مادة برنامج بناء نظام أيزو

EJABI
AL
N
FI
Prepared and Reviewed by : Eng

EJABI
‫ التعارف‬Introduction
Name/ Position/ Education 

‫ التعليم‬/‫ الوظيفة‬/‫االسم‬
Knowledge / experience of 
ISO 9001
AL
N
‫المعلومات والخبرات الخاصة بنظام االيزو‬
FI 9001
2
EJABI
What is quality?
Quality Providing products or services compatible with 
standards with the lowest costs, effort and time to
continue to meet customer needs and expectations
AL
N
‫الجودة هي‬
FI
‫تقديم منتجات او خدمات مطابقة للقوانين والمتطلبات باقل وقت وجهد وتكلفة بشكل‬
‫يغطي احتياجات وتوقعات العمالء باستمرار‬
Total Quality Management - Spring 2010

3
EJABI Quality Introduction
1. Low customer satisfaction ‫ انخفاض رضا العمالء‬

2. Low productivity, sales & profit ‫انخفاض اإلنتاجية والمبيعات والربح‬
3. Low morale of workforce ‫انخفاض الروح المعنوية للقوى العاملة‬
4. More re-work, material & labor costs‫ تكاليف المواد والعمالة‬، ‫مزيد من إعادة العمل‬
5. High inspection costs ‫تكاليف تفتيش عالية‬
6. Delay in shipping ‫تأخير في الشحن‬
AL
7. High repair costs ‫تكاليف إصالح عالية‬
Higher inventory costs
N
8.
‫تكاليف المخزون أعلى‬
Greater waste of material
9.
FI ‫مزيد من النفايات من المواد‬

4
EJABI Quality Introduction
1. Higher customer satisfaction ‫ أعلى رضا العمالء‬

2. Reliable products/services ‫ خدمات موثوقة‬/ ‫منتجات‬
3. Better efficiency of operations ‫كفاءة أفضل للعمليات‬
4. More productivity & profit
‫مزيد من اإلنتاجية والربح‬
5. Better morale of work force
‫معنويات أفضل من قوة العمل‬
AL
6. Less wastage costs
7. Less Inspection costs ‫أقل تكاليف الهدر‬
N
8. Improved process ‫تكاليف أقل‬
9.
10.
More market share
Spread of happiness & prosperity
FI ‫عملية محسنة‬
‫مزيد من حصة السوق‬
11. Better quality of life for all. ‫انتشار السعادة واالزدهار‬
.‫نوعية حياة أفضل للجميع‬

5
EJABI
AL
N
FI
6
EJABI
4M Theory
AL
N
FI
7
EJABI
AL
N
FI
8
EJABI
PDCA was created by W Edwards Deming in the 1950’s 
as an easy to follow Problem Solving Cycle.
AL
Deming was tasked with helping Japan rebuild its 
N
economy in the 1950’s.
FI
His purpose was to use PDCA with a Continuous 
Improvement process to help rebuild Japanese
industries so that they could compete in the world market
in the future.
EJABI
Plan-Do-Check-Act Cycle ‫ تصرف‬- ‫ خطط – نفذ – افحص‬: ‫دورة‬
The process approach and the Deming 
Cycle )‫ منهج العملية ودورة ديمنغ (التطوير المستمر‬
PLAN: establish the objectives of the  ‫ والموارد الالزمة‬،‫ تحديد أهداف النظام وعملياته‬:‫ خطط‬
system and its processes, and the ‫لتحقيق النتائج وفقا لمتطلبات العمالء وسياسات‬
results in resources needed to deliver
accordance with customers’ ‫ وتحديد ومعالجة المخاطر والفرص‬،‫المنظمة‬
requirements and the organization’s .‫ نفذ الخطة‬:‫ نفذ‬
and address policies, and identify
AL
risks and opportunities; ‫ قم بقياس االداء وارسل تقرير الى اصحاب‬:‫ افحص‬
N
DO: Implement the plan  .‫القرار‬
FI
CHECK: Measure performance and report ‫ قم بعمل التغييرات الضرورية لتطوير‬:‫ تصرف‬
‫العمليات‬
the results to decision makers
ACT: Make changes needed to improve the

process
10
)‫حلقة ديمنغ ( التطوير المستمر‬
EJABI
Deming Cycle Continual Improvement
AL
N
FI
11
EJABI
Structure PDCA- ISO 9001:2015
4. Context of the organization

5. Leadership
Plan 6. Planning
4. ‫سياق المنظمة‬
5. ‫القيادة‬
‫خطط‬
6. ‫التخطيط‬
Do 7. ‫الدعم‬ ‫نفذ‬
AL
7. Support
8. Operation 8. ‫العمليات‬
N
FI 9. ‫تقييم األداء‬
Check 9. Performance Evaluation ‫افحص‬
10. ‫التطوير‬
10. Improvement
Act ‫تصرف‬
12
EJABI
Structure PDCA- ISO 9001:2015
AL
N
FI
13
Illustration below shows the grouping of clauses 4 to 10 in relation to
EJABI
the PDCA cycle
PDCA ‫ فيما يتعلق دورة‬10-4 ‫ويبين الرسم التوضيحي أدناه تجميع بنود‬
Quality Management System ‫(نظام ادارة الجودة‬4)
Organization
and it’s Support &
context Operation
‫سياق المنظمة‬ ‫الدعم والعمليات‬ Customer
Satisfaction
(7&8)
‫رضى العميل‬
(4)
Plan Do
AL
Results of
the QMS
N
Customer Planning Leadership Performance
requirements ‫التخطيط‬ ‫القيادة‬ Evaluation ‫نتائج نظام ادارة‬
‫متطلبات العميل‬ (6) FI (5) ‫تقييم األداء‬
(9)
‫الجودة‬
Needs and Act Check

expectations of Products and
relevant services
interested ‫المنتجات والخدمات‬
parties Improvement
‫فهم متطلبات وتوقعات‬ ‫( التطوير‬10)
‫( الجهات المهتمة‬4)
14
‫‪EJABI‬‬ ‫‪ -1‬ما هو األيزو؟‬
‫‪ ‬في تاريخ ‪ 23‬فبراير‪/‬شباط ‪ 1947‬اجتمعت مجموعة معاهد المواصفات‬

‫الوطنية من حول العالم في مدينة لندن ‪ ،‬وقرروا تأسيس منظمة تعنى بإصدار‬
‫المواصفات وتوحيدها ‪ ،‬يكون مقرها جنيف ‪ ،‬وسموها (منظمة المواصفات‬
‫الدولية ‪)International Organization for Standardization‬‬
‫‪AL‬‬
‫وبجمع األحرف األولى (‪ )ISO‬لذا عرفت اختصاراً بمنظمة األيزو ‪ ،‬وعرفت‬
‫المواصفات الصادرة عنها بهذا االسم‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪15‬‬
‫‪EJABI‬‬ ‫‪ -‬ما هو األيزو؟‬
‫منذ تأسيسها أصدرت منظمة األيزو أكثر من ‪ 15000‬مواصفة‬ ‫‪‬‬
‫تطبقها بشكل رسمي في أكثر من مليون شركة ومؤسسة ومنظمة ومصنع‬ ‫‪‬‬
‫حول العالم ‪ ،‬على امتداد ‪ 175‬بلدا ً في القارات الخمس‬
‫‪AL‬‬
‫من اشهر مواصفات االيزو ‪9001, 14001, 22000,‬‬
‫‪N‬‬
‫‪‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪OHSAS 18001, 27001‬‬
‫‪16‬‬
‫‪ ‬تتصف المواصفة أيزو ‪ 9000‬بأنها ‘‘شاملة ‪:’’ Generic‬‬
‫‪ ‬المواصفة الشاملة هي تلك المواصفة التي يمكن تطبيقها في أية جهة‬

‫منظمة ‪ Organization‬سوا ًء أكانت كبيرة أم صغيرة ‪ ،‬مصنعة‬
‫‪AL‬‬
‫لمنتجات أم مقدمة لخدمات ‪ ،‬على مستوى كامل نشاطات المنظمة أو‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫على مستوى جزء منها ‪ ،‬سواء أكان هذا الجزء مؤسسة إنتاجية أو‬
‫منظمة شعبية أو إدارة حكومية‪.‬‬
‫‪17‬‬
‫‪ ‬تصدر منظمة األيزو وتطور المواصفات الفنية ‪،‬‬

‫‪ ‬وتساهم في جعل تصنيع وتأمين المنتجات والخدمات‬
‫‪AL‬‬
‫أكثر فعالية‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ، ‬وأكثر أمانا ً ‪ ،‬وأكثر احتراما ً للبيئة‪.‬‬
‫‪18‬‬
‫‪EJABI‬‬ ‫األيزو ‪ 9001‬متطلبات إدارة الجودة ‪:‬‬
‫‪ ‬تممم نشممر الموكمموة مفكممرة مبدئيممة فممي العممام ‪ -‬االصممدار األوع عممام‬
‫‪1987‬م‬
‫‪ ‬صدر اإلصدار الرسمي الثاني في العام ‪1994‬م‬
‫‪ ‬اإلصدار الثالث الشثهير واألكثثر تطبيقثا ً علثى مسثتوى العثالم صثدر فثي‬
‫العام ‪)ISO 9001:2000( 2000‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬اإلصثثدار الرابثثع المعثثدل المطبثثق حاليثا ً صثثدر فثثي ‪ 14‬نثثوفمبر‪ /‬تشثثرين‬
‫‪N‬‬
‫ثاني ‪.)ISO 9001:2008 ( 2008‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ‬االصممدار الخممامم المحممدا والصممادر مممبخرا ر فممي سممبتمبر ‪ /‬أيلمموع‬
‫‪(ISO 9001:2015) 2015‬‬
‫‪19‬‬
EJABI
The High Level Structure (HLS) is a standardized way of drafting future ISO
management system standards
All new standards should respect and share a common consistent core:
A common framework (table of contents, chapters, etc.) 
Standardised text 
Shared clauses and titles 
AL
Common terms and definitions 
N
Whilst the high level structure cannot be changed, sub-clauses and discipline-
FI specific text can be added.
With the new structure applicable to all new ISO management systems standards
it will be much easier to implement multiple, integrated management systems
EJABI
1.
2.
Scope
Normative references
7. Support
• Resources
- Organizational knowledge
3. Terms and definitions • Competence
4. Context of the organization • Awareness
• Communication
• Understanding the organization and its • Documented information
context
• Understanding the needs and 8. Operation
expectations of interested parties • Operational planning and control
• Determining the scope Of QMS • Requirements for products and services
• Design and development of products
• Quality management system and its and services
processes • Control of externally provided
5. Leadership processes, products and services
AL
• Leadership and commitment • Production and service provision
• Quality Policy - Post Delivery, Control of change
• Release of products and services
N
• Organizational roles, responsibilities and • Control of nonconforming outputs
authorities
6. Planning FI
• Actions to address risks and opportunities
9. Performance evaluation
• Monitoring, measurement, analysis and
evaluation
• Quality objectives and planning to • Internal audit
achieve them • Management review
• Planning of changes
10. Improvement
• General
• Nonconformity and corrective action
• Continual improvement
Black: core MS requirements Red: new MS requirements

Green: ISO 9001 specific
EJABI
ISO 9001:2015 ‫بنود ومتطلبات االيزو‬
Scope ‫ المجاع‬.1
Normative references ‫ المراجع القياسية‬.2
Terms and definitions ‫ المصطلحات والتعاريفات‬.3
Context of the organization ‫ سياق المنظمة‬.4
AL
Leadership ‫ القيادة‬.5
N
Planning ‫ التخطيط لنظام إدارة الجودة‬.6
FI Support. ‫ الدعم‬.7
Operation ‫ التشغيل‬.8
Performance evaluation ‫ تقييم األداء‬.9
Improvement ‫ التحسين المستمر‬.10
22
EJABI
Quality principles
AL
‫مبادئ الجودة‬
N
FI
23
‫‪EJABI‬‬
‫المبممادئ هممي الخطمموي العرياممة الواج م احترامهمما‬
‫ووكممعها بعممين االعتبممار لممدأ تطبيممم أ فقممرة مممن‬
‫الفقرات المذمورة ‪ ...‬هذه المبادئ هي‪:‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪24‬‬
ISO 9001:2015 is based on 7 quality principles
EJABI ‫مبادئ الجودة‬
Customer focus Engagement
of people
‫الترميز على العميل‬
‫مشارمة العاملين‬
Process Leadership
approach Improvement ‫القيادة‬
‫منهج العملية‬ ‫التطوير المستمر‬
AL
N
FI
Evidence-Based
decision making Relationship
Management
‫القرارات المبنية على‬
‫الحقائم‬ ‫ادارة العالقات‬
25
EJABI
1. Scope 7. Support
• Resources
2. Normative references - Organizational knowledge
3. Terms and definitions • Competence
• Awareness
4. Context of the organization • Communication
• Understanding the organization and its • Documented information
context
• Understanding the needs and 8. Operation
expectations of interested parties • Operational planning and control
• Requirements for products and services
• Determining the scope Of QMS • Design and development of products
AL
• Quality management system and its and services
processes • Control of externally provided
5. Leadership processes, products and services
N
• Leadership and commitment • Production and service provision
- Post Delivery, Control of change
• Quality Policy
FI
• Organizational roles, responsibilities and
authorities
• Release of products and services
• Control of nonconforming outputs
6. Planning 9. Performance evaluation
• Monitoring, measurement, analysis and
• Actions to address risks and opportunities evaluation
• Quality objectives and planning to • Internal audit
achieve them • Management review
• Planning of changes
10. Improvement
• General
• Nonconformity and corrective action
• Continual improvement
‫‪EJABI‬‬
‫‪Process approach‬‬
‫هي مجموعة من النشاطات المترابطة مع بعضها البعض لتحويل المدخالت الى‬

‫مخرجات وحسب متطلبات معينة‪.‬‬
‫منهج العملية ‪:‬‬

‫هو معرفة كل صاحب عملية )‪ (Process Owner‬متى يبدا عمله وما هو‬
‫‪AL‬‬
‫المطلوب انجازه ومعرفة متى ينتهي عمله ‪ ،‬وكذلك معرفة المرحلة الالحقة لعمليته‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
EJABI
Process approach
‫الاوابط‬
Controllers
‫المدخالت‬ ‫المخرجات‬
AL
Inputs Outputs
Activity_1 Activity_n
N
FI
Activity_2 ‫أنشطة‬
Resources
‫الموارد‬
EJABI
AL
N
FI
EJABI
Feedback 13. Analysis of Data, 10. Management 11. Resource 12. Internal Audits, CAR’s
Continuous improvement Responsibility Management Document/Record Control
Realisation Processes
Communication
1. New Product 1. Product
CUSTOMER
Channel 2. Purchasing
CUSTOMER
Introduction Engineering
AL
N
Communication 3. Order Review & Non RMA Products
5. Assembly
Channel Scheduling 4. Warehouse/ Conforming
Delivery Notes
Customer Service
FI
Material control Products
7. Rework and
Repair
15. RMA
Material
Production Schedules & Previsions Lists Control
& Invoices
8. Material 6. QA Test &

