vol. 24. No. 8 • 563 •
中国尚无 GBS筛 查 和 预 防 指 南 ,
仅 有 4 3 % 的研究 破、
胎膜破裂>18 h )的 预 防 性 治 疗 ,
此时新生儿发
中提到了预防性使用抗生素,以及 GBS筛查和预防 生 GBS- EOD风险较高|9'221。 研究显示筛查结果在
性抗生素使用不规范。 而亚洲发生率较低可能是 5 周内有较高的预测准确性,
超 过 5 周后预测准确
由 于 亚 洲 GBS定 植 率 较 低 。 中国新生儿侵袭性 性明显下降(
/ ^ O.Ol )〜241。若 GBS 阴性者超过5 周
GBS病 的 病 死 率 为 5 % (9 5 % C/:3 % ~ 6 % ),低于全 未分娩,
建议重复筛查m 。
球 水 平 的 8.4% (9 5 % C/:6.6%〜10.2%),
推测由于该 [推荐】 在不使用阴道窥器的情况下,
用拭子
研究纳入的数据大部分来自中国三级医院,
临床水 在 阴 道 下 1/3取 样 ,
然后用同一拭子通过直肠括约
平较高,
抗生素使用更标准|2,
141。 肌在直肠内取样。(
推荐等级1巳)
根 据 新 生 儿 或 婴 儿 感 染 GBS 的 时 间 分 为 2. 取样方法:
在不使用阴道窥器的情况下,
用
GBS- E0 D 和 GBS- LOD。(1)GBS- E0 D 发生在分娩 拭 子 在 阴 道 下 1/3取 样 ,然后用同一拭子通过直肠
后 7(1内,
主 要 发 生 于 产 后 12~48 h ,
致病 的 GBS来 括约肌 在 直 肠 内 取 样 。 尽 管 2010年 CDC指南191和
源于母体的垂直传播,
如果不使用抗生素,
约 1.1% 2017年 RCOG指南161认为阴道取样和直肠取样可以
新生儿会出现 GBS- EOD1151。 主要表现为新生儿菌 使 用 1个或不同拭子,
但 2020年 AC0 G 指南认为联
血症、
肺炎或脑膜炎。GBS- E0 D 的危险因素主要 合取样可增加检出率m 。不推荐单独行宫颈取样或
是 分 娩 时 母 体 存 在 阴 道 - 直 肠 GBS定植|161,其他包 阴道取样"'251。
括早产、
极低出生体重儿、
破 膜 时 间 长 、宫内感染、 3. 检 测 方 法 :标 准 的 GBS 筛查应在取样后将
母 亲 低 龄 及 黑 色 人 种 等 ||3'〜81。 母 体 阴 道 - 直 肠 拭子置于非营养性转运介质中,
2 4 h 内尽快送检。
GBS 菌 落 计 数 高 、GBS 菌 尿 及 既 往 有 新 生 儿 实验室应使用选择性增菌肉汤培养基增菌培养
GBS- E0 D 史的孕产妇,
其新生儿发生 GBS- E0 D 的 18~24 h ,然后接种到血琼脂培养基,
通过乳胶凝集
风险更高|19U 2) GBS- LOD发 生 于 产 后 7 d 至 3 个 试 验 、显 色 培 养 、DMA探 针 或 核 酸 扩 增 试 验
月,
发生率为0.032%,主要表现为新生儿/婴儿菌血 (nucleic acid amplification testing, NAAT)等技术鉴
症、脑膜炎、
肺 炎 或 器 官 软 组 织 感 染 。致病的 GBS 定 GBS。 增 菌 培 养 能 够 提 高 GBS 检 出 率 。 单行
来源于母体水平传播、 院内感染或社区感染。 目前 NAAT耗 时 短 (1〜2 h ),可 用 于 未 行 GBS筛查孕妇
的产科干预手段并不能预防 GBS- L0 D 的发生。产 在产程中即时检测,
但 因 缺少增菌培养,灵敏度下
程中 应 用 抗 生 素 可 使 GBS- LOD症状延迟出现,并 降 ,检 出 失 败 率 为 7 % ~ 1 0 % , 也 无 法 进 行 药 敏
可减轻 GBS- LOD症状|2G|。 试验m 。
二、
妊娠期GBS筛查 4. 注 意 事 项 :若 已 知 孕 妇 对 青 霉 素 严 重 过 敏 ,
【推荐 】 对 所 有 孕 35~37周 的 孕 妇 进 行 GBS 应明确告知实验室分离 GBS,
进行克林霉素和红霉
筛查,
孕期患G BS菌尿者或既往有新生儿GBS病 素药敏试验,
检 测 GBS菌株对克林霉素和红霉素是
史者可直接按G B S 阳性处理。(
推荐等级1B ) 否敏感m 。
对于条件不足的机构,
推荐基于危险因素(
产 三 、围产期抗生素使用方案
时发热>38 t ;、
早产不可避免、
未足月胎膜早破、
胎 围产期预防性抗生素使用可有效降低新生儿
膜破裂M 8 h )进行预防性治疗。(
推荐等级1B ) 侵 袭 性 GBS 病 的 发 病 率 。 2 0 世 纪 9 0 年代 美 国
G BS筛 查 有 效 期 为 5 周 ,
若 G BS阴性者超过 GBS- E0 D 发 病 率 为 1.8/1 0 0 0 活 产 儿 ,在广泛进行
