Professional Documents
Culture Documents
Fundamenteel onderzoek
In her fundamenteel biomedisch onderzoek ( ook wel basisonderzoek genoemd)
probeert men de biologie achter een medische probleem te begrijpen. Dit type van
onderzoek zal niet dadelijk resulteren in een medische toepassing, maar kan daar op
langere termijnen wel aanleiding toe geven. Fundamenteel onderzoek gaat dus vaak
vooraf aan transnationale en klinisch onderzoek. Dit type van onderzoek gebeurt
typisch eerder aan academische instellingen
Transsnationaal onderzoek
Het doel van transnationale onderzoek is om te kijken of de kennis die binnen het
fundamenteel onderzoek werd opgedaan toepassen in de kliniek of medische
praktijk.
In transnationale onderzoek zal iets typisch op celculturen of proefdiermodellen
getest worden ( pre-klinische onderzoek) Het is ook genoemd bench to bedside
(B2B). Dit type van onderzoek gebeurt zowel in academische centra als in de
industrie.
Het translationeel onderzoek is het brug tussen labo en patiënt.
*** Bevindingen uit het fundamenteel onderzoek worden getest in pre-klinische cel
en diermodellen, met het oog op latere toepassingen in de patiënt. ***
Klinisch onderzoek
Als er ergens in een fase van het kllinisch onderzoek ernstige problemen of … zal
hebben, zullen de klinische studies stopgezet worden ( fase 1, 2, 3) of zal het middel
Van de markt gehaald worden (fase 4) .
Het kans dat een geneesmiddel in de markt kom is heel weinig omdat ze zijn niet
meestal succesvol in fase 1,2,3
Epidemiologisch onderzoek
Onderzoek team
1) Bedenk nieuwe vragen : das het eerste stap , bedenken van een
onderzoekvraag kan op verschillenden manieren gebeuren. Soms is dit
het gevolg van toevalligheden ( serendipiteit) en soms ontstaat de
onderzoekvraag als een logisch gevolg van een vorige studie waar de
onderzoekr zich realiseert dat er toch nog een gebrek aan kennis is.
• Serendipiteit : toevallige observatie die men interessant vindt en
initieel niet goed begrijpt.
• De ontdekking van de penicilline van flemming is vb voor
serendipiteit
• Een andere goede vb is sildenafil
• Gebrek van kennis : Een gebrek van kennis is ook vaak een
belangrijk aspect bij het definiëren van een nieuwe
onderzoeksvraag. BV. Men observeert in de kliniek dat bepaalde
patiënten resistentie ontwikkelen tegen een bepaalde
geneesmiddel. Dan is de volgende logische onderzoeksvraag wrm
deze patiënten resistentie ontwikkelen.
2) Orienteer : Nu moet je kijken als een andere onderzoek met hetzelfde
vraag is gedaan in jouw domein of nee?
Typisch gebeurt dit aan de hand van een literatuurstudie, waarbij je in de
gepubliceerde vakliteratuur kijkt welk onderzoek er al gedaan is dat
gerelateerd is aan jouw onderzoeksvraag en hoe ver het veld dus precies
staat. Je gaat dus na wat de 'state-of-the-art' is.
Het onderzoekvoorstel
Om financiering te verkrijjgen moet de onderzoeker in de meeste gevallen een
onderzoekvoorstel indienen. Zo een voorstel dient men in naar aanleiding van een
bepaalde oproep voor voorstellen ( een ‘call’ ) die moeten voldoen aan bepaalde
thematische vereisten.
Een onderzoekvoorstel is opgebouwd van :
• Tietel
• Samenvatting
• Curriculum vitae : soms voor de hoofdonderzoeker soms van alle
onderzoekers die zullen op het project werken
• Inleiding
• Doelstelling
• Methodologie
• Relevantie en impact
• Planning
• Budget
• Literatuurlijst
Onderzoeksvoorstel
ingediend : en dan ?
Plagiarism
An act of presenting another person’s work or idea as your own.
Je doe teen plagiaat wnr je iemand anders zijn werk of idee gebruikt zonder te
verwijzen naar de persoon van wie dit origineel komt.
Onderzoek met proefpersonen ( zeker een vraag)
Verklaring van Helsinki : Het zegt dat het belang van de patiënt altijd voorop staat en
zwaarder weegt dan het belang van het onderzoek, zegt dat deelname strikt vrijwillig
moet zijn en dat de arts steeds het belang van de patiënt voorop moet stellen en zo
nodig de patiënt tegen zichzelf moeten beschermen.
• Welke plaatsen moeten akkoord zijn voor deze proef( niet klinische exp):
o Ethische commissie ( vooraleer het exp ze zullen dat nagaan als de
exp voldoet verklaring van Helsinki) → per academische intituut
Bv. UZ Leuven/ KU Leuven → ethische commissie UZ/ KU Leuven . In
andere landen zijn er soms nationaal georganiseerde commissies
• Klinische studies voor gebriuk van geneesmiddelen → geodkeuring
van :
▪ Instituationele etiche
comissie
▪ FAGG( Federaal
Agentschap voor
Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten
• Onderzoek met proefdieren : Het toesteming van :
▪ Ethische commissie
dierproven
• Om te vragen als het onderzoeksvraag zwaarwichtig genoeg en relevant is
zullen ze drie V’s stellen:
o Vervanging : is het mogelijke om onderzoek in
een andere manier doen
o Vermindering : worden er niet meer dieren
gebruikt dan nodig is?
o Verfijning : zijn er geen mogelijkheden om de
proef uit te voeren op een wijze die minder
ongemak met zich meebrengt.
• Voor experimenten met historisch gegenereerde (
commerciele) humane cellinen is goedkeurign van een
etische commissie voor experimenten met proefpersonen
nodig. Voor het gebruik van de muis celllijnen is geen
goedkeuring nodig
* * * *
• Open access : golden road or green road