Finished Goods 9 Shipping Control Verification
Non Conforming
Products
Customer Related Material Control Manufacturing Material Control

Processes Processes Processes Process
EJABI
For example, in determining the scope for a small distribution business of
imported goods, after analysing the collected information, it can find that:
the requirements in clauses 8.3 and 8.5.3 are not applicable because it does 
not carry out design and development, and does not have any property
belonging to their customers or external providers
there is only one site for its operations that it needs to consider in the 
context-related issues, and sterilisation process is outsourced
AL
The scope may be: Import and commercialization of glass bottles for 
N
cosmetics in the Technology Park facility for the European market, with
FI the sterilisation process outsourced.
The outputs of the activities listed above should be available in a 
documented scope, including the justification of the non-applicable
requirements, and any outsourced processes
NOTE: Be aware that the “scope of the quality management system” may 
differ from “the scope of certification to ISO 9001:2015”.
EJABI
ISO 9001:2015 ‫بنود ومتطلبات االيزو‬
Scope ‫ المجاع‬.1
Normative references ‫ المراجع القياسية‬.2
Terms and definitions ‫ المصطلحات والتعاريفات‬.3
Context of the organization ‫ سياق المنظمة‬.4
AL
Leadership ‫ القيادة‬.5
N
Planning ‫ التخطيط لنظام إدارة الجودة‬.6
FI Support. ‫ الدعم‬.7
Operation ‫ التشغيل‬.8
Performance evaluation ‫ تقييم األداء‬.9
Improvement ‫ التحسين المستمر‬.10
32
EJABI
Overview- Introduction
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 (version)
Products Products and Services
Documentation and Records Documented information
Work Environment Environment for the operation of processes
Purchased product Externally provided products and services
Supplier External Provider
AL
 No Exclusions Clause
 Preventive Action vs Risk
N
 Process Approach- Explicit requirement of the Process Approach
FI
 Documented Information vs Documents/Records
 Clients vs Interested Parties
 No ….
 Quality Manual
 Mandatory Procedures
Management Representative

16
‫‪EJABI‬‬
‫‪Overview- Introduction‬‬
‫‪ISO 9001:2008‬‬ ‫)‪ISO 9001:2015 (DIS version‬‬
‫المنتجات‬ ‫المنتجات والخدمات‬
‫التوثيق والسجالت‬ ‫معلومات موثقة‬
‫بيئة العمل‬ ‫بيئة لتشغيل العمليات‬ ‫ا‬
‫المنتج المشترى‬ ‫المنتجات والخدمات المقدمة خارجيا‬
‫المورد‬ ‫المورد الخارجي‬
‫‪AL‬‬
‫ال بند لالستثناءات‬ ‫‪‬‬
‫الخطر بديل االجراء الوقائي‬ ‫‪‬‬
‫‪N‬‬
‫منهج العملية – شرط صريح لمنهج العملية‬ ‫‪‬‬
‫‪FI‬‬ ‫المعلومات الموثقة بديل الوثائق والسجالت‬ ‫‪‬‬
‫الجهات المهتمة بديل العمالء‬ ‫‪‬‬
‫ال يوجد ضرورة‬ ‫‪‬‬
‫دليل الجودة‬ ‫‪‬‬
‫اجراءات اساسية‪/‬اجبارية‬ ‫‪‬‬
‫ممثل لالدارة‬
‫‪‬‬
‫‪16‬‬ ‫‪ISO9001:2008 vs. ISO 9001:2015 DIS‬‬

EJABI
Overview- ISO Procedures
AL
N
FI
35
EJABI
Overview- ISO Procedures
AL
N
FI
36
EJABI
Clause 4 – Context of the organization ‫ سياق المنظمة‬- 4 ‫البند‬
Clause 4.1 – Understanding the organization and its context
‫ فهم المنظمة وسياقها‬4.1
The organization shall determine external and internal issues that are
relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its ability
to achieve the intended result(s) of its quality management system.
The organization shall monitor and review information about these
external and internal issues.
AL
‫على المنظمة تحديد القاايا الداخلية والخارجية التي لها تأثير عليها وعلى اتجاهها االستراتيجي والتي‬
‫تبثر على قدرتها في تحقيم النتائج المرجوة من تطبيم نظام ادارة الجودة لديها‬
N
FI
This clause is asking the company to:‫المطلوب في البند هو التالي‬
1) identify your external and internal issues as they relate to
‫تعريف القاايا الخارجية والداخلية المتعلقة ب‬
2) the organization’s purpose and mission and
‫هدف ورسالة المنظمة‬
3) how they may affect the goals of your quality management system.
‫والتأثير المحتمل لهذه القاايا على اهداف نظام ادارة الجودة‬
37
EJABI
Clause 4 – Context of the organization
The organization shall determine external and internal issues that are
relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its ability
to achieve the intended result(s) of its food safety management system.
The organization shall monitor and review information about these
external and internal issues.
AL
N
FI
This clause is asking the company to:
1) identify your external and internal issues as they relate to
2) the organization’s purpose and mission and
3) how they may affect the goals of your food safety management
system.
38
EJABI
Vision-Mission
Understanding the organization
and its context
Strategy/ Focus
AL
N
Objectives
FI
Measures
39
EJABI
QMS Scope
QMS Scope
Company Profile
Vision & Mission
Products & Services
AL
N
Processes
FI
Production site(s)
QMS Team Leader
40
EJABI
Vision - Mission
AL
N
FI
41
EJABI
Vision - Mission
AL
N
FI
42
EJABI
SWOT Analysis
AL
N
FI
EJABI
SWOT Analysis
Strength Weakness
- High level infrastructure - low culture level of employees\

- Good financial package - No good hygiene practices
- Professional high level team - Limited suppliers of raw materials
- Strong and high trust brand - Low productivity
AL
- Low risk product
N
Opportunities FIThreats
- QMS Standard - Increase in labor costs;

- New technology - Restrictions on standards;
- International committee grants - Increase in the cost of raw materials;
- New export market - Increase in energy prices in world markets
EJABI
SWOT Analysis
AL
N
FI
EJABI
SWOT & Risk Analysis
AL
N
FI
46
EJABI
Risk Definition?
Risk is the possibility of
AL
events or
N
activities impeding the
achievement of an FI
organization’s strategic and
operational objectives
47
EJABI
Definition RBT?
Risk-based thinking is something we all do automatically and
often sub-consciously
Risk-based thinking is already part of the process approach
AL
Risk-based thinking makes preventive action part of the routine
N
FI
Risk is often thought of only in the negative sense. Risk-based
thinking can also help to identify opportunities. This can be
considered to be the positive side of risk
48
EJABI
Why Should I adopt “Risk-Based
Thinking”?
To improve interested Parties confidence and
AL
satisfaction
N
To assure consistency of quality of goods and services
FI
To establish a proactive culture of prevention and
improvement
Successful companies intuitively take a risk- based

approach
49
EJABI
RBT Adaptation Planning
Analyse and prioritize the risks and opportunities in
your organization
what is acceptable?
what is unacceptable?
AL
Plan actions to address the risks
N
how can I avoid or eliminate the risk?
FI
how can I mitigate the risk?
Implement the plan – take action

Check the effectiveness of the actions – does it work?
Learn from experience – continual improvement
50
EJABI
Risk Control : 
There is 4 ways to control and mitigate 
the risks :
AL
Elimination -
N
FI Reduction -
Sharing -
Acceptance -
51
EJABI
RBT Process
What can go Wrong
AL
How likely is it? What are the Impacts
N
FI
Risk Level
MANAGE RISK
Risk management also includes control and monitoring of risks,

as well as communicating these risks
52
52
EJABI
Risk based-thinking (RBT)
RBT Framwork
AL
N
FI
53
EJABI
Risk Evaluations
Risk can be defined by two (2)
parameters
AL
Severity
N
• This is the Seriousness of
FI
Probability
• This is the Probability that the harm will occur
54
EJABI
Risk Assessment - Quantitative
AL
N
FI
55
EJABI
Clause 4.2 – Understanding the needs and expectations of interested parties
Due to their effect or potential effect on the

organization’s ability to consistently provide
products and services that meet customer and
applicable statutory and regulatory requirements,
the organization shall determine:
AL
a) the interested parties that are relevant to the
quality management system;
N
b) the requirements of these interested parties that
FI
are relevant to the quality management system.
The organization shall monitor and review

information about these interested parties and their
relevant requirements.
56
EJABI
AL
N
FI
57
EJABI
Interested Parties
AL
N
FI
58
EJABI
Clause 5 – Leadership ‫القيادة‬
Evidence of such commitment can be

found when looking at: ‫الدليل على مثل هذا االلتزام يمكن التأكد عند‬
:‫البح في‬
 The role they played in planning and
implementing the processes - ‫الدور الذي تلعبه اإلدارة في تخطيط وتنفيذ‬ •
business planning, quality planning,
،‫ وتخطيط الجودة‬،‫ تخطيط األعمال‬- ‫العمليات‬
management review, internal
‫ والهيكل‬،‫مراجعة اإلدارة واالتصال الداخلي‬
AL
communication, organization structure
 Documents for the processes - process ‫التنظيمي‬
N
map, process flow diagram, a ‫ مخطط‬،‫ خريطة العملية‬- ‫وثائق العمليات‬ •
FI
documented procedure, business plan,
statement of policies and objectives
‫ خطة‬،‫ إجراءات التوثيق‬،‫تدفق العمليات‬
‫ وثائق السياسات واألهداف‬،‫العمل‬
 Communicate- meetings, documented ‫ سياسات موثقة‬،‫ من اجتماعات‬-‫التواصل‬ •
policies, memos, directives, email ‫والمذكرات والتوجيهات والبريد اإللكتروني‬
 Involvement in risk assessments prior ‫االشتراك في عمليات تقييم المخاطر قبل وبعد‬ •
to and ongoing.
.‫وباستمرار‬
59
EJABI
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General :‫ القيادة وااللتزام‬1
:‫ عامة‬5.1.1
Top management shall demonstrate leadership and commitment
with respect to the quality management system by:
a) taking accountability for the effectiveness of the quality ‫يج على اإلدارة العليا اثبات القيادة وااللتزام فيما يتعلم بنظام‬
management system; :‫إدارة الجودة من خالع‬
b) ensuring that the quality policy and quality objectives are
established for the quality management system and are
.‫أ) المسئولية عن فعالية نظام إدارة الجودة‬
compatible with the context and strategic direction of the ‫ب) التأمد من أن أهداف وسياسة الجودة لنظام إدارة الجودة‬
organization; ‫متوافقة مع السياق والتوجه االستراتيجي للمنظمة؛‬
AL
c) ensuring the integration of the quality management system
requirements into the organization’s business processes;
‫ج) كمان إدماج متطلبات نظام إدارة الجودة في العمليات التجارية‬
d) promoting the use of the process approach and risk-based .‫للمنظمة‬
N
thinking; .‫د) تشجيع استخدام منهج العملية والتفكير القائم على المخاير‬
e) ensuring that the resources needed for the quality
.‫ه) التأمد من أن الموارد الالزمة لنظام إدارة الجودة متوفرة‬
management system are available;
FI
f) communicating the importance of effective quality management
and of conforming to the quality management system
‫و) ايصاع أهمية إدارة الجودة الفعالة والمطابقة لمتطلبات نظام‬
‫إدارة الجودة؛‬
requirements;
g) ensuring that the quality management system achieves its
.‫ز) التأمد من أن يحقم نظام إدارة الجودة النتائج المرجوة‬
intended results; ‫ح) المشارمة وتوجيه ودعم األشخاص للمساهمة في دعم فعالية‬
h) engaging, directing and supporting persons to contribute to the .‫نظام إدارة الجودة‬
effectiveness of the quality management system;
i) promoting improvement;
‫ي) تشجيع التحسين؛‬
j) supporting other relevant management roles to demonstrate ‫) دعم االدارات األخرأ ذات الصلة إلثبات قيادتهم في منايم‬
their leadership as it applies to their areas of responsibility. .‫مسبوليتهم‬
60
EJABI
QMS effectiveness is measured, & management is involved in 
assessing this, (Management Reviews).
The Quality Policy and objectives are in place per management 
direction, communicated in the organization, and tracked for
progress.
Ensuring the integration of the quality management system 
AL
requirements into the business processes (not a side project).
Resource needs are reviewed and addressed by management.
N

Continual improvement is promoted and supported by
FI management.

Ensuring that recommendations from audits, corrective actions, 

management reviews, etc. are implemented.
EJABI
There is a way to ensure customer, statutory and regulatory 
requirements are understood and met, and people understand
why this is important.
Management focus on customer satisfaction. 
Organizational roles, responsibilities, and authorities are 
assigned, understood by the person who is assigned, and
known to all employees.
AL
N
Top management will be expected to not only ensure that its 
FI
commitment is well known throughout your organization, but
also to keep appropriate records to show how this was
achieved, reports of management meetings can be used to
provide such evidence.
EJABI
AL
Quality Objectives
N
FI ‫أهداف الجودة‬
63
EJABI ‫أهداف الجودة‬
imetable
1
2
pecific 3
elevant
4
AL
N
FI
easurable chievable
64
EJABI
Clause 6: Planning ‫التخطيط‬
6.2 Quality objectives and planning to achieve ‫ أهداف الجودة والتخطيط لتحقيقها‬6.2
them
6.2.1 The organization shall establish quality ‫ يجب على المنظمة تحديد أهداف الجودة في‬6.2.1
objectives at relevant functions, levels and ‫الوظائف والمستويات والعمليات ذات الصلة الالزمة‬
processes needed for the quality management ‫لنظام ادارة الجودة‬
system. :‫أهداف الجودة يجب‬
The quality objectives shall:
a) be consistent with the quality policy; .‫أ) أن تكون متسقة مع سياسة الجودة‬
.‫ب) أن تكون قابلة للقياس‬
AL
b) be measurable;
c) take into account applicable requirements; ‫ج) مراعاة المتطلبات السارية؛‬
N
d) be relevant to conformity of products and ‫د) أن تكون ذات صلة مطابقة للمنتجات والخدمات‬
satisfaction; FI
services and to enhancement of customer
.‫وتعزيز رضا العمالء‬
.‫ه) أن تكون مراقبة‬
e) be monitored;
f) be communicated; .‫و) أن تنشر‬
g) be updated as appropriate. .‫ز) يتم تحديثها حسب االقتضاء‬
The organization shall maintain documented
information on the quality objectives. .‫تحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة عن أهداف الجودة‬
65
EJABI
Clarify criteria for setting quality objectives.