5 周未分娩,建议重复筛查。(
推荐 等 级 1B ) 预 防 性 抗 生 素 治 疗 后 ,2015年 发 病 率 降 至 0.23/
I.筛查对象:
推 荐 在 35〜3 7 周对所有孕妇行阴 1 0 0 0 活产儿,
下降了 8 0 % tl71。
道 - 直 肠 GBS筛 查 。 孕 期 患 GBS菌尿或既往有新 基于全球研究的系统评价显示,
GBS菌株对红
生儿 GBS病史者可不筛查,
按 照 GBS阳性处理: 研 霉 素 耐 药 率 为 2 5 % , 克林 霉 素 为 2 7 % ,而亚洲耐药
究显示,
普遍性筛查后采取预防性治疗,
较基于危 率 较 高 ,其 中 红 霉 素 为 4 6 % 、克 林 霉 素 为 4 7 % 1261。
险 因 素 的 预 防 性 治 疗 更 能 预 防 GBS- E0 D 的发 一项纳入2 0 篇中国研究的系统综述显示,
GBS菌
生12"。但对于条件不足的机构,
推荐基于危险因素 株对四环素耐药率为98.0%(/(?/?:80.0%~丨00.0%),
( 产 时 发 热 >38 早 产 不 可 避 免 、未足月胎膜早 克 林 霉 素 为 7 3 . 3 % :62.6%~78.7% ),红霉素为
• 564 • 中华丨莉产医学杂志 202 丨年8 月 第 2 4 卷 第 8 期 Chin J Perimu Med,Aug. 2021, Vol. 24, No. 8
5.预防效果:
研究发现,
静脉使用抗生素2 h 后 素 ,可 口 服或静脉用药。建议治疗4 ~ 7 d ,因 GBS菌
阴道 GBS菌落计数明显减少,
使 用 4 h 后预防效果 尿易复发,
停 药 1 周后及每月应复查尿培养|371。若
更佳〜33]。 但必要的产科干预如人工破膜、
使用催 青霉素过敏,可根据药敏结果选用抗生素,
其中克
产素等,
不可因抗生素使用时间而推迟。 林霉素因尿液中药物浓度较低不适用于泌尿系统
四、
妊娠期GBS菌尿的处理 GBS感染的治疗m 。
妊娠期 GBS菌尿是指妊娠期行中段尿液培养 对 于 GBS菌 尿 ,
无论 菌 落 计 数 如 何 ,产时都需
显示 GBS阳性。若妊娠期尿液培养出 GBS,不论孕 要预防性静脉应用抗生素。需要明确的是,
抗生素
周和菌落计数如何,
均提示严重阴道- 直肠 GBS定 无法彻底根除消化道和泌尿生殖道内的 GBS , 治疗
植|M|。有研究显示,
孕 2 8 周时治疗无症状 GBS菌尿 结束后可能重新出现 GBS定植p91。
能够减少早产和未足月胎膜早破的风险|351。 妊 娠 期 GBS定植是一个不容忽视的问题。对
【推 荐 】 妊 娠 期 G BS菌 尿 的 治 疗 指 征 (
具备 孕 妇 进 行 GBS定 植 筛 查 ,围产期预防性使用抗生
以下条件之一):
尿 培 养 G B S 阳性且有泌尿系统感 素 ,能够显著减少母婴侵袭性 GBS病 发 生 率 ,改善
染症状;
尿 培 养 G B S 菌 落 计 数 >104菌落形成单位 母 儿 结 局 。 本 共 识 就 GBS 筛 查 时 机 与 方 法 、
妊娠
(colony forming unit, CFU )/ml。(
推荐等级 1D) 期 GBS菌尿的诊治以及围产期抗生素预防性使用
治 疗 GBS菌 尿 时 ,
首选青霉素,
可口服或静脉 进行了建议,
并就细节作出了说明。希望未来可以
用药。若青霉素皮试阳性,
可根据药敏试验选择敏 在 GBS 定 植 率 、
侵 袭 性 GBS病 发 生 率 、
抗生素的选
感 的 抗 生 素 ,但 不 建 议 使 用 克 林 霉 素 。(推荐等 择等方面开展高质量的临床研究,
为临床诊疗决策
级 1B ) 提供更有力的证据支持。
执 笔 专 家 冯 烨 (北 京 大 学 第 一 医 院 )、杨 慧 霞 (北 京 大 学 第 一
关 于 妊 娠 期 GBS菌 尿 的 治 疗 指 征 存 在 争 议 。
医院)
2019年 IDSA对成人无症状菌尿管理的指南建议各
参 与 讨 论 专 家 (按 姓 氏 拼 音 排 序 ) 曹 云 (复 旦 大 学 附 属 儿 科 医
种 病 原 体 菌 落 计 数 > 1 0 5 CFU/ml时予抗炎治疗|81。 院 ). 陈 叙 (天 津 市 中 心 妇 产 科 医 院 )、樊 尚 荣 (北 京 大 学 深 圳 医
RC0 G 指南161和 AC0 G 指南111也 做 了 同 样 的 建 议 。 院 )、
冯 烨 (北 京 大 学 第 一 医 院 > 、
封 志 纯 (解 放 军 总 医 院 儿 科 医 学
这 是 由 于 在 大 部 分 孕 妇 GBS 菌 尿 与 新 生 儿 部 )、
贺 芳 (广 州 医 科 大 学 附 属 第 医 院 )、
胡 娅 莉 (南 京 大 学 医 学
院 附 属 鼓 楼 医 院 )、
李 笑 天 (复 旦 大 学 附 属 妇 产 科 医 院 )、