• Set quality objectives in all relevant areas.
• Communicate your quality objectives.
• Document your quality objectives.
• Monitor your quality objectives.
AL
• Update your quality objectives.
N
.‫توضيح معايير تحديد أهداف الجودة‬
FI
.‫• وضع أهداف الجودة في جميع المجاالت ذات الصلة‬
.‫• تواصل أهداف الجودة الخاصة بك‬
.‫• توثيق أهداف الجودة الخاصة بك‬
.‫• مراقبة أهداف الجودة الخاصة بك‬
.‫• تحدي أهداف الجودة الخاصة بك‬
66
EJABI
6.2.2 When planning how to achieve ‫ فإن‬،‫ عند التخطيط لكيفية تحقيق أهداف الجودة‬6.2.2
its quality objectives, the organization :‫على المنظمة تحديد ما يلي‬
shall determine: .‫أ) ما سيتم القيام به‬
a) what will be done;
‫ب) ما هي الموارد التي تكون مطلوبة؛‬
b) what resources will be required;
c) who will be responsible;
.‫ج) من المسؤل‬
d) when it will be completed; .‫د) متى سيتم االنتهاء منه‬
AL
e) how the results will be evaluated. .‫ه) كيف سيتم تقييم النتائج‬
N
objectives.
FI
• Establish plans to achieve quality
.‫وضع خطط (برامج) لتحقيق أهداف الجودة‬ •
• Plan how you're going to evaluate .‫تخطيط كيف سيتم تقييم النتائج‬ •
your results.
67
EJABI
Generic of quality objectives:
Product - reduction in defect rates, PPM’s (defective parts per million), scrap rates,
rework; improvement in on time delivery – included a percentage.
Process - objectives generally focus on improving process productivity through the

elimination or reduction of variation and waste in process - inputs, outputs, conversion
activity and related use of resources.
AL
Customers - reduction in # of complaints; improvement in customer satisfaction rating; %
on time delivery
N
FI
Suppliers - % on time delivery; # of complaints with supplier.
Resources - (includes facility; equipment; labour; etc.) - objectives could be established

based on availability; capability; maintenance; personnel competency, absenteeism;
production rates; efficiency; safety; etc.
For the QMS - customer satisfaction feedback; internal audit results; # of and results of
improvement opportunities; etc.
68
‫‪EJABI‬‬
‫التخطيط ‪Clause 6: Planning‬‬
‫‪Generic of quality objectives:‬‬
‫المنتج ‪ -‬انخفاض في معدالت المعي ‪ ،‬معدالت التالف وإعادة التصنيع‪.‬‬

‫التحسن في التسليم في الوقت المحدد ‪ -‬نسبة مئوية‬
‫العمليات‪ :‬ترمز األهداف عموما على تحسين إنتاجية العملية من خالع القااء أو الحد من التفاوت والفاقد في أ عملية ‪-‬عملية‬
‫المدخالت والمخرجات‪ ،‬نشاي التحويل واالستخدام األمثل للموارد‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫العمالء ‪ -‬انخفاض في ‪ #‬الشكاوأ‪ .‬التحسن في نسبة ركا العمالء‪ ٪ ،‬التسليم في الوقت المحدد‬
‫‪N‬‬
‫الموردون ‪ ٪-‬التسليم في الوقت المحدد‪ # ،‬الشكاوأ مع مل مورد‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫الموارد ‪( -‬ويشمل المرافم؛ المعدات؛ العمالة؛ الخ) ‪ -‬يمكن وكع األهداف على أساس التوافر‪ ،‬القدرة‪ ،‬الصيانة؛ مفاءة‬
‫الموظفين‪ ،‬والتغي عن العمل‪ .‬معدالت اإلنتاج؛ مفاءة االنتاج ؛ السالمة؛ إلخ‬
‫نظام إدارة الجودة ‪ -‬ردود فعل ركا العمالء‪ .‬نتائج المراجعة الداخلية؛ نتائج فرص التحسين‪ .‬إلخ‬
‫‪69‬‬
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
71
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
72
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
73
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
74
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
75
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
76
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
77
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
78
EJABI
Clause 9 – Performance Evaluation ‫تقييم االداء‬
9.1.2 Customer satisfaction ‫ ركا العمالء‬9.1.2
‫يجب على المنظمة مراقبة رضى العمالء‬
The organization shall monitor
customers’ perceptions of the .‫ودرجة تحقيق احتياجاتهم وتوقعاتهم‬
degree to which their needs and
expectations have been fulfilled. The ‫يجب على المنظمة تحديد طرق الحصول‬
organization shall determine the .‫ومراقبة ومراجعة هذه المعلومات‬
AL
methods for obtaining, monitoring
and reviewing this information.
N
‫ أمثلة مراقبة تصورات العمالء‬:‫مالحظة‬
NOTE Examples of monitoring
FI
customer perceptions can include ‫ وردود فعل العمالء‬،‫تشمل استبيانات العمالء‬
customer surveys, customer ‫ وعقد‬،‫على المنتجات والخدمات المسلمة‬
feedback on delivered products and ‫ وتحليل حصة‬،‫اجتماعات مع العمالء‬
services, meetings with customers,
‫ مطالبات الضمان وتقارير‬،‫ الشكاوى‬،‫السوق‬
market-share analysis, compliments,
warranty claims and dealer reports. .‫التجار‬
79
EJABI
Comment cards (in-person, online) 

Surveys (in-person, online, mail) 
AL
Complaint monitoring and resolution 
Focus groups 
N
1-1 interviews
FI Community meetings


Quality improvement committees 
Testers and secret shoppers 
EJABI
AL
N
FI
4-81
EJABI
Customer Focus
AL
N
FI
82
EJABI
5.2 Policy ‫ السياسة‬5.2
5.2.1 Developing the quality policy ‫ تطوير سياسة الجودة‬5.2.1
Top management shall establish, implement and ‫يجب على اإلدارة العليا إنشاء وتنفيذ والحفاظ على سياسة‬
maintain a quality policy that: :‫الجودة كما يلي‬
a) is appropriate to the purpose and context of
‫أ) أن تكون مناسبة لغرض وسياق المنظمة وتدعم االتجاه‬
the organization and supports its strategic
direction; .‫االستراتيجي‬
b) provides a framework for setting quality ‫ب) توفر إطارا لتحديد أهداف الجودة؛‬
objectives; ‫ج) تشمل التزاما لتلبية متطلبات؛‬
AL
c) includes a commitment to satisfy applicable .‫د) تشمل التزاما بالتحسين المستمر لنظام إدارة الجودة‬
requirements; ‫ نشر سياسة الجودة‬5.2.2
N
d) includes a commitment to continual : ‫سياسة الجودة يجب ان‬
5.2.2 Communicating the quality policy
FI
improvement of the quality management system. .‫أ) تكون متاحة وموثقة كجزء من المعلومات الموثقة‬
‫ وفهمها وتطبيقها داخل المنظمة؛‬، ‫ب) تم ارسالها‬
The quality policy shall:
a) be available and be maintained as ‫ حسب‬،‫ج) تكون متاحة لألطراف المعنية ذات الصلة‬
documented information; .‫الحاجة‬
b) be communicated, understood and applied
within the organization;
c) be available to relevant interested parties, as
appropriate.
83
EJABI
5.3 Organizational roles, responsibilities and ‫ تنظيم األدوار والمسبوليات والصالحيات‬5.3
authorities
Top management shall ensure that the
responsibilities and authorities for relevant roles ‫يجب على اإلدارة العليا أن تضمن ان المسؤوليات‬
are assigned, communicated and understood ،‫والصالحيات للقيام باألدوار ذات الصلة قد تم تعيينها‬
within the organization. .‫وصولها وفهمها داخل المنظمة‬
:‫يجب على اإلدارة العليا اسناد المسؤولية والصالحية ل‬
Top management shall assign the responsibility
and authority for: ‫أ) التأكد من أن نظام إدارة الجودة يتوافق مع متطلبات هذه‬
a) ensuring that the quality management system .‫المواصفة‬
AL
conforms to the requirements of this International .‫ب) التأكد من أن مخرجات العمليات حسب المطلوب‬
Standard;
‫ج) إعداد التقارير عن أداء نظام إدارة الجودة وفرص‬
N
b) ensuring that the processes are delivering
.‫ وال سيما لإلدارة العليا‬،)10.1 ‫التحسين (انظر‬
their intended outputs;
c) reporting on the performance of the quality
management system and on opportunities for
FI ‫د) ضمان تعزيز التركيز على العمالء في جميع أنحاء‬
.‫المنظمة‬
improvement (see 10.1), in particular to top
management; ‫هـ) ضمان ان نظام ادارة الجودة تم الحفاظ عليه وصيانته الي‬
d) ensuring the promotion of customer focus .‫تغييرات تم عملها في المنظمة‬
throughout the organization;
e) ensuring that the integrity of the quality
management system is maintained when
changes to the quality management system are
planned and implemented.
84
EJABI
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
AL
N
FI
85
EJABI
AL
N
FI
86
EJABI
Organization Structure
AL
N
FI
87
EJABI
Purchasing ‫ادارة المشتريات‬
AL
N
FI
88
EJABI
Purchasing ‫ادارة المشتريات‬
Purchase Order
Quality Specifications & Requirements
Suppliers selection
AL
Request for Quotations
N
purchasing
Receiving
FI
Papers review (Invoice, CoA,…etc.)
Inspection
89
EJABI
Clause 7: Support ‫الدعم‬
7.5 Documented information
7.5.1 General ‫ المعلومات الموثقة‬7.5
‫ عام‬7.5.1
The organization’s quality management system
shall include: :‫يجب أن يتضمن نظام إدارة الجودة للمنظمة‬
a) documented information required by this
International Standard; ‫أ) توثيق المعلومات المطلوبة بموجب هذا المواصفة‬
b) documented information determined by the .‫الدولية‬
organization as being necessary for the ‫ب) توثيق المعلومات التي تحددها المنظمة أنها‬
AL
effectiveness of the quality management system. .‫ضرورية لفعالية نظام إدارة الجودة‬
N
NOTE The extent of documented information for
FI
a quality management system can differ from
one organization to another due to:
‫مالحظة مدى المعلومات الموثقة لنظام إدارة الجودة‬
:‫يمكن أن تختلف من منظمة إلى أخرى لألسباب التالية‬
— the size of organization and its type of ‫ حجم المؤسسة ونوعها من األنشطة والعمليات‬-
activities, processes, products and
services; ‫والمنتجات والخدمات؛‬
— the complexity of processes and their .‫ تعقيد العمليات وتفاعالتها‬-
interactions; .‫ كفاءة األشخاص‬-
— the competence of persons.
90
EJABI
Documented Information
AL
N
FI
91
EJABI
AL
N
FI
92
EJABI
AL
N
FI
93
EJABI
AL
N
FI
94
EJABI
AL
N
FI
95
EJABI
AL
N
FI
96
EJABI
AL
N
FI
97
EJABI
AL
N
FI
98
EJABI
AL
N
FI
99
EJABI
AL
N
FI
10
0
EJABI
AL
N
FI
10
1
EJABI
AL
N
FI
10
2
EJABI
AL
N
FI
10
3
EJABI
7.5.3 Control of documented information :‫ كبط المعلومات الموثقة‬7.5.3
7.5.3.1 Documented information required by the quality
management system and by this International Standard ‫ المعلومات الموثقة التي يتطلبها نظام إدارة الجودة‬7.5.3.1
shall be controlled to ensure: :‫وهذا المواصفة الدولية يج كبطها لامان ما يلي‬
a) it is available and suitable for use, where and when it .‫ في المكان ووقت الحاجة إليها‬،‫أ) متوفرة ومناسبة لالستخدام‬
is needed; ‫ب) يتم توفير الحماية الكافية لها (على سبيل المثاع فقدان‬
b) it is adequately protected (e.g. from loss of
.)‫ أو فقدان النزاهة‬،‫ االستخدام غير السليم‬،‫السرية‬
confidentiality, improper use, or loss of integrity).
‫ يج على‬،‫ من أجل السيطرة على معلومات موثقة‬7.5.3.2
AL
7.5.3.2 For the control of documented information, the
organization shall address the following activities, as :‫ عند الحاجة‬،‫المنظمة عمل األنشطة التالية‬
applicable: ‫أ) يريقة توزيع الوثائم والوصوع إليها واسترجاعها‬
N
a) distribution, access, retrieval and use; ‫واستخدامها؛‬
legibility;
FI
b) storage and preservation, including preservation of .‫ بما في ذلك الحفاظ على وكوحها‬،‫ب) التخزين والحفاظ عليها‬
‫ج) مراقبة التغيرات (مثل التحكم في اإلصدار)؛‬
c) control of changes (e.g. version control);
d) retention and disposition. .‫د) االحتفاظ بها والتخلص منها‬
Documented information of external origin determined by ‫معلومات موثقة ذات المنشأ الخارجي التي تحددها المنظمة‬
the organization to be necessary for the planning and ‫لتكون كرورية لتخطيط وتشغيل نظام إدارة الجودة يج‬
operation of the quality management system shall be ‫ المعلومات الموثقة التي تمثل دليل على جودة‬.‫تعريفها وكبطها‬
identified as appropriate, and be controlled. Documented .‫ومطابقة المنتج يج حمايتها من التعديالت غير المقصودة‬
information retained as evidence of conformity shall be
protected from unintended alterations.
10
4
EJABI
• Select the QMS documents and records that you need.
• Select all the documentation that you need in order to protect the
confidentiality, integrity, and use of information.
• Select all of the documentation that is required by ISO 9001.
• Control the QMS documents and records that you need.
• Control all the internal documentation that your QMS needs.
• Control all the external documentation that your QMS needs.
AL
N
FI .‫• حدد وثائم نظام إدارة الجودة والسجالت التي تحتاج إليها‬
.‫ واستخدام المعلومات‬،‫• حدد جميع الوثائم التي تحتاجها من أجل حماية السرية والسالمة‬
ISO 9001. ‫• حدد مافة الوثائم المطلوبة من قبل‬
.‫• السيطرة على وثائم نظام إدارة الجودة والسجالت التي تحتاج إليها‬
.‫• مراقبة جميع الوثائم الداخلية التي يحتاج نظام إدارة الجودة الخاص بك‬
.‫• التحكم في جميع وثائم الخارجية التي يحتاجها نظام إدارة الجودة الخاص بك‬
10
5
EJABI
• Control how QMS documents and records are controlled.
• Control how QMS documents and records are created.
• Control how QMS documents and records are identified.
• Control how QMS documents and records are distributed.
• Control how QMS documents and records are accessed.
• Control how QMS documents and records are retrieved.
• Control how QMS documents and records are stored.
• Control how QMS documents and records are used.
AL
• Control how QMS documents and records are changed.
• Control how QMS documents and records are protected.
N
• Control how QMS documents and records are preserved.
FI
10
6
EJABI
7.5.2 Creating and updating ‫ إنشاء وتحديث‬7.5.2

When creating and updating documented ‫ يجب على‬،‫عند إنشاء وتحدي المعلومات الموثقة‬
information, the organization shall ensure : ‫المنظمة أن تضمن‬
appropriate: ‫أ) التحديد والوصف (مثل العنوان أو التاريخ أو‬
a) identification and description (e.g. a ‫الكاتب أو رقم المرجع)؛‬
title, date, author, or reference number);
AL
b) format (e.g. language, software ،‫ وإصدار البرنامج‬،‫ب) شكل النموذج (مثل اللغة‬
N
version, graphics) and media (e.g. paper, ‫والرسومات) وسائل اإلعالم (مثل الورق‬
electronic); FI
c) review and approval for suitability and
‫واإللكترونية)؛‬
adequacy. .‫ج) المراجعة والموافقة على المالءمة والكفاية‬
10
7
EJABI
Clause 8 – Operation ‫التشغيل‬
8.2.4 Changes to requirements for products ‫ التغييرات في متطلبات المنتجات والخدمات‬8.2.4
and services ‫ يجب على المنظمة التأكد من ان‬
The organization shall ensure that relevant
documented information is amended, and that
‫المعلومات التي تم تعديلها موثقة‬
relevant persons are made aware of the changed ‫ وان االشخاص المعنيين قد تم ابالغهم‬
requirements, when the requirements for ‫في حالة وجود اي تغييرات في‬
products and services are changed. ‫المتطلبات وذلك في حال حدوث اي‬
.‫ الخدمة‬/‫تغيير في متطلبات المنتج‬
AL
If the customer does not provide a documented statement
of their requirements then the organisation must confirm ‫ إذا مان العميل اليملك بيان موثم‬
N
the customer’s requirements with the customer prior to the ‫ فإنه يتعين على المنظمة‬،‫باحتياجاته‬
order/ contract being accepted.
FI ‫التأميد على متطلبات العميل قبل قبوع‬
.‫ توقيع العقد‬/ ‫الطل‬
Where product or service requirements have been
changed, the organisation must ensure that any relevant ‫ في حاع تم تغيير متطلبات المنتج أو‬
documents are amended and that relevant personnel are ‫ يج على المنظمة أن تامن‬،‫الخدمة‬
made aware of the changed requirements. ‫أن أ مستندات ذات صلة قد تم تعديلها‬
‫وان الموظفين المعنيين على بينة‬
.‫بالمتطلبات المتغيرة‬
10
8
EJABI
8.5.6 Control of changes ‫ التحكم في التغييرات‬8.5.6
The organization shall review and control ‫يجب على المنظمة مراجعة ومراقبة التغييرات‬
changes for production or service provision, ‫ بالقدر الالزم‬،‫لإلنتاج أو توفير الخدمات‬
to the extent necessary to ensure
.‫لضمان االستمرار وفقا للمتطلبات‬
continuing conformity with requirements.
The organization shall retain documented ‫وتحتفظ المنظمة بمعلومات موثقة لوصف نتائج‬
)‫ والشخص او(األشخاص‬،‫مراجعة التغيير‬
AL
information describing the results of the
review of changes, the person(s) ‫ وأي إجراءات الزمة‬،‫الذين اعتمدوا التغيير‬
N
authorizing the change, and any necessary .‫نتجت عن االمراجعة‬
actions arising from the review. FI
• The organisation is required to
control any unplanned changes that ‫• مطلوب من المنظمة السيطرة على أ تغييرات غير‬
are considered essential in order to ‫مخطط لها والتي تعتبر كرورية من أجل كمان أن‬
ensure that products or services ‫المنتجات أو الخدمات ال تزاع تلبي احتياجاتها‬
continue to meet their specified .‫المحددة‬
requirements.
10
9
EJABI
6.3 Planning of changes ‫ التخطيط للتغيرات‬6.3
When the organization determines the ‫عندما تقرر المنظمة الحاجة إلجراء‬
need for changes to the quality ‫ التغييرات‬،‫تغييرات في نظام إدارة الجودة‬
management system, the changes .)4.4 ‫يج أن تتم بطريقة مخططة (انظر‬
shall be carried out in a planned
manner (see 4.4).
:‫يج االخذ في االعتبار‬
AL
The organization shall consider:
a) the purpose of the changes and ‫أ) الغرض من التغييرات وعواقبها‬
N
their potential consequences;
FI ‫المحتملة؛‬
b) the integrity of the quality ‫ب) سالمة نظام إدارة الجودة؛‬
management system;
c) the availability of resources;
‫ج) توافر الموارد؛‬
d) the allocation or reallocation of ‫و) تخصيص أو إعادة توزيع المسبوليات‬
responsibilities and authorities. .‫والسلطات‬
11
0
8.5.6 Control of changes ‫التحكم في التغييرات‬
EJABI
Change Definition
.‫ لجعله مختلفًا عما كان‬،‫إحداث تغيير على شيء ما‬
AL
N
To make something different.
FI
(The Business Dictionary)
EJABI
Change for what 

????????????????????????????
AL
N
FI
11
2
EJABI 8.5.6 Control of changes ‫التحكم في التغييرات‬
Types of Change
‫ التغيير التدريجي‬
AL
Incremental Change
Amount of change
‫حجم التغيير‬
N
‫التغيير الجذري‬ 
Dramatic Change
FI‫التغيير التدريجي‬
Incremental change

Step change
‫التغيير الجذري‬
‫الفترة الزمنية‬
Time
EJABI
Self-interest
‫مصلحة شخصية‬
AL
Inability to cope Resistance Misunderstandi
with change to Change ng and mistrust
N
‫عدم القدرة على التغيير‬ ‫مقاومة التغيير‬ ‫انعدام الثقة‬
FI
Contradictory
information
‫معلومات متضاربة‬
EJABI
Indicators of Resistance to Change
• Complaints
• Absenteeism
‫كثرة الشكايات‬ .1
• Wastage ‫الغياب‬ .2
AL
• Low standards of efficiency ‫ضياع الموارد‬/‫إتالف‬ .3
N
• Deliberate restriction of productivity ‫معايير كفاءة منخفضة‬ .4
FI ‫تقييد متعمد لمستوى اإلنتاجية‬ .5
‫عدائية ضد اإلدارة‬ .6
• Aggression against the management.
EJABI
Key Priorities for Minimising

Resistance to Change
• Clearly communicate the
rationale for the change ‫ االعالن وبوضح الهدف من التغيير‬.1
• Be open and honest ‫ كن منفتحا وصادقا‬.2
AL
• Involve relevant stakeholders ‫ اشراك اصحاب العالقة في التخطيط للتغيير‬.3
in planning the change ‫ دمج األفكار واالقتراحات ألصحاب المصلحة‬.4
N
• Incorporate ideas and ‫الرئيسيين حيثما أمكن ذلك‬
suggestions of key FI ‫ تمهيد الطريق من خالل الحصول‬.5
stakeholders where possible ‫على "شراء" من األشخاص الذين يمتلكون النفوذ‬
• Pave the way by getting ‘buy ‫والسلطة‬
in’ from people holding
influence and power
EJABI
Key Priorities for Minimising

Resistance to Change
 Create opportunities for highly
visible successes in the early days ‫التعامل الكامل مع أي مخاوف‬ .6
of the change process ‫خلق فرص للنجاحات‬ .7
• Fully address any concerns ‫الواضحة في االيام االولى‬
AL
expressed ‫لعملية التغيير‬
N
• Give people on-going recognition ‫اعط الناس اعترافا مستمرا‬ .8
for their contribution FI ‫لمساهمتهم‬

‫الحفاظ على التركيز على‬ .9
• Maintain focus on the positive
.‫العناصر اإليجابية للتغيير‬
elements of the change.
‫تجنب هفوات الزخم التي قد‬ .10
• Avoid lapses of momentum people ‫يستغلها الناس للعودة إلى‬
might exploit to return to the old ‫العملية القديمة وطرق العمل‬
process and ways of working
EJABI
Moving from the Current State to the Vision
AL
CURRENT Change VISION
N
FI
Known Turbulence & Unknown
Steady State Unwanted (by some)
Unease
Format K: Hamilton, Adapted from Russell-Jones (1995)

EJABI
Stakeholder Mapping
Stakeholder
1
Stakeholder
Stakeholder
2
7
AL
Stakeholders
N
Stakeholder Stakeholder
3
6
FI
Stakeholder Stakeholder
5 4
EJABI
8 Key Skills for Successful Change

Management
• Leadership
• Project Management ‫القيادة‬ .1
• Managing uncertainty ‫إدارة المشروع‬ .2
• Coaching skills
AL
‫إدارة المخاطر‬ .3
8 Key • Resilience & Determination in ‫التدريب‬ .4
N
Skills achieving goals ‫المرونة واإلصرار على‬ .5
FI
• Systems and process
management
‫تحقيق األهداف‬
‫إدارة العمليات‬ .6
• Organisational skills ‫مهارات إدارية‬ .7
• Listening and communication ‫مهارات التواصل واإلنصات‬ .8
skills
EJABI
GANTT Chart
Hours
Task Activity 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Remove furniture and curtains
AL
Dust and hoover room
Sand down blemishes and fill holes
N
Wash walls, skirting boards and doors
Tape over plugs/switches/wall lights
Mix paints
FI
Paint walls
Paint woodwork
Remove tape and touch up
Tidy away
EJABI
9.1 Monitoring, measurement, analysis and ‫ المراقبة والقياس والتحليل والتقييم‬9.1
evaluation
‫ عام‬9.1.1
9.1.1 General
The organization shall determine:
a) what needs to be monitored and measured; :‫يجب على المنظمة تحديد ما يلي‬
b) the methods for monitoring, measurement, .‫أ) ما يجب مراقبته وقياسه‬
analysis and evaluation needed to ensure valid
‫ب) األساليب الالزمة للمراقبة والقياس والتحليل‬
results;
.‫والتقييم لضمان نتائج صحيحة‬
AL
c) when the monitoring and measuring shall be
performed; ‫ج) متى يتم تنفيذ المراقبة والقياس؛‬
N
d) when the results from monitoring and .‫د) متى يجب يتم تحليل وتقييم نتائج المراقبة والقياس‬
measurement shall be analysed and evaluated.
FI
The organization shall evaluate the performance ‫يجب على المنظمة تقييم أداء وفعالية نظام إدارة‬
and the effectiveness of the quality management .‫الجودة‬
system.
‫يجب على المنظمة حفظ المعلومات الموثقة كدليل‬
The organization shall retain appropriate
documented information as evidence of the ‫على النتائج‬
results.
12
2
EJABI
9.1.3 Analysis and evaluation ‫ التحليل والتقييم‬9.1.3
The organization shall analyse and evaluate ‫يج على المنظمة تحليل وتقييم البيانات والمعلومات‬
appropriate data and information arising from .‫الناتجة عن المراقبة والقياس‬
monitoring and measurement.
The results of analysis shall be used to

:‫يتم استخدام نتائج التحليل لتقييم ما يلي‬
evaluate: ‫أ) مطابقة المنتجات والخدمات؛‬
a) conformity of products and services; .‫ب) درجة ركا العمالء‬
b) the degree of customer satisfaction; .‫ج) أداء وفعالية نظام إدارة الجودة‬
AL
c) the performance and effectiveness of the ‫د) إذا تم تنفيذ التخطيط على نحو فعاع؛‬
quality management system; ‫ه) فعالية اإلجراءات المتخذة لمعالجة المخاير‬
N
d) if planning has been implemented effectively; ‫والفرص؛‬
risks and opportunities;
FI
e) the effectiveness of actions taken to address
‫و) أداء الموردين الخارجيين؛‬
f) the performance of external providers;
‫ز) الحاجة إلى إدخاع تحسينات على نظام إدارة‬
g) the need for improvements to the quality .‫الجودة‬
management system. ‫ يرق تحليل البيانات يمكن أن تشمل‬:‫مالحظة‬
.‫التقنيات اإلحصائية‬
NOTE Methods to analyse data can include
statistical techniques.
12
3
EJABI
AL
N
FI
12
4
EJABI
Measurements and Calibration
AL
N
FI
12
5
EJABI
Qualification 
It basically proves that the 

equipment works correctly and
AL
actually leads to accurate and
reliable results
N
Calibration 
FI
Ensures that on an on-going 
basis that the equipment is
performing properly
Often times, these tests are sub- 
set of the qualification tests
performed
EJABI
Calibration
External Calibration
All equipment, tools, measuring devices to be calibrated externally
shall be done thru an approved supplier whose basis for calibration is
traceable to international standards.
AL
Internal Calibration
All equipment, tools, measuring devices to be calibrated internally
N
shall be done by the Maintenance Department. Individual procedures
FI
for calibrating different equipment, tools, measuring devices shall be
established. All internally calibrated equipment, tools, measuring
devices shall be traceable to international standards.
12
7
EJABI
System must be in place to ensure that all instruments are 

calibrated and also to prevent use of an instrument that is not
AL
calibrated, unusable due to damage or malfunction, or has
exceeded its established calibration interval
N
FI
System must be in place that identifies instruments that do not 
require calibration to be performed beyond the original or
factory calibration to distinguish from those instruments that do
require scheduled calibrations
EJABI
manufacturer’s recommendations 
relevant procedures – sensitive? 
AL
instrument performance history 
overall impact of non-compliances in the calibration process and 
N
previous experience of the laboratory technical staff.
FI
EJABI
Classify instruments into Group A, B and C 

Group A 
No measurement capability or requires 
calibration
AL
Mixers, centrifuges, etc 
Group B 
N
Providing measurements or controlling 
FI
physical parameters such as temperature,
pressure,etc
Balance, thermometer, pH meter 
Group C 
Sophisticated instruments such as HPLC,, 
etc
EJABI
Written calibration procedures that use traceable calibration 

standards or calibration equipment.
AL
Qualified individuals (having the appropriate education, training, 
background and experience) responsible for calibrating &
N
maintaining instrumentation
FI
Second person check of all calibration tests 
Qualified individuals responsible for monitoring the calibration 
Ensure the calibration program and procedures are reviewed 
and approved by Quality
EJABI
Each calibration & maintenance procedure should include the 

following:
Identification of department responsible to perform the 
calibration or maintenance
AL
Step-by-step calibration instructions, reference to appropriate 
N
calibration procedures or instrument manuals
FI
Methods for preventive maintenance or reference to 
appropriate instrumentation manuals
Calibration equipment used in the calibration are valid (e.g. 
spectroscopy filters, voltmeters, digital thermometers, etc)
Calibration parameter and tolerance ( + ) 
EJABI
All calibration records must be retained per document retention 

procedures
Should include “as found” measurements, results of adjustments
AL

(“as left”) and appropriate review & approval of all results
N
Tolerance or limit for each calibration point 
FI
Identification of standard or test instrument used
Identification of persons performing the work and checking the


results with dates
EJABI
7.1 Resources ‫ الموارد‬7.1
7.1.1 General ‫ عام‬7.1.1
The organization shall determine and
provide the resources needed for the ‫يجب ان تقوم المنظمة بتحديد وتوفير الموارد‬
establishment, implementation, ‫الالزمة إلنشاء وتنفيذ وصيانة والتحسين‬
maintenance and continual improvement of .‫المستمر لنظام إدارة الجودة‬
the quality management system. :‫يجب االخذ في االعتبار‬
AL
The organization shall consider:
a) the capabilities of, and constraints on,
‫أ) القدرات والقيود على الموارد الداخلية‬
N
existing internal resources; ‫القائمة؛‬
FI
b) what needs to be obtained from external
providers.
‫ب) ما يحتاج إلى الحصول عليه من جهات‬
.‫خارجية‬
• Determine the resources that your QMS

needs. ‫• تحديد الموارد التي يحتاجها نظام إدارة الجودة الخاص‬
• Provide the resources that your QMS .‫بك‬
needs. .‫• توفير الموارد التي يحتاجها نظام إدارة الجودة‬
13
4
EJABI
What is Resource Management?
AL
Resources
N
FI
EJABI
7.1.4 Environment for the operation of ‫ البيئة لتنفيذ العمليات‬7.1.4
processes
The organization shall determine, provide and ‫ وتوفير والحفاظ على البيئة‬،‫يج على المنظمة تحديد‬
maintain the environment necessary for the
‫الالزمة لتشغيل عملياتها وتحقيم المطابقة للمنتجات‬
operation of its processes and to achieve
conformity of products and services. .‫والخدمات‬
NOTE A suitable environment can be a ‫ وجود بيئة مناسبة يمكن أن يكون مزيجا‬: ‫مالحظة‬
combination of human and physical factors, :‫ مثل‬،‫من العوامل البشرية والمادية‬
AL
such as: ‫ وعدم‬،‫ والهدوء‬،‫أ) االجتماعي (مثل عدم التمييز‬
a) social (e.g. non-discriminatory, calm, non- ‫المواجهة)؛‬
N
confrontational ); ،‫ الحد من اإلجهاد‬،‫ب) النفسية (على سبيل المثاع‬
prevention, emotionally protective);
FI
b) psychological (e.g. stress-reducing, burnout
‫والوقاية من اإلرهاق والحماية عايفيا)؛‬
c) physical (e.g. temperature, heat, humidity, ‫ الحرارة والريوبة‬،‫ج) الماد (مثل درجة الحرارة‬
light, airflow, hygiene, noise). .)‫ والاوكاء‬،‫ والنظافة‬،‫ تدفم الهواء‬،‫والاوء‬
These factors can differ substantially depending ‫ويمكن لهذه العوامل ان تختلف بشكل مبير اعتمادا‬
on the products and services provided. .‫على المنتجات والخدمات المقدمة‬
13
6
EJABI
7.1.2 People ‫ (الموارد البشرية) الناس‬7.1.2