母得志
GBS- E0 D 的研究中 ’GBS菌落计数常> 105 CnJ/mU
( 四 川 大 学 华 西 第 二 医 院 )、
朴 梅 花 ( 北 京 大 学 第 = 医 院 )、
漆洪波
1996年美国 CDC指南中未对需要抗生素治疗的尿
(重 庆 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 > 、
时 春 艳 (北 京 大 学 第 一 医 院 )、
王
液 GBS菌 落 计 数 进 行 建 议 ;
2002年 CDC指南建议 谢 桐 (山 东 第 一 医 科 大 学 附 属 省 立 医 院 、
山 东 省 妇 幼 保 健 院 ).颜
报告尿液中 GBS菌落计数,
但这不仅增加了工作人 建 英 ( 福 建 省 妇 幼 保 健 院 )、
杨 慧 霞 ( 北 京 大 学 第 一 医 院 )、
应 豪 (上
员的负担,而且效果不详;
2010年 CDC指南建议对 海 市 第 一 妇 婴 保 健 院 )、
张 龔 (北 京 大 学 第 三 医 院 )、
周 乙 华 (南京
大 学 医 学 院 附 属 鼓 楼 医 院 )、
邹 丽 (华 中 科 技 大 学 同 济 医 学 院 附 属
GBS菌落计数> 104 CFU/ml的情况进行报告191。据
协和医院)
此 USPSTF于 2019年在 /4 AM杂志上发布了对成人
利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突
无 症 状 菌 尿 的 筛 查 建 议 ,其中提到对妊娠期女性
参 考 文 献
进 行 尿 培 养 检 查 时 ,推 荐 当 GBS 菌 落 计 数 >
[1] Prevention of group B streptococcal early-onset disease in
1(^ CFU/ml时 抗 生 素 治 疗 , 其 他 病 原 体 的 菌 落 计 newborns: ACOG Committee Opinion, Number 797[J]. Obstet
数> 丨05 CFU/ml时抗生素治疗"°1。 Gynecol, 2020, 135(2): e51-e72. DOI: 10.1097/AOG.
0000000000003668.
综上,
建 议 妊 娠 期 GBS菌尿的治疗指征如下: [2] Ding Y, Wang Y, Hsia Y, et al. Systematic review and
meta-analyses of incidence for group B streptococcus disease in
(1)有泌尿系统感染症状者应立即治疗;
(2 )GBS菌 infants and antimicrobial resistance, China[J]. Emerg Infect Dis,
2020,26(11): 2651-2659. DOI: 10.3201/eid2611.181414.
落 计 数 CFU/ml,应立即予抗生素治疗,以降低
[3] Russell NJ, Seale AC, O'Driscoll M, et al. Maternal colonization
孕妇肾盂肾炎、
早产、
低出生体重儿等风险,
此外需 with group B streptococcus and serotype distribution worldwide:
systematic review and meta-analyses[J]. Clin Infect Dis, 2017,
在产程中预防性应用抗生素;
(3)若 GBS菌落计数< 65(suppl_2): S100-S111. DOI:10.1093/cid/cix658.
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104 CFU/ml,且 无 症 状 ,无 须 立 即 治 疗 ,但应在产程 invasive group B streptococcal disease in the United States,
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jama.299.17.2056.
治疗泌尿系统 GBS感 染 时 ,
青霉素是首选抗生 [5] Huang J, Lin XZ, Zhu Y, et al. Epidemiology of group B
• 566 • 中华丨獨产医学杂志 202 丨年8 月 第 24 # 第 8 期 C丨
iin j Perinat Med. Aug. 2021. V()l. 24, N(>. 8
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