The organization shall determine and
‫يجب ان تقوم منظمة بتحديد وتوفير‬
provide the persons necessary for the
effective implementation of its quality ‫األشخاص الضروريين من أجل التنفيذ‬
management system and for the ‫ للتشغيل‬،‫الفعال لنظام إدارة الجودة‬
operation and control of its processes. .‫والسيطرة على العمليات‬
AL
• Provide the people that your QMS needs
‫• توفر الموارد البشرية الذ يحتاجها نظام إدارة‬
N
to be effective.
.‫الجودة ليكون فعاع‬
order to operate processes.
FI
• Provide the people that you need in
‫• • توفير الموارد البشرية التي تحتاج إليها المنظمة‬
‫الدارة العمليات‬
• Provide the people that you need in
.‫• • توفير الموارد البشرية لابط العمليات‬
order to control your processes.
13
7
EJABI
7.2 Competence
The organization shall: ‫ الكفاءة‬7.2
a) determine the necessary competence of :‫يجب على المنظمة ما يلي‬
person(s) doing work under its control that ‫ األشخاص‬/‫أ) تحديد الكفاءة الالزمة للشخص‬
affects the performance and effectiveness of ‫الذين يقومون بأعمال يمكن ان تؤثر على أداء‬
the quality management system;
‫وفعالية نظام إدارة الجودة؛‬
b) ensure that these persons are competent on
‫ب) التأكد من أن هبالء األشخاص مبهلين على‬
AL
the basis of appropriate education, training,
or experience; ‫ أو الخبرة؛‬،‫أساس التعليم المناسب والتدريب‬
c) where applicable, take actions to acquire the ‫ يجب اتخاذ اإلجراءات الالزمة‬،‫ج) عند الحاجة‬
N
FI
necessary competence, and evaluate the
effectiveness of the actions taken;
‫ وتقييم فعالية‬،‫الكتساب الكفاءة الالزمة‬
‫اإلجراءات المتخذة؛‬
d) retain appropriate documented information ‫د) االحتفاظ بالمعلومات المناسبة وثوثيقها كدليل‬
as evidence of competence. .‫على الكفاءة‬
13
8
EJABI
7.3 Awareness ‫ التوعية‬7.3
The organization shall ensure that ‫يجب على المنظمة ان تتأكد من أن‬
persons doing work under the
organization’s control are aware of: :‫العاملين لديها لديهم الوعي ب‬
a) the quality policy; .‫أ) سياسة الجودة‬
b) relevant quality objectives;
c) their contribution to the effectiveness ‫ب) أهداف الجودة ذات الصلة؛‬
AL
of the quality management system, ‫ج) مساهمتهم في فعالية نظام إدارة‬
N
including the benefits of improved ‫ بما في ذلك فوائد تحسين‬،‫الجودة‬
performance; FI
d) the implications of not conforming ‫األداء؛‬
with the quality management system ‫د) اآلثار المترتبة على عدم‬
requirements.
‫المطابقة مع متطلبات نظام إدارة‬
.‫الجودة‬
13
9
EJABI
Clause 7: Support ‫الدعم‬ 7.1 Resources
Human Resources Management
1 HR Management
• Job Application • Environment work
AL
• Appointment Terms • Vacations and departures
• Roles & Responsibilities • social (e.g. non-discriminatory,
N
• Job Description calm, non-confrontational);
• Labor Law FI • psychological (e.g. stress-reducing,
burnout prevention, emotionally protective);
• Internal Law
• physical (e.g. temperature, heat,
• Organization Structure humidity y, light, air flow, hygiene, noise)
• Communication Map • Employees Loyalty
• Evaluation • Human Safety
14
0
EJABI
Human Resources Management
2 Training
• Qualifications
• Evaluation Training
• Strategic Training
AL
Competency
Planning Training Training Evaluation
• Objectives Training
N
Plan
• Monitoring Needs
• MRQ FI Training
• Corrective
Package
Action
• Risk &
Opportunities
Inputs
14
1
EJABI
7.1.3 Infrastructure ‫ البنية التحتية‬7.1.3

The organization shall determine, provide
and maintain the infrastructure necessary for
‫ وتوفير وصيانة‬،‫يجب على المنظمة تحديد‬
the operation of its processes and to achieve ‫البنية التحتية الالزمة لتشغيل عملياتها‬
conformity of products and services. .‫وتحقيق المطابقة للمنتجات والخدمات‬
AL
NOTE Infrastructure can include: :‫مالحظة البنية التحتية يمكن أن تشمل‬
N
a) buildings and associated utilities;
.‫أ) المباني والمرافق المرتبطة بها‬
software;
FI
b) equipment, including hardware and
‫ بما في ذلك األجهزة‬،‫ب) المعدات‬
c) transportation resources; .‫والبرمجيات‬
d) information and communication ‫ج) موارد النقل؛‬
technology.
.‫د) تكنولوجيا المعلومات واالتصاالت‬
14
2
EJABI
Maintenance Management
AL
N
FI
EJABI
Failure – inability to produce work in 

appropriate manner
Equipment / machine failure on production 
floor – worn out bearing, pump, pressure
AL
leaks, broken shaft, overheated machine etc.
Equipment failure in office – failure of power 
N
FI
supply, air-conditioned system, computer
network, photocopy machine
Vehicle failure – brake, transmission, engine, 
cooling system
EJABI
All actions necessary for retaining 

an item,or restoring to it, a
serviceable
AL
condition, include servicing,
repair, modification, overhaul,
N
inspection and condition
FI
verification
Increase availability of a system 
Keep system’s equipment in 
working order
EJABI
Attempt to maximize 
performance of production
equipment efficiently and
regularly
AL
Prevent breakdown or failures 
Minimize production loss from
N

failures
FI
Increase reliability of the 
operating systems
EJABI 7.1 Resources
To achieve product quality and customer 

satisfaction through adjusted and serviced
equipment
AL
Maximize useful life of equipment 
N
Keep equipment safe and prevent safety 
FI hazards
Minimize frequency and severity of 
interruptions
Maximize production capacity – through high 
utilization of facility
EJABI
Maintenance may be classified into four categories: 

(some authors prefer three categories- scheduled and 
preventive maintenances are merged)
AL
Corrective or Breakdown maintenance 
N
FI Preventive maintenance 
Predictive (Condition-based) maintenance 
EJABI
1. Civil maintenance- Building construction and

maintenance, maintaining service facilities
2. Mechanical Maintenance- Maintaining machines and
AL
equipment's, transport vehicles, compressors and
furnaces.
N
3. Electrical Maintenance- Maintaining electrical
FI
equipment's such as generators, transformer, motors,
telephone systems, lighting, fans, etc.
EJABI
AL
N
FI
15
0
EJABI
AL
N
FI
15
1
EJABI
7.1.5 Monitoring and measuring resources ‫ المراقبة وموارد القياس‬7.1.5
7.1.5.1 General
‫ عامة‬7.1.5.1
The organization shall determine and provide the
resources needed to ensure valid and reliable ‫يجب على المنظمة تحديد وتوفير الموارد الالزمة‬
results when monitoring or measuring is used to ‫لامان تحقيم نتائج صحيحة وموثوقة عند‬
verify the conformity of products and services to ‫المراقبة أو القياس للتحقم من مطابقة المنتجات‬
requirements.
.‫والخدمات لمتطلبات‬
AL
The organization shall ensure that the resources
provided: :‫يجب على المنظمة ضمان أن الموارد المقدمة‬
N
a) are suitable for the specific type of monitoring .‫أ) هي مناسبة لنوع أنشطة المراقبة والقياس‬
FI
and measurement activities being undertaken;
b) are maintained to ensure their continuing
‫ب) يتم صيانتها لضمان كفائتها المتواصلة لهذا‬
fitness for their purpose.
.‫الغرض‬
The organization shall retain appropriate
documented information as evidence of fitness for
‫يجب على المنظمة عمل التوثيق المناسب‬
purpose of the monitoring and measurement
resources. ‫للمعلومات الخاصة بكفاءة وصالحية اجهزة المراقبة‬
.‫والقياس‬
15
2
EJABI
7.1.5.2 Measurement traceability ‫ تتبع القياس‬7.1.5.2
When measurement traceability is a requirement, or is
considered by the organization to be an essential part ‫عندما يكون تتبع القياس مطلوبا أو يعتبر من قبل المنظمة‬
of providing confidence in the validity of measurement ‫ فان‬،‫جزءا أساسيا لتوفير الثقة في صحة نتائج القياس‬
results, measuring equipment shall be: :‫اجهزة القياس يج ان تكون‬
a) calibrated or verified, or both, at specified intervals,
or prior to use, against measurement standards
‫ في فترات زمنية‬،‫ أو مليهما‬،‫أ) معايرة أويمكن التحقم منها‬
traceable to international or national measurement ‫ أو قبل استخدامها في القياس اعتمادا على معايير‬،‫محددة‬
standards; when no such standards exist, the basis ‫ يتم‬،‫ وعند وجود أ من هذه المعايير‬.‫دولية او محلية‬
AL
used for calibration or verification shall be retained as .‫االحتفاظ بنسخة من المعايير المستخدمة ممعلومات موثقة‬
documented information;
b) identified in order to determine their status; .‫ب) تم تحديدها من أجل تحديد وكعهم‬
N
c) safeguarded from adjustments, damage or ‫ج) تحفظ في مكان آمن لحمايتها من تغير المعايرة أو التلف‬
FI
deterioration that would invalidate the calibration
status and subsequent measurement results.
‫أو التدهور الذ من شأنه أن يبطل حالة معايرتها وبالتالي‬
.‫يبطل النتائج الالحقة‬
The organization shall determine if the validity of
previous measurement results has been adversely ‫يج على المنظمة تحديد ما إذا مان صحة نتائج القياس‬
affected when measuring equipment is found to be ‫السابقة قد تأثرت سلبا عند معرفة أن معدات القياس غير‬
unfit for its intended purpose, and shall take
appropriate action as necessary. ‫ وإتخاذ اإلجراءات المناسبة عند‬،‫صالحة للغرض المقصود‬
.‫الارورة‬
15
3
EJABI
7.1.6 Organizational knowledge
The organization shall determine the knowledge ‫ المعرفة داخل المنظمة‬7.1.6
necessary for the operation of its processes and to ‫يج على المنظمة تحديد المعرفة الالزمة لتشغيل عملياتها‬
achieve conformity of products and services. This ‫ يج الحفاظ على هذه‬.‫وتحقيم المطابقة للمنتجات والخدمات‬
knowledge shall be maintained and be made available to ‫ عند معالجة احتياجات‬.‫المعرفة وإتاحتها بالقدر الالزم‬
the extent necessary. When addressing changing needs
‫ يج على المنظمة ان تأخذ المعرفة‬،‫واالتجاهات المتغيرة‬
and trends, the organization shall consider its current
knowledge and determine how to acquire or access any ‫الحالية بعين االعتبار وتحديد ميفية امتساب أو الوصوع إلى‬
necessary additional knowledge and required updates. .‫المعرفة اإلكافية الالزمة والتحديثات المطلوبة‬
AL
NOTE 1 Organizational knowledge is knowledge specific ‫ ويتم‬.‫ المعرفة التنظيمية هي معرفة محددة للمنظمة‬1 ‫مالحظة‬
to the organization; it is gained by experience. It is ‫ ومن المعلومات التي يتم‬.‫إمتسابها عن يريم التجربة‬
N
information that is used and shared to achieve the .‫استخدامها ومشارمتها لتحقيم أهداف المنظمة‬
organization’s objectives.
FI
NOTE 2 Organizational knowledge can be based on:
a) internal sources (e.g. intellectual property; knowledge
:‫ المعرفة التنظيمية يمكن أن تقوم على‬2 ‫مالحظة‬
‫أ) مصادر داخلية (مثل الملكية الفكرية؛ المعرفة المكتسبة من‬
gained from experience; lessons learned from failures ‫الخبرة؛ الدروس المستفادة من الفشل والمشاريع الناجحة؛‬
and successful projects; capturing and sharing ‫ ونتائج‬،‫التقاي وتبادع المعارف والخبرات غير الموثقة‬
undocumented knowledge and experience; the results of ‫التحسينات في العمليات والمنتجات والخدمات)؛‬
improvements in processes, products and services); ‫ب) مصادر خارجية (على سبيل المثاع المواصفات؛ األوساي‬
b) external sources (e.g. standards; academia; ‫ جمع المعرفة من العمالء أو الموردين‬،‫ المبتمرات‬،‫األماديمية‬
conferences; gathering knowledge from customers or
.)‫الخارجيين‬
external providers).
15
4
EJABI
• Determine the knowledge that your

organization needs to have.
‫• يجب تحديد المعارف التي تحتاجها‬
• Acquire the knowledge that your ‫مؤسستك‬
organization needs to have.
• Make organizational knowledge
.‫• اكتساب المعرفة التي تحتاجها المؤسسة‬
available to the extent necessary. ‫• جعل المعرفة التنظيمية متاحة بالقدر‬
AL
• Monitor relevant trends and
changes in knowledge and .‫الالزم‬
N
information. ‫• رصد االتجاهات والتغيرات ذات الصلة‬
• Maintain the organizational FI
knowledge that has been acquired. .‫في المعرفة والمعلومات‬
‫• الحفاظ على المعرفة التنظيمية التي تم‬
.‫الحصول عليها‬
15
5
EJABI
8.7 Control of nonconforming outputs ‫ التحكم في المخرجات الغير مطابقة للمواصفات‬8.7
8.7.1 The organization shall ensure that outputs that do
not conform to their requirements are identified and
controlled to prevent their unintended use or delivery. ‫ يج على المنظمة تحديد المخرجات التي ال تتوافم مع‬8.7.1
The organization shall take appropriate action based on ‫متطلباتهم والتحكم لمنع استخدامها أو تسليمها بطريقة غير‬
the nature of the nonconformity and its effect on the . ‫مقصودة‬
conformity of products and services. This shall also ‫يج على المنظمة ان تتخذ اإلجراءات المناسبة استنادا إلى‬
apply to nonconforming products and services detected ‫يبيعة عدم المطابقة وتأثيرها على مطابقة المنتجات‬
after delivery of products, during or after the provision of ‫ وينطبم هذا أياا على المنتجات والخدمات الغير‬.‫والخدمات‬
AL
services.
‫مطابقة والمكتشفة بعد تسليم المنتجات أو أثناء أو بعد توفير‬
The organization shall deal with nonconforming outputs .‫الخدمات‬
N
in one or more of the following ways: ‫يج تنظيم التعامل مع المخرجات الغير مطابقة بأحد الطرق‬
a) correction;
FI
b) segregation, containment, return or suspension of
:‫التالية أو أمثر‬
.‫أ) التصحيح‬
provision of products and services; ‫ إرجاة أو تعليم تسليم المنتجات‬،‫ واالحتواء‬،‫ب) الفصل‬
c) informing the customer; ‫والخدمات؛‬
d) obtaining authorization for acceptance under
concession.
.‫ج) إبالغ العمالء‬
.‫د) الحصوع على موافقة للقبوع في إيار تعويض‬
Conformity to the requirements shall be verified when ‫يج التحقم من المطابقة للمتطلبات عندما يتم تصحيح‬
nonconforming outputs are corrected. .‫المخرجات غير المطابقة للمواصفات‬
15
6
EJABI
Correction Corrective Action Preventive Action
It is the action taken to Corrective action is taken to eliminate the Preventive Action is taken to prevent the
eliminate a detected cause of the detected defect/ occurrence of any potential
defect/ nonconformity. nonconformity. defects/nonconformities.
It is an immediate action This is a follow up action / reaction once the This is proactive action done before the
like replacing the product or nonconformity is detected. It requires some defect/non-conformity occurs. These are
editing a document to make strategic thinking and is aimed at preventing improvements in the system to ensure
the customer happy. the recurrence of the defect/nonconformity. detrimental system gaps are addressed
and fixed before a nonconformity occurs.
AL
It is done in response to a It is done after a thorough Root cause It is like a Failure Mode Effect Analysis
Customer complain. analysis of a customer complain or other QC (FMEA) or risk management initiative. It
N
observations. It is a 5-step process: involves the following steps:
1.
2. FI
Identify the Defect/Nonconformity 1.
Immediate Correction to fix the
problem
Identify potential problems or non-
2.
conformances
Find the cause of the potential
3. Root cause analysis to identify the problem/non-conformance
process/ the cause of defect. 3. Develop a plan to prevent the
4. Modify the quality system so that the occurrence
process that caused non-conformity is 4. Implement the plan
monitored to prevent the recurrence 5. Review the actions taken and the
5. Review of the corrective action to effectiveness in preventing the problem
ensure that the recurrence has been
prevented
15
7
EJABI
AL
N
FI
15
8
EJABI
Clause 10 – Improvement ‫التحسين‬
10.2 Nonconformity and corrective action
‫ عدم المطابقة واإلجراءات التصحيحية‬10.2
10.2.1 When a nonconformity occurs, including any
arising from complaints, the organization shall: ‫ بما في ذلك الحاالت الناشئة عن‬،‫ عند حدوا عدم مطابقة‬10.2.1
a) react to the nonconformity and, as applicable: :‫ يج على المنظمة‬،‫الشكاوأ‬
1) take action to control and correct it; :‫ وحس االقتااء‬،‫أ) االستجابة لحالة عدم المطابقة‬
2) deal with the consequences; .‫) اتخاذ اإلجراءات الالزمة للابط والتصحيح‬1
b) evaluate the need for action to eliminate the cause(s) . ‫) التعامل مع العواق‬2
of the nonconformity, in order that it does not recur or
occur elsewhere, by: ،‫ب) تقييم الحاجة إلى العمل من أجل إزالة سب عدم المطابقة‬
1) reviewing and analysing the nonconformity; :‫ من خالع‬،‫حتى ال يتكرر أو أن يحدا في أمامن أخرأ‬
AL
2) determining the causes of the nonconformity; .‫) مراجعة وتحليل عدم المطابقة‬1
3) determining if similar nonconformities exist, or could .‫) تحديد أسباب عدم المطابقة‬2
N
potentially occur;
‫ أو من المحتمل أن‬،‫) تحديد حالة وجود عدم مطابقة مماثلة‬3
c) implement any action needed;
FI
d) review the effectiveness of any corrective action
taken;
.‫تحدا‬
‫ج) تنفيذ أ إجراء كرور ؛‬
e) update risks and opportunities determined during ‫د) مراجعة فعالية أ إجراءات تصحيحية متخذة؛‬
planning, if necessary; ‫ إذا‬،‫ه) تحديث المخاير والفرص التي تم تحديدها خالع التخطيط‬
f) make changes to the quality management system, if
necessary.
.‫لزم األمر‬
Corrective actions shall be appropriate to the effects of .‫ إذا لزم األمر‬،‫و) إجراء تغييرات على نظام إدارة الجودة‬
the nonconformities encountered. ‫يج أن تكون اإلجراءات التصحيحية مناسبة لحالة عدم‬
.‫المطابقة‬
15
9
EJABI
10.2.2 The organization shall retain
documented information as ‫ يج على المنظمة ان تحتفظ‬10.2.2
evidence of: :‫بمعلومات موثقة مدليل على‬
a) the nature of the nonconformities ‫أ) يبيعة عدم المطابقة وأ إجراءات الحقة‬
and any subsequent actions taken; ‫متخذة؛‬
b) the results of any corrective .‫ب) نتائج أ إجراءات تصحيحية‬
action.
AL
Sub-clause 10.2.2 requires the organisation to keep documented information
N
detailing the nature of any nonconformity identified and the action that the
organisation decided to take to address it.
FI
This documented information must also record the results of the corrective action.
16
0
Non –conformity and Corrective actions
EJABI
AL
N
FI
16
1
EJABI
AL
N
FI
16
2
EJABI
AL
N
FI
16
3
EJABI
8.7.2 The organization shall retain documented information that:

a) describes the nonconformity;
b) describes the actions taken;
c) describes any concessions obtained;
d) identifies the authority deciding the action in respect of the nonconformity.
:‫ يجب على المنظمة ان تحتفظ بمعلومات موثقة لما يلي‬8.7.2
AL
.‫أ) وصف عدم المطابقة‬
‫ب) وصف اإلجراءات المتخذة؛‬
N
.‫ج) وصف أي تعويضات تم الحصول عليها‬
FI .‫د) تحديد سلطة البت في اجراءات عدم المطابقة‬
16
4
EJABI
7.4 Communication
‫ االتصال‬7.4
The organization shall determine the internal
and external communications relevant to the ‫يجب على المنظمة تحديد االتصاالت الداخلية‬
quality management system, including: ‫ بما في‬،‫والخارجية ذات الصلة بنظام إدارة الجودة‬
a) on what it will communicate; :‫ذلك‬
b) when to communicate; .‫أ) مواضيع التواصل‬
AL
c) with whom to communicate; .‫ب)مواعيد التواصل‬
d) how to communicate; .‫ج) قناة التواصل‬
N
e) who communicates. .‫د) كيفية التواصل‬
FI .‫ه) من المسئول عن التواصل‬
• Support your QMS by managing QMS communications.
• Figure out how internal communications will be handled.
• Figure out how external communications will be handled.
16
5
EJABI
Concisenes Courtesy
s
Clarity
AL
N
Completene Considerati Concretene Correctnes
ss on FI ss s
Seven C’s of Effective

Communication
EJABI
Eye contact & visible mouth
Body language
Some questions
AL
Encouragement silence
Effective
N
Communication skills to continue
FI
Summarising Checking for
understanding
what has been said Smiling face
EJABI
Language Noise
Time Distractions
Other people Put downs
AL
Too many Barriers to Lack of interest
N
Questions
effective communication
FI
Distance Disability
Discomfort
with the topic
EJABI
AL
N
FI
16
9
EJABIClause 8 – Operation ‫التشغيل‬
8.5.4 Preservation
‫ التخزين‬8.5.4
The organization shall preserve the outputs during
‫يج على المنظمة الحفاظ على المخرجات أثناء اإلنتاج‬
production and service provision, to the extent
necessary to ensure conformity to requirements.
‫ بالقدر الالزم لامان التوافم مع‬،‫وتوفير الخدمات‬
NOTE Preservation can include identification, handling, .‫المتطلبات‬
contamination control, packaging, storage, transmission ‫ ومراقبة‬،‫ والمناولة‬،‫ التخزين يشمل التعريف‬:‫مالحظة‬
or transportation, and protection. .‫ والحماية‬،‫التلوا والتعبئة والتخزين والنقل‬
8.5.5 Post-delivery activities ‫ أنشطة ما بعد التسليم‬8.5.5
AL
The organization shall meet requirements for post- ‫يج على المنظمة تلبية متطلبات أنشطة ما بعد التسليم‬
delivery activities associated with the products and .‫المرتبطة بالمنتجات والخدمات‬
N
services.
‫ تنظر المنظمة‬،‫في تحديد أنشطة ما بعد التسليم المطلوبة‬
FI
In determining the extent of post-delivery activities that
are required, the organization shall consider:
:‫الى‬
‫أ) المتطلبات القانونية والتنظيمية؛‬
a) statutory and regulatory requirements; ‫ب) عواق غير مرغوب فيها محتملة ومرتبطة بمنتجاتها‬
b) the potential undesired consequences associated
.‫وخدماتها‬
with its products and services;
.‫ج) يبيعة واستخدام وعمر منتجاتها وخدماتها‬
c) the nature, use and intended lifetime of its products
and services;
.‫د) متطلبات العمالء‬
d) customer requirements; .‫ه) مالحظات العمالء‬
e) customer feedback.
17
0
EJABI
AL
N
FI
17
1
EJABI
Stores Control
Weekly Store Check
Delivering Permission
AL
Items Vouchers
N
Wasted Vouchers
FI
Returns
Transfer
Supply Request
17
2
EJABI
Recalls: Principle
“There should be a system to recall from the
market promptly and effectively, products
AL
known or suspected to be defective.”
N
FI
6.1
EJABI
Reasons for Recall may include:
Customer complaint 
Detection of GMP failure after release 
AL
Result from the on-going stability testing 
N
Request by the national authorities 
FI Result of an inspection 
Known counterfeiting or tampering 
Adverse reaction reporting 

EJABI
Definition
Recall 
Removal from the market of specified batches 
AL
of a product
N
May refer to one batch or all batches of 
FI
product
EJABI
Recall Procedure - I
Designated responsible person (should be the "authorized 
person")
To execute and coordinate recalls
AL
Decide on measure to be taken
N
FI Sufficient support staff 
To handle all aspects and urgency of recall
6.2
EJABI
AL
N
FI
17
7
EJABI
8.5.2 Identification and traceability ‫ التعريف والتتبع‬8.5.2
The organization shall use suitable means to
identify outputs when it is necessary to ensure the ‫يج على المنظمة استخدام وسائل مناسبة‬ 
conformity of products and services. ‫لتعريف المخرجات عندما يكون ذلك كروريا‬
The organization shall identify the status of outputs .‫لامان مطابقة المنتجات والخدمات‬
with respect to monitoring and measurement ‫يج على المنظمة تعريف حالة المخرجات حس‬ 
requirements throughout production and service
‫متطلبات المراقبة والقياس المعتمدة في جميع‬
provision.
.‫مراحل اإلنتاج وتوفير الخدمات‬
AL
The organization shall control the unique
identification of the outputs when traceability is a ‫يج على المنظمة السيطرة على الهوية الفريدة‬ 
،‫للمخرجات عندما يكون تتبع المنتج شريا‬
N
requirement, and shall retain the documented
information necessary to enable traceability. ‫ويج حفظ المعلومات الموثقة الالزمة للتمكن‬
FI
The organisation must be able to identify the status
.‫من التتبع‬
of process outputs in respect of any monitoring and ‫يج أن تكون المنظمة قادرة على تحديد وكع‬ 
measurement requirements it has set, at all stages ‫مخرجات العملية فيما يتعلم بأ متطلبات‬
of production or service provision. ‫المراقبة والقياس وتعيينها في جميع مراحل‬
.‫اإلنتاج أو توفير الخدمات‬
In cases where traceability is a requirement, the
organisation must additionally ensure that its ‫ يتعين على‬،‫ في الحاالت التي يكون التتبع شريا‬
process outputs are uniquely identifiable. ‫المنظمة بااكافيا كمان ان مخرجات العملية لها‬
.‫تم تحديدها بشكل فريد‬
17
8
EJABI
Traceability, in product
traceability, is the ability to
identify, track and trace
elements of a product or
AL
substance as it moves
along the supply chain
N
from the origin of raw
materials to consuming of
FI
finished products.
17
9
EJABI
AL
N
FI
18
0
EJABI
AL
N
FI
18
1
EJABI
8.5.3 Property belonging to customers or .‫ ممتلكات العمالء أو الموردين الخارجيين‬8.5.3
external providers
The organization shall exercise care with ‫يج على المنظمة رعاية ممتلكات العمالء أو‬
property belonging to customers or external ‫الموردين الخارجيين يالما أنها تحت سيطرة‬
providers while it is under the organization’s
control or being used by the organization. .‫المنظمة أو التي تستخدمها المنظمة‬
The organization shall identify, verify, protect and ‫ حماية‬،‫التحقم‬, ‫ويج على المنظمة تحديد‬
AL
safeguard customers’ or external providers’ ‫وصون ممتلكات العمالء او الموردين الخارجيين‬
property provided for use or incorporation into the
.‫المستخدمة او الدالة في انتاجها وخدماتها‬
N
products and services.
FI
When the property of a customer or external ‫عند فقدان ممتلكات العمالء أو المورد الخارجي‬
provider is lost, damaged or otherwise found to ،‫أو تلفت أو وجدت لتكون غير صالحة لالستخدام‬
be unsuitable for use, the organization shall
report this to the customer or external provider ‫فإنه يج على المنظمة متابة وارساله الى العميل‬
and retain documented information on what has ‫إلى العمالء أو المورد االرجي واالحتفاظ‬
occurred. .‫بمعلومات موثقة حوع ما حدا‬
3.T01.90.T051 Rev 7 18
2
EJABI
Sub-clause 8.5.4 requires the organisation to take appropriate measures

during production and service provision to safeguard process outputs, in order
to maintain their conformity to requirements.
Sub-clause 8.5.5 requires the organisation to determine the nature and extent
of any post-delivery activities it needs to undertake
AL
Consideration of any post-delivery activities also needs to take into account
N
customer feedback and any applicable statutory or legal requirements.
FI
‫ يتطل من المنظمة إتخاذ التدابير المناسبة أثناء عملية اإلنتاج وتوفير الخدمات للحفاظ‬8.5.4 ‫البند الفرعي‬
.‫ من أجل الحفاظ على مطابقتها للمتطلبات‬،‫على مخرجات العملية‬
،‫ يتطل من المنظمة تحديد يبيعة وحدود أنشطة ما بعد التسليم والتي يج ان تقوم بها‬8.5.5 ‫البند الفرعي‬
‫النظر في هذه األنشطة يتطل أن تأخذ بعين االعتبار ردود الفعل العميل وأية متطلبات قانونية أو محلية يج‬
.‫العمل بها‬
18
3
EJABI
8.6 Release of products and services
The organization shall implement planned ‫ فسح المنتجات والخدمات‬8.6
arrangements, at appropriate stages, to verify that
the product and service requirements have been ‫ في‬،‫يج على المنظمة تطبيم ترتيبات مخطط لها‬
met. ‫ للتحقم من أن متطلبات المنتجات‬،‫المراحل المناسبة‬
.‫والخدمات قد استوفيت‬
The release of products and services to the
customer shall not proceed until the planned ‫ال يج اإلفراج عن المنتجات والخدمات للعمالء حتى‬
arrangements have been satisfactorily completed,
AL
،‫يتم االنتهاء من الترتيبات المخطط لها بشكل مرض‬
unless otherwise approved by a relevant authority
and, as applicable, by the customer.
‫واذا مان هناك كرورة للفسح فيج ان اليتم إال‬
N
‫ من قبل‬،‫ وحس االقتااء‬،‫بموافقة السلطة المختصة‬
The organization shall retain documentedFI
information on the release of products and services.
.‫العميل‬
‫يج على المنظمة االحتفاظ بمعلومات موثقة بشأن‬

The documented information shall include: .‫فسح المنتجات والخدمات‬
a) evidence of conformity with the acceptance
criteria;
:‫يج أن تتامن المعلومات الموثقة‬
b) traceability to the person(s) authorizing the
release.
.‫أ) أدلة على المطابقة مع معايير القبوع‬
.‫ب) تتبع الشخص (األشخاص) الذين اذنوا بالفسح‬
18
4
EJABI
Clause 8 - Operation
• This clause requires the organisation to carry out predetermined verification at

appropriate points in the production/delivery process in order to verify that
products and services meet agreed acceptance criteria.
• Evidence that the product or service meets the acceptance criteria needs to be
retained.
AL
• Products or services must not normally be released to the customer until all of
N
the planned tests and checks have been satisfactorily completed, unless
FI
someone with the relevant authority agrees to their early release.
• Where applicable, permission for early release must also be obtained from the
customer.
• Documented information that allows the individual authorising any early releases
to be identified must be retained.
18
5
‫‪EJABI‬‬
‫‪Clause 8 - Operation‬‬
‫‪ ‬هذا البند يطل من المنظمة أن تحدد مسبقا نقاي التحقم المناسبة في عملية اإلنتاج ‪ /‬التسليم في من أجل التحقم‬
‫من أن المنتجات والخدمات تلبي معايير القبوع المتفم عليها‪.‬‬
‫‪ ‬االحتفاظ باألدلة (الوثائم) التي تثبت أن المنتج أو الخدمة يلبي معايير القبوع‪/‬المطابقة حس احتياجات العميل‪.‬‬
‫‪ ‬يج أال يتم االفراج عن اية منتجات أو خدمات للعمالء حتى يتم االنتهاء من جميع االختبارات والفحوصات‬
‫المخطط لها بشكل مرض‪ ،‬إال إذا وافم شخص ما صاح سلطة مختصة لفسحها في وقت مبكر‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪N‬‬
‫‪ ‬حس االقتااء‪ ،‬يج الحصوع على إذن مسبم ال فسح مبكر من قبل العميل‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ‬يج االحتفاظ بالمعلومات الموثقة التي تسمح للشخص المفوض بأ إفراج مبكر للمنتجات أو الخدمات‪.‬‬
‫‪18‬‬
‫‪6‬‬
EJABI
10 Improvement ‫ التحسين‬.10
10.1 General ‫ عام‬10.1
The organization shall determine and select
opportunities for improvement and implement any
‫يج على المنظمة تحديد واختيار فرص للتحسين وتنفيذ‬
necessary actions to meet customer requirements
and enhance customer satisfaction. ‫أ إجراءات كرورية لتلبية متطلبات العمالء وتعزيز‬
These shall include: .‫ركا العمالء‬
a) improving products and services to meet
AL
requirements as well as to address future needs :‫وتشمل هذه‬
and expectations; ‫أ) تحسين المنتجات والخدمات لتلبية المتطلبات ومذلك‬
N
b) correcting, preventing or reducing undesired .‫لتلبية االحتياجات والتوقعات المستقبلية‬
effects;
FI
c) improving the performance and effectiveness of
.‫ منع أو الحد من اآلثار غير المرغوب فيها‬،‫ب) تصحيح‬
.‫ج) تحسين أداء وفعالية نظام إدارة الجودة‬
the quality management system.
NOTE Examples of improvement can include ‫ اإلجراءات‬،‫ أمثلة التحسن تشمل التصحيح‬:‫مالحظة‬
correction, corrective action, continual .‫ االبتكار وإعادة التنظيم‬،‫ التحسين المستمر‬،‫التصحيحية‬
improvement, breakthrough change, innovation
and re-organization.
18
7
EJABI
10.3 Continual improvement ‫ التحسين المستمر‬10.3
The organization shall continually ‫يجب على المنظمة بشكل مستمر تحسين‬
improve the suitability, adequacy ‫مدى مالءمة وكفاية وفعالية نظام إدارة‬
and effectiveness of the quality .‫الجودة‬
management system.
The organization shall consider ‫يجب على المنظمة النظر في نتائج التحليل‬
‫ لتحديد‬،‫والتقييم ومخرجات مراجعة اإلدارة‬
AL
the results of analysis and
evaluation, and the outputs from ‫ما إذا كانت هناك احتياجات أو فرص يجب‬
N
management review, to .‫معالجتها كجزء من التحسين المستمر‬
determine if there are needs or
opportunities that shall be
FI
addressed as part of continual
improvement.
18
8
EJABI
Clause 8 - Operation
8.2.3 Review of requirements related to products and ‫ مراجعة المتطلبات المتعلقة بالمنتجات والخدمات‬8.2.3
services
8.2.3.1 The organization shall ensure that it has the ability to ‫ يج على المنظمة كمان أن لديها القدرة على تلبية متطلبات‬8.2.3.1
meet the requirements for products and services to be ‫ ويج إجراء مراجعة‬.‫المنتجات والخدمات التي سيتم تقديمها للعمالء‬
offered to customers. The organization shall conduct a ‫ والتي‬،‫قبل االلتزام بتوريد المنتجات والخدمات إلى العمالء المنظمة‬
review before committing to supply products and services to
a customer, to include: :‫تشمل ما يلي‬
a) requirements specified by the customer, including the ‫ بما في ذلك متطلبات التسليم‬،‫أ) المتطلبات المحددة من قبل العميل‬
requirements for delivery and post-delivery activities; ‫ومابعد التسليم؛‬
b) requirements not stated by the customer, but necessary
for the specified or intended use, when known; ‫ ولكنها كرورية لالستخدام المحدد‬،‫ب) متطلبات لم تذمر من قبل العميل‬
AL
c) requirements specified by the organization; .‫ عندما تعرف‬،‫أو المقصود‬
d) statutory and regulatory requirements applicable to the .‫ج) المتطلبات المحددة من قبل المنظمة‬
N
products and services;
e) contract or order requirements differing from those ‫د) المتطلبات القانونية والتنظيمية المطبقة على المنتجات والخدمات؛‬
previously expressed.
The organization shall ensure that contract or order

FI .‫ه) العقد أو ا متطلبات تختلف عن تلك المتفم عليها سابقا‬
requirements differing from those previously defined are ‫يج على المنظمة التأمد من أن العقد او الطل المختلف عن المتفم‬
resolved. .‫عليه قد تم التعامل معه بشكل مامل‬
8.2.3.2 The organization shall retain documented information,
as applicable: :‫ تشتمل على‬،‫ يج على المنظمة حفظ معلومات موثقة‬8.2.3.2
a) on the results of the review; ‫أ) نتائج المراجعة؛‬
b) on any new requirements for the products and services. .‫ب) أ متطلبات جديدة للمنتجات والخدمات‬
18
9
EJABI
8.5 Production and service provision ‫ اإلنتاج وتقديم الخدمة‬8.5
8.5.1 Control of production and service ‫ الرقابة على االنتاج وتوفير الخدمات‬8.5.1
provision (1)
The organization shall implement production and ‫يج أن تنفذ المنظمة اإلنتاج وتقديم الخدمات في‬
service provision under controlled conditions. .‫ظل ظروف خاكعة للرقابة‬
Controlled conditions shall include, as applicable:
:‫ حس الحاجة‬،‫وتشمل الظروف التي تسيطر عليها‬
a) the availability of documented information that
:‫تعرف‬
َ ‫أ) توافر المعلومات الموثقة التي‬
defines:
AL
1) the characteristics of the products to
‫ الخدمات‬،‫) خصائص المنتجات التي يتم إنتاجها‬1
be produced, the services to be provided, or the .‫التي تقدم أو األنشطة التي يتعين القيام بها‬
N
activities to be performed; ‫) النتائج التي سيتم تحقيقها؛‬2
2) the results to be achieved;FI
b) the availability and use of suitable monitoring
‫ب) توافر واستخدام موارد المراقبة والقياس‬
.‫المناسبة‬
and measuring resources; ‫ج) تنفيذ أنشطة الرصد والقياس في المراحل‬
c) the implementation of monitoring and ‫المناسبة للتحقم من معايير السيطرة على العمليات‬
measurement activities at appropriate stages to ‫ وان معايير القبوع للمنتجات‬،‫أو المخرجات‬
verify that criteria for control of processes or .‫ قد تم الوفاء بها‬،‫والخدمات‬
outputs, and acceptance criteria for products and
services, have been met;
19
0
EJABI
8.5 Production and service provision ‫ اإلنتاج وتقديم الخدمات‬8.5
8.5.1 Control of production and service )2( ‫ الرقابة على االنتاج وتوفير الخدمات‬8.5.1
provision (2)
d) the use of suitable infrastructure and
environment for the operation of ‫د) استخدام بنية تحتية مناسبة وبيئة لتشغيل‬
processes; ‫العمليات؛‬
e) the appointment of competent persons, ‫ بما في ذلك أي مؤهالت‬،‫ه) تعيين أشخاص أكفاء‬
including any required qualification; .‫مطلوبة‬
AL
f) the validation, and periodic revalidation,
‫ وإعادة التحقق‬، ‫و) التحقق من كفاءة العمليات‬
of the ability to achieve planned results of
‫ من القدرة على تحقيق النتائج المتوخاة من‬،‫الدوري‬
N
the processes for production and service
‫ في حالة عدم‬،‫عمليات اإلنتاج وتوفير الخدمات‬
provision, where the resulting output
cannot be verified by subsequent
FI ‫امكانية التحقق من االنتاج بطرق المراقبة والقياس‬
monitoring or measurement; .‫المعتمدة‬
g) the implementation of actions to prevent ‫ز) تنفيذ إجراءات لمنع الخطأ البشري؛‬
human error;
‫ والتسليم‬، ‫ح) تنفيذ اجراءات االفراج عن المنتج‬
h) the implementation of release, delivery
and post-delivery activities. .‫وأنشطة ما بعد التسليم‬
19
1
EJABI
QMS KPIs
Definitions
Key Performance Indicator – KPI
An application built on measuring
AL
performance and data collection
N
that enable organizations to
FI
measure performance and
manage operations more
effectively.
EJABI
QMS KPIs
Why KPIs Application is Important?
• If cannot be measured, cannot be improved.

• To drive improvement by fact, not by guesswork.
AL
• To help prioritize improvement activity.
N
• A continual health check for the business performance.
FI
• To connect the customer to the process.
EJABI
QMS KPIs
Where can We Implement KPIs?
AL
N
FI
EJABI
QMS KPIs
Good KPIs
• Important to the viewer
• Vital - affects the business
AL
N
• Customer focused
FI
• Drives improvement
EJABI
QMS KPIs
Good KPIs
• Current - up to date
• Easy to understand
AL
N
• Important and relevant
FI
• Viewer can contribute
EJABI
FSMS KPIs
Examples of KPI Characteristics
QMS KPIs Training HR
AL
Alignment
N
Verification Products QMS % of goals Competency with Staff Employee
plan Recall NCRs achievement of Trainers Training Turnover Satisfaction
FI Plan
EJABI
QMS KPIs
AL
N
FI
19
8
EJABI
KPIs Log
sr Dept KPI KPI Target Frequency KPI Method Comments
AL
N
FI
19
9
EJABI
AL
N
FI
One-day Training
Course
‫‪EJABI‬‬
‫تزويد المشارمين بالمهارات والخبرات في مجاع التدقيم ع‪:‬‬
‫‪ ‬إعداد تقرير التدقيم الداخلي الذ يشمل متابة حاالت عدم‬
‫المطابقة محققة وحقيقية وذات قيمة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬لتتم المشرمة بفاعلية بعملية التطوير المستمر ‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬أهداف التدقيم الداخلي‪-:‬‬
‫‪ ‬هو مدى مطابقة عناصر النظام المطبق لمتطلبات المواصفه‬
‫واللتي تم بناء النظام على اساسها‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬هو مدى فعالية النظام المطبق من حي مقدرته على تحقيق‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫اهداف المنشأة‪.‬‬
‫‪ ‬اعطاء الدائرة المدقق عليها فرصه لتحسين النظام المطبق‪.‬‬
‫‪ ‬اشراك االدارة العليا للمنشأة بالتحقق من ان النظام يطبق‬
‫ويلبي ما تم تحديده من متطلبات‪.‬‬
‫‪ ‬اكتشاف اية خلل في النظام ( حاالت عدم مطابقه)‬
‫والكشف عن المشكالت المحتمل حدوثها‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬معرفة في المواصفة الدولية ‪ISO 9001:2008‬‬
‫‪ ‬معرفة في تحليل البيانات وتكوينها ‪.‬‬
‫‪ ‬معرفة في التخطيط و التطوير ( التخطيط اإلستراتيجي‬
‫‪AL‬‬
‫وأهداف الجودة)‬
‫‪N‬‬
‫‪ ‬ممارسة التدقيق والسلوك المهني ومعرفة إنتقاء العينات‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬يجب أن تستخدم هذه المعلومات ‪:‬‬
‫‪ ‬المشاركة نحو تحسين فعالية نظام إدارة الجودة‪.‬‬
‫‪ ‬قيمة مضافة للمنشأة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬مؤشر لمستويات اإلنجاز‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬تحليل وفهم االتجاهات والتباين‪.‬‬
‫‪ ‬نتائج تحليل البيانات يجب أن تكون أحد مدخالت مراجعة‬
‫اإلدارة‬
‫التقنيات اإلحصائية المناسبة يجب تحديدها واستخدامها في‬
‫تحليل البيانات وتحديد مستويات اإلنجاز واالتجاهات والتباين‬
‫‪EJABI‬‬
‫التدقيم‪ :‬عملية نمطية ومستقلة وموثقة للحصول على دليل‬
‫المراجعة وتقيمه بصورة واقعية لتحديد إلى أي مدى تم تحقيق‬
‫معايير التدقيق‬
‫‪AL‬‬
‫رئيم فريم التدقيم ‪ :‬هو شخص لديه الصالحيات والمؤهالت‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫لرئاسة وادارة اعمال التدقيق‪.‬‬
‫المدقم‪ :‬هو شخص لديه الصالحيات والمؤهالت للقيام بعملية‬
‫التدقيق‬
‫الجهة المدقم عليها‪ :‬هي الدائرة او النشاط اللتي تخضع‬
‫لعملية التدقيق‬
‫مجاع عملية التدقيم‪ :‬هو المكان و المواصفه او بند المواصفه او‬
‫‪EJABI‬‬
‫المالحظة‪ :‬حقيقه مدعومه بدليل موضوعي من الممكن ان تؤدي‬
‫الى حالة عدم مطابقة‬
‫حالة عدم المطابقة‪ :‬حقيقه مدعومه بدليل موضوعي تثبت عدم‬
‫‪AL‬‬
‫تلبية واحد او اكثر من المتطلبات المحدده في النظام‬
‫‪N‬‬
‫الدليل الموكوعي‪ :‬معلومات مبنيه على دليل تم التوصل اليها‬
‫‪FI‬‬
‫من خالل االختبار او القياس او المالحظة ويمكن اثبات‬
‫صحتها‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬العرض النزيه ‪ :‬واجب تقديم التقرير بأمانة ودقة‬
‫‪ ‬األداء باحتراف ‪:‬تطبيق االلتزام والحكم في المراجعة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬االستقاللية ‪ :‬المراجعيين يجب أن يكونوا مستقلين عن‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫األنشطة المراجع عليهم‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬التعامل مع اإلدارة العليا‬
‫‪ ‬التدقيم على تقدم في إنجاز أهداف الجودة وترابطها في‬
‫‪AL‬‬
‫الخطة اإلستراتيجية ‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪ ‬التدقيم على توفير المصادر و التدري والبنية التحتية‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ‬التدقيم على المراقبة والقياس والتحسين ‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫يجب عمل إجراء موثق لــ ‪:‬‬
‫‪ ‬تحديد المسؤوليات‬
‫‪ ‬ومتطلبات تخطيط و تنفيذ التدقيق‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬و تسجيل و كتابة تقارير عملية التدقيق‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬وحفظ سجالت التدقيق‪.‬‬
‫عدم المطابقات التي يتم اكتشافها يجب معالجتها ومعرفة اسبابها‬

‫الجذرية دون تأخير‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬مراجعة جميع المعلومات الخاصة باألعمال المحددة لهم‪.‬‬
‫‪ ‬إعداد وثائق العمل (والتي تشمل قوائم التحقق الضرورية‬
‫لتنفيذ هذه األعمال)‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬االلتزام بمتطلبات المراجعة‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬االلتزام بمجال المراجعة‪.‬‬
‫‪ ‬توصيل متطلبات المراجعة إلى المراجع عليه‪.‬‬
‫‪ ‬جمع الدليل الموضوعي من المراجعة سواء للمطابقة أو عدم‬
‫المطابقة‪.‬‬
‫‪ ‬توثيق أي طلبات أعمال تصحيحية )‪.(CARs‬‬
‫‪ ‬إعداد تقرير عن موجودات المراجعة للمراجع عليه‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫تتكون أنشطة المراجعة من ‪-:‬‬
‫‪ ‬تحضير المراجعة ‪P‬‬
‫‪ ‬إجراء مراجعة الوثائق ‪P‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬اإلعداد ألنشطة المرجعة في المواقع‪P .‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬إعداد تقارير المراجعة‪P .‬‬
‫‪ ‬تنفيذ المراجعة‪D .‬‬
‫‪ ‬إجراء مراجعة المتابعة حسب الحاجة‪C .‬‬
‫‪ ‬تحليل نتائج المراجعة (هدف‪ ،‬إعتماد خطة جديدة) ‪A‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫تشمل خطة المراجعة‪-:‬‬
‫‪ ‬معايير المراجعة والوثائق المرجعية‬
‫‪ ‬المجال ويشمل تعريف الوحدات التنظيمية والوظيفية‬
‫‪AL‬‬
‫والعمليات التي سيتم إجراء المراجعة عليها‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪ ‬تواريخ وأماكن المراجعة التي ستجري بها أنشطة المراجعة‬
‫‪FI‬‬
‫على الموقع‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪JAN‬‬ ‫‪Dec‬‬ ‫‪NOV‬‬ ‫‪OCT‬‬ ‫رمز‬ ‫عنوان‬ ‫القسم‬
‫‪AL‬‬
‫الوثيقة‬ ‫الوثيقة‬ ‫المعني‬
‫‪X‬‬ ‫‪QP 75‬‬ ‫المستودعات‬
‫‪N‬‬
‫‪X‬‬
‫‪X‬‬ ‫‪X‬‬
‫‪FI‬‬‫‪X‬‬
‫‪X‬‬
‫‪QP 82‬‬ ‫‪QA‬‬
‫المشاريع‬
‫االنتاج‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬المواصفات‪.‬‬
‫‪ ‬السياسات‪.‬‬
‫‪ ‬اإلجراءات‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬اللوائح‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬القوانين‪.‬‬
‫‪ ‬متطلبات نظام إدارة الجودة‪.‬‬
‫‪ ‬متطلبات التعاقد‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬يجب أن يتم التنسيق المسبق ما بين رئيس فريق التدقيق مع‬
‫القسم المدقق عليه لتحديد موعد التدقيق‪.‬‬
‫‪ ‬يجب مراجعة الوثائق الخاصة بالجهة المراجع عليها‬
‫‪AL‬‬
‫ومراجعة تقارير المراجعات السابقة‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬إعداد قوائم التحقق‬
EJABI
Item
Requirement Activity Comments /
No . Compliance Remarks
(yes/no)
1 Have all purchase orders yes PO 1230-1250 seen
been verified and authorised
AL
by the Managing Director or
N
Technical Manager ?
FI
2 Is an up-to-date Approved yes above POs
Suppliers List available in checked against
Administration ? ASL
3 Have all purchases requests No P.O. 1234 and 1235

been completed in do not show prices
full ? / delivery dates.
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬استخدام قوائم تحقم ثابتة يمكن أن تقلل اإلبداة والتحليل في‬
‫العمليات واإلجراءات‬
‫‪ ‬يمكن أن يمنع المراجع من تحليل وقائع هامة وذلك بسب‬
‫‪AL‬‬
‫عدم وجودها في قوائم التحقم‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬الجلسة االفتتاحية‪.‬‬
‫‪ ‬تنفيذ المراجعة‪.‬‬
‫‪ ‬أسالي األسئلة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬كبط المراجعة‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬تقديم المراجعين ألنفسهم‪.‬‬
‫‪ - ‬شرح عملية المراجعة – والمجاع والطريقة التي تتم بها‪.‬‬
‫‪ - ‬توكيح ميفية اجراء أنشطة المراجعة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ - ‬وكع عملية االتصاع موكع التنفيذ‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪ - ‬تشجيع التعاون – األمانة واالنفتاح‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ - ‬تأميد ترتيبات الجلسة الختامية ‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫ينبغي على المراجع ‪:‬‬
‫‪ ‬مقابلة ممثلي الجهات المراجع عليهم‪.‬‬
‫‪ ‬التحدا دائما ر مع من يبد العمل‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬شرح الهدف من الزيارة‪.‬‬
‫‪ ‬االحتفاظ بالهدوء واألدب‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ‬عدم التعالي على الناس وعدم التصرف ممرمز قوة على‬
‫اآلخرين‪.‬‬
‫‪ ‬التحدا بوكوح وعناية‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬عدم مقابلة شخص واحد‪ :‬مقابلة أشخاص من مستويات‬
‫مختلفة‪ ،‬وخاصة مع األشخاص اللذين يبدون األنشطة أو‬
‫األعماع التي تحت المراجعة‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬ينبغي أن تتم المقابلة أثناء ساعات العمل وفي أمامن العمل‬
‫‪N‬‬
‫العادية الخاصة بالشخص الذ تتم مقابلته‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪ ‬جعل المراجع عليه في ظروف مريحة قبل المقابلة معه‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬توكيح سب المراجعة وشرح أ مالحظات يتم تدوينها‪.‬‬
‫‪ ‬يمكن أن تبدأ المقابلة بسباع الشخص عن ميفية أداءه لعمله‪.‬‬
‫‪ ‬ينبغي تلخيص نتائج المقابلة وأ موجودات يج التحقم‬
‫‪AL‬‬
‫منها ملما أمكن ذلك‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬يج تجن األسئلة المقفولة‪.‬‬
‫‪ ‬شكر األشخاص اللذين يتم مقابلتهم لمشارمتهم وتعاونهم‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬ميف‪.‬‬
‫‪ ‬أين‪.‬‬
‫‪ ‬متى‪.‬‬
‫‪ ‬ماذا‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬لماذا‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬من‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬أن يأخذ جانبا ر من األنشطة في المراجعة‪.‬‬
‫‪ ‬أن يقاد من المراجع عليه أو يفقد القيادة‪.‬‬
‫‪ ‬أن تثبط همته‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬يترك المراجع عليه يختار ماذا يراجع‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪ ‬أن يأخذ انطباة مسبم أو افتراكات مسبقة‪.‬‬
‫‪FI‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬أن يعد ويستعد للمراجعة‪.‬‬
‫‪ ‬أن يلتزم بالتوقيتات‪.‬‬
‫‪ ‬اإلصرار على أن يجي الشخص الموجه اليه األسئلة بنفسه‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬التحدا قليالر ما أمكن‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬تجن الفهم الخايئ‪.‬‬
‫‪ ‬إلقاء أسئلة دائمة واكحة ومختصرة‪.‬‬
‫‪ ‬إلقاء التحية والسالم‬
‫‪EJABI‬‬
‫‪ ‬مراجع عليهم خجولين‪.‬‬
‫‪ ‬مقابلة أشخاص عدوانيين أثناء المراجعة‪.‬‬
‫‪ ‬عدم وجود وثائم‪.‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬العادات والتقاليد المحلية‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬ ‫‪ ‬الحاالت العايفية‪.‬‬
‫‪EJABI‬‬
‫يمكن تصنيف موجودات المراجعة ماآلتي‪-:‬‬
‫‪ ‬حاالت عدم مطابقة ( ثانوي – ‪ /) minor‬رئيسي‬
‫( ‪) major‬‬
‫‪AL‬‬
‫‪ ‬مالحظات تطويرية‪.‬‬
‫‪N‬‬
‫‪FI‬‬
EJABI
AL
N
FI
22
8
EJABI
AL
N
FI
22
9
EJABI
AL
N
FI
23
0
EJABI
AL
N
FI
23
1
EJABI
AL
N
FI
23
2
EJABI
AL
N
FI
23
3
EJABI
AL
N
FI
23
4

مادة برنامج بناء نظام أيزو

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

مادة برنامج بناء نظام أيزو

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

EJABI

Prepared and Reviewed by : Eng

Name/ Position/ Education 

Total Quality Management - Spring 2010

1. Low customer satisfaction ‫ انخفاض رضا العمالء‬

Total Quality Management - Spring 2010

1. Higher customer satisfaction ‫ أعلى رضا العمالء‬

Total Quality Management - Spring 2010

ACT: Make changes needed to improve the

4. Context of the organization

Needs and Act Check

‫‪ ‬في تاريخ ‪ 23‬فبراير‪/‬شباط ‪ 1947‬اجتمعت مجموعة معاهد المواصفات‬

‫منذ تأسيسها أصدرت منظمة األيزو أكثر من ‪ 15000‬مواصفة‬ ‫‪‬‬

‫حول العالم ‪ ،‬على امتداد ‪ 175‬بلدا ً في القارات الخمس‬

‫‪ ‬تتصف المواصفة أيزو ‪ 9000‬بأنها ‘‘شاملة ‪:’’ Generic‬‬

‫‪ ‬المواصفة الشاملة هي تلك المواصفة التي يمكن تطبيقها في أية جهة‬

‫‪ ‬تصدر منظمة األيزو وتطور المواصفات الفنية ‪،‬‬

Shared clauses and titles 

Black: core MS requirements Red: new MS requirements

‫هي مجموعة من النشاطات المترابطة مع بعضها البعض لتحويل المدخالت الى‬

‫منهج العملية ‪:‬‬

8. Material 6. QA Test &

Customer Related Material Control Manufacturing Material Control

‫‪16‬‬ ‫‪ISO9001:2008 vs. ISO 9001:2015 DIS‬‬

Clause 4.1 – Understanding the organization and its context

Vision & Mission

Products & Services

QMS Team Leader

- High level infrastructure - low culture level of employees\

- QMS Standard - Increase in labor costs;

Risk is the possibility of

thinking can also help to identify opportunities. This can be

considered to be the positive side of risk

Successful companies intuitively take a risk- based

Implement the plan – take action

Risk management also includes control and monitoring of risks,

Clause 4.2 – Understanding the needs and expectations of interested parties

Due to their effect or potential effect on the

The organization shall monitor and review

Evidence of such commitment can be

Ensuring that recommendations from audits, corrective actions, 

Clarify criteria for setting quality objectives.

Process - objectives generally focus on improving process productivity through the

Resources - (includes facility; equipment; labour; etc.) - objectives could be established

‫المنتج ‪ -‬انخفاض في معدالت المعي ‪ ،‬معدالت التالف وإعادة التصنيع‪.‬‬

Comment cards (in-person, online) 

Quality Specifications & Requirements

‫ يج على‬،‫ من أجل السيطرة على معلومات موثقة‬7.5.3.2

7.5.2 Creating and updating ‫ إنشاء وتحديث‬7.5.2

adequacy. .‫ج) المراجعة والموافقة على المالءمة والكفاية‬

.‫ لجعله مختلفًا عما كان‬،‫إحداث تغيير على شيء ما‬

Change for what 

Indicators of Resistance to Change

Key Priorities for Minimising

Key Priorities for Minimising

of the change process ‫خلق فرص للنجاحات‬ .7

• Fully address any concerns ‫الواضحة في االيام االولى‬

for their contribution FI ‫لمساهمتهم‬

Moving from the Current State to the Vision

Format K: Hamilton, Adapted from Russell-Jones (1995)

8 Key Skills for Successful Change

The results of analysis shall be used to

It basically proves that the 

System must be in place to ensure that all instruments are 